Сиофор

Сиофор

Состав

Препарат Сиофор 500 имеет в составе 500 мг метформина гидрохлорид (действующее вещество), а также повидон, диоксид кремния, стеарат магния, макрогол (дополнительные вещества).

Сиофор 850 содержит 850 мг метформина гидрохлорид и аналогичные дополнительные вещества. Сиофор 1000 содержит 1000 мг метформина гидрохлорид и аналогичные дополнительные вещества.

Форма выпуска

Сиофор выпускается в виде белых продолговатых таблеток. Они покрыты оболочкой и имеют насечку для деления с двух сторон. Упакованы в блистеры по 15 шт.

Фармакологическое действие

Сиофор является гипогликемическим препаратом, который относится к группе бигуанидов. Лекарство оказывает антидиабетическое воздействие. Оно способствует торможению всасывания глюкозы из ЖКТ, увеличивает чувствительность к инсулину периферических тканей, замедляет процесс глюкогенеза. Под влиянием препарата активизируется утилизация глюкозы мышцами. Сиофор также оказывает положительное влияние на липидный обмен за счет гиполипидемического воздействия и на свертывающую систему за счет фибринолитического воздействия.

Препарат уменьшает уровень глюкозы в крови, способствует снижению массы тела у людей, которые болеют сахарным диабетом, снижает аппетит.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Максимальная концентрация лекарственного средства достигается через 2,5 часа после приема перорально. Если одновременно с препаратом принимается пища, всасывание замедляется и уменьшается. У здоровых людей биодоступность составляет около 50-60%.

Действующее вещество почти не связывается с белками плазмы.

Выведение препарата происходит в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения после перорального приема составляет примерно 6.5 ч.

Если у больного снижены функции почек, период полувыведения увеличивается, поэтому в плазме возрастает концентрация метформина.

Показания к применению

Таблетки Сиофор показаны к применению при лечении сахарного диабета второго типа, особенно если у больного отмечается ожирение, а диета и физические нагрузки недостаточно компенсируют обменные процессы.

Противопоказания

Противопоказания для приема препарата следующие:

  • повышенная чувствительность;
  • сахарный диабет первого типа;
  • диабетический кетоацидоз;
  • диабетическая прекома, кома;
  • прекращение эндогенной секреции инсулина у больных сахарным диабетом второго типа;
  • почечная, печеночная, дыхательная недостаточность;
  • инфаркт миокарда в острой фазе;
  • тяжелые инфекционные болезни;
  • травмы и операции;
  • гипоксические состояния;
  • усиленные процессы распада в организме (опухоли и др.);
  • молочно-кислый ацидоз;
  • хронический алкоголизм;
  • диета со строго ограниченной калорийностью (менее 1000 калорий ежесуточно);
  • детский возраст;
  • период беременности, кормления грудью.

Побочные действия

При приеме Сиофора возможны следующие побочные действия:

  • В системе органов ЖКТ: в начале лечения может ощущаться металлический вкус во рту, ухудшение аппетита, рвота, боли в области живота, понос. В процессе лечения такие побочные эффекты постепенно исчезают.
  • В системе кроветворения: очень редко может развиваться мегалобластная анемия.
  • Кожные покровы: в редких случаях развиваются аллергические реакции.
  • В редких случаях возможно проявление молочно-кислого ацидоза.

Инструкция на Сиофор (Способ и дозировка)

В целом таблетки принимаются перорально, их нужно запивать большим количеством воды, не разжевывать. Дозировка назначается лечащим врачом в зависимости от того, какой уровень сахара в крови обнаружен у пациента.

Инструкция на Сиофор 500 следующая: изначально в сутки назначается 1-2 таблетки, постепенно суточная доза увеличивается до трех таблеток. Самая большая доза препарата в сутки – шесть таблеток. Если в сутки человек принимает более одной таблетки, необходимо разделять их на несколько приемов. Нельзя увеличивать дозировку без предварительной консультации с доктором. Продолжительность лечения устанавливается только специалистом.

Инструкция по применению Сиофора 850 следующая: изначально прием препарата начинается с одной таблетки. Постепенно доза может увеличиваться до 2 таблеток. В сутки можно принимать не более 3 таблеток. Если в сутки принимается более одной таблетки, нужно разделять их на несколько приемов. Нельзя увеличивать дозировку без предварительной консультации с доктором. Продолжительность лечения устанавливает только специалист.

Инструкция на Сиофор 1000 следующая: прием начинается с 1 таблетки, в день можно принимать не более 3 таблеток. Иногда необходимо комбинировать прием данного ЛС с инсулином. Нельзя использовать Сиофор для похудения без предварительной консультации с доктором.

Прием препарата при поликистозе яичников возможен только после одобрения такого лечения доктором.

Передозировка

При проведении исследований не наблюдалось проявления гипогликемии даже в том случае, если была принята доза, превышающая суточную в 30 раз. Передозировка может привести к лактоацидозу. Симптомами такого состояния является рвота, понос, слабость, частое дыхание, потеря сознания. В таком случае проводится гемодиализ. Но часто устранить симптомы позволяет прием глюкозы или сахара.

Взаимодействие

Если Сиофор принимается одновременно с другими сахароснижающими препаратами, НПВС, ингибиторами МАО, фибратами, ИАПФ, инсулином, важно очень тщательно и регулярно контролировать уровня глюкозы. В этом случае могут усилиться гипогликемические свойства Сиофора.

Эффективность воздействия препарата может снизиться, если он принимается в комплексе с гормонами щитовидной железы, глюкокортикостероидами, прогестероном, эстрогенами, тиазидными диуретиками симпатомиметиками, а также с никотиновой кислотой. В таком случае важен контроль уровня гликемии, возможна коррекция доз Сиофора.

Одновременное лечение циметидином может усилить вероятность проявления молочно-кислого ацидоза.

Условия продажи

Таблетки отпускаются по рецепту доктора.

Условия хранения

Хранить препарат необходимо при температуре, не превышающей 25 градусов Цельсия. Беречь препарат от детей.

Срок годности

Может храниться 3 года.

Особые указания

В период лечения препаратом нужно очень тщательно контролировать функционирование почек пациента.

Если планируется радиологическое обследование, прием препарата необходимо приостановить перед обследованием и не принимать препарат еще двое суток после проведенного обследования, так как введение контраста может спровоцировать почечную недостаточность.

Прием Сиофора необходимо прекратить за двое суток до планируемой хирургической операции, которая будет проводиться под общим наркозом. Лечение может продолжаться еще через двое суток после операции.

Не следует совмещать прием этого средства с теми препаратами, которые усиливают гипогликемическое влияние.

Осторожно применяется лекарство для терапии пожилых людей, которым уже исполнилось 65 лет.

Рекомендовано контролировать уровень лактата крови дважды в год. Если прием Сиофора будет комбинироваться с другими препаратами, снижающими уровень сахара, у человека может нарушаться способность управлять транспортом.

Синонимы

Глюкофаж, Дианормет, Глюкофаж XR, Метфогамма, Диаформин, Метформин Гексал.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги иногда используются в качестве замены Сиофара. Применяются следующие аналоги: Метформин, Метфогамма, Форметин, Глюкофаж. Они содержат аналогичное действующее вещество, поэтому их влияние на организм схоже. Но заменять препарат аналогами может только специалист.

Что лучше: Сиофор или Глюкофаж?

Глюкофаж содержит в качестве действующего вещества метформина гидрохлорид и используется как в качестве моно терапии при сахарном диабете второго типа, так и в процессе комплексного лечения. Однако этот препарат, как и Сиофор, не используется как средство исключительно для снижения веса. Поэтому вопрос, что лучше для похудения, в данном случае некорректен.

Метформин или Сиофор — что лучше?

Оба препарата относятся к группе пероральных гипогликемических лекарственных средств и могут взаимозаменяться после одобрения врача. Целесообразность применения того или другого препарата врач определяет в индивидуальном порядке.

Детям

На сегодняшний день отсутствуют четкие клинические данные, поэтому препарат не применяют для лечения детей.

С алкоголем

Совместимость с алкоголем плохая. Возможен лактоацидоз при лечении Сиофором и при приеме алкоголя. Отзывы свидетельствуют о плохом самочувствии людей, сочетавших спиртное и этот препарат. Существует также повышенный риск развития гипогликемии.

Для похудения

Препарат эффективно снижает содержание глюкозы в крови, причем, в первую очередь его назначают людям с диабетом, которые страдают ожирением. Однако врачи не поддерживают тех, кто употребляет Сиофор исключительно для похудения. Тем не менее, отзывы о Сиофоре для похудения свидетельствуют, что в первую очередь препарат уменьшает желание есть сладкое.

Те, кто отписывается на форум по поводу того, как сочетается Сиофор 500 или Сиофор 850 и похудение, отмечают, что уменьшение веса происходит очень быстро, особенно в сочетании с уменьшением калорийности пищи и физическими нагрузками. Однако у тех, кто принимает таблетки для похудения, отмечаются и побочные эффекты – колики, брожение в желудке, частый и жидкий стул, тошнота.

Но если человек все же решается попробовать такой метод снижения веса, нужна четкая инструкция, как принимать Сиофор для похудения. В данном случае используется препарат с минимальной дозой действующего вещества — 500 мг. Употреблять таблетки нужно либо в процессе приема пищи, либо перед едой.

Если соблюдается диета при приеме препарата, нужно ограничиваться одной таблеткой в сутки. Нельзя принимать ЛС, если предстоят тяжелые нагрузки, сочетать его с другими препаратами для снижения веса, слабительными, мочегонными лекарствами. Следует прекратить курс лечения при высокой температуре, выраженных нарушениях функций ЖКТ. Не рекомендуется прием препарата на протяжении более чем 3 месяцев.

При беременности

Беременность является противопоказанием для приема Сиофора. Препарат противопоказан во время беременности. При планировании беременности лечение препаратом также проводить не рекомендуется.

Отзывы о Сиофоре

Отзывы врачей на Сиофор 1000, 850, 500 в большинстве положительны, однако специалисты акцентируют на том, что препарат должны принимать исключительно больные с сахарным диабетом, а не здоровые худеющие люди. Лекарство помогает эффективно восстанавливать нормальный уровень сахара и, к тому же, люди с диабетом, принимающие Сиофор 850 или препарат в других дозах, отмечают уменьшение веса.

В сети можно найди много отзывов похудевших с помощью этого средства, которые утверждают, что при его приеме действительно уменьшается аппетит. Но отзывы на Сиофор 500 при диабете, а также мнения тех, кто принимал его для похудения, совпадают в том, что после прекращения курса лечения вес, как правило, быстро возвращается. Отмечается и тот факт, что таблетки имеют приемлемую цену. Однако существует также много негативных отзывов о побочных эффектах, развивающихся в процессе такой терапии. В частности, речь идет о проблемах в функционировании печени, поджелудочной железы, кишечника, желудка.

Цена Сиофора, где купить

Цена Сиофор 500 мг составляет примерно 240-260 рублей.

Купить Сиофор 850 мг можно по стоимости 290 – 350 руб.

Цена Сиофора 1000 мг составляет в среднем 380 – 450 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

Аптека Диалог

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Сиофор 500 мг 60 таблМенарини-Фон Хейден/Берлин Хеми 262 руб.заказать
  • Сиофор 1000 мг 60 таблБерлин-Хеми АГ-Менарини Фарма Гм 465 руб.заказать
  • Сиофор 850 мг 60 таблМенарини-Фон Хейден ГмбХ/Берлин-Хеми АГ 359 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Сиофор 1000 мг №30 таблетки Менаріні Фон Хейден ГмбХ/ Берлін Хемі АГ(Менаріні Груп), Німеччина/Німеччина 147 грн.заказать
  • Сиофор 500 мг N60 таблетки Берлін Хемі АГ, Німеччина 170 грн.заказать
  • Сиофор 850 мг №60 таблетки Менаріні Фон Хейден ГмбХ/ Берлін Хемі АГ(Менаріні Груп), Німеччина/Німеччина 209 грн.заказать

ПаниАптека

  • Сиофор табл. 500мг №60 Германия , Berlin-Chemie 183 грн.заказать
  • Сиофор табл. п/о 1000мг №30 Германия , Berlin-Chemie 153 грн.заказать
  • Сиофор табл. 850мг №60 Германия , Berlin-Chemie 215 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

показать еще

Сиофор 1000

Сиофор 1000: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Siofor 1000

Код ATX: A.10.B.A.02

Действующее вещество: Метформин (Metformin)

Производитель: BERLIN-CHEMIE, AG (Германия), DRAGENOPHARM APOTHEKER PUSCHL, GmbH & Co. KG (Германия)

Актуализация описания и фото: 24.10.2018

Цены в аптеках: от 381 руб.

Сиофор 1000 – гипогликемический препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Сиофора 1000 – таблетки, покрытые оболочкой: белые, продолговатые, с риской на одной и клиновидным углублением «snap-tab» на другой стороне (в блистерах по 15 шт., в картонной пачке 2, 4 или 8 блистеров).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: метформина гидрохлорид – 1 г;
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат – 0,005 8 г; повидон – 0,053 г; гипромеллоза – 0,035 2 г;
  • оболочка: титана диоксид (Е 171) – 0,009 2 г; макрогол 6000 – 0,002 3 г; гипромеллоза – 0,011 5 г.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Метформин, активное вещество препарата, принадлежит к группе бигуанидов.

Действия Сиофора 1000, обусловленные метформином:

  • оказывает антигипергликемическое действие;
  • обеспечивает понижение базальной и постпрандиальной концентрации глюкозы в плазме крови;
  • не стимулирует секрецию инсулина, в связи с чем не вызывает гипогликемию;
  • снижает выработку глюкозы в печени посредством угнетения гликогенолиза и глюконеогенеза;
  • увеличивает чувствительность мышц к инсулину, следствием чего является улучшение утилизации и поглощения глюкозы на периферии;
  • угнетает всасывание глюкозы в кишечнике;
  • стимулирует внутриклеточный синтез гликогена через воздействие на гликогенсинтетазу;
  • увеличивает транспортную емкость всех известных на данный момент мембранных транспортных протеинов глюкозы;
  • благоприятно воздействует на липидный обмен, снижает концентрацию общего холестерина, триглицеридов и холестерина низкой плотности.

Фармакокинетика

Характеристика метформина:

  • всасывание: после перорального приема абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, Сmах (максимальная концентрация в плазме крови) достигается по прошествии 2,5 ч и при приеме максимальной дозы не превышает 4 мкг на 1 мл. Во время приема пищи всасывание уменьшается и слегка замедляется;
  • распределение: накапливается в почках, печени, мышцах, слюнных железах, проникает в эритроциты. Абсолютная биодоступность у здоровых больных варьирует в пределах от 50 до 60%. С белками плазмы крови практически не связывается, Vd (средний объем распределения) – 63–276 л;
  • выведение: в неизмененном виде выводится посредством почек, почечный клиренс – более 400 мл в 1 мин. Т1/2 (период полувыведения) – около 6,5 ч. Клиренс метформина при снижении функции почек снижается пропорционально клиренсу креатинина, соответственно, период полувыведения удлиняется, и концентрация вещества в плазме крови увеличивается.

Сиофор 1000 назначают больным сахарным диабетом 2 типа, в особенности при избыточной массе тела, когда диетотерапия и физические нагрузки неэффективны.

Лекарственное средство у детей в возрасте от 10 лет применяют в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином, у взрослых – в качестве монотерапии или в составе комбинированного лечения с иными пероральными гипогликемическими препаратами и инсулином.

Абсолютные:

  • диабетическая прекома, диабетический кетоацидоз;
  • нарушение почечной функции или почечная недостаточность (клиренс креатинина < 60 мл в 1 мин);
  • острые состояния, которые могут негативно влиять на функцию почек, к примеру, тяжелые инфекционные заболевания, дегидратация, внутрисосудистое введение йодсодержащего контрастного вещества;
  • острые или хронические патологии, которые могут служить развитию тканевой гипоксии, к примеру, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок, дыхательная или сердечная недостаточность;
  • печеночная недостаточность;
  • хронический алкоголизм, острое алкогольное отравление;
  • лактоацидоз, включая анамнез;
  • пребывание на низкокалорийной диете (< 1000 ккал в день);
  • одновременный прием алкоголя, этанолсодержащих препаратов;
  • возраст младше 10 лет;
  • беременность;
  • период лактации;
  • индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав лекарственного средства.

Относительные (состояния, при наличии которых назначение Сиофора 1000 требует осторожности):

  • возраст 10–12 лет;
  • выполнение тяжелой физической работы лицами в возрасте от 60 лет (высока вероятность развития лактоацидоза).

Инструкция по применению Сиофора 1000: способ и дозировка

Таблетки принимают перорально.

Дозировку Сиофора 1000 и длительность курса терапии устанавливает врач индивидуально, учитывая концентрацию глюкозы в плазме крови.

Монотерапия у взрослых пациентов

Начальная доза – 0,5 г (½ шт.) 1 раз в день во время или после приема пищи.

По прошествии 10–15 суток от начала лечения допускается дальнейшее постепенное повышение дозы (с учетом концентрации глюкозы в плазме крови) до средней суточной – 2 г (2 шт.). При постепенном увеличении дозы улучшается переносимость лекарственного средства желудочно-кишечным трактом.

Максимальная суточная доза – 3 г (по 1 шт. 3 раза в день).

При переводе больного на лекарственное средство с иного противодиабетического препарата прием второго прекращают и начинают принимать Сиофор 1000 в вышеуказанных дозах.

Сочетанная терапия с инсулином у взрослых

Для улучшения гликемического контроля Сиофор 1000 можно комбинировать с инсулином. Начальная доза – 0,5 г (½ шт.) 1-2 раза в день с постепенным увеличением дозы с интервалом примерно в 7 суток до средней дозы – 2 г (2 шт.) в день. Дозу инсулина устанавливают исходя из концентрации глюкозы в плазме крови.

Максимальная суточная доза – 3 г (по 1 шт. 3 раза в день).

Монотерапия и сочетанное применение с инсулином у детей 10–18 лет

Начальная доза – 0,5 г (½ шт.) 1 раз в день во время или после приема пищи.

По прошествии 10–15 суток от начала лечения допускается дальнейшее постепенное повышение дозы (с учетом концентрации глюкозы в плазме крови). При постепенном увеличении дозы улучшается переносимость лекарственного средства желудочно-кишечным трактом.

Максимальная доза – 2 г (2 шт.) в день, разделенные на 2 приема.

Доза инсулина устанавливается индивидуально, в зависимости от концентрации глюкозы в плазме крови.

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

  • нервная система: часто – нарушение вкуса;
  • пищеварительная система: очень часто – металлический привкус во рту, потеря аппетита, боль в животе, диарея, рвота, тошнота;
  • кожные покровы: очень редко – крапивница, зуд, гиперемия;
  • обмен веществ: очень редко – лактоацидоз (требует отмены терапии);
  • печень и желчевыводящие пути: в отдельных случаях – обратимые нарушения функции печени (гепатит или повышение активности печеночных трансаминаз, проходящие после отмены Сиофора 1000).

Основные симптомы: лактоацидоз (рефлекторная брадиаритмия, снижение артериального давления, гипотермия, боль в животе, диарея, рвота, тошнота, сонливость, респираторные нарушения, выраженная слабость). Возможны потеря и спутанность сознания, боль в мышцах.

Терапия: гемодиализ.

Кумуляция метформина может стать причиной развития лактоацидоза (крайне редкое патологическое состояние, связанное с накоплением молочной кислоты в крови). Имеются сообщения о развитии этого состояния у пациентов, преимущественно страдающих сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью, получающих метформин. Для профилактики лактоацидоза рекомендуется учитывать все сопутствующие факторы риска (чрезмерное употребление алкоголя, длительное голодание, кетоз, некомпенсированный диабет, печеночную недостаточность и любое связанное с гипоксией состояние). В случаях подозрений на развитие лактоацидоза Сиофор 1000 отменяют, а больного госпитализируют. В связи с тем, что метформин выводится посредством почек, перед началом терапии, а далее регулярно определяют концентрацию креатинина в плазме крови. Особую осторожность соблюдают при возникновении риска нарушения функции почек, к примеру, в начале лечения нестероидными противовоспалительными средствами, диуретиками или антигипертензивными препаратами.

За 2 суток до и 2 суток после проведения рентгенологического исследования с внутривенным введением йодсодержащих контрастных веществ вместо препарата принимают иное гипогликемическое средство (к примеру, инсулин).

За 2 суток до планового хирургического вмешательства под общим наркозом, эпидуральной или спинальной анестезией прием препарата прекращают. Лечение Сиофором 1000 продолжают после возобновления перорального питания либо не ранее чем по прошествии 2 суток после операции при условии, что будет подтверждена нормальная функция почек.

Лекарственное средство не является заменителем диеты и ежедневных физических упражнений, пациентам рекомендуется сочетать эти виды терапии в соответствии с рекомендациями лечащего врача. Больным в период лечения следует придерживаться диетического питания с равномерным потреблением углеводов в течение дня. При избыточной массе тела важно соблюдать низкокалорийную диету.

В период лечения стандартные при сахарном диабете лабораторные исследования проводят регулярно.

Перед назначением лекарственного средства детям в возрасте до 18 лет следует подтвердить диагноз сахарный диабет 2 типа.

При монотерапии Сиофором 1000 развития гипогликемии не наблюдается, но рекомендуется соблюдать осторожность при сочетанном приеме препарата с производными сульфонилмочевины или инсулином.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Поскольку при сочетанном приеме Сиофора 1000 с иными гипогликемическими препаратами возможно развитие гипогликемических состояний, пациентам в таком случае следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами или ведении потенциально опасных видов деятельности.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Пациенткам следует предупреждать врача о наступлении беременности. При планировании или наступлении беременности на фоне сахарного диабета 2 типа Сиофор 1000 отменяют, посредством инсулинотерапии нормализуют или максимально приближают к норме концентрацию глюкозы в плазме крови для снижения риска развития дефектов плода по причине патологических эффектов гипергликемии.

Применение в детском возрасте

Сиофор 1000 противопоказан детям в возрасте до 10 лет. С осторожностью лекарственное средство назначают детям 10–12 лет.

При нарушениях функции почек

Лекарственное средство противопоказано при почечной недостаточности, нарушении почечной функции, а также в случаях острых состояний, способных негативно влиять на функцию почек.

При нарушениях функции печени

Согласно инструкции, Сиофор 1000 противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью.

Применение в пожилом возрасте

Поскольку у пожилых пациентов возможно нарушение функции почек, дозу Сиофора 1000 у больных этой возрастной категории подбирают с учетом концентрации креатинина в плазме крови. Требуется регулярная оценка функционального состояния почек.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Сиофора 1000 с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

  • даназол: возможно развитие гипергликемического эффекта;
  • никотиновая кислота, производные фенотиазина, гормоны щитовидной железы, глюкагон, эпинефрин, пероральные контрацептивные средства: может повышаться концентрация глюкозы в плазме крови;
  • нифедипин: увеличивается абсорбция, максимальная концентрация в плазме крови и пролонгируется выведение метформина;
  • секретирующиеся в канальцах катионные средства (ванкомицин, триамтерен, ранитидин, хинин, хинидин, прокаинамид, морфин, амилорид): при длительном лечении возможно увеличение максимальной концентрации метформина в плазме крови;
  • циметидин: замедляется выведение метформина, из-за чего повышается риск развития лактоацидоза;
  • фуросемид: уменьшается его максимальная концентрация и период полувыведения;
  • непрямые антикоагулянты: возможно ослабление их действия;
  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и иные антигипертензивные препараты: возможно снижение концентрации глюкозы в плазме крови;
  • салицилаты, акарбоза, инсулин, производные сульфонилмочевины: может усиливаться гипогликемическое действие.

Аналогами Сиофора 1000 являются: Формин Плива, Форметин, Софамет, Метформин, Метфогамма, Диаформин, Глюкофаж, Глиформин, Багомет.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Сиофоре 1000

Согласно отзывам, Сиофор 1000 является доступным, эффективным в отношении восстановления нормального уровня сахара препаратом, прием которого приводит к снижению веса. Специалисты акцентируют внимание на том, что препарат следует принимать только больным сахарным диабетом, а не лицам, желающим сбросить вес. Принимавшие средство с целью похудения отмечают, что после отмены терапии вес быстро возвращается. Среди негативных отзывов наиболее часто упоминают побочные действия в виде проблем с функционированием желудка, кишечника, поджелудочной железы, печени.

Цена на Сиофор 1000 в аптеках

Примерная цена Сиофора 1000 (60 таблеток в упаковке) – 290–355 руб.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Сиофор® 500

Международное непатентованное название

Метформин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество — метформина гидрохлорид 500 мг,

вспомогательные вещества: гипромеллоза, повидон, магния стеарат,

состав оболочки: гипромелоза, макрогол 6000, титана диоксид (E 171).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой двояковыпуклой формы

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты для перорального приема. Бигуаниды. Метформин. Код АТХ A10BA02

Фармакокинетика

Всасывание

После приема метформина гидрохлорида внутрь Тmax составляет 2,5 часа. Абсолютная биодоступность метформина гидрохлорида в виде таблеток 500 мг или 850 мг у здоровых лиц составляет приблизительно 50-60 %. После приема внутрь доля не абсорбированного вещества, обнаруженного в кале, составила 20-30 %.

После приема внутрь метформин всасывается не полностью и имеет характер насыщения. Предполагается, что фармакокинетика всасывания метформина нелинейна.

При рекомендуемых дозах и схемах применения метформина гидрохлорида равновесная концентрация в плазме достигается в течение 24–48 часов и, как правило, не превышает 1 мкг/мл. В контролируемых клинических исследованиях даже на фоне применения метформина в максимальных дозах его максимальная концентрация в плазме (Cmax) не превышала 4 мкг/мл.

Прием пищи уменьшает степень всасывания метформина и несколько замедляет ее. После приема внутрь таблетки метформина гидрохлорида 850 мг пиковая концентрация в плазме снижалась на 40 %, площадь под фармакокинетической кривой (AUC) снижалась на 25 %, а время достижения пиковой концентрации в плазме увеличивалось на 35 минут. Клиническое значение подобных эффектов не установлено.

Распределение

С белками плазмы метформин связывается в незначительной степени. Метформина гидрохлорид проникает в эритроциты. Максимальная концентрация метформина в крови ниже его максимальной концентрации в плазме и достигается примерно в то же время. Вероятно, эритроциты представляют собой вторичный компартмент распределения. Средний объем распределения (Vd) варьирует от 63 до 276 л.

Биотрансформация

Метформин выводится в неизмененном виде с мочой. Метаболитов в организме человека не обнаружено.

Выведение

Почечный клиренс метформина превышает 400 мл/мин, что свидетельствует о его выведении за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После приема внутрь период полувыведения составляет около 6,5 ч.

При нарушении функции почек почечный клиренс уменьшается пропорционально клиренсу креатинина, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению уровня метформина в плазме.

Дети и подростки

Испытание с разовыми дозами: у детей и подростков, однократно получивших метформина гидрохлорид в дозе 500 мг, фармакокинетические параметры были сходны с таковыми у здоровых взрослых.

Испытание с многократным применением: Данные ограничены только одним испытанием. После введения метформина гидрохлорида детям и подросткам повторно в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней наблюдалось сокращение максимальной концентрации в плазме (Cmax) и общего воздействия (AUC0-t) примерно на 33 % и 40 % соответственно по сравнению с больными диабетом взрослыми, которые получали препарат повторно в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней. Поскольку доза препарата подбирается индивидуально на основании содержания глюкозы в крови, клиническая значимость приведенных данных ограничена.

Фармакодинамика

Механизм действия

Действие метформина обусловлено тремя механизмами:

(1) снижение выработки глюкозы в печени за счет подавления глюконеогенеза и гликогенолиза;

(2) повышение чувствительности к инсулину в мышцах и улучшение захвата и утилизации глюкозы в периферических тканях;

(3) замедление всасывания глюкозы в кишечнике.

Метформин стимулирует внутриклеточный синтез гликогена за счет воздействия на гликогенсинтазу.

Метформин улучшает функциональную активность всех известных на сегодняшний день мембранных транспортеров глюкозы (GLUT).

Фармакодинамическое действие

Метформин принадлежит к группе бигуанидов с антигипергликемическим действием и способствует снижению уровня глюкозы в плазме как натощак, так и после еды. Препарат не стимулирует выработку инсулина, поэтому не вызывает гипогликемию.

У человека, независимо от влияния на содержание глюкозы в крови, метформин оказывает благоприятное воздействие на обмен жиров. Об этом свидетельствуют результаты среднесрочных и долгосрочных клинических испытаний: в терапевтических дозах метформин способствовал снижению уровня общего холестерина, холестерина ЛПНП и триглицеридов.

В ходе проспективного рандомизированного исследования (UKPDS) была установлена длительная польза регулярного контроля уровня глюкозы в крови у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Анализ данных, полученных у пациентов с избыточным весом, которым метформина гидрохлорид был назначен после того, как диетотерапия для них оказалась неэффективной, показал:

— статистически значимое уменьшение абсолютного риска развития диабетических осложнений у больных, принимавших метформина гидрохлорид (29,8 случаев / 1 000 пациенто-лет) по сравнению с отдельно взятой диетотерапией (43,3 случаев / 1 000 пациенто-лет), p=0,0023, и по сравнению с суммарными показателями больных, получавших монотерапию производными сульфанилмочевины и инсулином, (40,1 случаев / 1 000 пациенто-лет), p=0,0034;

— статистически значимое уменьшение абсолютного риска смертности от всех причин: у больных, принимавших метформина гидрохлорид — 13,5 случаев/1000 пациенто-лет по сравнению с отдельно взятой диетотерапией — 20,6 случаев/1000 пациенто-лет (p=0,011), и по сравнению с суммарными показателями больных, получавших монотерапию производными сульфанилмочевины и инсулином — 18,9 случаев/1000 пациенто-лет (p=0,021);

— статистически значимое уменьшение абсолютного риска развития инфаркта миокарда: метформина гидрохлорид — 11 случаев/1000 пациенто-лет; только диетотерапия — 18 случаев/1000 пациенто-лет (p=0,01).

10 лет, прошедших после исследования UKPDS, показали, что пациенты, получавшие терапию метформином ранее, имели существенное преимущество по сравнению с теми, кто получал метформин после завершения начального исследования. Значительное снижение риска имело место в отношении любой связанной с диабетом конечной точки (21%, Р = 0,01), в отношении смертности, связанной с диабетом (30%, P = 0,01), смертности от любых других причин (27%, P = 0,002) и от инфаркта миокарда (33%, P = 0,005).

Преимущество метформина гидрохлорида, применяемого в качестве препарата второго выбора в комбинации с производным сульфанилмочевины, с точки зрения клинического исхода не подтверждено.

У некоторых больных сахарным диабетом 1 типа метформина гидрохлорид применяли в комбинации с инсулином, однако клиническое преимущество такой комбинированной терапии официально не установлено.

Дети и подростки

По данным контролируемых клинических испытаний, в ходе которых препарат в течение 1 года применяли у небольшого числа детей и подростков в возрасте 10-16 лет, эффективность препарата в отношении контроля уровня сахара крови была примерно такой же, как у взрослых.

Доклинические данные по безопасности

В стандартных доклинических исследованиях безопасности, фармакологии, токсичности при повторном применении, генотоксичности, канцерогенного действия и репродуктивной токсичности каких-либо особых рисков для человека не обнаружено.

— для лечения сахарного диабета 2 типа, особенно у пациентов с избыточной массой тела, у которых только диетотерапия и физическая нагрузка не позволяют добиться адекватного контроля гликемии:

● у взрослых Сиофор® 500 можно применять в качестве монотерапии или в сочетании с другими противодиабетическими средствами, принимаемым внутрь, а также с инсулином.

● у детей старше 10 лет и подростков Сиофор ®500 можно применять в качестве средства монотерапии или в комбинации с инсулином.

Показано, что осложнения сахарного диабета уменьшаются у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и избыточной массой тела, принимающих метформина гидрохлорид в качестве препарата первого выбора после того, как диетотерапия оказалась неэффективной.

Способ применения и дозы

Применение в качестве средства монотерапии и в комбинации с другими противодиабетическими средствами для приема внутрь.

В начале лечения обычно принимают по 1 таблетке Сиофор®500 2 или 3 раза в сутки во время или после еды.

Через 10–15 дней дозу следует скорректировать, исходя из измерений уровня глюкозы в крови. При постепенном увеличении дозы улучшается переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта.

Максимальная рекомендуемая доза метформина гидрохлорида составляет 3 г в сутки, поделенная на 3 приема.

При переходе с другого противодиабетического средства для приема внутрь следует прекратить прием последнего и начать принимать метформина гидрохлорид в указанной выше дозе.

Комбинация с инсулином

Для улучшения контроля гликемии метформина гидрохлорид и инсулин можно применять в комбинации друг с другом. Метформина гидрохлорид назначают в стандартной начальной дозировке 500 мг 2 или 3 раза в сутки, а дозу инсулина определяют на основании измерения содержания глюкозы в крови.

Пожилые пациенты

Поскольку у пациентов пожилого возраста может быть нарушена функция почек, дозу метформина гидрохлорида для них определяют на основании функциональных почечных проб. Функцию почек необходимо регулярно контролировать.

Дети от 10 лет и подростки

Применение в качестве средства монотерапии и в комбинации с инсулином

● Сиофор 500 можно применять у детей старше 10 лет и у подростков.

● Обычная начальная доза составляет 500 мг метформина гидрохлорида 1 раз в сутки во время или после еды.

Через 10–15 дней дозу следует скорректировать, исходя из измерений уровня глюкозы в крови. При постепенном увеличении дозы улучшается переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта.

Максимальная рекомендуемая доза метформина гидрохлорида составляет 2 г в сутки, поделенная на 2–3 приема.

Следующие побочные действия могут иметь место при лечении метформином. Частота побочных действий определяется следующим образом:

Очень часто (≥ 1/10)

Часто (> 1/100, < 1/10)

Иногда (≥ 1/1000, < 1/100)

Редко (≥ 1/10 000, < 1/1 000)

Очень редко (< 1/10 000)

Неизвестно (по имеющимся данным оценка невозможна)

Нарушения питания и обмена веществ

Очень редко:

  • лактацидоз

  • уменьшение всасывания витамина B12 и снижение его уровня в сыворотке при длительном применении метформина. Это обстоятельство следует учитывать при наличии у больного мегалобластной анемии

Нарушения со стороны нервной системы

Часто:

-расстройства вкусового восприятия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто:

-желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея, боли в животе и потеря аппетита. Эти побочные действия наиболее часто возникают в начале лечения и в большинстве случаев проходят спонтанно. Для их предотвращения рекомендуется принимать суточную дозу метформина 2 или 3 раза в день во время или после еды. Медленное увеличение дозы может также улучшить переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко:

-отдельные сообщения о нарушении биохимических показателей функции печени или о гепатите, проходящих после отмены метформина

Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой ткани

Очень редко:

-кожные реакции, такие как эритема, зуд, крапивница

Дети и подростки

Согласно опубликованным данным, опыту пострегистрационного применения и результатам контролируемых клинических исследований, в ходе которых препарат в течение 1 года применяли у ограниченного числа детей и подростков в возрасте 10–16 лет, побочные действия в этой группе по характеру и степени тяжести были сходны с теми побочными действиями, которые наблюдаются у взрослых.

— повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ

— диабетический кетоацидоз, диабетическая кома, прекома

— почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина < 60 мл/мин)

— острые состояния, потенциально способные нарушить функцию почек, например: обезвоживание, острая инфекция, шок

— острое или хроническое заболевание, способное вызвать тканевую гипоксию, например, сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок

-печеночная недостаточность, острая алкогольная интоксикация, алкоголизм

-детский возраст до 10 лет

Совместное применение не рекомендуется

— с алкоголем: в случае острой алкогольной интоксикации повышается риск лактоацидоза, особенно в случае: голодания или недостаточного питания, печеночной недостаточности.

Употребления алкоголя и применения спиртосодержащих лекарственных препаратов следует избегать.

-с йодсодержащими контрастными веществами

Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ может привести к почечной недостаточности, в результате чего в организме накапливается метформин и повышается риск развития лактацидоза. Перед исследованием или во время его прием метформина необходимо прекратить и не возобновлять до прошествия 48 часов, принимая препарат лишь после того, как будет проведена повторная оценка почечной функции с результатом в пределах нормы.

Комбинированное применение, требующее мер предосторожности- Лекарственные средства, способные вызывать гипергликемию (например, глюкокортикоиды и симпатомиметики): может потребоваться более частый контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости на период применения и после отмены этих лекарственных средств дозу метформина корректируют.- Диуретики, особенно петлевые диуретики, могут повышать риск развития лактацидоза ввиду своей потенциальной способности снижать функцию почек.

— Субстраты транспортера органических катионов 2 (OCT2), например ранолазин или циметидин:

При совместном назначении ранолазина в дозе 500 мг и 1000 мг два раза в сутки и метформина 1000 мг два раза в сутки у пациентов с сахарным диабетом 2 типа концентрация в плазме крови повышалась в 1,4 и в 1,8 раз соответственно.

На семи здоровых добровольцах провели исследование, которое показало, что при приеме 400 мг циметидина два раза в сутки, системная экспозиция метформина (AUC) увеличилась на 50% и Cmax на 81%.

Поэтому необходим тщательный контроль гликемии, коррекция дозы в пределах рекомендованной дозировки, а также следует учесть возможное изменение лечения диабета при одновременном применении других катионных лекарственных препаратов, которые выводятся путем канальцевой секреции.

Лактацидоз — редкое, но серьезное (с высокой смертностью при отсутствии своевременного лечения) нарушение обмена веществ, причиной которого может стать накопление метформина. Сообщения о случаях лактацидоза у пациентов, получавших метформин, касались в первую очередь пациентов, страдающих сахарным диабетом, с выраженной почечной недостаточностью. Частоту развития лактацидоза можно и нужно уменьшать путем определения других сопутствующих факторов риска, таких, как плохо компенсированный диабет, кетоз, голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией.

Диагноз

Следует учитывать возможность развития лактацидоза при наличии неспецифических симптомов, например, мышечных спазмов в сочетании с нарушениями со стороны пищеварительного тракта, таких как боль в животе и тяжелая астения.

Лактацидоз характеризуется одышкой, болями в животе и гипотермией, переходящей в кому. Диагноз подтверждается такими изменениями лабораторных показателей, как уменьшение рН крови, повышение содержания лактата в плазме до уровня выше 5 ммоль/л, увеличение анионного интервала и соотношения лактата и пирувата. При подозрении на метаболический ацидоз прием метформина следует прекратить, а больного немедленно госпитализировать.

Врачи должны предупредить пациентов о риске развития и симптомах лактацидоза.

Функция почек

Поскольку метформин выводится почками, клиренс креатинина (его можно рассчитать исходя из уровня креатинина в сыворотке по формуле Кокрофта-Голта) следует определить до начала лечения, а затем проверять через регулярные промежутки времени:

не менее одного раза в год у больных с нормальной функцией почек,

не менее 2–4 раз в год у больных с клиренсом креатинина вблизи нижней границы нормы, а также у пациентов пожилого возраста.

У пациентов пожилого возраста функция почек часто снижена и протекает бессимптомно. Особую осторожность следует соблюдать в тех случаях, когда возникает риск нарушения функции почек, например, в начале приема гипотензивных или мочегонных средств или в начале терапии нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Введение йодсодержащих контрастных веществ

Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ при проведении рентгенологических исследований может привести к почечной недостаточности. Это может вызывать накопление метформина, что увеличивает риск развития лактацидоза. Перед исследованием или во время его прием метформина необходимо прекратить и не возобновлять до прошествия 48 часов, принимая препарат лишь после того, как будет проведена повторная оценка почечной функции с результатом в пределах нормы.

Хирургическое вмешательство

Применение метформина необходимо прекратить за 48 часов до плановой операции под общей, спинномозговой или перидуральной анестезией. Продолжать терапию следует после возобновления перорального питания или не ранее чем через 48 часов после хирургического вмешательства при условии подтверждения нормальной функции почек.

Другие меры предосторожности

Всем пациентам следует, как и прежде, соблюдать диету с равномерным распределением потребления углеводов в течение дня. Пациенты с избыточной массой тела должны, как и прежде, соблюдать низкокалорийную диету.

Стандартные для больных сахарным диабетом лабораторные исследования необходимо проводить регулярно.

Монотерапия метформином не вызывает гипогликемии, однако в случае применения препарата в комбинации с инсулином или другими противодиабетическими препаратами для приема внутрь (например, препаратами сульфонилмочевины или меглитинида) рекомендуется соблюдать осторожность.

Дети и подростки

Перед началом применения метформина гидрохлорида у детей и подростков следует подтвердить диагноз сахарного диабета 2 типа.

При контролируемых клинических исследованиях продолжительностью в 1 год какое-либо воздействие метформина на рост и половое созревание обнаружено не было, но долгосрочные данные по этим параметрам отсутствуют. Следовательно, рекомендуется внимательно следить за воздействием метформина на рост и половое созревание детей, в особенности — детей препубертатного возраста.

Дети в возрасте 10–12 лет

В контролируемых клинических исследованиях у детей и подростков участвовали всего 15 испытуемых в возрасте 10–12 лет. Несмотря на то, что эффективность и безопасность метформина у этих детей не отличались от его эффективности и безопасности у детей более старшего возраста и подростков, при назначении препарата детям 10–12 лет рекомендуется соблюдать особую осторожность.

Беременность и период лактации

Неконтролируемый сахарный диабет во время беременности (гестационный или постоянный) может приводить к увеличению риска врожденных аномалий и перинатальной смертности.

Ограниченный опыт применения метформина у беременных женщин не показал увеличения риска врожденных аномалий. В исследованиях на животных вредного воздействия препарата на протекание беременности, развитие эмбриона или плода, роды и постнатальное развитие не обнаружено.

У диабетических пациентов, планирующих беременность и у беременных пациентов, не рекомендуется проводить терапию метформином. Необходимо использовать инсулин для поддержания нормального или приближенного к нормальному уровня глюкозы в крови для уменьшения риска развития пороков у плода.

Период кормления грудью

Метформин проникает в женское грудное молоко. У новорожденных/младенцев, находящихся на грудном вскармливании, матери которых получали препарат, никаких эффектов метформина выявлено не было. Однако поскольку данных по применению препарата в подобных случаях имеется мало, женщинам, принимающим метформин, не рекомендуется кормить грудью. Решение о целесообразности отказа от грудного вскармливания следует определять, принимая во внимание как пользу грудного вскармливания, так и потенциальный риск нежелательного воздействия препарата на ребенка.

Фертильность

Метформин не влиял на фертильность самцов или самок крыс при введении в столь высоких дозах как 600 мг/кг/сут, что примерно втрое превышает максимальную рекомендованную суточную дозу для человека при сравнении на основе площади поверхности тела.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Монотерапия метформином не вызывает гипогликемию и, следовательно, не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.

Тем не менее, пациентов следует предупреждать об опасности развития гипогликемии при применении метформина в комбинации с другими противодиабетическими лекарственными препаратами (производными сульфонилмочевины, инсулином или меглитинидом).

При применении метформина гидрохлорида в дозах до 85 г гипогликемии не наблюдалось, но развивался лактацидоз. Лактацидоз может быть вызван сильной передозировкой метформина или сопутствующими факторами риска. Лактацидоз требует неотложной медицинской помощи в стационаре. Самое эффективное средство выведения лактата и метформина — гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3, 6 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не следует применять после истечения срока годности.

По рецепту

Производитель

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)

Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)

Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *