Тафен назаль для чего?

Тафен назаль — инструкция по применению

Инструкция
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства.
• Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
• Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер:

П N014740/01

Торговое название препарата:

Тафен® назаль.

Международное непатентованное название:

будесонид.

Лекарственная форма:

спрей назальный дозированный.

Состав:

Название компонента Количество
На 10 мл суспензии На 1 дозу
Активное вещество
Будесонид 10,000 мг 50,0 мкг
Вспомогательные вещества
Метилпарагидроксибензоат 10,000 мг 50,0 мкг
Пропилпарагидроксибензоат 2,000 мг 10,00 мкг
Целлюлоза микрокристаллическая
и кармеллоза натрия
110,000 мг 550,0 мкг
Полисорбат-80 10,000 мг 50,0 мкг
Симетикон эмульсия 10,000 мг 50,0 мкг
Пропиленгликоль 1,000 г 5,000 мг
Сахароза 3,000 г 15,000 мг
Динатрия эдетат 1,000 мг 5,0 мкг
Хлористоводородная кислота 2,000 мг 10,0 мг
Вода 7,145 г 35,725 мг

Описание: белая или почти белая гомогенная суспензия.

Фармакотерапевтическая группа:

глюкокортикостероид для местного применения.

Код АТХ: R01AD05.

Фармакодинамика
Будеcонид является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом, обладающим выраженным противовоспалительным, противоаллергическим действием.
При применении в терапевтических дозах практически не оказывает резорбтивного действия. Не обладает минералокортикоидной активностью, хорошо переносится при длительном лечении. Препарат оказывает ингибирующее действие на высвобождение медиаторов воспалительной реакции, повышает синтез противовоспалительных белков, уменьшает количество тучных клеток и эозинофильных гранулоцитов, предупреждает краевое стояние нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов. Будесонид уменьшает высвобождение токсичных протеинов из эозинофилов, свободных радикалов из макрофагов и лимфокинов из лимфоцитов. Он также уменьшает связывание адгезивных молекул с клетками эндотелия, таким образом, снижая приток лейкоцитов к месту аллергического воспаления. Будесонид увеличивает количество альфа-адренорецепторов на поверхности мембраны гладких мышечных клеток сосудов, таким образом, повышая чувствительность к деконгестантам.
Препарат ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к торможению синтеза простагландинов, лейкотриенов и фактора активации тромбоцитов, индуцирующих воспалительную реакцию. Будесонид также ингибирует синтез гистамина, что приводит к уменьшению его уровня в тучных клетках. Улучшение состояния отмечается на вторые – третьи сутки после начала лечения.
Тафен® назаль снижает тяжесть симптомов при аллергических ринитах, подавляет позднюю и раннюю фазы аллергической реакции и уменьшает воспаление в верхних дыхательных путях.
Фармакокинетика
После местного применения 400 мкг будесонида максимальная концентрация Сmax в плазме крови достигается примерно через 30 минут и составляет 1 нмоль/л.
Лишь около 20 % введенной дозы препарата Тафен® назаль попадает в системный кровоток. Благодаря хорошему распределению в тканях и связыванию с белками плазмы крови, объем распределения составляет 301 л.
Связывание с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином, составляет 86 – 90 %.
Системная биодоступность будесонида является низкой, так как более 90 % абсорбировавшегося препарата инактивируется в процессе «первого прохождения» через печень. Глюкокортикоидная активность метаболитов не превышает 1 %.
Метаболиты выводятся в основном почками (70 %) и через кишечник (10 %). Период полувыведения (T1/2) составляет 2 ч.

• профилактика и лечение сезонных и круглогодичных аллергических ринитов;
• профилактика и лечение вазомоторных ринитов;
• носовые полипы.

• повышенная чувствительность к будесониду или вспомогательным веществам препарата;
• активная форма туберкулеза легких;
• период лактации;
• детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: грибковые, бактериальные и вирусные инфекции дыхательных путей (обязательно под постоянным контролем за состоянием пациента и проведением специфической терапии), недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа, нейротропные вирусные инфекции (опоясывающий лишай, герпес), беременность, цирроз печени, глаукома, гипотиреоз.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Тафен® назаль при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Препарат способен проникать в грудное молоко, поэтому при лечении данным препаратом кормящим матерям рекомендуют прекратить грудное вскармливание.

Взрослые и дети старше 6 лет: первоначально 2 дозы по 50 мкг будесонида в каждый носовой ход 2 раза в сутки. Обычная поддерживающая доза составляет 1 дозу в каждый носовой ход 2 раза в сутки или 2 дозы в каждый носовой ход 1 раз в сутки, утром. Поддерживающая доза должна быть самой низкой эффективной дозой, снимающей симптомы ринита.
Максимальная разовая доза 200 мкг (по 100 мкг в каждый носовой ход), максимальная суточная доза 400 мкг в течение не более 3-х месяцев.
Для полного терапевтического эффекта требуется регулярное и правильное применение.
Если прием дозы пропущен, ее следует принять как можно скорее, но не менее чем за 1 час до принятия следующей очередной дозы.

Побочное действие

Препарат Тафен® назаль в лекарственной форме – спрей назальный дозированный, очень редко оказывает побочные эффекты.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны дыхательной системы:
очень часто: раздражение слизистой оболочки полости носа.
В начале терапии в течение короткого периода времени могут наблюдаться следующие явления: ринорея и образование корок на слизистой, носовое кровотечение;
часто: чиханье после первого применения препарата, диспноэ, охриплость голоса, свистящее дыхание, боль в полости носа, кровянистые выделения из носа.
Со стороны иммунной системы
очень редко: анафилактические реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ):
часто: сухость слизистой оболочки горла.
Со стороны системы кожи и подкожно-жировой клетчатки:
редко: реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа (в т.ч. крапивница, сыпь, дерматит, зуд, ангионевротический отек).
Общие нарушения и изменения в месте введения препарата:
нечасто: кандидоз носовой полости и верхних дыхательных путей, при длительном применении – атрофия слизистой оболочки полости носа, в особенности, при длительной терапии;
очень редко: изъязвление слизистой оболочки полости носа, перфорация носовой перегородки.
Некоторые ЛОР-симптомы могут быть замаскированы вследствие применения глюкокортикостероидов.
При длительном назначении высоких доз будесонида нельзя исключить риск проявления системного действия, включая синдром Кушинга, признаки кушингоида, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, симптомы гипо- или гиперкортицизма, катаракту и глаукому.
Также возможны: тошнота, изменение вкусовых ощущений, затруднение глотания, аносмия, ощущение сердцебиения, заложенность носа, головокружение, головная боль, боль в горле, гиперемия конъюнктивы, миалгия, сонливость, кашель.
Реже могут наблюдаться отклонения психологического и поведенческого характера, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессию или агрессивность (особенно у детей).

Случайная передозировка препарата Тафен® назаль в лекарственной форме спрея назального дозированного, не вызывает каких-либо очевидных симптомов.
Острая передозировка маловероятна.
При длительном применении высоких доз, а также при одновременном приеме других глюкокортикостероидов могут появляться симптомы гиперкортицизма. В этом случае прием препарата следует прекратить, постепенно снижая его дозу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение препарата Тафен® назаль с индукторами микросомального окисления (фенобарбитал, фенитоин, рифампицин) может снизить эффективность первого.
Метандиенон, эстрогены, кетоконазол усиливают действие будесонида.
Итраконазол может вызывать увеличение плазменной концентрации будесонида.

Рекомендуется избегать попадания препарата Тафен® назаль в глаза!
При переходе от лечения системными глюкокортикостероидами на лечение назальным спреем, в связи с риском развития надпочечниковой недостаточности, требуется осторожность на период восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС). Отменять препарат следует путем постепенного снижения дозы до нормализации функции ГГНС. На этапе снижения дозы у некоторых пациентов могут появиться симптомы отмены системных глюкокортикостероидов, такие, как боли в мышцах и/или суставах, апатия и депрессия. При выявлении подобных симптомов, может потребоваться временное повышение дозы системных глюкокортикостероидов, а впоследствии – дальнейшая отмена в более медленном темпе. Поскольку глюкокортикостероиды замедляют заживление ран, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Тафен® назаль пациентам, недавно перенесшим травму или операцию носа. Для полного терапевтического эффекта при аллергических ринитах требуется регулярно применять препарат. При длительной терапии препаратом Тафен® назаль необходимо проводить оценку состояния слизистой оболочки носа не менее одного раза в год. Были зарегистрированы случаи задержки роста у детей, получавших глюкокортикостероиды для назального применения в терапевтических дозах.
При длительном использовании глюкокортикостероидов для назального применения у детей рекомендуется проводить динамический контроль роста. При замедлении роста педиатр должен пересмотреть способ применения препарата, с целью снижения дозы и перехода на минимальную терапевтическую дозу, при которой возможен контроль над симптомами заболевания.
Применение глюкокортикостероидов для назального применения в дозах, превышающих рекомендованные, может привести к значительному угнетению функции надпочечников. При выявлении применения глюкокортикостероидов для назального применения в дозах, превышающих рекомендованные, следует учитывать необходимость дополнительного применения системных глюкокортикостероидов в период снижения функции надпочечников или плановой хирургии.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Тафен® назаль.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Вследствие возможности развития психоневрологических симптомов на фоне терапии препаратом Тафен® назаль следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза
По 10 мл во флаконе из темного стекла с механическим дозирующим устройством с насадкой для носа с наконечником, закрытым защитным колпачком.
По одному флакону с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.
Препарат нельзя использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Тафен — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (спрей назальный Назаль, порошок для ингаляций Новолайзер, капли в нос) лекарства для лечения полипов, насморка или ринита у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Тафен. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Тафена в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Тафена при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения полипов, насморка или ринита, в том числе аллергического у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав гормонального препарата.

Тафен — глюкокортикостероид (ГКС) для интраназального (в нос) применения. Обладает выраженным противовоспалительным и противоаллергическим действием. При применении в терапевтических дозах практически не оказывает резорбтивного действия. Не обладает минералокортикоидной активностью, хорошо переносится при длительном лечении. Препарат оказывает ингибирующее действие на высвобождение медиаторов воспалительной реакции, повышает синтез противовоспалительных белков, уменьшает количество тучных клеток и эозинофильных гранулоцитов.

Будесонид (действующее вещество препарата Тафен) уменьшает высвобождение токсичных протеинов из эозинофилов, свободных радикалов из макрофагов и лимфокинов из лимфоцитов. Он также уменьшает связывание адгезивных молекул с клетками эндотелия, таким образом, снижая приток лейкоцитов к месту аллергического воспаления.

Будесонид повышает число бета-адренорецепторов гладкой мускулатуры. Препарат ингибирует активность фосфолипазы 2А, что приводит к торможению синтеза простагландинов, лейкотриенов и ПАФ, индуцирующих воспалительную реакцию. Будесонид также ингибирует синтез гистамина, что приводит к уменьшению его уровня в тучных клетках.

Тафен назаль снижает тяжесть симптомов при аллергических ринитах, подавляет позднюю и раннюю фазы аллергической реакции и уменьшает воспаление в верхних отделах дыхательных путей. Улучшение состояния отмечается на 2-3 сутки после начала лечения.

Является гормональным препаратом.

Состав

Будесонид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Лишь около 20% интраназально введенной дозы Тафена попадает в системный кровоток. Системная биодоступность будесонида является низкой, т.к. более 90% абсорбировавшегося препарата инактивируется в процессе одноступенчатого метаболизма в печени. Глюкокортикоидная активность метаболитов не превышает 1%. Метаболиты выводятся в основном с мочой (70%) и с калом.

Показания

  • профилактика и лечение сезонных и круглогодичных аллергических ринитов;
  • неаллергические риниты;
  • полипы носа.

Формы выпуска

Спрей назальный дозированный 50 мкг (Назаль).

Порошок для ингаляций дозированный (Новолайзер).

Других лекарственных форм, будь-то капли в нос, таблетки или капсулы, не существует.

Инструкция по применению и дозировка

Спрей Тафен Назаль

Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет в начале терапии назначают 2 дозы (по 50 мкг будесонида) в каждую ноздрю 2 раза в сутки. Обычная поддерживающая доза составляет 1 дозу в каждую ноздрю 2 раза в сутки или 2 дозы в каждую ноздрю 1 раз в сутки, утром. Поддерживающая доза должна быть самой низкой эффективной дозой, снимающей симптомы ринита.

Максимальная разовая доза составляет 200 мкг (по 100 мкг в каждую ноздрю), максимальная суточная доза — 400 мкг в течение не более 3 месяцев.

Для полного терапевтического эффекта требуется регулярное и правильное применение.

Если прием дозы пропущен, ее следует принять как можно скорее, но не менее чем за 1 ч до принятия следующей очередной дозы.

Побочное действие

  • раздражение слизистой оболочки носа и горла;
  • носовое кровотечение;
  • кашель;
  • сухость слизистой оболочки носа;
  • чиханье;
  • дерматит;
  • крапивница;
  • сыпь;
  • утомление;
  • головокружение;
  • перфорация носовой перегородки;
  • ангионевротический отек;
  • потеря обоняния;
  • тахикардия;
  • замедление роста.

При применении препарата побочные эффекты развиваются очень редко и носят преходящий характер.

Противопоказания

  • грибковые, бактериальные и вирусные инфекции дыхательных путей;
  • активная форма туберкулеза легких;
  • дети младше 6 лет;
  • повышенная чувствительность к будесониду или любому другому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Тафен при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Препарат назначают детям старше 6 лет.

Особые указания

При переходе от лечения системными ГКС на лечение назальным спреем, в связи с риском развития надпочечниковой недостаточности, требуется осторожность на период восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Поскольку ГКС замедляют заживление ран, следует соблюдать осторожность при назначении Тафен пациентам, недавно перенесшим травму или операцию носа.

Для полного терапевтического эффекта при аллергических ринитах требуется регулярно принимать препарат.

Рекомендуется избегать попадания в глаза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Тафен не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение препарата Тафен Назаль с индукторами микросомального окисления (фенобарбитал, фенитоин, рифампицин) может снизить эффективность первого.

Метандростенолон, эстрогены, кетоконазол усиливают действие будесонида.

Аналоги лекарственного препарата Тафен

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Апулеин;
  • Бенакап;
  • Бенакорт;
  • Бенарин;
  • Буденит;
  • Буденофальк;
  • Будесонид;
  • Будиэйр;
  • Будостер;
  • Новопульмон Е Новолайзер;
  • Пульмикорт;
  • Пульмикорт Турбухалер;
  • Тафен Назаль;
  • Тафен Новолайзер.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Фармакологические свойства препарата Тафен назаль

будезонид является синтетическим ГКС с выраженным противовоспалительным и противоаллергическим действием. При применении в терапевтических дозах почти не резорбцирует. Не проявляет минералокортикоидной активности, хорошо переносится при продолжительном лечении.
Препарат ингибирует высвобождение медиаторов воспалительной реакции, повышает синтез противовоспалительных белков, уменьшает количество тучных клеток и эозинофильных гранулоцитов. Будезонид снижает высвобождение токсичных протеинов из эозинофильных гранулоцитов, свободных радикалов из макрофагов и лимфокинов из лимфоцитов. Он также снижает связывание адгезивных молекул с клетками эндотелия, и таким образом уменьшает количество лейкоцитов в месте аллергического воспаления. Будезонид увеличивает количество бета-адренорецепторов гладких мышц. Препарат ингибирует активность фосфолипазы А2, что замедляет синтез простагландинов, лейкотриенов и ПАФ, индуцирующих воспалительную реакцию. Будезонид также ингибирует синтез гистамина, что приводит к снижению его уровня в тучных клетках.
Тафен назаль уменьшает тяжесть симптомов при аллергических ринитах, подавляя позднюю и раннюю фазы аллергической реакции и уменьшает выраженность воспаления в верхних дыхательных путях. Улучшение состояния отмечают на 2–3-е сутки после начала лечения.
Будезонид представляет собой смесь двух эпимеров в отношении 1:1. Эпимер 22R имеет в 2–3 раза большую активность, чем эпимер 22S.
После вдыхания через нос 400 мкг будезонида максимальная концентрация достигается через 0,7 ч и составляет 1 нмоль/л в плазме крови. После ингаляции через нос около 20% введенного будезонида попадает в системный кровоток.
Системная биодоступность будезонида низкая, поскольку около 90% той части, которая всосалась, инактивируется в процессе одноступенчатого метаболизма в печени. Эпимеры 22R и 22S биотрансформируются в бета-гидроксибудезонид и альфа-гидроксипреднизолон соответственно. Метаболиты проявляют менее 1% глюкокортикоидной активности; выводятся почками (70%) и через кишечник. Период полувыведения составляет 2–3 ч.

Показания к применению препарата Тафен назаль

Профилактика и лечение сезонных и круглогодичных аллергических ринитов, неаллергических ринитов; полипы носовой полости.

Применение препарата Тафен назаль

взрослые и дети в возрасте от 6 лет. Начальная доза — 400 мкг будезонида в сутки: 2 дозы (100 мкг будезонида) в каждую ноздрю 2 раза в сутки. Обычная поддерживающая доза — 200 мкг будезонида в сутки: 1 доза (50 мкг будезонида) в каждую ноздрю 2 раза в сутки или 2 дозы в каждую ноздрю 1 раз в сутки утром. Поддерживающая терапия должна быть на уровне максимально низкой дозы, которая устраняет симптомы ринита.
Если прием дозы был пропущен, ее нужно принять по возможности скорее, но не менее чем за 1 ч до приема следующей дозы. При прекращении применения препарата дозу снижают постепенно. При правильном применении Тафен назаль снижается частота побочных реакций и улучшается терапевтический эффект:

  1. Очистить носовые ходы (по возможности р-ром натрия хлорида).
  2. Удалить колпачок из флакона.
  3. Встряхнуть флакон.
  4. При первом использовании флакона выпустить некоторое количество спрея в воздух. Надавить назальный адаптер несколько раз вниз до появления легкого тумана. Такую же процедуру нужно повторить, если препарат не использовали несколько дней. Если адаптер заблокирован, нужно аккуратно нажать на него и прочистить.
  5. Наклонить голову вперед (так, чтобы видеть пальцы на стопах). Вставить насадку с правой стороны в левую ноздрю и направить ее к внешней стенке.
  6. Надавить адаптер вниз для поступления одной дозы спрея и вдохнуть его.
  7. Вставить насадку с левой стороны в правую ноздрю и направить ее к внешней стенке; выдавить одну дозу спрея и вдохнуть его.
  8. После использования вытереть адаптер чистой тканью и надеть колпачок. Флакон хранить в вертикальном положении колпачком вверх.

Противопоказания к применению препарата Тафен назаль

Повышенная чувствительность к будезониду или любому компоненту препарата; нелеченная грибковая, бактериальная или вирусная инфекция дыхательной системы; активная форма туберкулеза легких; возраст до 6 лет.

Побочные эффекты препарата Тафен назаль

Побочные эффекты возникают очень редко и быстро исчезают. Иногда отмечают раздражение слизистой оболочки носа и горла, носовые кровотечения, кашель. Редко — сухость во рту, чихание, слабость, головокружение. В единичных случаях — тошноту и кожные реакции (дерматит, крапивница, сыпь).
При превышении рекомендованных доз или повышенной индивидуальной чувствительности могут выявлять симптомы гиперкортицизма (гиперфункции коры надпочечников).

Особые указания по применению препарата Тафен назаль

С осторожностью переходят от применения системных ГКС на лечение препаратом Тафен назаль из-за риска развития недостаточности надпочечных желез. Быстрое снижение дозы ГКС у пациентов с астмой может спровоцировать серьезное ухудшение заболевания. Отмена препарата Тафен назаль должна быть постепенной.
ГКС могут маскировать признаки инфекции, и на протяжении их применения могут развиваться новые инфекции. Особого внимания требуют пациенты с нелеченными грибковыми, бактериальными или вирусными инфекциями (передающимися воздушно-капельным путем).
Иногда для предотвращения появления патологических симптомов со стороны органа зрения, вызванных аллергическим ринитом, может понадобиться проведение сопутствующего лечения.
При продолжительном применении препарата рекомендуется 1–2 раза в год проводить обследование слизистой оболочки носовой полости для определения возможного развития атрофического ринита или кандидоза глотки.
У пациентов с циррозом печени или гипотиреоидизмом возможно повышение системного эффекта будезонида.
Вследствие ингибирующего влияния ГКС на заживление ран, препарат Тафен назаль следует применять с осторожностью у пациентов с недавно перенесенной операцией или травмой носовой полости.
Применение в период беременности и кормления грудью возможно только в случае крайней необходимости. У грудных детей и кормящих матерей, которые применяли будезонид, необходимо исключить наличие гипофункции надпочечных желез.
Влияние на психофизические способности. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Взаимодействия препарата Тафен назаль

При применении Тафен назаль одновременно с системными ГКС повышается риск возникновения системных побочных эффектов.

Передозировка препарата Тафен назаль, симптомы и лечение

Случайная передозировка препарата не приводит к появлению выраженных клинических симптомов. При продолжительном применении, введении высоких доз или применении с другими ГКС будезонид может вызвать появление системных побочных эффектов, характерных для ГКС. Не описаны случаи развития синдрома Кушинга или появления других симптомов и признаков гиперкортицизма при применении будезонида в форме спрея.

Состав

Одна доза назального спрея содержит 50 мкг активного компонента Будесонида. Дополнительные вещества: хлористоводородная кислота, сахароза, полисорбат 80, пропилпарагидроксибензоат, очищенная вода, пропиленгликоль, микрокристаллическая целлюлоза.

Флаконы, оснащенные специальным дозирующим устройством. Флаконы выполнены из тёмного стекла и имеют наконечник и насадки для носа. Каждый флакон рассчитан на 200 доз и упакован в картонную пачку.

Глюкокортикостероид интраназального использования. Активное вещество обладает ярко выраженным антиаллергическим и противовоспалительным эффектом. Резорбтивное действие не развивается при использовании медикамента в терапевтических дозировках. При длительной терапии Будесонид хорошо переносится и не обладает минералокортикоидной активностью. На фоне лечения снижается выработка медиаторов воспаления, эозинофильных гранулоцитов и тучных клеток; повышается выработка противовоспалительных протеинов. Активное вещество уменьшает выработку свободных радикалов, токсичных белков, а также ингибирует синтезирование гистамина, что позволяет снизить его концентрацию в тучных клетках.

Спрей способен уменьшать выраженность негативной симптоматики аллергических ринитов. Положительная динамика регистрируется через 48 часов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После однократной ингаляции максимальный уровень будесонида наблюдается через 0,7 часов и равен 1 нмоль/л. В системный кровоток попадает только 20% активного компонента после интраназального введения. Действующее вещество равномерно и полностью распределяется в тканях, связываясь с плазменными белками. У Будесонида низкая системная биологическая доступность, т.к. в результате одноступенчатого метаболизма в печеночной системе абсорбируется более 90% активного компонента. У метаболитов глюкокортикоидная активность не превышает 1%. Препарат выводится с мочой и калом.

Капли в нос назначают при:

  • носовых полипах;
  • ринитах неаллергического генеза.

Лекарственное средство применяется для лечения и профилактики аллергических ринитов (сезонная и круглогодичная формы).

  • туберкулёз лёгочной ткани;
  • индивидуальная гиперчувствительность к будесониду;
  • грудное вскармливание;
  • возрастное ограничение – до 6 лет.

При беременности, герпесе, опоясывающем лишае, травмах носа, инфекционных поражениях дыхательной системы (вирусные, бактериальные, микотические) Будесонид применяется с осторожностью, после консультации профильных специалистов.

Побочные действия

Дыхательный тракт:

  • носовые кровотечения
  • ринорея;
  • формирование корковых образований на слизистых оболочках;
  • раздражение носовой полости;
  • болевой синдром в области носа;
  • характерное свистящее дыхание;
  • диспноэ;
  • чихание;
  • охриплость голоса.

Редко регистрируется сухость слизистых стенок в горле, аллергические ответы, зуд, крапивница, кандидоз носовой полости. Длительная терапия может привести к перфорации перегородки носа, появлению системных реакций в виде угнетения работы надпочечниковой системы, уменьшения минеральной костной плотности, задержки роста, катаракты, проявлений симптоматики гиперкотицизма, развития глаукомы.

Крайне редко наблюдается:

  • сонливость;
  • миалгия;
  • аносмия;
  • боль в горле;
  • мигренозная головная боль;
  • головокружение;
  • заложенность носа, покраснение конъюнктивы;
  • сердцебиение.

Инструкция на Тафен Назаль (Способ и дозировка)

Спрей предназначен для интраназального применения.

Инструкция по применению Тафен Назаль у взрослых: в каждый носовой ход дважды в сутки вводят 2 дозы по 50 мкг. Стандартная поддерживающая схема: по 1 дозе в каждый носовой ход дважды в день. Поддерживающей называется самая низкая эффективная доза, способная справляться с симптоматикой ринита. Разовая доза не должная превышать 200 мкг. Регулярное и правильное использование медикамента позволяет достичь полного терапевтического эффекта и снизить выраженность негативных реакций.

Перед распылением спрея рекомендуется тщательная очистка носовых ходов от слизи при помощи физиологического раствора. Флакон встряхивают перед каждым использованием, затем снимают специальный защитный колпачок и распыляют небольшое количество медикамента в воздух, нажимая на насадку. При засорении выходного отверстия требуется промывание насадки, недопустима очистка при помощи острых предметов, игл.

Передозировка

При случайной передозировке ярко выраженной симптоматики не наблюдается. Развитие острой передозировки маловероятно. Длительная терапия совместно с другими глюкокортикостероидами может привести к клинической картине гиперкортицизма. В таких случаях рекомендуется постепенная отмена лекарственного средства.

Взаимодействие

Снижение эффективности Будесонида наблюдается при одновременной терапии индукторами микросомального окисления:

  • Рифампицин;
  • Фенитоин;
  • Фенобарбитал.

Обратная реакция наблюдается в отношении Кетоконазола, Метандиенона, эстрогенов.

Условия продажи

Приобрести Тафен Назаль можно в аптеке, предъявив рецептурный бланк врача с печатью.

Условия хранения

Рекомендуемый производителем температурный режим – до 25 градусов. Ограничить бесконтрольный допуск маленьких детей.

Срок годности

2 года.

Недопустимо попадание спрея в глаза. Требуется тщательный контроль над работой гипоталамуса и гипофизарно-надпочечниковой системы при переходе от терапии системными глюкокортикостероидами на лечение спреем для носа. Отмена медикамента осуществляется плавно, контролируя гормональные показатели. При снижении дозы регистрируется:

  • депрессивное настроение;
  • апатия;
  • боль в суставах и мышечной ткани.

Глюкокортикостероиды способны замедлять заживление раневых поверхностей. Полный терапевтический эффект наблюдается при регулярном применении спрея. Длительное лечение требует ежегодного осмотра слизистой оболочки носа. У детей были зарегистрированы случая задержки роста на фоне лечения препаратом Тафен Назаль.

Аналоги Тафен Назаль

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Структурные аналоги медикамента:

  • Бенакорт;
  • Пульмикорт;
  • Бенарин;
  • Буденофальк.

При беременности (и лактации)

Тафен Назаль при беременности назначают в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает возможные риски для развития плода. Грудное вскармливание рекомендуется прекратить на весь период лечения Будесонидом.

Отзывы о Тафен Назаль (общее представление)

Лекарственное средство активно применяется в пульмонологии и аллергологии. Отзывы о Тафене указывают на высокую эффективность спрея при купировании неприятной симптоматики аллергического ринита. Пациенты отмечают удобство применения, длительность действия и быстрый эффект. Врачи активно назначают Тафен Назаль в своей лечебной практике.

Цена Тафен Назаль, где купить

Цена Тафена зависит от аптеки, региона продаж и варьирует в диапазоне от 335 до 420 рублей за флакон.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

  • Тафен Назаль спрей назал. дозир. 50мкг/доза 200 доз 10млLek d.d. 346 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Тафен Назаль (наз.спрей 50мкг 200доз)Lek 342 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Тафен назаль спрей назальный 50 мкг/доза 200 дозЛек ДД 398 руб.заказать

показать еще

ПаниАптека

  • Тафен жидкость Тафен назаль спрей 50мкг/доза 200доз Словения , Lek 131 грн.заказать

показать еще

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *