Панзинорм 10000 инструкция по применению

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Панзинорм® 10000

Международное непатентованное название

Нет

Капсулы

Одна капсула содержит

активнoe веществo: панкреатин 96.558 – 123.915 мг, в том числе:

липазы 10000 ЕД

амилазы 7200 ЕД

протеазы 400 ЕД,

вспомогательные вещества: кислоты метакриловой – этилакрилата сополимер (1 : 1) дисперсия 30 %, триэтилцитрат, тальк, 30 % эмульсия симетикона

состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат, желатин

Описание

Твердые желатиновые капсулы с непрозрачными корпусом и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул – пеллеты бежево-коричневого цвета, покрытые пленочной оболочкой

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин

Код АТХ А09AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Известно, что интактные энзимы не всасываются, поэтому классические исследования по фармакокинетике Панзинорм® 10000 не проводились. Для осуществления действия панкреатических энзимов не требуется их абсорбции. Напротив, полное терапевтическое действие осуществляется в просвете желудочно-кишечного тракта. Так как они представляют собой белковые молекулы, энзимы в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере продвижения по желудочно-кишечному тракту, пока не абсорбируются в виде пептидов или аминокислот.

Фармакодинамика

Капсулы Панзинорм® 10000 содержат панкреатин свиного происхождения , компенсируют недостаточность ферментов поджелудочной железы, ускоряют катаболизм метаболизма и улучшают клиническую картину при неправильном пищеварении. Активные ферменты высвобождаются в тонком кишечнике, где и оказывают свое действие. Высокая активность липазы имеет ключевое значение в лечении нарушений пищеварения, вызванных недостаточностью ферментов поджелудочной железы, стимулирующих переваривание. Липаза гидролизует жиры в жирные кислоты и глицерин, обеспечивая их всасывание, а так же всасывание жирорастворимых витаминов. Амилаза гидролизует углеводы в декстрины и сахара, в то время как протеаза обеспечивает распад белков.

Панзинорм® 10000 увеличивает поглощение всех видов пищи, улучшает пищеварение. Он предотвращает или уменьшает стеаторею, а также симптомы недостаточности пищеварения. Панкреатин способствует снижению болезненных ощущений у пациентов с хроническим панкреатитом. Этот эффект объясняется протеазами, которые подавляют секрецию собственных ферментов поджелудочной железы. Механизм этого явления до сих пор не выяснен.

С заместительной целью при экзокринной недостаточности поджелудочной железы

  • муковисцидоз

  • хронический панкреатит

  • состояние после панкреатэктомии

  • рак поджелудочной железы

  • состояние после полной или частичной резекции желудка (гастроэнтеростома по Бильрот-II)

  • обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (в том числе, вследствие новообразования)

  • синдром Швахмана–Даймонда

  • острый панкреатит в период восстановления энтерального питания

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы Панзинорм® 10000 принимают внутрь во время приема пищи или сразу после него. При необходимости приема более 1 капсулы Панзинорм® 10000 1 капсулу принимают до, остальные — во время приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а содержимое капсул (микропеллеты) добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с жидкостью. При этом пища или жидкость, с которой перемешивают микропеллеты, должны быть кислыми (фруктовый сок или йогурт), чтобы не произошло преждевременного высвобождения и разрушения ферментов (pH < 5,5). Разжевывание или повреждение микропеллет может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата.

Любая смесь микропеллет с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Важно постоянно принимать достаточное количество жидкости, особенно при усиленной ее потере. Недостаточный прием жидкости может стать причиной запора.

Если пациент забыл принять Панзинорм® 10000 вовремя, можно принять пропущенную дозу непосредственно после приема пищи. Гораздо более поздний прием не целесообразен. Во время следующего приема пищи необходимо принять обычную дозу препарата. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Муковисцидоз

При муковисцидозе дозировку препарата подбирает лечащий врач.

Согласно рекомендациям Американского Фонда Муковисцидоза, дозу Панзинорм® 10000 рассчитывают в количестве единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием пищи. В зависимости от возраста разовую дозу рассчитывают следующим образом:

Возраст ребенка

Рекомендации

До 4 лет

1000 ед. липазы на 1 кг массы тела

Старше 4 лет

500 ед. липазы на 1 кг массы тела

Дозировку и продолжительность лечения определяют в зависимости от тяжести заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего статуса питания. У большинства пациентов доза не должна превышать 10000 единиц липазы/кг массы тела в сутки или 4000 единиц липазы на 1 грамм жира в пище.

Для оптимального индивидуального дозирования кроме Панзинорм® 10000, существует дозировка с более высоким содержанием ферментов.

Так как трудно делить содержимое капсулы Панзинорм® 10000 на несколько приемов, лечение рекомендуется начинать у детей с массой тела не менее 10 кг.

Дозировка при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Дозировку и продолжительность лечения следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относится степень нарушения пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основными приемами пищи (обед, завтрак или ужин), может варьировать от 25000 до 80000 Ед. липазы (Евр. Ф.), что составляет от 3 до 8 капсул Панзнорм® 10000, а во время приема легкой закуски между основными приемами пищи доза составляет приблизительно половину индивидуальной дозировки, или 1-4 капсулы.

Нарушения со стороны иммунной системы- реакции повышенной чувствительности: обструкция дыхательных путей

кожная сыпь, зуд

Желудочно-кишечные расстройства

— раздражение кожи вокруг ротовой полости, тошнота, рвота, боли в

области живота, запоры, метеоризм, диарея, раздражение кожи вокруг ануса- сужение илеоцекального отдела кишечника (фиброзная колонопатия),

сужение толстой кишки (у пациентов с кистозным фиброзом)

— колит после приема высоких доз ферментов поджелудочной железы (более

10 000 Единиц Е. Ф. липазы на/кг массы тела в день)- обострение боли, вздутие живота (исключить наличие фиброзной колонопа-

тии)

— гиперурикемия, гиперурикозурия, дефицит фолиевой кислоты

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Ферменты поджелудочной железы значительно замедляют абсорбцию фолиевой кислоты. При одновременном применении других препаратов с аналогичным действием (например, бикарбонат и циметидин) и при длительном лечении высокими дозами ферментов поджелудочной железы, рекомендуется периодически контролировать концентрации фолиевой кислоты в плазме крови и дополнительной фолиевой кислоты.

Ферменты поджелудочной железы могут снизить эффективность акарбозы, миглитола. Кислотоустойчивые микропеллеты, содержащиеся в капсулах Панзинорм® 10000 разрушаются в двенадцатиперстной кишке. Если кислотность содержимого двенадцатиперстной кишки повышена, ферменты не будут высвобождаться вовремя. Одновременное применение препаратов, снижающих секрецию желудочной кислоты, таких как антагонисты H2 рецеторов или ингибиторы протонной помпы, может позволить применение меньших доз Панзинорм® 10000 у некоторых пациентов. Ферменты поджелудочной железы могут уменьшить всасывание железа, однако клиническая значимость такого взаимодействия не установлена.

Особые указания

В редких случаях у пациентов с кистозным фиброзом, принимавших высокие дозы ферментов поджелудочной железы (более 10 000 Единиц Е. Ф. липазы на/кг массы тела в день), развивалось сужение толстой кишки или илеоцекальной части кишечника (фиброзирующая колонопатия). При проявлении признаков кишечной непроходимости у пациентов, получающих капсулы Панзинорм® 10000, следует исключить фиброзную колонопатиюБеременность и лактацияПрепарат следует с осторожностью назначать беременным женщинам. Ферменты поджелудочной железы не всасываются из желудочно-кишечного тракта, однако потенциальный риск не может быть полностью исключен. Беременные и кормящие женщины могут принимать данный препарат, если потенциальная польза для матери превышает риск для ребенка. Клинических данных по безопасности применения ферментов липазы, амилазы и протеазы у беременных женщин нет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не влияет.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикемия, урикозурия, раздражение кожи вокруг ануса, очень редко, в основном у пациентов с кистозным фиброзом — фиброзная колонопатия.

Лечение: отмена препарата, восполнение потери жидкости и симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 7 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки OPA/Al/PVC и фольги алюминиевой.

По 3, 8 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

КРКА, д.д. Ново место, Словения

Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения

Владелец регистрационного удостоверения

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «КРКА Казахстан», РК, 050059, г. Алматы, пр.Аль-Фараби 19, корпус 1б,

2-й этаж, 207 офис

Панзинорм® 10 000 (Panzinorm® 10 000)

Последняя актуализация описания производителем 27.09.2017 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Эрмиталь

Фильтруемый список27.09.2017

Действующее вещество:

Панкреатин (Pancreatin)

АТХ

A09AA02 Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза)

Фармакологическая группа

  • Пищеварительное ферментное средство

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы
  • E84.9 Кистозный фиброз неуточненный
  • K83.1 Закупорка желчного протока
  • K85 Острый панкреатит
  • K86.1 Другие хронические панкреатиты
  • K86.8 Другие уточненные болезни поджелудочной железы
  • K86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторная
  • K91.1 Синдромы оперированного желудка
  • K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
  • Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании

3D-изображения

* Твердые желатиновые капсулы заполняют в соответствии с заявленными ферментными активностями, масса наполнения содержимого капсулы (пеллеты, покрытые оболочкой) остается в указанных пределах.

** При необходимости можно добавить дополнительное количество дисперсии пленочной оболочкой для обеспечения растворения в кишечнике.

*** Основано на потерях в массе при высушивании 14,5%.

**** В сумме максимум 0,2% относительно массы твердой желатиновой капсулы.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — ферментное.

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т.ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости. Дозу препарата Панзинорм® 10 000 подбирают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

При затрудненном глотании (например у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а пеллеты добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (pH <5,5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус (pH <5,5). Например, пеллеты можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому) с pH менее 5,5. Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь пеллет с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Размельчение или разжевывание пеллет, а также смешивание их с пищей или жидкостью с pH более 5,5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось пеллет.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

Доза для взрослых и детей при муковисцидозе

Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1 000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет и 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи для детей старше 4 лет и взрослых.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.

У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10 000 липазных единиц/кг/сут или 4 000 липазных единиц/г потребленного жира.

Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище.

Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьирует от 25 000 до 80 000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски — половина индивидуальной дозы.

У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Форма выпуска

Капсулы. По 7 капс. в блистере из комбинированного материала ориентированный полиамид/алюминий/ПВХ-алюминиевой фольги. По 3, 8 или 12 бл. в пачке картонной.

Производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место». Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Тел.: (495) 981-10-88; факс (495) 981-10-90.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Панзинорм® 10 000

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Панзинорм® 10 000

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы ВИПома
Глюкагономы
Карциноидная опухоль поджелудочной железы
Местнораспространенная аденокарцинома поджелудочной железы
Неоперабельный рак поджелудочной железы
Опухоли поджелудочной железы
Опухоли поджелудочной железы экзокринные
Опухоли поджелудочной железы эндокринные
Рак поджелудочной железы
E84.9 Кистозный фиброз неуточненный Инфекционные осложнения муковисцидоза
Кистозный фиброз поджелудочной железы
Муковисцидоз
Обострение кистозного фиброза
Обострение хронической бронхолегочной инфекции при муковисцидозе
K83.1 Закупорка желчного протока Билиарная обструкция
Желчнокаменная непроходимость
Закупорка протоков поджелудочной железы и желчных путей
Зуд при частичной непроходимости желчных путей
Обструкция общего желчного протока
Рецидивирующий доброкачественный внутрипеченочный холестаз
Холестаз
Холестатический гепатит
Холестатический синдром
K85 Острый панкреатит Острый некротический панкреатит
Острый панкреатит
Панкреатит
Панкреатит геморрагический
Панкреатит острый
Панкреатит отечный
Сепсис панкреатогенный
K86.1 Другие хронические панкреатиты Обострение хронического панкреатита
Панкреатит рецидивирующий
Панкреатит с внешнесекреторной недостаточностью
Панкреатит хронический
Хронический панкреатит
K86.8 Другие уточненные болезни поджелудочной железы Закупорка протоков поджелудочной железы и желчных путей
Обструкция протоков поджелудочной железы
Свищ поджелудочной железы
K86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторная Внешнесекреторная недостаточность поджелудочной железы
Гипофункция поджелудочной железы
Дисфункция поджелудочной железы
Нарушение внешнесекреторной функции поджелудочной железы
Нарушение функции поджелудочной железы
Нарушение экзокринной функции поджелудочной железы
Недостаточность ферментообразования в поджелудочной железе
Недостаточность функции поджелудочной железы
Недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы
Панкреатопатия
Синдром Швахмана-Даймонда
Ферментная недостаточность поджелудочной железы
K91.1 Синдромы оперированного желудка Гастростаз
K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная Воспалительное заболевание ЖКТ
Воспалительное заболевание слизистых оболочек ЖКТ
Воспалительные заболевания ЖКТ
Гастропатия
Длительное кишечное расстройство
Дополнение к этиологическому лечению органических заболеваний ЖКТ
Желудочно-кишечное расстройство
Желудочно-кишечные расстройства, обусловленные нарушением диеты
Заболевание желудочно-кишечного тракта
Заболевание ЖКТ
Мальдигестия
Нарушения пищеварения
Нарушения процесса пищеварения
Нарушения функции желудочно-кишечного тракта
Нарушения функции ЖКТ
НПВС-гастропатия
НПВС-гастроэнтеропатии
Повреждение слизистой оболочки ЖКТ, обусловленное приемом НПВС
Расстройство ЖКТ
Функциональные расстройства ЖКТ
Хронические заболевания ЖКТ
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика Абдоминальная операция
Аденомэктомия
Ампутация
Ангиопластика коронарных артерий
Ангиопластика сонных артерий
Антисептическая обработка кожи при ранениях
Антисептическая обработка рук
Аппендэктомия
Атероэктомия
Баллонная коронарная ангиопластика
Вагинальная гистерэктомия
Венечный байпас
Вмешательства на влагалище и шейке матки
Вмешательства на мочевом пузыре
Вмешательство в полости рта
Восстановительно-реконструктивные операции
Гигиена рук медицинского персонала
Гинекологическая хирургия
Гинекологические вмешательства
Гинекологические операции
Гиповолемический шок при операциях
Дезинфекция гнойных ран
Дезинфекция краев ран
Диагностические вмешательства
Диагностические процедуры
Диатермокоагуляция шейки матки
Длительные хирургические операции
Замена фистульных катетеров
Инфекция при ортопедических хирургических вмешательствах
Искусственный клапан сердца
Кистэктомия
Кратковременные амбулаторные хирургические вмешательства
Кратковременные операции
Кратковременные хирургические процедуры
Крикотиреотомия
Кровопотеря при хирургических вмешательствах
Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде
Кульдоцентез
Лазеркоагуляция
Лазерокоагуляция
Лазерокоагуляция сетчатки
Лапароскопия
Лапароскопия в гинекологии
Ликворная фистула
Малые гинекологические операции
Малые хирургические вмешательства
Мастэктомия и последующая пластика
Медиастинотомия
Микрохирургические операции на ухе
Мукогингивальные операции
Наложение швов
Небольшие хирургические вмешательства
Нейрохирургическая операция
Обездвиживание глазного яблока в офтальмохирургии
Орхиэктомия
Осложнения после удаления зуба
Панкреатэктомия
Перикардэктомия
Период реабилитации после хирургических операций
Период реконвалесценции после хирургических вмешательств
Перкутанная транслюминальная венечная ангиопластика
Плевральный торакоцентез
Пневмонии послеоперационные и посттравматические
Подготовка к хирургическим процедурам
Подготовка к хирургической операции
Подготовка рук хирурга перед операцией
Подготовка толстой кишки к хирургическим вмешательствам
Послеоперационная аспирационная пневмония при нейрохирургических и торакальных операциях
Послеоперационная тошнота
Послеоперационные кровотечения
Постоперационная гранулема
Постоперационный шок
Ранний послеоперационный период
Реваскуляризация миокарда
Резекция верхушки корня зуба
Резекция желудка
Резекция кишечника
Резекция матки
Резекция печени
Резекция тонкой кишки
Резекция части желудка
Реокклюзия оперированного сосуда
Склеивание тканей при хирургических вмешательствах
Снятие швов
Состояние после глазных операций
Состояние после оперативных вмешательств
Состояние после оперативных вмешательств в полости носа
Состояние после резекции желудка
Состояние после резекции тонкого кишечника
Состояние после тонзилэктомии
Состояние после удаления двенадцатиперстной кишки
Состояние после флебэктомии
Сосудистая хирургия
Спленэктомия
Стерилизация хирургического инструмента
Стерилизация хирургического инструментария
Стернотомия
Стоматологические операции
Стоматологическое вмешательство на пародонтальных тканях
Струмэктомия
Тонзиллэктомия
Торакальная хирургия
Торакальные операции
Тотальная гастрэктомия
Трансдермальная внутрисосудистая коронарная ангиопластика
Трансуретральная резекция
Турбинэктомия
Удаление зуба
Удаление катаракты
Удаление кист
Удаление миндалин
Удаление миомы
Удаление подвижных молочных зубов
Удаление полипов
Удаление сломанного зуба
Удаление тела матки
Удаление швов
Уретротомия
Фистула ликворопроводящих путей
Фронтоэтмоидогайморотомия
Хирургическая инфекция
Хирургическая обработка хронических язв конечностей
Хирургическая операция
Хирургическая операция в области анального отверстия
Хирургическая операция на толстой кишке
Хирургическая практика
Хирургическая процедура
Хирургические вмешательства
Хирургические вмешательства на ЖКТ
Хирургические вмешательства на мочевыводящих путях
Хирургические вмешательства на мочевыделительной системе
Хирургические вмешательства на мочеполовой системе
Хирургические вмешательства на сердце
Хирургические манипуляции
Хирургические операции
Хирургические операции на венах
Хирургическое вмешательство
Хирургическое вмешательство на сосудах
Хирургическое лечение тромбозов
Хирургия
Холецистэктомия
Частичная резекция желудка
Чрезбрюшинная гистерэктомия
Чрезкожная транслюминальная коронарная ангиопластика
Чрескожная транслюминальная ангиопластика
Шунтирование коронарных артерий
Экстирпация зуба
Экстирпация молочных зубов
Экстирпация пульпы
Экстракорпоральное кровообращение
Экстракция зуба
Экстракция зубов
Экстракция катаракты
Электрокоагуляция
Эндоурологические вмешательства
Эпизиотомия
Этмоидотомия
Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании Диспепсия, обусловленная непривычной пищей или перееданием
Длительная диетотерапия
Длительные или низкокалорийные диеты
Желудочно-кишечные расстройства, обусловленные нарушением диеты
Неадекватное питание
Нерегулярное питание
Несбалансированные диеты
Переедание
Пищевое отравление
Погрешности в диете
Соблюдение диет
Соблюдение строгой диеты
Специальные диеты

Аналоги препарата панзинорм 10000

реклама

Это лекарство стоит дорого?
Нет Да

Представлены синонимы (аналоги) лекарства панзинорм 10000, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Панзинорм 10000 — Ферментный препарат. Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.
Высокая липазная активность играет важную роль в лечении мальдигестии, обусловленной панкреатической ферментной недостаточностью. Липаза расщепляет жиры путем гидролиза на жирные кислоты и глицерол, таким образом, способствует их абсорбции и абсорбции жирорастворимых витаминов. Амилаза расщепляет углеводы на декстрины и сахара, тогда как протеаза расщепляет белки.
Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. Устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов в кишечнике, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкой кишки, а также желчи.
Капсула имеет защитную оболочку, благодаря которой активные ферменты высвобождаются в тонкой кишке, где действуют панкреатические ферменты.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Панзинорм 10000, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Эрмиталь

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР И ДАТА: ЛСР-002032/08-210308
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: Эрмиталь
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ ИЛИ ГРУППИРОВОЧНОЕ НАЗВАНИЕ: Панзинорм 10000
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: капсулы
СОСТАВ
Дозировка 10 000 ЕД Одна капсула с резистентными к желудочному соку микротаблетками содержит 87,28 — N2,96 мг панкреатина из поджелудочной железы свиньи, что соответствует активности липазы 10 000 ЕД, амилазы 9 000 ЕД, протеаз 500 ЕД (согласно Европейской Фармакопее)
Дозировка 25 000 ЕД: Одна капсула с резистентными к желудочному соку микротаблетками содержит 218,2 — 282,4 мг панкреатина из поджелудочной железы свиньи, что соответствует активности липазы 25 000 ЕД, амилазы 22 500 ЕД протеаз 1 250 ЕД (согласно Европейской Фармакопее)
Дозировка 36 000 ЕД Одна капсула с резистентными к желудочному соку микротаблетками содержит 272,02 -316,68 мгпанкреатина из поджелудочной железы свиньи, что соответствует активности липазы 36 000 ЕД амилазы 18 000 ЕД протеаз 1 200 ЕД(согласно Европейской Фармакопее)
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния. Пленочное покрытие микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1: 1), триэтилцитрат, тальк, симетикон, 20 %-ная эмульсия, в пересчете на сухую массу (23 %). Полируюшее вещество: монтан-гликолевый воск Крышечка капсулы: желатин, красный оксид железа (Е 172), черный оксид железа (Е 172). диоксид титана (Е 171), лауридсульфат натрия. Корпус капсулы: желатин. лаурилсульфат натрия
ОПИСАНИЕ
Дозировка 10 000 ЕД
Твердая продолговатая желатиновая капсула размером № 2, крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный Содержимое капсулы: беловато-серые выпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.
Дозировка 25 000 ЕД:
Твердая продолговатая желатиновая капсула, размера № 0, крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный Содержимое капсулы, беловато-серые выпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки; допуска стен наличие характерного запаха у микротаблеток
Дозировка 36 000 ЕД
Твердая продолговатая желатиновая капсула, размера № 00. крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный Содержимое капсулы: беловато-серые выпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток. ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Пищеварительное ферментное средство.
Код ATX: А09АА02

Эрмиталь содержит стандартный высокоактивный Панзинорм 10000, полученный из поджелудочной железы свиньи в виде микротаблеток, резистентных к воздействию желудочного сока. Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое. амилолнтическое и липолигическое действие Входящие в состав ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотриисин), способствует расщеплению белков до аминокислот, жиров — до глицерина и жирных кислот, крахмала — до декстринов и моносахаридов. улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения
Фармакодинамика. Форма выпуска препарата обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке при рН>5. Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике либо непосредственно, либо после расщепления кишечными ферментами.
Фармакокинетика. Ферменты поджелудочной железы, содержащиеся в Эрмиталь не всасываются в кровь Ферменты инактивируются и перевариваются в кишечнике, как белки путем аутолиза и протеолиза. Остаточную ферментативную активность можно определить в стуле

У взрослых применяется
для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании;
заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы муковисиидоз хронический панкреатит, панкреатоэктомия, рак поджелудочной железы, протоковая обструкция вследствие новоооразования (в т.ч. обструкция протоков поджелудочной железы, общего желчного протока), синдром Швахмана-Даймонда, старческий возраст, симптоматическая терапия нарушений пищеварения состояние после холецистэктомии. частичная резекция желудка (Бильрот1/II, тотальная гастрэктомия, дуодено- и гастростаз, билнарная обструкция, холестатическнй гепатит, цирроз печени, болезнь Крона, дисбактериоз

— известная гиперчувствительность к ферментам поджелудочной железы,
— острый панкреатит,
— обострение хронического панкреатита
— беременность

При приеме высоких доз следует тщательно контролировать необычные симптомы и побочные эффекты со стороны органов желудочно-кишечного тракта При длительном применении при муковисцидозе возможно развитие запоров, стриктур подвздошной и слепой кишки, колит

Беременность и период лактации

Не следует применять во время беременности В период кормления грудью необходимо учитывать отношение риск/польза

Внутрь, дозы подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и диеты Расчет дозы проводится в перерасчете на единицы активности липазы Капсулы следует проглатывать целиком во время приема пищи, запивая большим количеством жидкости (вода, соки): при затруднении глотания капсулы можно вскрыть и их содержимое добавить к жидкой лише. Размельчение или разжевывание мнкротаблеток или добавление их к пище с рН<5,5 приводит к разрушению их оболочки, зашишагошей от действия желудочного сока
Рекомендуемая доза составляет 2-4 капсулы препарата Эрмиталь 10 000 ЕД, или 1-2 капсулы Эрмиталь 25 ООО ЕД или 1 капсула Эрмиталь 36 000 ЕДво время каждого приема пиши При необходимости доза может быть увеличена Повышение дозы должно проходить пол контролем врача Нельзя превышать суточную дозу ферментов в пределах 15-20 тыс липазных единиц на кг массы тела. Терапия должна проводиться на фоне обильного приема жидкости

Аллергические реакции немедленного типа (крапивница, слезотечение, насморк, бронхоспазм) Раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, а также в области заднего прохода.
Редко — диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области При длительном применении в высоких дозах — гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных мукивисшгдозом — стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При приеме препарата Эрмиталь может снижаться всасывание фолиевой кислоты Снижает всасывание железа На фоне лечения препаратом Эрмиталь может снижаться эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств акарбозы и миглитола.

Капсулы 10 000 ЕД 25 000 ЕД 36000 ЕДПо 50 или 100 капсул в стеклянный флакон темного стекла с пластмассовой крышкой. По I флакону по 50, 100 капсул или по 2 флакона по 100 капсул помешают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
При температуре не выше 25 «С
Хранить в недоступном для детей месте
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска

Без рецепта врача

Нордмарк Арцнайм]птель ГмбХ и Ко. КГ Пиннауаллее 4, 25436 Ютерсен. Германия Дистрибьютор
Грюнентадь ГмбХ, 52099 Аахен, Германия Gmnenihal GmbH 52099 Aachen, Gennany
Претензии направлять по адресу: ООО «Грюненталь», 125040. Москва, ул. Правды, 26

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Панзинорм 10000

  • Состав лекарственного средства
  • Лекарственная форма
  • Наименование и местонахождение производителя.
  • Фармакологическая группа
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение в период беременности и кормления грудью
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  • Дети
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Побочные эффекты
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Срок годности.
  • Условия хранения
  • Упаковка.
  • Категория отпуска

Состав лекарственного средства

действующее вещество: панкреатин (свиной)

1 капсула содержит 106,213-136,307 мг панкреатина с ферментативной активностью липазы — 10000 ЕД, амилазы — 7200 ЕД, протеазы — 400 ЕД

вспомогательные вещества : метакрилатного сополимера дисперсия (содержит метакриловой кислоты и етакрилату сополимер (1: 1), полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, воду), триэтилцитрат, тальк, эмульсия симетикона 30% (содержит симетикон, метилцеллюлозу, кислоту сорбиновую, воду)

твердая желатиновая капсула содержит желатин, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Капсулы.

Белого цвета, матовые капсулы, наполненные бежево-коричневого цвета гранулами с характерным запахом.

Наименование и местонахождение производителя.

КРКА, д.д., Ново место, Словения.

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения /

KRKA, dd, Novo mesto, Slovenia.

Smarjeskacesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.

Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты. Код АТС A09АА02.

Капсулы Панзинорм® 10000 компенсируют дефицит ферментов поджелудочной железы, ускоряют катаболизм и улучшают клиническую картину при нарушении пищеварения. Активные ферменты высвобождаются в тонком кишечнике, где они дальше действуют. Высокая активность липазы является ключевым в лечении нарушения пищеварения, причиной которых является недостаточность ферментов пищеварения. Липаза расщепляет жиры до жирных кислот и моноглицеридов, что позволяет их всасывания и всасывания жирорастворимых витаминов. Амилаза расщепляет углеводы до декстринов и сахаров, протеаза действует на белки.

Панзинорм® 10000 улучшает питание организма благодаря улучшению всасывания различных видов пищи, а также предотвращает или уменьшает стеаторею и симптомы, связанные с нарушением пищеварения.

Панзинорм® 10000 может уменьшать боль при хроническом панкреатите. Данный эффект связывают с действием протеазы, уменьшает секрецию поджелудочной железы. Механизм данного эффекта точно не изучен.

Показания

Недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей, обусловленная различными заболеваниями, в том числе:

  • муковисцидоз,
  • хронический панкреатит
  • панкреатэктомия;
  • гастроэктомия;
  • операции с наложением желудочно-кишечного анастомоза (гастроэнтеростомия по Бильрот II);
  • синдром Швахмана-Даймонда;
  • острый панкреатит с момента перевода пациента на энтеральное питание;
  • другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Повышенная чувствительность к активному веществу, свинины или другим компонентам препарата.

Острый панкреатит или обострение течения хронического панкреатита.

Особые предостережения.

Препарат содержит активные ферменты, которые могут повредить слизистую оболочку ротовой полости, поэтому капсулы следует глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

У больных муковисцидозом, которые принимали высокие дозы препаратов панкреатина, наблюдались сужения илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).

В качестве меры пресечения рекомендовано в случае появления необычных абдоминальных симптомов или изменения характера абдоминальных симптомов обратиться за медицинской консультацией, чтобы исключить возможность фиброзирующей колонопатии, особенно если пациент принимает более 10000 ед. липазы / кг / сут.

Применение в период беременности и кормления грудью

Нет данных о безопасности липазы, амилазы и протеазы в период беременности.

Во время исследований на животных не было выявлено прямого или косвенного негативного влияния на беременность, развитие эмбриона, роды или постнатальное развитие.

Следует с осторожностью назначать беременным женщинам. Ферменты не всасываются из желудочно-кишечного тракта, однако риск не может быть исключен. Лекарственное средство следует применять беременным и кормящим грудью, только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не наблюдалось никакого влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Дети

Применяют в педиатрической практике.

Дозировка препарата основано на индивидуальных потребностях больного и зависит от степени нарушения пищеварения и состава пищи. Препарат рекомендуется принимать во время или сразу после еды.

Капсулу проглотить целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости или принять с легкой закуской. Для облегчения приема Панзинорм® 10000 (дети и лица пожилого возраста), капсулу можно раскрыть и добавить кислотостойкие гранулы к жидкой пище, не требующей разжевывания, например к яблочного пюре или к жидкости с нейтральным или слабокислым средой (йогурт, тертое яблоко). Такую смесь следует принять немедленно.

Во время лечения Панзинорм® 10000 очень важно употреблять достаточное количество жидкости, особенно в период повышенной потери.

Дефицит жидкости может усилить запоры.

Дозирование при муковисцидозе.

Общие рекомендации для заместительной терапии ферментами поджелудочной железы

  • начальная доза для детей в возрасте до 4-х лет составляет 1000 ЕД липазы на килограмм массы тела во время каждого приема пищи и для детей в возрасте от 4-х лет — 500 ЕД липазы на килограмм массы тела во время каждого приема пищи.

Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, контроля стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса.

Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки или 4000 ЕД липазы на 1 грамм потребленного жира.

Дозирование при других видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы

  • дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от степени нарушения пищеварения и жирового состава пищи.

Начальная доза составляет от 10000 до 25000 ЕД липазы во время каждого основного приема пищи. Однако не исключено, что некоторым больным необходимы более высокие дозы для устранения стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса. Согласно общепринятой клинической практики считается, что с пищей следует принять не менее от 20000 до 50000 единиц липазы. Доза для приема во время основных приемов пищи (завтрака, обеда или ужина) может быть от 25000 до 80000 ЕД липазы, а при дополнительном легком питании между основными приемами пищи должна составлять половину индивидуальной дозы.

Нет данных о системной интоксикации при передозировке. Передозировка может вызвать тошноту, рвоту, диарею, гиперурикемией и урикозурии, перианальные раздражение, и очень редко, в основном только у больных муковисцидозом, фиброзную колонопатии.

В случае передозировки прием препарата следует прекратить, рекомендуется гидратация организма и симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы:

реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, покраснение кожи, чихание, крапивница, слезотечение, бронхоспазм, обструкцию дыхательных путей, анафилактические реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

тошнота, рвота, боль в животе, запоры или диарея, метеоризм, изменение характера стула, раздражение кожи вокруг рта или анального отверстия, особенно после приема высоких доз.

В редких случаях у пациентов с муковисцидозом прием препарата в высоких дозах (более 10000 ЕД липазы / кг / сутки) может приводить к образованию стриктур толстой кишки или илеоцекального отдела кишки. При возникновении внезапной боли или ухудшении боли в животе, при метеоризме нужно пройти обследование для исключения возможной фиброзной колонопатии.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований:

гиперурикемия, гиперурикозурия, дефицит фолиевой кислоты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ферменты поджелудочной железы подавляют всасывание фолиевой кислоты. При одновременном приеме бикарбонатов и циметидина с большими дозами ферментов поджелудочной железы рекомендуется периодически проводить анализ концентрации солей фолиевой кислоты в сыворотке крови и обеспечить дополнительный прием фолиевой кислоты, если это необходимо.

Ферменты поджелудочной железы могут снижать эффективность акарбозы и миглитола.

Кислотостойкие микрогранулы, содержащиеся в Панзинорми® 10000, разрушаются в двенадцатиперстной кишке. При слишком большой кислотности содержимого двенадцатиперстной кишки ферменты будут освобождены несвоевременно. Уменьшение секреции желудочной кислоты, достигается приемом ингибиторов Н 2 рецепторов или ингибиторов протонной помпы, позволяет уменьшить дозу Панзинорму® 10000 у некоторых пациентов.

Ферменты поджелудочной железы могут уменьшать всасывание железа, но клиническое значение этого взаимодействия неизвестно.

Срок годности.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 о Св оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 7 капсул в блистере, по 3 или 8, или 12 блистеров в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *