Спазмекс для чего?

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Спазмекс®

Международное непатентованное название

Троспия хлорид

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит

активное вещество – троспия хлорид 15 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 100 мг, целлюлоза микрокристаллическая 75 мг, крахмал кукурузный 44 мг, натрия крахмала гликолят (тип А) 10 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 3 мг, кислота стеариновая 2 мг, повидон (К 25) 1 мг.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, без запаха, с риской на одной стороне, диаметром около 9 мм ю

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения урологических заболеваний. Другие препараты для лечения урологических заболеваний, включая спазмолитики. Спазмолитики. Троспиум.

Код АТX G04BD09

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в крови достигается через 4 – 6 часов после перорального приема таблеток троспия хлорида. Период полувыведения сильно варьирует и при пероральном приеме составляет в среднем 5 – 18 часов. Не кумулируется. Связывание с белками плазмы крови составляет 50 % – 80 %. При однократном приеме препарата в дозе 20 мг – 60 мг концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе. Преобладающее количество систематически принимаемого троспия хлорида выводится без изменений, меньшая часть (около 10 %) выводится с мочой – в виде спироалкоголя – метаболита, образующегося при гидролизе эфирных связей.

Фармакодинамика

Троспия хлорид – четвертичное аммониевое основание нортропанола – относится к группе парасимпатолитических или антихолинергических средств. Активное вещество является конкурентным антагонистом ацетилхолина на рецепторах постсинаптических мембран гладкой мускулатуры. Троспия хлорид имеет высокое сродство к М1- и М3-рецепторам и относительно меньшее сродство к М2-рецепторам, в очень незначительной степени связывается с никотиновыми рецепторами.

Наиболее значимым антихолинергическим эффектом троспия хлорида является расслабляющее действие на гладкомышечные органы, реализуемое через мускариновые рецепторы.

Троспия хлорид снижает тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта и мочевыводящих путей. Снижает выделение бронхиальной слизи, слюно- и потоотделение. Воздействия препарата на центральную нервную систему не наблюдалось.

— идиопатическая или нейрогенная гиперактивность детрузора (с поллакиурией, императивными позывами на мочеиспускание и недержанием мочи)

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь до еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Взрослым и детям от 12 лет троспия хлорид назначают индивидуально, в зависимости от клинической картины и тяжести заболевания.

При идиопатической гиперактивности детрузора троспия хлорид назначают внутрь по 10 мг 3 раза в сутки (30 мг/сут) или по 15 мг 2-3 раза в сутки (30-45 мг/сут). При суточной дозе 45 мг также допустимо принимать по 30 мг утром и 15 мг вечером.

При нейрогенной гиперактивности детрузора троспия хлорид назначают по 20 мг 2 раза в сутки утром и вечером (40 мг/сут). Максимальная суточная доза — 135 мг. В среднем, продолжительность лечения составляет 2-3 месяца.

После исчезновения симптоматики рекомендуется проведение противорецидивного лечения в течение 2-4 недель. При необходимости более длительной терапии, вопрос о продолжении лечения пересматривается врачом каждые 3 месяца.

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10-30 мл/мин/1,73 м2) суточная доза троспия хлорида не должна превышать 20 мг.

— сухость во рту, диспепсия, запор, боли в животе, тошнота

Нечасто (≥ 0,1 % до < 1 %)

— тахикардия

— парез аккомодации

— одышка

— диарея, вздутие живота

— нарушение опорожнения мочевого пузыря

— кожная сыпь

— слабость, боль за грудиной

Редко (≥ 0,01 % до < 0,1 %)

— небольшое или умеренное повышение активности трансаминаз

— задержка мочи

— ангионевротический отек, анафилактическая реакция

— повышенная чувствительность к активному веществу (троспия хлориду) или к другим компонентам препарата

— механический стеноз желудочно-кишечного тракта

— хронические воспалительные заболевания кишечника ( язвенный колит, болезнь Крона

— токсический мегаколон

— задержка мочи, вследствие доброкачественной гиперплазии предстательной железы или стеноза уретры

— закрытоугольная глаукома

— аритмия, тахиаритмия

— миастения

— почечная недостаточность, требующая диализа (клиренс креатинина <10 мл/мин/1,73 м2)

-беременность и период лактации

— детский возраст до 12 лет

— наследствення непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении троспия хлорид с амантадином, хинидином трициклическими антидепрессантами, блокаторами гистаминовых H1-рецепторов, дизопирамидом усиливается антихолинергический эффект. При совместном применении с бета-адреномиметиками отмечается усиление тахикардии. При совместном применении с метоклопрамидом отмечается ослабление терапевтического действия последнего.

До начала терапии препаратом Спазмекс® необходимо исключить органические причины поллакиурии и недержания мочи, такие как сердечная или почечная недостаточность, полидипсия, опухоли мочевыводящих путей.

При нарушении функции сфинктера уретры или детрузора должно быть обеспечено полное освобождение мочевого пузыря путем катетеризации. Следует с осторожностью применять препарат при почечной/печеночной недостаточности, тиреотоксикозе, ишемической болезни сердца, хронической сердечной недостаточности, аритмии, артериальной гипертензии, гиперплазии предстательной железы, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, стенозе привратника, диарее, сопровождающей неполную кишечную обструкцию (особенно у пациентов с илео- или колостомой), у лиц пожилого возраста.

В состав вспомогательных веществ препарата входит лактоза. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать препарат.

Применение в педиатрии

Учитывая недостаточность данных о безопасности и эффективности препарата в педиатрической практике рекомендуется воздержаться от его назначения в детском возрасте до 12 лет.

Влияние на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Троспиум хлорид хорошо переносится. Симптомов передозировки не наблюдалось.

Симптомы: при отравлении может проявиться выраженность симптомов антихолинергической интоксикации (нарушение аккомодации, тахикардия, сухость во рту, покраснение кожи).

Лечение: симптомы передозировки могут быть облегчены путем применения неостигмина. Пациентам с глаукомой может быть введен локально пилокарпин.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

В сухом защищенном от света месте при температуре 15- 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Производитель

Др. Р. Пфлегер, Химическая фабрика ГмбХ

Д-96045, Бамберг, Германия

Эксклюзивный дистрибьютор

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Телчска 1, 140 00 Прага 4

Чешская Республика

Адрес организации, принимающей, претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства.

Спазмекс

Состав

Таблетки содержат в своем составе действующее вещество троспия хлорид в количестве 5, 15 или 30 мг.

Форма выпуска

Таблетки по 5 мг и таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 15 и 30 мг.

Фармакологическое действие

Спазмолитик.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент – троспия хлорид. Действие медикамента основано на блокировании м-холинорецепторов. Помимо спазмолитического эффекта препарат оказывает ганглиоблокирующее влияние. Действующее вещество является антагонистом ацетихолина в рецепторах гладкомышечной ткани.

Лекарство Спазмекс купирует гиперактивность детрузора (мышечное сплетение мочевого пузыря). Медикамент не оказывает центрального воздействия.

Показания к применению

Лекарство Спазмекс назначают при гиперактивном мочевом пузыре, при частых позывах к мочеиспусканию (на фоне неорганической и негормональной этиологии).

Медикамент применяют при никтурии, поллакиурии, при детрузно-сфинктер-диссинергии на фоне сопутствующего интермиттирующего катетеризма.

Лекарственный препарат назначают при смешанных формах недержания мочеиспускания, при нейрогенной спастической дисфункциональной патологии мочевого пузыря (при гиперрефлексии или гиперактивности детрузора на фоне спинальных травм, рассеянного склероза, инсульта, заболеваний спинного мозга, паркинсонизма).

Таблетки Спазмекс могут применяться в комплексной терапии циститов, сопровождаемых императивной клинической симптоматикой.

Противопоказания

При непереносимости хлорида троспия не назначают Спазмекс. Инструкция по применению содержит указание о нежелательности использования медикамента у пациентов с патологией сердечно-сосудистой системы: митральный стеноз (патология клапана), артериальная гипертензия, мерцательная аритмия, тахикардия, сердечная недостаточность.

При рефлюкс-эзофагите, при ахалазии (недостаточное расслабление сфинктера), стенозе привратника (сужение просвета), при атонии кишечника, при непроходимости кишечника паралитического характера, неспецифическом язвенном колите, при открытоугольной глаукоме, сухости во рту, выраженной патологии почечной системы, при вегетативной невропатии, гипертрофии простаты, гестозе, болезни Дауна, при центральном параличе у детей таблетки Спазмекс назначают с осторожностью.

Не рекомендуется назначать медикамент кормящим и беременным пациенткам.

Побочные действия

Редко отмечается сухость во рту и диспепсические расстройства. Со стороны нервной системы возможна спутанность сознания.

У малой части пациентов (менее 1%) регистрировалось острое некротизирование (отмирание) скелетной мускулатуры и нарушение аккомодации.

Передозировка

Покраснение кожи, выраженная сухость во рту, нарушения зрительного восприятия, учащение сердцебиения.

Требуется назначение м-холиномиметиков, проведение инстилляции пилокарпина пациентам с диагностированной глаукомой.

При тяжелом отравлении вводят бета-адреноблокаторы (обязателен контроль АД и ЭКГ).

Спазмекс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Следует употреблять до еды с большим количеством воды. Не разжевывать.

Доза назначается лечащим врачом индивидуально.

Обычно препарат применяется трижды в день, соблюдая временной интервал в 8 часов, суточная доза составляет 45 мг. Возможна самостоятельная коррекция режима дозирования в виде уменьшения разовой дозы на ½ таблетки при ухудшении самочувствия. Увеличивать разовую дозировку может только доктор.

Продолжительность курса составляет в среднем три месяца.

При проблемах с почками следует применять в сутки не более 15 мг лекарства.

Взаимодействие

Хлорид троспия усиливает действие хинидина, трициклических антидепрессантов, бета-адреностимуляторов, антигистаминных средств и амантадина.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

В сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре 15-25 градусов по Цельсию.

Срок годности

До пяти лет.

Особые указания

При дисфункции детрузора или сфинктера обязательно проводится катетеризация мочевого пузыря.

У пациентов с вегетативными нарушениями мочевого пузыря основную причину дисфункционального нарушения необходимо установить еще до начала терапии Спазмексом.

Обязательно исключение онкологической патологии (карцинома) и инфекционного заболевания, которые требуют соответствующей этиотропной терапии.

Действующее вещество вызывает паралич аккомодации, что необходимо учитывать лицам, которые управляют автотранспортом.

Аналоги Спазмекса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами можно назвать препараты Дриптан, Спазмолит.

Отзывы о Спазмексе

Отзывы о Спазмексе на форумах указывают на хорошую переносимость таблеток. Препарат эффективен по показаниям.

Цена Спазмекса, где купить

Цена Спазмекса 350-700 рублей в зависимости от дозы (5, 15, 30 мг). В упаковке 30 таблеток.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Спазмекс таблетки 5мг 30 шт.Dr.R.Pfleger Chemische Fabrik GmbH 418 руб.заказать
  • Спазмекс таблетки п.п.о. 15мг 30 шт.Dr.R.Pfleger Chemische Fabrik GmbH 454 руб.заказать
  • Спазмекс таблетки п.п.о. 30мг 30 шт.Dr.R.Pfleger Chemische Fabrik GmbH 661 руб.заказать

Аптека Диалог

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Спазмекс 5 мг 30 таблДоктор Р. Пфлегер 440 руб.заказать
  • Спазмекс 15 мг 30 таблDr.R.Pfleger Chemische Fabrik GmbH 499 руб.заказать
  • Спазмекс 30 мг 30 табл 793 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Спазмекс 15 мг N30 таблетки Др.Р. Пфлегер ГмбХ, Германия 295 грн.заказать

ПаниАптека

  • Спазмекс таблетки Спазмекс табл. 15мг №30 Германия , Dr. R. Pfleger 362 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Спазмекс 15 мг №30 табл.п.п.о.Др.Р.Пфлегер Химическая фабрика ГмбХ (Германия) 4 тг.заказать

показать еще

Спазмекс: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. При нарушениях функции печени
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Spasmex

Код ATX: G04BD09

Действующее вещество: троспия хлорид (Trospium chloride)

Производитель: Др.Р.Пфлегер, химическая фабрика ГмбХ (Dr. R.Pfleger Chemische Fabrik, GmbH) (Германия)

Актуализация описания и фото: 21.08.2019

Цены в аптеках: от 324 руб.

Спазмекс – лекарственное средство со спазмолитическим действием, способствующее понижению тонуса гладкой мускулатуры мочевого пузыря.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Спазмекса:

  • таблетки: масса – 250 мг; двояковыпуклые, круглые, цвет – почти белый или белый (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 или 5 блистеров);
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: масса – 259,6 мг; круглые, двояковыпуклые, с риской, цвет – почти белый или белый; на изломе – белое или почти белое ядро и пленочная оболочка (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 или 5 блистеров).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: хлорид троспия – 5 мг;
  • дополнительные компоненты: коллоидный диоксид кремния – 0,5 мг; моногидрат лактозы – 170 мг; повидон-25 000 – 1 мг; кукурузный крахмал – 55,5 мг; стеариновая кислота – 3 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 15 мг.

Состав 1 покрытой пленочной оболочкой таблетки:

  • действующее вещество: хлорид троспия –15 или 30 мг;
  • дополнительные компоненты (15/30 мг действующего вещества соответственно): коллоидный диоксид кремния – 3/3 мг; повидон-25 000 – 1/1 мг; кукурузный крахмал – 44/41 мг; моногидрат лактозы – 100/100 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 75/60 мг; стеариновая кислота – 2/5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 10/10 мг;
  • пленочная оболочка: диоксид титана – 1,44 мг; гипромеллоза – 6,24 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 0,96 мг; стеариновая кислота – 0,96 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Спазмекс относится к числу средств, снижающих тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей. Активный компонент – хлорид троспия, является четвертичным аммониевым основанием, м-холиноблокатором, конкурентным антагонистом ацетилхолина на рецепторах постсинаптических мембран гладкой мускулатуры. Обладает высоким сродством к М1- и М3-холинорецепторам. Способствует понижению увеличенной активности детрузора мочевого пузыря.

Оказывает спазмолитическое и незначительное ганглиоблокирующее действие. Центральными эффектами не обладает.

Фармакокинетика

После приема Спазмекса внутрь Cmax (максимальная концентрация вещества) хлорида троспия достигается за 4–6 часов. При однократном приеме 20–60 мг концентрация вещества пропорциональна принятой дозе.

Не кумулирует. Связывается с белками плазмы крови на уровне 50–80%.

T1/2 (период полувыведения) варьирует в диапазоне 5–18 часов.

Выведение осуществляется с мочой. В неизмененном виде выводится большая часть дозы, примерно 10% экскретируется в виде спироалкоголя – метаболита, который образуется при гидролизе эфирных связей.

  • детрузорно-сфинктерная диссинергия на фоне интермиттирующей (периодической) катетеризации;
  • недержание мочи (смешанные формы);
  • циститы, протекающие с императивной симптоматикой (в комбинации с другими лекарственными средствами);
  • поллакиурия, никтурия;
  • гиперактивность мочевого пузыря, которая протекает с недержанием мочи, императивными позывами к мочеиспусканию и увеличением частоты мочеиспусканий (при идиопатической гиперактивности детрузора негормонального/неорганического генеза);
  • нейрогенные спастические нарушения функции мочевого пузыря (при нейрогенной повышенной активности детрузора, возникающей на фоне спинальных травм, рассеянного склероза, инсульта, врожденных/приобретенных болезней спинного мозга, паркинсонизма);
  • энурез (ночной/дневной).

Абсолютные:

  • закрытоугольная глаукома;
  • тахиаритмия;
  • задержка мочи;
  • миастения;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость галактозы, дефицит лактазы;
  • почечная недостаточность, при которой показано проведение диализа (клиренс креатинина меньше 10 мл/мин/1,73 м2);
  • замедление эвакуации пищи из желудка, включая наличие состояний, предрасполагающих к его появлению;
  • возраст до 14 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Относительные (Спазмекс назначается с осторожностью при наличии следующих болезней/состояний):

  • рефлюкс-эзофагит или грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, протекающая с рефлюкс-эзофагитом (из-за вероятности замедления опорожнения желудка с усилением гастроэзофагеального рефлюкса);
  • атония кишечника у ослабленных больных или пациентов пожилого возраста, паралитическая непроходимость кишечника (из-за вероятности развития непроходимости);
  • тиреотоксикоз (из-за вероятности усиления тахикардии);
  • болезни сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений нежелательно, включая ишемическую болезнь сердца, митральный стеноз, тахикардию, мерцательную аритмию, хроническую сердечную недостаточность, острое кровотечение, артериальную гипертензию;
  • болезни желудочно-кишечного тракта, протекающие с непроходимостью, включая стеноз привратника и ахалазию (из-за вероятности понижения тонуса и моторики, что может привести к задержке содержимого желудка и непроходимости);
  • повышенная температура тела (из-за вероятности того, что этот симптом свидетельствует о подавлении активности потовых желез);
  • болезни, протекающие с повышенным внутриглазным давлением, включая открытоугольную глаукому (может потребоваться коррекция дозы), возраст старше 40 лет (из-за увеличения вероятности возникновения недиагностированной глаукомы);
  • язвенный колит (применение Спазмекса в высоких дозах может приводить к повышению вероятности паралитической непроходимости кишечника, угнетению перистальтики кишечника, также может проявляться/обостряться токсический мегаколон);
  • ксеростомия (длительная терапия может привести к дальнейшему усилению выраженности симптомов);
  • миастения (из-за вероятности ухудшения состояния, что связано с ингибированием действия ацетилхолина);
  • почечная недостаточность (из-за увеличения риска возникновения побочных реакций, связанных со снижением выведения активного вещества);
  • печеночная недостаточность;
  • центральный паралич у детей (из-за вероятности возникновения наиболее выраженной реакции на антихолинергические препараты);
  • хронические заболевания легких, в особенности у ослабленных больных и детей (из-за снижения бронхиальной секреции возможно образование в бронхах пробок и сгущение секрета);
  • гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, вегетативная (автономная) невропатия (из-за вероятности усиления задержки мочи и паралича аккомодации), задержка мочи (наличие/предрасположенность к ней), а также заболевания, протекающие с обструкцией мочевыводящих путей;
  • болезнь Дауна (из-за вероятности увеличения частоты сердечных сокращений и необычного расширения зрачков);
  • болезни головного мозга у детей (из-за вероятности усиления эффектов центральной нервной системы);
  • гестоз (из-за вероятности усиления артериальной гипертензии);
  • беременность и период лактации (Спазмекс назначают только после оценки соотношения пользы с риском).

Инструкция по применению Спазмекса: способ и дозировка

Спазмекс принимают внутрь, запивая водой в достаточном количестве, предпочтительнее до приема пищи. Разжевывать таблетки не следует.

Продолжительность курса, разовую дозу и кратность применения врач определяет в индивидуальном порядке, основываясь на тяжести состояния и клинической картине.

Обычно Спазмекс назначается по 30–45 мг в день с кратностью приема 3 раза в день (интервалы между приемами – 8 часов). При суточной дозе 45 мг возможен прием 2 раза в день – 30 мг в утреннее время и 15 мг в вечернее.

Суточная доза при почечной недостаточности (у пациентов с клиренсом креатинина 10–30 мл/мин/1,73 м2) – не больше 15 мг.

Средняя длительность курса – от 2 до 3 месяцев. При более продолжительном приеме Спазмекса вопрос о целесообразности дальнейшего лечения решается каждые 3–6 месяцев врачом в индивидуальном порядке.

  • аллергические реакции: нечасто – кожная сыпь; редко – синдром Стивенса – Джонсона, анафилактические реакции;
  • мочевыделительная система: нечасто – нарушения опорожнения мочевого пузыря; редко – задержка мочи;
  • дыхательная система: нечасто – диспноэ;
  • скелетно-мышечная система: редко – некроз скелетных мышц в острой форме;
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – тахикардия; редко – гипертонический криз, обморок, боль за грудиной, тахиаритмия;
  • пищеварительная система: часто – ксеростомия, диспепсические явления, тошнота, запор, боли в области живота; нечасто – вздутие живота, диарея; редко – гастрит, умеренное/незначительное повышение активности трансаминаз;
  • нервная система: редко – спутанность сознания, галлюцинации;
  • орган зрения: нечасто – аккомодационные нарушения.

Основные признаки: усиление антихолинергических симптомов, включая расстройство зрения, тахикардию, гиперемию кожных покровов и ксеростомию.

Терапия: назначается промывание желудка и лечение адсорбентами (включая активированный уголь); при глаукоме – инстилляция пилокарпина; при задержке мочи – катетеризация мочевого пузыря.

В тяжелых случаях показаны холиномиметики (метилсульфат неостигмина). Если эффект недостаточен, а также пациентам с выраженной тахикардией и/или нестабильностью кровообращения вводятся внутривенно бета-адреноблокаторы под контролем артериального давления и ЭКГ.

При лечении вегетативных нарушений функции мочевого пузыря до назначения Спазмекса необходимо определить причину дисфункции. Также должны быть исключены следующие органические причины: сердечная недостаточность, инфекции мочевыводящих путей, полидипсия, рак мочевого пузыря. При их наличии назначают лечение, направленное на устранение причины заболевания (этиотропная терапия).

Прием Спазмекса на фоне нарушений функции детрузора мочевого пузыря либо внутреннего сфинктера уретры должен осуществляться при полном его освобождении катетеризацией.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При управлении автотранспортом и выполнении работ с движущимися механизмами необходимо учитывать, что в начале курса лечения, в случаях замены препарата, при увеличении суточной дозы Спазмекса либо сочетанном приеме алкоголя может ухудшаться зрение.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Спазмекс во время беременности/лактации может применяться только в случаях, если ожидаемая польза оценивается выше возможных рисков.

Применение в детском возрасте

Терапия Спазмексом пациентам младше 14 лет противопоказана.

При нарушениях функции почек

Почечная недостаточность является относительным противопоказанием к терапии Спазмексом. При клиренсе креатинина 10–30 мл/мин/1,73 м2 рекомендуемая доза составляет 20 мг в день.

При нарушениях функции печени

Печеночная недостаточность является относительным противопоказанием к применению Спазмекса.

Лекарственное взаимодействие

Спазмекс оказывает воздействие на систему пищеварения и может изменять всасывание применяемых в комбинации с ним лекарственных средств.

При сочетанном применении Спазмекса с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

  • бета-адреномиметики: усиление их положительного хронотропного эффекта;
  • амантадин, трициклические антидепрессанты, хинидин, дизопирамид, антигистаминные лекарственные средства: усиление их м-холиноблокирующего действия;
  • препараты, содержащие такие вещества, как колестирамин, гуар, колестипол: понижение всасывания хлорида троспия;
  • прокинетики: ослабление их действия.

Аналоги

Аналогом Спазмекса являются Бетмига, Спазмо-лит, Дриптан, Везикар, Новитропан и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом месте при температуре 15–25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Согласно отзывам, Спазмекс является эффективным лекарственным средством. Он хорошо купирует такие симптомы заболеваний мочеполовой системы, как частое мочеиспускании и недержание мочи, а также уменьшает болевые ощущения. В большинстве случаев указывают на хорошую переносимость препарата, но иногда пациенты жалуются на развитие побочных реакций. Стоимость Спазмекса чаще всего оценивается как высокая.

Цена на Спазмекс в аптеках

Примерная цена на Спазмекс за 30 таблеток в упаковке зависит от дозировки и варьирует в диапазоне:

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Спазмекс показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения

Dr.R.Pfleger Gmbh ГЕРМАНИЯ Др. Р.Пфлегер, Химическая фабрика ГмбХ

Страна происхождения

Германия

Группа товаров

Мочеполовая система

Препарат, снижающий тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей

Формы выпуска

  • 10 — блистеры (3) — пачки картонные. 10 — блистеры (5) — пачки картонные. упак 30 табл

Описание лекарственной формы

  • Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, без запаха. Таблетки, покрытые оболочкой Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, без запаха; на изломе видны ядро и пленочная оболочка, оба слоя белого или почти белого цвета.

Препарат, снижающий тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей. Троспия хлорид — четвертичное аммониевое основание, относится к группе антихолинергических средств. Является конкурентным антагонистом ацетилхолина на рецепторах постсинаптических мембран гладкой мускулатуры. Имеет высокое сродство к м1- и м3-холинорецепторам. Снижает повышенную активность детрузора мочевого пузыря. Троспия хлорид оказывает некоторое ганглиоблокирующее, а также миотропное действие (подобно папаверину). Не оказывает центрального воздействия.Всасывание После приема препарата внутрь Cmax достигается через 4-6 ч. Концентрация троспия хлорида при однократном приеме 20-60 мг пропорциональна принятой дозе. Распределение Связывание с белками плазмы крови составляет 50-80%. Не кумулирует. Метаболизм При гидролизе эфирных связей образуется метаболит — спироалкоголь. Выведение T1/2 варьирует от 5 до 18 ч. Выводится с мочой, большая часть — в неизмененном виде, около 10% — в виде метаболита.

Особые условия

До начала лечения следует исключить органические причины поллакиурии и недержания мочи, такие как сердечная или почечная недостаточность, полидипсия, опухоли мочевыводящих путей. При назначении препарата пациентам с нарушениями функции сфинктера уретры или детрузора мочевого пузыря должна быть обеспечена возможность полного освобождения мочевого пузыря (в т.ч. катетеризация). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения следует воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

  • 1 таб. троспия хлорид 15 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмальный гликолат натрия, крахмал кукурузный, стеариновая кислота, повидон К25, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, титана диоксид. 1 таб. троспия хлорид 5 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмальный гликолат натрия, крахмал кукурузный, стеариновая кислота, повидон К25, кремния диоксид коллоидный. троспия хлорид 15 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмальный гликолат натрия, крахмал кукурузный, стеариновая кислота, повидон К25, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, титана диоксид.

Спазмекс показания к применению

  • — недержание мочи, императивные позывы к мочеиспусканию (при идиопатической гиперреактивности детрузора; при нейрогенной гиперактивности /гиперрефлексии/ детрузора на фоне рассеянного склероза, спинальных травм, врожденных и приобретенных заболеваний спинного мозга, инсультов, паркинсонизма); — детрузор-сфинктер-диссинергия на фоне интермиттирующего катетеризма; — в комплексной терапии циститов, сопровождающихся императивной симптоматикой; — поллакиурия, никтурия; — ночной и дневной энурез; — смешанные формы недержания мочи.

Спазмекс противопоказания

  • — задержка мочи; — закрытоугольная глаукома; — тахиаритмия; — миастения; — детский и подростковый возраст до 14 лет (адекватных и строго контролируемых исследований применения троспия хлорида у детей не проводилось); — повышенная чувствительность к препарату. С осторожностью следует назначать препарат при тахикардии, хронической сердечной недостаточности, ИБС, тиреотоксикозе, повышенной температуре тела, рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом, ахалазии, стенозе привратника, атонии кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных, паралитической непроходимости кишечника, закрытоугольной и открытоугольной глаукоме, болезни Крона, язвенном колите, сухости во рту, почечной недостаточности, хронических заболеваниях легких (особенно у ослабленных больных), вегетативной невропатии, токсикозе беременности, детском церебральном параличе, синдроме Дауна.

Спазмекс дозировка

  • 15 мг 30 мг 5 мг

Спазмекс побочные действия

  • Частота встречаемости побочных эффектов (количество случаев : число наблюдений): часто (>1:100), иногда (1:100 — 1:1000), редко (

При одновременном применении троспия хлорид усиливает антихолинергический эффект амантадина, трициклических антидепрессантов, хинидина, антигистаминных лекарственных средств, дизопирамида, бета-адреностимуляторов. Не ожидается взаимодействия с лекарственными препаратами, влияющими на систему изоферментов цитохрома Р450, поскольку не обнаружено взаимодействия троспия хлорида с изоферментами CYP1A2, CYP2A6, CYP3C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4, принимающими участие в расщеплении лекарственных средств в процессе обмена веществ.Симптомы: нарушение зрения, тахикардия, сухость во рту, гиперемия кожных покровов. Лечение: промывание желудка, прием адсорбентов (в т.ч. активированный уголь), катетеризация при задержке мочи, пациентам с глаукомой — пилокарпин для местного применения.

  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

«СПАЗМЕКС»

СПАЗМЕКС – современное лекарственное средство для терапии синдрома гиперактивного мочевого пузыря. За счет своей особой структуры, препарат не попадает в центральную нервную систему и, соответственно, не приводит к таким побочным действиям как расстройства сна, внимания и ряда других. Кроме того СПАЗМЕКС накапливается в высокой концентрации в мочевом пузыре, что обуславливает его высокую эффективность. Лекарственное средство практически не метаболизируется в печени, поэтому допустимо его сочетание с другими медикаментами, особенно при патологии этого органа.

Состав СПАЗМЕКСА

Активное вещество: троспия хлорид

Форма выпуска СПАЗМЕКСА

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой.

Способ применения СПАЗМЕКСА: внутрь.

Препарат выпускают в виде таблеток по 5 или 15 мг действующего вещества. Таблетки (10 штук) упакованы в блистер. В одной картонной пачке 3 блистера. Аннотация прилагается.

Производитель: Др. Р. Пфлегер, Германия.

Описание препарата

СПАЗМЕКС относят к группе М-холиноблокаторов. Прием препарата снижает тонус гладких мышц мочевыводящих путей.

Показания к применению СПАЗМЕКСА

Применять лекарственное средство следует при таких патологических состояниях как:

• Недержание мочи и ургентные (императивные) позывы к мочеиспусканию;

• Нейрогенная гиперактивность детрузора (мышцы мочевого пузыря, обуславливающей его сокращение и выталкивание мочи) на фоне рассеянного склероза, врожденных и приобретенных болезней спинного мозга, перенесенного инсульта, спинальных травм и паркинсонизма;

• Интермиттирующая катетеризация;

• Циститы с императивной симптоматикой (частые позывы);

• Дневной и ночной энурез;

• Учащенное мочеиспускание (поллакиурия), частые позывы в ночное время (никтурия);

• Недержание мочи.

Противопоказания СПАЗМЕКСА

Назначение препарата противопоказано при:

• Острой задержке мочи;

• Учащенном сердцебиении;

• Глаукоме;

• Детском возрасте (до 14 лет);

• Миастении;

• Индивидуальной повышенной чувствительности к препарату.

Принимать СПАЗМЕКС женщинами при беременности и в период лактации (кормления грудью) следует только по строгим показаниям.

Побочное действие СПАЗМЕКСА

Побочные эффекты можно разделить на группы:

1. Со стороны сердечнососудистой системы: учащение сердечного ритма;

2. Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, диспепсия, запоры.

3. Со стороны ЦНС: нарушение аккомодации.

4. Со стороны мочеполовой системы: нечасто – нарушение опорожнения мочевого пузыря.

5. Аллергия в виде кожной сыпи.

Передозировка СПАЗМЕКСОМ

Симптомы передозировки:

  • Нарушение зрения;
  • Тахикардия (частота сердечных сокращений более 90 в минуту);
  • Сухость слизистой оболочки рта;
  • Гиперемия (покраснение) кожных покровов.

Инструкция по применения СПАЗМЕКСА

Препарат назначают внутрь в дозировке 10 – 15 мг два – три раза в сутки до еды. Использовать его следует строго по рецепту врача. Длительность терапии зависит от выраженности симптомов на момент начала терапии и от того, сколько времени потребуется для проявления клинически значимого эффекта. В среднем продолжительность курса лечения составляет два – три месяца.

Пить лекарство пациентом с нарушением функции детрузора, следует после катетеризации мочевого пузыря.

Препарат не обладает свойством привыкания.

Не рекомендуется употребление алкоголя в период лечения.

СПАЗМЕКС предназначен для продажи в аптеках по рецепту врача.

Препарат не предназначен для приема пациентами (мужчинами и женщинами) для профилактики без назначения врача.

Аналоги СПАЗМЕКСА

Аналогов (заменителей) СПАЗМЕКСА нет.

Условия и сроки хранения

СПАЗМЕКС необходимо хранить в сухом, недоступном для прямых солнечных лучей и маленьких детей месте. Срок годности 5 лет.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *