Спазмалин применение

Спазмалин® (Spasmalin®)

Последняя актуализация описания производителем 24.06.2005 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид (Metamizole sodium + Pitofenone + Fenpiverinium bromide)

АТХ

N02BB52 Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков

Фармакологическая группа

  • НПВС — Пиразолоны в комбинациях

Состав и форма выпуска

Таблетки 1 табл.
метамизол натрия 500 мг
питофенона гидрохлорид 5 мг
фенпивериния бромид 0,1 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; натрия крахмала гликолят; кремния диоксид коллоидный; тальк; магния стеарат

в блистер 10 шт.; в пачке картонной 10 блистеров.

Раствор для инъекций 1 мл
метамизол натрия 500 мг
питофенона гидрохлорид 2 мг
фенпивериния бромид 0,02 мг
вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат; вода для инъекций

в ампулах стеклянных по 5 мл; в блистере 5 ампул, в коробке картонной 5 блистеров.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — спазмолитическое, жаропонижающее, болеутоляющее.

Способ применения и дозы

Внутрь, лучше после еды. Взрослым и детям старше 15 лет обычно по 1–2 табл. 2–3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 табл. Продолжительность приема — не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача. Детям препарат применяют только по назначению врача. Дозировка для детей 6–8 лет — по 0,5 табл., 9–12 лет — по 3/4 табл., 13–15 лет — по 1 табл. 2–3 раза в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.

В/в, медленно, обычно достаточно 2 мл препарата. В/м вводят 2–5 мл раствора 2–3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 10 мл. Продолжительность лечения не более 5 дней. В/м или в/в препарат назначают детям в зависимости от возраста в следующих разовых дозах: 3–11 мес — 0,1 мл; 1–4 года — 0,2 мл; 5–7 лет — 0,4 мл; 8–11 лет — 0,5 мл; 12–14 лет — 0,8 мл. При необходимости может быть назначено повторное введение препарата в таких же дозах.
Раствор несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Условия хранения препарата Спазмалин®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Спазмалин®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Таблетки Спазмалин: от чего помогают?

Для снятия боли, напряжения и мышечного спазма применяется специализированная группа лекарственных средств. Одним из наиболее эффективных спазмолитиков является препарат Спазмалин.

Состав и характеристики медикамента

Спазмоанальгетик помогает устранить спазмы, боли и жар. В составе лекарственного средства три основных компонента:

  1. Метамизол натрия. Является производным преднизолона. Оказывает болеутолящий эффект, снимает воспалительные процессы и уменьшает жар.
  2. Питофенон. Оказывает расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру, снимает напряжение и спазмы.
  3. Фенпивериния бромид — м-холиноблокатор. Также является спазмолитиком, расслабляющим мускулатуру и снимающим болевой синдром.

Информация по фармакокинетике препарата не представлена. Поэтому пациенты, имеющие системные поражения организма, должны проходить терапию под контролем врача. Для детей особых форм приема лекарства не представлено.

Лекарство комплексное, но применение не допускает совместный прием с другими анальгетиками, а также смешивание растворов в одном шприце.

Препарат выпускается в виде раствора в ампулах, а также таблеток для внутреннего применения. Раствор прозрачен, обладает желтоватым оттенком. Реализация медикамента — через аптечные сети России по рецепту врача.

Показания к использованию и дозирование

Показанием к применению таблеток и инъекций спазмоанальгетика является болевой синдром различного генеза. Медикамент назначают при:

  • спазмы гладких мышц и боли, сопровождающие спазмы;
  • зубная боль;
  • невралгия;
  • артралгия;
  • болевой синдром, вызванный почечной или печеночной коликой;
  • миалгия;
  • люмбаго;
  • мигрени и устойчивые головные боли.

Препарат помогает снять боли во время месячных, а также демонстрирует эффективность при абдоминальных болях, вызванных воспалительными процессами. Спазмалин применяется как отдельный медикамент, а также включается в состав комплексной терапии. Допускается использование в педиатрии.

Инъекции нередко применяют для уменьшения выраженности болей после оперативного вмешательства.

Правила приема таблеток внутрь:

  • разовая дозировка для взрослых и детей после 15 лет составляет 1-2 таблетки;
  • максимальное количество приемов в сутки — три;
  • наибольшее количество таблеток в день — шесть;
  • длительность терапевтического курса — не более пяти дней.

Детям от 13 до 15 лет разрешено принимать по одной таблетке не более двух-трех раз в сутки, от 6 до 8 — по половине таблетки, с 9 до 12 лет — три четвертых дозы. Длительность курса допускается увеличить в отдельных случаях под наблюдением лечащего врача. Специалист же может корректировать установленные инструкцией дозировки.

Уколы требуются для быстрого купирования неприятных ощущений. Допускается внутримышечное (от 2 до 5 миллилитров) и внутривенное введение (не более 2 миллилитров за раз). Количество применений в сутки — от двух до трех. Дневная общая дозировка — не более двух ампул. Терапевтический курс — до пяти дней.

Противопоказания и ограничения в применении

При повышенной чувствительности к составу нельзя применять ни раствор, ни таблетки. Абсолютными противопоказаниями являются поражения и состояния организма:

  • гранулоцитопения;
  • нарушения сердечного ритма, тахикардия;
  • порфирия острой перемежающейся формы;
  • мегаколон;
  • заболевания почек и (или) печени, дисфункция органов;
  • повышенное внутриглазное давление, закрытоугольная глаукома;
  • возраст пациента менее трех месяцев;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • патологии органов кроветворения.

Запрещено принимать алкогольные напитки одновременно со спазмоанальгетиком. Управление транспортными средствами, а также ведение деятельности, требующей быстроты реакции, не рекомендовано. Совместный прием с другими анальгетиками и спазмолитиками приводит к взаимному повышению эффективности и увеличению вероятности проявления побочных явлений.

Минимальная масса тела пациента, принимающего Спазмалин, составляет пять килограммов.

Препарат с осторожностью назначают при предрасположенности к бронхоспазмам, гипотензии. Лечение под контролем врача необходимо при поражениях печени и почек. Период грудного вскармливания не следует совмещать с курсом лечения, беременность также является ограничением.

Возможные негативные побочные проявления

Возникновение негативных побочных явлений относительно редко. При систематическом приеме возможны следующие эффекты:

  • тахикардия и нарушение сердечного ритма, сердцебиение;
  • дискомфортные ощущения в области желудка и кишечника;
  • сухость во рту;
  • головные боли (крайне редко);
  • парез аккомодации (крайне редко);
  • изменение цвета и задержка мочи;
  • анурия, протеинурия;
  • уменьшение выработки пота (крайне редко);
  • аллергические реакции и кожная сыпь, крапивница (при гиперчувствительности к составу);
  • головокружение, слабость.

В рекомендованных инструкцией терапевтических дозах возникновение побочных эффектов редко, обычно медикамент хорошо переносится пациентами. Появление дискомфорта (за исключением аллергических реакций) не требует отмены применения лекарства. Возможно проведение симптоматической терапии у детей и взрослых для снижения выраженности побочных эффектов.

При передозировках вероятна спутанность сознания, тошнота и рвота, головокружение. Возможно кратковременное проявление дисфункции почек и печени, судороги, боли в животе и изменение артериального давления. В таких ситуациях требуется промывание желудка и прием энтеросорбентов (чаще — активированного угля).

Также допускается проведение симптоматического лечения для устранения последствий передозировки.

Аналоги спазмолитика в России

Пациентам в России часто назначают спазмолитики и спазмоанальгетики широкого спектра действия. Препараты призваны уменьшать воспалительные процессы, снимать или уменьшать проявление боевого синдрома различного генеза. Нередко лекарства, представленные таблицей ниже, включают в состав посттравматической терапии или профилактически мероприятий после оперативного вмешательства.

Название лекарственного средства Форма выпуска медикамента в России Активный компонент состава Краткое описание, назначение, особенности применения, характеристики Сколько стоит упаковка в России рублей)
Спазмалгон Таблетки Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид Препарат является комплексным аналогом по составу, назначению и механизму воздействия. Применяется при различных видах болевого синдрома, в том числе после оперативного вмешательства 100-150
Спазган Таблетки, раствор для внутривенных и внутримышечных инъекций Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид Аналог по составу и формам выпуска. Используется в симптоматической терапии спазмов и боли у взрослых, а также в педиатрии с раннего возраста 100-130
Комбиспазм Таблетки Дицикловерин+парацетамол Аналог по показаниям, способам применения, механизму воздействия. Препарат-спазмоанальгетик, обладающий выраженным болеутолящим, жаропонижающим действием 100-200
Дротаверин Таблетки Дротаверин Спазмолитик, входящий в состав многих болеутоляющих лекарственных средств. Расслабляет гладкую мускулатуру внутренних органов, широко применяется для устранения спазмов и болей, в том числе головных 10-50
Но-шпалгин Таблетки Дротаверин+парацетамол+кодеин Препарат отлично снимает воспаления, уменьшает выраженность болевого синдрома, снимает жар 50-200

Большая часть лекарственных средств с выраженным болеутоляющим и спазмолитическим воздействием отпускается по рецепту врача и требует постоянного наблюдения при использовании. Все перечисленные спазмоанальгетики включаются в состав комплексной терапии, могут использоваться как самостоятельные болеутоляющие медикаменты. Допускается использование в педиатрии. Длительность лечения по назначению — не более пяти-семи дней.

Важно помнить при лечении

Спазмалин — отличный спазмоанальгетик комплексного воздействия. Медикамент воздействует непосредственно на источник боли, предотвращая дальнейшее проявление неприятных ощущений. Средство расслабляет гладкую мускулатуру внутренних органов, что позволяет применять его в качестве обезболивающего практически при любых формах болевого синдрома. Достоинством медикамента является возможность применения в педиатрии. Недостаток — большое количество ограничений в приеме, множество вероятных побочных эффектов.

Поделись с друзьями

Сделайте полезное дело, это не займет много времени

Спазмалин: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушении функции почек
  3. 12. При нарушении функции печени
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Spasmalin

Код ATX: N02BB52

Действующее вещество: метамизол натрия (Metamizole sodium), питофенон (Pitofenone), фенпивериния бромид (Fenpiverinium bromide)

Производитель: Torrent Pharmaceuticals (Индия)

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Цены в аптеках: от 115 руб.

Спазмалин – спазмоанальгетик.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Спазмалина:

  • таблетки: желтовато-белого или белого цвета, круглые, плоские, на одной стороне нанесена разделительная риска (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 или 10 блистеров);
  • раствор для инъекций: прозрачная жидкость, от желтого до светло-желтого цвета (по 5 мл в стеклянных ампулах темного цвета, в блистерах по 5 ампул, в картонной пачке 5 блистеров).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующие вещества: метамизол натрия – 500 мг, гидрохлорид питофенона– 5 мг, бромид фенпивериния– 0,1 мг;
  • вспомогательные компоненты: коллоидный диоксид кремния, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк.

В 1 мл раствора содержатся:

  • действующие вещества: метамизол натрия – 500 мг, гидрохлорид питофенона – 2 мг, бромид фенпивериния– 0,02 мг;
  • вспомогательные компоненты: моногидрат лимонной кислоты, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Спазмолитические и обезболивающие свойства Спазмалина обеспечивает его комбинированный состав.

Метамизол натрия – анальгетик-антипиретик, производное пиразолона; оказывает выраженное ненаркотическое анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие. Его терапевтический эффект основан на угнетении синтеза простагландинов.

Питофенон является миотропным спазмолитиком, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов, вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид является м-холиноблокатором и способствует дополнительному спазмолитическому воздействию на гладкую мускулатуру.

Показания к применению

  • болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: желчная колика, почечная колика, альгодисменорея;
  • симптоматическая кратковременная терапия: артралгия, невралгия, ишиалгия, миалгия.
  • состояние после хирургической операции и диагностических вмешательств – в качестве вспомогательного средства для уменьшения болей.

Кроме этого, применение таблеток показано при мигрени и головной боли.

Противопоказания

  • тяжелая степень нарушения функции печени;
  • выраженные нарушения функции почек;
  • заболевания системы кроветворения;
  • гранулоцитопения;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • закрытоугольная глаукома;
  • тахиаритмия;
  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
  • острая перемежающаяся порфирия;
  • коллаптоидные состояния;
  • кишечная непроходимость;
  • мегаколон;
  • I триместр и вторая половина III триместра периода беременности;
  • грудное вскармливание;
  • возраст до 3 месяцев или вес тела пациента меньше 5 кг;
  • гиперчувствительность к производным пиразолона (включая бутадион), анальгетикам-антипиретикам или нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС);
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Следует соблюдать осторожностью при назначении Спазмалина больным, склонным к артериальной гипотензии и бронхоспазму, с нарушениями функции печени и (или) почек, в возрасте до 15 лет.

Инструкция по применению Спазмалина: способ и дозировка

Таблетки

Таблетки Спазмалин принимают внутрь, после еды.

Дозу препарата назначают с учетом возраста и клинического состояния пациента.

Рекомендованное дозирование для пациентов старше 15 лет: по 1–2 шт. 2–3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 шт. Продолжительность курса – не больше 5 дней. Повышение суточной дозы или продление курса терапии возможно только под тщательным наблюдением врача.

Детям младше 15 лет препарат можно назначать исключительно по строгим показаниям и под медицинским контролем.

Рекомендованное дозирование для разового приема Спазмалина:

  • дети в возрасте 6–8 лет: 1/2 шт.;
  • дети в возрасте 9–12 лет: 3/4 шт.;
  • дети в возрасте 13–15 лет: 1 шт.

Кратность приема – 2–3 раза в день.

Раствор для инъекций

Парентеральное введение препарата показано в экстренных случаях, включая почечную колику, желчную колику, и при состояниях пациента, не позволяющих прием таблеток внутрь (в том числе при нарушении всасывания из желудочно-кишечного тракта).

Раствор предназначен для внутримышечного (в/м) и внутривенного (в/в) введения.

Нельзя смешивать раствор Спазмалин в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Дозу назначают с учетом возраста пациента.

Рекомендованное дозирование Спазмалина для взрослых и подростков старше 15 лет:

  • в/в введение (медленно, в горизонтальном положении пациента, контролируя частоту сердечных сокращений, артериальное давление (АД), частоту дыхания): 2 мл однократно;
  • в/м введение: по 2–5 мл 2–3 раза в день, но не более 10 мл.

Продолжительность курса – не больше 5 дней.

Из-за риска резкого понижения АД при назначении дозы 2 мл и более требуется соблюдение особой осторожности.

Дозу для детей определяют в строгом соответствии с возрастом ребенка.

Рекомендованное дозирование для разового в/м или в/в введения раствора Спазмалин:

В случае необходимости повторного введения Спазмалина процедуру проводят в первоначальной дозе.

Побочные действия

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно – тахикардия, понижение АД, цианоз;
  • со стороны центральной нервной системы: очень редко – парез аккомодации; отдельные случаи – головная боль; возможно – головокружение;
  • со стороны пищеварительной системы: отдельные случаи – сухость во рту, чувство жжения в эпигастральной области;
  • со стороны мочевыделительной системы: редко (обычно на фоне длительной терапии или применения высоких доз препарата) – олигурия, протеинурия, нарушение функции почек, анурия, окрашивание мочи в красный цвет, интерстициальный нефрит; очень редко – задержка мочи;
  • со стороны системы кроветворения: отдельные случаи (на фоне длительного приема) – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
  • аллергические реакции: у больных с предрасположенностью к бронхоспазму – провоцирование приступа; иногда – сыпь, кожный зуд; очень редко – анафилактический шок; отдельные случаи – синдром Стивенса – Джонсона или злокачественная экссудативная эритема, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз);
  • прочие: очень редко – понижение потоотделения.

Передозировка

Симптомы: боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, сонливость, понижение АД, судороги, функциональное нарушение почек и печени, спутанность сознания.

Лечение: немедленное промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости – назначение симптоматической терапии.

Особые указания

Применение Спазмалина в терапевтических дозах обычно хорошо переносится и не вызывает развития нежелательных эффектов.

При наличии у пациента тромбоцитопении или подозрении на агранулоцитоз требуется немедленная отмена препарата.

При необходимости применения препарата в течение более 7 дней больному следует обеспечить тщательный контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.

В течение курса терапии Спазмалином употребление алкоголя противопоказано.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Из-за риска развития побочных явлений, влияющих на концентрацию внимания больного, в период применения препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, включая управление транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Спазмалин противопоказан к применению в I триместре и второй половине III триместра периода беременности.

Нельзя применять раствор Спазмалин в ампулах или таблетки в период грудного вскармливания. В случае крайней необходимости назначения препарата в период лактации кормление грудью следует временно прекратить.

Применение в детском возрасте

Противопоказано назначение Спазмалина детям в возрасте до 3 месяцев или при весе тела до 5 кг.

Поскольку назначение препарата детям в возрасте до 15 лет показано только по строгим показаниям, решение о его применении врач принимает в каждом случае индивидуально.

Доза препарата зависит от возраста ребенка. Дозировку см. в разделе «Способ применения и дозировка».

При нарушении функции почек

Препарат запрещено назначать больным с выраженным нарушением функции почек.

При нарушении функции почек применение Спазмалина должно проводиться под контролем лечащего врача.

При нарушении функции печени

Нельзя назначать Спазмалин при выраженном нарушении функции печени.

При легкой и средней степени нарушения функции печени применять препарат следует с осторожностью, под тщательным контролем врача.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Спазмалином:

  • неопиоидные анальгетики: могут вызвать взаимное усиление действия;
  • индукторы микросомальных ферментов печени, включая фенилбутазон и барбитураты: вызывают ослабление фармакологического действия метамизола натрия;
  • трициклические антидепрессанты, аллопуринол, пероральные противозачаточные средства: способствуют нарушению метаболизма метамизола натрия в печени, повышая его токсичность;
  • циклоспорин: понижает уровень своей концентрации в плазме крови;
  • бутирофеноны, фенотиазины, хинидин, амантадин, блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов: могут усиливать м-холинолитический эффект препарата;
  • транквилизаторы, седативные средства: усиливают обезболивающий эффект препарата;
  • этанол: может вызывать взаимное усиление действия.

Аналоги

Аналогами Спазмалина являются Тринальгин, Спазмалгон, Спазмоблок, Баралгетас, Реналган, Брал, Спазмил-М, Спазган, Спазмогард.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 30 °C в защищенном от света месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Спазмалине

Отзывы о Спазмалине в основном положительные. Авторы большинства из них прибегают к использованию препарата в случаях возникновения головной или менструальной боли. Они довольны терапевтическим эффектом, который наступает спустя 15 мин, и не ощущают побочных действий препарата. Некоторые пациенты отмечают более выраженное спазмолитическое действие препарата, поэтому для лучшего обезболивающего эффекта принимают его в сочетании с анальгетиками.

Цена на Спазмалин в аптеках

Цена на Спазмалин за упаковку, содержащую 20 таблеток, составляет от 117 рублей, 100 таблеток – от 419 рублей. Стоимость раствора Спазмалин в ампулах (25 шт. в упаковке) – примерно 502 рубля.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Спазмалин – комбинированный препарат, в состав которого входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенона и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
Метамизол натрия, производное пиразолона, обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.

  • Метамизол натрия: хорошо и быстро всасывается в ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита – неизмененный метамизол натрия в крови отсутствует. Связь активного метаболита с белками – 50-60 %.
  • Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.
    Питофенон быстро всасывается в ЖКТ; максимальная концентрация в плазме достигается в течение 30-60 мин; быстро распределяется в органах и тканях и достаточно быстро выводится с мочой.
  • Период полувыведения составляет 1,8 часа.
    Фенпивериния бромид также быстро всасывается из ЖКТ и достигает максимальной концентрации в плазме крови в течение 1 часа. Выводится почками 32,4-40,4% в неизмененном виде, с желчью выводится 2,5-5,3% вещества.

Спазмалин инструкция по применению дозировка и способ

Таблетки Спазмалин принимают внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды или другой жидкости.

Рекомендуемые дозы для детей и взрослых:

  • дети в возрасте 8–11 лет: разовая доза составляет 1/2 таблетки; в сутки можно принять не более 4 таблеток (по 1 таблетке четыре раза);
  • дети в возрасте 12–14 лет: разовая доза составляет 1 таблетку; в сутки можно принять не более 6 таблеток (по 1,5 таблетки четыре раза);
  • взрослые и подростки 15 лет и старше: по 1–2 таблетки от двух до трех раз в сутки (максимальная суточная доза составляет 6 таблеток).

Препарат можно принимать не более 5 дней.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Спазмалин в форме раствора вводят внутривенно или внутримышечно.

Подросткам 15 лет и старше, а также взрослым пациентам препарат вводят 2–3 раза в сутки внутримышечно (по 2–5 мл) или медленно внутривенно (по 2 мл). Максимальная суточная доза – 10 мл. Лечение можно проводить не более 5 дней.

Детям и подросткам в возрасте от 3 месяцев до 15 лет Спазмалин вводят внутривенно или внутримышечно в дозах, которые устанавливаются индивидуально и зависят от возраста и массы тела ребенка/подростка:

  • младенцы в возрасте от 3 до 11 месяцев (с массой тела 5–8 кг): 0,1–0,2 мл внутримышечно (внутривенное введение противопоказано);
  • дети в возрасте от 1 до 2 лет (с массой тела 9–15 кг): 0,2–0,3 мл внутримышечно или 0,1–0,2 мл внутривенно;
  • дети в возрасте от 3 до 4 лет (с массой тела 16–23 кг): 0,3–0,4 мл внутримышечно или 0,2–0,3 мл внутривенно;
  • дети в возрасте от 5 до 7 лет (с массой тела 24–30 кг): 0,4–0,5 мл внутримышечно или 0,3–0,4 мл внутривенно;
  • дети в возрасте от 8 до 12 лет (с массой тела 31–45 кг): 0,6–0,7 мл внутримышечно или 0,5–0,6 мл внутривенно;
  • подростки в возрасте от 12 до 15 лет: 0,8–1 мл внутримышечно или внутривенно.

Инъекционный раствор необходимо согреть в руке перед введением. Его нельзя смешивать в одном шприце с другими растворами для парентерального введения.

Препарат Спазмалин показания к применению

В каких случаях целесообразен прием данного препарата? На самом деле врачи довольно часто назначают лекарственное средство «Спазмалин». Показания к применению — это боли, вызванные спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов.

Например, препарат эффективно снимает болезненность при кишечной, почечной и желчной колике. Он также облегчает состояние пациентов, страдающих от спазма мочеточника и мочевого пузыря, дискинезии желчных путей, хронических колитов, постхолецистоэктомического синдрома. Кроме того, таблетки и инъекции помогают унять боль, вызванную заболеваниями органов малого таза.

Кратковременный прием показан пациентам, у которых диагностированы миалгии, ишиалгии, а также различные типы невралгий и артралгий. Препарат «Спазмалин» (ампулы) назначают для устранения болевого синдрома, возникшего на фоне диагностических процедур или хирургического вмешательства.

  • сердечно-сосудистая система: падение артериального давления;
  • мочевыделительная система: отсутствие поступления мочи в мочевой пузырь, окрашивание мочи в красный цвет, уменьшение количества отделяемой почками мочи, протеинурия, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит;
  • система кроветворения: уменьшение количества лейкоцитов и тромбоцитов, агранулоцитоз (проявляется болью в горле, стоматитом, затруднением глотания, ознобом, немотивированным подъемом температуры, развитием явлений проктита или вагинита);
  • аллергические реакции: отек Квинке, крапивница (в том числе на слизистой оболочке носоглотки и конъюнктиве); редко – токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, злокачественная экссудативная эритема, бронхоспастический синдром;
  • антихолинергические побочные эффекты: тахикардия, сухость в ротовой полости, парез аккомодации, странгурия (затрудненное мочеиспускание), сниженное потоотделение;
  • местные реакции (при внутримышечном введении): инфильтраты в месте инъекции.

Во время лечения Спазмалином не рекомендуется употреблять напитки, содержащие этиловый спирт и принимать лекарственные средства в состав которых входит этанол. В случае длительной терапии (более 7 дней) необходимо контролировать функцию печени и картину периферической крови.

При симптомах тромбоцитопении или подозрении на агранулоцитоз следует прекратить лечение препаратом.

До определения причины острой боли в животе Спазмалин запрещено использовать с целью ее купирования.

Непереносимость лекарственного средства встречается очень редко, но стоит отметить, что угроза возникновения анафилактического шока выше после внутривенного введения препарата, чем после его приема внутрь. Риск развития аллергических реакций повышается у пациентов с поллинозами и атопической бронхиальной астмой.

Лечение больных, которые получают цитостатики, должно проводиться только под врачебным контролем.

Красный цвет мочи обусловлен выделением активного метаболита метамизола натрия. Данный факт не имеет клинического значения.

Парентеральный способ введения Спазмалина рекомендуется использовать только тогда, когда невозможен прием таблеток внутрь (либо нарушено всасывание в желудочно-кишечном тракте).

При введении раствора Спазмалина в дозе более 2 мл необходимо соблюдать особую осторожность (из-за риска резкого падения артериального давления). Внутривенные инъекции проводят медленно, в положении пациента лежа на спине, под контролем частоты сердечных сокращений, артериального давления и частоты дыхания

Внутримышечные уколы Спазмалина делают глубоко (необходимо использовать длинную иглу).

У детей в возрасте до 5 лет Спазмалин можно применять только под наблюдением специалиста.

Пациенты, управляющие транспортными средствами или выполняющие другую потенциально опасную работу, должны соблюдать осторожность в период лечения препаратом

Абсолютные:

  • выраженная почечная недостаточность;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • угнетение кроветворения в костном мозге;
  • внезапная сердечно-сосудистая недостаточность (коллапс);
  • тяжелая стенокардия;
  • тахиаритмии (патологически быстрый сердечный ритм);
  • хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • гиперплазия предстательной железы (с клиническими симптомами);
  • мегаколон; непроходимость кишечника;
  • закрытоугольная форма глаукомы;
  • дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • детский возраст до 8 лет (для таблеток);
  • младенческий возраст до 1 года или масса тела ребенка старше 1 года до 9 кг (для внутривенного введения);
  • младенческий возраст до 3 месяцев или масса тела грудного ребенка до 5 кг (для внутримышечного введения);
  • период беременности (первый триместр и последние шесть недель);
  • период лактации;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и к производным пиразолона.

Относительные (Спазмалин применяют с осторожностью):

  • почечная и/или печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести;
  • склонность к пониженному артериальному давлению;
  • бронхиальная астма;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к нестероидным противовоспалительным препаратам;
  • неполное или полное сочетание полипоза носа, бронхиальной астмы и гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Состав и форма выпуска препарата

Врачи довольно часто назначают пациентам спазмолитики для кишечника, в частности «Спазмалин». Этот препарат выпускается в форме таблеток и раствора для инъекций. Основными активными веществами таблетки являются метамизол натрия (500 мг), фенпивериния бромид (0,1 мг) и гидрохлорид питофенона. В качестве вспомогательных компонентов в препарате присутствуют коллоидный диоксид кремния, гликолят крахмала натрия, а также тальк и стеарат магния.

В растворе для инъекций есть те же активные вещества, только с иной дозировкой. В одной ампуле (объем ее 5 мл) имеется 2,5 г метамизола натрия, 10 мг питофенона гидрохлорида и 100 мкг фенпивериния бромида. Основой для раствора является очищенная вода и разведенный в ней моногидрат лимонной кислоты. Продается лекарство в темных стеклянных ампулах, по пять штук в одном блистере.

Существуют ли эффективные аналоги

По тем или иным причинам далеко не каждому человеку, страдающему от спазмов, подойдет лекарственное средство «Спазмалин». Аналоги препарата, конечно же, существуют, причем многие из них очень эффективно снимают болезненность.

Например, для устранения спазмов врач нередко рекомендуют «Максиган». Также хорошими аналогами считаются «Баралгин», «Ренель», «Минальган». Примерно тот же эффект оказываю такие лекарства, как «Спазмалгон», «Спазнил», «Триган» и «Зологан».

В любом случае стоит понимать, что подобрать действительно хороший заменитель может только лечащий врач. Поэтому ни в коем случае не пытайтесь опробовать на себе какие-нибудь препараты без предварительной консультации со специалистов. Самолечение и несоблюдение рекомендаций врача могут привести к тяжелым осложнениям.

Основные противопоказания к терапии

Конечно же, многие люди интересуются вопросами о том, имеет ли какие-то противопоказания препарат «Спазмалин». Инструкция по применению свидетельствует о том, что далеко не всем категориям больных разрешено принимать данное лекарство. В частности, к противопоказаниям относят следующие состояния:

  • гиперчувствительность к любому из составляющих компонентов, а также аллергия на производные пиразолона;
  • нарушение нормального кроветворения в костном мозгу;
  • тахиаритмия;
  • выраженные, тяжелые формы печеночной или почечной недостаточности;
  • закрытоугольная глаукома;
  • тяжелая стенокардия;
  • период лактации и беременность (особенно в первом и последнем триместре);
  • мегаколон;
  • кишечная непроходимость;
  • гиперплазия предстательной железы, которая сопровождается выраженными клиническими симптомами;
  • детский возраст до 3 месяцев (для раствора) или 5 лет (для таблеток);
  • склонность к снижению артериального давления;
  • повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным средствам;
  • коллапс;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Перед началом терапии обязательно предоставьте врачу всю необходимую ему информацию о состоянии вашего здоровья, принимаемых препаратах и т. д. При наличии противопоказания врач поможет подобрать другое средства — есть самые различные спазмолитики для кишечника и прочих органов, которые помогут облегчить ваше состояние.

Спазмалин — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N015008/02-230710

Торговое название препарата:

Спазмалин®

МНН или группировочное название:

Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

Каждая таблетка содержит: действующие вещества: метамизол натрия (анальгин) 500 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг и фенпивериния бромид 0,10 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

Описание

Белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоские таблетки с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитическое средство)

Код ATX N02BB52

Фармакодинамика
Спазмалин® – комбинированный препарат, в состав которого входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенона и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
Метамизол натрия, производное пиразолона, обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.
Фармакокинетика
Метамизол натрия: хорошо и быстро всасывается в ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита – неизмененный метамизол натрия в крови отсутствует. Связь активного метаболита с белками – 50-60 %. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.
Питофенон быстро всасывается в ЖКТ; максимальная концентрация в плазме достигается в течение 30-60 мин; быстро распределяется в органах и тканях и достаточно быстро выводится с мочой. Период полувыведения составляет 1,8 часа.
Фенпивериния бромид также быстро всасывается из ЖКТ и достигает максимальной концентрации в плазме крови в течение 1 часа. Выводится почками 32,4-40,4% в неизмененном виде, с желчью выводится 2,5-5,3% вещества.

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит; альгодисменорея.
Для кратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия. В качестве вспомогательного лекарственного средства: заболевания органов малого таза, болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона), угнетение костномозгового кроветворения, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, тяжелая стенокардия, декомпенсирован-ная хроническая сердечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, беременность, период кормления грудью, детский возраст (до 8 лет).

С осторожностью

Почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, склонность к артериальной гипотензии, гиперчувствительность к нестероидным противовоспалительным препаратам; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, полипоза носа и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Внутрь: взрослые и подростки старше 15 лет: 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней.
Дети 12-14 лет: разовая доза – 1 таблетка, максимальная суточная доза – 6 таблеток (1.5 таблетки 4 раза в сутки), 8-11 лет – 0.5 таблетки, максимальная суточная доза – 4 таблетки (по 1 таблетке 4 раза в сутки).

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном применении с блокаторами H1-гистаминовых рецепторов, производными бутирофенона и фенотиазина, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
Метамизол натрия усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.
Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном применении уменьшают эффективность метамизола натрия.
Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллины не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.
При одновременном применении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.
При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).
Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атонической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
При лечении больных, получающих цитостатические препараты, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита метамизола натрия (клинического значения не имеет).
Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Форма выпуска

Таблетки. По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. 1, 2 или 10 блистеров по 10 таблеток с инструкцией по применению в картонную пачку.
Образец не для продажи: 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. 1 блистера инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности

3 года. Не использовать позднее срока годности, указанного на упаковке.

При температуре ниже 30°С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Без рецепта.

ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД., Индия

Представительство в России:
г.Москва 117418 ул. Новочеремушкинская, д. 61

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *