Тебантин для чего?

Тебантин

Состав

1 капсула Тебантина содержит активное вещество — габапентин по 100 мг 300 мг и 400 мг.

Дополнительные составляющие относительно массы действующего вещества:

Оболочка:

  • красители (оксид железа желтого и красного);
  • желатин;
  • титана диоксид.

Форма выпуска

Тебантин выпускают в форме капсул по 100 мг, 300 мг и 400 мг. В упаковку входит 50 или 100 капсул.

Фармакологическое действие

Противосудорожное, анальгезирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Тебантин – лекарственное средство, проявляющее противоэпилептическую, болеутоляющую (при невропатии) активность, а также обладающее анксиолитическим и нейропротективным эффектами.

Габапентин является активным веществом препарата и относится к структурным аналогам ГАМК (гамма-аминомаслянной кислоты). Молекулы Габапентина отличаются липофильностью благодаря чему легко проникают через гематоэнцефалический барьер. Полностью определить механизм действия препарата до сих пор не удалось, но известно, что Габапентин изменяет работу кальциевых каналов и участвует в высвобождении нейротрансмиттеров. В проведенных (in vitro) исследованиях, препарат Тебантин влияет на глютамат-синтетазы и ГАМК-синтетазы, изменяя их активность, а также увеличивает синтез ГАМК в структуре головного мозга.

Прием пищи не влияет на всасывание Габапентина. Биологическая доступность в пределах 60%. При приеме однократной дозы пиковая концентрация в плазме наблюдается уже через 180 мину и сокращается до 120 минут при повторном приеме. Терапевтическая концентрация достигается на вторые сутки применения и сохраняется в течение всего курса терапии. T1/2 — 5,2-6,1 часа. 63,6% принимаемой дозы выводится почками. Малая часть Габапентина подвергается трансформации в печени, не изменяя активности ее ферментов Проникает через ГЭБ и обнаруживается в молоке кормящей матери. 20% плазменной концентрации определяется в синовиальной жидкости. Выводится при процедуре гемодиализа. У лиц пожилого возраста и пациентов, страдающих нарушениями функции почек, период полувыведения Габапентина увеличивается. При нарушении функции печени экскреция препарата снижается пропорционально понижению КК (клиренс креатинина).

Показания к применению Тебантина

Показания к применению таблеток лекарственного средства Тебантин предполагают их использование в терапии больных эпилепсией и невропатией. При эпилепсии, взрослым и пациентам в возрасте после 12 лет, препарат назначают, как в монотерапии, так и в комплексе с другими средствами для лечения парциальных эпилептических приступов, включая приступы, сопровождающиеся вторичной генерализацией.

Также пациентам детского возраста (от 3-х до 12-ти лет) назначают Тебантин в качестве вспомогательного лекарственного средства при лечении парциальных приступов, включая приступы, сопровождающиеся вторичной генерализацией. Действие Габапентина на детей до 3-х лет, а также на пациентов до 12-ти лет в качестве монотерапии, не изучалось. Препарат Тебантин может назначаться пациентам с невропатией и невропатическим болевым синдромом.

Противопоказания

  • возраст пациента до 3-х лет;
  • острый панкреатит;
  • лактация;
  • гиперчувствительность к составляющим Тебантина.

Побочные действия

ЦНС (центральная нервная система):

  • сонливость;
  • головокружение;
  • нистагм;
  • атаксия;
  • ухудшение зрения (амблиопия, диплопия);
  • тремор;
  • головная боль;
  • дизартрия;
  • нарушение процессов мышления;
  • амнезия;
  • депрессия;
  • эмоциональная лабильность;
  • чувство беспокойства;
  • раздражительность и повышенная нервная возбудимость;
  • нарушение сознания;
  • тики;
  • понижение чувствительности;
  • гипо- или арефлексия;
  • враждебность и гиперкинезы (у пациентов младше 12 лет).

Сердечно-сосудистая система:

  • изменение АД (в любую сторону);
  • вазодилатация.

ЖКТ (желудочно-кишечный тракт):

  • тошнота;
  • метеоризм;
  • рвота;
  • геморрагический панкреатит;
  • анорексия;
  • диарея или запор;
  • повышение аппетита;
  • гингивит;
  • ощущение сухости в ротовой полости;
  • изменение цвета эмали зубов или их поражение.

Кровеносная система:

  • лейкопения.

Опорно-двигательный аппарат:

  • миалгия;
  • чрезмерная ломкость костей;
  • артралгия.

Дыхательная система:

  • фарингит;
  • кашель;
  • одышка;
  • ринит.

Органы чувств:

  • звон в ушах.

Аллергические проявления:

  • многоформная экссудативная эритема;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • лихорадка.

Кожные покровы:

  • зуд;
  • сыпь в виде угрей.

Мочеполовая система:

  • импотенция;
  • недержание.

Лабораторные показатели:

  • нарушение содержания глюкозы в крови;
  • повышение активности трансаминаз.

Другие:

  • отек лица;
  • увеличение массы тела;
  • абдоминальная боль;
  • периферические отеки;
  • боль в спине;
  • астения;
  • жар;
  • пурпура;
  • симптомы присущие гриппу.

Тебантин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Тебантин показан для приема внутрь. Таблетки проглатывают целыми в независимости от приема пищи. Дозировка габапентина и продолжительность курса терапии определяется исключительно лечащим врачом в зависимости от патологии и течения заболевания. Для пациентов страдающих эпилепсией доза препарата подбирается индивидуально.

Взрослым пациентам и подросткам старше 12 лет рекомендуют среднюю поддерживающую суточную дозу, составляющую 900-1200 мг. Поддерживающая доза определяется на протяжении нескольких суток лечения, используя нижеописанную схему: 1-й день терапии – суточная доза составляет 300 мг действующего вещества Габапентин (1 капсула препарата Тебантин 300 мг). 2-й день терапии — суточная доза составляет 600 мг (1 капсула по 300 мг или 2 капсулы по 100 мг в три приема). 3-й день терапии — суточная доза составляет 900 мг (1 капсула 300 мг в три приема). С 4-го дня терапии назначают в суточной дозе 900 мг (могут увеличить до 1200 мг) Габапентина.

Существует альтернативная схема подбора индивидуальной дозы Тебантина, в которой рекомендуют прием первой суточной дозы, составляющей 900 мг (300 мг три раза в день). После, первоначальную дозу титруют, ежедневно увеличивая ее на 300-400 мг, и останавливаются при достижении необходимого терапевтического эффекта. Выведенная, таким образом, индивидуальная доза разбивается на три приема в сутки. Максимальная доза Тебантина в сутки — 2400 мг в пересчете на действующее вещество. Данных о безопасности и эффективности доз, превышающих максимальную дозу, нет.

Пациентам в возрасте от 5- ти до 12- ти лет, страдающим эпилепсией рекомендуют начать терапию с первой суточной дозы 10 мг/кг веса, увеличивая ее вдвое (20 мг/кг) на второй день лечения. На третьи сутки доза увеличивается до 25-35 мг/кг и остается на этом уровне с возможной корректировкой лечащим врачом соответственно достигнутому эффекту. При эпилепсии в детском возрасте 3-х — 4-х лет рекомендуемая суточная доза габапентина равняется 40 мг/кг веса. Терапевтическую дозу определяют постепенно на протяжении 3-х дней, от приема первой суточной дозы, составляющей 10 мг/кг и до нужной дозы, увеличивая первоначальную не более чем вдвое за 1 день. Максимальная суточная доза, для пациентов этого возраста должна быть не выше 50 мг/кг веса.

Взрослым пациентам для терапии невралгии, как правило, рекомендуют проводить курс лечения в суточных дозах 900-1800 мг. По показаниям и при хорошей переносимости лекарственного средства дозу Тебантина можно увеличить до 3600 мг. Терапию начинают с дозы 300 мг в сутки, поэтапно увеличивая дозу препарата каждый последующий день на 300 мг, до достижения суточной дозы 900 мг (3-й день). При неэффективности суточной дозы 900 мг ее можно увеличить вдвое (до 1800 мг) на протяжении 7 дней. Доза габапентина, которая превышает 300 мг в сутки, делится на несколько приемов (в основном на три приема). Альтернативная схема проведения терапии заключается в назначении суточной дозы препарата, составляющей 900 мг деленной на три приема (3 капсулы по 300 мг).

При неэффективности и отсутствии противопоказаний постепенно (в течение 7 дней) увеличивают дозу до 1800 мг. Эта схема лечения, как правило, применяется при остро выраженных болях. Инструкция по применению Тебантина 300 мг при невралгии, указывает максимальную суточную дозу препарата, составляющую 3600 мг. Необходимо учитывать, что при тяжелом общем состоянии больного, низком весе, а также после проведения трансплантации органов, суточную дозу лекарственного средства можно повышать не более чем на 100 мг в день. Возможно, понадобится корректировка дозы препарата Тебантин, пациентам пожилого возраста. При патологиях почек суточная доза габапентина, как и продолжительность курса лечения, определяется исключительно лечащим врачом и зависит от показателей КК (клиренс креатинина в мл/мин).

  • КК 80 и выше — не более 3600 мг;
  • КК 50-79 — не более 1800 мг;
  • КК 30-49 — не более 900 мг;
  • КК 15-29 — не более 600 мг;
  • КК менее 15 — не более 300 мг.

Прием суточной дозы препарата разбивают на три раза. Если нет необходимости в применении максимальной дозы, назначают Тебантин по 100 мг три раза в сутки и принимают через день (300 мг в сутки с перерывом в 24 часа). В случае назначения габапентина пациентам с КК менее 15, проходящим процедуру гемодиализа и ранее не принимавшим данный препарат, рекомендуют насыщающую дозу лекарственного средства (300-400 мг).

После каждого сеанса гемодиализа, составляющего 4 часа, принимают 200-300 мг препарата. В дни свободные от гемодиализа Тебантин не принимают. Отмена препарата Тебантин, как и перевод пациента на другое лекарственное средство с противоэпилептической активностью, осуществляется постепенно, из-за риска возникновения эпилептических приступов.

Передозировка

При передозировке Тебантином наблюдали головокружения, развитие сонливости, дизартрии, двоения в глазах и диарею. Случаев острой интоксикации, которая могла бы угрожать жизни пациента, не выявлено, даже при десятикратно превышенной дозе.

Специфического антидота нет. Показана поддерживающая симптоматическая терапия. При необходимости назначают проведение гемодиализа.

Взаимодействие

При комплексном приеме Тебантина с другими противоэпилептическими препаратами (вальпроевая кислота, Фенитоин, Фенобарбитал, Карбамазепин) их концентрация в крови не изменяется. При назначении с пероральными контрацептивами Габапентин не влияет на их эффективность, однако при применении комбинированной терапии с другими противоэпилептическими препаратами, которые снижают действие пероральных противозачаточных средств, возможно снижение их эффекта.

Почечная элиминация Габапентина снижается при приеме Циметидина. Антацидные лекарственные средства, препараты содержащие магний или алюминий (кислотонейтрализующие) могут влиять на биодоступность Габапентина, снижая ее на 24%. В связи с этим рекомендуют прием Тебантина не ранее чем через 2 часа после применения антацидов.

Побочные эффекты Тебантина со стороны ЦНС могут усилить напитки, содержащие алкоголь, а также препараты, действующие на ЦНС. Возможно получение ложноположительного результата в лабораторные исследования, при помощи лакмусовой бумажки, при проведении анализа на общий белок в моче. Следует подтверждать данные такого анализа с использованием альтернативных методов исследования.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Срок годности

5 лет.

Особые указания

Необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови у пациентов, страдающих сахарным диабетом. Может возникнуть необходимость в корректировке доз противодиабетических препаратов.

При непереносимости пациентом лактозы нужно учитывать, что капсулы препарата Тебантин содержал лактозу.

При выявлении первых симптомов острого панкреатита (тошнота, непрекращающаяся боль в брюшной полости, повторная рвота) терапию следует прекратить. Пациенту необходимо назначить тщательное обследование (лабораторные и клинические тесты), что бы подтвердить или опровергнуть диагноз — острый панкреатит.

При появлении головокружения, сонливости, повышенной утомляемости, атаксии, прибавки веса, тошноты или рвоты у взрослых пациентов, а также гиперкинезии, враждебности и сонливости у детей, необходимо прекратить терапию и проконсультироваться с лечащим врачом.

В период проведения терапии следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Самыми известными аналогами Тебантина являются:

  • Вимпат;
  • Конвульсан;
  • Кеппра;
  • Ламиктал;
  • Лирика;
  • Сейзар;
  • Ламотрикс;
  • Прегабалин;
  • Эпимакс и т.д.

Синонимы

  • Габапептин;
  • Габагамма;
  • Нейронтин;
  • Конвалис;
  • Катэна;
  • Эгипентин и т.д.

Детям

Не установлены эффективность и безопасность применения Габапентина детьми до 3-х лет в качестве дополнительного лечения эпилепсии, а также детьми до 12 лет в монотерапии. Также нет сведений о действии препарат на пациентов до 18 лет при лечении невропатии.

Новорожденным

Влияние Габапентина на новорожденных не установлено.

С алкоголем

Прием алкоголя может усилить побочное действие со стороны ЦНС.

При беременности и лактации

С особой осторожность применяют в период беременности. Рекомендуют отказаться от кормления грудью во время лечения Тебантином или подобрать другой препарат.

Отзывы о Тебантине

Отзывы о Тебантине на форумах, как о препарате для лечения приступов эпилепсии, довольно противоречивы. Одни оценивают данное лекарственное средство исключительно с положительной стороны и отмечают снижение частоты и силы приступов, другие не ощущают никаких изменений в состоянии своего здоровья. Возможно, это связано с неправильно назначенным курсом терапии и подбором индивидуальных терапевтических доз.

Отзывы больных невропатической болью о Тебантине говорят о его высокой эффективности, при условии соблюдения всех рекомендаций лечащего врача. Среди побочных эффектов чаще всего отмечают легкое головокружение и сонливость.

Цена Тебантина, где купить

Цена Тебантина в аптеках России примерно составляет: 300 мг №50 – 900 рублей; 300 мг №100 – 1700 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Тебантин капсулы 300мг 100 шт.ОАО Гедеон Рихп 1408 руб.заказать
  • Тебантин капсулы 300мг 50 шт.ОАО Гедеон Рихп 744 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Тебантин (капс. 300мг №100)Gedeon-Richter 1394 руб.заказать
  • Тебантин (капс. 300мг №50)Gedeon-Richter 785 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Тебантин 300 мг 100 капсОАО Гедеон Рихтер 1690 руб.заказать
  • Тебантин 300 мг 50 капсОАО Гедеон Рихтер 918 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Тебантин 300 мг №100 капсулы ВАТ»Гедеон Рiхтер», Угорщина 694 грн.заказать
  • Тебантин 300 мг №50 капсулы ВАТ»Гедеон Рiхтер», Угорщина 403 грн.заказать

ПаниАптека

  • Тебантин капсула Тебантин капс. 300мг №50 Венгрия , Gedeon Richter 416 грн.заказать
  • Тебантин капсула Тебантин капс. 300мг №100 Венгрия , Gedeon Richter 747 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Тебантин 300 мг №50 капс.Gedeon Richter (Венгрия) 7 тг.заказать

показать еще

Тебантин® (Tebantin®)

Последняя актуализация описания производителем 13.07.2015 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Габагамма
  • Катэна
  • Конвалис

Фильтруемый список13.07.2015

Действующее вещество:

Габапентин* (Gabapentin*)

АТХ

N03AX12 Габапентин

Фармакологическая группа

  • Противоэпилептическое средство

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • G40.0 Локализованная (фокальная) (парциальная) идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы с судорожными припадками с фокальным началом
  • G40.1 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с простыми парциальными припадками
  • G40.2 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с комплексными парциальными судорожными припадками
  • G58.9 Мононевропатия неуточненная
  • G62.9 Полинейропатия неуточненная
  • R52.2 Другая постоянная боль

3D-изображения

Описание лекарственной формы

Капсулы, 100 мг: Coni-Snap®, размер №3, крышечка — розовато-коричневого цвета, корпус — белого цвета.

Капсулы, 300 мг: Coni-Snap® размер №1, крышечка — розовато-коричневого цвета, корпус — светло -желтого цвета.

Капсулы, 400 мг: Coni-Snap® размер № 0, крышечка — розовато-коричневого цвета, корпус — желтовато-оранжевого цвета.

Содержимое капсул: белый или почти белый кристаллический порошок.

Фармакологическое действие — противоэпилептическое.

Фармакодинамика

Габапентин по своей структуре сходен с нейтротрансмиттером ГАМК. Является липофильным веществом. Однако механизм его действия отличается от такового некоторых других препаратов, взаимодействующих с ГАМК-рецепторами, включая препараты вальпроевой кислоты, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы ГАМК-трансферазы, ингибиторы захвата ГАМК, агонисты ГАМК и пролекарственные формы ГАМК: он не обладает ГАМКергическими свойствами и не влияет на захват и метаболизм ГАМК. Предварительные исследования свидетельствуют о том, что габапентин связывается с α2-δ-субъединицей потенциалзависимых кальциевых каналов и подавляет поток ионов кальция, играющий важную роль в возникновении нейропатической боли.

Другими механизмами, участвующими в действии габапентина при нейропатической боли, являются: уменьшение глутаматзависимой гибели нейронов, увеличение синтеза ГАМК, подавление высвобождения нейротрансмиттеров моноаминовой группы. Габапентин в клинически значимых концентрациях не связывается с рецепторами других препаратов или трансмиттеров, включая рецепторы ГАМКА и ГАМКВ, бензодиазепиновые, глутамата, глицина или N-метил-D-acпapтaтa. В отличие от фенитоина и карбамазепина, габапентин не взаимодействует с натриевыми каналами in vitro. Габапентин частично ослаблял эффекты агониста глутаматных рецепторов N-метил-D-аспартата в некоторых тестах in vitro, но только в концентрации более 100 мкмоль, которая не достигается in vivo. Габапентин несколько уменьшает выброс моноаминовых нейротрансмиттеров и модифицирует активность ферментов ГАМК-синтетазы и глутамат-синтетазы in vitro. Применение габапентина у крыс приводило к повышению обмена ГАМК в некоторых участках головного мозга; этот эффект был сходен с таковым вальпроевой кислоты, хотя наблюдался в иных участках головного мозга. Значение этих эффектов габапентина для его противосудорожной активности не установлено. У животных габапентин легко проникает в ткань головного мозга и предупреждает судороги, вызванные максимальным электрошоком, химическими препаратами, включая ингибиторы синтеза ГАМК, а также обусловленные генетическими факторами.

Фармакокинетика

Абсорбция быстрая. После приема внутрь Cmax в плазме достигается через 3 ч. При повторном введении Cmax достигается приблизительно на 1 ч быстрее, чем при однократном приеме. Биодоступность габапентина не пропорциональна дозе: снижается при увеличении дозы. Абсолютная биодоступность габапентина в капсулах составляет около 60%. Пища, в т.ч. с большим содержанием жиров, не оказывает существенное влияние на фармакокинетику, в таких случаях имеет место «14% увеличение AUC и Cmax. При приеме препарата в дозе от 300 до 4800 мг средние величины Cmax и AUC возрастали по мере увеличения дозы. Отклонение от линейности в случае обоих показателей очень невелико при дозах, не превышающих 600 мг, при больших дозах увеличение также не столь значительно.

После приема внутрь габапентина однократно плазменная концентрация препарата у детей в возрасте от 4 до 12 лет сходна с таковой у взрослых пациентов. При повторных приемах равновесное состояние достигалось через 1–2 дня и сохранялось в течение всего курса лечения.

Ниже (таблица 1) приводятся фармакокинетические параметры габапентина при повторном приеме препарата каждые 8 ч.

Таблица 1

Ае — количество габапентина, выведенного с мочой.

Метаболизм. Габапентин практически не метаболизируется в организме человека и не индуцирует окислительные ферменты печени со смешанной функцией, участвующие в метаболизме ЛС.

Распределение. Габапентин практически не связывается с белками плазмы (менее 3%), Vd составляет 57,7 л. Концентрация габапентина в ликворе составляет 20% от Css в плазме. Проходит через ГЭБ, проникает в грудное молоко.

Выведение габапентина из плазмы имеет линейную зависимость. T1/2 составляет 5–7 ч, не зависит от дозы. Константа скорости выведения, клиренс из плазмы и почечный клиренс габапентина прямо пропорциональны Cl креатинина. Габапентин выводится почками в неизмененном виде. Удаляется из плазмы при гемодиализе.

Особые группы пациентов

Клиренс габапентина из плазмы снижается у пожилых больных и пациентов с нарушенной функцией почек, T1/2 при Cl креатинина менее 30 мл/мин составляет около 52 ч. Пациентам с нарушением функции почек и пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуется коррекция дозы.

Показания препарата Тебантин®

парциальные судороги с вторичной генерализацией или без нее у взрослых и детей старше 12 лет в качестве монотерапии или дополнительной терапии;

парциальные судороги с вторичной генерализацией или без нее у детей от 3 до 12 лет в качестве дополнительной терапии;

нейропатические боли у больных старше 18 лет (эффективность и безопасность у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены).

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

острый панкреатит;

недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лекарственной форме препарата содержится лактоза);

период лактации;

монотерапия у детей в возрасте от 3 до 12 лет;

детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют данные о применении препарата у беременных, поэтому габапентин следует применять во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери оправдывает возможный риск для плода.

Габапентин выводится с грудным молоком, влияние его на детей, вскармливаемых грудью, неизвестно, поэтому во время кормления грудью Тебантин® следует назначать только в том случае, если польза для матери явно перевешивает риск для младенца.

При лечении парциальных судорог

Общие: боль в спине, боль в груди, лихорадка, повышенная утомляемость, гриппоподобный синдром, астения, недомогание.

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, амнезия, атаксия, депрессия, эмоциональная лабильность, повышенная нервная возбудимость, нистагм (дозозависимый), тремор, подергивание мышц, гиперкинезы, дизартрия, нарушение координации, галлюцинации, двигательные расстройства (хореоатетоз, дискинезия, дистония), нарушение мышления, спутанность сознания, тики, парестезии (дозозависимые), гиперкинезия, усиление, ослабление или отсутствие рефлексов, тревожность, беспокойство, враждебность, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, повышение аппетита, сухость во рту или глотке, запор, диарея, поражения зубов, панкреатит, гепатит, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, метеоризм, анорексия, гингивит.

Со стороны ССС: сердцебиение, симптомы вазодилатации. При назначении с другими ЛС — повышение АД.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, переломы.

Со стороны дыхательной системы: фарингит, ринит, при назначении с другими противоэпилептическими ЛС — кашель, пневмония.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения (амблиопия, диплопия), шум в ушах.

Со стороны мочеполовой системы: импотенция, недержание мочи, острая почечная недостаточность, увеличение в объеме молочных желез, гинекомастия, при назначении с другими противоэпилептическими ЛС — инфекция мочевых путей.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).

Прочие: пурпура, увеличение массы тела, изменение цвета эмали зубов, отек лица, периферические отеки, генерализованный отек, акне, алопеция, колебания концентрации глюкозы крови у больных сахарным диабетом.

При лечении нейропатической боли

Общие: случайные травмы, астения, боль в спине, гриппоподобный синдром, головная боль, инфекции, боль различной локализации.

Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, диспепсия, сухость во рту, метеоризм, тошнота, рвота, боль в животе.

Со стороны нервной системы: нарушение походки, дезориентация, парестезии, сонливость, нарушение мышления, тремор.

Со стороны дыхательной системы: одышка, фарингит.

Со стороны кожных покровов: кожная сыпь.

Со стороны органов чувств: амблиопия.

Прочие: периферические отеки, увеличение массы тела.

Кроме того, у детей младше 12 лет отмечалась враждебность и гиперкинезия при приеме габапентина в качестве дополнительной терапии.

После резкой отмены терапии габапентином наиболее часто отмечались беспокойство, бессонница, тошнота, боли различной локализации, потливость.

Противоэпилептическне препараты: взаимодействия между габапентином и фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой и фенобарбиталом не отмечено.

Фармакокинетика габапентина в равновесном состоянии одинакова у здоровых людей и пациентов, получающих другие противоэпилептические средства.

Пероральные контрацептивные препараты: габапентин не влияет на фармакокинетику и эффективность пероральных контрацептивных препаратов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол. Однако ухудшение/прекращение контрацептивного эффекта этих ЛС возможно при комбинировании препарата Тебантин® с другими противоэпилептическими средствами, понижающими эффективность пероральных контрацептивных средств.

Антациды: средства, нейтрализующие кислотность желудка, содержащие магний или алюминий, понижают биодоступность габапентина на 24%. Капсулы Тебантин® следует принимать спустя 2 ч после приема антацидов.

Циметидин: комбинация циметидина с габапентином несколько уменьшает выведение последнего почками, что, вероятно, не имеет клинического значения.

Алкоголь и другие препараты, влияющие на ЦНС: могут усилить нежелательные побочные эффекты габапентина на ЦНС (например сонливость, атаксия).

Пробенецид не влияет на почечную экскрецию габапентина.

Морфин: при совместном приеме габапентина и морфина, когда морфин в виде капсул с контролируемым высвобождением по 60 мг принимался за 2 ч до приема габапентина, наблюдалось увеличение AUC габапентина на 44% по сравнению с монотерапией габапентином, что сопровождалось и повышением болевого порога (холодовой прессорный тест). Клиническое значение этих изменений не установлено. Габапентин, назначаемый спустя 2 ч после введения морфина, не изменял фармакокинетические характеристики морфина. Побочные эффекты морфина при совместном применении с габапентином не отличались от наблюдаемых при приеме морфина с плацебо.

Лабораторные результаты определения белка в моче: при добавлении габапентина к другим противосудорожным средствам были зарегистрированы ложноположительные результаты при определении общего белка в моче с помощью полуколичественных тестов. При получении положительных результатов с помощью таких тестов рекомендуется пользоваться более специфичным методом преципитации сульфосалициловой кислотой или биуретовой пробой.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости. При трехкратном введении следует учитывать, что время между двумя дозами не должно превышать 12 ч.

Парциальные судороги

Взрослые и дети старше 12 лет: обычно противоэпилептический эффект обеспечивает доза от 900 до 1200 мг/сут. Желаемый терапевтический эффект достигается в течение нескольких дней после титрования.

Рекомендуемые схемы дозирования:

Б. Альтернативный режим дозирования. Исходная доза в 1-й день — по 1 капс. 300 мг 3 раза в сутки (соответствует 900 мг габапентина), после чего дозу можно повышать до 1200 мг/сут. В зависимости от полученного эффекта, дозу можно увеличивать на 300–400 мг/сут, но не превышая общей суточной дозы (при трехкратном приеме) в 2400 мг, что связано с недостаточным количеством данных об эффективности и безопасности применения более высоких доз.

Применение препарата в качестве дополнительной терапии у детей 3–12 лет с массой тела более 17 кг: в связи с недостаточными данными об эффективности и безопасности препарат не рекомендуется детям до 3 лет, а также детям от 3 до 12 лет в качестве монотерапии.

Рекомендуемая суточная доза препарата (распределенная на 3 приема) составляет 25–35 мг/кг/сут. Таблица 2 содержит рекомендуемые суточные дозы габапентина на 1 кг. Эффективная доза достигается с помощью титрования согласно следующей схеме: 1-й день — 10 мг/кг/сут; 2-й день — 20 мг/кг/сут; 3-й день — 30 мг/кг/сут, согласно приведенному в таблице методу. Затем при необходимости суточная доза габапентина (разделенная на 3 приема) может повышаться до 35 мг/кг/сут. Данные долгосрочных клинических исследований подтвердили хорошую переносимость доз 40–50 мг/кг/сут.

Таблица 2

Исходные дозы габапентина у детей 3–12 лет с массой тела более 17 кг

Масса ребенка, кг Доза, мг 1-й день, мг/сут 2-й день, мг, 2 раза в день 3-й день, мг, 3 раза в день
17–25 600 200 200 200
≥26 900 300 300 300

Таблица 3

Поддерживающие дозы габапентина у детей 3–12 лет с массой тела более 17 кг

Масса, кг Полная доза, мг/сут
17–25 600
26–36 900
37–50 1200
51–72 1800

Лечение нейропатической боли у взрослых (старше 18 лет)

Оптимальная терапевтическая доза при лечении нейропатической боли титруется лечащим врачом на основании эффективности и переносимости. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может достигать 3600 мг/сут.

Рекомендуемые схемы дозирования:

Б. Альтернативный режим дозирования при интенсивной боли. Исходная доза в 1-й день — по 1 капс. 300 мг 3 раза в сутки (соответствует 900 мг габапентина), после чего дозу можно повышать в течение 7 дней до 1800 мг/сут.

В некоторых случаях, для достижения желаемого анальгетического эффекта, дозу можно повышать максимально до 3600 мг/сут, распределив ее на 3 приема (в клинических исследованиях в течение 1-й нед дозу увеличивали до 1800 мг, а за 2-ю и 3-ю нед — до 2400 и 3600 мг соответственно).

Ослабленным больным, с низкой массой тела или перенесшим трансплантацию органов дозу можно повышать строго на 100 мг/сут.

Пожилым больным в соответствии с возрастным снижением клиренса креатинина, а также больным с почечной недостаточностью (Cl креатинина <80 мл/мин) или находящимся на гемодиализе терапевтическая доза подбирается индивидуально по следующей схеме, представленной в таблице 4.

Таблица 4

Рекомендуемые дозы габапентина при снижении функции почек

Cl креатинина, мл/мин Полная дневная доза габапентина*, мг/сут
≥80 (нормальный клиренс) 900–2400
50–79 600–1800
30–49 300–900
15–29 150**–600
<15 150**–300

* Суточную дозу следует разделить на 3 приема.

** Прием дозы 3 раза по 100 мг через день.

Режим дозирования при гемодиализе

Больным, находящимся на гемодиализе и ранее не принимавшим габапентин, рекомендуется назначить насыщающую дозу, составляющую 300–400 мг, затем по 200–300 мг через каждые 4 ч гемодиализа. В дни, свободные от гемодиализа, габапентин принимать нельзя.

Симптомы острого, угрожающего жизни отравления не наблюдались даже после суточного приема 49 г препарата. При передозировке возможны головокружение, двоение в глазах, нарушение речи, сонливость, летаргия и диарея.

Лечение: симптоматическое. Больным с тяжелой почечной недостаточностью может быть показан гемодиализ.

В процессе подбора оптимальной терапевтической дозы нет необходимости в определении концентрации препарата в плазме.

Препарат неэффективен для лечения абсансных эпилептических припадков.

Необходим контроль содержания глюкозы в крови у больных сахарным диабетом; иногда возникает необходимость в изменении дозы гипогликемического препарата.

При появлении первых признаков острого панкреатита (продолжительные боли в брюшной полости, тошнота, повторная рвота) следует прекратить лечение габапентином.

Больного следует подвергнуть тщательному обследованию (клинические и лабораторные тесты) с целью ранней диагностики острого панкреатита.

При непереносимости лактозы следует учесть, что капсула, 100 мг содержит 22,14 мг лактозы; 300 мг — 66,42 мг; 400 мг — 88,56 мг.

В случае необходимости снижать дозу, отменять препарат или заменять его на альтернативное ЛС следует постепенно, в течение минимум 1 нед. Резкое прекращение терапии может спровоцировать эпилептический статус. Безопасность и эффективность назначения габапентина детям в возрасте до 3 лет в качестве дополнительной терапии эпилепсии и у детей в возрасте до 12 лет в качестве монотерапии не установлены.

Безопасность и эффективность терапии нейропатии у пациентов в возрасте менее 18 лет не установлены.

В случае проявления у взрослых сонливости, атаксии, головокружения, повышенной утомляемости, тошноты и/или рвоты, прибавки массы тела, а у детей сонливости, гиперкинезии и враждебности следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Действие препарата на способность управлять автомобилем и заниматься потенциально опасными видами деятельности. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Капсулы, 100 мг, 300 мг, 400 мг. В блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой по 10 шт. 5 или 10 бл. в картонной пачке.

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер». 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.

Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.

В случае упаковки/расфасовки препарата на ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» претензии потребителей направлять по адресу: 140342, Россия, Московская обл., пос. Шувое.

Тел./факс: (495) 788-86-30.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Тебантин®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тебантин®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
G40.0 Локализованная (фокальная) (парциальная) идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы с судорожными припадками с фокальным началом Височная эпилепсия
Височные припадки
Парциальная форма эпилепсии
Парциальная эпилепсия
Парциальные судороги
Парциальный припадок
Парциальный приступ
Парциальный тонико-клонический припадок
Парциальный эпилептический припадок
Парциальный эпилептический приступ
Фокальная эпилепсия
Фокальные припадки
Фокальные приступы
Фокальный припадок
G40.1 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с простыми парциальными припадками Парциальная форма эпилепсии
Парциальная эпилепсия
Парциальные судороги
Парциальный припадок
Парциальный припадок с простой симптоматикой
Парциальный приступ
Парциальный приступ с локализацией очага в субдоминантном полушарии
Парциальный тонико-клонический припадок
Парциальный эпилептический припадок
Парциальный эпилептический приступ
Подкорковая локализация очага возбуждения
Припадок парциальный
G40.2 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с комплексными парциальными судорожными припадками Джексоновские припадки
Парциальная форма эпилепсии
Парциальная эпилепсия
Парциальные судороги
Парциальные судороги с вторичной генерализацией или без нее
Парциальный припадок
Парциальный припадок со сложной симптоматикой
Парциальный приступ
Парциальный тонико-клонический припадок
Парциальный эпилептический припадок
Парциальный эпилептический приступ
G58.9 Мононевропатия неуточненная Мононевропатия
Невропатическая боль
Невропатические боли
G62.9 Полинейропатия неуточненная Невропатическая боль
Невропатические боли
Периферическая нейропатия
Полиневропатия
Полиневропатия хроническая рецидивирующая
Поражение периферических нервов
Радиационная нейропатия
R52.2 Другая постоянная боль Болевой синдром неревматического происхождения
Болевой синдром при вертеброгенных поражениях
Болевой синдром при невралгии
Болевой синдром при ожогах
Болевой синдром слабый или умеренный
Невропатическая боль
Невропатические боли
Периоперационная боль
Умеренная и выраженная боль
Умеренно или слабо выраженный болевой синдром
Умеренный и сильный болевой синдром
Ушная боль при отите

От чего применяют Тебантин?

Эпилепсия и невропатия — сложные заболевания, требующие постоянного контроля за самочувствием и приема специализированных лекарственных средств. Среди наиболее часто применяемых Тебантин, выпускаемый форме капсул.

Описание, свойства и характеристики

Препарат Тебантин относят к числу противосудорожных и болеутоляющих медикаментов. Основное назначение — подавление эпилептических и парциальных приступов у взрослых и детей, а также профилактика их проявления. Помимо этого, лекарственное средство назначается пациентам с невропатией и невропатическим болевым синдромом в качестве анальгетика. В отличие от многих аналогов и заменителей капсулы предполагают малое количество противопоказаний и редко вызывают опасные побочные реакции, обладая доказанной эффективностью.

Основной компонент лекарственного средства — габапентин, который формируется в желатиновых капсулах на 100, 300 и 400 миллиграммов. Вещество относится к числу структурных аналогов гамма-аминомаслянной кислоты.

Габапентин проявляет болеутоляющую и противоэпилептическую активность, обладает нейропротекторными характеристиками. Молекулы компонента легко преодолевают гематоэнцефалический барьер, поскольку являются липофильными.

Механизм действия габапентина до конца не изучен, имеются сведения об изменении последним работы кальциевых каналов и высвобождении нейротрансмиттеров.

Биодоступность вещества составляет до 60%, максимальная концентрация достигается спустя три часа после применения стандартной разовой дозировки. Концентрация для устойчивого терапевтического эффекта достигается на второй день и сохраняется на протяжении всего периода лечения.

Период полувыведения вещества — около 5-6 часов, полное выведение осуществляется преимущественно через почки. 20% плазменной концентрации наблюдается в синовиальной жидкости.

Период полувыведения у пожилых людей, а также пациентов, страдающих почечной и (или) печеночной недостаточностью, увеличивается.

Препарат выпускается в виде капсул в желатиновой оболочке. В упаковку медикамента входит от 50 до 100 дозировок, отпуск осуществляется по рецепту врача. Средняя стоимость в аптечных сетях России — 750-800 рублей. Производитель — ОАО «Гедеон Рихтер». 1103, Будапешт, Венгрия.

Показания и основное назначение

Основное назначение лекарства — снятие судорог и болевого синдрома невропатической и эпилептической природы. У взрослых и детей применяют Тебантин от приступов эпилепсии и невропатии следующим образом:

  1. Для снятия парциальных приступов с вторичной генерализацией и без нее. В качестве монотерапии или дополнения у пациентов старше 12 лет.
  2. Против парциальных приступов у больных с вторичной генерализацией и без нее как дополнение у пациентов в возрасте от 3 до 12 лет.
  3. Купирование и терапия при болях у пациентов от 18 лет.

Таким образом, медикамент назначается в качестве основного лекарственного средства или вводится в состав комплексной терапии. Минимальный возраст пациента при этом должен составлять 3 года. В педиатрии препарат эффективен как дополнительное лекарство, действие при монотерапии изучено не до конца.

Режим подбора дозировок

Таблетки необходимо принимать перорально, не разжевывая, с небольшим количеством воды. Режим подбора дозировки определяется показаниями, возрастом и массой тела пациента. Расчет стандартной дозировки:

  1. При парциальных судорогах в возрасте старше 12 лет: суточная доза — от 900 до 1200 миллиграммов. Используется схема постепенного увеличения дозировки с 300 до 900-1200 миллиграммов. Количество медикамента разделяется на три равных приема в сутки.
  2. При судорогах у пациентов от 3 до 12 лет с массой тела свыше 17 килограммов: от 600 до 900 миллиграммов в сутки с трехкратным разделением на равные дозы. Наиболее эффективная схема подбора: в первый день — 10 миллиграммов на килограмм массы тела, второй — 20 мг на килограмм, третий день — 30 миллиграммов лекарства на килограмм веса ребенка. При поддерживающей терапии применяется от 600 до 1800 миллиграммов в день в зависимости от массы тела.

Для снятия нейропатического болевого синдрома применяется следующая схема приема лекарственного средства:

  1. в первый день: три раза в сутки по капсуле на 100 мг или единовременный прием капсулы на 300 мг;
  2. второй: две капсулы по 300 миллиграммов или три приема по две капсулы на 200 мг;
  3. третий: три капсулы по 300 мг в сутки.

Альтернативная схема (при сильном болевом синдроме) предполагает ежедневный прием по 900 миллиграммов лекарства, разделенного на три применения. Максимальная доза — 1800 мг при применении в течение недели. Важное условие — постепенное увеличение дозы и постепенное уменьшение.

Для достижения максимального терапевтического и анальгетического эффекта допускается увеличение дозы до 3600 миллиграммов по рекомендации лечащего врача. В таких ситуациях суточное количество препарата также разделяют на три применения. Однако ослабленным пациентам после оперативного вмешательства, а также людям с выраженным дефицитом массы тела не рекомендуется принимать более 100 миллиграммов Тебантина в день.

Режим приема пищи не влияет на всасывание компонентов состава.

Возможен индивидуальный подбор дозировок по ограничениям и противопоказаниям. В частности, такой подход требуется при почечной и печеночной недостаточности и в возрасте старше 50 лет. Прием также осуществляется перорально трижды в сутки.

Вероятные негативные побочные эффекты

Основные негативные побочные эффекты приходятся на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы. Наиболее часто проявляются:

  • сонливость и общее недомогание;
  • головокружение и мигрени;
  • тремор;
  • дизартрия;
  • повышенная психоэмоциональная возбудимость;
  • вазодилатация;
  • нестабильность артериального давления;
  • враждебность (в подростковый период);
  • депрессия;
  • амнезия;
  • раздражительность;
  • арефлексия;
  • беспокойство, эмоциональная нестабильность;
  • тики;
  • снижение чувствительности;
  • атаксия.

Редко возможно нарушение зрения, расстройства работы органов пищеварительной системы (метеоризм, тошнота и рвота, нестабильность аппетита, диарея, запор, панкреатит, сухость во рту). Иные болезненные проявления в редких случаях:

  • артралгия;
  • ломкость костей;
  • лейкопения;
  • фарингит, ринит;
  • одышка и кашель;
  • звон в ушах;
  • аллергические реакции при повышенной чувствительности к составу (кожная сыпь, лихорадка, экссудативная эритема);
  • угревая сыпь;
  • недержание мочи;
  • повышение активности трансаминаз;
  • изменение уровня сахара в крови;
  • жар;
  • отечность лица и кожных покровов;
  • астения;
  • боль в области поясницы;
  • желудочные и абдоминальные боли;
  • изменение массы тела.

При сложных проявлениях побочных эффектов, усиленной болезненности и недомогании, допускается скорректировать дозировку по индивидуальным особенностям пациента. При существенных преувеличениях установленных инструкцией дозировок возможно проявление общего недомогания и сонливости, головной боли, головокружения, двоения в глазах. Для устранения проблемы применяется гемодиализ, симптоматическая терапия. Специфического антидота к Тебантину не разработано.

Противопоказания и ограничения

Несмотря на сложность механизма действия, лекарственное средство имеет сравнительно немного ограничений в применении. Абсолютным противопоказанием является повышенная чувствительность к составу (в частности, к основному веществу). Другие ограничения:

  • возраст пациента младше 3 лет;
  • беременность и грудное вскармливание;
  • острый панкреатит и обострения хронической формы воспаления поджелудочной железы.

Концентрация в крови веществ, обладающих противоэпилептическим действием, при совместном приеме соответствующих медикаментов не изменяется. Не рекомендуется совместный прием с антацидными препаратами, поскольку в таких ситуациях возможно уменьшение биодоступности Тебантина в среднем на 25%. Чтобы избежать негативного эффекта, необходимо делать перерывы между приемами данных лекарств около двух часов.

Усиление побочных эффектов вероятно при совместном приеме алкогольных напитков, а также медикаментов, воздействующих непосредственно на центральную нервную систему. При проявлении признаков острого панкреатита (тошнота и рвота, боли и тяжесть в правом боку) необходимо прекратить лечение Тебантином и провести симптоматическую терапию. Относительным ограничением может стать лактазная недостаточность, поскольку Тебантин содержит лактозу.

При возникновении нарушения психоэмоционального состояния, раздражительности, агрессии, повышенной утомляемости, увеличении массы тела необходимо приостановить прием капсул и проконсультироваться с врачом. С осторожностью необходимо вести деятельность, требующую быстроты реакции и повышенную концентрацию внимания, а также управлять транспортным средством.

Аналоги лекарства в аптеках России

При необходимости можно подобрать аналоги препарата Тебантин по основному действующему веществу, а также механизму воздействия. Большая часть заменителей реализуется через аптечные сети исключительно при предоставлении рецепта врача.

Наименование Действующее вещество Производитель Стоимость (рублей)
Прегабалин Рихтер Прегабалин ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия), ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС» (Россия) 350-400
Габагамма Габапентин Artesan Pharma (Германия) 350-400
Ламиктал Ламотриджин ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Россия) 500-600
Кеппра Леветирацетам UCB Pharma (Бельгия) 800-900
Сейзар Ламотриджин Alkaloid AD (Республика Македония) 700-900
Вимпат Лакосамид UCB Pharma S.A. (Бельгия) 1000-1200

Аналоги и заменители необходимо подбирать при непереносимости габапентина, недостаточной эффективности Тебантина или появлении выраженных негативных побочных реакций после приема капсул. Подбор осуществляет лечащий врач на основании показаний и индивидуальных особенностей пациента. Не все препараты используются в педиатрии.

Важное при применении Тебантина

Тебантин эффективно снимает и предотвращает судороги, боли при эпилепсии и невропатии у взрослых и детей при систематическом применении. Преимуществом лекарства является сравнительно небольшое количество противопоказаний при высокой эффективности по сравнению с аналогами и заменителями. Подбор дозировок может стать сложным процессом, который будет зависеть от индивидуальных особенностей пациента, возраста и массы тела. Необходимо учесть и сложности лечения в педиатрии.

Поделись с друзьями

Сделайте полезное дело, это не займет много времени

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *