Предуктал 80

Предуктал

  • Фармакологические свойства
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Предуктал — кардиологическое, антиангинальное и антиишемическое средство, обеспечивает оптимизацию энергетического метаболизма в клетках в условиях гипоксии и ишемии.

Фармакологические свойства

Триметазидин предотвращает уменьшение уровня внутриклеточного АТФ и обеспечивает надлежащее функционирование ионных насосов i трансмембранного натриево-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.

Механизм действия основан на частичном угнетении окисления жирных кислот благодаря ингибиции длинноцепочечной 3-кетоацил СоА тиолазы (3-КАТ). Таким образом происходит частичное переключение энергетического обмена с окисления жирных кислот на окисление глюкозы, что является более выгодным при ишемии.

Одновременно триметазидин увеличивает обмен фосфолипидов и их включение в мембрану, обеспечивая тем самым защиту мембраны от повреждений.

B кардиологии

Антиангинальные свойства триметазидина является результатом улучшения энергетического обмена в сердце в условиях гипоксии.

Клинические исследования на больных стенокардией показали, что триметазидин

с 15-го дня лечения, увеличивает коронарный резерв, значительно улучшает переносимость и увеличивает объем физических нагрузок, увеличивает время до возникновения приступов стенокардии и время до появления депрессии ST-сегмента на ЭКГ;

значительно снижает частоту приступов стенокардии;

существенно уменьшает необходимость применения нитратов;

не влияет на уровень артериального давления и частоты сердечных сокращений.

В оториноларингологии

В клинических исследованиях было доказано, что триметазидин — за счет антиишемических свойств способствует вестибулярной компенсации;

эффективно уменьшает степень, продолжительность i частоту приступов головокружения;

уменьшает интенсивность i периодичность появления шума в ушах, предотвращает развитие рецидивов;

при перцептивной глухоте обеспечивает увеличение диапазона восприятия (в децибелах) i таким образом уменьшает нарушения слуха.

В офтальмологии

Клинические исследования доказали, что триметазидин улучшает прогноз функционального восстановления деятельности сетчатки (по результатам улучшения амплитуды b-волны электроретинограмма, что чувствительна к ишемии), улучшает остроту зрения и поле зрения.

Это приводит к уменьшению функциональных симптомов патологии сетчатки, особенно при старческой дегенерации желтого пятна.

Фармакокинетика

После приема внутрь триметазидин быстро всасывается в желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается менее чем за 2:00 и составляет 55 нг / мл после однократного приема в дозе 20 мг. Стадия равновесной концентрации в плазме крови достигается через 24-36 часов от начала лечения. Объем распределения составляет 4,8 л / кг, что свидетельствует о хорошей диффузию в ткани. Связывание с белками плазмы крови низкое, примерно 16% in vitro. Триметазидин выводится прежде всего с мочой, преимущественно в неизмененном виде. Период полувыведения составляет примерно 6:00.

Показания к применению

Кардиология длительное лечение ишемической болезни сердца, предупреждение возникновения приступов стенокардии (в качестве монотерапии или в комбинации с другими лекарственными средствами).

Оториноларингология: лечение кохлеарно-вестибулярных нарушений ишемического

происхождения, таких как головокружение, шум в ушах, снижение слуха.

Офтальмология: хориоретинальные расстройства ишемического происхождения.

Способ применения

Для перорального применения.

Суточная доза — 3 таблетки Предуктал в сутки в три приема. Принимать во время еды.

Продолжительность лечения зависит от тяжести течения заболевания.

Лечение Предукталом хорошо переносится.

Редко незначительные гастроинтестинальные расстройства (тошнота, рвота), аллергические реакции.

Противопоказаниями к применению препарата Предуктал являются: гиперчувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу; болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства, имеющие отношение к вышеупомянутому; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин).

До сих пор о случаях передозировки Предукталом не сообщалось.

Беременность

В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено эмбриотоксического или тератогенного действия препарата Предуктал. Но при отсутствии достаточных клинических данных желательно не применять препарат во время беременности (особенно в первые три месяца беременности). Возможно применение препарата только по назначению врача.

Период кормления грудью Кормить грудью не рекомендуется во время применения препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не выявлено.

Условия хранения

Хранить при температуре до 30 ºC в недоступном для детей месте.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Упаковка: по 30 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.

Состав

1 таблетка Предуктал содержит 20 мг триметазидина дигидрохлорида.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, маннитол, повидон, магния стеарат, тальк, титана диоксид, глицерин, краситель желтый «солнечный закат» (E 110), краситель кошенилевый красный A (E 124), макрогол 6000, гипромеллоза.

Дополнительно

Наличие в составе препарата красителя «солнечный закат» и красителя кошенилевый красный (E 124) может вызвать реакций аллергического типа, включая астму, особенно у больных, имеющих аллергией на ацетилсалициловую кислоту.

Почечная недостаточности не является противопоказанием к применению препарата Предуктала (клиренс креатинина ≥ 15 мл / мин.) Больные ИБС с начальной и умеренной почечной недостаточностью не нуждаются адаптации дозировки.

Применение препарата предуктала является целесообразным для больных ИБС и сопутствующим сахарным диабетом.

Применение препарата предуктала является целесообразным для больных ИБС и сердечной недостаточностью.

Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

хирургическое вмешательство

Применение триметазидина не влияет на подготовку к анестезии.

Предуктал не затрагивает психомоторные реакции. Применение препарата не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Показания, аналоги и инструкция по применению препарата Триметазадин

Сердечно-сосудистые заболевания считаются наиболее распространенными их всех патологий человеческого организма. Бытует мнение, что чаще всего проблемы с сосудами и сердечной мышцей встречаются у людей в пожилом возрасте. Однако это не совсем так. Сегодня такие нарушения все чаще встречаются и у людей среднего, молодого и даже детского возраста.

Лечебная терапия основывается на использовании медикаментозных препаратов. Один из наиболее эффективных и популярных – Триметазидин. В чем особенность этого средства, и какое влияние осуществляется на организм человека, подробно рассмотрим ниже.

Что такое Триметазидин?

Относится к группе антигипоксантных лекарств. Оказывает прямое влияние на нейроны и кардиомиоциты головного мозга, способствует оптимизации их функциональности и метаболизма. Обладает цитопротекторным действием, что приводит к активизации окислительного декарбоксилирования. Также осуществляется рационализация кислородного поглощения (усиливается гликолиз, блокируется окисление жирных кислот).

Лекарство позволяет:

  • Механизм действия Триметазидина

    поддерживать оптимальную частоту сокращений миокарда;

  • контролировать уровень фосфокреатинина;
  • нормализовать активность каналов клеточных мембран;
  • предупредить избыточное накопление ионов Na и Ca в кардиомиоцитах;
  • поддерживать уровень аденозинтрифосфорной кислоты внутри клеток;
  • снизить ацидоз и уровень фосфатов внутри клеток головного мозга, обусловленные реперфузией и ишемией миокарда;
  • нейтрализовать негативное воздействие свободных радикалов;
  • поддерживать состояние клеточных мембран;
  • купировать активизацию нейтрофилов;
  • усиливать длительность электрических потенциалов;
  • сокращать периодичность приступов стенокардии;
  • снижать необходимость приема нитратов;
  • повышать выносливость при физических нагрузках;
  • предотвращать скачки АД.

После приема Триметазидина в короткие сроки и практически в полном объеме он абсорбируется в ЖКТ, спустя 2 часа достигается наибольшая концентрация в крови.

Препарат произведен на основе дигидрохлорида триметазидина. Таблетки покрыты белой пленочной оболочкой. В качестве дополнительных веществ в составе содержатся:

  • стеарат кальция;
  • полисорбат;
  • гипролоза;
  • лактоза;
  • крахмал картофельный;
  • диоксид титана;
  • тальк.

Формы выпуска

В продажу Триметазидин поступает в различных формах, в зависимости от производителя отличаются его название:

  • Тева;
  • Биоком МВ;
  • Веро.

Отличаются таблетки не только производителем, но и дозировкой действующего вещества. Содержание вещества триметазидина:

  • 20 мг;
  • 35 мг;
  • 80 мг.

Важно отметить, что таблетки с содержанием 80 мг триметазидина поступают в продажу в форме препарата Предуктал ОД. Показания к назначению – идентичные с Триметазидином. Абсолютно аналогичный препарат, в его составе, помимо триметазидина, содержатся вспомогательные компоненты:

  • стеарат магния;
  • тальк;
  • гипромеллоза;
  • этилцеллюлоза;
  • трибутилацетилцитрат.

Стоимость

Цены Тримитазидина зависят от дозировки активного компонента и количества таблеток в упаковке. Примерная стоимость препарата в зависимости от производителя представлена в таблице (Табл. 1).

Таблица 1 – Средние цены на препарат Триметазидин

Компания-производитель, форма выпуска Содержание активного компонента, мг Количество таблеток в упаковке, шт. Приблизительная цена, руб.
Тева 20 30 135
Тева 20 60 230
Тева 35 60 395
Биоком МВ 35 30 195
Вартекс 20 60 120
Канонфарма 20 60 110
ОД (Предуктал) 80 30 780
ОД (Предуктал) 80 60 1300

Стоимость средства может несколько отличаться в зависимости от региона. Наиболее высокая цена отмечена в Москве и Московской области.

Показания, ограничения, возможные побочные действия

Перед применением препарата нужно подробно ознакомиться с инструкцией по его использованию. Необходимо обратить внимание, что показания, противопоказания идентичны вне зависимости от формы выпуска, содержания действующего вещества в составе. Однако дозировка требует особого, индивидуального подхода.

Препарат предназначен для лечения следующих нарушений:

  • ишемия;
  • стенокардия;
  • сосудистые патологии хориоретинального характера;
  • патологии ишемической природы вестибулярного характера;
  • паркинсонизм;
  • эпилептические припадки;
  • судороги;
  • предупреждение обострений стенокардии.

Свойства Триметазидина

Противопоказан при:

  • вынашивании ребенка;
  • лактации;
  • тяжелых нарушениях почечной функции;
  • заболеваниях печени;
  • гиперчувствительности к компонентам состава.

Имеются возрастные ограничения. До сих пор не выявлено прямого действия Триметазидина на детский и подростковый организм. Не рекомендуется использовать препарат до 18 лет. В случае, если здоровье женщины в период лактации находится под угрозой и прием Триметазидина жизненно необходим, на момент терапии нужно приостановить кормление грудью.

Негативные реакции организма

Возможные побочные действия при лечении препаратом:

  • тошнота;
  • рвота;
  • нарушение стула;
  • боли в области живота;
  • пульсация в висках, четкое ощущение сердцебиения;
  • резкое снижение АД;
  • учащенный пульс;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • потеря равновесия;
  • неустойчивая походка;
  • общая слабость;
  • прилив крови к лицу;
  • тремор;
  • судороги;
  • сонливость в дневное время;
  • нарушение сна, вплоть до бессонницы;
  • сыпь на коже;
  • кожные зуд, жжение;
  • астения;
  • отечность;
  • гепатит.

Триметазидин – достаточно тяжелый препарат для организма человека. Побочные эффекты могут возникнуть не только при несоблюдении дозировки, но и при четком ее контроле. В процессе терапии необходимо внимательно прислушиваться к своему здоровью, в случае возникновения недомоганий сразу нужно же оповестить об этом лечащего врача.

Меры предосторожности

При проведении лечебной терапии необходимо соблюдать ряд правил и мер предосторожности:

  1. Рекомендуется воздержаться от вождения транспорта и работы на опасных объектах. Триметазидин может вызвать головокружение, а также сонливость пациента в дневное время, что способствует снижению внимания.
  2. Если в период лечения учащаются приступы стенокардии, врачу необходимо пересмотреть форму терапии. Возможно, потребуется смена лекарства.

    Стенокардия

  3. Мощное действие препарата может спровоцировать ухудшение, усиление симптомов паркинсонизма. Для пациентов старшей возрастной группы необходимо проводить регулярные консультации у невролога в период лечения Триметазидином.
  4. Если у пациента отмечаются такие симптомы, как тремор, судороги, неустойчивость походки, неконтролируемость движений, Триметазидин необходимо отменить.
  5. Если был пропущен один прием препарата, недопустимо принимать двойную дозу в следующий раз.

Запрещено резко прерывать прием средства. Дозировку необходимо постепенно понижать.

Если после полной отмены препарата у пациента на протяжении 3-4 месяцев сохраняются побочные эффекты, вызванные Триметазидином, необходимо обратиться к неврологу.

Инструкция и особенности применения лекарства

Различные формы Триметазидина имеют практически идентичные показания, отличие состоит лишь в распространенности и продолжительности патологического процесса. Режим дозирования и ограничения зависят от формы препарата.

Триметазидин Биоком МВ (35 мг)

Эта форма выпуска назначается в рамках симптоматического лечения пациентов со стабильным, но непродолжительным течением стенокардии как дополнительный метод. Не назначается непосредственно для купирования обострений стенокардии

Дозирование препарата осуществляется так:

  • Общая схема. Пить по таблетке дважды в сутки. Препарат необходимо принимать при или после приема еды, запивая внушительным количеством воды.
  • Для пациентов в возрасте и при умеренных нарушениях функции почек назначается по таблетке 1 раз в сутки, в первой половине дня (желательно сразу после приема завтрака).
  • При тяжелых нарушениях функции почек препарат не назначается.

Положительный терапевтический эффект достигается по истечении 3 месяцев. Если в данный срок состояние здоровья больного не улучшается, врач принимает решение о назначении нового лечебного курса.

Из побочных эффектов чаще всего наблюдаются:

  • диспепсические проявления;
  • головокружения;
  • аллергические проявления;
  • астенические симптомы.

Триметазидин 20 мг

Эта форма препарата назначается при неосложненном течении стенокардии и нечастых приступах в качестве дополнительного средства. Максимальная суточная дозировка – 60 мг. Дозировка назначается в зависимости от возраста больного и общего состояния его здоровья. Принимать препарат необходимо во время или после приема пищи, запивая большим количеством воды.

Схема приема выглядит следующим образом:

  • Общая: лекарство принимается трижды в сутки, терапия проводится от трех месяцев – только по истечении этого срока можно оценить эффективность препарата.
  • При незначительных нарушениях функционирования почек назначается двукратный суточный прием таблеток (утром и вечером).
  • Для пациентов после 75 лет прием таблеток также сокращается до двух в сутки.
  • Детям не назначается.

Эта форма препарата реже всего вызывает побочные эффекты, однако они все же возможны. Необходимо помнить, что Триметазидин оказывает мощное воздействие на сердечно-сосудистую систему человека. Категорически недопустимо применять препарат в самолечении.

Триметазидин в дозировке 80 мг

Как уже было сказано, это препарат выпускается под торговым названием Предуктал ОД. Это наиболее мощная форма препарата, которая назначается пациентам в случае осложненного развития патологического процесса в случае длительного течения и регулярных приступов стенокардии при ишемическом заболевании сердца.

Дозировка рассчитывается следующим образом:

  • Общая схема – одна таблетка (капсула) принимается утром во время первого приема пищи. Продолжительность терапии – не менее трех месяцев, если улучшений за это время не наблюдается, препарат отменяют.
  • Для пациентов с нарушениями почечной функции показано снижение дозировки, в этом случае применяется препарат 35 мг.
  • Для пациентов с нарушениями функционирования печени дозировка является стандартной для этой формы, но применяется с особой осторожностью.
  • Возрастные ограничения:

    • у пациентов после 75 лет применяется с осторожностью;
    • до 18 лет не назначается.

Некоторые особенности терапии

Кроме лечения ишемической болезни, препарат активно применятся спортсменами как поддерживающее средство в процессе тяжелых тренировок. Однако такое применение имеет некоторые ограничения, которые нужно знать. Также в процессе лечения важно учитывать сочетаемость Триметазидина с алкоголем и другими лекарствами.

Применение в спорте

Применение вещества при активных спортивных нагрузках обусловлено необходимостью защиты миокарда. Кроме того, препарат позволяет существенно повысить выносливость, увеличить интенсивность силовых нагрузок. Препарат показан при любых спортивных тренировках, наиболее часто он применяется бодибилдерами и бегунами.

Молекулярно-клеточные механизмы действия Предуктала

Триметазидина для спортсменов показан в таких случаях:

  • предотвращение избыточной нагрузки, состояние перетренированности;
  • головокружения, вызванные сосудистыми нарушениями;
  • гипоксические состояния;
  • тяжелые тренировочные условия.

Максимальная суточная дозировка не должна превышать 60 мг активного вещества. Разделить ее нужно на 2-3 приема (одноразовый прием – по таблетке 20 мг). Запрещено пить таблетки на пустой желудок. Врачи рекомендуют принимать лекарства во время или после приема пищи, запивая большим количеством жидкости.

При соблюдении дозировки побочные действия появляются крайне редко. Они могут выражаться в следующих признаках:

  • тошнота;
  • рвотные позывы;
  • развитие аллергических реакций.

Триметазидин противопоказан только при индивидуальной невосприимчивости организма к компонентам состава. Не рекомендуется сочетать Триметазидин со спортивными добавками.

Врачи предупреждают, что использование лекарств для спортивных целей может привести к негативным последствиям, необратимым для здоровья. Прием таблеток Триметазидина для спортсменов разрешен только по рекомендации специалиста!

Как влияет алкоголь и другие лекарства?

Одно из самых главных медицинских правил – не сочетать лекарства и алкогольные напитки. Даже незначительное количество алкоголя может существенно повлиять на действие компонентов препарата. Это приводит к тому, что лекарство начинает проявлять нехарактерное, патогенное влияние на организм человека.

Взаимодействие сердечных препаратов и алкоголя

Наибольшую опасность представляет комплекс сердечные препараты + алкоголь. Специалисты напоминают, что для людей, страдающих от скачков давления, нарушений сосудистой системы, патологий сердечной мышцы, принимать алкоголь даже в малых количествах нежелательно.

Сочетание Триметазидина и спиртосодержащих напитков приводит к опасным побочным явлениям:

  • резкое снижение давления в аорте;
  • недостаточное кровоснабжение сердечной мышцы;
  • развитие хронической формы сердечной недостаточности.

Вследствие этого возрастает риск летального исхода.

Чтобы предотвратить возникновение опасных для здоровья и жизни последствий, необходимо воздержаться от любых спиртосодержащих напитков в течение всего периода лечения.

Несовместимость Триметазидина с другими препаратами не выявлена. Однако при необходимости приема дополнительных средств нужно проконсультироваться со специалистом.

Аналогичные препараты

Среди широкого аптечного ассортимента можно найти ряд препаратов, аналогичных по действию Триметазидину. Топ-5 лучших дженериков, по мнению специалистов:

  • Предуктал – оригинальный препарат, более дорогая форма Триметазидина. В основе – действующее вещество триметазидин. Позволяет поддерживать энергетический метаболизм сердечной мышцы, нейросенсорных тканей в период ишемии, уменьшать проявления внутриклеточного ацидоза, уменьшать степень повреждения миокарда.

    Противопоказан при тяжелой форме печеночной недостаточности, патологиях почек, непереносимости фруктозы и лактозы. Не рекомендуется для терапии пациентов до 18 лет. Назначается по таблетке 1 раз в сутки (70 мг). Рекомендуется принимать препарат в первой половине дня. Терапевтический эффект ярко выражен спустя 3 месяца интенсивной терапии.

  • Римекор – мощный аналог, содержащий также вещество триметазидин. Назначается при ишемической болезни сердца, сосудистых и вестибулярных нарушениях, головокружениях. Применяется в качестве профилактического средства, предотвращающего стенокардию. Противопоказания:

    • беременность;
    • лактационный период;
    • непереносимость компонентов состава;
    • патологии печени, почек. Имеются возрастные ограничения: запрещен к приему до достижения пациентом восемнадцатилетнего возраста. Длительное лечение может вызвать у пациента головную боль, рвоту, тошноту, нарушение стула. Принимать нужно по таблетке дважды-трижды в сутки. Стоит обратить внимание, что Римекор необходимо пить во время еды. Длительность терапии определяется врачом в индивидуальном порядке.
  • Антистен на основе триметазидина – предназначен для длительной терапии ишемической болезни сердца. Также назначается в профилактике приступов стенокардии. Противопоказан в период беременности, грудного вскармливания, при гиперчувствительности к компонентам состава.

    Может вызвать аллергическую реакцию, тошноту, рвоту, нарушение пищеварения. Длительность лечения препаратом назначается в индивидуальном порядке. Оптимальная дозировка – по 2 таблетки дважды в сутки.

  • Настойка боярышника – фитопрепарат, который применяется для профилактики и лечения патологий сердечно-сосудистой системы. Улучшает кровообращение сердца и мозга, оказывает антиаритмическое действие, способствует повышению чувствительности миокарда. Обладает спазмолитическим действием. В составе – плоды боярышника и этиловый спирт.

    Полезные свойства боярышника

    Назначается при функциональных расстройствах сердечной деятельности, мерцательной аритмии, учащенном сердцебиении. Препарат противопоказан при непереносимости организмом его компонентов. Разрешен для терапии детей с 12 лет. В редких случаях назначается беременным и кормящим женщинам по усмотрению врача. Выпускается в форме капель. Назначается по 20 капель дважды-трижды в сутки.

  • Инозин – препарат на основе одноименного вещества инозина. В качестве дополнительных компонентов включает стеарат кальция, сахарозу, крахмал. Позволяет улучшить клеточный метаболизм миокарда, оказывает антигипоксическое и антиаритмическое действие. Противопоказан при подагре, повышенной урикемии, непереносимости компонентов состава. Может вызвать побочные действия:

    • кожный зуд;
    • гиперемию кожи;
    • повышение уровня мочевой кислоты. В экстренных случаях может назначаться беременным и кормящим женщинам по назначению врача. Суточная дозировка препарата постепенно увеличивается – с 0,6 до 2,4 г, разделенных на 3-4 приема в день. Длительность лечения определяется врачом в индивидуальном порядке.

Отзывы кардиологов и пациентов о применении Триметазидина

Триметазидин – один из самых обсуждаемых препаратов, предназначенных для терапии патологий сердечно-сосудистой системы. Несколько реальных отзывов от кардиологов и пациентов позволят более подробно ознакомиться с действием Триметазидина:

Жихаева Н.Б., врач-кардиолог: «Часто назначаю препарат своим пациентам. Основное показание – стабильная напряженная стенокардия. Однако важно удостовериться в диагнозе. Многие пациенты начинают самостоятельно принимать Триметазидин при появлении боли в области сердца, головокружении.

Это категорически недопустимо! Для подтверждения стенокардии необходимо провести «нагрузочный тест». Стоит также знать, что в монотерапии назначают его редко. Для повышения эффективности лечения необходимо сочетать Триметазидин с бета-адреноблокаторами».

Калинина П.Г., врач-кардиолог: «Предуктал – оригинальный препарат, который активно применяется в терапии сердечно-сосудистых нарушений. Триметазидин является его более дешевым заменителем. На мой взгляд, Триметазидин обладает менее выраженным действием, требует обязательного дополнения бета-адреноблокаторами.

Бытует мнение, что Триметазидин – это плацебо, то есть таблетка-пустышка. Однако подобное мнение является ошибочным. Клинические исследования подтвердили положительное влияние лекарства на сердечно-сосудистую систему».

Феликс, 29 лет, Санкт-Петербург: «Отличное средство для спортсменов. В период интенсивных тренировок Триметазидин практически незаменим. Позволяет существенно повысить выносливость организма. Однако в период соревнований его принимать нельзя, поскольку он признан допингом и запрещен WADA (антидопинговым агентством)». Екатерина, 42 года, Калининград: «Давно страдаю от высокого давления, бывали приступы стенокардии. Обратилась к кардиологу, который прописал мне Триметазидин Биоком МВ. Сначала ушел шум в ушах и головокружения, нормализовался пульс. Постепенно в норму пришло давление. Несмотря на широкий перечень побочных эффектов, никакого негативного влияния на мой организм не почувствовала».

Триметазидин – мощный антигипоксический препарат, один из самых часто назначаемых средств для терапии ишемии, стенокардии и иных сердечно-сосудистых нарушений. Категорически недопустимо использовать его в самолечении, он не предназначен для устранения неустановленных болей в области сердца. Перед любым применением необходима консультация со специалистом.

Предуктал ОД

Предуктал ОД: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Preductal OD

Код ATX: C01EB15

Действующее вещество: триметазидин (trimetazidine)

Производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия)

Актуализация описания и фото: 27.11.2018

Цены в аптеках: от 728 руб.

Предуктал ОД – антиангинальный препарат.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме капсул с пролонгированным высвобождением: размер №2, твердые желатиновые, с корпусом белого цвета и крышечкой оранжево-красного цвета, на крышечке белым цветом напечатана цифра «80» и логотип фирмы; содержимое капсул – гранулы белого или почти белого цвета сферической формы (в блистерах: по 9 шт., в картонной пачке 3 блистера; по 10 шт., в картонной пачке 3 или 6 блистеров; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Предуктала ОД 80 мг).

В 1 капсуле содержатся:

  • действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид – 80 мг (в виде гранул, покрытых пленочной оболочкой);
  • вспомогательные компоненты: сахарные сферы размером 710–850 мкм (сахароза, кукурузный крахмал, продукты гидролиза крахмала, красители), гипромеллоза;
  • состав пленочной оболочки гранул: этилцеллюлоза, трибутилацетилцитрат, тальк;
  • состав для опудривания гранул: тальк, магния стеарат;
  • состав корпуса капсул: титана диоксид (Е171), желатин;
  • состав крышечки капсул: желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172);
  • состав чернил: шеллак, симетикон, пропиленгликоль, титана диоксид, аммония гидроксид.

Предуктал ОД – антиангинальный препарат, который обеспечивает мембранным ионным каналам поддержание нормального функционирования, трансмембранный перенос ионов натрия и калия, сохранение клеточного гомеостаза. Механизм действия препарата обусловлен способностью триметазидина сохранять энергетический метаболизм клеток в состоянии гипоксии и, таким образом, предотвращать понижение внутриклеточной концентрации аденозинтрифосфата (АТФ).

В основе фармакологических свойств Предуктала ОД лежит переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы. Селективное ингибирование триметазидином фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы (3-КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот вызывает ингибирование окисления жирных кислот. Это способствует усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и определяет защиту миокарда от ишемии.

Триметазидин обладает следующими фармакодинамическими свойствами:

  • поддержание во время ишемии энергетического метаболизма сердца и нейросенсорных тканей;
  • уменьшение выраженности внутриклеточного ацидоза и изменение трансмембранного ионного потока, свойственного для ишемии;
  • понижение уровня миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в реперфузированных и ишемизированных тканях сердца;
  • уменьшение размера повреждения миокарда;
  • отсутствие прямого воздействия на показатели гемодинамики.

У пациентов, страдающих стенокардией, после 15-дневной терапии триметазидином увеличивается коронарный резерв, что приводит к замедлению наступления ишемии, обусловленной физической нагрузкой. Без значительных изменений ЧСС (частота сердечных сокращений) препарат ограничивает колебания артериального давления (АД), вызванные физической нагрузкой. Происходит значительное снижение случаев появления приступов стенокардии и потребности в приеме нитроглицерина короткого действия. Улучшается сократительная функция левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.

При проведении клинических исследований было установлено, что при отсутствии достаточного эффекта других антиангинальных препаратов при лечении стабильной стенокардии применение триметазидина для монотерапии или в составе комбинированной терапии оказалось эффективным и безопасным.

При сочетании с метопрололом статистически достоверно отмечено улучшение результатов нагрузочных тестов и клинических симптомов. Применение с атенололом способствует увеличению времени до развития ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм.

После приема капсул внутрь триметазидин имеет линейный фармакокинетический профиль, максимальной концентрации (Cmax) в плазме достигает приблизительно через 14 часов. Одновременный прием пищи на биодоступность триметазидина в дозе 80 мг не влияет. Равновесное состояние достигается через 3 дня терапии.

Триметазидин хорошо распределяется в тканях, его Vd (объем распределения) составляет 4,8 л/кг.

Связывание с белками плазмы крови достаточно низкое, примерно 16% от принятой дозы.

T1/2 (период полувыведения) у молодых пациентов – около 7 часов, в возрасте старше 65 лет – около 12 часов.

Выводится препарат преимущественно через почки, в большей степени в неизмененном виде.

Почечный клиренс триметазидина взаимосвязан с клиренсом креатинина (КК) и понижается с возрастом пациента.

При умеренной степени почечной недостаточности (КК 30–60 мл/мин) экспозиция триметазидина возрастает в 2,4 раза, при тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) – в среднем в 4 раза.

Из-за возрастного понижения функции почек у пожилых пациентов (после 75 лет) возможно повышение экспозиции триметазидина. В специальном исследовании, проведенном у пациентов данной возрастной категории, при приеме таблеток в дозе 35 мг 2 раза в день было установлено, что при тяжелой степени почечной недостаточности (КК меньше 30 мл/мин) экспозиция активного вещества в плазме крови в среднем в 2 раза выше, чем у пациентов с КК более 60 мл/мин. Сведения о других особенностях применения Предуктала ОД в пожилом возрасте отсутствуют.

Безопасность и эффективность применения триметазидина у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.

Применение Предуктала ОД показано для длительной терапии ишемической болезни сердца (ИБС) с целью профилактики приступов стабильной стенокардии (как монотерапия или в составе комбинированного лечения).

  • симптомы паркинсонизма, включая тремор, синдром «беспокойных» ног и другие двигательные нарушения;
  • болезнь Паркинсона;
  • тяжелая степень почечной недостаточности с КК меньше 30 мл/мин;
  • непереносимость фруктозы и/или сахарозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы и изомальтазы;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при назначении Предуктала ОД пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности (10–15 баллов по шкале Чайлд – Пью), умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30–60 мл/мин), в возрасте старше 75 лет.

Поскольку данные о безопасности применения Предуктала ОД в период беременности и при вскармливании грудью отсутствуют, назначение препарата в данные периоды жизни женщины не рекомендовано.

Предуктал ОД, инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы Предуктал ОД принимают внутрь, проглатывая и запивая водой, утром во время завтрака.

Рекомендованное дозирование: по 1 шт. 1 раз в день. Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально. Оценку эффективности терапии можно проводить только после 90 дней регулярного приема препарата. При отсутствии ожидаемого терапевтического результата прием Предуктала ОД следует прекратить.

При умеренной степени почечной недостаточности (КК 30–60 мл/мин) и у пациентов в возрасте старше 75 лет суточная доза триметазидина не должна превышать 35 мг.

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – выраженное снижение АД, ощущение сердцебиения, тахикардия, экстрасистолия, ортостатическая гипотензия (в том числе сопровождаемая общей слабостью, потерей равновесия или головокружением, чаще при одновременном применении гипотензивных средств), приливы крови к коже лица;
  • со стороны центральной нервной системы: часто – головная боль, головокружение; частота не установлена – бессонница, сонливость, симптомы паркинсонизма (включая тремор, акинезию, повышение тонуса), обратимые двигательные нарушения (включая нетвердость походки, синдром «беспокойных» ног);
  • со стороны лимфатической системы и системы кроветворения: частота не установлена – агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения;
  • со стороны пищеварительной системы: часто – диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота, диарея; частота не установлена – запор, гепатит;
  • дерматологические реакции: часто – кожный зуд, сыпь, крапивница; частота не установлена – отек Квинке, острый генерализованный экзантематозный пустулез;
  • общие расстройства: часто – астения.

Симптомы передозировки не установлены.

При приеме внутрь повышенной дозы Предуктала ОД необходимо немедленно обратиться к врачу для назначения симптоматической терапии.

Предуктал ОД не следует применять для купирования приступов стенокардии. Препарат не предназначен для начального курса терапии нестабильной стенокардии и лечения инфаркта миокарда на этапе до госпитализации или в период первых дней госпитализации.

При развитии приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать терапию (лечение или проведение процедуры реваскуляризации).

Из-за возможного появления или ухудшения симптомов паркинсонизма следует проводить регулярное соответствующее наблюдение за больными, особенно в пожилом возрасте. В случаях возникновения подозрений требуется обследование невролога.

Возникновение на фоне терапии двигательных нарушений (тремор, повышение тонуса, акинезия, синдром «беспокойных» ног, «шаткость» походки) является основанием для отмены Предуктала ОД. Симптомы паркинсонизма обычно носят преходящий характер и, как правило, после прекращения терапии проходят в течение четырех месяцев. Если они сохраняются дольше, рекомендуется обратиться к неврологу.

Следует учитывать, что при неустойчивости в позе Ромберга, шаткой походке или выраженном снижении АД возможны случаи падения, особенно на фоне одновременного приема гипотензивных средств.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Существует риск развития головокружения и/или сонливости на фоне применения Предуктала ОД, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Не рекомендуется назначать триметазидин в период вынашивания и грудного вскармливания.

При необходимости применения Предуктала ОД в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность применения триметазидина для лечения детей и подростков не установлены, поэтому противопоказано назначение Предуктала ОД пациентам младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано назначение препарата при тяжелой степени почечной недостаточности (КК меньше 30 мл/мин).

С осторожностью рекомендуется применять Предуктал ОД при умеренной степени нарушения функции почек. У пациентов с КК 30–60 мл/мин суточная доза триметазидина не должна превышать 35 мг.

При нарушениях функции печени

С осторожностью рекомендуется применять Предуктал ОД для лечения больных с печеночной недостаточностью тяжелой степени, ввиду того, что нельзя полностью исключить влияние функциональных нарушений печени на метаболизм триметазидина.

Применение в пожилом возрасте

Из-за возрастного снижения функции почек возможно повышение экспозиции триметазидина, поэтому для лечения пациентов в возрасте старше 75 лет Предуктал ОД следует применять с осторожностью.

Суточная доза триметазидина для этой категории больных не должна превышать 35 мг.

Лекарственное взаимодействие

При назначении Предуктала ОД врач должен учесть все лекарственные средства, принимаемые пациентом.

Аналоги

Аналогами Предуктала ОД являются: Предуктал МВ, Ангиозил ретард, Антистен, Депренорм МВ, Предизин, Прекард, Римекор, Тримектал МВ, Тримитард МВ, Триметазидин, Тримет.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Предуктале ОД

Немногочисленные отзывы о Предуктале ОД носят положительный характер. Пациенты отмечают, что однократный прием препарата обеспечивает поддержание желаемого терапевтического эффекта на весь день.

Цена на Предуктал ОД в аптеках

Цена на Предуктал ОД 80 мг за упаковку, содержащую 30 капсул, может составлять от 850 рублей, 60 капсул – от 1418 рублей.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Предуктал® MR

Международное непатентованное название

Триметазидин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением, 35 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество: триметазидина дигидрохлорид 35 мг,

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, гипромеллоза 4000, магния стеарат, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный,

состав оболочки: глицерол, макрогол 6000, магния стеарат, гипромеллоза 6, железа оксид красный Е172, титана диоксид Е171

Описание

Чечевицеобразные таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой, диаметром около 8 мм и толщиной около 4 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Триметазидин.

Код АТХ С01ЕВ15

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация (Сmax) достигается через 5 ч. Более 24 часов концентрация препарата в плазме остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 часов. Прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетические свойства триметазидина.

Устойчивое состояние (Сss) достигается через 60 ч. Объем распределения (Vd) составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию в ткани. Связывание с белками плазмы низкое, около 16% (in vitro).

Триметазидин выводится из организма в основном почками в неизмененном виде. Период полувыведения (T1/2) — около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч.

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом.

Фармакодинамика

Предуктал® МR замедляет β-окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и к восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии.

У пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), Предуктал® МR в качестве метаболического агента сдерживает уровень внутриклеточных миокардиальных высокоэнергетических фосфатов. Антиишемический эффект достигается без сопутствующих гемодинамических проявлений.

Клинический опыт продемонстрировал эффективность и безопасность Предуктал® МR при лечении стенокардии как в монотерапии, так и при неэффективности других антиангинальных препаратов.

— взрослым в качестве дополнительной терапии для симптоматического лечения больных со стабильной стенокардией, которая недостаточно контролируется или при непереносимости антиангинальных препаратов первой линии

Предуктал®MR назначают по одной таблетке 2 раза в день, утром и вечером. Таблетки следует глотать, запивая водой, во время еды.

Разовая доза составляет 35 мг, суточная – 70 мг.

Продолжительность терапии устанавливается индивидуально. Польза от лечения должна оцентиваться через 3 месяца лечения Предуктал®MR, в случае отсутствия эффекта лечение прекратить.

Пациенты с почечной недостаточностью

При умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-60 мл/мн) рекомендуемая доза 1 таблетка 35 мг утром во время завтрака.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов, в связи с возврастным снижением функции почек, период выведения препарата удлиняется, поэтому подбирать дозу с осторожностью. Рекомендуемая доза 1 таблетка 35 мг утром во время завтрака.

Часто

— головокружение, головная боль

— абдоминальная боль, диарея, диспепсия, тошнота, рвота

— сыпь, кожный зуд, крапивница

— астения

Редко

— сердцебиение, экстрасистолия, тахикардия

— артериальная гипотензия; ортостатическая гипотензия, которая может быть связана с недомоганием, головокружением или падением пациента, особенно у тех больных, которые получают антигипертензивные препараты

— гиперемия

Частота неизвестна

— симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), неустойчивая походка, синдром беспокойных ног, другие двигательные расстройства, обычно обратимые после прекращения приема препарата

— запор

— острый генерализованный экзантематозный пустулез, ангиоэдема

— агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура

— гепатит

— расстройства сна (бессонница, сонливость)

— болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства

— тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина<30 мл/мин)

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

— повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

Лекарственные взаимодействия

Данных о взаимодействии с другими препаратами нет.

Триметазидин может вызвать или ухудшить симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), которые должны регулярно контролироваться, особенно у пожилых пациентов. В сомнительных случаях, пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующих исследований.

При появлении двигательных расстройств, таких как, паркинсонизм, синдром беспокойных ног, тремор, неустойчивая походка, необходимо отменить прием препарата.

Эти случаи имеют низкую частоту и, как правило, обратимы после прекращения приема препарата. У большинства пациентов восстановление происходит в течение 4 месяцев после отмены триметазидина.

Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после прекращения приема препарата необходимо обратиться к неврологу.

Может произойти падение пациента, связанное с неустойчивостью походки или гипотензией, в частности, у пациентов, принимающих антигипертензивные препараты.

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата пациентам, у которых увеличено время выведения триметазидина из организма:

— умеренные нарушения функции почек;

— пациенты пожилого возраста старше 75 лет.

Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии, а также для начального курса терапии стабильной стенокардии или инфаркта миокарда, до госпитализации или в первые дни госпитализации.

Беременность и период лактации.

Противопоказан при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Триметазидин не показал гемодинамического влияния на организм в клинических исследованиях. Однако случаи головокружения и сонливости были отмечены в постмаркетинговых исследованиях, которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Симптомы: артериальная гипотензия, приливы.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 2 упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

ООО “SERDIX”, Российская Федерация

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Сервье», Российская Федерация

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *