Розувастатин 20

Обзор аналогов и заменителей розувастатина

Розувастатин – препарат группы статинов. Регулирует содержание ЛПНП, ЛПВП в крови. Розувастатин и его аналоги широко применяют при лечении разных типов гиперхолестеринемии. Есть ли разница между оригиналом и заменителями?

Препараты с действующим веществом розувастатин: Крестор, Роксера, Розукард, Мертенил, Розарт, Сувардио, Тевастор, Розулип, Ро-статин, Розистарк, Акорта, Липопрайм

Инструкция по применению Розувастатина

Розувастатин – гиполипидемический препарат IV (последнего) поколения статинов. Оригинал разработан японской компанией Shionogi. Выпущен на фармацевтический рынок в 2003 году.

Основной активный компонент препарата – розувастатин кальция (кальциевая соль). Повышает количество печеночных рецепторов, блокирует ГМГ-КоА-редуктазу – фермент, превращающий жирные кислоты в мевалоновую кислоту, являющуюся предшественником холестерина.

Во время лечения усиливается захват, катаболизм ЛПНП, ЛПОНП, триглицеридов, уменьшается выработка липопротеинов этих фракций печенью. Уже через месяц общее число ЛПНП, ЛПОНП снижается, ЛПВП – повышается. Уменьшаются атеросклеротические бляшки, восстанавливается просвет артерий, артериол, капилляров, понижается уровень С-реактивного белка (выявляется, когда есть сосудистое воспаление).

Розувастатин назначают после консервативной терапии, когда диета, физические упражнения, нормализация веса, обмена веществ не снизили уровень общего холестерина до нормы.

Применяют для лечения гиперхолестеринемии различных типов: семейная, смешанная, гомозиготная. Терапию сочетают с диетой, рекомендованной при высоком уровне холестерина, атеросклерозе, заболеваниях сердца.

Способ применения, дозировка

Розувастатин, его аналоги выпускаются в таблетках с дозировкой активного вещества 5, 10, 20, 40 мг. Принимают раз/день, независимо от еды, утром, днем или вечером.

Дозу назначает врач, учитывая результаты анализов, состояние пациента, наличие сопутствующих заболеваний, тип дислипидемии.

Первый результат заметен через 7-10 дней после начала приема препарата. Максимальный эффект наступает через 2-3 недели.

Противопоказания, побочные эффекты

Запрещается принимать препарат, его заменители в следующих случаях:

  • аллергия, сверхчувствительность к розувастатину;
  • острые заболевания печени, почек (5% препарата выводится почками);
  • беременность, лактация;
  • одновременный прием с циклоспорином.

Статин с осторожностью назначают при:

  • недостаточности почек;
  • гипотиреозе;
  • личной/семейной истории миопатии или рабдомиолиза;
  • непереносимости других статинов;
  • патологиях печени;
  • тяжелых инфекциях;
  • травмах;
  • операциях;
  • низком давлении;
  • тяжелых метаболических, электролитных или эндокринных нарушениях;
  • пациентам старше 65 лет.

Первые несколько недель приема розувастатина могут сопровождаться неприятными реакциями: запорами, головной болью, насморком, мышечными, суставными болями. Через некоторое время симптомы исчезают. Организм некоторых людей не адаптируется к приему статина, их самочувствие не улучшается.

Некоторые пациенты сталкиваются с более редкими побочными эффектами:

  • сахарным диабетом;
  • головокружением;
  • тошнотой;
  • желудочными болями;
  • слабостью;
  • воспалением мышц;
  • бессонницей.

Редко на фоне приема препарата развиваются: понос; рабдомиолиз; слабость сухожилий; инфекции выделительной системы; гинекомастия; панкреатит; гепатит; периферическая нейропатия.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу обо всех лекарственных средствах, витаминах, БАДах, которые принимаете. Некоторые из них способны влиять на концентрацию розувастатина.

Противопоказано принимать препарат совместно с циклоспорином, некоторыми комбинациями лекарств от ВИЧ-инфекции, максимальную дозировку — с фибратами.

При назначении следующих лекарств нужно учитывать их способность изменять концентрацию розувастатина:

  • фузидовая кислота;
  • никотиновая кислота;
  • антациды на основе алюминия или магния;
  • эритромицин;
  • ингибиторы ВИЧ-протеаз;
  • противогрибковые препараты;
  • оральные контрацептивы.

Известные и безопасные аналоги Розувастатина

Крестор – оригинальный розувастатин, достаточно дорогой препарат. Его цена от 1500 до 9000 рублей. Зависит от дозировки активного вещества, количества таблеток в упаковке.

Есть заменители Розувастатина от разных зарубежных и российских фармацевтических компаний. Аналоги стоят дешевле, содержат тоже действующее вещество. От оригинала отличаются технологией производства, названием, количеством и соотношением вспомогательных веществ.

Крестор

Оригинальный препарат фармацевтической компании ASTRAZENECA UK Limited (Великобритания).

Назначают пациентам с запущенной гиперхолестеринемией, наследственным типом заболевания, когда первые признаки появились еще в детском возрасте.

Очень мощный по действию препарат. Нецелесообразно принимать людям, имеющим легкую форму болезни, незначительное повышение холестерина, невысокий риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Крестор недавно появился на фармацевтическом рынке. Поэтому при любых побочных проявлениях нужно обращаться к врачу. Он откорректирует дозу или заменит лекарство.

Во время терапии проводят контроль показателей липидного обмена. Сначала через 2 недели, далее через каждый месяц. Во время длительного лечения достигнутый эффект сохраняется.

Результаты клинических испытаний показали, что Крестор:

  • на 44% снижает риск развития сердечно-сосудистых осложнений;
  • на 48% смерть от заболеваний сердца, сосудов, инсульта, инфаркта;
  • на 54% уменьшает вероятность возникновения фатального или не фатального инфаркта миокарда.

Исследования проводились среди больных с тяжелой формой гиперхолестеринемии, высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний.

Розукард

Один из лучших аналогов Розувастатина, производитель Zentiva, Чешская республика. Фирма группы Санофи – интернациональной фармацевтической компания, у которой есть филиалы в России и еще в 50 странах Европы, Среднего Востока, Африки.

Снижает уровень общего холестерина, замедляет развитие атеросклероза. Уменьшает вероятность развития сердечно-сосудистых заболеваний из-за гиперхолестеринемии. Может быть назначен как профилактическое средство пожилым людям, лицам с высоким риском ИБС, инфаркта, инсульта.

Розукард противопоказан беременным, кормящим женщинам, детям, подросткам до 18 лет. Клинических испытаний аналога крайне мало, чтобы говорить о его безопасности для этой категории пациентов.

Во время лечения Розукардом были выявлены случаи изменения липидного спектра крови: снижение уровня тромбоцитов, головные, желудочные боли, тошнота, запоры, повышенное содержание белка в моче.

Акорта

Производитель ФАРМСТАНДАРТ (Россия).

Недорогой заменитель розувастатина, обладает меньшей биодоступностью, чем оригинал. Для получения максимального эффекта требуется 3-4 недели.

Назначают при аномально высоком уровне холестерина, семейной, первичной гиперлипидемии, реваскуляризации миокарда (нарушение кровоснабжения сердца из-за поражения коронарных артерий). Для замедления развития атеросклероза, восстановления сосудистого просвета, первичной профилактики инсульта, инфаркта.

До начала лечения больной должен начать соблюдать стандартную гипохолестериновую диету, поддерживать правильное питание во время терапии. Дозировку подбирает врач, учитывая биохимические показатели крови, цель.

Липопрайм

Производство Индии, компании ЛАЙФ СЕЛЛ.

Лечение смешанной, семейной гиперхолестеринемии, а также гомозиготной гиперлипидемии как дополнение консервативной терапии.

Принимают внутрь независимо от еды. Начальная дозировка 5 мг. Если есть необходимость, дозу увеличивают каждые 2 недели, до максимальной.

Из побочных эффектов часто появляются:

  • нервная система: головные боли, нарушение координации, сна, тревожность, редко депрессия (у лиц с нестабильным психоэмоциональным состоянием);
  • органы пищеварения: нарушение стула, тошнота;
  • дыхательная система: фарингит (воспаление слизистой оболочки глотки);
  • мышечные боли, гипертонус мышц.

Не желательно одновременно принимать розувастатин и гемфиброзил. Есть данные об увеличении случаев миозита (воспалительное поражение скелетной мускулатуры), нервно-мышечных заболеваний.

Мертенил

Производитель Гедеон Рихтер (Венгрия).

Показан против гиперлипидемии, нарушения обмена жиров. Прием Мертенила назначают, когда консервативная терапия не принесла ожидаемых результатов.

Запрещено принимать аналог при острых заболеваниях почек, печени, во время беременности, кормления грудью. Осторожно, только по назначению врача, применяют у детей, подростков до 18 лет.

Препарат хорошо переносится. Редко появляются побочные реакции: нарушение стула, головные, желудочные боли, аллергия.

Реддистатин

Изготавливается фармацевтической компанией DR. REDDY`S Laboratories, (Индия).

Назначают для нормализации общего уровня холестерина, липидного обмена. Эффективен при семейной, смешанной гиперхолестеринемии.

Противопоказан во время беременности, кормления грудью. Осторожно назначают женщинам репродуктивного возраста, которые не используют надежные средства контрацепции.

Также запрещено принимать таблетки, если есть выраженные нарушения работы почек.

Ро-статин

Производитель – российская фармацевтическая компания Атолл.

Гиполипидемический препарат, полный аналог Розувастатина, в капсулах. Содержимое – микрогранулированный порошок белого или бело-желтого цвета.

Оказывает сильное гиполипидемическое действие, восстанавливает сосуды, улучшает биохимические показатели крови. Обладает антиоксидантными, антипрофилеративными (препятствует размножению опухолевых или предопухолевых клеток) свойствами.

Запрещается принимать одновременно с циклоспорином.

Розарт

Производство Исландии, компании Актавис Лтд.

Сохраняет все свойства оригинального Розувастатина. Хорошо переносится. Очень редко могут возникать головные боли, расстройство стула, пищеварения.

Показан к применению:

  • гипертриглицеридемия;
  • запущенный атеросклероз;
  • высокий риск развития сердечно-сосудистых заболеваний из-за повышенного холестерина;
  • гиперхолестеринемия любого типа.

Комплексная терапия розувастатином и фенофибратом для снижения концентрации триглицеридов приводит к взаимному усилению эффекта.

Розистарк

На фармацевтический рынок поставляется компанией BELUPO (Хорватия).

Главное назначение – лечение наследственных форм гиперлипидемии, первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений (инфаркт, инсульт, ИБС).

Хорошо переносится пожилыми людьми, корректировка дозы не требуется.

Розистарк не назначают детям до 12 лет. С осторожностью применяют у подростков до 18 лет из-за недостаточного количества данных об эффективности, безопасности препарата.

Из побочных реакций возможны дисфункции органов пищеварительного тракта, головные боли, тошнота. Очень редко в своих отзывах пациенты жаловались на мышечные боли.

Розувастатин-СЗ

Производитель Северная Звезда, Россия.

Недорогой аналог Розувастатина, сохранивший все свойства оригинала. Хорошо снижает холестерин, подходит для лечения гиперлипидемии любого типа, запущенного атеросклероза.

Эффективен для первичной профилактики заболеваний сосудов, сердца. При высоком риске инфаркта, инсульта, ИБС назначают максимальную дозировку аналога – 40 мг. Лечение проводят под наблюдением врача.

Препарат может быть назначен пациентам с легкой или средней степенью почечной недостаточности. Начальная доза 5 мг, увеличивают постепенно через каждые 2-4 недели.

Лекарство легко усваивается, хорошо переносится. Возраст не влияет на фармакокинетику. Для пожилых людей не требуется коррекции дозы.

Побочные эффекты при приеме Розувастатина-СЗ появляются очень редко, выражены незначительно. Проходят самостоятельно, не требуют специфического лечения.

Роксера

Изготавливается компанией KRKA (Словения).

Аналог препарата Розувастатин, применяющийся при лечении разных типов гиперхолестеринемии.

Не назначается беременным, кормящим женщинам, лицам, страдающим тяжелыми функциональными нарушениями почек, печени. Допускается применение у детей, старше 12 лет, когда потенциальная польза выше риска.

Во время терапии могут появляться незначительные побочные эффекты: головные, мышечные боли, тошнота, расстройство стула. Симптомы проходят самостоятельно, однако о них обязательно нужно сообщить лечащему врачу.

Розувастатин-виал

Российский заменитель, производства ООО Виал.

Препарат снижает уровень общего холестерина за счет уменьшения концентрации ЛПНП. Эффект дозозависимый. Первый результат появляется через 7 дней после начала лечения, максимальный через 2-3 недели.

При семейной гомозиготной гиперлипидемии назначают как дополнение к диете, физическим упражнениям. Розувастатин-виал хорошо переносится. Очень редко больные жаловались на головные боли, нарушение стула.

С осторожностью назначают лицам, имеющим высокие факторы риска развития рабдомиолиза, гипотиреоза, почечной недостаточности. Терапию проводят под контролем врача. Если уровень креатинфосфокиназы значительно увеличивается, прием прекращают. Заменитель лекарства назначает врач, учитывая состояние пациента.

Розулип

Производитель EGIS Pharmaceuticals (Венгрия).

Снижает высокий уровень холестерина, повышает ЛПВП. Эффективен как профилактическое средство от сердечно-сосудистых заболеваний, атеросклероза.

Перед лечением больному назначают стандартную гипохолестериновую диету, комплекс физических упражнений. Придерживаться правильного питания нужно на всем протяжении терапии. Дозировку подбирает только врач, получив результаты анализов.

Розулин хорошо переносится. Уменьшать дозу людям пожилого возраста не нужно. Допускается прием аналога лицам с почечной недостаточностью легкой или средней тяжести.

Сувардио

Производитель SANDOZ (Словения).

Аналог Розувастатина, цена от 200 рублей, по лечебному действию не уступает оригиналу.

Главное показание – семейная, смешанная гиперлипидемия, высокий риск заболеваний сосудов сердца из-за повышенного холестерина. Может быть назначен как вторичная профилактика после перенесенного инфаркта, инсульта.

Было проведено два клинических испытания. Группа состояла из детей, подростков 6-17 лет, страдающих гетерозиготной семейной гиперлипидемией. Всего участвовало 214 человек. Исследования шли 2 года.

Результаты показали, что прием аналога не повлиял на массу тела, рост, половое созревание. Однако численность группы, была недостаточной для выявления редких побочных реакций. Поэтому нельзя говорить о полной безопасности аналога для детей и подростков. Врач может назначить Сувардио, оценив риски, возможную пользу.

Тевастор

Производитель фармацевтическая компания Тева (Израиль).

Снижает высокий холестерин, применяется при дислипидемии различного типа. Назначается как лекарственное средство, замедляющее атеросклероз, при высоком риске сердечно-сосудистых осложнений.

Хорошо переносится, побочные реакции появляются редко. Проходят самостоятельно, специфического лечения не требуется.

Дозировку назначают после обследования, результатов биохимического анализа крови. Прием начинают с минимальной дозы, увеличивают каждые две недели под контролем врача.

Розувастатин и его аналоги принимают длительно. Когда результат достигнут, дозировку уменьшают, делают биохимические анализы крови, ведут наблюдения. Если холестерин начинает расти, статины назначают пожизненно.

Таблица сравнения цен

В таблице приведена средняя цена препаратов по России.

Все статины – рецептурные лекарства. Купить их можно в розничных аптеках или через интернет.

Ответы на популярные вопросы

Какая разница между Ливазо и Розувастатином

Ливазо – статин последнего поколения, действующее вещество питавастатин. Считается мощным гиполипидемическим средством. Однако на фармацевтическом рынке лекарство появилось недавно, данных о побочных эффектах мало. Аналогов препарата нет.

Питавастатин может быть рекомендован при непереносимости Розувастатина, когда пациенту требуется принимать сильнодействующие гиполипидемические лекарства.

Аналоги, содержащие розувастатин, запрещается принимать самостоятельно. Это сильнодействующие препараты, помогающие справится с высоким холестерином, снизить риск опасных осложнений. Имеют много побочных эффектов, противопоказаний. Принимать их можно только по назначению врача, который будет вести наблюдения во время всего курса терапии.

Какой аналог розувастатина выбрать?

Самым надежным препаратом считается оригинальный розувастатин Крестор. Он наиболее исследован, имеет длинную историю применения, но очень дорогой. Если бюджет ограничен, можно обратить внимание на аналоги препарата, которые выпускаются достойными уважения компаниями: Мертенил, Розукард, Роксера. Они снижают уровень холестерина не хуже Крестора. Главный недостаток – нет масштабных исследований, посвященных конкретно этим статинам.

Это правда, что коэнзим-10 помогает предотвратить мышечные боли, вызванные приемом розувастатина?

Было обнаружено, что все статины обладают способностью связывать коэнзим-10, который необходим мышечной клетки для образования энергии. Это могло быть причиной мышечных болей, слабости, спазмов, от которых страдают многие пациенты. Врачи предположили, что прием БАДа поможет устранить побочные эффекты медикамента. Результаты исследований оказались спорными. Некоторые подтверждали теорию, другие опровергали.

Врачи пришли к мнению, что поскольку прием коензима-10 очень редко осложняется побочными реакциями, он может быть рекомендован пациентам, которые страдают от мышечных болей. Возможно, пользы от приема не будет, как и вреда.

Что лучше: розувастатин или аторвастатин?

Розувастатин в 1,5-2 раза эффективнее снижает уровень холестерола чем аторвастатин, но обладает некоторыми серьезными побочными эффектами. Поэтому при выборе статина врач руководствуется общим состоянием здоровья пациента. К тому же, розувастатин – дорогой препарат, который необходимо принимать пожизненно. При скромном бюджете аторвастатин – хороший выбор. Не такой мощный, но по цене более умеренный.

Зачем принимать розувастатин пациентам, которые не имеют симптомы ИБС?

Было высказано предположение, что розувастатин можно использовать как для лечения, так и для профилактики сердечно-сосудистых осложнений атеросклероза. Оно было проверено при помощи масштабного исследования JUPIТER, в котором приняло участие 17802 пациента.

Розувастатин на 44% снижал общий риск развития сердечно-сосудистых осложнений атеросклероза. В частности, это помогло уменьшить частоту инфаркта миокарда на 54%, инсульта на 48%, общую смертность на 20%.

Можно ли заменить розувастатин не статином?

Статины – самые эффективные препараты для снижения холестерина. Однако существуют другие группы гиполипидемических средств: фибраты, ингибиторы всасывания холестерина, никотиновая кислота, секвестранты желчных кислот. Вы можете обсудить со своим лечащим врачом подходящую для себя замену.

Мнение врачей об розувастатине

Розувастатин – мощный препарат, который дает возможность врачам возвращать к нормальной жизни людей, которым не помогали более слабые статины. Его также назначают как лекарство «экстренной» помощи, когда нужно значительно снизить уровень холестерина. Затем пациента переводят на более слабый статин. Розувастатин удобен для врачей большим количеством комбинаций с другими препаратами. Это позволяет назначать его больным, которым противопоказаны другие статины.

Среди врачей существует мнение, что розувастатин необходимо назначать аккуратно, поскольку его действие изучено слабее аторвастатина, а опыт применения меньше. На самом деле, с момента выхода препарата в продажу прошло 15 лет. За это время было проведено несколько глобальных исследований, накоплен немалый практический опыт применения лекарства.

Ирина Костылева Высшее медицинское образование. Кировская государственная медицинская академия (КГМА). Участковый терапевт.

Для того чтобы лечащему врачу-кардиологу быть уверенным, что у пациента не разовьется внезапная сердечная катастрофа – острый коронарный синдром, инфаркт миокарда или ишемический инсульт, врач должен пристально следить за уровнем общего и «плохого» холестерина, к которым относятся ЛНП (липопротеины низкой плотности). В этом ему помогают национальные отечественные рекомендации, а также рекомендации Европейского общества кардиологов.

Там говорится, что у пациентов с повышенным риском развития сердечно-сосудистых осложнений нужно стремиться к тому, чтобы уровень ЛНП был меньше, чем 3 ммоль на литр (при умеренном риске), менее 2,5 при среднем и менее 1,8 ммоль /л при высоком уровне риска (например, при наличии инфаркта или инсульта в прошлом).

Для выполнения эти жесткие рекомендации у пожилых пациентов (кардиоваскулярные катастрофы, несмотря на «стремительное омоложение» все-таки, являются патологией пожилого возраста), требуется сделать многое. Если изменить характер питания и образ жизни еще сравнительно легко можно в молодом возрасте, то у пожилого человека, часто малоподвижного, отягощенного лишним весом и разными заболеваниями (сахарным диабетом), добиться достижения целевых значений не в пример труднее. И поэтому препараты, нормализующие жировой обмен у таких больных являются основой и краеугольным камнем профилактики сосудистых катастроф и осложнений.

Среди таких препаратов лидерами считаются статины, ингибирующие фермент ГМГ – КоА – редуктазу. В наше время их существует много, есть несколько поколений статинов, и их эффективность существенно различается. Так, к наиболее дешевым препаратам первого поколения относят симвастатин («Вазилип»). Представителем второго поколения является флувастатин («Лескол»), третьего – аторвастатин («Липримар»). К наиболее эффективным и современным препаратам можно отнести Розувастатин. Это средство принадлежит к статинам четвертого поколения, а оригинальным препаратом, впервые вышедшим на рынок, является «Крестор».

В настоящее время в российских аптеках можно приобрести не только оригинальный розувастатин, но и его многочисленные аналоги – около 10 различных препаратов, а если считать не брендированные дженерики (имеющие коммерческое название), то число производителей этого средства перевалит за пару десятков. Рынок тонко чувствует потребность, и неэффективное лекарство никто производить не станет. Чем же интересен Розувастатин, и как он работает?

Механизм действия Розувастатина

оригинальный препарат и аналоги

Как было сказано выше, все статины ингибируют ГМГ – КоА – редуктазу, которая играет ключевую роль в синтезе холестерина и его «плохой» фракции. Но молекула розувастатина модифицирована таким образом, что он меньше растворяется в жирах, и вследствие этого имеет большее сродство к нужному ферменту (в 4 раза, чем естественные соединения организма). Благодаря этому, связь розувастатина с нужным акцептором происходит быстро, необратимо и «вне очереди». Вследствие этого в печени снижается синтез мевалоновой кислоты – предшественника холестерина.

На это клетки печени отвечают повышением количества рецепторов к фракциям холестерина на мембране, «плохие» фракции лучше улавливаются, и выводятся из крови.

После приема препарата наибольшая концентрация в крови накапливается через 5 – 5,5 часов после однократного приема, а при длительном применении возникает концентрация равновесия, возникающая через 4 часа после употребления. Это важно, поскольку от этого зависит кратность приема. Что касается выведения из организма, то его скорость не зависит от дозы и занимает длительное время – до 20 часов.

Показания к применению

От чего помогает Розувастатин? Препарат назначается при всех патологических процессах, ведущих к накоплению холестерина и его фракций в организме. Показания к применению такого препарата, как розувастатин, включают в себя:

  • Наследственные заболевания с нарушением обмена холестерина (первичная гиперхолестеринемия). Здесь имеется генетически детерминированное накопление холестериновых фракций, и никакие диеты и физическая активность не в состоянии исправить этот недостаток. К счастью, частота встречаемости таких заболеваний невелика;
  • Атеросклероз в стадии прогрессирования. В таком случае все статины назначаются как дополнение к диете;
  • Первичная профилактика сердечных и сосудистых катастроф (инфаркт, инсульт) у пациентов, не страдающих клиническими симптомами ибс, и достигших возраста в 50 лет для мужского пола и 60 лет для женщин.

Это вовсе не значит, что применение таблеток розувастатина показано всем взрослым «без разбора». Для показания нужно, чтобы имелся повышенный риск развития ишемической болезни сердца, а это:

  • артериальная эссенциальная гипертензия, или гипертоническая болезнь;
  • курение;
  • ранние семейные случаи возникновения ранней стенокардии или инфаркта;
  • гиподинамия;
  • ожирение;
  • курение;
  • наличие сахарного диабета.

В каких формах и дозировках выпускается Розувастатин и его аналоги, и как принимать этот препарат?

Инструкция по применению и режим дозировки

Оригинальный розувастатин, «Крестор», впрочем, как и все другие статины, выпускается только в таблетированной форме. Существует дозировка в 10, 20 и 40 мг. У некоторых дженериков предусмотрена еще меньшая дозировка. Так, «Мертенил» производства «Гедеон Рихтер», Венгрия, имеет дополнительную «стартовую» дозу в 5 мг.

Удобно, что препарат и прием пищи никак не связаны. Можно принимать Розувастатин натощак, во время или после еды.

Важно! Не стоит начинать лечение статинами, даже такими высокоэффективными, отказавшись от диеты. Принимать розувастатин нужно после начала полноценной диеты, которая уменьшает поступление источников холестерина с пищей.

Что касается дозировки – она подбирается индивидуально, и основанием для увеличения дозы является контрольное исследование уровня липидов крови, с развернутыми показателями. Исследование, в котором существует только одно значение – общий холестерин – малоэффективно.

Начальная дозировка розувастатина обычно составляет 10 мг, иногда, при низкой степени риска и отсутствии выраженного ожирения назначается 5 мг. Повышать дозировку разрешается не раньше, чем через месяц. Максимальной дозой является 40 мг, и поднимать её до этого показателя можно только на основании показаний: тяжелой наследственной гиперхолестеринемии или очень высокого риска. Ни в коем случае нельзя назначать сразу 40 мг пациенту, который впервые начинает принимать статины. После 2 недель или месяца приема проводится контрольное исследование липидов крови и основных клинико – биохимических показателей, и врач принимает решение о дальнейшей тактике ведения пациента.

Противопоказания и побочное действие

При правильном и разумном назначении препарата, и особенно – при соблюдении принципа постепенности в наращивании дозы – розувастатин показал свою безопасность в подавляющем большинстве случаев в практике врача. Конечно, и у этого средства есть свои противопоказания и нежелательные эффекты, которые являются дозозависимыми. Но у розувастатина есть особенность – дозозависимы не только побочные эффекты, но и противопоказания. Пациентам, которым можно длительно принимать 10 мг, не всегда можно повышать дозу до 20, и тем более до 40 мг, например, противопоказано лекарство в дозе свыше 5 мг для:

  • пациентов с активным воспалением в печени и повышением уровня трансаминаз (холангиты, гепатиты);
  • при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл в минуту);
  • при миопатии;
  • если пациент принимает и не может отменить циклоспорин;
  • у беременных, кормящих матерей и у детей.

Противопоказано применение 40 мг розувастатина, кроме перечисленных выше заболеваний также в следующих случаях:

  • при почечной недостаточности с клиренсом креатинина ниже 60 мл в минуту;
  • при наличии микседемы и гипотиреоза;
  • при наличии мышечных заболеваний в анамнезе или у родных (миастении, миопатии);
  • злоупотребление алкоголем;
  • пациентам монголоидной расы (особенности метаболизма);
  • совместное употребление фибратов.

Естественно, препарат противопоказан при аллергии.

Из побочных эффектов чаще встречается головная и мышечная боль, кожная сыпь, повышение мышечного тонуса. При выполнении контрольных анализов иногда повышается уровень трансаминаз. У пациентов, принимающих препарат, и жалующихся на мышечные боли, требуется проверять уровень КФК (поскольку возможно распадение мышц, или рабдомиолиз).

В инструкции по применению Розувастатина подробно освещен раздел особых указаний и взаимодействий лекарства, которые нужно учитывать перед началом лечения.

Аналоги и дженерики Розувастатина

В настоящее время появилось большое количество аналогов оригинального розувастатина по разным ценам, с разными отзывами, но с одной инструкцией по применению. А это неизбежно говорит о разном качестве применяемой субстанции. Оригинальный «Крестор» можно приобрести по «кусучей цене»: минимальная дозировка 0,005 г № 28 можно купить за 1299 руб., а таблетки максимальной дозировкой 40 мг в том же количестве продаются от 4475 рублей. Но лидер – это упаковка в 126 таблеток «Крестора» по 10 мг, ее стоимость составляет 8920 руб. При этом цена одной таблетки составляет 70 рублей.

Многочисленные аналоги явно дешевле: таблетки розувастатин «Канон» от «Канонфарма продакшн» с заводом в Щелково Московской области можно купить от 355 руб. (10 мг № 28). Вполне приличный брендированный дженерик «Мертенил» от компании «Гедеон Рихтер» (Венгрия) в дозировке 20 мг, которая является средней, можно купить за 800 рублей № 30, и упаковки при этом хватит на месяц.

Самый же дешевый в абсолютных ценах розувастатин (вне зависимости от количества таблеток и дозировки) предлагает ФП «Оболенское» — по 244 рубля за упаковку 10 мг № 28. Иными словами, стоимость одной таблетки самого дешевого дженерика составляет 8,7 руб., что дешевле оригинальной таблетки более чем в 8 раз.

В заключение хочется еще раз обратить внимание на строгую приверженность пациента, который принимает любой статин, гиполипидемической диете. Также желательно сбросить вес, избавиться от вредных привычек, а во время приема препарата – регулярно контролировать уровень печеночных трансаминаз и оценивать эффективность по развернутому липидному спектру.

Метки: препараты холестерин

Розистарк: инструкция по применению, аналоги, цены и отзывы

На аптечный рынок постоянно выходят новые препараты, направленные на борьбу с холестерином. Сегодня мы рассмотрим один из таких медикаментов – Розистарк – его инструкцию по применению, цену, отзывы и аналоги.

Состав и лекарственная форма

Препарат Розистарк относится к группе гиполипидемических средств. Его действующее вещество – розувастатин, поэтому данное лекарство принадлежит к классу статинов. Выпускается в таблетированной форме. Оболочка желтоватого цвета, пленчатой структуры с двухсторонней гравировкой с указанием дозировки. Страна производитель – Хорватия, торговое название – Розистарк. Препарат доступен в аптеках в дозировке 10 мг, 20 и 40 мг. В упаковке находится от 14 до 56 таблеток, по 10 или 14 штук в блистере.

Согласно фармакологическому эффекту, Розистарк является конкурентным ингибитором фермента ГМГ-Коэнзим-А редуктазы. Действие препарата заключается в снижении уровня холестерина, в первую очередь за счет его «вредной» низкоплотной фракции – ЛПНП. Кроме этого, оказывается положительное влияние на выстилку сосудистой стенки – предупреждается деструкция эндотелия. Также Розистарк обладает антиоксидантными и противовоспалительными свойствами. На фоне его применения улучшается реология крови.

Клинически заметный эффект наступает не сразу после начала использования Розистарка. Лабораторные и внешние изменения становятся заметны через неделю от старта терапии, а максимальный эффект достигается через месяц, после чего сохраняется на постоянной основе при условии сохранения дозировки лекарства.

Таблетки Розистарк назначаются при состояниях с повышенным холестерином. Основными диагнозами, при которых целесообразно назначение препаратов группы статинов являются:

  • Гетерозиготная гиперхолестеринемия (ІІа, ІІb типов). Генетически детерминированное состояние, при котором стойко повышается концентрация всех фракций холестерина в периферическом кровотоке. Различают как наследственную, так и смешанную формы заболевания. Медикаментозная терапия назначается только тогда, когда другие методы лечения – диетотерапия, снижение веса, физические упражнения – не принесли ожидаемой эффективности.
  • Гомозиготная гиперхолестеринемия. В схеме лечения этого диагноза, Розистарк может использоваться как компонент гиполипидемической линии лекарств, так и как дополнение к диетотерапии или другого лечения.
  • Атеросклероз. При этом диагнозе почти всегда цифры холестерина превышают допустимые нормы. Для того, чтобы затормозить сосудистые нарушения, необходимо нормализовать липидный профиль. Розистарк используется в этих целях.
  • Высокий риск осложнений со стороны сердца и сосудов. Если человек в зрелом возрасте принадлежит к группе риска по ишемической болезни сердца, инсультам, инфарктам, то в профилактических целях ему может быть назначен Розистарк. При наличии артериальной гипертензии, вредных привычек (табакокурение, злоупотребление алкоголем), отягощенного анамнеза, сопутствующих заболеваниях, препараты группы статинов существенно снижают летальность и частоту развития сердечно-сосудистых кризов.

Противопоказания

Как и любое лекарство, Розистарк имеет определенные противопоказания – то есть индивидуальные особенности здоровья пациента, при которых от назначения препарата следует воздержаться. К ним относятся:

  • Болезни гепатобилиарной системы в активной стадии. В эту группу противопоказаний относится и устойчивое повышение активности сывороточных ферментов – трансаминаз, больше, чем в три раза от верхней границы нормы.
  • Почечные нарушения – снижение фильтрационной способности (при клиренсе креатинина меньше 30 мл/мин).
  • Беременность и период кормления грудью.
  • Детский возраст.
  • Фоновый прием циклоспорина. Эти медикаменты при одновременном использовании изменяют фармакокинетику и биодоступность друг друга, неконтролируемо изменяя степень своих эффектов.
  • Девушки фертильного возраста, не использующие адекватную контрацепцию.
  • Индивидуальная гиперчувствительность к действующему веществу – розувастатину.

Как избавиться от холестериновых бляшек в сосудах

Побочные эффекты

Все статины – это препараты, оказывающие генерализованный эффект на весь организм. Они обладают гепато- и нефротоксичностью, поэтому назначаются только по показаниям компетентным специалистом. В аптеке отпускаются по рецепту. Наиболее частыми побочными эффектами Розистарка являются: цефалгии, головокружения, астено-невротический синдром, диспепсические нарушения (тошнота, запоры), фарингиты, боли в мышцах, суставах, мышечные и суставные воспаления, аллергические реакции, повышение КФК.

Лекарство следует с осторожностью принимать при наличии почечной патологии. Из-за токсического влияния на мышцы, формируются очаги локального некроза – рабдомиолиз, на фоне которого повышается нагрузка на почки и риск развития их недостаточности. Поэтому перед назначением и во время приема препарата, нужно контролировать фильтрационную способность и общее состояние выделительной системы.

Способ применения и дозы

Оптимальный режим применение Розистарка определяет только лечащий врач. Дозировка зависит от индивидуальных моментов конкретного пациента – его возраста, пола, диагноза, состояния организма, сопутствующих заболеваний и т. д. Обычно, стартовая доза составляет 10 миллиграмм один раз за сутки. По показаниям, она может быть увеличена в два раза (до 20 мг), но между изменениями дозировки должно пройти минимум четыре недели.

В тяжелых состояниях при неэффективности назначенного объема медикамента, разрешается повышение дозы Розистарка до максимальной суточной – 40 мг.

Взаимодействие с другими препаратами

При синхронном использовании Розистарка и циклроспорина, плазменная концентрация первого возрастает почти в семь раз выше установленных норм. Одновременное назначение этих лекарственных средств противопоказано.

С осторожностью следует назначать Розистарк и препараты антагонисты витамина К. При одновременном их использовании, изменяется реология крови – возрастает протромбиновое время и международное нормализованное отношение (в анализах – ПТВ и МНО соответственно).

Синхронное назначение Розистарка и фибратов (например, гемфиброзил), вызывает двукратный прирост максимальной концентрации и AUC статина. Также их одновременное использование повышает риск развития миопатий и токсическое влияние на почки.

Не рекомендуется одновременно пить розувастатин и антациды, так как последние снижают всасывание в желудке и уменьшают концентрацию Розистарка. Если существует необходимость в терапии обеими группами лекарств, то желательно, чтобы между их приемами был перерыв более 2 часов.

Параллельное назначение данного статина и итраконазола, увеличивает площадь под кривой (AUC – фармакокинетический показатель) розувастатина почти на треть.

Как избавиться от холестерина в домашних условиях? Простые народные рецепты

Особенности применения

При использовании Розистарка, необходимо помнить о перечне состояний организма, во время которых следует либо корректировать дозу, либо вообще воздержаться от назначения этого медикамента.

При беременности и кормлении грудью

Данные состояния являются абсолютными противопоказаниями к назначению Розистарка

Детям

В педиатрической практике не применяется, ввиду отсутствия доказательной и клинической базы.

При нарушениях функции печени

При активном процессе или острой фазе заболевания гепатобилиарной системы, Розистарк не назначается.

При нарушениях функции почек

Назначается с осторожностью, в минимальной дозировке, под постоянным контролем специалиста. При снижении клиренса креатинина (КК) ниже 30 мл в минуту, Розистарк назначать нельзя.

Цена препарата

В российских аптеках, в зависимости от дозировки, Розистарк можно приобрести по следующим ценам: Таблетки 10 мг/30 штук – от 400 руб, 20 мг/28 штук – от 600 руб, 40 мг/28 штук – от 515 руб.

В аптеках Украины ценовой диапазон лекарства варьирует от 150 до 800 грн.

Аналоги Розистарк

В некоторых случаях (неэффективность, индивидуальная гиперчувствительность, резистентность), может возникнуть необходимость в назначении аналога Розистарка. Наиболее близкими и широко применяемыми заменителями являются Акорта, Крестор, Липопрайм, Мертенил, Розувастатин, Роксера.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *