Применение мелоксикама

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Мелоксикам

Международное непатентованное название

Мелоксикам

Лекарственная форма

Таблетки 7.5 мг и 15 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество — мелоксикам 7.5 мг и 15 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, натрия цитрат, кросповидон, кальция стеарат, тальк – до получения таблетки массой 250 мг или 300 мг.

Описание Таблетки светло-желтого цвета, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы. Мелоксикам.

Код АТХ М01АС06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь — 89%. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) – 5 — 6 час. Равновесная концентрация (Css) создается через 3-5 дней. Связь с белками плазмы – 99 %. Проходит через гистогематические барьеры, проникает в синовиальную жидкость. Концентрация в синовиальной жидкости – 50 % от концентрации в плазме. Около 2/3 количества препарата подвергается метаболизму в печени, разрушается ферментами системы цитохром Р450- до неактивных метаболитов. Период полувыведения (T1/2) 15 — 20 часов. Плазменный клиренс — в среднем 8 мл/мин (снижается в пожилом возрасте). Выводится через кишечник и почками (примерно в равной пропорции), в неизмененном виде – 5 % суточной дозы (через кишечник).

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат, обладает противовоспалительным, жаропонижающим, анальгезирующим действием. Относится к классу оксикамов; производное энолиевой кислоты. Механизм действия — ингибирование синтеза простагландидов (Pg) в результате избирательного подавления ферментативной активности циклооксигеназы (ЦОГ2). При назначении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма ЦОГ2 селективность снижается. Подавляет синтез Pg в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках, что связано с относительно избирательным ингибированием ЦОГ2. Реже вызывает эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Симптоматическое лечение

  • болевого синдрома при остеоартритах, артрозах, дегенеративных суставных заболеваниях

  • ревматоидных артритов

  • анкилозирующих спондилитов

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, в суточной дозе 7.5 мг — 15 мг. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Максимальная суточная доза 15 мг, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, 7.5 мг. При незначительном или умеренном снижении функции почек (КК более 25 мл/мин), а также при циррозе печени в стабильном клиническом состоянии коррекции дозы не требуется. У пациентов с повышенным риском побочных эффектов рекомендуемая доза составляет 7.5 мг в сутки.

Часто >1 %:

  • диспепсия, тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея

  • анемия

  • зуд, кожная сыпь

  • головокружение, головная боль

  • периферические отеки

Редко 0,1 – 1 %:

  • преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, стоматит

  • нарушение кроветворения, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения

  • крапивница

  • вертиго, шум в ушах, сонливость

  • повышение артериального давления, сердцебиение, «приливы» крови к коже лица

  • гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови.

Очень редко < 0,1 %:

  • перфорация желудочно-кишечного тракта, колит, гепатит, гастрит

  • фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

  • бронхоспазм

  • спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность

  • острая почечная недостаточность

  • конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрения

  • ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции

Связь с приемом мелоксикама не установлена — интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.

  • гиперчувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к НПВП др. групп)

  • сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) и других нестероидных противовоспалительных средств

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения)

  • тяжелая печеночная недостаточность

  • хроническая почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (Клиренс креатинина — КК- менее 30 мл/мин)

  • желудочно-кишечное кровотечение

  • прогрессирующие заболевания почек

  • состояние после проведения аортокоронарного шунтирования

  • подтверждённая гиперкалиемия

  • активная форма воспалительных заболеваний толстого кишечника (болезнь Крона или язвенный колит)

  • детский возраст до 15 лет

  • беременность и период лактации

  • наследственная непереносимость глюкозы или мальабсорбция глюкозы/галактозы

Лекарственные взаимодействия

При одновременном приеме с салицилатами и другими нестероидными противовспалительными препаратами повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечного кровотечения; может снижать почечную экскрекцию лития, что приводит к увеличению его концентрации в плазме; снижает эффективность внутриматочных противозачаточных средств; гипотензивных ЛС (β-блокаторов, ингибиторов АПФ); непрямые антикоагулянты, тиклопидин, гепарин, тромболитики повышают риск кровотечений; метотрексат усиливает миелодепрессивное действие; диуретики повышают риск развития нарушений функции почек; циклоспорин усиливает нефротоксическое действие; колестирамин ускоряет выведение.

Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

С осторожностью назначается пациентам, страдающим заболеваниями желудочно-кишечного тракта, язвенными поражениями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличием инфекции Helicobacter pуlori. При возникновении пептических язв или желудочно-кишечного кровотечения, развитии побочных эффектов со стороны кожи и слизистых оболочек препарат следует отменить. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточность, цереброваскулярными заболеваниями, дислипидемией/гиперлипидемией, сахарным диабетом, заболеваниями периферических артерий, тяжёлых соматических заболеваниях, КК менее 60 мл/мин.

У больных с уменьшенным объемом циркулирующей крови и сниженной клубочковой фильтрацией (дегидратация, хроническая сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром, клинически выраженные заболевания почек, прием диуретиков, обезвоживание после больших хирургических операций) возможно появление клинически выраженной хронической почечной недостаточности (ХПН), которая полностью обратима после отмены препарата (у таких пациентов в начале лечения следует мониторировать суточный диурез и функцию почек).

В терминальной стадии ХПН у пациентов, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.

При использовании Мелоксикама возможно эпизодическое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови или других показателей функции печени. В большинстве случаев это повышение было небольшое и преходящее. При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменении др. показателей функции печени, препарат следует отменить и провести контрольные тесты.

Осторожность должна соблюдаться при лечении пациентов пожилого возраста, у которых выше вероятность нарушений функции почек, печени, сердца.

Применение в педиатрии

Учитывая то, что доза для детей не установлена, следует ограничиться применением препарата лишь у детей старше 15 лет. Максимальная рекомендованная суточная доза для детей старше 15 лет составляет 0.25 мг/кг массы тела.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при появлении головокружений и сонливости).

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: специфических антидотов и антагонистов нет, показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминевой печатной лакированной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на госудаственном и русском языках помещают в пачку из картона.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Ирбитский химфармзавод», Российская Федерация

623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172

Тел/факс (34355) 3-60-90

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Ирбитский химфармзавод», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ОАО «Ирбитский химфармзавод», Российская Федерация

623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172

Тел/факс (34355) 3-60-90

Адрес электронной почты: info@ihfz.ru

Мелоксикам

Состав

В состав препарата входит главное активное вещество мелоксикам и следующие вспомогательные вещества: МКЦ, аэросил 380 (кремния диоксид коллоидный), магния стеарат, крахмал 1500 (прежелатинизированный крахмал) и натрия цитрата дигидрат.

Форма выпуска

Препарат выпускается в таблетированной лекарственной форме, в виде суппозиториев, раствора в ампулах.

Фармакологическое действие

Нестероидное, противовоспалительное средство. Основной компонент оказывает анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное воздействия.

Активный компонент принадлежит к классу оксикамов, является производным энолиевой кислоты.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Принцип воздействия препарата Мелоксикам основан на селективном подавлении ферментативной активности циклооксигеназы-2, на ингибировании процесса синтезирования простагландинов. Селективность циклооксигеназы-2 снижается при длительной терапии Мелоксикамом в высоких дозировках.

Лекарственное средство в наибольшей степени подавляет синтез простагландинов в воспалительном очаге по сравнению с тканями почек, слизистой стенкой желудка. Мелоксикам реже вызывает эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта.

Показания к применению Мелоксикама

Таблетки Мелоксикам — от чего они? Применение препарата Мелоксикам назначается при болезни Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит), остеоартрозе, при ревматоидном артрите, при дегенеративных и воспалительных заболеваниях суставов, сопровождаемых выраженным болевым синдромом.

Показания к применению Мелоксикама в уколах аналогичны таблетированной форме.

Противопоказания

Таблетки Мелоксикам не назначаются при так называемой «аспириновой» триаде (непереносимость препаратов пиразолонового ряда, ацетилсалициловой кислоты, бронхиальная астма и рецидивирующий полипоз носа).

Лекарственный препарат не применяется при тяжелой патологии почечной системы, при грудном кормлении, вынашивании беременности, язвенных поражениях пищеварительного тракта, непереносимости препаратов группы НПВС.

Суппозитории не назначают при заболеваниях анального отдела и прямой кишки воспалительного генеза.

Лицам пожилого возраста Мелоксикам назначают с осторожностью.

Перед тем, как применять препарат, обязательно проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Побочные действия

  • Пищеварительный тракт: скрытые и явные желудочно-кишечные кровотечения, эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта, повышение уровня ферментов печени, боли в эпигастрии, отрыжка, рвота, тошнота, метеоризм, нарушения стула в виде запоров или диарейного синдрома.
  • Нервная система: повышенная сонливость, головные боли, головокружения.
  • Органы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия.
  • Аллергические реакции в виде волдырей, кожных высыпаний, зуда.
  • Мочевыделительная система: повышение уровня мочевины, гиперкреатининемия, отечность.
  • Сердечно-сосудистая система: учащенное сердцебиение, кровяные приливы к верхнему отделу грудной клетки, к коже шеи и лица, увеличение уровня кровяного давления.

Редко регистрируется медуллярный почечный некроз, гломерулонефрит, интерстициальный нефрит, нефротический синдром. Возможен звон в ушах.

Инструкция по применению Мелоксикама (Способ и дозировка)

Таблетки Мелоксикам, инструкция по применению

Лекарство Мелоксикам принимают во время еды, внутрь. Суточная дозировка составляет 7,5 — 15 мг. Для других форм выпуска препарата, таких как Мелоксикам-Прана, Мелоксикам-Лугал и Мелоксикам-Ратиофарм дозировка может отличаться.

Для пациентов, находящихся на гемодиализе, при патологии почечной системы рекомендуемая дозировка составляет 7,5 мг.

Уколы Мелоксикама, инструкция по применению

Препарат в виде раствора Мелоксикам ДС назначают подросткам и взрослым возрастом от 15 лет по 7,5 мг или 15 мг один раз в день глубоко внутримышечно на протяжении первых нескольких дней лечения. Для терапии дальнейшей целесообразней использовать пероральные формы лекарства.

Инструкция на свечи

Ректально суппозитории вводят 1 раз в день (1 свеча – 15 мг).

Передозировка

При передозировке регистрируется усиление выраженности вышеописанных побочных эффектов. Требуется своевременная посиндромная терапия, промывание желудка.

Специфический антидот и антагонисты не разработаны.

Взаимодействие

Миелотоксические медикаменты вызывают усиление выраженности гематотоксичности Мелоксикама.

При одновременной терапии с другими препаратами группы НПВС риск развития желудочно-кишечных кровотечений и эрозивно-язвенных поражений значительно возрастает.

Колестирамин способствует быстрейшему выведению метаболитов препарата.

Гепарин, тиклопидин, непрямые антикоагулянты, гипотензивные средства повышают риск кровотечений.

Нефротоксическое воздействие усиливает циклоспорин.

Условия продажи

Обязательно требуется рецепт.

Условия хранения

Хранить препарат следует в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Особые указания

Лекарство Мелоксикам отменяют при развитии побочных эффектов со стороны слизистых оболочек, кожных покровов, при развитии желудочно-кишечных кровотечений, при возникновении пептических язв.

У пациентов со сниженной клубочковой фильтрацией (после оперативного лечения, при нефротическом синдроме, циррозе печени, хронической сердечной недостаточности, дегидратации, на фоне лечения диуретическими средствами), при сниженном ОЦК отмечается развитие клинической картины хронической почечной недостаточности, которая носит обратимый характер и исчезает после завершения терапии. Таким пациентам необходимо проводить суточное мониторирование функции почек, диуреза.

При стойких и выраженных изменениях показателей работы печеночной системы лекарственный препарат отменяют, проводят специальные диагностические тесты.

Пациентам из группы риска Мелоксикам назначают в минимальной дозе 7,5 мг.

Медикамент может оказывать влияние на управление транспортным средством и на выполнение определенных видов работ.

Аналоги Мелоксикама

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Ароксикам, Аспикам, Зелоксим, Мелбек, Мелокс, Мелоксам, М-Кам, Мовалгин, Мовалис, Ревмалгин, Рекокса, Эксистен-Сановель.

В основном, цена аналогов Мелоксикама выше, чем у оригинального препарата.

Отзывы о Мелоксикаме

Существует множество отзывов о Мелоксикаме в таблетках и отзывов об уколах Мелоксикам ДС. Приводим некоторые из них:

  • «… Таблетки Мелоксикам очень хорошо обезболивают, помогают при шейном остеохондрозе и болях в шее. Практически после одной таблетки боль отступает и полностью проходит через полный курс лечения препаратом»;
  • «… Принимала лекарство по таблетке дважды в сутки. Уже на 4 день все перестало болеть, но полный десятидневный курс я допила до конца. Дозировка таблеток была 7,5 мг».

Отзывы врачей на препарат Мелоксикам во всех формах выпуска и Мелоксикам Тева в целом больше положительные.

Цена Мелоксикама, где купить

Цена Мелоксикама в таблетках 7.5 мг 20 шт. – 60 руб. Средняя цена Мелоксикама в уколах – 90 руб. за упаковку из 3 ампул. Стоимость таблеток Мелоксикам-Прана – 40-50 руб. Цена на свечи в среднем составляет 200 руб.

Цена ампул Мелоксикама в Украине – 90-170 грн, стоимость препарата в таблетках — 45-150 гривен.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Мелоксикам таблетки 15мг 20 шт.Вертекс АО 233 руб.заказать
  • Мелоксикам Авексима таблетки 15мг 20 шт.ОАО Ирбитский ХФЗ 134 руб.заказать
  • Мелоксикам таблетки 15мг 10 шт.Вертекс АО 178 руб.заказать
  • Мелоксикам раствор для в/м введ. 10мг/мл амп. 1,5мл 3 шт.Озон ООО 103 руб.заказать
  • Мелоксикам Авексима таблетки 7,5мг 20 шт.ОАО Ирбитский ХФЗ 100 руб.заказать

Аптека Диалог

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Мелоксикам таблетки 15 мг 20 штПранаФарм ООО 280 руб.заказать
  • Мелоксикам р-р для ин 10 мг/мл 1,5 мл 3 ампСЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА ООО 65 руб.заказать
  • Мелоксикам-тева 7,5 мг 20 таблТева Прайвэт Ко.Лтд Фарм.завод 232 руб.заказать
  • Мелоксикам-тева 15 мг 10 таблФармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Л 205 руб.заказать
  • Мелоксикам-тева 15 мг 20 таблФармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Л 322 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Мелоксикам-ЛХ 0.015 г №20 таблетки АТ»Лекхім-Харків», Україна 56 грн.заказать
  • Мелоксикам-КВ 15 мг N20 таблетки ПАТ»Київський вітамінний завод», м.Київ,Україна 74 грн.заказать
  • Мелоксикам-Тева 15 мг/1.5 мл №5 раствор 125 грн.заказать
  • Мелоксикам Н 10 мг/мл 1.5 мл №5 раствор для инъекций 132 грн.заказать
  • Мелоксикам-Тева 15 мг №10 таблетки Меркле ГмбХ,Німеччина 62 грн.заказать

ПаниАптека

показать еще

БИОСФЕРА

показать еще

Мелоксикам (Meloxicam)

  • Применение вещества Мелоксикам
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Мелоксикам
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Мелоксикам
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Мелоксикам

Латинское название вещества Мелоксикам

Meloxicamum (род. Meloxicami)

Химическое название

4-Гидрокси-2-метил-N-(5-метил-2-тиазолил)-2Н-1,2-бензотиазин-3-карбоксамид 1,1-диоксид

Брутто-формула

C14H13N3O4S2

Фармакологическая группа вещества Мелоксикам

  • НПВС — Оксикамы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
  • M13.0 Полиартрит неуточненный
  • M13.9 Артрит неуточненный
  • M19.9 Артроз неуточненный
  • M25.5 Боль в суставе
  • M45 Анкилозирующий спондилит
  • M54.1 Радикулопатия
  • M54.9 Дорсалгия неуточненная
  • Код CAS

    71125-38-7

    Характеристика вещества Мелоксикам

    НПВС, производное оксикама. Светло-желтое вещество, практически нерастворимое в воде, очень хорошо растворимое в сильных кислотах и щелочах, очень незначительно растворимое в метаноле. Кажущийся коэффициент распределения (log P)app = 0,1 в n-октанол/буфер pH 7,4. Значения pKa мелоксикама 1,1 и 4,2. Молекулярная масса 351,41.

    Фармакология

    Фармакологическое действие — противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее.

    Селективно ингибирует ЦОГ-2, регулирующую синтез ПГ в очаге воспаления. В значительно меньшей степени снижает активность ЦОГ-1, участвующей в синтезе ПГ, защищающей слизистую оболочку желудка и принимающей участие в регуляции кровотока в почках. При назначении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма селективность может снижаться.

    При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ, абсолютная биодоступность мелоксикама после однократной дозы 30 мг — 89%. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание. При многократном приеме внутрь в дозах 7,5–15 мг плазменные концентрации пропорциональны дозам. Tmax — 4–5 ч. Второй пик концентрации мелоксикама наблюдается через 12–14 ч после приема, что свидетельствует об энтеро-гепатической рециркуляции. Равновесные концентрации достигаются в течение 3–5 дней. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином) составляет примерно 99,4%. Величина связанной с белками фракции не зависит от концентрации в терапевтическом диапазоне доз. При пероральном приеме менее 10% мелоксикама проникает в эритроциты. Объем распределения мелоксикама в среднем 10 л. Проникает через гистогематические барьеры. Концентрация в синовиальной жидкости после однократной дозы составляет 40–50% плазменной; величина свободной фракции в синовиальной жидкости в 2,5 раза превышает плазменную, что связано с меньшим количеством альбумина в синовиальной жидкости. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологически неактивных производных. Основной метаболит — 5′-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита — 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от дозы). Исследования in vitro показали, что в этом метаболическом превращении важную роль играет CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16 и 4% от величины дозы) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует. Выводится в равной степени с фекалиями и мочой, преимущественно в виде метаболитов. С фекалиями в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы. В моче в неизмененном виде обнаруживается только в следовых количествах. T1/2 мелоксикама составляет 15–20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин, у людей пожилого возраста клиренс снижается. При печеночной и почечной недостаточности средней степени тяжести существенных изменений фармакокинетических параметров не отмечено.

    Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

    Не обнаружено канцерогенного эффекта мелоксикама в исследовании продолжительностью 104 нед у крыс при применении внутрь в дозах до 0,8 мг/кг/сут (примерно 0,4 дозы 15 мг/сут для взрослого массой тела 50 кг в пересчете на площадь поверхности тела) и у мышей в исследовании в течение 99 нед при пероральных дозах до 8,0 мг/кг/сут (примерно 2,2 дозы для человека, как указано выше).

    Мелоксикам не проявлял мутагенноcти в тесте Эймса, не выявлено кластогенности в тесте на хромосомные аберрации в культуре клеток лимфоцитов человека и в микроядерном тесте на костном мозге мышей in vivo.

    Мелоксикам не оказывал влияния на фертильность у самцов и самок крыс при уровне доз до 9 и 5 мг/кг/сут соответственно (в 4,9 и 2,5 раз выше дозы для человека, как указано выше). Однако увеличение частоты эмбриолетальности при пероральных дозах >1 мг/кг/сут (более 0,5 раз выше дозы человека) наблюдалось у крыс, когда самки получали мелоксикам в течение 2 нед до спаривания и в раннем периоде эмбрионального развития.

    Применение вещества Мелоксикам

    Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом: артриты, в т.ч. ревматоидный артрит, острый остеоартрит, хронический полиартрит; анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), болевой синдром при остеоартрозах и радикулитах.

    Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС), «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и ЛС пиразолонового ряда), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; желудочно-кишечное, цереброваскулярное или иное кровотечение/кровоизлияние; тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ), возраст до 15 лет.

    Ограничения к применению

    Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, пациенты пожилого возраста. Для ректального введения (дополнительно): воспалительные заболевания прямой кишки и анального отдела, ректальное или анальное кровотечение (в т.ч. в анамнезе).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Тератогенные эффекты. Мелоксикам увеличивал частоту дефектов сердечной перегородки (редкое осложнение) при использовании пероральной дозы 60 мг/кг/сут (в 64,5 раза превышает дозу 15 мг/сут для взрослого массой тела 50 кг в пересчете на площадь поверхности тела) и эмбриолетальность при пероральных дозах ≥5 мг/кг/сут (в 5,4 раза превышает дозу для человека, как описано выше) у кроликов, получавших мелоксикам в период органогенеза. Мелоксикам не проявлял тератогенности у крыс при пероральных дозах 4 мг/кг/сут (примерно в 2,2 раза выше дозы для человека, как описано выше) в период органогенеза. Повышение частоты мертворождения отмечалось у крыс при пероральных дозах ≥1 мг/кг/сут в период органогенеза.

    Нетератогенные эффекты. Мелоксикам вызывал снижение таких показателей, как индекс рождаемости, живорождение, неонатальная выживаемость при пероральных дозах ≥0,125 мг/кг/сут (примерно в 0,07 раз превышает дозу для человека, как описано выше) у крыс в периоды беременности и лактации.

    Мелоксикам проходит через плацентарный барьер. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено. Применение при беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

    Исследований, посвященных оценке влияния мелоксикама на закрытие артериального протока у человека, не проведено. Использование мелоксикама в III триместре беременности следует исключить.

    Роды и родоразрешение. В исследованиях у крыс показано, что мелоксикам, как и другие средства, ингибирующие синтез ПГ, повышает число случаев мертворождения, вызывает задержку родов и родоразрешения при пероральных дозах ≥1 мг/кг/сут (примерно в 0,5 раз превышает дозу для человека, как описано выше) и снижает число выживших детенышей при пероральных дозах дозах 4 мг/кг/сут (примерно в 2,1 раза превышает дозу для человека, как описано выше) в период органогенеза. Сходные наблюдения отмечались у крыс, получавших пероральные дозы ≥0,125 мг/кг/сут (примерно в 0,07 раз выше дозы для человека, как описано выше) во время беременности и лактации.

    Эффекты мелоксикама на роды и родоразрешение у человека неизвестны.

    Категория действия на плод по FDA — С.

    Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез ПГ, может влиять на фертильность, поэтому он не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть.

    Мелоксикам экскретируется в молоко лактирующих крыс, при этом концентрации в молоке превышают концентрации в плазме. Неизвестно, проникает ли мелоксикам в грудное молоко женщин, поэтому следует прекратить грудное вскармливание на время лечения или избегать применения мелоксикама в период грудного вскармливания.

    Побочные действия вещества Мелоксикам

    Со стороны органов ЖКТ: >1% — диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор/диарея, метеоризм; 0,1–1% — стоматит, транзиторные изменения показателей функции печени (повышение уровня трансаминаз или билирубина), отрыжка, эзофагит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, скрытое или макроскопически видимое желудочно-кишечное кровотечение; <0,1% — перфорации желудочно-кишечные, колит, гастрит.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): >1% — отеки, анемия; 0,1–1% — повышение АД, сердцебиение, приливы крови к лицу, изменения гемограммы, в т.ч. изменение количества отдельных типов лейкоцитов, лейкопения, тромбоцитопения.

    Со стороны респираторной системы: обострение бронхиальной астмы, кашель.

    Со стороны мочеполовой системы: 0,1–1% — изменение показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины крови); <1% — острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, почечный медуллярный некроз, нефротический синдром.

    Аллергические реакции: <0,1% — ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая анафилактические и анафилактоидные.

    Прочие: <0,1% — бронхоспазм, лихорадка.

    При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ. При одновременном применении с гипотензивными средствами возможно снижение эффективности действия последних. При одновременном применении с препаратами лития возможна кумуляция лития и увеличение его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови). Одновременное применение с метотрексатом способствует усилению побочного действия последнего на кроветворную систему (существует опасность развития анемии и лейкопении. Необходим периодический контроль общего анализа крови).

    Совместное применение с диуретиками и циклоспорином приводит к возрастанию риска развития почечной недостаточности.

    При одновременном использовании с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних. При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (следует периодически контролировать показатели свертываемости крови).

    Одновременное использование с колестирамином усиливает выведение мелоксикама через ЖКТ (в результате связывания мелоксикама).

    При одновременном приеме мелоксикама с антацидами фармакокинетического взаимодействия не обнаружено.

    Симптомы: усиление побочных эффектов.

    Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическая терапия. Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ — малоэффективны из-за высокой связи мелоксикама с белками крови. Специфических антидотов и антагонистов не обнаружено.

    Пути введения

    Внутрь, в/м, ректально.

    Меры предосторожности вещества Мелоксикам

    С осторожностью применяют при заболеваниях верхних отделов ЖКТ в анамнезе, в сочетании с антикоагулянтами, миелотоксичными препаратами, в т.ч. метотрексатом (возможна цитопения).

    Возникновение гастродуоденальных язв, кровотечений ЖКТ, побочных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек служит основанием для отмены препарата. Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация), необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.

    Риск желудочно-кишечных осложнений. Серьезные побочные эффекты со стороны ЖКТ, включая воспаление, кровотечение, изъязвление и перфорацию желудка или кишечника, могут возникнуть в любое время применения НПВС без предвещающих симптомов. Более высокий риск серьезных осложнений со стороны ЖКТ имеют пожилые пациенты, вероятность проявления этих осложнений повышается также при длительном применении.

    Мелоксикам, как и другие НПВС, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

    Назначение НПВС пациентам с пониженным почечным кровотоком и ОЦК может ускорить декомпенсацию почек (после отмены терапии НПВС функция почек обычно восстанавливается до прежнего уровня). Особенно велик риск развития подобных реакций у пациентов с явлениями дегидратации, застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом и тяжелыми заболеваниями почек, у пациентов, получающих диуретики, а также у перенесших значительное оперативное вмешательство, приведшее к гиповолемии (с начала лечения необходим тщательный контроль диуреза и функции почек). В редких случаях НПВС могут вызывать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, некроз мозгового вещества почек или нефротический синдром. При значительном отклонении от нормы уровня сывороточных трансаминаз и других показателей, характеризующих функцию печени, следует прекратить прием и провести контрольные лабораторные исследования. С осторожностью назначают пожилым, ослабленным и истощенным больным.

    Применение мелоксикама может вызывать возникновение таких нежелательных эффектов, как головная боль и головокружение, сонливость. В связи с этим следует отказаться от управления транспортными средствами, обслуживания машин и механизмов и других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Мовалис® 0.2881
    Артрозан® 0.1362
    АМЕЛОТЕКС® 0.1207
    Мовасин® 0.0487
    Мелоксикам 0.033
    Мирлокс® 0.0105
    Мовикс® 0.0079
    Либерум 0.0052
    Би-ксикам 0.0025
    Месипол® 0.0015
    Мелофлекс Ромфарм 0.0015
    Мелоксикам-Тева 0.0013
    Мелокс® 0.001
    Мелбек® 0.0009
    Мелоксикам ШТАДА 0.0009
    Мелоксикам Канон 0.0008
    Мелоксам 0.0007
    Флексибон 0.0007
    Мелоксикам ДС 0.0007
    Генитрон® 0.0005
    Оксикамокс 0.0005
    Мелбек® форте 0.0004
    Матарен® 0.0004
    Мелоксикам-Прана 0.0004
    Лем 0.0003
    Эксен-Сановель 0.0003
    Миксол-Од 0.0003
    Медсикам® 0.0003
    Мелоксикам Авексима 0.0003
    Мелоксикам Пфайзер 0.0002
    Мелоквитис® 0.0002
    Мелоксикам-СОЛОфарм 0.0002
    Мелоксикам-ОBL 0.0001
    М-Кам 0
    Мелоксикам-Фармаплант 0
    Мелоксикам Велфарм 0
    Ревмарт 0
    Мовагейн® Экспресс 0
    Мелоксикам буфус 0
    Мелоксикам-Акрихин 0
    Элокс-СОЛОфарм 0
    Мелоксикам-ВЕРТЕКС 0
    Мелоксикам-Лекфарм 0

    Мелоксикам — показания к применению

    Если обратиться к списку нестероидных противовоспалительных препаратов, то в первых строчках всегда можно будет заметить Мелоксикам. Каковы основные принципы использования данного препарата — это непременно стоит узнать перед покупкой.

    Общее описание

    Это лекарство достаточно давно появилось на рынке. Чаще всего используется в виде таблеток, но выпускается и в ампулах с соответствующим раствором. Разработано было компанией Boehringer Ingelheim, которая выпустила препаратпод брендом Мовалис. В его состав входят:

    • мелоксикам;
    • МКЦ;
    • аэросил 380;
    • магния стеарат;
    • крахмал 1500;
    • натрия цитрата дигидрат.

    Действующим компонентом этого препарата является собственно Мелоксикам. Он является синтетическим веществом, которое получают из эноловой кислоты. Относится Мелоксикам к группе оксикамов и имеет противовоспалительное действие. Сам принцип воздействия основывается на комплексном угнетении и подавлении ферментативной активности. Это приводит к снижению воспаления. Его действие проявится практически сразу после применения, конечно, с условием соблюдения строгой инструкции.

    Ощутимым преимуществом Мелоксикама является то, что он не воздействует пагубно на хрящевые ткани суставов. Этого же нельзя сказать о других лекарствах того же ряда. Такое свойство позволяет использовать Мелоксикам при лечения болевого синдрома. Кроме того при дегенеративно-дистрофических патологиях суставов и позвоночника.

    Показания к применению

    Независимо от лекарственной формы, Мелоксикам применяют в лечении симптомов заболевания. Этот препарат не сможет стать способом излечения. Его задача ослабить и устранить симптомы. Использовать его, по сравнению со многими аналогами, можно достаточно долго. Один курс состоит из 10 дней. Так или иначе, но Мелоксикам назначают при следующих заболеваниях:

    • артроз;
    • остеортроз деформирующий;
    • спондилоартроз;
    • ревматоидный артрит.
    • болезнь Бехтерева анкилозирующий.

    Несмотря на, чаще, пероральное применение, вещество успешно проникает во все воспаленные ткани и снимает отек, боль, дискомфорт. Кроме вышеуказанного, Мелоксикам применяют в следующих целях:

    1. блокировка выработки простагландинов;
    2. уменьшение и сокращение воспаления;
    3. устранения болевых ощущений;
    4. снижение температуры, как общего, так и местного характера;
    5. восстановление активности и подвижности суставов.

    Одним из важных плюсов Мелоксикама является хорошая абсорбация или быстрое всасывание в нужные ткани. После употребления внутрь лекарство достигнет нужной концентрации через 5 часов. Результат лечения можно будет увидеть через 3 — 4 дня. Мелоксикам полностью исчезает в печени. Остатки выводятся, как через кишечник, так и через почки.

    Форма выпуска препарата

    Мелоксикам, как уже говорилось, выпускается в таблетках для внутреннего приема, а так же в виде инъекций. С тем же действующим компонентом выпускаются гели, крема и свечи, однако используется уже другое название лекарства.

    Сами таблетки имеют плоскую, цилиндрическую форму. Бледно-желтые, иногда можно встретить зеленоватые. Таблетки не гладкие, они имеют шероховатую поверхность. В каждой может содержаться от 7,5 до 15 мг действующего вещества. Таблетки фасуются в блистеры по 10 штук. В одной коробке может содержаться 1 или 2 блистера.

    Противопоказания к применению

    Перед тем как использовать Мелоксикам, необходимо ознакомиться с противопоказаниями. Если же не заметить этого момента, то лекарство может только усугубить состояние больного. Принимать Мелоксикам запрещено если:

    1. существует непереносимость лекарств пиразолонового ряда;
    2. нарушено кровообращение в мозгу;
    3. имеется сердечная недостаточность;
    4. у пациента болезнь крона;
    5. не завершен период после шунтирования;
    6. имеется непереносимость к ацетилсалициловой кислоте;
    7. у человека бронхиальная астма, полипос носа, язва пищеварительной системы, заболевания анального отверстия или прямой кишки, патология почечной системы;
    8. женщина беременна или ее ребенок находится на грудном вскармливании.

    Пожилым людям использовать Мелоксикам так же нужно с осторожностью. Нельзя самовольно уменьшать или увеличивать дозу. Это может привести к необратимым последствиям.

    Нельзя забывать и о том, что Мелоксикам нельзя принимать в тандеме с алкоголем. Это строго запрещено, потому что при употреблении алкоголя расслабляются все системы организма. Если к этому еще добавить действие Мелоксикама, то последствия могут быть необратимыми. Человеку будет грозить летальный исход.

    Инструкция по применению препарата

    Таблетки Мелоксикама принимаются один раз в день во время приема пищи. Лекарство необходимо проглотить, запить водой или другим напитком. В зависимости от состояния больного и диагноза определяются и дозировки. Так:

    1. При остеоартрозе суточная доза — 7,5 мг. В случаи крайней необходимости можно увеличить до 15 мг.
    2. При болезни Бехтерева стоит принимать 15 мг в сутки. Если было замечено явное улучшение состояния, то можно сократить дозу до 7,5 мг.

    Если у пациента есть риск развития других эффектов или повышена чувствительность к Мелоксикаму, то первоначальную дозу нельзя поднимать выше 7,5. Это относится к людям, находящимся на гемодиализе или имеющие проблемы, патологии с почечной системой.

    Необходимо помнить, что при использовании или совмещении разных форм Мелоксикама нельзя превышать суточную дозировку в 15 мг.

    При лечении заболеваний у подростков с 15 лет стоит перед употреблением самостоятельно высчитать необходимую дозу. Для этого используется следующее отношение — 0,25 мг на 1 кг веса.

    Передозировка и последствия

    Если специально или по неосторожности была превышена дозировка, то организм человека немедленно на это отреагирует. Проявятся следующие признаки:

    • тошнота;
    • рвота;
    • помутнение сознания;
    • асистолия;
    • боль в области мочевого пузыря;
    • кровотечение в желудке или кишечнике;
    • тяжелое дыхание, а в крайних случаях его остановка.

    Как только вышеуказанные признаки были замечены, нужно срочно провести промывание желудка, чтобы избавиться от источника. После этого нужно немедленно принять какое-то абсорбирующее средство, например активированный уголь. Он позволит быстро обезвредить то, что уже попало в кровь, а так же быстро вывести остатки Мелоксикама из организма.

    После проведения этих мероприятий при тяжелом случае стоит вызвать скорую помощь. Полноценно остановить кровотечение или восстановить дыхание смогут только квалифицированные специалисты и диспансеризация.

    Условия использования

    Мелоксикам является достаточно серьезным препаратам. Поэтому его редко продают без рецепта от врача. После покупки хранить упаковку стоит в темном, сухом, недоступном для детей месте. Температура не должна превышать 25 градусов. Срок годности — 2 года.

    Стоит помнить, что если таблетка была вытащена из блистера и теперь находится в свободном доступе, то нельзя употреблять ее через несколько недель. Вещество будет уже неактивным, кроме того может навредить здоровью. Принимать таблетку стоит сразу после вскрытия упаковки.

    Бывают случаи, когда Мелоксикам приводит к развитию побочных эффектов. Это может проявляться в воспалении слизистых оболочек, в ухудшении состояния кожных покровов. Кроме того могут возникнуть пептические язвы и кровотечения в желудочно-кишечном тракте.

    У некоторых пациентов, которые недавно проходили курс лечения цирроза печени, сердечной недостаточности, дегидратации снижается клубочковая фильтрация. Так при применении Мелоксикама проявляется развитие почечной недостаточности. В таком случаи пациенту стоит постоянно проходить мониторирование, для проверки работы почек.

    В случае сильных изменений препарат убирают.

    Клубочковая фильтрация — процесс очищения жидкости, проходящий в почках.

    Стоит так же помнить, что Мелоксикам может повлиять на способность человека выполнять те или иные действия, например, вождение автотранспортного средства может быть затруднено. Хотя такие случаи встречаются крайне редко.

    Применение с другими препаратами

    Существуют случаи, когда приходится сразу совмещать несколько лекарственных веществ. Это может негативно отразиться на состоянии больного, а так же усугубить болезнь. Так если Мелоксикам принимать вместе с другими препаратами нестероидного противовоспалительного ряда, то может привести:

    1. развитию язвы желудка, кишечника;
    2. желудочно-кишечному кровотечению.

    Кроме того, если применять Мелоксикам вместе с антитромбическими средствами или препаратами группы антикоагулятов, то возникнет риск внутреннего кровотечения. Это может привести к смерти. Осторожно стоит смешивать мочегонные лекарства и Мелоксикам. Если пить недостаточно жидкости, то это приведет к дисфункции почек.

    Аналоги

    Некоторым пациентам по тем или иным причинам нельзя принимать Мелоксикам. Это может быть индивидуальная непереносимость или конкретная ситуация. В таком случае стоит обратиться к аналогам этого препарата, коих сейчас достаточно много.

    № п/п Аналог Действующее вещество Производитель Цена Отличия
    1 Амелотекс Мелоксикам ЗАО «ФармФирма «Сотекс» От 122 рублей В этом препарате меньше действующего средства. Это говорит о том, что препарат слабее, но он вызывает меньше побочных эффектов
    2 Ароксикам Мелоксикам «Софарма» От 277 рублей Отличается состав дополнительных веществ помимо действующего
    3 Артрозан Мелоксикам ОАО «Фармстандарт-Лексредства» От 149 рублей Меньше действующего вещества, которое заменяется другими
    4 Генитрон Мелоксикам ООО «Велфарм» От 210 рублей Большее количество мелоксикама
    5 Зелоксим Мелоксикам Bilim Ilac Sanayi От 43 рублей Он является слабее своего изначального аналога, что уменьшает и количество побочных эффектов. Кроме противовоспалительного действия имеет противоревматическое.
    6 Либериум Мелоксикам ПАО «Фармак» От 81 рубля Этот препарат не предназначен для длительного снятия воспаления и боли. Он же не может вылечить болезнь. Яркой чертой является непринятие алкоголя
    7 Мельбек Мелоксикам Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S От 190 рублей Немного отличается состав дополнительных веществ
    8 Ревмоксикам Мелоксикам ПАО «Фармак» От 260 рублей Благодаря дополнительным элементам это лекарство быстрее всасывается в ткани. Ревмоксикам предназначен исключительно для кратковременного лечения

    На самом деле существует огромное количество аналогов Меоксикама. В таблице представлены лишь некоторые, которые наиболее известны. Выбор того или иного аналога так же стоит проводить очень тщательно, учитывая все свойства лекарства.

    Отзывы о препарате Мелоксикам

    Это средство имеет малую стоимость. Является одним из самых дешевых среди аналогов. Многие пациенты и врачи говорят в основном о положительном действии Мелоксикама, хотя и принимают его с осторожностью. Лекарство популярно и его легко можно найти практически в любой аптеке. В основном отзывы положительные. Пациенты говорят о том, что препарат:

    1. Быстро снимает острую и ноющую боль. Действует на протяжении 6 — 7 часов.
    2. Рядом с воспаленными участками снимает напряжение в мышцах.
    3. Снимает отеки в первые же дни применения.
    4. Больные суставы становятся более подвижными.

    Исходя из вышесказанного, можно с уверенностью заявить, что Мелоксикам достойный препарат. Он выполняет все заявленные производителем функции. Однако, несмотря на свои сильные стороны, имеет и слабые. Так пациентам стоит со всей серьезностью отнестись к противопоказаниям к лекарству и их последствиям.

    Поделись с друзьями

    Сделайте полезное дело, это не займет много времени

    Оставить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *