Телмиста 40 мг инструкция

Как правильно использовать препарат Телмиста 40?

При лечении гипертонической болезни врачом может быть назначена Телмиста 40 мг. Также лекарство применяется в качестве профилактики заболеваний и предотвращения смертности у людей с высоким сердечно-сосудистым риском в возрасте 55 лет и старше.

Международное непатентованное название

Некоммерческое название препарата — Телмисартан. Действующее вещество препарата называется так же, а в рецептах указывается на латыни — Telmisartanum.

При лечении гипертонической болезни врачом может быть назначена Телмиста 40 мг.

АТХ

C09CA07 Телмисартан

Формы выпуска и состав

Лекарственное средство выпускается в форме таблеток по 40 мг. В составе, помимо активного вещества телмисартана, имеются вспомогательные компоненты:

  • меглюмин;
  • моногидрат лактозы;
  • повидон К30;
  • гидроксид натрия;
  • сорбитол;
  • стеарат магния.

Таблетки покрыты пленочной оболочкой, они двояковыпуклые, имеют овальную форму и белый цвет. В картонной упаковке может находиться разное количество таблеток — по 7 или 10 шт. в 1 блистере: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 или 98 таблеток.

Фармакологическое действие

Препарат обладает способностью нормализовать повышенное АД. У пациентов снижается как систолическое, так и диастолическое давление, при этом на ЧСС таблетки не влияют.

Телмисартан относится к специфическим антагонистам рецепторов ангиотензина 2. Он образует связь только с АТ1-рецепторами, не оказывая действия на другие подтипы. Через эти рецепторы ангиотензин II оказывает свое влияние на сосуды, сужая их и вызывая повышение давления. Телмисартан не позволяет ангиотензину II оказывать влияние на сердечно-сосудистую систему, вытесняя его из связи с рецептором.

Препарат обладает способностью нормализовать повышенное АД.

Связь, которую образует телмисартан с рецепторами, длительна, поэтому действие препарата может сохраняться до 48 часов.

Действующее вещество Телмисты уменьшает концентрацию альдостерона в крови, но не ингибирует ренин и АПФ.

Вещество быстро всасывается при приеме внутрь, его биодоступность — 50%. У препарата длительный период полувыведения, он превышает 24 часа. Метаболиты образуются в результате конъюгации с глюкуроновой кислотой, они не обладают фармакологической активностью. Преобразование происходит в печени, затем вещество выводится желчными путями в кишечник.

Назначается Телмиста в комплексной терапии артериальной гипертензии. Также препарат находит применение в качестве профилактики заболеваний сердца и сосудов и снижения смертности в результате их развития. Таблетки назначает врач, если отмечает, что пациент находится в зоне риска ввиду анамнеза, образа жизни и наследственности.

Назначается Телмиста в комплексной терапии артериальной гипертензии.

Не назначается Телмиста при гиперчувствительности пациента к ее основному и вспомогательным компонентам. Противопоказан препарат и при других состояниях:

  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • обструкция желчевыводящих путей;
  • гиполактазия и мальабсорбция фруктозы;
  • беременность и лактация.

Не назначают препарат при приеме Fлискирена диабетиками с патологиями почек.

С осторожностью

Если у больного реноваскулярная гипертензия, обусловленная стенозом почечных артерий с обеих сторон, прием препарата может увеличить риск развития тяжелой гипотензии или нарушений функций почек. Поэтому лечение должно контролироваться врачом и корректироваться при необходимости.

При почечной недостаточности терапия сопровождается регулярным отслеживанием уровня креатинина и электролитов в плазме крови. С осторожностью назначается препарат при:

  • стенозе аорты, аортального и митрального клапана;
  • умеренном нарушении функции печени;
  • тяжелых заболеваниях ССС, в том числе ишемической болезни сердца;
  • обострениях заболеваний ЖКТ (например, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки);
  • гипонатриемии и сниженном объеме циркулирующей крови в результате приема диуретиков, при диарее или рвоте.

Пациентам с первичным гиперальдостеронизмом препарат не назначается ввиду того, что терапевтическое действие отсутствует либо выражено незначительно.

Как принимать Телмиста 40?

Таблетки принимаются внутрь, независимо от приема пищи. Препарат нужно запивать чистой водой.

Дозировка назначается врачом на основании собранного анамнеза пациента. При терапии гипертензии минимальная начальная доза для взрослого человека — 1 таблетка, содержащая 40 мг вещества, в сутки. При отсутствии необходимого эффекта врач может корректировать дозу, повышая ее до 2 таблеток по 40 мг в сутки.

Так как эффект достигается по истечении 1-2 месяцев, вопрос о корректировке дозы должен подниматься не с первых дней лечения.

Если цель приема лекарства — профилактика развития заболеваний сердца и сосудов, рекомендуемый прием — 80 мг в сутки.

Прием препарата при сахарном диабете

При назначении препарата больному с сахарным диабетом врач должен помнить о возможности скрытого течения ишемической болезни сердца у такого пациента. Поэтому перед началом приема лекарства следует направить больного на исследования для выявления ИБС.

Если пациент с диабетом находится на лечении Инсулином или препаратами, снижающими сахар в крови, прием телмисартана может вызвать у него гипогликемию. Поэтому важно осуществлять регулярный контроль за уровнем глюкозы в крови и при необходимости изменять дозу гипокликемических лекарств.

Таблетки принимаются внутрь, независимо от приема пищи.

При исследовании нежелательных эффектов корреляция с возрастом, полом и расой не проводилась. При оценке лабораторных значений были выявлены низкие показатели гемоглобина в крови, а у диабетиков еще и гипогликемия. При этом наблюдались повышение уровня мочевой кислоты, гиперкреатининемия и увеличение КФК в крови. В редких случаях наблюдались расстройства со стороны зрения.

Желудочно-кишечный тракт

Нежелательные эффекты в органах пищеварения развивались менее чем в 1% случаев. Это диспепсические расстройства, дискомфорт и боль в животе, тошнота, рвота и понос. Некоторые пациенты отмечали сухость во рту, изменение вкусовых ощущений и повышенное газообразование. У японцев наблюдались случаи нарушения функций печени.

Органы кроветворения

Пониженный уровень гемоглобина может привести к симптомам анемии. В крови возможно снижение количества тромбоцитов и повышение эозинофилов.

Центральная нервная система

Прием Телмисты иногда (менее 1% случаев) может сопровождаться бессонницей, чувством тревоги и депрессивным состоянием. На фоне терапии могут развиться головокружение, головная боль и обмороки.

Со стороны дыхательной системы

Иногда может наблюдаться снижение устойчивости к инфекциям, поражающим дыхательные пути. В результате появляются гриппоподобные симптомы, например, кашель или одышка. Могут развиться фарингиты и поражения легких.

Со стороны кожных покровов

Прием телмисартана может привести к эритеме, экземе, кожной сыпи (лекарственной или токсической) и зуду.

Прием телмисартана может привести к эритеме.

Cо стороны иммунной системы

Иммунные реакции часто проявляются в виде анафилаксий. Это могут быть проявления на коже типа крапивницы, отек или эритема. При появлении таких симптомов необходимо срочно обратиться в скорую, ведь отек Квинке может привести к смерти.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

У некоторых пациентов были зафиксированы изменения ритма сердца — брадикардия либо тахикардия. Гипотензивное действие иногда приводило к резкому снижению артериального давления и ортостатической гипотензии.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Некоторые больные отмечали боли в суставах (артралгии), мышцах (миалгии) и сухожилиях на фоне терапии. Редко развивались боли в спине и ногах, судороги мышц голени и симптомы, сходные с проявлениями воспалительных процессов в сухожилиях.

Со стороны мочеполовой системы

Снижение толерантности к микроорганизмам может привести к развитию инфекций мочеполовой системы, например, циститу. Со стороны почек выявлялись нарушения их функций вплоть до развития ОПН.

Аллергии

При невыявленной гиперчувствительности к компонентам препарата могут развиться анафилактические реакции, выражающиеся в резком снижении АД и отеке Квинке. Эти состояния требуют немедленного вмешательства врачей. Иногда терапия лекарством может вызвать зуд, сыпь и покраснения на коже.

При невыявленной гиперчувствительности к компонентам препарата могут развиться анафилактические реакции, выражающиеся отеком Квинке.

Некоторым пациентам необходимо назначение двойной блокады, т. е. одновременного применения антагониста рецепторов ангиотензина с ингибиторами АПФ или Алискирена (прямого ингибитора ренина). Такие комбинации могут вызывать нарушения в работе почек, поэтому терапия должна сопровождаться контролем врача и регулярными анализами.

Совместимость с алкоголем

Во время терапии телмисартаном алкоголь противопоказан, так как он может усиливать ортостатическую гипотензию.

Влияние на способность управлять механизмами

Хотя исследований по этому вопросу нет, в связи с возможностью развития таких побочных реакций, как сонливость и головокружение, следует быть осторожным и внимательным за рулем или при работе с механизмами. Если пациент замечает снижение концентрации внимания, то ему необходимо прекратить работу.

Применение при беременности и в период лактации

Препарат обладает фетотоксичностью и неонатальной токсичностью, поэтому противопоказан в течение всего периода вынашивания плода. Если пациентка планирует беременность или узнает о ее наступлении, врач назначает альтернативную терапию.

При лактации прием таблеток противопоказан в связи с тем, что нет сведений о способности вещества проникать в грудное молоко.

Назначение Телмиста 40 детям

Назначение телмисартана детям до 18 лет не показано, так как отсутствуют доказательства безопасности и эффективности такой терапии.

Назначение телмисартана детям до 18 лет не показано.

Фармакокинетика у пожилых людей такая же, как и молодых пациентов. Поэтому корректировка доз осуществляется на основании тех заболеваний, которые имеются у возрастного пациента.

Применение при нарушении функции почек

В корректировке доз у таких пациентов необходимости нет. Гемодиализ не выводит препарат, поэтому при его назначении дозы тоже не меняются.

Применение при нарушении функции печени

При компенсированной и декомпенсированной печеночной недостаточности суточная доза должна быть ниже 40 мг. Тяжелые нарушения функционирования печени и обструктивные состояния желчевыводящих путей являются противопоказаниями к назначению.

Случаи передозировки Телмисты 40 не зафиксированы. Превышение допустимой дозы может вызвать резкое падение артериального давления, развитие брадикардии или тахикардии. Терапия таких состояний заключается в снятии симптомов.

Превышение допустимой дозы может вызвать развитие брадикардии.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременный прием телмисартана с другими лекарствами от гипертензии приводит к потенциированию действия (или взаимному увеличению эффекта при назначении Гидрохлоротиазида). Если назначаются комбинации из препаратов, сберегающих калий, может развиться гиперкалиемия. Поэтому с осторожностью выписывают телмисартан в комплексе с ингибиторами АПФ, калийсодержащими БАД, НПВС, Гепарином и калийсберегающими диуретиками.

Телмиста может повышать уровень Дигоксина в организме. Барбитураты и антидепрессанты повышают риск появления ортостатической гипотензии.

Помимо Телмисты могут назначаться другие препараты, содержащие телмисартан:

  • Микардис;
  • Телмисартан-СЗ;
  • Телзап;
  • Прайтор;
  • Танидол;
  • Телпрес;
  • Телсартан.

В качестве аналогов применяются другие блокаторы АТ1-рецепторов:

  1. Валсартан.
  2. Ирбесартан.
  3. Азилсартана медоксомил.
  4. Кандесартан.
  5. Лозартан.
  6. Фимасартан.
  7. Олмесартана медоксомил.
  8. Эпросартан.

Все замены препаратов должны производиться под контролем врача.

Условия отпуска Телмисты 40 из аптек

Препарат можно купить только по рецепту.

Можно ли купить без рецепта?

В аптеке должны потребовать правильно составленный рецепт от врача, поэтому купить препарат без документа не получится. Продавая телмисартан без рецепта, провизор нарушает закон.

Цена

Стоимость зависит от количества таблеток и находится в диапазоне 218-790 рублей. Средняя цена за пачку 28 таблеток — 300 рублей.

Условия хранения Телмисты 40

Препарат должен храниться в закрытой упаковке при комнатной температуре не более +25°C. Необходимо убедиться, что ребенок не сможет достать лекарство.

З года с даты, указанной на упаковке. По истечении срока средство применять нельзя.

Производитель

KRKA, Словения.

Отзывы на Телмиста 40

Препарат, назначенный по показаниям и в соответствии с анамнезом, дает эффект при минимальных побочных реакциях. Это подтверждается отзывами.

Врачей

Анна, 27 лет, терапевт, г. Иваново.

Эффективный препарат для лечения 1 и 2 стадии гипертонической болезни, особенно у молодых пациентов. Период полувыведения достигает 24 часов, это страхует больного при случайном пропуске приема. Хотя применение 1 раз в сутки сводит вероятность пропуска к минимуму. Препарат хорош тем, что выводится печенью, а значит, может быть назначен пациентам с проблемами почек. Минус в том, что монотерапия гипертонии 3 стадии неэффективна.

Денис, 34 года, кардиолог, Москва.

В качестве монотерапии справляется с первой степенью гипертензии, в комбинациях с другими препаратами эффективен при второй. Побочные реакции за 8 лет практики не наблюдал даже при длительном приеме. Негативные отзывы могут быть связаны с попытками самолечения среди пациентов.

Пациентов

Елена, 25 лет, Оренбург.

Препарат купила для мамы, эффект был, но потом у нее пожелтела кожа и слизистые глаз. Когда обратились к врачу, он сказал, что маме Телмиста противопоказана. Препарат рекомендую, так как эффект был хороший, но не советую заниматься самолечением.

Николай, 40 лет, Санкт-Петербург.

Долго с врачом подбирали препарат, до Телмисты перепробовали 6 или 7 вариантов. Только это лекарство помогает, при этом побочных реакций нет даже через 2 месяца применения. Удобно, что прием 1 раз в день. Курс стоит недешево, но препарат качественный, а здоровье важнее.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Телмиста®Н40

Телмиста®Н80

Телмиста®НД 80

Нет

Лекарственная форма

Таблетки

Одна таблетка содержит

Телмиста®Н40

активные вещества: телмисартан 40мг

гидрохлоротиазид 12,5 мг

вспомогательные вещества: меглумин, натрия гидроксид, повидон К30, лактозы моногидрат, сорбитол, магния стеарат, маннитол, железа оксид красный (Е172), гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия стеарилфумарат

Телмиста®Н80

активные вещества: телмисартан 80мг

гидрохлоротиазид 12,5 мг

вспомогательные вещества: меглумин, натрия гидроксид, повидон К30, лактозы моногидрат, сорбитол, магния стеарат, маннитол, железа оксид красный (Е172), гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия стеарилфумарат

Телмиста®НД 80

активные вещества: телмисартан 80 мг

гидрохлоротиазид 25 мг

вспомогательные вещества: меглумин, натрия гидроксид, повидон К30, лактозы моногидрат, сорбитол, магния стеарат, маннитол, железа оксид желтый (Е172) гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия стеарилфумарат

Описание

Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, двухслойные, от белого до почти белого или розовато-белого цвета на одной стороне и розово-мраморные на противоположной стороне (для дозировок 40 мг/12.5 мг и 80 мг/12.5 мг).

Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, двухслойные, от белого до желтовато-белого цвета на одной стороне и желто-мраморные на противоположной стороне (для дозировки 80 мг/25 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензина II антагонисты в комбинации с другими препаратами. Ангиотензина II антагонисты в комбинации с диуретиками. Телмисартан и диуретики.

Код АТХ C09DA07

Фармакокинетика

Телмисартан

Пиковая концентрация телмисартана при пероральном применении достигается через 0,5-1,5 ч. после приема. Абсолютная биодоступность телмисартана в дозах 40 мг и 160 мг составила 42% и 58% соответственно. Одновременный прием пищи несущественно снижает биодоступность телмисартана, уменьшая площадь под пиком концентрации препарата в плазме крови (AUC) примерно на 6% при приеме 40 мг и примерно на 19% после приема 160 мг. Небольшое снижение пика концентрации не влияет на терапевтическую эффективность препарата. Фармакокинетика телмисартана при пероральном применении в пределах доз 20-160 мг нелинейная, Сmax и AUC пропорционально возрастают с увеличением дозы. При повторном применении телмисартан незначительно кумулирует в плазме крови.

Телмисартан хорошо связывается с белками плазмы крови (>99,5%), в основном, с альбумином и альфа L-кислотными гликопротеинами. Видимый объем распределения телмисартана приблизительно 500 л, что демонстрирует дополнительное связывание с тканями.

Больше 97% препарата при пероральном применении выводится с калом путем билиарной экскреции. В моче обнаруживаются следовые количества. Телмисартан метаболизируется путем конъюгации в фармакологически неактивные метаболиты – ацетилглюкурониды. Глюкурониды – это единственные метаболиты исходного вещества, которые обнаруживались у человека.

После однократной дозы телмисартана содержание глюкуронидов в плазме крови составило примерно 11%. Телмисартан не метаболизируется изоферментами системы цитохрома P450. Скорость клиренса из плазмы крови составляет более 1500 мл/мин. Терминальный период полувыведения более 20 ч.

Гидрохлоротиазид

При пероральном применении фиксированной комбинации телмисартан/гидрохлоротиазид пиковая концентрация гидрохлоротиазида достигается через 1,0-3,0 ч. после приема. Принимая во внимание, что гидрохлоротиазид может кумулироваться при почечной экскреции абсолютная биодоступность составляет 60%.

Гидрохлоротиазид на 68% связывается с протеинами плазмы крови и его видимый объем распределения составляет 0,83-1,14 л/кг.

Гидрохлоротиазид не метаболизируется и почти полностью выводится в неизменном виде через почки с мочой. Около 60% пероральной дозы выделяется в неизмененном виде в течение 8 ч. Почечный клиренс

250-300 мл/мин.

Терминальный период полувыведения гидрохлоротиазида 10-15 ч.

Фармакодинамика

Фиксированная комбинация телмисартан/гидрохлоротиазид — представляет собой комбинацию антагониста рецепторов ангиотензина II — телмисартана и тиазидного диуретика – гидрохлоротиазида, что обеспечивает более высокий уровень антигипертензивного эффекта, чем прием каждого из компонентов в отдельности. При приеме фиксированной комбинации телмисартан/ гидрохлоротиазид один раз в сутки обеспечивается эффективное и плавное снижение артериального давления в пределах терапевтической дозы.

Телмисартан эффективен при пероральном приеме и является специфическим (селективным) антагонистом рецепторов ангиотензина II подтипа 1 (AT1). Телмисартан замещает ангиотензин II, так как обладает высоким сродством к рецепторам AT1 в месте связывания, которые ответственны за установленные эффекты ангиотензина II. Телмисартан избирательно и длительно связывается с рецепторами AT1 и не имеет сродства к другим рецепторам, включая AT2 и другие АТ рецепторы. Функциональная роль указанных рецепторов еще не установлена, как и их эффекты при возможной гиперстимуляции ангиотензина II, уровень которого увеличивается под воздействием телмисартана. Телмисартан снижает уровень альдостерона в плазме крови и не подавляет активность ангиотензин превращающего фермента (кининаза II), с участием которого происходит снижение синтеза брадикинина, поэтому потенцирования отрицательных эффектов брадикинина не происходит.

Ингибирование ангиотензина II на фоне телмисартана держится более 24 часов и сохраняется до 48 ч.

После приема телмисартана, антигипертензивная активность достигается в течение 3 часов. Максимальное снижение артериального давления в общем достигалось через 4-8 недель после начала лечения и продолжалось в течение длительной терапии. Антигипертензивный эффект удерживался на постоянном уровне в течение 24 ч.

У пациентов с гипертензией телмисартан снижает как систолическое, так и диастолическое давление, не влияя на частоту пульса.

При резком прекращении лечения телмисартаном артериальное давление постепенно возвращается к прежнему уровню в течение нескольких дней без развития “ребаунд-синдрома” (резкое повышение артериального давления).

Тиазиды влияют на реабсорбцию электролитов в канальцах почек, непосредственно увеличивая экскрецию натрия и хлоридов в примерно одинаковых количествах. Диуретический эффект гидрохлоротиазида приводит к снижению объема плазмы крови, увеличению уровня ренина в плазме крови, увеличению секреции альдостерона, что способствует увеличению выведения калия и бикарбонатов с мочой и, соответственно снижению уровня калия в сыворотке крови. Блокада ренин-ангиотензин альдостероновой системы при совместном применении телмисартана с диуретиками приводит к обратимой потере калия организмом. При приеме гидрохлоротиазида, диурез начинается через 2 часа, максимальный диуретический эффект достигается через 4 часа после приема, действие длится 6-12 часов.

— лечение артериальной гипертензии

Телмиста®Н40 и Телмиста®Н80 показаны пациентам, у которых невозможно проводить контроль уровня артериального давления путем применения телмисартана или гидрохлоротиазида в виде монотерапии.

Телмиста®НД80 показан взрослым пациентам, у которых невозможно проводить контроль уровня артериального давления путем применения Телмиста®Н80 или у которых давление ранее уже стабилизировано применением телмисартана и гидрохлоротиазида по отдельности.

Взрослые

Телмиста®Н40, Телмиста®Н80 или Телмиста®НД80 следует применять 1 раз в сутки, запивая небольшим количеством воды независимо от приема пищи.

Перед лечением комбинацией телмисартан/гидрохлоротиазид следует провести

подбор дозы на фоне монотерапии телмисартаном. При необходимости можно сразу переходить от монотерапии к лечению комбинацией фиксированных доз препарата.

Телмиста®Н40 может назначаться пациентам, у которых артериальное давление недостаточно контролируется телмисартаном 40 мг.

Телмиста®Н80 может назначаться пациентам, у которых артериальное давление недостаточно контролируется телмисартаном 80 мг.

Телмиста®НД80 может назначаться пациентам, у которых артериальное давление недостаточно контролируется Телмистой®Н80 или у которых давление ранее стабилизировано применением телмисартана и гидрохлоротиазида по отдельности.

После начала лечения комбинацией телмисартан/гидрохлоротиазид максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение первых 4-8 недель. При необходимости Телмиста®Н40, Телмиста®Н80 или Телмиста®НД80 можно назначать в комбинации с другим антигипертензивным препаратом.

Пациенты с почечной недостаточностью

Рекомендуется регулярное наблюдение состояния функции почек.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов со средней и умеренной степенью нарушения печеночной функции доза препарата не должна превышать 1 таблетку Телмиста®Н40 (телмисартан 40/гидрохлоротиазид 12,5 мг) один раз в сутки.

Пожилым

Не требуется коррекции дозы у пожилых пациентов.

Часто (> 1%)

— гипотензия (включая ортостатическую гипотензию)

— головокружение, расстройства сна, бессонница

— одышка

— аритмии, тахикардия, брадикардия

— диспепсия, диарея, метеоризм, запор

Редко (0,1-1%)

— головная боль, головокружение, обморок, парестезии, тревога, депрессия

— нарушение зрения, временное снижение остроты зрения

— сухость во рту, боль в животе, рвота

— боль в спине, спазм мышц, миалгии, артралгии, судороги в ногах

— повышение креатинина, повышение печеночных ферментов, повышение креатининфосфокиназы крови, повышение мочевой кислоты, гипокалиемия, гипонатриемия, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом)

Очень редко (<0,1%):

— респираторный дистресс-синдром, включая пневмонию и отек легких

— нарушение функции печени (большая часть случаев нарушений функции печени, наблюдавшихся в пост-регистрационном периоде, наблюдалась у японцев, которые более склонны к развитию таких нежелательных реакций)

— ангионевротический отек (вплоть до летальных исходов), эритема, зуд, крапивница, сыпь, повышенное потоотделение

— инфекции верхних дыхательных путей (бронхит, фарингит, синусит)

— сепсис, в т.ч. с летальным исходом, инфекционные заболевания верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей (включая цистит), воспаление слюнных желез (сиаладенит)

— анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, снижение функции костного мозга, эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения/агранулоцитоз

— гипергликемия, гиперурикемия, гиперхолестеринемия

— снижение эффективности противодиабетической терапии

— снижение объема циркулирующей крови, нарушение электролитного баланса, гиперкалиемия, повышение уровня триглицеридов крови

— интерстициальный нефит, дисфункция почек, глюкозурия

— почечная недостаточность, включая острую почечная недостаточность

— боль в грудной клетке, гриппоподобные симптомы, лихорадка

— расстройства зрения: ксантопсия (видение в желтом цвете)

— импотенция

— анорексия, панкреатит

— гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха

— токсический эпидермальный некролиз, кожные волчанко-эритематозоподобные реакции, кожный васкулит, некротический ангиит, реакции фотосенсиби-лизации, реактивация кожного волчаночного эриматематоза (по данным пост-регистрационного периода)

— артроз, боль в сухожилиях (сиптомы тенденита)

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

— беременность и период лактации

— холестаз и обструкция желчевыводящих путей

— тяжелые нарушения функции печени

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)

— рефрактерная гипокалиемия и гиперкальциемия

— наследственная форма непереносимости фруктозы.

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении Телмиста®Н40, Телмиста®Н80 или

Телмиста®НД 80 с:

— литием наблюдаются редкие случаи обратимого увеличения концентрации лития в сыворотке крови и развития интоксикации литием, вследствие снижения почечного клиренса лития. В этой связи совместное применение лития и Телмиста®Н40, Телмиста®Н80 или Телмиста®НД 80 не рекомендуется. При необходимости совместного назначения этих препаратов следует проводить мониторинг уровня лития в плазме крови, а пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача

— препаратами, приводящими к потере калия и гипокалиемии (калиевые

диуретики, слабительные, кортикостероиды, гормоны коры

надпочечников, амфотерицин, карбеноксолон, натриевая соль пенициллина

G, салициловая кислота и ее производные) следует проводить строгий

контроль уровня калия в плазме крови. Эти препараты могут потенцировать

гипокалиемический эффект гидрохлоротиазида

— лекарственными средствами, зависящими от колебания уровня калия

в крови (гликозиды наперстянки), а также с препаратами, вызывающим

и желудочковые тахикардии (антиаритмические средства: хинидины,

гидрохинидины, дезоперамиды, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид),

тиоридазином, хлорпромазином, левомепромазином, трифтороперазином, циамемазином, сульпиридом, султопридом, амисульпридом, тиапридом, пимозидом, галоперидолом, дроперидолом, бепридилом, цисапридом, дифеманил, эритромицин IV,галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацином, терфенадином, винкамином IV следует проводить периодический мониторинг уровня калия в сыворотке крови и проведение электрокардиографии, поскольку гипокалиемия является предрасполагающим фактором для возникновения желудочковой тахикардии

— другими антигипертензивными препаратами возможно потенцирование

их антигипертензивного эффекта

— алкоголем, барбитуратами, наркотическими средствами или антидепрес-

сантами возможно потенцирование ортостатической гипертензии

— баклофеном, амифостином возможно потенцирование ангипертензивного

эффекта

— противодиабетическими средствами (пероральные и инсулин) требуется

коррекция дозы противодиабетических средств

— метформином возникает риск развития лактацидоза, обусловленного

совместным назначением входящим в состав препарата гидрохлоротиазида

— холестирамином и холестериновыми смолами снижается всасывание

гидрохлоротиазида

— нестероидными противовоспалительными средствами снижаются

диуретический, натрийуретический и антигипертензивный эффекты

тиазидных диуретиков у некоторых пациентов. У пожилых пациентов и

обезвоженных больных возможен риск развития острой почечной недостаточ-

ности, поэтому следует проводить достаточную гидратацию и мониторинг

функции почек

— прессорными аминами (норадреналин) увеличивается влияние прессорных

аминов

— недеполяризующими релаксантами скелетной мускулатуры (тубокурарин)

наблюдается потенцирование эффекта недеполяризующих релаксантов

— лекарственными препаратами, применяемыми для лечения подагры

требуется коррекция дозы урикозурических средств, так как гидрохлоротиазид

может увеличивать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови. Совместный

прием с аллопуринолом может привести к реакции гиперчувствительности

к аллопуринолу

— солями кальция возможно увеличение уровня кальция в крови из-за задержки

его элиминации. Если назначаются витамины, содержащие кальций, следует

проводить контроль его уровня в крови и соответственно скорректировать

дозу

— бета-блокаторами и диазоксидом возможно потенцирование гипергликеми-

ческого эффекта бета-блокаторов и диазоксида

— антихолинергическими средствами (напр. атропин, биперидин) возможно

увеличение биодоступности тиазидных диуретиков

— амантадином возможно увеличение риска развития побочных эффектов

вызванных приемом амантадина

— цитотоксичными препаратами (напр. циклофосфамид, метотрексат):

возможно снижение почечной экскреции цитотоксичных препаратов и

потенцирование их миелосупрессивных эффектов.

Комбинацию фиксированных доз телмисартан/гидрохлоротиазид следует использовать с осторожностью у больных с нарушенной функцией печени или прогрессирующими заболеваниями печени, так как незначительные изменения водно-электролитного баланса могут привести к печеночной коме.

Существует повышенный риск развития тяжелой гипотензии и почечной недостаточности на фоне приема препаратов, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему у пациентов с билатеральным стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной функционирующей почки,

Почечная недостаточность и трансплантация почки

Нет данных о применении комбинации фиксированных доз телмисартан/гидрохлоротиазид у пациентов перенесших трансплантацию почки. В связи с недостаточным клиническим опытом применения комбинации фиксированных доз телмисартан/гидрохлоротиазид у больных со средней и умеренной почечной недостаточностью, рекомендуется проводить регулярный мониторинг уровня калия, креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови у данного контингента. У пациентов с почечной недостаточностью может отмечаться азотемия, ассоциированная с использованием тиазидных диуретиков.

Снижение внутрисосудистого объема

Симптоматическая гипотензия, особенно после первой дозы, может происходить у пациентов, которые целенаправленно находятся на диете с ограниченным приемом натрия и жидкости, а также у пациентов со рвотой и диареей. Такие состояния должны быть скорректированы до приема фиксированных доз телмисартан/гидрохлоротиазид.

Другие состояния, связанные со стимуляцией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы

Комбинация фиксированных доз телмисартан/гидрохлоротиазид может вызвать развитие острой гипотензии, гиперазотемии, олигоурии и, в редких случаях развитие острой почечной недостаточности при совместном приеме с препаратами, влияющими на систему ренин-ангиотензин-альдостерон, а также у пациентов, у которых сосудистый тонус и функция почек зависят преимущественно от деятельности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например, при тяжелой застойной сердечной недостаточности или скрытой почечной недостаточности, включая стеноз почечной артерии).

Первичный альдостеронизм

Пациенты с первичным альдостеронизмом, как правило, не реагируют на терапию антигипертензивными препаратами, влияющими на систему ренин-ангиотензин-альдостерон. Следовательно, использование комбинации фиксированных доз телмисартан/гидрохлоротиазид не рекомендуется у таких пациентов.

Стеноз аортального и митрального клапанов, обструктивные гипертрофические кардиомиопатии

Комбинацию фиксированных доз телмисартан/гидрохлоротиазид следует с осторожностью назначать пациентам, страдающих стенозом аортального или митрального клапана или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

Метаболические и эндокринные эффекты

Терапия тиазидными диуретиками может повышать чувствительность к глюкозе. Поэтому у пациентов, больных сахарным диабетом (СД) рекомендуется коррекция дозы инсулина или оральных гипогликемических препаратов. Тиазидные диуретики могут способствовать манифестации сахарного диабета. Увеличение уровня холестерина и триглицеридов может также ассоциироваться с проводимой терапией тиазидными диуретиками; однако при дозе гидрохлоротиазида 12,5 мг отмечаются минимальные побочные эффекты или даже их отсутствие. У некоторых пациентов, получающих тиазидные диуретики, может отмечаться гиперурикемия или острая подагра.

Электролитный дисбаланс

При проведении диуретической терапии следует контролировать анализ крови на электролитный состав.

В процессе лечения гидрохлоротиазидом могут отмечаться электролитные нарушения (включая гипокалиемию, гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз). Признаками электролитного дисбаланса являются: сухость во рту, жажда, слабость, сонливость, дремота, беспокойство, мышечные боли или судороги, мышечная усталость, гипотензия, олигоурия, тахикардия, тошнота, рвота.

Гипокалиемия

Применение телмисартана способствует снижению гипокалиемии, вызванной применением тиазидных диуретиков. Риск развития гипокалиемии выше у пациентов с циррозом печени, у пациентов, находившихся на нерациональном приеме электролитов и проходивших параллельно курс терапии кортикостероидами, в частности адренокортикостероидами.

Гиперкалиемия

При приеме телмисартана может наблюдаться развитие гиперкалиемии. Факторами риска для развития гиперкалиемии являются почечная недостаточность и/или сердечная недостаточность и сахарный диабет. Калий-сберегающие диуретики, добавки, содержащие калий или препараты, содержащие калиевые соли должны назначаться с осторожностью при приеме комбинацию фиксированных доз телмисартан/гидрохлоротиазид.

Гипонатриемия и гипохлоремический алкалоз

Нет доказательств того, что комбинация фиксированных доз телмисартан/гидрохлоротиазид может снижать или предотвращать гипонатриемию, вызванную диуретиками. На фоне терапии может наблюдаться дефицит хлоридов умеренного характера, не требующего лечения.

Гиперкальциемия

Тиазиды могут снижать выведение кальция с мочой, способствуя легкой или умеренной гиперкальциемии, что, в целом, не вызывает нарушений обмена кальция в организме. Признаком тяжелой гиперкальциемии является скрытый гиперпаратиреоидизм. Поэтому необходимо прекратить прием тиазидов до момента получения результатов исследования уровня паратиреоидного гормона.

Гипомагниемия

Тиазиды увеличивают выведение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии.

Информация о вспомогательных веществах

Телмиста®Н40, Телмиста®Н80 и Телмиста®НД 80 содержат лактозу и сорбитол. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы и/или галактозы, с дефицитом лактазы Лаппа, а также с синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не рекомендуется принимать эти лекарства

Другие

У пациентов с кардиомиопатией или ишемической болезнью сердца чрезмерное снижение артериального давления может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Общие

Могут наблюдаться реакции гиперчувствительности у пациентов, чаще всего у пациентов с наличием в анамнезе реакций гиперчувствительности или бронхиальной астмы.

Тиазидные диуретики могут способствовать обострению системной красной волчанки.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность комбинации фиксированных доз телмисартан/гидрохлоротиазид не установлена у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Управление автотранспортом или приборами следует ограничить в период проведения антигипертензивной терапии из-за возможности развития головокружения или сонливости.

Симптомы: гипотензия и тахикардия, в редких случаях- брадикардия.

Передозировка гидрохлоротиазидом приводит чаще всего к электролитному дисбалансу (гипокалиемия, гипохлоремия) и дегидратации в результате интенсивного диуреза, могут быть тошнота и сонливость. Гипокалиемия может приводить к мышечному спазму и/или обострению сердечной аритмии вызванной в основном совместным применением гликозидов наперстянки или определенными противоаритмическими средствами.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее, зависит от времени приема пищи и от тяжести симптомов. Пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача. Рекомендуемые меры включают в себя вызывание рвоты и/или промывание желудка, прием активированного угля. Необходим тщательный мониторинг уровня электролитов и креатинина сыворотки крови. При развитии гипотензии пациента следует поместить в горизонтальное положение и срочно провести регидратационную и солевую терапию. Телмисартан не выводится посредством гемодиализа. Не установлено, до какого уровня гидрохлоротиазид выводится путем гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

По 7 или 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ламинированной полиамидной/ алюминиевой/ поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 4 или 8 (по 7 таблеток) или 3 (по 10 таблеток) контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25ºС в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности

По рецепту

Производитель

КРКА-ФАРМА, д.o.o., Загреб, Хорватия для КРКА, д.д., Ново место, Словения

Радничка цеста 48/2, п.п. 205, 10000, Загреб, Хорватия

Упаковщик

КРКА-ФАРМА, д.o.o., Загреб, Хорватия для КРКА, д.д., Ново место, Словения

Владелец регистрационного удостоверения

КРКА, д.д., Ново Место, Словения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «КРКА Казахстан», РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19,

корпус 1 б, 2-й этаж, 207 офис

Телмисартан

В зависимости от формы выпуска в состав одной таблетки входит 80 или 40 мг действующего вещества.

Дополнительные ингредиенты:

  • гидроксид натрия;
  • гидроксипропилметилцеллюлоза;
  • повидон;
  • меглюмин;
  • сорбитол;
  • маннитол;
  • стеарат магния.

Выпускается в виде белых или почти белых таблеток, продолговатой формы. На одной из сторон таблетки нанесена риска.

Относится к препаратам для лечения артериальной гипертензии.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Телмисартан относится к селективным антагонистам рецепторов ангиотензина II. Он конкурирует с ангиотензином за связывание с AT1-рецепторами. Сродства с другими рецепторами не было отмечено.

Телмисартан не подавляет действие ренина, АПФ, не блокирует каналы, ответственные за проведение ионов, снижает содержание альдостерона в крови.

Доза в 80 мг практически полностью ликвидирует повышение артериального давления, вызванное ангиотензинном II. Максимальный эффект длится 24 часа, потом постепенно уменьшается. При этом значимое действие препарата чувствуется не менее 48 часов после приёма таблеток.

Телмисартан снижает как систолическое, так и диастолическое давление, но при этом никак не влияет на частоту пульса. Не отмечено эффекта привыкания или клинически значимого накопления в организме.

После приёма внутрь лекарство хорошо и быстро всасывается. Биодоступность равна примерно 50%. Очень хорошо связывается с плазменными белками.

Максимальная плазменная концентрация обычно выше у женщин при приёме одинаковых доз. Но на эффективность это не влияет.

Метаболизм происходит в печени. При этом образуется неактивный метаболит, выведение которого в основном происходит через кишечник. Период полувыведения из организма – около 20 часов.

Применяется для лечения артериальной гипертензии и для профилактики смертности от заболеваний сердечно-сосудистой системы после инсульта, инфаркта, заболеваний периферических сосудов, при гипертрофии левого желудочка.

Запрещено назначать Телмисартан при:

  • обструктивных заболеваниях желчных путей;
  • тяжелой степени печеночной недостаточности;
  • первичном альдостеронизме;
  • непереносимости фруктозы;
  • чрезмерной чувствительности к действующему веществу или любому другому ингредиенту, входящему в состав препарата;
  • беременности;
  • в возрасте до 18 лет.

Побочные эффекты наблюдаются относительно нечасто.

У одного из 100-1000 пациентов, которые принимают лекарство, появляются такие симптомы:

  • анемия;
  • нарушения сна;
  • депрессивные состояния;
  • вертиго;
  • обмороки;
  • брадикардия;
  • резкое падение артериального давления;
  • одышка;
  • диспноэ;
  • болезненные ощущения в животе;
  • рвота;
  • диспепсия;
  • диарея;
  • острая почечная недостаточность или другие нарушения функционирования почек;
  • высокий уровень креатинина в крови;
  • боль в области спины;
  • судороги икр;
  • мышечная боль;
  • зуд кожи;
  • повышенное потоотделение;
  • высыпания;
  • гиперкалиемия;
  • слабость;
  • боль в районе грудной клетки.

У 1 из 1000-10000 пациентов наблюдаются:

  • инфекционные заболевания мочевыводящих и дыхательных путей (цистит, фарингит, синусит) или сепсис;
  • тромбоцитопения;
  • снижение уровня гемоглобина;
  • чувство беспокойства;
  • зрительные расстройства;
  • тахикардия;
  • падение артериального давления при смене положения тела (из горизонтального в вертикальное);
  • дискомфорт в желудке;
  • чувство сухости во рту;
  • нарушения функционирования печени;
  • повышение активности печеночных ферментов;
  • повышение концентрации в плазме мочевой кислоты;
  • боли в суставах;
  • эритема;
  • ангионевротический отёк;
  • токсические высыпания;
  • экзематозная сыпь.

Побочные эффекты, которые встречаются очень редко или частоту которых невозможно определить точно:

  • боль в сухожилиях, похожая на тендинит;
  • повышение уровня эозинофилов в крови.

Телмисартан, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Телмисартана предусматривает приём лекарства внутрь независимо от приёма еды.

Телмисартан для лечения артериальной гипертензии

Обычно назначается 40 мг в сутки. Но доза может быть снижена до 20 мг, если лекарство окажется эффективным и в такой дозировке.

Если не получается достичь желаемого эффекта при суточной дозе в 40 мг, можно её увеличить, но максимум до 80 мг. Приём всей дозы осуществляется за один раз. При принятии решения относительно коррекции дозировки необходимо учесть, что максимальный эффект достигается не сразу, а примерно через 1-2 месяца регулярного приёма таблеток.

В целях снижения артериального давления Телмисартан нередко назначают одновременно с тиазидными диуретиками.

Телмисартан для продления жизни при сердечно-сосудистых заболеваний

Эффективность Телмисартана для профилактики смертности у людей с заболеваниями сердечно-сосудистой системы отмечена при дозировке в 80 мг в сутки. Наблюдается ли подобный результат при более низких дозах, неизвестно.

При наличии проблем с почками или печенью необходимо удостовериться, что такая дозировка не вызывает побочных эффектов со стороны этих органов. Желательно начать с дозы 20 мг в сутки. Для большинства пациентов с нарушениями функциональности печени опасна доза выше 40 мг в сутки.

Симптомы передозировки:

  • падение артериального давления;
  • тахикардия или, в более редких случаях, брадикардия;
  • чувство головокружения;
  • повышение уровня креатинина в крови;
  • тяжелая почечная недостаточность.

При передозировке показано симптоматическое лечение. Нужны постоянный контроль над уровнями электролитов и креатинина в плазме и их коррекция при необходимости.

Гемодиализ при лечении передозировки Телмисартаном неэффективен.

Взаимодействие Телмисартана с другими лекарствами:

  • Баклофен, Амифостин и другие антигипертензивные средства – усиливается гипотензивный эффект;
  • барбитураты, наркотические средства, этанол и антидепрессанты – усугубляются проявления ортостатической гипотензии или повышается риск её появления;
  • Фуросемид, Гидрохлоротиазид и некоторые другие диуретики – повышается гипотензивный эффект;
  • Дигоксин – повышается концентрация Дигоксина в плазме;
  • препараты лития – обратимое повышение концентрации лития в крови, необходим мониторинг этого показателя;
  • НПВП – повышается риск появления симптомов острой почечной недостаточности, особенно при обезвоживании;
  • калийсберегающие диуретики, калий, Гепарин, Циклоспорин, Такролимус, Триметоприм – повышение концентрации калия в сыворотке крови;
  • ГКС – снижается гипотензивный эффект;
  • Амлодипин – усиливается эффективность Телмисартана.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре до 25°С. В тёмном, сухом месте.

Срок годности

3 года.

Следует проявлять осторожность пациентам, которые водят автомобиль или чья работа требует повышенного внимания, так как один из побочных эффектов – это головокружение.

Нужен мониторинг изменений показателей содержания электролитов, ОЦК, строгий контроль над состоянием пациентов, у которых ранее наблюдались проблемы с печенью или почками или присутствует стеноз артерий почек, стеноз аорты или митрального клапана сердца, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия, сердечная недостаточность тяжелой степени, ишемическая болезнь сердца, язвенная болезнь, кровотечение или склонность к кровотечениям.

Детям

Не используют при лечении лиц младше 18 лет.

С алкоголем

При сочетании с алкоголем появляется большой риск появления симптомов ортостатической гипотензии.

При беременности и лактации

Запрещено пить Телмисартан во время беременности. Если беременность планируется у женщины, которая уже принимает этот препарат, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом и заблаговременно подобрать другое лекарство.

Грудное вскармливание прекращают на весь период лечения.

Аналоги Телмисартана

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги препарата Телмисартан:

  • Микардис;
  • Телмиста;
  • Твинста (содержит телмисартан и амлодипин в качестве действующих веществ);
  • Прайтер;
  • Тезео.

Отзывы

В большинстве случае отзывы положительные, так как побочные эффекты бывают редко, если следовать указаниям из инструкции и учитывать противопоказания. Но противопоказаний много.

Цена Телмисартана, где купить

В российских аптеках продаётся Телмисартан по цене около 6000 рублей за 98 штук. В украинских аптеках можно купить Телмисартан по цене от 80 грн за 28 штук.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

  • Телмисартан-СЗ таблетки 80мг 28 шт.Северная звезда ЗАО 273 руб.заказать
  • Телмисартан-сз таб. 40 мг 30 шт.Северная звезда ЗАО 253 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Телмисартан-сз 80 мг 28 табл 320 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Телмисартан-Тева 80 мг №28 таблетки АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина 127 грн.заказать

ПаниАптека

  • ТЕЛМИСАРТАН таблетки Телмисартан табл. 80мг №28 Венгрия , Teva 147 грн.заказать

показать еще

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *