Паксил от чего

Паксил

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Паксил показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Синонимы

Производитель

Abbott Nutrition Ltd SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTIKALS Глаксо Вэллком Продакшен ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. Лаборатория ГлаксоСмитКляйн/Глаксо Вэлком Продакшн Эс.Си.Еврофарм Эс.А.

Страна происхождения

Польша Румыния Соединенное королевство Франция

Группа товаров

Нервная система

Антидепрессант

Формы выпуска

  • Таблетки по 20 мг — 100шт в уп. Таблетки по 20мг — 30шт в уп.

Описание лекарственной формы

  • Таблетки белого цвета, покрытые оболочкой, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «20» на одной стороне и линией разлома — на другой.

Антидепрессант. Относится к группе селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Механизм действия Паксила основан на его способности избирательно блокировать обратный захват серотонина (5-гидрокситриптамин /5-НТ/) пресинаптической мембраной, с чем связано повышение свободного содержания этого нейромедиатора в синаптической щели и усиление серотонинергического действия в ЦНС, ответственного за развитие тимоаналептического (антидепрессивного) эффекта. Пароксетин обладает низким аффинитетом к м-холинорецепторам (обладает слабым антихолинергическим действием), альфа1-, альфа2- и бета-адренорецепторам, а также к допаминовым (D2), 5-HT1-подобным, 5-HT2-подобным и гистаминовым H1-рецепторам. По данным исследования поведения и ЭЭГ у пароксетина выявляются слабые активирующие свойства, когда он назначается в дозах выше тех, которые необходимы для ингибирования захвата серотонина. Пароксетин не влияет на сердечно-сосудистую систему, не нарушает психомоторные функции, не угнетает ЦНС. У здоровых добровольцев он не вызывает значительного изменения уровня АД, ЧСС и ЭЭГ. Главными составляющими профиля психотропной активности Паксила являются антидепрессивное и противотревожное действие. Пароксетин может вызывать слабые активизирующие эффекты в дозах, превышающих те, которые требуются для ингибирования обратного захвата серотонина. При лечении депрессивных расстройств пароксетин продемонстрировал эффективность, сравнимую с эффективностью трициклических антидепрессантов. Имеются данные о том, что пароксетин обладает терапевтической эффективностью даже у тех пациентов, которые не ответили адекватно на предшествующую стандартную терапию антидепрессантами. Состояние пациентов улучшается уже через 1 неделю после начала лечения, но превосходит эффективность плацебо только на 2 неделе. Утренний прием пароксетина не оказывает негативного влияния на качество и продолжительность сна. Кроме того, при эффективной терапии сон может улучшиться. В течение первых нескольких недель приема пароксетин улучшает состояние пациентов с депрессией и суицидальными мыслями. Результаты исследований, в которых пациенты принимали пароксетин в течение 1 года, показали, что препарат эффективно предотвращает рецидивы депрессии. При паническом расстройстве назначение Паксила в сочетании с препаратами, улучшающими когнитивные функции и поведение, оказалось более эффективным, чем монотерапия препаратами, улучшающими когнитивно-поведенческую функцию, которая направлена на их коррекцию.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь пароксетин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Распределение Css устанавливается к 7-14 дню с момента начала терапии. Клинические эффекты пароксетина (побочное действие и эффективность) не коррелируют с его концентрацией в плазме. Пароксетин экстенсивно распределяется в тканях, и фармакокинетические расчеты показывают, что только 1% его присутствует в плазме, причем в терапевтических концентрациях 95% — в связанном с белками виде. Установлено, что пароксетин в небольших количествах выделяется с грудным молоком, а также проникает через плацентарный барьер. Метаболизм Основными метаболитами пароксетина являются полярные и конъюгированные продукты окисления и метилирования. Ввиду низкой фармакологической активности метаболитов их влияние на терапевтическую эффективность препарата маловероятно. Поскольку метаболизм пароксетина включает стадию «первого прохождения» через печень, его количество, определяемое в системной циркуляции, меньше того, которое всасывается из ЖКТ. При увеличении дозы пароксетина или при многократном дозировании, когда возрастает нагрузка на организм, происходит частичное поглощение эффекта «первого прохождения» через печень и снижение плазменного клиренса пароксетина. В результате этого возможны повышение концентрации пароксетина в плазме и колебания фармакокинетических параметров, что может наблюдаться только у тех пациентов, у которых при приеме низких доз достигаются низкие уровни препарата в плазме. Выведение Выводится с мочой (в неизмененном виде — менее 2% дозы и в виде метаболитов — 64%) или с желчью (в неизмененном виде — 1%, в виде метаболитов — 36%). T1/2 варьирует, однако в среднем составляет 16-24 ч. Выведение пароксетина носит бифазный характер, включающий первичный метаболизм (первая фаза) и следующую за ним системную элиминацию. При длительном непрерывном приеме препарата фармакокинетические параметры не меняются. Фармакокинетика в особых клинических случаях У пожилых пациентов концентрация пароксетина в плазме повышена, а диапазон плазменных концентраций у них почти совпадает с диапазоном здоровых взрослых добровольцев. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) и у пациентов с нарушениями функции печени концентрация пароксетина в плазме повышена.

Особые условия

Молодые пациенты, особенно с большим депрессивным расстройством, могут быть подвержены повышенному риску возникновения суицидального поведения во время терапии пароксетином. Анализ проведенных плацебо-контролируемых исследований у взрослых с психическими заболеваниями, свидетельствует об увеличении частоты суицидального поведения у молодых пациентов (в возрасте 18-24 лет) на фоне приема пароксетина по сравнению с группой плацебо (2.19% к 0.92% соответственно), хотя эта разница не считается статистически значимой. У пациентов старших возрастных групп (от 25 до 64 лет и старше 65 лет) увеличения частоты суицидального поведения не наблюдалось. У взрослых всех возрастных групп с большим депрессивным расстройством, наблюдалось статистически значимое увеличение случаев суицидального поведения на фоне лечения пароксетином по сравнению с группой плацебо (встречаемость суицидальных попыток 0.32% к 0.05% соответственно). Однако большинство из этих случаев на фоне приема пароксетина (8 из 11) было зарегистрировано у молодых пациентов в возрасте от 18-30 лет. Данные, полученные в исследовании у пациентов с большим депрессивным расстройством, могут свидетельствовать об увеличении частоты случаев суицидального поведения у пациентов младше 24 лет с различными психическими расстройствами. У пациентов с депрессией обострение симптомов заболевания и/или появление суицидальных мыслей и суицидального поведения (суицидальность) могут наблюдаться независимо от того, получают ли они антидепрессанты. Этот риск сохраняется до тех пор, пока не будет достигнута выраженная ремиссия. Улучшение состояния пациента может отсутствовать в первые недели лечения и более, поэтому за пациентом необходимо внимательно наблюдать для своевременного выявления клинического обострения склонности к суициду, особенно в начале курса лечения, а также в периоды изменения доз (увеличение или уменьшение). Клинический опыт применения всех антидепрессантов показывает, что риск суицида может увеличиваться на ранних стадиях выздоровления. Другие психические расстройства, для лечения которых используют пароксетин, тоже могут быть связаны с повышенным риском суицидального поведения. Кроме того, эти расстройства могут представлять собой коморбидные состояния, сопутствующие большому депрессивному расстройству. Поэтому при лечении пациентов с другими психическими нарушениями, следует соблюдать те же меры предосторожности, что и при лечении большого депрессивного расстройства. Наибольшему риску суицидальных мыслей или суицидальных попыток подвергаются пациенты, имеющие в анамнезе суицидальное поведение или суицидальные мысли, пациенты молодого возраста, а также пациенты с выраженными суицидальными мыслями до начала лечения, и поэтому всем им необходимо уделять особое внимание во время лечения.

  • пароксетина гидрохлорида гемигидрат 22.8 мг, что соответствует содержанию пароксетина 20 мг Вспомогательные вещества: кальция дигидрофосфата дигидрат, натрия карбоксикрахмал тип А, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, полисорбат 80

Паксил показания к применению

  • — депрессия всех типов, включая реактивную депрессию и тяжелую депрессию, депрессию, сопровождающуюся тревогой (результаты исследований, в которых пациенты получали препарат в течение 1 года, показывают, что он эффективен при профилактике рецидивов депрессии); — лечение (в т.ч. поддерживающая и профилактическая терапия) обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР). Кроме того, пароксетин эффективен при профилактике рецидивов ОКР; — лечение (в т.ч. поддерживающая и профилактическая терапия) панического расстройства с агорафобией и без нее. Кроме того, пароксетин эффективен при профилактике рецидивов панического расстройства; — лечение (в т.ч. поддерживающая и профилактическая терапия) социальной фобии; — лечение (в т.ч. поддерживающая и профилактическая терапия) генерализованного тревожного расстройства. Кроме того, пароксетин эффективен при профилактике рецидивов данного расстройства; — лечение посттравматического стрессового расстройства.

Паксил противопоказания

  • — одновременный прием ингибиторов МАО и период 14 дней после их отмены (ингибиторы МАО нельзя назначать в течение 14 дней после окончания лечения пароксетином); — одновременный прием тиоридазина; — одновременный прием пимозида; — возраст до 18 лет (контролируемые клинические исследования пароксетина при лечении депрессии у детей и подростков не доказали его эффективности, поэтому препарат не показан для лечения данной возрастной группы). Пароксетин не назначают детям в возрасте до 7 лет в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности применения препарата у данной категории пациентов. — повышенная чувствительность к пароксетину и другим компонентам препарата.

Паксил дозировка

  • 20 мг 20мг

Паксил побочные действия

  • Частота и интенсивность некоторых побочных эффектов могут уменьшаться по мере продолжения терапии и обычно не приводят к прекращению лечения. Определение частоты побочных эффектов: очень часто (>1/10), часто (>1/100 , 1/1000, 1/10 000,

Применение пароксетина одновременно с серотонинергическими препаратами (включая L-триптофан, триптаны, трамадол, препараты группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, фентанил, литий и растительные средства, содержащие зверобой продырявленный) может вызывать серотониновый синдром. Применение пароксетина с ингибиторами МАО (включая линезолид, антибиотик, трансформирующийся в неселективный ингибитор МАО) противопоказано. В исследовании возможности совместного применения пароксетина и пимозида в низкой дозе (2 мг однократно) было зарегистрировано повышение уровня пимозида. Данный факт объясняется свойством пароксетина угнетать изофермент CYP2D6. Вследствие узкого терапевтического индекса пимозида и его известной способности удлинять интервал QT, совместное применение пимозида и пароксетина противопоказано. При использовании указанных препаратов в комбинации с пароксетином необходимо соблюдать осторожность и проводить тщательный клинический мониторинг.усиление описанных выше побочных эффектов, а также рвота, лихорадка, изменение АД, непроизвольные мышечные сокращения, тревога, тахикардия. У пациентов обычно не развиваются серьезные осложнения даже при разовом приеме до 2 г пароксетина.

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • рексетин

Паксил — инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Паксил представляет собой антидепрессант из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), который усиливает эффекты серотонина в структурах головного мозга. Препарат оказывает антидепрессивный и противотревожный эффекты, и поэтому применяется для лечения любых видов депрессии (реактивная, паническая, социальная фобия и т.д.), обсессивно-компульсивного расстройства, панических атак, социальной фобии и иных тревожных состояний.

Состав, формы выпуска и фото Паксила

В настоящее время Паксил выпускается в единственной лекарственной форме – это таблетки для приема внутрь. Таблетки имеют овальную, двояковыпуклую форму и окрашены в белый цвет. На одной стороне таблетки Паксила имеется риска, а на другой гравировка «20». Препарат выпускается в упаковках по 10, 30 или штук.
На фотографии, помещенной ниже, показан внешний вид упаковки и блистера с таблетками Паксил.

Таблетки Паксила в качестве активного вещества содержат по 20 мг пароксетина. А в качестве вспомогательных веществ в состав препарата входят следующие компоненты:

  • Кальция гидрофосфата дигидрат;
  • Карбоксиметилкрахмал натрия тип А;
  • Стеарат магния;
  • Гипромеллоза;
  • Диоксид титана;
  • Макрогол;
  • Полисорбат.

Терапевтическое действие и сфера применения

Терапевтические эффекты Паксила

Терапевтические эффекты Паксила определяются его способностью избирательно (селективно) блокировать обратный захват серотонина, тем самым, продлевая фармакологические эффекты данного вещества. То есть, терапевтические эффекты Паксила определяются именно свойствами серотонина. Наиболее важными и выраженными эффектами препарата являются антидепрессивный (тимоаналептический) и противотревожный, которые и определяют сферу применения Паксила, заключающуюся в лечении различных видов тревожных и депрессивных расстройств.
Препарат эффективен в терапии обсессивно-компульсивного расстройства у детей старше 7 лет и взрослых людей, поскольку значительно улучшает состояние больного в течение первых 1 – 2 недель приема Паксил.
Также Паксил в течение первых недель приема существенно улучшает состояние людей, страдающих депрессией с суицидальными мыслями. Препарат эффективен в тех случаях, когда лечение антидепрессантами из других классификационных групп было бесполезным. Помимо лечения Паксил может применяться для профилактики рецидивов депрессий.
При панических состояниях (атаки, фобии и т.д.) Паксил эффективен только в сочетании с ноотропными лекарственными препаратами (например, Пикамилон, Пирацетам, Ноотропил и т.д.) и транквилизаторами.
Паксил умеренно стимулирует работу центральной нервной системы, однако не оказывает амфетаминоподобного действия. Прием препарата в утренние часы не ухудшает качество и продолжительность сна, поэтому его прием не вызывает необходимости дополнительного применения снотворных или других средств. В большинстве случаев на фоне приема Паксила сон даже улучшается. Однако при необходимости препарат можно сочетать со снотворными препаратами короткого действия, улучшающими только процесс засыпания и не влияющими на структуру сна.
Паксил не нарушает и не угнетает работу головного мозга, не влияет на артериальное давление, частоту сердечных сокращений и показатели электроэнцефалограммы.

Когда начинает действовать Паксил?

Видимые и значимые эффекты Паксила развиваются и начинают ощущаться человеком уже через 1 – 2 недели после начала приема. Практикующие врачи на основании наблюдений за пациентами сделали вывод, что первый эффект Паксила может ощущаться уже через одну неделю после начала приема, но более стойкое и заметное действие, которое положительно сказывается на качестве жизни человека, обычно отмечается через 2 недели.

Паксил – показания к применению

Паксил показан к применению для лечения следующих заболеваний психической сферы человека:

  • Депрессия любого типа (например, реактивная, тяжелая, депрессия с тревожностью и т.д.);
  • Обсессивно-компульсивное расстройство (тягостные навязчивые мысли или действия, заставляющие человека бороться с некими гипотетическими возможными проблемами);
  • Паническое расстройство с агорафобией (боязнь открытого пространства) или без таковой;
  • Социальная фобия – упорная боязнь перед выполнением каких-либо действий на публике, (например, выступлений) или внимания со стороны других людей (например, пристальных взглядов);
  • Генерализованное тревожное расстройство (чрезмерная ежедневная тревога по поводу различных событий или повседневной деятельности);
  • Посттравматическое стрессовое расстройство (затяжная реакция на любой стресс).

Паксил может применяться для основного, поддерживающего лечения и профилактики рецидивов обсессивно-компульсивных и панических расстройств, а также социальной фобии и генерализованного тревожного расстройства. При депрессии и посттравматическом стрессовом расстройстве Паксил применяется только для лечения.

Инструкция по применению

Общие правила применения Паксила

Таблетки Паксила необходимо принимать по одному разу в сутки в утренние часы вместе с едой. Таблетку нужно проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая иными способами, а запивая небольшим количеством воды.
Паксил необходимо принимать в течение длительного промежутка времени, который будет достаточным для купирования всех негативных симптомов. Обычно эффективным является курс применения Паксила длиной в несколько месяцев. Конкретные дозировки и длительность приема препарата определяются заболеванием, для лечения которого используется Паксил.
При депрессии Паксил рекомендуется принимать по 20 мг (1 таблетка) в сутки. Через 2 – 3 недели после начала лечения можно оценить эффективность препарата по степени купирования тягостных симптомов. Если клиническая выраженность эффекта недостаточна, то дозировку можно увеличить до максимум 50 мг (2,5 таблетки) в сутки. Причем повышать дозировку следует постепенно, еженедельно добавляя по 10 дополнительных мг. Например, в первую неделю к 20 мг добавляют еще 10 мг, и в течение 7 дней принимают по 30 мг (1,5 таблетки) Паксила. Если данная дозировка оказывает достаточный клинический эффект, то больше ее не повышают и в течение всего курса терапии принимают Паксил по 30 мг. Если же клинический эффект по-прежнему недостаточный, то на следующей неделе дозировку увеличивают еще на 10 мг и принимают в течение 7 дней по 40 мг (2 таблетки) Паксила. Затем оценивают эффективность терапии и принимают решение об увеличении или неизменности дозировки. Длительность курса лечения составляет от 4 до 12 месяцев, по прошествии которых Паксил постепенно отменяют.
При обсессивно-компульсивном и паническом расстройстве оптимальная терапевтическая дозировка Паксила для взрослых составляет 40 мг в сутки, а максимально допустимая – 60 мг. Однако прием препарата начинают с 20 мг в сутки, доводя суточную дозировку до 40 мг, прибавляя для этого каждую неделю по 10 мг. Например, в первую неделю принимают по 20 мг (1 таблетка) Паксила, во вторую – по 30 мг (1,5 таблетки), а с третьей недели и в течение всего последующего курса терапии пьют по 40 мг (2 таблетки) в сутки. Если в течение двух недель состояние человека не улучшается, то дозировку Паксила можно увеличить до 60 мг (3 таблетки) в сутки, каждую неделю добавляя по 10 мг.
Для детей оптимальная дозировка Паксила для лечения обсессивно-компульсивного расстройства составляет 20 – 30 мг в сутки, а максимально допустимая – 50 мг. Начинать прием препарата следует с 10 мг в сутки, еженедельно повышая дозировку на 10 мг.
Низкая начальная дозировка необходима для того, чтобы минимизировать риск усиления симптоматики панического расстройства, которая может развиваться в начале лечения антидепрессантами любой фармакологической группы.
Длительность терапии обсессивно-компульсивного расстройства составляет до полугода, а панического расстройства – от 4 до 8 месяцев.
При социальной фобии оптимальная дозировка для взрослых составляет 20 мг в сутки, а для детей и подростков 8 – 17 лет – 10 мг. Максимальная суточная дозировка для детей и взрослых составляет 50 мг. Начинать прием Паксила в любом возрасте следует с 10 мг (0,5 таблетки) в сутки, еженедельно увеличивая дозировку на 10 мг. По окончании каждой недели фиксируют состояние человека и делают вывод об эффективности дозировки Паксила. Если таковая была признана достаточно эффективной, то дозировку больше не увеличивают, а оставляют неизменной вплоть до окончания курса терапии. Длительность терапии составляет от 4 до 10 месяцев.
При генерализованном тревожном расстройстве оптимальная дозировка Паксила составляет 20 мг (1 таблетка) в сутки, а максимально допустимая – 50 мг (2,5 таблетки). Начинают прием препарата с 20 мг в сутки и через две недели оценивают эффективность терапии. Если клинический эффект достаточно выражен, то дозировку не повышают и оставляют таковой вплоть до окончания курса лечения. Если же эффект Паксила недостаточный, то дозировку увеличивают еженедельно на 10 мг до тех пор, пока тягостная симптоматика не будет эффективно подавляться. Длительность терапии составляет до 8 месяцев.
При посттравматическом стрессовом расстройстве рекомендуется принимать по 20 мг (1 таблетка) Паксила один раз в сутки. Если через две недели от начала терапии выраженность симптоматики не уменьшилась, то дозировку Паксила можно увеличить до 50 мг в сутки, каждую неделю добавляя по 10 мг. Длительность терапии составляет в среднем 4 – 7 месяцев.

Начало приема

Паксил необходимо начинать принимать по одной таблетке в сутки, и затем по прошествии двух недель оценить эффект терапии. Если клинический эффект недостаточный, то дозировку увеличивают на 10 мг каждую неделю до тех пор, пока она не будет обеспечивать оптимальное терапевтическое действие.
Если прием Паксила планируется после завершения терапии препаратами из группы ингибиторов МАО, то между ними следует обязательно выдержать интервал минимум две недели.

Отмена Паксила

Препарат следует отменять постепенно, чтобы избежать развития синдрома отмены и ухудшения состояния. Оптимально прекращать прием Паксила по следующей схеме:
1. От начальной дозировки отнять 10 мг и и принимать Паксил в течение 7 дней в полученном количестве. Например, человек принимал препарат по 50 мг, значит в течение недели ему необходимо пить только по 40 мг препарата.
2. Затем еженедельно уменьшать дозировку Паксила на 10 мг, пока она не достигнет 20 мг.
3. Принимать Паксил по 20 мг один раз в сутки в течение недели, после чего полностью отказаться от приема препарата.
Если симптоматика расстройств возвращается при снижении дозировки или полном отказе от препарата, то есть, развивается синдром отмены, то следует возобновить прием Паксила в прежней дозе. Через 2 – 3 недели начинают вновь постепенно отменять препарат, уменьшая дозировку медленнее. В таких случаях дозировку Паксила уменьшают на 10 мг не еженедельно, а один раз в 2 – 3 недели.

Паксил при беременности и кормлении грудью

В ходе экспериментов на животных не было выявлено какого-либо негативного воздействия препарата на рост и развитие плода, а также на течение беременности и родов.
Однако клинические наблюдения за женщинами, принимавшими Паксил в течение первого триместра беременности (до 12-ой недели включительно), показали, что препарат в два раза увеличивает риск развития врожденных аномалий, таких, как дефекты межжелудочковой и межпредсердной перегородок.
Кроме того, у некоторых новорожденных, матери которых принимали Паксил в третьем триместре беременности (с 26 по 40 недели), были выявлены осложнения, такие, как:

  • дистресс-синдром;
  • цианоз;
  • апноэ;
  • судорожные припадки;
  • нестабильность температуры;
  • трудности с кормлением;
  • рвота;
  • гипогликемия;
  • артериальная гипертензия;
  • гипотензия;
  • усиленные рефлексы;
  • тремор;
  • дрожь;
  • возбудимость;
  • раздражимость;
  • летаргия;
  • постоянный плач;
  • сонливость.

Данные осложнения у детей, матери которых принимали Паксил в третьем триместре беременности, встречаются в 4 – 5 раз чаще, чем в среднем в популяции.
Таким образом, учитывая все указанные факты, женщинам при беременности можно применять Паксил только в том случае, если предполагаемая польза превышает все возможные риски. Но лучше не использовать препарат при беременности.
Паксил проникает в грудное молоко, поэтому на фоне кормления грудью препарат также не рекомендуется применять. На время терапии Паксилом лучше отказаться от грудного вскармливания и перевести ребенка на искусственные смеси.
Кроме того, Паксил снижает качество сперматозоидов у мужчин, поэтому на фоне терапии препаратом не стоит планировать зачатие ребенка. Однако изменения качества спермы обратимы, и через некоторое время после отмены Паксила она вновь возвращается к своему обычному состоянию. Поэтому планировать беременность следует через некоторое время после отмены Паксила.
У пожилых людей (старше 65 лет) концентрация Паксила в плазме крови обычно выше, чем у молодых людей. Поэтому максимально допустимая дозировка препарата для пожилых составляет 40 мг (2 таблетки) в сутки. Кроме того, у пожилых людей препарат может вызывать снижение уровня натрия в крови, который самостоятельно восстанавливается после завершения терапии.
Люди, страдающие тяжелыми заболеваниями печени и почек, должны принимать Паксил в минимально эффективной дозировке, равной 20 мг в сутки.
При использовании антидепрессантов у детей и подростков очень высок риск развития суицидального поведения, агрессии, гневливости, девиантного поведения и враждебности к окружающим. Поэтому перед использованием Паксила у подростков необходимо тщательно взвесить все возможные негативные явления и положительные эффекты, и только после этого принять окончательное решение. Также в течение всего периода терапии Паксилом следует тщательно наблюдать за состоянием подростка, и при его значимом ухудшении, когда негативные эффекты станут перевешивать положительные, отменять препарат.
Риск развития суицидального поведения на фоне приема Паксила по поводу депрессии гораздо выше у молодых пациентов (младше 25 лет) по сравнению со зрелыми (старше 25 лет) и пожилыми (старше 65 лет). Можно сказать, чем моложе человек, тем выше риск появления суицидального поведения на фоне приема Паксила. Это обстоятельство следует учитывать при назначении препарата, и тщательно отслеживать поведение молодых людей на фоне всего периода терапии. Кроме того, человеку, получающему Паксил, необходимо сказать, чтобы он немедленно обращался к врачу, если заметит появление у себя суицидальных мыслей или поведения. Наиболее высокий риск развития суицидальных мыслей отмечается на начальных этапах выздоровления.
Прием Паксила может также провоцировать акатизию, которая проявляется ощущением беспокойства и психомоторным возбуждением, когда человек ощущает потребность постоянно что-то делать, ходить и т.д., и не может спокойно сидеть, лежать или стоять. Необходимость постоянно что-то делать мучительна для человека. Обычно акатизия развивается на начальных этапах лечения, и через несколько недель проходит.
В редких случаях Паксил может спровоцировать серотониновый синдром, который смертельно опасен. Поэтому при появлении первых признаков серотонинового синдрома следует немедленно отменить прием препарата. Данный синдром может проявляться следующими симптомами:

  • Повышение температуры тела;
  • Ригидность мышц;
  • Повышенный тонус мышц-разгибателей;
  • Вегетативные нарушения;
  • Спутанность сознания;
  • Раздражительность;
  • Ажитация (возбужденное состояние).

Применение Паксила по поводу депрессии может спровоцировать ускоренное развитие мании, поскольку достаточно часто маниакальные расстройства начинаются именно с большого депрессивного эпизода. В этом случае при появлении признаков мании следует отменить Паксил и перевести человека на прием других психотропных препаратов. Соответственно, люди, в прошлом страдавшие маниями, должны принимать Паксил с соблюдением осторожности.
Паксил не увеличивает риск судорожных припадков, поэтому может применяться в терапии людей, страдающих эпилепсией. Однако в течение всего курса лечения следует наблюдать за состоянием пациента, и при развитии судорожного припадка немедленно прекращать прием Паксила.
Также с осторожностью необходимо использовать Паксил при наличии глаукомы или склонности к кровотечениям. На протяжении всего курса терапии Паксилом у человека отмечается повышенная склонность к переломам костей.

Влияние приема Паксила на способность управлять механизмами

Паксил не ухудшает когнитивных и психомоторных функций ЦНС, и поэтому на фоне его применения человек может управлять различными механизмами, в том числе водить автомобиль. Однако при выполнении подобных действий следует соблюдать разумную осторожность, прекращая работу, как только появятся какие-либо ощущения или симптомы, субъективно мешающие человеку.
Передозировка Паксилом развивается только при одномоментном приеме более 2000 мг (100 таблеток) и проявляется усиленными побочными эффектами и следующими дополнительными симптомами:

  • Рвота;
  • Резкое расширение зрачков;
  • Лихорадка;
  • Скачки артериального давления;
  • Тахикардия (сердцебиение);
  • Непроизвольные мышечные сокращения;
  • Тревожность;
  • Ажитация (сильное возбуждение).

Поскольку специфического антидота не существует, то при передозировке Паксилом человека следует поместить в отделение интенсивной терапии, промыть желудок, дать сорбент и поддерживать нормальное функционирование жизненно важных органов. В редких случаях передозировка Паксилом заканчивается смертельным исходом, однако обычно это происходит при его приеме одновременно с другими психотропными средствами или алкоголем.

Лекарственное взаимодействие с другими препаратами

Применение Паксила одновременно с другими препаратами, обладающими серотониновыми эффектами (все ингибиторы МАО и СИОЗС, триптофан, триптаны, трамадол, линезолид, литий и средства, содержащие зверобой), вызывает усиление побочных эффектов.

Применение Паксила одновременно с Терфенадином, Алпрозаламом, Карбамазепином, Фенитоином или вальпроатом натрия безопасно и возможно без корректировки дозировок.
Паксил увеличивает концентрацию в крови других антидепрессантов, нейролептиков, Рисперидона, Пропафенона, Флекаинида, Проциклидина и Метопролола, поэтому при их одновременном приеме необходимо уменьшать дозировку последних.

Паксил и Феназепам

Паксил часто назначается в сочетании с Феназепамом, который является транквилизатором и эффективно устраняет тревожность. Такая комбинация препаратов используется для минимизации побочных эффектов Паксила и для профилактики обострения негативной симптоматики в начале лечения. Обычно Феназепам назначают только на первые 2 – 3 недели лечения Паксилом, что позволяет смягчить эффект последнего и облегчить вхождение в терапию.
С точки зрения лекарственного взаимодействия Паксил совместим с алкоголем, поэтому теоретически во время лечения можно употреблять горячительные напитки. Однако практикующие врачи категорически не рекомендуют сочетать алкоголь с Паксилом, поскольку это может провоцировать следующие негативные эффекты:

  • Однократное употребление алкоголя накануне приема Паксила существенно снижает эффект препарата;
  • Систематическое употребление алкоголя вызывает чрезмерное усиление как положительных эффектов Паксила, так и его побочных эффектов.

Паксил может провоцировать развитие следующих побочных эффектов со стороны различных органов и систем:
1. Система крови и лимфы:

  • Кровотечение;
  • Кровоизлияния в кожу или слизистые оболочки;
  • Уменьшение общего количества тромбоцитов.

2. Иммунная система: аллергические реакции различного типа и интенсивности.
3. Эндокринная система: нарушение выработки антидиуретического гормона (АДГ).
4. Обмен веществ:

  • Ухудшение аппетита;
  • Уменьшение концентрации натрия в крови (гипонатриемия).

5. Глаза:

  • Нечеткость зрения;
  • Обострение глаукомы.

6. Сердечно-сосудистая система:

  • Тахикардия;
  • Повышение или снижение давления.

7. Центральная нервная система:

  • Сонливость;
  • Бессонница;
  • Спутанность сознания;
  • Галлюцинации;
  • Маниакальное расстройство;
  • Судороги.

8. Дыхательная система: зевота.
9. Пищеварительный тракт:

  • Тошнота;
  • Запор;
  • Диарея;
  • Сухость во рту;
  • Желудочно-кишечное кровотечение;
  • Повышение активности трансаминаз (АсАТ, АлАТ);
  • Гепатит;
  • Печеночная недостаточность.

10. Кожа и мягкие ткани:

  • Потливость;
  • Высыпания на коже;
  • Фоточувствительность.

11. Мочеполовая система:

  • Задержка мочеиспускания;
  • Сексуальная дисфункция;
  • Галакторея (выработка молока);
  • Повышение уровня пролактина в крови (гиперпролактиемия).

12. Общие нарушения:

  • Астенический синдром;
  • Отеки.

Синдром отмены Паксила

При развитии синдрома отмены у человека могут появляться следующие симптомы:

  • Головокружение;
  • Нарушение чувствительности, например, ощущение бегания мурашек или удара током, а также шум в ушах;
  • Нарушение сна;
  • Ажитация (нервное возбуждение) в сочетании с тревогой;
  • Тошнота;
  • Тремор конечностей;
  • Спутанность сознания;
  • Потливость;
  • Головные боли;
  • Понос.

Чаще всего вышеперечисленные симптомы имеют слабую или умеренную выраженность и возникают в ответ на отмену препарата в первые несколько дней. Также могут отмечаться у людей, которые пропустили прием нескольких таблеток Паксила подряд. Синдром отмены проходит самостоятельно в течение двух недель и не требует специального лечения. Формирование подобного синдрома отмены не означает, что Паксил вызывает зависимость наподобие наркотической, просто это связано с необходимостью изменения настроек обмена медиаторов в головном мозгу, на что требуется некоторое время. Поэтому все психотропные препараты начинают принимать и отменяют не резко, а постепенно набирая или снижая дозировку.
У детей и подростков синдром отмены Паксила помимо вышеперечисленных симптомов, может проявляться в развитии суицидального поведения, эмоциональной неустойчивости, нервозности, слезливости и болей в животе.

Противопоказания к применению

Паксил противопоказан к применению в следующих случаях:

  • Одновременный прием с ингибиторами МАО, Тиоридазином, Пимозидом и метиленовым синим;
  • Возраст младше 18 лет при лечении депрессии;
  • Возраст младше 7 лет при лечении различных состояний за исключением депрессии;
  • Повышенная чувствительность или аллергические реакции на компоненты препарата.

Паксил – аналоги

В настоящее время на фармацевтическом рынке имеются синонимы и аналоги Паксила. Синонимами являются препараты, содержащие одинаковое с Паксилом активное вещество. Аналогами называются препараты, обладающие сходным с Паксилом терапевтическим действием, но содержащие другие активные вещества.
Синонимами Паксила являются следующие лекарственные препараты:

  • Адепресс таблетки;
  • Актапароксетин таблетки;
  • Апо-Пароксетин таблетки;
  • Пароксетин таблетки;
  • Плизил и Плизил Н таблетки;
  • Рексетин таблетки;
  • Сирестилл капли.

Аналогами Паксила являются следующие лекарственные препараты, имеющиеся на отечественном фармацевтическом рынке:
1. Алевал таблетки;
2. Апо-Флуоксетин капсулы;
3. Асентра таблетки;
4. Депрефолт таблетки;
5. Золофт таблетки;
6. Ленуксин таблетки;
7. Мирацитол таблетки;
8. Опра таблетки;
9. Прам таблетки;
10. Продеп капсулы;
11. Прозак капсулы;
12. Профлузак капсулы;
13. Санципам таблетки;
14. Седопрам таблетки;
15. Селектра таблетки;
16. Сералин капсулы;
17. Серената таблетки;
18. Серлифт таблетки;
19. Сиозам таблетки;
20. Стимулотон таблетки;
21. Торин таблетки;
22. Уморап таблетки;
23. Феварин таблетки;
24. Флувал капсулы;
25. Флунисан таблетки;
26. Флуоксетин капсулы;
27. Ципралекс таблетки;
28. Ципрамил таблетки;
29. Циталифт таблетки;
30. Циталон таблетки;
31. Циталорин таблетки;
32. Цитол таблетки;
33. Циталек таблетки;
34. Элицея таблетки;
35. Эсциталопрам-Тева таблетки;
36. Эйсипи таблетки.

Рексетин, Пароксетин или Паксил?

И Рексетин, и Пароксетин, и Паксил в качестве активного действующего компонента содержат одно и то же вещество – пароксетин. То есть, все три препарата являются синонимами, и поэтому, теоретически, обладают совершенно одинаковыми свойствами. Однако это не совсем так.
Дело в том, что Рексетин и Пароксетин являются дженериками, а Паксил – оригинальным препаратом, что и обуславливает различия в их качестве и эффективности. В оригинальном препарате всегда содержится действующее вещество и вспомогательные компоненты хорошей степени очистки, и поэтому они обладают минимальной вероятностью провокации побочных эффектов и максимально выраженным терапевтическим действием. Технология получения и очистки действующего и вспомогательных веществ являются коммерческой тайной концерна-производителя оригинального препарата, которую он, естественно, никому не рассказывает.
Но другие фармацевтические концерны могут сами синтезировать действующее вещество и начать выпускать препарат-синоним под другим названием. В этом случае действующее вещество не проверяется и не очищается настолько тщательно, как в оригинальном препарате, что обеспечивает снижение стоимости дженерика. Однако худшая комбинация со вспомогательными компонентами и низкая степень очистки приводят к тому, что дженерики чаще провоцируют побочные эффекты и в целом переносятся хуже оригинальных препаратов. Кроме того, клиническая эффективность дженериков также зачастую ниже таковой у оригиналов. Поэтому оригинальные препараты обычно всегда предпочтительнее дженериков, то есть, Паксил лучше Рексетина и Пароксетина.
К сожалению, оригинальные препараты стоят дорого, а дженерики существенно дешевле и потому доступнее. Из-за высокой стоимости оригинальных препаратов людям часто приходится выбирать дженерики, которые существенно дешевле. В этом случае, чтобы сделать оптимальный выбор, необходимо ориентироваться на производителя, поскольку существуют целые фармацевтические концерны, специализирующиеся на производстве дженериков известных дорогих препаратов и хорошо себя зарекомендовавшие. К таким производителям относят Актавис, Гедеон Рихтер, Новартис и другие известные фирмы. Поскольку Рексетин производится концерном Гедеон Рихтер, а Пароксетин несколькими фармацевтическими заводами, которые не специализировались ранее на психотропных препаратах, то качество Рексетина существенно лучше Пароксетина. Поэтому среди данных двух дженериков предпочтительнее Рексетин.

Паксил – отзывы

Отзывы о препарате Паксил различные – примерно 60% положительные и 40% отрицательные. Положительные отзывы оставлены людьми, которые принимали препарат по назначению врача для лечения действительно тяжелых психических расстройств, таких как, депрессия, панические атаки и т.д. Данная категория людей отмечает, что им удалось справиться с заболеванием, но на протяжении лечения они столкнулись с рядом негативных побочных эффектов. Чаще всего к минусам Паксила люди относят высокую стоимость, большое количество побочных эффектов, сильное привыкание и тяжелый синдром отмены.
На фоне применения Паксила люди ощущали прилив сил, эйфорию, энергичность, заинтересованность в происходящем, желание жить и работать. Однако через 2 – 3 месяца к данному состоянию начинали присоединяться побочные эффекты, наиболее частыми из которых были фригидность или полная утрата полового влечения, похудение или набор веса, потливость, ощущение жара в теле. После отмены препарата в течение 2 – 3 недель человека мучил синдром отмены, по завершении которого нормальное состояние возвращалось. Наиболее значимым итогом терапии является исчезновение расстройства, по поводу которого был начат прием препарата.


Часто в отзывах люди отмечают, что Паксил помог справиться с заболеванием, но после курса приема у них по-прежнему оставались некоторые мучительные симптомы, которые приходилось устранять уже другими методами, например, гипнозом, психотерапией и т.д. На основании этого они делают вывод, что препарат хороший, но он поможет устранить только основную и большую часть симптомов заболевания, а после его отмены некоторые мучительные ощущения останутся, но будут гораздо менее выраженными и с ними можно будет бороться немедикаментозными способами.
Отрицательные отзывы о Паксиле оставлены, в подавляющем большинстве случаев, людьми, которые принимали препарат не по поводу серьезных заболеваний, являющихся показаниями для назначения психотропных средств. Данная категория людей пыталась лечить Паксилом вегето-сосудистую дистонию, ипохондрию и иные нарушения, вполне поддающиеся коррекции при помощи психотерапии, гипноза, йоги, арт-терапии и других немедикаментозных методик. Естественно, препарат улучшал состояние людей, но после его отмены возникал тяжелый синдром отмены, который очень плохо переносился, поскольку ранее они никогда не испытывали симптомов действительно тяжелого расстройства. Побочные эффекты и синдром отмены вызывал негативные эмоции, и люди оставляли отрицательный отзыв о Паксиле.

Паксил – цена в России и Украине

Паксил производится в Европе, а в страны СНГ импортируется, поэтому его стоимость зависит от курса валют, таможенных пошлин, расходов на транспортировку и хранение, а также торговой наценки конкретной аптечной сети. Это означает, то какой-либо разницы между более дорогим и дешевым препаратом нет, и можно приобретать Паксил по самой низкой стоимости.
Цена Паксила в аптеках России и Украины отражена в таблице.

Количество таблеток в упаковке Цена в России Цена в Украине
Паксил 30 таблеток 689 – 719 рублей 255 – 291 гривня
Паксил 100 таблеток 2095 – 2291 рубль

Где купить?

Паксил продается только по рецепту врача, поэтому его можно приобрести исключительно в обычной аптеке. При покупке следует обратить внимание на срок годности, который составляет 3 года с даты выпуска. Хранить препарат следует в сухом и темном месте при температуре воздуха не выше 30oC.

Паксил: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Paxil

Код ATX: N06AB05

Действующее вещество: пароксетин (paroxetine)

Актуализация описания и фото: 20.08.2019

Цены в аптеках: от 522 руб.

Паксил – препарат с антидепрессивным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Паксила – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белые, двояковыпуклые, овальные; на одной стороне – риска, на другой – гравировка «20» (по 10 шт. в блистерах, по 1, 3 или 10 блистеров в картонной пачке).

Состав 1 таблетки:

  • Действующее вещество: пароксетин – 20 мг (пароксетина гидрохлорида гемигидрат – 22,8 мг);
  • Дополнительные компоненты и оболочка: Opadry белый – 7 мг (макрогол 400 – 0,6 мг, гипромеллоза – 4,2 мг, диоксид титана – 2,2 мг, полисорбат 80 – 0,1 мг), стеарат магния – 3,5 мг, дигидрат гидрофосфата кальция – 317,75 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 5,95 мг.

Фармакодинамика

Действующим веществом Паксила является пароксетин – антидепрессант, влияние которого обусловлено специфическим угнетением обратного захвата серотонина в нейронах головного мозга.

Пароксетин обладает низким сродством к мускариновым холинергическим рецепторам. Его антихолинергические свойства, согласно данным исследований на животных, выражены слабо. В исследованиях in vitro установлено, что вещество обладает слабым сродством к альфа1-, альфа2- и бета-адренорецепторам, а также к серотониновым 5-НТ1- и 5-НТ2-, гистаминовым (H1) и дофаминовым (D2) рецепторам. Отсутствие взаимодействия с постсинаптическими рецепторами in vitro подтвердилось исследованиями in vivo, при которых было установлено отсутствие у пароксетина способности угнетать центральную нервную систему (ЦНС) и вызывать развитие артериальной гипотензии. Паксил не нарушает психофизические функции человека, не усиливает угнетающее воздействие этанола на ЦНС.

Пароксетин относится к селективным ингибиторам обратного захвата серотонина (СИОЗС), которые при введении животным, ранее получавшим триптофан или ингибиторы моноаминоксидазы, вызывают симптомы чрезмерной стимуляции 5-НТ-рецепторов.

При исследовании поведения и изменений электрокардиограммы (ЭКГ) установлено, что препарат оказывает слабые активирующие эффекты, если применяется в дозах, которые превышают необходимые для ингибирования обратного захвата серотонина. Его активирующие свойства по своей природе не являются амфетаминоподобными.

По результатам исследований на животных, пароксетин не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему. У здоровых добровольцев не вызывает клинически значимых изменений артериального давления, частоты сердечных сокращений и ЭКГ.

При приеме Паксила по утрам пароксетин не оказывает неблагоприятного влияния на продолжительность сна и его качество. Более того, по мере проявления клинического эффекта препарата сон может улучшаться. В случае дополнительного использования снотворного средства короткого действия побочные явления, как правило, не возникают.

В первые несколько недель лечения Паксил эффективно уменьшает симптомы депрессии и суицидальные мысли. Согласно результатам исследований, продолжавшихся 1 год, препарат эффективно предотвращает рецидивы депрессии.

В контролируемых клинических исследованиях лечения депрессии у детей от 7 до 17 лет эффективность пароксетина не была доказана. Однако Паксил результативен у пациентов этой возрастной группы при лечении обсессивно-компульсивного расстройства.

Установлено, что добавление Паксила к когнитивно-поведенческой терапии у взрослых пациентов с паническим расстройством значительно повышает эффективность лечения.

В исследованиях установлено, что пароксетин способен незначительно ингибировать гипотензивное действие гуанетидина.

При приеме Паксила внутрь пароксетин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). При первом прохождении через печень подвергается метаболизму, вследствие чего в системный кровоток поступает меньшее количество препарата по сравнению с тем, которое всасывается из ЖКТ.

При увеличении концентрации пароксетина в случае многократного приема обычных доз или однократного приема большой дозы происходит частичное насыщение метаболического пути первого прохождения, уменьшается клиренс вещества из плазмы. Вследствие чего концентрация препарата непропорционально повышается. Таким образом, фармакокинетические параметры пароксетина нестабильны, его кинетика не является линейной. Однако нелинейность выражена обычно слабо и наблюдается только у пациентов, у которых при приеме Паксила в низких дозах в плазме наблюдаются низкие концентрации пароксетина.

Время достижения равновесной плазменной концентрации – 7–14 дней. Активное вещество препарата хорошо распределяется в тканях. Согласно фармакокинетическим расчетам в плазме остается только 1% от всего пароксетина, присутствующего в человеческом организме.

При приеме Паксила в терапевтических дозах связь пароксетина с белками плазмы высокая – примерно 95%. Не отмечено связи между концентрациями препарата в плазме крови и его клиническими свойствами (эффективностью и побочными действиями).

В небольших количествах пароксетин проникает в эмбрионы и плоды лабораторных животных, а также в грудное молоко женщин.

В результате биотрансформации путем окисления и метилирования образуются неактивные полярные и конъюгированные продукты.

Период полувыведения (Т1/2) может отличаться у разных пациентов, обычно составляет 16–24 ч. Выводится препарат: с мочой – около 64% в виде метаболитов, не более 2% в неизмененном виде; с калом – остальное количество в виде метаболитов, не более 1% в неизмененном виде. Экскреция метаболитов носит бифазный характер, включающий первичный метаболизм (первая фаза) и системную элиминацию.

  • Депрессия всех типов, включая тяжелую и реактивную депрессию, а также депрессию, протекающую с тревогой. По эффективности действие Паксила имеет сходство с трициклическими антидепрессантами. Есть сведения, что он дает хорошие результаты у больных при неэффективности стандартного лечения антидепрессантами. При длительной терапии Паксил эффективен для предотвращения рецидивов депрессии;
  • Паническое расстройство с агорафобией и без нее – как средство поддерживающей и профилактической терапии; препарат наиболее эффективен при применении в комбинации с когнитивно-поведенческим лечением;
  • Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР) – как поддерживающая и профилактическая терапия; Паксил эффективен при применении с профилактической целью для предотвращения рецидивов;
  • Социальная фобия – как поддерживающая и профилактическая терапия;
  • Генерализованное тревожное расстройство – как продолжительная поддерживающая и профилактическая терапия; Паксил эффективен для предотвращения рецидивов;
  • Посттравматическое стрессовое расстройство – лечение.
  • Сочетанное применение с метиленовым синим, пимозидом, тиоридазином и ингибиторами моноаминоксидазы (с последними нужно соблюдать интервал не меньше 14 дней);
  • Возраст до 18 лет – при депрессии, до 8 лет – при социальной фобии, до 7 лет – при обсессивно-компульнивном расстройстве;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

В случае необходимости применения Паксила беременными женщинам, а также при планировании беременности рекомендуется рассмотреть возможность назначения альтернативного лечения.

Инструкция по применению Паксила: способ и дозировка

Таблетки Паксил следует принимать внутрь, не разжевывая, целиком, желательно – в утреннее время одновременно с приемом пищи.

Взрослым рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования (суточная доза с кратностью приема 1 раз в день):

  • Депрессия: 20 мг (начальная доза). В случае необходимости возможно поэтапное увеличение дозы (по 10 мг 1 раз в 7 дней) до достижения максимальной – 50 мг. Оценивать эффективность Паксила с целью коррекции дозы следует через 2-3 недели терапии. Продолжительность курса определяется показаниями (до нескольких месяцев);
  • Паническое расстройство: 10 мг (начальная доза). В случае необходимости возможно поэтапное увеличение дозы (по 10 мг 1 раз в 7 дней) до рекомендуемой или максимальной (40/60 мг). Продолжительность курса – несколько месяцев и дольше;
  • ОКР: 20 мг (начальная доза). В случае необходимости возможно поэтапное увеличение дозы (по 10 мг 1 раз в 7 дней) до рекомендуемой или максимальной (40/60 мг). Продолжительность курса – несколько месяцев и дольше;
  • Социальная фобия, генерализованные тревожные и посттравматические стрессовые расстройства: 20 мг (начальная доза). В случае необходимости возможно поэтапное увеличение дозы (по 10 мг 1 раз в 7 дней) до 50 мг.

После окончания терапии, чтобы снизить вероятность возникновения синдрома отмены, дозу препарата до достижения 20 мг нужно уменьшать поэтапно – по 10 мг в неделю. Через 7 дней Паксил можно полностью отменить. Если симптомы отмены наблюдаются при понижении дозы или после отмены препарата, целесообразно возобновить терапию в назначенной ранее дозе, а затем снижать дозу более медленно.

Больным в пожилом возрасте терапию нужно начинать с рекомендуемой начальной дозы, которую можно постепенно увеличить до 40 мг в день. Пациентам с тяжелыми функциональными нарушениями почек (клиренс креатинина – меньше 30 мл в минуту) следует назначать сниженные дозы (в нижней части терапевтического диапазона).

Детям 7–17 лет при обсессивно-компульсивном расстройстве и детям 8–17 лет при социальной фобии в начале лечения Паксил назначают в суточной дозе 10 мг. При необходимости еженедельно дозу повышают на 10 мг. Максимально допустимая суточная доза – 50 мг.

Частота и интенсивность некоторых перечисленных ниже нарушений, связанных с приемом Паксила, по мере продолжения терапии может снижаться. В этом случае обычно отмена препарата не требуется.

  • Дыхательная система: часто – зевота;
  • Нервная система: часто – головокружение, тремор, головная боль; нечасто – экстрапирамидные расстройства; редко – акатизия, судороги, синдром беспокойных ног; очень редко – серотониновый синдром (в виде галлюцинаций, ажитации, спутанности сознания, усиленного потоотделения, гиперрефлексии, миоклонуса, тахикардии с дрожью и тремора); в редких случаях при одновременном применении с нейролептиками или нарушении двигательных функций – экстрапирамидная симптоматика, в т.ч. орофациальная дистония;
  • Сердечно-сосудистая система: нечасто – постуральная гипотония, синусовая тахикардия;
  • Гепатобилиарная система: редко – увеличение уровня печеночных ферментов; очень редко – печеночная недостаточность и/или гепатит, сопровождающийся в некоторых случаях желтухой; иногда – повышение уровней печеночных ферментов; в очень редких случаях (на основании результатов постмаркетинговых наблюдений) – поражения печени (в виде печеночной недостаточности и/или гепатита, иногда с желтухой);
  • Кроветворная система: нечасто – аномальные кровотечения, главным образом, в слизистые оболочки и кожу (в большинстве случаев – кровоподтеки); очень редко – тромбоцитопения;
  • Желудочно-кишечный тракт: очень часто – тошнота; часто – сухость во рту, рвота, диарея, запор; очень редко – желудочно-кишечные кровотечения;
  • Иммунная система: очень редко – аллергические реакции (в т.ч. ангионевротический отек, крапивница);
  • Психика: часто – ажитация, бессонница, сонливость, необычные сновидения (в т.ч. кошмарные сновидения); нечасто – галлюцинации, спутанность сознания; редко – маниакальные реакции (также эти нарушения могут быть связаны с болезнью);
  • Мочевыделительная система: редко – задержка мочеиспускания, недержание мочи;
  • Эндокринная система: очень редко – синдром нарушения секреции антидиуретического гормона;
  • Питание и метаболизм: часто – уменьшение аппетита, увеличение уровня холестерина; редко – гипонатриемия (в большинстве случаев – у пожилых больных);
  • Зрение: часто – нечеткость зрения; нечасто – мидриаз; очень редко – острая глаукома;
  • Репродуктивная система и молочные железы: очень часто – сексуальная дисфункция; редко – гиперпролактинемия/галакторея;
  • Подкожные ткани и кожа: часто – потливость; нечасто – кожные высыпания; очень редко – тяжелые кожные реакции, реакции фоточувствительности;
  • Другие: часто – увеличение веса, астения; очень редко – периферические отеки.

При отмене приема Паксила могут развиваться такие нарушения:

  • Часто: нарушения сна, тревога, сенсорные нарушения, головная боль, головокружение;
  • Нечасто: спутанность сознания, диарея, тошнота, потливость, ажитация, тремор.

Прием Паксила у детей может привести к возникновению следующих побочных действий: эмоциональная лабильность (в т.ч. суицидальные попытки и мысли, колебания настроения, причинение вреда самому себе, плаксивость), потливость, гиперкинезия, уменьшение аппетита, враждебность, ажитация, тремор.

По имеющейся информации о передозировке, благодаря высокому терапевтическому индексу пароксетин обладает широким диапазоном безопасности.

Симптомы: усиление побочных эффектов, лихорадка, расширение зрачков, рвота, непроизвольные мышечные сокращения, изменение артериального давления, тахикардия, тревога, ажитация. Состояние пациентов обычно стабилизировалось без серьезных осложнений даже при разовом приеме доз до 2000 мг. В отдельных сообщениях описано развитие изменений ЭКГ и комы. Смертельные случаи очень редки и отмечались, как правило, в ситуациях, когда пациенты принимали Паксил одновременно с другими психотропными средствами либо алкоголем.

Специфического антидота пароксетина нет. Проводят стандартные меры, предпринимаемые при передозировке любого антидепрессанта. При необходимости делают промывание желудка, назначают активированный уголь (по 20–30 мг каждые 4–6 часов в первые сутки после приема чрезвычайно высокой дозы Паксила) и поддерживающую терапию. Необходим постоянный мониторинг жизненно важных функций организма.

Особые указания

У пациентов в молодом возрасте, особенно во время лечения больших депрессивных расстройств, прием Паксила может увеличивать риск развития суицидального поведения.

Обострение симптомов при депрессии и/или появление суицидальных мыслей и суицидального поведения может происходить независимо от того, получает ли больной антидепрессанты. Вероятность их развития сохраняется до момента наступления выраженной ремиссии. В связи с тем, что улучшение состояния пациентов, как правило, наступает через несколько недель приема Паксила, в этот период им нужно обеспечить тщательный контроль состояния, особенно в начале лечебного курса.

Нужно учитывать, что при иных психических расстройствах, при которых показан Паксил, тоже существует высокая степень риска суицидального поведения.

В отдельных случаях, чаще всего в первые несколько недель терапии, применение препарата может приводить к возникновению акатизии (проявляется в виде внутреннего беспокойства и психомоторного возбуждения, когда больной не может находиться в спокойном состоянии – сидеть или стоять).

Такие нарушения, как ажитация, акатизия или мания, могут быть проявлениями основной болезни или развиваться как побочное действие приема Паксила. Поэтому в случаях, когда имеющиеся симптомы ухудшаются, либо при развитии новых, необходимо обратиться к специалисту за консультацией.

Иногда, чаще всего во время сочетанного применения с другими серотонинергическими препаратами и/или нейролептиками, возможно развитие серотонинового синдрома либо симптомов, которые подобны злокачественному нейролептическому синдрому. Если появляются такие симптомы, как вегетативные расстройства, миоклонус, гипертермия, мышечная ригидность, сопровождающиеся при этом быстрыми изменениями показателей важных для жизни функций, а также изменения психического статуса, включающие спутанность сознания и раздражимость, лечение отменяют.

Большие депрессивные эпизоды в некоторых случаях являются начальным проявлением биполярных расстройств. Считается, что монотерапия Паксилом может увеличить вероятность ускоренного развития маниакального/смешанного эпизода у пациентов, подверженных риску возникновения этого состояния. Перед назначением Паксила для оценки риска развития биполярного расстройства следует провести тщательный скрининг, включающий детальный психиатрический семейный анамнез с данными о случаях депрессии, суицида и биполярного расстройства. Для терапии депрессивного эпизода в рамках биполярного расстройства Паксил не предназначен. С осторожностью его следует назначать пациентам с анамнестическими данными, указывающими на наличие мании. Также назначение препарата требует осторожности на фоне эпилепсии, закрытоугольной глаукомы, предрасполагающих к кровотечениям заболеваний, включая применение веществ/лекарственных средств, увеличивающих вероятность развития кровотечений.

Развитие симптомов отмены (в виде суицидальных мыслей и попыток, переменчивости настроения, тошноты, слезливости, нервозности, головокружения, болей в области живота) не означает, что Паксил вызывает зависимость или то, что им злоупотребляют.

Если во время лечения развиваются судорожные припадки, Паксил отменяют.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Из-за существующего риска развития побочных действий со стороны психики и нервной системы, во время работы с механизмами и при управлении автотранспортом больным необходимо быть особенно осторожными.

Применение при беременности и лактации

В исследованиях, проводимых на животных, не была выявлена тератогенная или избирательная эмбриотоксическая активность пароксетина. Согласно данным о небольшом количестве женщин, получавших пароксетин во время беременности, препарат не повышал риск развития врожденных аномалий у детей. Имеются сообщения о преждевременных родах у женщин, получавших в период беременности пароксетин или другие лекарственные средства из группы СИОЗС, однако причинно-следственная связь с приемом антидепрессанта установлена не была.

Также известны отдельные случаи развития у новорожденных, чьи матери в III триметре беременности принимали пароксетин или другие СИОЗС, следующих клинических осложнений: трудности с приемом пищи, рвота, нестабильность температуры тела, респираторный дистресс, постоянный плач, сонливость, летаргия, раздражимость, дрожь, тремор, судорожные припадки, гиперрефлексия, апноэ, цианоз, гипогликемия, артериальная гипертензия/гипотензия. В некоторых сообщениях симптомы описывались как неонатальные проявления синдрома отмены. В большинстве случаев указанные нарушения возникали сразу после родов или вскоре после них (в течение суток). Однако стоит отметить, и в данном случае причинно-следственная связь описанных осложнений с проведением антидепрессивной терапией не установлена.

Таким образом, во время беременности Паксил может применяться только в том случае, если ожидаемая польза выше возможных рисков. За новорожденными, чьи матери во время беременности (особенно на поздних сроках) принимали пароксетин, необходимо тщательно наблюдать.

В грудное молоко пароксетин проникает в незначительном количестве, однако во время лактации применять Паксил не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии выше потенциальных рисков.

Применение в детском возрасте

Детям до 7 лет назначение пароксетина не рекомендовано, поскольку исследования в отношении его эффективности и безопасности не проводились.

В клинических испытаниях у детей и подростков в возрасте 7–17 лет нежелательные явления, связанные с враждебностью (преимущественно агрессией, гневом, девиантным поведением) и суицидальностью (суицидальными мыслями и поступками), наблюдались чаще, чем у детей, получавших плацебо. В настоящее время отсутствуют данные о долгосрочной безопасности пароксетина для детей и подростков в отношении роста, созревания, поведенческого и когнитивного развития.

Сгласно инструкции, Паксил запрещен к применению в возрасте до 18 лет при депрессии, до 8 лет – при социальной фобии, до 7 лет – при обсессивно-компульнивном расстройстве.

При нарушениях функции почек

При тяжелых нарушения функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) концентрация пароксетина в плазме повышается, поэтому рекомендуется назначать Паксил в наименьшей терапевтической дозе, лечение проводить под тщательным врачебным контролем.

При нарушениях функции печени

При нарушениях функции печени концентрация пароксетина в плазме повышается, поэтому рекомендуется назначать Паксил в наименьшей терапевтической дозе, лечение проводить под тщательным врачебным контролем.

Применение в пожилом возрасте

У пожилых пациентов возможно повышение плазменной концентрации пароксетина, однако диапазон концентраций совпадает с таковым у пациентов более молодого возраста. Поэтому коррекция начального режима дозирования Паксила не требуется, при необходимости суточная доза может быть повышена до 40 мг.

Лекарственное взаимодействие

Абсорбция (всасывание) и фармакокинетика Паксила при приеме алкоголя, пищи, дигоксина, антацидов, пропранолола не меняется, однако употреблять содержащие алкоголь напитки в период терапии не рекомендуется.

При сочетанном применении Паксила с некоторыми веществами/лекарственными средствами возможно развитие следующих эффектов:

  • Пимозид: повышается его уровень в крови, удлиняется интервал QT (такая комбинация препаратов противопоказана; при необходимости сочетанного применения нужно соблюдать осторожность и осуществлять тщательный мониторинг состояния);
  • Серотонинергические лекарственные средства (включая литий, триптаны, фентанил, L-триптофан, препараты группы СИОЗС, трамадол и растительные средства с содержанием продырявленного зверобоя): увеличивается вероятность развития серотонинового синдрома (сочетанное применение Паксила с ингибиторами моноаминоксидазы и линезолидом противопоказано);
  • Ритонавир и/или фосампренавир: значительно снижается концентрация Паксила в плазме крови;
  • Ингибиторы и ферменты, которые принимают участие в метаболизме лекарственных препаратов: изменяется фармакокинетика и метаболизм пароксетина;
  • Препараты, которые метаболизируются печеночным ферментом CYP2D6 (трициклические антидепрессанты, тиоридазин, перфеназин и другие нейролептические препараты фенотиазинового ряда, атомоксетин, рисперидон, флекаинид, пропафенон и некоторые другие антиаритмические средства класса 1 С): увеличивается их концентрация в плазме;
  • Проциклидин: увеличивается его концентрация в плазме крови (при развитии антихолинергических эффектов его дозу нужно уменьшить).

Аналогами Паксила являются: Пароксетин, Пароксин, Плизил Н, Рексетин, Адепресс.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Паксиле на специализированных медицинских форумах противоречивы. Одни пациенты описывают его как эффективный препарат, который помог им справиться с депрессией, улучшил сон, нормализовал настроение и буквально вернул к жизни. Другие пациенты пишут, что Паксил не то что не помог, а напротив, ухудшил состояние депрессии и вызвал побочные эффекты в виде угнетения психики, апатии, неконтролируемой злобы. Многие жалуются на развитие синдрома отмены после окончания курса лечения.

К значимому недостатку также относят высокую стоимость препарата, которую многие считают неоправданной.

Цена на Паксил в аптеках

Примерные цены на Паксил (таблетки по 20 мг): упаковка из 30 шт. – 670–710 руб., упаковка из 100 шт. – 1960–2125 руб.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *