Таблетки сафоцид инструкция

Аналоги

Препарат не имеет аналогов.

Цена

Средняя цена онлайн (набор из 4 таблеток) *: 671 р.

Где купить:

  • apteka-ifk.ru
  • apteka.ru

Инструкция по применению

О содержании и форме препарата

В лекарственное средство Сафоцид входит комплекс из трех видов таблеток разного цвета.

  1. Активным компонентом розовых таблеток с розовым изломом является флуконазол (150 мг в 1 таб.).
  2. Розовые таблетки с белым ядром на изломе содержат действующее вещество – азитромицин (1000 мг на 1 таб.).
  3. Таблетки с белой оболочкой и белым веществом на изломе включают активное вещество – секнидазол (1000 мг на 1 таб.).

Один набор состоит из таблетки с флуконазолом, таблетки с азитромицином и двух таблеток с секнидазолом. Все четыре таблетки помещены в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. Один или три блистера уложены в картонную пачку.

Его необходимо хранить в темном и сухом месте с температурой до 30°C. В инструкции указан трехгодичный срок годности.

Характер воздействия на организм

Препарат содержит комбинацию из противогрибкового средства, анотибиотика и антибактериального лекарства противопротозойной активности (против простейших микроорганизмов). Смысл действия каждого из компонентов заключается в следующем:

  1. Флуконазол является противогрибковым веществом. Он подавляет активность грибковых ферментов, повышает проницаемость мембраны клеток, препятствует ее росту и размножению. Препарат эффективен в борьбе с оппортунистическими микозами, вызванными условно патогенными грибами (например, Candida spp., Microsporum spp. и др.).
  2. Азитромицин представляет собой антибактериальное лекарство с широким спектром действия. Угнетает рост и распространение бактерий. В большой концентрации приводит к бактерицидному эффекту. Проявляет активность к вне- и внутриклеточным возбудителям.
  3. Секнидазол – это бактерицидное противомикробное средство. Его активность проявляется к анаэробным бактериям (споро- и неспорообразующим), возбудителям протозойных инфекций. Взаимодействуя с ДНК клетки микроба, нарушает ее спиральную структуру, разрывает нити, подавляет синтез нуклеиновых кислот. В результате клетка гибнет.

Сафоцид хорошо всасывается из ЖКТ. Наивысшая концентрация его компонентов достигается через полтора-два часа с момента приема таблеток.

Показания

Лекарственное средство рекомендуется при сочетанных инфекциях мочеполовых органов, передающихся половым путем:

  • гонорее,
  • хламидиозе,
  • грибковых инфекциях,
  • трихомониазе,
  • бактериальном вагинозе,
  • сопутствующих специфических и неспецифических циститах, вульвовагинитах, уретритах, цервицитах.

Состояния, при которых лекарство противопоказано

  • органические поражения ЦНС,
  • почечную недостаточность,
  • болезни крови,
  • тяжелую печеночную недостаточность,
  • беременность и лактацию,
  • возраст, не превышающий 18 лет,
  • повышенную чувствительность к компонентам.

Прием Сафоцида редко вызывает нежелательные побочные эффекты. Но иногда они присутствуют в клинической картине и проявляются:

  • тахикардией,
  • тошнотой или рвотой,
  • диареей,
  • болями в области живота,
  • плохим аппетитом или его отсутствием.

В отдельных случаях могут наблюдаться:

  • мигрень,
  • головокружение,
  • аллергия на коже,
  • изменение вкуса.

О чем следует помнить в процессе лечения

Перед началом приема необходимо ознакомиться с особенностями действия препарата:

  1. Параллельное лечение антацидами требует перерыва в 2 часа перед приемом азитромицина.
  2. Нельзя употреблять этанол, поскольку при совмещении секнидазола и алкоголя могут возникнуть кишечные спазмы, головная боль, тошнота, приливы к лицу крови.
  3. От секнидазола возможен ложноположительный текст на сифилис.
  4. В целом комплекс не влияет на способность нормально водить автомобиль и выполнять работу, которая требует высокой степени физических и психических реакций. Но вероятное головокружение может повлиять на эти способности.
  5. Умеренные нарушения функций почек и печени требуют осторожности в применении препарата.
  6. Допустимо совмещать флуконазол с гипогликемическими препаратами, но больные сахарным диабетом должны помнить о риске гипогликемии.

Способ приема таблеток

Принимать Сафоцид рекомендуется за час до приема пищи. Можно и после еды, но через два часа. Необходимо выпить весь набор в блистере из 4 таблеток и запить жидкостью в большом количестве. Лечение однократное.

Последствия передозировки

Превышение дозы лекарства в редких случаях представляет опасность для дзоровья. Но к врачу все-таки следует обратиться.

Т.к. при передозировке флуконазола возможны:

  • галлюцинации,
  • параноидальные проявления.

Превышение дозы азитромицина ведет к:

  • тошноте,
  • диарее,
  • рвоте,
  • временной потере слуха.

Отзывы

Лекарство очень удобное – выпила таблетки и забыла. Я не любитель лечиться долгими курсами, поэтому Сафоцид как раз для меня. В препарате три разновидности таблеток, действующих сразу на несколько видов инфекции. Женские воспалительные заболевания часто вызываются смешанной инфекцией. Вот почему препарат для нас эффективен. За час перед едой выпила 4 таблетки, как сказано в инструкции. А потом через час поела. Легко переносится, дает быстрый результат. Всё просто.

Очень удобный препарат, особенно если не надо пролечиваться, то есть для профилактики разных инфекций. Я несколько лет работала медсестрой при гинекологе. Многим женщинам назначалось это лекарство. Пациентки пропивали его согласно инструкции, и врач подтверждал отсутствие инфекции. На прошлой неделе пришла моя очередь. Мне предстояла конизация шейки матки. Анализы у меня были не очень хорошие, поэтому боялась заражения. Но однократный прием Сафоцида уберег от этой напасти. Не было ни воспаления, ни выделений. Гинеколог обрадовал меня, сказав, что полный порядок.

Благодаря Сафоциду я избежала муторного и долгого лечения. Мы с подругой ездили в Крым и случился у нас роман с одним красавцем, без презерватива. Потом я сильно встревожилась, пошла в аптеку, где мне посоветовали этот препарат. Я его выпила (всего-то требуется один раз) и предложила подруге. Но она отказалась. Через несколько дней у нее обнаружили хламидии и трихомонаду. Лечилась она долго и нудно. А у меня всё чисто. Хорошо, что я вовремя спохватилась и что есть такое эффективное лекарство. Жаль, что подругу не смогла уговорить.

Сафоцид — антибиотик тройного действия

Воспалительные заболевания мочеполовой системы чаще всего возникают из-за патогенных микроорганизмов.

Из возбудителей наиболее распространены хламидии, трихомонады, микоплазмы, уреаплазмы, грибки.

Человек может быть носителем болезнетворных бактерий и не знать об этом. Нередко человек инфицируется сразу несколькими видами микроорганизмов.

Для лечения таких состояний требуется комплексный подход. Препарат Сафоцид включает в себя три препарата разного спектра действия.

При большинстве инфекций достаточно однократного приема лекарственного комплекса. Но определить целесообразность применения Сафоцида может только врач.

Сафоцид – это набор из трех препаратов. В него входят 3 разновидности лекарственных средств: противогрибковое, антибактериальное, противопротозойное (препарат, который действует на простейшие микроорганизмы: амебы, лямблии, токсоплазмы, трихомонады, пневмоцисты и другие).

Комплекс Сафоцид содержит 4 таблетки, которые нужно принять за 1 раз (или в течение суток). Выпускается в упаковках по 4 таблетки (на 1 прием) и 12 таблеток (на 3 приема).

В составе Сафоцида 3 препарата:

  • Азиторимцин – 1 таблетка, 1 г действующего вещества.
  • Флуконазол – 1 таблетка, 150 мг действующего вещества.
  • Секнидазол – 2 таблетки, 1 г действующего вещества в каждой.

Состав Азиторимцина. Действующее вещество – азитромицина дигидрат. Вспомогательные компоненты: диоксид титана, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, тальк, кроскармеллоза натрия, диэтифталат, диоксид кремния, повидон-К30, макрогол-4000, краситель Е124.

Состав Флуконазола. Действующее вещество – флуконазол. Вспомогательные компоненты: гидрофосфат кальция, целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, диоксид кремния, краситель Е124.

Состав Секнидазола. Действующее вещество – секнидазол. Вспомогательные компоненты: кукурузный или картофельный крахмал, целлюлоза, диоксид кремния, диоксид титана, стеарат магния, тальк, повидон, диэтифталат, карбоксиметилкрахмал натрия, гипромеллоза, макрогол-4000.

Азиторимцин относится к антибиотикам, которые действуют на широкий спектр бактерий. Проникает в патогенные микроорганизмы и подавляет их рост, угнетает размножение. Эффективен при внутриклеточных и внеклеточных возбудителях. К азитромицину чувствительны: Staphylococcus aureus, Streptococcus, Haemophilus, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Fusobacterium, Prevotella, Clostridium perfringens, Porphyromonas, Chlamydia, Mycoplasma, Borrelia burgdorferi и некоторые другие.

Флуконазол – эффективное противогрибковое средство, подавляет рост и размножение грибков Candida, Cryptococcus, Microsporum, Blastomyces, Trichophyton, Histoplasma. Избирательно действует на ферменты грибков, при этом не влияет на схожие ферменты человека. Проникая в грибы, ослабляет мембрану клетки, усиливает ее проницаемость, отрицательно влияет на процессы роста и деления грибков.

В составе Сафоцида Флуконазол выполняет двойную функцию: защищает от грибкового поражения из-за применения антибиотиков и действует на грибки, если они являются возбудителями заболевания.

Секнидазол является производным от нитроимидазола. Это антибактериальный препарат, который подавляет простейшие патогенные микроорганизмы, такие как лямблии, амебы, трихомонады и другие. Секнидазол влияет на ДНК бактериальной клетки, вызывает нарушение структуры, подавляет выработку нуклеиновых кислот, что приводит к гибели микроорганизма.

Видео: «Азиторимицин — хороший или плохой антибиотик?»

Сафоцид назначают при сочетанных (то есть вызванных несколькими возбудителями) инфекциях мочеполовой системы. Применяется препарат при:

  • гонорее;
  • бактериальном вагинозе;
  • трихомониазе;
  • хламидиозе;
  • грибковых поражениях;
  • сопутствующих заболеваниях (цистит, цервицит, уретрит).

Так же Сафоцид применяют как профилактическое средство после незащищенного полового акта с малознакомым партнером. Для профилактики некоторых венерических заболеваний принимают средство в течение нескольких часов после сексуального контакта. Но медики скептически относятся к такому методу, так как препараты, входящие в состав комплекса, достаточно сильные и вред для организма может оказать больше пользы. Такой метод подходит для одноразового применения, не стоит прибегать к нему постоянно.

Важно! При половых инфекциях лечение должны получать оба партнера.

Упаковка из 4 таблеток содержит необходимую суточную дозу каждого препарата. Желательно принять все 4 таблетки одновременно за час перед едой или спустя два часа после приема пищи, но можно делать перерывы между средствами. Важно выпить все таблетки комплекта в течение суток.

При большинстве инфекции назначают разовый прием одной упаковки Сафоцида, но по назначению врача схема лечения может меняться.

Между приемами разных лекарственных препаратов следует делать перерыв от двух часов.

Флуконазол снижает уровень глюкозы в крови. При приеме сахароснижающих лекарственных средств необходим контроль сахара в крови. Кроме того, Флуконазол увеличивает время выведения теофиллина, при одновременном приеме возможна передозировка последнего. Гидрохлортиазид на 40% увеличивает концентрацию Флуконазола в крови.

После приема Секнидазола в течение суток нельзя употреблять алкоголь. При сочетании секнидазола и этанола возникают следующие реакции:

  • головная боль;
  • тошнота, рвота;
  • сильные спазмы желудка и кишечника;
  • прилив крови к лицу.

Азитромицин влияет на свертываемость крови, поэтому при приеме с варфарином нужен контроль протромбинового времени. Также препарат повышает концентрацию в крови и усиливает токсическое действие фелодипина, циклосерина, дигидроэрготамина, эрготамина, карбамазепина, гексобарбитала, циклоспорина, вальпроевой кислоты, алкалоидов спорыньи, фенитоина, теофиллина, гипогликемических средств.

Левомецитин, тетрациклин усиливают действие Азитромицина.

Сафоцид ускоряет выведение хлорпропамида и рифампицина, но повышает концентрацию дигоксина, бромкриптина, ловастатина, карбамазепина, дизопирамида. Препараты на основе магния и алюминия снижают всасываемость Сафоцида и ослабляют его действие.

При приеме любых лекарственных средств нужно сообщить об этом лечащему врачу перед приемом комплекса.

В инструкции к Сафоциду отмечено, что побочные эффекты проявляются редко благодаря разовому приему лекарственных средств.

Флуконазол хорошо переносится пациентами, неприятные проявления возникают редко, в основном при длительном приеме средства. Секнидазол и Азитромицин в большинстве случаев вызывают расстройство пищеварения.

Побочные эффекты от препаратов, входящих в Сафоцид:

  • тошнота;
  • рвота;
  • метеоризм;
  • «металлический» привкус во рту;
  • отсутствие аппетита;
  • нарушение вкусовых ощущений;
  • расстройство стула;
  • боли в желудке, кишечнике;
  • ломота как при гриппе;
  • тремор рук, дрожание во всем теле;
  • звон или шум в ушах;
  • аллергические высыпания (крапивница);
  • отечность слизистых;
  • снижение количества лейкоцитов в крови – лейкопения;
  • нарушения сердечного ритма;
  • слабость, апатия;
  • головокружения;
  • симптомы стоматита.

В редких случаях возможны следующие побочные проявления:

  • нарушения сна;
  • сухость слизистых оболочек рта, носа, глаз;
  • желтуха;
  • нарушение работы печени и почек;
  • анафилактические реакции;
  • изменения показателей крови;
  • чрезмерное снижение уровня сахара в крови;
  • тахикардия;
  • изменения поведения (агрессивность, тревожность, нервозность);
  • потеря сознания;
  • перевозбуждение или угнетение центральной нервной системы;
  • нарушение слуха;
  • нарушение координации движений.

Неприятные проявления могут возникать уже через 30 минут после приема Сафоцида и сохраняться 2–3 дня.

Чтобы снизить вероятность развития побочных эффектов следует:

  • во время лечения пить больше жидкости;
  • употреблять только легкую пищу;
  • уменьшить физические нагрузки, в день приема желательно выдержать постельный режим.

Передозировка маловероятна из-за особенности формы выпуска Сафоцида. Так в упаковке таблетки только на один прием.

При передозировке препарата наблюдается усиление побочных эффектов лекарственных средств. Также могут возникнуть галлюцинации, приступы паранойи, сильные расстройства пищеварения, временное нарушение слуховой функции.

Следует обратиться за медицинской помощью.

Сафоцид противопоказан при следующих состояниях:

  • тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
  • поражения центральной нервной системы;
  • системные заболевания крови;
  • при беременности и лактации;
  • в педиатрической практике (до 18 лет);
  • при аллергии на компоненты средства.

Препараты влияют на скорость реакции, поэтому следует воздержаться от управления транспортом и работы с механизмами.

Сафоцид может временно изменять показатели крови и искажать данные анализов. По возможности стоит отложить лабораторные исследования до окончания лечения. Если ждать нельзя – нужно обязательно предупредить врача о приеме препарата.

Сафоцид категорически противопоказано принимать в период беременности и кормления грудью.

Условия хранения и срок годности Сафоцида

Сафоцид можно использовать в течение 3 лет от даты производства. Хранить при комнатной температуре (до 30 градусов) в сухом затемненном месте. Беречь от детей!

Таблеток в упаковке, штук

Средняя стоимость в Украине, гривен

Средняя стоимость в России, рублей

В качестве замены Сафоцида можно приобрести Флуконазол – 150 мг, Азитромицин – 1 г и Секнидазол – 1 г по отдельности.

Если по каким-либо причинам Сафоцид не подходит пациенту – нужно обратиться к врачу для подбора замены.

Пациенты, которые принимали Сафоцид, отмечают его эффективность. Симптомы заболеваний проходят уже после первого-второго дня приема препарата. Но упоминают и сильные побочные проявления от принятых таблеток, которые появляются через час-два после приема и сохраняются до пяти дней.

Около 80% пациентов испытали расстройство пищеварения, тошноту (иногда до рвоты), ухудшение аппетита, слабость, апатию, головную боль.

Описаны случаи аллергической реакции на препараты в виде красных высыпаний на коже, которые сопровождаются зудом. После принятия антигистаминных средств зуд уходит, но высыпания сохраняются до недели.

В целом пациенты рекомендуют использовать Сафоцид только при крайней необходимости и по назначению врача.

Отмечают и высокую стоимость Сафоцида. Но препараты, которые входят в состав набора можно приобрести по отдельности.

Если Вы имеете опыт применения препарата, поделитесь пожалуйста своим мнением в конце статьи.

Сафоцид – это лекарственный комплекс, который состоит из трех препаратов: Флуконазол, Секнидазол, Азитромицин. Действует на большинство патогенных бактерий и грибков.

Предназначен для лечения инфекционных болезней мочеполовой системы. Может использоваться для профилактики венерических заболеваний после незащищенного полового акта, но только в единичных случаях.

Принимается по назначению врача. Чаще однократно (4 таблетки за раз), но схема лечения зависит от заболевания. Нельзя применять детям, беременным, кормящим мамам.

С этой статьей читают:

  • Инструкция по применению Флексида — антибиотика фторхинолоновой группы
  • Ознакомиться с синтетическим антибиотиком Лефлобакт можно
  • Описание фармакологических свойств противовирусного средства Ингарон находится на странице https://kakbyk.com/preparaty/antibakterialnye-i-protivomikrobnye/ingaron-rekombinantnoe-protivovirusnoe-sredstvo.html

Автор статьи: Захаров Николай Викторович Гирудотерапевт, Терапевт Проводит полное обследование организма и делает заключения на основании результатов. Имеет большой опыт, как в применении традиционной медицины, так и народных методов. Основным направлением нетрадиционного лечения является гирудотерапия.Другие авторы

Сафоцид
(Safocid)
инструкция по применению

Флуконазол

При одновременном применении астемизола с флуконазолом возможно снижение клиренса астемизола и повышение его концентрации в плазме, что может вызвать удлинение интервала QT и развитие желудочковой аритмии типа «пируэт».

При одновременном применении пимозида с флуконазолом возможно ингибирование метаболизма пимозида. Повышение концентрации пимозида в плазме крови может вызвать удлинение интервала QT и развитие желудочковой аритмии типа «пируэт».

При одновременном применении хинидина с флуконазолом возможно ингибирование метаболизма хинидина. Применение хинидина ассоциируется с удлинением интервала QT и редкими случаями развития желудочковой аритмии типа «пируэт».

При одновременном применении флуконазола и эритромицина возможно повышение риска кардиотоксичности (удлинение интервала QT, развитие желудочковой аритмии типа «пируэт»), вплоть до внезапной остановки сердца.

При одновременном применении цизаприда и флуконазола отмечались случаи серьезных нарушений со стороны сердца, включая пароксизмы желудочковой тахикардии (torsade de pointes). При одновременном приеме флуконазола (200 мг/сут) и цизаприда (20 мг 4 раза/сут) наблюдалось значимое повышение концентрации цизаприда в плазме и увеличение продолжительности интервала QT.

Бензодиазепины (короткого действия): флуконазол увеличивает концентрацию мидазолама после приема последнего внутрь, что может приводить к повышению риска психомоторных эффектов. Флуконазол повышает AUC и T1/2 триазолама после приема последнего внутрь, вследствие чего возможно повышение эффекта и увеличение продолжительности действия триазолама. При одновременном применении бензодиазепинов короткого действия и флуконазола может потребоваться снижение дозы бензодиазепинов и тщательный контроль состояния пациентов.

Рифампицин повышает метаболизм флуконазола, вследствие чего T1/2 и концентрация в плазме флуконазола уменьшаются на 20% и 25%) соответственно. Может потребоваться повышение дозы флуконазола.

Флуконазол может повышать концентрацию такролимуса в сыворотке после приема последнего внутрь, вследствие ингибирования метаболизма такролимуса в кишечнике изоферментом CYP3A4. После в/в введения такролимуса значительных изменений фармакокинетических показателей не наблюдалось. При повышении концентрации такролимуса возрастает риск нефротоксического действия. Необходимо осуществлять контроль концентрации такролимуса и при необходимости проводить коррекцию дозы.

Флуконазол повышает Cmax и AUC зидовудина соответственно на 84% и 74%, вследствие снижения его клиренса приблизительно на 45%. Поэтому возможно повышение риска побочных эффектов зидовудина. Пациенты должны тщательно наблюдаться на предмет развития связанных с зидовудином побочных реакций.

Некоторые азолы в сочетании с терфенадином ассоциировались с возникновением серьезных нарушений ритма, включая пароксизмы желудочковой тахикардии (torsade de pointes), вследствие увеличения продолжительности интервала QT на ЭКГ. Исследования, проведенные с флуконазолом, показали, что при суточной дозе флуконазола 200 мг не наблюдалось удлинения интервала QT. При применении флуконазола в дозе 400 или 800 мг наблюдалось значимое повышение концентрации терфенадина в плазме. Прием флуконазола в дозе 400 мг и более в сочетании с терфенадином противопоказан. Пациенты должны тщательно наблюдаться при одновременном приеме терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг/cут.

Гидрохлоротиазид увеличивает концентрацию флуконазола в плазме на 40% (клиническая значимость маловероятна).

Флуконазол увеличивает концентрацию в плазме и T1/2 гипогликемических лекарственных средств для перорального применения, производных сульфонилмочевины: хлорпропамида, глибенкламида, глипизида и толбутамида. Следует периодически контролировать концентрацию глюкозы в крови (риск гипогликемии) и, если необходимо, производить коррекцию дозы пероральных гипогликемических лекарственных средств.

При одновременном приеме флуконазола во время лечения производными кумарина (варфарин) наблюдалось увеличение протромбинового времени. У пациентов, одновременно получающих непрямые антикоагулянты, производные кумарина, требуется тщательный контроль протромбинового времени.

Одновременное применение флуконазола и рифабутина может привести к увеличению концентрации последнего в плазме; при одновременном применении описаны случаи увеита.

Флуконазол снижает клиренс теофиллина и повышает его концентрацию плазме. Больные, которые получают высокие дозы теофиллина или у которых имеется вероятность развития теофиллиновой интоксикации, должны находиться под наблюдением с целью раннего выявления симптомов передозировки теофиллина.

Флуконазол клинически значимо повышает концентрацию в плазме фенитоина. При одновременном применении необходимо осуществлять контроль концентрации фенитоина в плазме и, при необходимости, проводить коррекцию дозы.

Флуконазол повышает AUC циклоспорина. При одновременном применении флуконазола (200 мг/сут) и циклоспорина (2.7 мг/кг/сут) у пациентов с трансплантацией почки величина AUC циклоспорина была повышена в 1.8 раза.

При одновременном применении флуконазола в дозе 50 мг и пероральных контрацептивов не наблюдалось значимых изменений плазменных концентраций этинилэстрадиола и левоноргестрела, но при применении 200 мг флуконазола наблюдалось увеличение AUC этинилэстрадиола на 40% и левоноргестрела — на 24%. Поэтому не ожидается влияния флуконазола на эффективность комбинированных пероральных контрацептивов.

Азитромицин

Антациды (алюминий и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.

При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

Азитромицин не оказывает клинически значимого влияния на концентрацию в крови карбамазепина, циметидина, диданозина, эфавиренза, флуконазола, индинавира,мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола, цетиризина, силденафила, аторвастатина, рифабутина и метилпреднизолона при одновременном применении.

Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении терфенадина и азитромицина, поскольку было установлено, что одновременный прием терфенадина и различных видов антибиотиков вызывает аритмию и удлинение интервала QT. Исходя из этого, нельзя исключить вышеуказанных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина.

Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия).

Макролиды замедляют выведение, повышают концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические лекарственные средства), однако при применении азалидов (в т.ч. азитромицина) такого вида взаимодействия не отмечалось.

Линкозамиды ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.

При совместном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови.

При необходимости совместного применения азитромицина с циклоспорином рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови из-за значительного увеличения AUC.

При одновременном применении с зидовудином азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками зидовудина и его глюкуронированного метаболита. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита — фосфорилированного зидовудина в моноцитах. Клиническое значение данного факта не известно.

При одновременном применении с нелфинавиром возможно увеличение концентрации азитромицина в плазме крови, не сопровождающееся значимым увеличением побочных реакций и не требующее коррекции дозы препаратов.

Секнидазол

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). При одновременном приеме с препаратами лития повышает его концентрацию в плазме.

Усиливает гипогликемический эффект инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.

Препарат Сафоцид представляет собой фармакологическую группу комбинированных лекарственных средств с противогрибковым, антибактериальным и противопротозойным терапевтическим эффектом.

Препарат применяется для лечения инфекционной патологии, вызванной чувствительными к действующим компонентам препарата возбудителями.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Сафоцид, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Сафоцид можно прочитать в комментариях.

Сафоцид – это препарат, который содержит три действующих вещества в разных таблетках. В состав препарата входят четыре таблетки:

  • Флуконазол – одна таблетка, которая содержит 150 мг действующего вещества;
  • Секнидазол – две таблетки, которые содержат по 1 г действующего вещества;
  • Азитромицин – одна таблетка, которая содержит 1 г действующего вещества.

Клинико-фармакологическая группа: комбинированный препарат с противопротозойным, противогрибковым и антибактериальным действием.

Сафоцид, от чего эти таблетки?

По инструкции Сафоцид часто рекомендуют для лечения разнообразных инфекций мочеполового тракта, в том числе и передающихся половым путем, таких как хламидиоз, гонорея, трихомониаз, бактериальный вагиноз, многочисленные грибковые инфекции.

Возможно также применение Сафоцида при лечении сопутствующих циститов, вульвовагинитов, уретритов и цервицитов. При необходимости возможен подбор аналогов Сафоцида.

Находящиеся в лекарственном средстве Сафоцид активные вещества принадлежат к различным фармакологическим группам.

  • Флуконазол является противогрибковым веществом. Он подавляет активность грибковых ферментов, повышает проницаемость мембраны клеток, препятствует ее росту и размножению. Препарат эффективен в борьбе с оппортунистическими микозами, вызванными условно патогенными грибами (например, Candida spp., Microsporum spp. и др.).
  • Секнидазол – антибактериальное средство, являющееся синтетическим производным нитроимидазола. Он подавляет рост и размножение анаэробных бактерий и простейших одноклеточных микроорганизмов.
  • Азитромицин – антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов. Накапливается в очаге воспаления. Активно влияет на множество грамположительных кокков, ряд грамотрицательных бактерий, некоторые анаэробные возбудители. Кроме того, обладает активностью по отношению к Borrelia burgdoferi, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis.

Сафоцид хорошо всасывается из ЖКТ. Наивысшая концентрация его компонентов достигается через полтора-два часа с момента приема таблеток.

Согласно инструкции по применению Сафоцид следует принимать внутрь – одновременно все 4 таб. (1 таб. флуконазола, 1 таб. азитромицина и 2 таб. секнидазола), входящие в состав блистера, с учетом приема пищи (т.к. всасывание азитромицина меняется при одновременном приеме пищи, его лучше принять за 1 ч до еды или через 2 ч после еды), однократно.

Прием данного препарата противопоказан при таких болезнях и состояниях:

  1. Почечная недостаточность;
  2. Сахарный диабет;
  3. Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  4. Заболевания центральной нервной системы;
  5. Хронические болезни крови и внутренних органов;
  6. Печеночная недостаточность;
  7. Беременность;
  8. Период кормления грудью;
  9. Возраст до шестнадцати лет.

С осторожностью препарат применяется при умеренном снижении функциональной активности печени и почек, нарушении ритма сокращений сердца (аритмия). Перед назначением таблеток Сафоцид врач обязательно убеждается в отсутствии противопоказаний.

На фоне приема таблеток Сафоцид возможно развитие негативных патологических реакций, обусловленное действующими компонентами.

Они проявляются такими симптомами:

  • тахикардией,
  • тошнотой или рвотой,
  • диареей,
  • болями в области живота,
  • плохим аппетитом или его отсутствием.

В отдельных случаях могут наблюдаться:

  • мигрень,
  • головокружение,
  • аллергия на коже,
  • изменение вкуса.

Выше представлены только наиболее частые симптомы, остальные побочные реакции можно посмотреть на странице конкретных препаратов входящих в состав Сафоцид: Флуконазол, Секнидазол, Азитромицин.

Аналоги Сафоцид

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Сафоцид не имеет. Препарат уникален по комбинации действующих веществ, входящих в состав.

Средняя цена САФОЦИД в аптеках (Москва) 730 рублей.

У меня был хламидиоз и трихомониаз, каждый по два креста дал в анализе. Считается, что это слабоположительная реакция или что инфекция давняя. Среди прочего был назначен Сафоцид трехкратно с интервалов в неделю. Все три раза честно пропила, инструкцию даже не читала, врач сказала, чтоб только не пила на голодный желудок.

Никаких подвохов во время приема не было, по четыре таблетки за раз – получилось только воды много, так таблетки всегда запиваю большим количеством жидкости иначе не глотаются )) После курса лечения три раза сдавала анализы: сразу после, через две недели и через месяц. Все три раза – ничего не нашли, вот!

Назначили Сафоцид в связи с воспалением после выскабливания матки(гиперплазия) Мне 20 лет. Выпила 4 таблетки с разрывом в 15 минут (все таки страшно было после таких отзывов). Через два часа (находилась в состоянии покоя) началась тошнота, я перетерпела еще часик, пока таблетки не опустились в кишечник, сходила хорошо в туалет и все! Как ничего не бывало! Никаких болей! Главное покушать ОЧЕНЬ жирную пищу за час до принятия таблеток. Страшно было пить таблетки после прочитанных отзывов, но боялась напрасно, так что, люди, которые прочитав отзывы, засомневались – совет: не сильно зацикливайтесь на этом, у всех организмы разные! Мож пронесет))) Будьте здоровы!)))

Назначили сафоцид ( вульфовагинит). Стала читать отзывы, волосы встали дыбом. На свой страх и риск приняла таблетки….таблетки сильные…была лёгкая слабость в ногах и ВСЕ))) Легла спать…Все хорошо!

При обнаружении у себя первых признаков заболевания мочеполовой системы человек незамедлительно отправляется за помощью к специалисту. По результатам осмотра и анализов врач ставит больному диагноз и выписывает лечение. Нередко назначения, а точнее количество лекарственных препаратов, повергают в шок. Разобраться в перечне предписанных пилюль порой не под силу человеку с медицинским образованием.

На фоне сложившейся проблемы возрастает популярность комбинированных препаратов. Одним из таких является продукт индийской фармацевтической промышленности «Сафоцид». Препарат уникален по своей природе, все таблетки, содержащиеся в пластиковом блистере, должны быть употреблены за один прием.

Прием алкогольных напитков не рекомендуется совмещать с описываемым препаратом. Подобное сочетание может спровоцировать возникновение и усугубление побочных реакций в виде болей в области живота, диареи и нарушения функций печени.

Хранить «Сафоцид» рекомендовано в защищенном от солнечного света и повышенной влажности месте, недоступном для детей. Оптимальный температурный режим – 25-28 градусов по Цельсию. Препарат доступен для использования на протяжении 3 лет с даты выпуска.

Воспалительные заболевания мочеполовой системы чаще всего возникают из-за патогенных микроорганизмов.

Из возбудителей наиболее распространены хламидии, трихомонады, микоплазмы, уреаплазмы, грибки.

Человек может быть носителем болезнетворных бактерий и не знать об этом. Нередко человек инфицируется сразу несколькими видами микроорганизмов.

Для лечения таких состояний требуется комплексный подход. Препарат Сафоцид включает в себя три препарата разного спектра действия.

При большинстве инфекций достаточно однократного приема лекарственного комплекса. Но определить целесообразность применения Сафоцида может только врач.

Сафоцид – противомикробный комбинированный препарат.

Форма выпуска и состав

Выпускают Сафоцид в виде набора из трех различных таблеток (по 4 шт. в блистерах; 1 или 3 блистера в картонной пачке):

  • Флуконазол: плоскоцилиндрические, с риской и фаской, цвет поверхности и на изломе – розовый (по 1 шт. в блистере);
  • Азитромицин: покрытые пленочной оболочкой, двояковыпуклые, капсуловидные, с риской, цвет оболочки розовый, на изломе – почти белый или белый (по 1 шт. в блистере);
  • Секнидазол: покрытые пленочной оболочкой, двояковыпуклые, капсуловидные, с риской, цвет оболочки и на изломе – почти белый или белый (по 2 шт. в блистере).

В состав 1 таблетки Флуконазола входит:

  • Действующее вещество: флуконазол – 0,15 г;
  • Вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, краситель пунцовый (Понсо 4R) (E124).

В состав 1 таблетки Азитромицина входит:

  • Действующее вещество: азитромицина дигидрат – 1,48 г (соответствует содержанию азитромицина – 1 г);
  • Вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон К30, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат;
  • Оболочка: макрогол 4000, титана диоксид, тальк, диэтилфталат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), краситель пунцовый (Понсо 4R) (E124).

В состав 1 таблетки Секнидазола входит:

  • Действующее вещество: секнидазол – 1 г;
  • Вспомогательные компоненты: магния стеарат, тальк, повидон (PVPK-30), карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный;
  • Оболочка: макрогол 4000, титана диоксид, тальк, диэтилфталат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза).

Сафоцид применяют для терапии сочетанных инфекций мочеполового тракта, передающихся половым путем:

  • Трихомониаз;
  • Грибковые инфекции;
  • Хламидиоз;
  • Бактериальный вагиноз;
  • Гонорея;
  • Сопутствующие специфические и неспецифические цервициты, вульвовагиниты, уретриты, циститы.

Абсолютные:

  • Тяжелая печеночная недостаточность;
  • Органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС);
  • Заболевания крови (в том числе в анамнезе);
  • Почечная недостаточность при клиренсе креатинина (КК) < 40 мл в 1 мин;
  • Одновременное лечение другими лекарственными средствами, удлиняющими интервал QТ: дигидроэрготамином, эрготамином, цизапридом, хинидином, пимозидом, эритромицином, астемизолом;
  • Беременность;
  • Период грудного вскармливания;
  • Детский возраст до 18 лет;
  • Гиперчувствительность к активным и вспомогательным компонентам лекарственного средства, а также другим азольным антимикотическим препаратам в анамнезе, макролидам и нитроимидазолам.

Относительные (требуется использовать с осторожностью, поскольку высока вероятность развития осложнений):

  • Миастения;
  • Умеренные нарушения функции печени и почек;
  • Аритмия (в связи с риском развития желудочковых аритмий и удлинения интервала QT);
  • Потенциально проаритмогенные состояния у пациентов с множественными факторами риска (нарушения электролитного баланса, органические заболевания сердца);
  • Одновременная терапия терфенадином, дигоксином, варфарином, препаратами, удлиняющими интервал QT (антиаритмические препараты IA и III класса), рифабутином или иными лекарственными средствами, метаболизирующимися системой цитохрома Р450.

Способ применения и дозировка

Помещенные в один блистер таблетки (все 4 шт.) принимают одновременно перорально, за 1 ч до еды или по прошествии 2 ч после приема пищи (поскольку пища влияет на всасывание азитромицина).

Побочные эффекты, обусловленные флуконазолом:

  • Центральная и периферическая нервная система: сонливость, бессонница, судороги, головокружение, головная боль, тремор;
  • Пищеварительная система: сухость слизистой оболочки полости рта, рвота, диспепсия, изменение вкуса, тошнота, метеоризм, диарея, боль в животе, повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации щелочной фосфатазы, желтуха, холестаз, гипербилирубинемия, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз (в том числе с летальным исходом);
  • Органы кроветворения: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения;
  • Сердечно-сосудистая система: аритмия желудочковая тахисистолическая типа «пируэт» (torsade de pointes), мерцание/трепетание желудочков, увеличение продолжительности интервала QT;
  • Аллергические реакции: синдром Лайелла, кожная сыпь, мультиформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона), анафилактические реакции (включая зуд кожи, крапивницу, отек лица, ангионевротический отек);
  • Прочие реакции: слабость, астения, миалгия, повышенное потоотделение, гипокалиемия, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, алопеция, нарушение функции почек, лихорадка.

Побочные эффекты, обусловленные азитромицином:

  • Пищеварительная система: диарея, запор, снижение аппетита, тошнота, метеоризм, рвота, боль в животе, гастрит, расстройство пищеварения, мелена, повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, панкреатит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, дисфункция печени, псевдомембранозный колит, гепатит, изменение цвета языка, печеночная недостаточность, повышение концентрации билирубина, фульминантный гепатит, некроз печени (возможно с летальным исходом);
  • Аллергические реакции: крапивница, зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек, анафилактическая реакция, включая отек (в редких случаях со смертельным исходом), многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;
  • Половая система: вагинит, вагинальный кандидомикоз;
  • Мочевыделительная система: повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
  • Сердечно-сосудистая система: боль в грудной клетке, снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, желудочковая тахикардия, аритмия, двунаправленная желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT;
  • Нервная система: беспокойство, головокружение, обморок, головная боль, нервозность, вертиго, тревога, сонливость, агрессивность, судороги, гиперактивность, парестезия, бессонница, гипестезия;
  • Система кроветворения: нейтрофилия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, лимфопения;
  • Органы чувств: шум в ушах, нарушение восприятия вкуса и запаха, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты;
  • Прочие реакции: изменение концентрации калия, недомогание, периферические отеки, артралгия, миастения, эозинофилия, нарушение четкости зрения, конъюнктивит, фотосенсибилизация, астения.

Побочные эффекты, обусловленные секнидазолом (производными имидазола):

  • Пищеварительная система: боль в животе, тошнота, рвота, стоматит, глоссит, металлический привкус во рту;
  • Система кроветворения: лейкопения;
  • Центральная и периферическая нервная система: нарушение координации движений, головокружение, полиневропатия, парестезии, атаксия;
  • Аллергические реакции: крапивница.

В случаях одновременного лечения антацидами, до приема азитромицина следует соблюдать интервал 2 ч.

Поскольку при одновременном приеме секнидазола с алкоголем возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (прилив крови к лицу, головная боль, тошнота, рвота, спазмы в животе), в период терапии Сафоцидом нельзя употреблять алкоголь.

Входящий в состав препарата секнидазол может послужить развитию иммобилизации трепонем, приводящей к ложноположительному тесту Нельсона.

Пациентам в период терапии следует соблюдать осторожность при ведении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку препарат может вызывать головокружение и иные побочные эффекты, оказывающие влияние на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций.

Флуконазол

  • Астемизол: может снижать его клиренс и концентрации в плазме, вследствие чего возможно удлинение интервала QT и развитие желудочковой аритмии типа «пируэт»;
  • Пимозид, хинидин: флуконазол может ингибировать их метаболизм, способствуя удлинению интервала Q-T и развитию желудочковой аритмии по типу «пируэт»;
  • Бензодиазепины (короткого действия): мидазолам – увеличивает его концентрацию, что может послужить повышению риска психомоторных эффектов; триазолам – повышает его AUC и T1/2, вследствие чего возможно повышение эффекта и увеличение продолжительности его действия;
  • Такролимус для перорального приема: может повышать его концентрацию в сыворотке вследствие ингибирования метаболизма в кишечнике изоферментом CYP3A4; повышение концентрации увеличивает риск нефротоксического действия;
  • Зидовудин: повышает его Cmax и AUC на 84% и 74% соответственно, в связи с чем возрастает риск развития побочных эффектов;
  • Гипогликемические лекарственные средства для перорального приема, производные сульфонилмочевины (толбутамид, глипизид, глибенкламид, хлорпропамида): увеличивает их концентрацию в плазме и T1/2;
  • Рифабутин: может увеличивать его концентрацию в плазме;
  • Теофиллин: снижает его клиренс и повышает концентрацию в плазме;
  • Фенитоин: клинически значимо повышает его концентрацию в плазме;
  • Циклоспорин: повышает его AUC;
  • Цизаприд: увеличивает его концентрацию в плазме и продолжительность интервала QT;
  • Эритромицин: возможно увеличение риска кардиотоксичности, вплоть до внезапной остановки сердца;
  • Цизаприд: возможны серьезные нарушения со стороны сердца, включая пароксизмы желудочковой тахикардии (torsade de pointes);
  • Производные кумарина (варфарин): увеличивается протромбиновое время (следует тщательно его контролировать при приеме таких комбинаций);
  • Рифампицин: повышает метаболизм флуконазола, вследствие чего его T1/2 и концентрация в плазме уменьшаются соответственно на 20% и 25%, что может потребовать увеличения его дозы;
  • Гидрохлоротиазид: увеличивает концентрацию флуконазола в плазме на 40%.

Одновременный прием некоторых азолов с терфенадином ассоциировался с возникновением серьезных нарушений ритма (в том числе пароксизмы желудочковой тахикардии), вследствие увеличения продолжительности интервала QT на электрокардиограмме. Проводимые исследования флуконазола показали, что при его приеме в суточной дозе 0,2 г удлинения интервала QT не наблюдалось, однако при его приеме в дозе 0,4-0,8 г значительно повышалась концентрация терфенадина в плазме, в связи с чем прием такой комбинации противопоказан. Пациенты, получающие флуконазол в дозе 0,4 г в день с терфенадином, должны находится под тщательным медицинским наблюдением.

Прием флуконазола в дозе 0,05 г и пероральных контрацептивов не изменяет плазменные концентрации этинилэстрадиола и левоноргестрела, однако при его приеме в дозе 0,2 г увеличивается на 40% AUC этинилэстрадиола и на 24% левоноргестрела. В связи с этим влияния флуконазола на эффективность комбинированных пероральных контрацептивов не ожидается.

Азитромицин

  • Метилпреднизолон, рифабутин, аторвастатин, силденафил, цетиризин, триметоприм/сульфаметоксазол, триазолам, теофиллин, мидазолам, индинавир, флуконазол, эфавиренза, диданозин, циметидин, карбамазепин: клинически значимого влияния азитромицина на их концентрацию в крови отмечено не было;
  • Варфарин: в обычных дозах не изменяет протромбиновое время, однако, принимая во внимание возможное усиление антикоагулянтного эффекта, при приеме такой комбинации рекомендуется тщательно контролировать протромбиновое время;
  • Терфенадин: важно соблюдать осторожность при одновременном применении с азитромицином, поскольку прием такой комбинации вызывает удлинение интервала QT и аритмию;
  • Дигоксин: может повышать его всасывание в кишечнике, тем самым увеличивая концентрацию в плазме;
  • Циклоспорин: значительно увеличивает AUC азитромицина, следует контролировать концентрацию в крови;
  • Зидовудин: увеличивает концентрацию фосфорилированного зидовудина (активный метаболит) в моноцитах;
  • Этанол, антациды (магний и алюминийсодержащие), пища: снижают и замедляют абсорбцию азитромицина;
  • Дигидроэрготамин, эрготамин: усиливают его токсическое действие (дизестезия, вазоспазм);
  • Линкозамиды: ослабляют его эффективность;
  • Хлорамфеникол, тетрациклин: усиливают его эффективность;
  • Нелфинавир: может увеличивать концентрацию азитромицина в плазме крови, что не сопровождается значимым увеличением побочных реакций и не требует коррекции дозы лекарственных средств.

Секнидазол

  • Непрямые антикоагулянты: усиливает их действие;
  • Пероральные гипогликемические препараты, инсулин: усиливает их гипогликемический эффект;
  • Препараты лития: повышает их концентрацию в плазме;
  • Этанол: вызывает его непереносимость (аналогично дисульфираму);
  • Недеполяризующие миорелаксанты (векурония бромид): не рекомендуется применять в комбинации с секнидазолом.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °C.

Срок годности – 3 года.

Сафоцид — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки набор трех видов по 4 и 12 штук в упаковке) препарата для лечения гонореи, трихомониаза, молочницы у взрослых, детей и при беременности. Состав и алкоголь

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Сафоцид. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Сафоцида в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Сафоцида при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гонореи, трихомониаза, молочницы у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Сафоцид — комбинированный набор, содержащий противогрибковый препарат, антибиотик и антибактериальный препарат с противопротозойной активностью.

Флуконазол

Противогрибковое средство, обладает высокоспецифичным действием, ингибируя активность ферментов грибов, зависимых от цитохрома Р450. Блокирует превращение ланостерола клеток грибов в эргостерол; увеличивает проницаемость клеточной мембраны, нарушает ее рост и репликацию. Флуконазол, являясь высокоизбирательным для цитохрома Р450 грибов, практически не угнетает эти ферменты в организме человека (в сравнении с итраконазолом, клотримазолом, эконазолом и кетоконазолом в меньшей степени подавляет зависимые от цитохрома Р450 окислительные процессы в микросомах печени человека). Не обладает антиандрогенной активностью.

Активен при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp. (кандида) (включая генерализованные формы кандидоза на фоне иммунодепрессии), Cryptococcus neoformans и Coccidioides immitis (включая внутричерепные инфекции), Microsporum spp. и Trichophyton spp.; при эндемических микозах, вызванных Blastomyces dermatidis, Histoplasma capsulation (в т.ч. при иммунодепрессии).

Азитромицин

Антибактериальное средство широкого спектра действия, азалид, действует бактериостатически. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Активен в отношении вне- и внутриклеточных возбудителей.

Чувствительные к азитромицину микроорганизмы: аэробные грамположительные микроорганизмы — Staphylococcus aureus (стафилококк) (метициллинчувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (стрептококк) (пенициллинчувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробные грамотрицательные микроорганизмы — Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila (легионелла), Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробные микроорганизмы — Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; другие микроорганизмы — Chlamydia trachomatis (хламидия), Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae (микоплазма), Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы с приобретаемой резистентностью к азитромицину: аэробные грамположительные микроорганизмы — Streptococcus pneumoniae (пенициллинрезистентные штаммы и штаммы со средней чувствительностью к пенициллину).

Микроорганизмы с природной резистентностью: аэробные грамположительные микроорганизмы — Enterococcus faecalis (энтерококк), Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллинрезистентные штаммы); анаэробные микроорганизмы — Bacteroides fragilis.

Описаны случаи перекрестной резистентности между Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A), Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.

Секнидазол

Противомикробное бактерицидное средство — синтетическое производное нитроимидазола. Активен в отношении облигатных анаэробных бактерий (споро- и неспорообразующих), возбудителей некоторых протозойных инфекций: Trichomonas spp. (трихомонада), Giardia lamblia, Entamoeba histolytica. Не активен в отношении аэробных бактерий.

Взаимодействует с ДНК микробной клетки, вызывает нарушение спиральной структуры, разрыв нитей, подавление синтеза нуклеиновых кислот и гибель клетки. Вызывает сенсибилизацию к алкоголю (тетурамоподобное действие).

Состав

Флуконазол + Азитромицина дигидрат + Секнидазол + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Флуконазол

Абсорбция — высокая, биодоступность — 90%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию препарата, принятого внутрь. Хорошо проникает в спинномозговую жидкость, при грибковом менингите концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 85% от таковой в плазме. В потовой жидкости, эпидермисе и роговом слое (селективное накопление) достигаются концентрации, превышающие сывороточные. Выводится преимущественно почками (80% — в неизмененном виде, 11% — в виде метаболитов).

Азитромицин

Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Хорошо проникает в дыхательные пути, мочеполовые органы и ткани, в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани; накапливается в среде с низким рН, в лизосомах (что особенно важно для эрадикации внутриклеточно расположенных возбудителей). Транспортируется также фагоцитами, полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами (не оказывая существенного влияния на их функцию). Проникает через мембраны клеток и создает высокие концентрации в них. Концентрация в очагах инфекции достоверно выше (на 24-34%), чем в здоровых тканях, и коррелирует с выраженностью воспалительного отека. В очаге воспаления сохраняется в эффективных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы. Связь с белками плазмы — 7-50% (обратно пропорциональна концентрации в крови). Выводится с желчью в неизмененном виде (50%) и почками (6%).

Секнидазол

Абсорбция высокая, биодоступность составляет 80%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Выводится с мочой в течение 72 ч (16% дозы).

Показания

Сочетанные инфекции мочеполового тракта, передающиеся половым путем:

  • гонорея;
  • трихомониаз;
  • хламидиоз;
  • бактериальный вагиноз;
  • грибковые инфекции;
  • сопутствующие специфические и неспецифические циститы, уретриты, вульвовагиниты, цервициты.

Формы выпуска

Набор таблеток трех видов (по 4 или 12 штук в упаковке).

Других лекарственных форм, будь-то свечи, мазь или крем, не существует.

Инструкция по применению и схема приема

Препарат следует принимать внутрь — одновременно все 4 таблетки (1 таблетка флуконазола, 1 таблетка азитромицина и 2 таблетки секнидазола), входящие в состав блистера, с учетом приема пищи (т.к. всасывание азитромицина меняется при одновременном приеме пищи, его лучше принять за 1 ч до еды или через 2 ч после еды), однократно.

Возможно использование препарата, как мужчинами, так и женщинами.

Побочное действие

  • головная боль;
  • головокружение;
  • судороги;
  • бессонница;
  • сонливость;
  • тремор;
  • боль в животе;
  • диарея, запор;
  • метеоризм;
  • тошнота, рвота;
  • изменение вкуса;
  • «металлический» привкус во рту;
  • глоссит;
  • стоматит;
  • диспепсия;
  • сухость слизистой оболочки полости рта;
  • нарушение функции печени (желтуха, гипербилирубинемия, повышение концентрации щелочной фосфатазы, холестаз, повышение активности «печеночных» ферментов, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз);
  • кожная сыпь;
  • мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона);
  • токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
  • анафилактические реакции (в т.ч. ангионевротический отек, отек лица, крапивница, зуд кожи);
  • лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз;
  • боль в грудной клетке;
  • аритмия;
  • аритмия желудочковая тахисистолическая типа «пируэт» (torsade de pointes);
  • снижение АД;
  • увеличение продолжительности интервала QT;
  • мерцание/трепетание желудочков;
  • нарушение функции почек;
  • алопеция;
  • повышенное потоотделение;
  • миалгия;
  • астения;
  • слабость;
  • лихорадка;
  • фотосенсибилизация;
  • конъюнктивит;
  • вагинальный кандидомикоз;
  • вагинит.

Противопоказания

  • одновременный прием астемизола, эритромицина, пимозида, хинидина, цизаприда, эрготамина, дигидроэрготамина;
  • одновременный прием других препаратов, удлиняющих интервал QТ;
  • органические заболевания ЦНС;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • почечная недостаточность при КК менее 40 мл/мин;
  • заболевания крови (в т.ч. в анамнезе);
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к флуконазолу и другим азольным соединениям;
  • повышенная чувствительность к флуконазолу (в т.ч. к другим азольным противогрибковым лекарственным средствам в анамнезе), азитромицину (в т.ч. к макролидам), секнидазолу (в т.ч. к другим нитроимидазолам);
  • повышенная чувствительность к другим компонентам таблеток, входящих в состав набора.

Применение при беременности и кормлении грудью

Сафоцид противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

При одновременном применении антацидов необходимо соблюдать перерыв 2 ч до приема азитромицина.

В связи с тем, что при совместном применении секнидазола с алкоголем может развиться дисульфирамоподобная реакция (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, прилив крови к лицу), в период лечения необходимо избегать употребления этанола (алкоголя).

Секнидазол может вызывать иммобилизацию трепонем, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона (реакция иммобилизации бледных трепонем, РИБТ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение набора таблеток Сафоцид, как правило, не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнение работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций, однако при его приеме возможно развитие головокружения и других побочных эффектов, которые могут оказать влияние на вышеуказанные способности.

Лекарственное взаимодействие

Флуконазол

При одновременном применении астемизола с флуконазолом возможно снижение клиренса астемизола и повышение его концентрации в плазме, что может вызвать удлинение интервала QT и развитие желудочковой аритмии типа «пируэт».

При одновременном применении пимозида с флуконазолом возможно ингибирование метаболизма пимозида. Повышение концентрации пимозида в плазме крови может вызвать удлинение интервала QT и развитие желудочковой аритмии типа «пируэт».

При одновременном применении хинидина с флуконазолом возможно ингибирование метаболизма хинидина. Применение хинидина ассоциируется с удлинением интервала QT и редкими случаями развития желудочковой аритмии типа «пируэт».

При одновременном применении флуконазола и эритромицина возможно повышение риска кардиотоксичности (удлинение интервала QT, развитие желудочковой аритмии типа «пируэт»), вплоть до внезапной остановки сердца.

При одновременном применении цизаприда и флуконазола отмечались случаи серьезных нарушений со стороны сердца, включая пароксизмы желудочковой тахикардии (torsade de pointes). При одновременном приеме флуконазола (200 мг в сутки) и цизаприда (20 мг 4 раза в сутки) наблюдалось значимое повышение концентрации цизаприда в плазме и увеличение продолжительности интервала QT.

Бензодиазепины (короткого действия): флуконазол увеличивает концентрацию мидазолама после приема последнего внутрь, что может приводить к повышению риска психомоторных эффектов. Флуконазол повышает AUC и T1/2 триазолама после приема последнего внутрь, вследствие чего возможно повышение эффекта и увеличение продолжительности действия триазолама. При одновременном применении бензодиазепинов короткого действия и флуконазола может потребоваться снижение дозы бензодиазепинов и тщательный контроль состояния пациентов.

Рифампицин повышает метаболизм флуконазола, вследствие чего T1/2 и концентрация в плазме флуконазола уменьшаются на 20% и 25%) соответственно. Может потребоваться повышение дозы флуконазола.

Флуконазол может повышать концентрацию такролимуса в сыворотке после приема последнего внутрь, вследствие ингибирования метаболизма такролимуса в кишечнике изоферментом CYP3A4. После внутривенного введения такролимуса значительных изменений фармакокинетических показателей не наблюдалось. При повышении концентрации такролимуса возрастает риск нефротоксического действия. Необходимо осуществлять контроль концентрации такролимуса и при необходимости проводить коррекцию дозы.

Флуконазол повышает Cmax и AUC зидовудина соответственно на 84% и 74%, вследствие снижения его клиренса приблизительно на 45%. Поэтому возможно повышение риска побочных эффектов зидовудина. Пациенты должны тщательно наблюдаться на предмет развития связанных с зидовудином побочных реакций.

Некоторые азолы в сочетании с терфенадином ассоциировались с возникновением серьезных нарушений ритма, включая пароксизмы желудочковой тахикардии (torsade de pointes), вследствие увеличения продолжительности интервала QT на ЭКГ. Исследования, проведенные с флуконазолом, показали, что при суточной дозе флуконазола 200 мг не наблюдалось удлинения интервала QT. При применении флуконазола в дозе 400 или 800 мг наблюдалось значимое повышение концентрации терфенадина в плазме. Прием флуконазола в дозе 400 мг и более в сочетании с терфенадином противопоказан. Пациенты должны тщательно наблюдаться при одновременном приеме терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг в сутки.

Гидрохлоротиазид увеличивает концентрацию флуконазола в плазме на 40% (клиническая значимость маловероятна).

Флуконазол увеличивает концентрацию в плазме и T1/2 гипогликемических лекарственных средств для перорального применения, производных сульфонилмочевины: хлорпропамида, глибенкламида, глипизида и толбутамида. Следует периодически контролировать концентрацию глюкозы в крови (риск гипогликемии) и, если необходимо, производить коррекцию дозы пероральных гипогликемических лекарственных средств.

При одновременном приеме флуконазола во время лечения производными кумарина (варфарин) наблюдалось увеличение протромбинового времени. У пациентов, одновременно получающих непрямые антикоагулянты, производные кумарина, требуется тщательный контроль протромбинового времени.

Одновременное применение флуконазола и рифабутина может привести к увеличению концентрации последнего в плазме; при одновременном применении описаны случаи увеита.

Флуконазол снижает клиренс теофиллина и повышает его концентрацию плазме. Больные, которые получают высокие дозы теофиллина или у которых имеется вероятность развития теофиллиновой интоксикации, должны находиться под наблюдением с целью раннего выявления симптомов передозировки теофиллина.

Флуконазол клинически значимо повышает концентрацию в плазме фенитоина. При одновременном применении необходимо осуществлять контроль концентрации фенитоина в плазме и, при необходимости, проводить коррекцию дозы.

Флуконазол повышает AUC циклоспорина. При одновременном применении флуконазола (200 мг в сутки) и циклоспорина (2.7 мг/кг в сутки) у пациентов с трансплантацией почки величина AUC циклоспорина была повышена в 1.8 раза.

При одновременном применении флуконазола в дозе 50 мг и пероральных контрацептивов не наблюдалось значимых изменений плазменных концентраций этинилэстрадиола и левоноргестрела, но при применении 200 мг флуконазола наблюдалось увеличение AUC этинилэстрадиола на 40% и левоноргестрела — на 24%. Поэтому не ожидается влияния флуконазола на эффективность комбинированных пероральных контрацептивов.

Азитромицин

Антациды (алюминий и магнийсодержащие), этанол (алкоголь) и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.

При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

Азитромицин не оказывает клинически значимого влияния на концентрацию в крови карбамазепина, циметидина, диданозина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола, цетиризина, силденафила, аторвастатина, рифабутина и метилпреднизолона при одновременном применении.

Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении терфенадина и азитромицина, поскольку было установлено, что одновременный прием терфенадина и различных видов антибиотиков вызывает аритмию и удлинение интервала QT. Исходя из этого, нельзя исключить вышеуказанных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина.

Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия).

Макролиды замедляют выведение, повышают концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические лекарственные средства), однако при применении азалидов (в т.ч. азитромицина) такого вида взаимодействия не отмечалось.

Линкозамиды ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.

При совместном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови.

При необходимости совместного применения азитромицина с циклоспорином рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови из-за значительного увеличения AUC.

При одновременном применении с зидовудином азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками зидовудина и его глюкуронированного метаболита. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита — фосфорилированного зидовудина в моноцитах. Клиническое значение данного факта не известно.

При одновременном применении с нелфинавиром возможно увеличение концентрации азитромицина в плазме крови, не сопровождающееся значимым увеличением побочных реакций и не требующее коррекции дозы препаратов.

Секнидазол

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). При одновременном приеме с препаратами лития повышает его концентрацию в плазме.

Усиливает гипогликемический эффект инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола (алкоголя).

Аналоги лекарственного препарата Сафоцид

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Сафоцид не имеет. Препарат уникален по комбинации действующих веществ, входящих в состав.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения гонореи):

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *