Супракс солютаб 400 инструкция

Супракс Солютаб

Супракс Солютаб: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. Применение в пожилом возрасте
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Suprax

Код ATX: J01DD08

Действующее вещество: Цефиксим

Производитель: Менарини мэньюфекчуринг лоджис (Италия)

Актуализация описания и фото: 19.10.2018

Цены в аптеках: от 769 руб.

Супракс Солютаб – пероральный полусинтетический антибиотик.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска – таблетки диспергируемые: бледно-оранжевые, продолговатые, на обеих сторонах с риской, имеют запах клубники (по 1, 5 или 7 шт. в блистерах; в картонной пачке 1 или 2 блистера).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: цефиксим – 400 мг (тригидрат цефиксима – 447,7 мг);
  • вспомогательные компоненты: трисесквигидрат сахарината кальция – 20 мг; коллоидный диоксид кремния – 5 мг; стеарат магния – 10 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 44,5 мг; повидон – 5 мг; низкозамещенная гипролоза – 40 мг; клубничный ароматизатор PV4284 – 2,5 мг; клубничный ароматизатор FA15757 – 5 мг; краситель «желтый солнечный закат» (Е110) – 0,3 мг.

Фармакологические свойства

Супракс Солютаб относится к числу полусинтетических антибиотиков из группы цефалоспоринов III поколения для перорального приема. Оказывает бактерицидное действие, механизм которого основан на угнетении синтеза клеточных стенок бактерий. Цефиксим проявляет устойчивость к действию β-лактамаз широкого спектра, продуцируемых различными грамотрицательными и грамположительными бактериями.

Эффективность цефиксима подтверждена при инфекциях, связанных с Proteus mirabilis, Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis.

Также цефиксим активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая Citrobacter diversus, Streptococcus agalactiae, Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Citrobacter amalonaticus, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella pneumoniae, Pasteurella multocida, Klebsiella oxytoca, Providencia spp.

К действию препарата проявляют устойчивость Listeria monocytogenes, Enterococcus spp., Pseudomonas spp., большинство штаммов Enterobacter spp., Staphylococcus spp. (включая метициллин-резистентные штаммы), Clostridium spp., Bacteroides fragilis.

Основные характеристики активного вещества:

  • всасывание: биодоступность при пероральном применении – 40–50%, от приема пищи она не зависит. Максимальная плазменная концентрация вещества в крови после приема 400 мг препарата достигается через 3–4 часа и варьирует в диапазоне 2,5–4,9 мкг/мл, после приема 200 мг – от 1,49 до 3,25 мкг/мл. Прием пищи на абсорбцию препарата из желудочно-кишечного тракта существенно не влияет;
  • распределение: при введении 200 мг цефиксима Vd составляет 6,7 л, при достижении Css – 16,8 л; примерно 65% связывается с белками плазмы. Наиболее высокие концентрации цефиксима регистрируются в желчи и моче. Вещество проникает через плаценту. Его концентрация в крови пупочного канатика достигает 1/6–1/2 концентрации Супракса Солютаб в плазме крови матери; в грудном молоке цефиксим не определяется;
  • метаболизм и выведение: период полувыведения – 3–4 часа, вещество в печени не метаболизируется; 50–55% от принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой на протяжении 24 часов, около 10% выводится с желчью.

При почечной недостаточности возможно увеличение периода полувыведения и, соответственно, плазменной концентрации препарата и замедление его элиминации почками. У пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/мин при приеме 400 мг цефиксима период полувыведения увеличивается до 7–8 часов, плазменная концентрация вещества в среднем составляет 7,53 мкг/мл, а выведение с мочой за 24 часа – 5,5%. При циррозе печени период полувыведения увеличивается до 6,4 часов, время достижения плазменной концентрации вещества – 5,2 часа; одновременно возрастает доля Супракса Солютаб, элиминирующегося почками.

Показания к применению

Согласно инструкции, Супракс Солютаб назначают для лечения инфекционно-воспалительных болезней, вызванных проявляющими чувствительность к его действию микроорганизмами:

  • синуситы;
  • стрептококковый тонзиллит и фарингит;
  • обострение хронического бронхита;
  • острый бронхит;
  • неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
  • острый средний отит;
  • шигеллез;
  • неосложненная гонорея.

Противопоказания

Абсолютные:

  • хроническая почечная недостаточность у детей;
  • вес меньше 25 кг;
  • период лактации;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также цефалоспоринов/пенициллинов.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение цефиксима требует осторожности):

  • отягощенный анамнез по колиту;
  • почечная недостаточность;
  • беременность;
  • пожилой возраст.

Инструкция по применению Супракса Солютаб: способ и дозировка

Супракс Солютаб принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи. Таблетку можно проглатывать целиком с достаточным количеством воды либо предварительно разводить в воде (выпить суспензию нужно сразу после приготовления).

Суточная доза для взрослых и детей с весом от 50 кг составляет 400 мг (можно разделить на 2 части), при весе 25–50 кг – 200 мг в 1 прием.

Длительность терапии определяется характером болезни и видом инфекции. После исчезновения симптомов лихорадки/инфекции целесообразно продолжать лечение на протяжении 48–72 часов.

Рекомендованная продолжительность применения таблеток Супракс Солютаб 400 мг:

  • инфекции ЛОР-органов и дыхательных путей: 7–14 дней;
  • тонзиллофарингит, вызванный Streptococcus pyogenes: не меньше 10 дней;
  • неосложненная гонорея: 1 день;
  • неосложненные инфекции нижних и верхних отделов мочевыводящих путей у мужчин: 7–14 дней;
  • неосложненные инфекции нижних/верхних отделов мочевыводящих путей у женщин: от 3 до 7–14 дней.

В случаях наличия нарушений почечной функции доза определяется клиренсом креатинина:

  • 21–60 мл/мин или пациенты, находящиеся на гемодиализе: уменьшение суточной дозы на 25% (рекомендуется использовать иные лекарственные формы);
  • ≤ 20 мл/мин или пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе: уменьшение суточной дозы в 2 раза.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

  • мочевыводящая система: очень редко – гематурия, незначительное увеличение концентрации креатинина в крови;
  • система кроветворения: очень редко – агранулоцитоз, транзиторная лейкопения, панцитопения, эозинофилия или тромбоцитопения; в отдельных случаях – нарушения свертывания крови;
  • система пищеварения: часто – нарушения пищеварения, боли в животе, тошнота, диарея и рвота; редко – транзиторное повышение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы; очень редко – псевдомембранозный колит; в отдельных случаях – холестатическая желтуха и гепатит;
  • центральная нервная система: нечасто – головокружение, головные боли, дисфория;
  • аллергические реакции: редко – кожный зуд, крапивница; очень редко – синдром Лайелла (требуется немедленная отмена Супракса Солютаб), синдром, напоминающий сывороточную болезнь, лекарственная лихорадка, интерстициальный нефрит и гемолитическая анемия (в случаях развития анафилактического шока должен быть введен эпинефрин, антигистаминные препараты и системные глюкокортикостероиды).

Передозировка

Основные симптомы: увеличение частоты дозозависимых побочных реакций.

Терапия: симптоматическая и поддерживающая; промывание желудка; перитонеальный диализ и гемодиализ неэффективны.

Особые указания

В связи с вероятностью развития перекрестных аллергических реакций с пенициллинами, до назначения Супракса Солютаб нужно тщательно оценить анамнез больного. В случаях появления аллергических реакций препарат немедленно отменяют.

При проведении продолжительного курса возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника. Это может стать причиной избыточного размножения Clostridium difficile и развития псевдомембранозного колита. В случаях появления легких форм антибиотик-ассоциированной диареи в большинстве случаев достаточно прекратить прием Супракса Солютаб. В более тяжелых формах рекомендовано провести корригирующую терапию (например, ванкомицин внутрь 4 раза в день по 250 мг). Противодиарейные препараты, которые ингибируют моторику желудочно-кишечного тракта, при псевдомембранозном колите противопоказаны.

При комбинированном применении с высокими дозами некоторых препаратов, включая полимиксин B, аминогликозиды, колистиметат натрия, петлевые диуретики (фуросемид, этакриновая кислота), необходимо контролировать почечную функцию. После окончания длительного лечения нужно проверять состояние функции гемопоэза.

Растворять таблетки Супракс Солютаб 400 мг следует только в воде.

Во время проведения лечебного курса при использовании некоторых тест-систем для экспресс-диагностики возможна ложноположительная реакция мочи на глюкозу и ложноположительная прямая реакция Кумбса.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Исследования по влиянию цефиксима на способность управлять автотранспортными средствами не проводились, поэтому необходимо учитывать вероятность индивидуальной реакции на действие препарата, включая развитие головокружения.

Применение при беременности и лактации

До назначения Супракса Солютаб беременным женщинам необходимо соотнести ожидаемую пользу с возможным риском.

Грудное вскармливание на время применения препарата необходимо временно прекратить.

Применение в детском возрасте

Вес меньше 25 кг и хроническая почечная недостаточность являются противопоказаниями к применению Супракса Солютаб у детей.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности препарат должен назначаться с осторожностью и в сниженных дозах (в зависимости от клиренса креатинина).

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста препарат следует применять с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении цефиксима с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

  • блокаторы канальцевой секреции, включая пробенецид: замедление выведения цефиксима с мочой, что может стать причиной передозировки;
  • карбамазепин: увеличение его плазменной концентрации (рекомендовано проводить терапевтический лекарственный мониторинг);
  • непрямые антикоагулянты: усиление их действия и снижение протромбинового индекса.

Аналоги

Аналогами Супракса Солютаб являются: Иксим Люпин, Панцеф, Цемидексор, Супракс.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Супраксе Солютаб

Согласно отзывам, Супракс Солютаб достаточно эффективный препарат при его применении при цистите и гайморите. О развитии побочных реакций сообщается в редких случаях.

Цена на Супракс Солютаб в аптеках

Примерная цена на Супракс Солютаб (по 7 шт. в упаковке) составляет 750–830 рублей.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Супракс® Солютаб

Международное непатентованное название

Цефиксим

Таблетки диспергируемые 400мг

Одна таблетка содержит

активное вещество: цефиксима тригидрата — 447.0 мг

(эквивалентно цефиксиму 400.0 мг )

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза низкозамещенная, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон К-30, ароматизатор клубничный (FA 15757 и PV 4284), магния стеарат, краситель оранжевый желтый S (Е 110)

Описание

Таблетки продолговатой формы бледно-оранжевого цвета, с риской и запахом клубники

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты. Прочие цефалоспорины третьего поколения. Цефиксим

Код АТХ J01DD08

Фармакокинетика

Абсорбция

При приеме внутрь биодоступность составляет 30-50% и не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация у взрослых после перорального приема в дозе 400 мг достигается через 3-4 ч и составляет 2,5-4,9 мкг/мл, после приема в дозе 200 мг — 1,49-3,25 мкг/мл.

Прием пищи на абсорбцию препарата из желудочно-кишечного тракта существенного влияния не оказывает.

Распределение

После однократного внутривенного введения 200 мг цефиксима объем распределения составил 6,7 л, при достижении равновесной концентрации — 16,8 л. С белками плазмы связывается около 65% препарата. Наиболее высокие концентрации создает в моче и желчи. Цефиксим проникает через плаценту. Концентрация цефиксима в крови пупочного канатика достигает 1/2-1/6 концентрации цефиксима в плазме крови матери; в грудном молоке препарат не определяется. После введения препарата в дозе 8 мг/кг концентрация цефиксима в спинномозговой жидкости составляет 0.06-0.56 мкг/мл.

Метаболизм и выведение

Период полувыведения составляет 3-4 часа. Препарат не метаболизируется в печени; 50-55% от принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч. Около 10% цефиксима выводится с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических ситуациях

При наличии у пациента почечной недостаточности можно ожидать увеличения периода полувыведения, соответственно, более высокой концентрации препарата в сыворотке и замедления его элиминации с мочой. У пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/мин при приеме 400 мг цефиксима период полувыведения увеличивается до 7 — 8 ч, максимальная концентрация в сыворотке составляет в среднем 7,53 мкг/мл, а выведение с мочой за 24 часа – 5,5 %. У пациентов с циррозом печени период выведения возрастет до 6,4 ч, время достижения максимальной концентрации — 5,2 часов; одновременно увеличивается доля препарата, элиминирующегося почками в среднем до 43%. Максимальная концентрация в сыворотке и площадь под фармакокинетической кривой не изменяются.

Фармакодинамика

Механизм действия

Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с нарушением синтеза клеточной стенки бактерий. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых многими грамположительными и грамотрицательными бактериями.

Спектр активности

К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, большинство стафилококков (в т.ч. метициллинорезистентные штаммы), Bacteroides fragilis и Clostridium spp. Активность в отношении Enterobacter spp. и Serratia marcescens вариабельна.

Показания к применению

— тонзиллит , фарингит, синуситы, острый средний отит

— острый бронхит, обострение хронического бронхита , пневмония

— неосложненые инфекции мочевыводящих путей

— неосложненная гонорея

Для взрослых суточная доза составляет 400 мг в один или два приема.

Таблетку можно проглотить целиком, запивая достаточным количеством воды, или растворить в воде и выпить полученную суспензию сразу после приготовления. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Продолжительность лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции. После исчезновения симптомов инфекции и/или лихорадки целесообразно продолжать прием препарата в течение, как минимум, 48-72 часов.

Курс лечения при инфекциях дыхательных путей и ЛОР-органов составляет 7-14 дней.

При тонзиллофарингите, вызванном Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна быть не менее 10 дней.

При неосложненной гонорее препарат назначают в дозе 400 мг однократно.

При неосложненных инфекциях нижних мочевых путей у женщин препарат может назначаться в течение 3-7 дней.

При осложненных инфекциях нижних мочевых путей, инфекциях верхних мочевых путей и любых инфекциях мочевых путей у мужчин продолжительность лечения составляет 7-14 дней.

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью дозу следует уменьшить. У пациентов с почечной недостаточностью при уровне клиренса <20 мл/мин/1,73 м2 рекомендуемая доза составляет 200 мг/день при однократном приеме.

Не часто (>0,1-1%)

— головные боли, головокружение, дисфория

— боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота и диарея

Редко (0,01-0,1%)

— аллергические реакции (например, крапивница, кожный зуд)

— повышение уровня щелочной фосфатазы и трансаминаз

Очень редко (≤ 0,01%)

— транзиторная лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения или эозинофилия. Отмечались отдельные случаи нарушений свертывания крови

— синдром Лайелла (в данном случае препарат следует немедленно отменить); другие аллергические реакции, связанные с сенсибилизацией – лекарственная лихорадка, сывороточноподобный синдром, гемолитическая анемия и интерстициальный нефрит. При развитии анафилактического шока вводится адреналин, назначаются системные глюкокортикоиды и антигистаминные препараты

Отдельные случаи

— псевдомембранозный колит

— отдельные случаи гепатита и холестатической желтухи

— небольшое повышение уровня креатинина в крови, гематурия

— гемолитическая анемия

— интерстициальный нефрит

— транзиторная гиперактивность, увеличивается вероятность возникновения судорог

Противопоказания

— повышенная чувствительность к цефалоспоринам или пенициллинам и другим компонентам препарата

— неспецифический язвенный колит

— детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении цефиксима сильнодействующими диуретиками с такими как этакриновая кислота и фуросемид усиливается ототоксичность и существует повышенный риск развития почечной недостаточности.

Блокаторы канальцевой секреции замедляют выведение цефиксима через почки, что может привести к симптомам передозировки.

В случае применения препарата Супракс® Солютаб одновременно с нефротоксическими веществами (аминогликозидами, полимиксином B, колистином, или диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) в высоких дозах необходимо особенно тщательно контролировать функцию почек. После длительного лечения препаратом Супракс® Солютаб следует проверять состояние функции гемопоэза.

Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Пациентам с почечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью; при клиренсе креатинина < 20 мл/мин необходимо уменьшение дозы препарата (см. раздел “Способ применения и дозы”).

В связи с возможностью возникновения перекрестных аллергических реакций с пенициллинами, рекомендуется тщательно оценивать анамнез пациентов. При возникновении аллергической реакции применение препарата должно быть немедленно прекращено.

При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к избыточному размножению Clostridium difficile и развитию псевдомембранозного колита. При появлении легких форм антибиотик-ассоциированной диареи, как правило, достаточно прекратить прием препарата. При тяжелых формах рекомендуется корригирующее лечение (например, назначение ванкомицина внутрь по 250 мг 4 раза в день).

Диспергируемые таблетки следует растворять только в воде. Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу при использовании некоторых тест-систем для экспресс-диагностики.

Беременность и период лактации

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата Супракс® Солютаб в период лактации грудное вскармливание следует временно прекратить.

Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Исследования влияния Супракс® Солютаб на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не проводились.

О случаях интоксикации при приеме препарата не сообщалось. При приеме препарата в дозе, превышающей максимальную суточную, возможно увеличение частоты описанных выше побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка; симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Форма выпуска

По 1, 5, 7, 10 диспергируемых таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

По рецепту.

А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия

Виа ди Скандиччи 37, 50131 Флоренция, Италия

Владелец регистрационного удостоверения

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды

Наименование и страна организации-упаковщика

А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия

Виа ди Скандиччи 37, 50131 Флоренция, Италия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК

г. Алматы, 050559, пр. Аль-Фараби 15,ПФЦ «Нурлы Тау», зд 4В, офис №20

Супракс® (Suprax)

Последняя актуализация описания производителем 10.07.2008 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Цефиксим* (Cefixime*)

АТХ

J01DD08 Цефиксим

Фармакологическая группа

  • Антибиотик, цефалоспорин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A54 Гонококковая инфекция
  • H66 Гнойный и неуточненный средний отит
  • J01 Острый синусит
  • J02.9 Острый фарингит неуточненный
  • J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
  • J20 Острый бронхит
  • J31.2 Хронический фарингит
  • J32 Хронический синусит
  • J35.0 Хронический тонзиллит
  • J42 Хронический бронхит неуточненный
  • N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации

Состав и форма выпуска

Капсулы 1 капс.
цефиксим 200 мг
400 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; карбоксиметилцеллюлоза; азорубин
состав оболочки капсулы: титана диоксид; красители — D&C желтый 10, FD&C желтый 6, индиго кармин, FD&C голубой; желатин

в контурной ячейковой упаковке 6 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 5 мл
цефиксим 100 мг
вспомогательные вещества: натрия бензоат; сахароза; смола желтая; ароматизатор клубничный

во флаконах темного стекла по 60 мл; в пачке картонной 1 флакон в комплекте с дозировочной ложкой.

Описание лекарственной формы

Капсулы по 200 мг с желтой крышкой и белым корпусом, содержащие смесь порошка и мелких гранул желтовато-белого цвета.

Капсулы по 400 мг с фиолетовой крышкой и белым корпусом, содержащие смесь порошка и мелких гранул желтовато-белого цвета. На капсулу нанесен код Н808.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: мелкие гранулы от белого до кремового цвета. После разведения — суспензия от почти белого до кремового цвета со сладким ароматом клубники.

Характеристика

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное широкого спектра.

Фармакодинамика

Угнетает синтез клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniaе, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, E.coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метициллин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40–50% независимо от приема пищи, однако Cmax цефиксима в сыворотке достигается на 0,8 ч быстрее при приеме препарата вместе с пищей.

При приеме препарата в форме капсул в дозе 200 мг Cmax в сыворотке достигается через 4 ч и составляет 2 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг — 3,5 мкг/мл. При приеме препарата в форме суспензии в дозе 200 мг Cmax в сыворотке достигается через 4 ч и составляет 2,8 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг — 4,4 мкг/мл. Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%.

Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. T1/2 зависит от дозы и составляет 3–4 ч.

У пациентов с нарушениями функции почек при Cl креатинина 20–40 мл/мин T1/2 увеличивается до 6,4 ч, при Cl креатинина 5–10 мл/мин — до 11,5 ч.

Показания препарата Супракс®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

фарингит, тонзиллит, синусит;

острый и хронический бронхит;

средний отит;

неосложненные инфекции мочевыводящих путей;

неосложненная гонорея.

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

С осторожностью:

пожилой возраст;

хроническая почечная недостаточность;

псевдомембранозный колит (в анамнезе);

детский возраст (до 6 мес).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, эозинофилия, лихорадка.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха), кандидоз ЖКТ; редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Взаимодействие

Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики и др.) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению токсичности.

Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь. Для взрослых и детей старше 12 лет массой тела более 50 кг средняя суточная доза — 400 мг (1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки). Средняя продолжительность курса лечения — 7–10 дней.

При неосложненной гонорее — 400 мг 1 раз в сутки.

Детям в возрасте до 12 лет назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг однократно или в 2 приема (по 4 мг/кг каждые 12 ч). Для детей в возрасте от 6 мес до 1 года суточная доза суспензии — 2,5–4 мл, в возрасте 2–4 лет — 5 мл, в возрасте 5–11 лет — 6–10 мл. При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения — не менее 10 дней.

При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови: при Cl креатинина 21–60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При Cl креатинина менее или равном 20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Способ приготовления суспензии: перевернуть флакон и встряхнуть порошок. Добавить 40 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии. После этого необходимо дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного растворения порошка. Перед применением готовую суспензию следует взбалтывать.

Симптомы: повышение риска развития побочных реакций.

Лечение: промывание желудка; симптоматическая и поддерживающая терапия, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, ГКС, прессорных аминов, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, ИВЛ. Не выводится в значительных количествах путем гемо- или перитонеального диализа.

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile, вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит.

Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Производитель

«Хикма Фармасьютикалс» (Иордания) по заказу ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС».

Условия хранения препарата Супракс®

При температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Супракс®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
A54 Гонококковая инфекция Гонококковые инфекции
Диссеминированная гонококковая инфекция
Диссеминированная гонорейная инфекция
H66 Гнойный и неуточненный средний отит Бактериальные инфекции ушей
Воспаление среднего уха
Инфекции ЛОР-органов
Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов
Инфекционно-воспалительные заболевания лор-органов
Инфекционно-воспалительные заболевания уха
Инфекционные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом
Инфекция уха
Отит средний инфекционный
Персистирующее воспаление среднего уха у детей
Ушная боль при отите
J01 Острый синусит Воспаление придаточных пазух носа
Воспалительные заболевания придаточных пазух носа
Гнойно-воспалительные процессы придаточных пазух носа
Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов
Инфекция придаточных пазух носа
Комбинированный синусит
Обострение синусита
Острое воспаление придаточных пазух носа
Острый бактериальный синусит
Острый синусит у взрослых
Подострый синусит
Синусит острый
Синуситы
J02.9 Острый фарингит неуточненный Гнойный фарингит
Лимфонодулярный фарингит
Острый ринофарингит
J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная) Ангина
Ангина алиментарно-геморрагическая
Ангина вторичная
Ангина первичная
Ангина фолликулярная
Ангины
Бактериальный тонзиллит
Воспалительные заболевания миндалин
Инфекции горла
Катаральная ангина
Лакунарная ангина
Острая ангина
Острый тонзиллит
Тонзиллит
Тонзиллит острый
Тонзиллярная ангина
Фолликулярная ангина
Фолликулярный тонзиллит
J20 Острый бронхит Бронхит острый
Вирусный бронхит
Заболевание бронхов
Инфекционные бронхиты
Острое заболевание бронхов
J31.2 Хронический фарингит Атрофический фарингит
Воспалительный процесс зева
Гипертрофический фарингит
Инфекционно-воспалительные заболевания глотки
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки
Инфекция глотки
Обострение воспалительных заболеваний глотки и полости рта
Фарингит хронический
J32 Хронический синусит Аллергическая риносинусопатия
Гнойный гайморит
Катаральное воспаление носоглоточной области
Катаральное воспаление придаточных пазух носа
Обострение синусита
Синусит хронический
J35.0 Хронический тонзиллит Ангина хроническая
Воспалительные заболевания миндалин
Тонзиллит хронический
Тонзиллярная ангина
Хронический гипертрофический тонзиллит
J42 Хронический бронхит неуточненный Аллергический бронхит
Астмоидный бронхит
Бронхит аллергический
Бронхит астматический
Бронхит хронический
Воспалительное заболевание дыхательных путей
Заболевание бронхов
Катар курильщика
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Обострение хронического бронхита
Рецидивирующий бронхит
Хронические бронхиты
Хронические обструктивные заболевания легких
Хронический бронхит
Хронический бронхит курильщиков
Хронический спастический бронхит
N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации Асимптоматическая бактериурия
Бактериальные инфекции мочевыводящих путей
Бактериальные инфекции мочевых путей
Бактериальные инфекции мочеполовой системы
Бактериурия
Бактериурия асимптоматическая
Бактериурия хроническая скрытая
Бессимптомная бактериурия
Бессимптомная массивная бактериурия
Воспалительное заболевание мочевыводящих путей
Воспалительное заболевание мочеполового тракта
Воспалительное заболеваний мочевого пузыря и мочевыводящих путей
Воспалительные заболевания мочевыводящей системы
Воспалительные заболевания мочевыводящих путей
Воспалительные заболевания урогенитальной системы
Грибковые заболевания урогенитального тракта
Грибковые поражения мочевых путей
Инфекции мочевого тракта
Инфекции мочевыводящего тракта
Инфекции мочевыводящей системы
Инфекции мочевыводящих путей
Инфекции мочевых путей
Инфекции мочевых путей, вызванные энтерококками или смешанной флорой
Инфекции мочеполового тракта неосложненные
Инфекции мочеполового тракта осложненные
Инфекции органов мочеполовой системы
Инфекции урогенитальные
Инфекционные заболевания мочевыводящих путей
Инфекция мочевого тракта
Инфекция мочевыводящих путей
Инфекция мочевыделительной системы
Инфекция мочевых путей
Инфекция мочеполовых путей
Инфекция урогенитального тракта
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей
Неосложненные инфекции мочевых путей
Неосложненные инфекции мочеполовой системы
Обострение хронической инфекции мочевого тракта
Ретроградная инфекция почек
Рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей
Рецидивирующие инфекции мочевых путей
Рецидивирующие инфекционные заболевания мочевыводящих путей
Смешанные уретральные инфекции
Урогенитальная инфекция
Урогенитальное инфекционно-воспалительное заболевание
Урогенитальный микоплазмоз
Урологическое заболевание инфекционной этиологии
Хроническая инфекция мочевого тракта
Хронические воспалительные заболевания органов малого таза
Хронические инфекции мочевыводящих путей
Хронические инфекционные заболевания мочевыводящей системы

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *