Темпалгин

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Темпалгин® М

Международное непатентованное название

Метамизол натрия

Таблетки 500 мг

Одна таблетка содержит:

активное вещество — метамизол натрия 500 мг,

вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон К 25, тальк, магния стеарат.

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Пиразолоны. Метамизол натрия.

Код ATХ N02BB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание. После перорального применения метамизол гидролизируется в желудочно-кишечном тракте. Активными метаболитами являются 4-метил-амино-антипирин (МАА) и 4-амино-антипирин (АА). МАА характеризуется быстрой и полной резорбцией. Максимальная плазменная концентрация достигается в пределах 1-2 часов. Биодоступность МАА составляет приблизительно 90 %. Пища не влияет на фармакокинетику метамизола.

Распределение. Связывается в 50-60 % с плазменными протеинами. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Объем распределения — приблизительно 0,7 л/кг.

Метаболизм. Метамизол подвергается интенсивной биотрансформации в желудочно-кишечном тракте и печени. Его основной метаболит, 4-метил-амино-антипирин, метаболизируется в печени до других метаболитов, включительно до 4-амино-антипирина (АА), который фармакологически активен.

Выведение. Выводится с мочой в форме метаболитов, причем только 3 % выделенного количества метамизола находится в неизмененном виде.

Пациенты с печеночными нарушениями: Период полувыведения активного метаболита МАА у пациентов с печеночными нарушениями продлевается приблизительно в три раза. Этим пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола.

Пациенты с почечными нарушениями: У пациентов с нарушенной почечной функцией наблюдается пониженная степень элиминации некоторых метаболитов. Этим пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола.

Фармакодинамика

Метамизол натрия является анальгетиком из группы пиразолонов с выраженным анальгетическим и жаропонижающим действием. Обладает более слабо выраженной противовоспалительной активностью, как и слабым спазмолитическим действием. Основной механизм его действия состоит в торможении синтеза простагландинов путем подавления циклооксигеназы. Стимулирует высвобождение бета-эндорфинов, понижает уровень эндогенных пирогенов и воздействует непосредственно на терморегуляторный центр в гипоталамусе.

-для снятия болевого синдрома слабой и средней интенсивности различного происхождения

— лихорадочный синдром, резистентный к другой терапии.

Дозировка

Доза зависит от интенсивности боли или степени повышения температуры и от индивидуальной чувствительности к метамизолу.

Взрослые и подростки старше 15-летнего возраста (> 53 кг веса)

По 250-500 мг 2-3 раза в день.

Максимальная разовая доза — 1 г. Максимальная суточная доза — 2 г.

Пациенты старше 65 лет

Обычно не требуется уменьшение дозы. У пациентов с возрастными нарушениями почечной и печеночной функции лечение следует проводить, применяя ½ рекомендуемой дозы для взрослых на короткий период времени (см. раздел «Фармакокинетика»).

Пациенты с нарушением функции печени

У этих пациентов возможно увеличение периода полувыведения метаболитов метамизола (см. раздел «Фармакокинетика»). У пациентов с умеренными или тяжелыми поражениями печени рекомендуется лечение ½ рекомендуемой дозы для взрослых.

Пациенты с нарушением функции почек

Метамизол и его метаболиты выводятся почками (см. раздел «Фармакокинетика»). У пациентов с поражением функции почек лечение метамизолом следует проводить ½ рекомендуемой дозы для взрослых.

Длительность лечения

Лечение метамизолом не должно продолжаться более 3-5 дней. Его применение на более длительный период времени или в более высоких дозах, чем указанные, возможно только после консультации с лечащим врачом.

Нечасто:

— экзантема

— пальпитации, тахикардия, цианоз, нарушение сердечного ритма, артериальная гипотензия

Редко:

— протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет (за счет метаболита – рубазоновой кислоты)

— лейкопения

— парестезия, шум в ушах, нарушение зрения, тремор, депрессия

— макулопапулезная сыпь, анафилактические или анафилактоидные реакции.

Такие реакции могут наступить во время введения или непосредственно после него, но могут появиться и через нескольких часов. Обычно они наступают преимущественно на протяжении первого часа после применения.

Более легкие реакции проявляются типичными реакциями со стороны кожи и слизистой оболочки (например, зуд, жжение, покраснение, крапивница, отеки), диспноэ и редко — жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта. Такие более легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализованной крапивницей, тяжелым ангионевротическим отеком (в том числе ларингеальным), тяжелым бронхоспазмом, нарушениями сердечного ритма, понижением артериального давления (иногда с предшествующим повышением артериального давления).

По этой причине при появлении кожных реакций применение метамизола следует немедленно прекратить.

Очень редко:

— астматический приступ (у пациентов с анальгетической астмой); синдром Стивенса-Джонсона или Лайелла; анафилактический шок

— агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Риск появления агранулоцитоза нельзя предусмотреть. Агранулоцитоз может появиться и у пациентов, у которых метамизол применяли в прошлом без появления побочных действий. Риск появления агранулоцитоза повышается при длительном применении (более 1 недели) метамизола.

С неизвестной частотой:

— тошнота, рвота, анорексия, боли в животе и дискомфорт, в редких случаях ульцерации и кровотечение.

Если любое из побочных действий становится серьезным, прием препарата необходимо немедленно прекратить. Пациент должен уведомить врача или фармацевта, если заметил другие, неописанные в этой инструкции побочные действия.

— гиперчувствительность к метамизолу или любому из вспомогательных веществ

— гиперчувствительность к другим производным пиразолона (вкл. у пациентов с анамнезом агранулоцитоза, после предшествующего применения таких субстанций)

— острая печеночная порфирия

— недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (угроза гемолиза)

— тяжелые заболевания печени и/или почек

— нарушение функции костного мозга (например, после лечения цитостатиками) или заболевания гематопоетической системы (апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения), инфекционная нейтропения

— бронхоспазм, бронхиальная астма, крапивница, острый ринит, связанные с применением НПВС

— беременность и период лактации

— детский возраст до 15 лет.

Лекарственные взаимодействия

Кумариновые антикоагулянты. При одновременном применении метамизол может уменьшить активность кумариновых антикоагулянтов в результате индукции ферментов.

Хлорпромазин и другие производные фенотиазина. При одновременном применении с метамизолом существует риск появления тяжелой гипотермии.

Циклоспорин. Метамизол понижает плазменные уровни циклоспорина при одновременном применении.

Хлорамфеникол и другие миелотоксические препараты. При совместном применении с метамизолом существует повышенный риск появления подавления костного мозга.

Индукторы микросомальных ферментов (барбитураты, глутетимид, фенилбутазон) могут ослабить действие метамизола.

Депрессанты ЦНС (бензодиазепины, нейролептики, опиаты) при комбинации с метамизолом усиливают его анальгетическое действие.

При одновременном применении с другими анальгетиками-антипиретиками и НПВС возможно взаимное усиление токсических эффектов.

Действие трициклических антидепрессантов (психофорин, амитриптилин), пероральных контрацептивных средств, анальгетиков, аллопуринола и алкоголя потенцируется при одновременном применении с метамизолом.

О производных пиразолона известно, что может взаимодействовать с каптоприлом, литием, метотрексатом и триамтереном, как и изменять эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков. До какой степени метамизол приводит к этим взаимодействиям, не известно.

При одновременном применении усиливается действие пероральных гипогликемических препаратов, глюкокортикостероидов, вследствие их вытеснения из связи с белками крови под влиянием метамизола.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.

Лечение метамизолом проводится только на короткий период времени или в случаях, когда ожидаемая польза превышает риск возникновения побочных действий, или нет другого альтернативного метода лечения.

Существует небольшой, но жизнеугрожающий риск появления анафилактического шока и агранулоцитоза при применении метамизола (см. раздел «Побочные действия»). Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы и его нельзя предусмотреть. Может наступить после первого приема или после многократного применения. Типичными признаками агранулоцитоза являются лихорадка, боли в горле, болезненное глотание, воспаление слизистой оболочки рта, носа, фаринкса, аноректальной и генитальной области. При внезапном ухудшении общего состояния и появлении признаков агранулоцитоза, лечение метамизолом следует прекратить и провести общий анализ крови.

У пациентов с анамнестическими данными об анафилактоидных реакциях в результате применения метамизола существует повышенный риск развития таких реакций при применении других пиразолонов и других ненаркотических анальгетиков.

Риск возникновения анафилактоидных реакций при применении метамизола значительно более высок у пациентов с:

  • синдромом анальгетической астмы или анальгетической идиосинкразии типа уртикария – ангионевротический отек;

  • бронхиальной астмой, особенно при сопуствующем риносинусите и полипах в носу;

  • хронической крапивницей;

  • идиосинкразией к красителям (например, тартразин), консервантам (например, бензоаты);

  • алкогольной непереносимостью. Такие пациенты реагируют на минимальный прием алкогольных напитков такими симптомами, как чихание, слезотечение и сильное нарушение зрения. Подобная алкогольная непереносимость может быть признаком недиагностированного синдрома анальгетической астмы.

Метамизол может спровоцировать гипотензивные реакции (см. раздел «Побочные действия»). Эти реакции дозозависимы и наблюдаются преимущественно при парентеральном применении. Несмотря на это, лечение метамизолом в форме таблеток следует проводить с особой осторожностью у пациентов с гипотензией, объемным дефицитом или дегидратацией, нестабильным кровообращением.

Необходимо применять с осторожностью пациентам с печеночными или почечными поражениями (см. разделы «Фармакокинетика» и «Способ применения»).

При более длительном применении метамизола необходимо контролировать общий анализ крови, включительно лейкоцитарную формулу.

Крахмал пшеничный в составе таблеток может содержать только следы глютена и считается безопасным для лиц с целиакией.

Беременность и период лактации

Беременность

Не проводились контролируемые клинические исследования у беременных и отсутствуют данные наблюдений о применении у этой группы. Несмотря на то, что метамизол является слабым ингибитором синтеза простагландинов, существует вероятность преждевременного закрытия Боталлового протока, как и перинатальных осложнений в результате снижения агрегации тромбоцитов у плода и матери. Лечение препаратом противопоказано беременным.

Период лактации

Метаболиты метамизола выделяются с грудным молоком. Если лечение препаратом необходимо, кормление грудью следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При приеме высоких доз препарата Темпалгин® М не рекомендуется управление транспортными средствами или работа с машинами, требующими активного внимания, так как препарат может оказать неблагоприятное влияние на внимание и нарушить реакции в неожиданных ситуациях.

Симптомы: тошнота, рвота, боли в абдоминальной области, гипотермия, возможно развитие тяжелого шока, острой почечной и печеночной недостаточности, клоническо-тонических судорог, комы.

Лечение: применяется симптоматическое лечение в зависимости от состояния пациента: проводятся форсированный диурез, дыхательная реанимация, противошоковые средства, регидратация. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из твердой, прозрачной, бесцветной ПВХ пленки/алюминиевой фольги.

По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона, покрытого пигментом с одной стороны.

В оригинальной упаковке, в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не принимать по истечении срока годности

Без рецепта

АО СОФАРМА

ул. Илиенское шоссе 16

1220 София, Болгария

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО СОФАРМА

ул. Илиенское шоссе 16

1220 София, Болгария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

АО «Софарма» Торговое представительство в г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», д. 190

Вы знаете свое тело?

Инструкция для самостоятельного де-арморинга
  1. Вам понадобится йони-жезл, йони-эликсир, полотенце, и удобное интимное пространство, где вас никто не побеспокоит и где вы сможете чувствовать себя в безопасности
  2. Лягте удобно на спину, подстелив под себя полотенце.
  3. Начните мягко массировать йони с эликсиром или массажным маслом, подходящим для слизистых. Массируйте 5-20 минут, пока не почувствуете, что йони раскрыта и расслаблена.
  4. Капните несколько капель эликсира на йони-жезл и мягко введите его внутрь на глубину около 1 см.
  5. Дышите глубоко и внимательно наблюдайте за своими ощущениям. За тем, как ваша йони реагирует на проникновение.
  6. Оставаясь на глубине 1 см, медленно нажмите на переднюю стенку йони. Нажатие должно быть средней интенсивности, как если бы вы делали глубокий точечный массаж мышц.
  7. Затем постепенно перемещайтесь по кругу вправо, к задней стенке, влево, и возвращайтесь к передней стенке, как будто окружность вашей йони соответствует циферблату часов, и вы перемещаетесь по окружности по часу за раз, оставаясь в точке каждого часа секунд на 20-40, делая глубокие вдохи и выдохи, расслабляясь, и наблюдая за ощущениям в этой точке. Замечайте чувствутете ли вы удовольствие, тепло, вибрации, или боль, жжение, онемение, натирание и пр. При любых неприятных ощущениях, оставайтесь в этой точке немного дольше, дышите глубоко и расслабленно, обнимая эту точку своим вниманием.
  8. Пройдя таким образом всю окружность на глубине 1 см, переместитесь на 1 см глубже и повторите процесс с циферблатом.
  9. Затем переместитесь еще на 1 см глубже. И так до тех пор, пока не дойдете до самой глубокой точки, где располагается шейка матки.
  10. Нажмите на шейку матки. Продолжайте дышать и отмечать свои ощущения.
На что обратить внимание:
  • Если в какой-то из точек вы ничего не чувствуете или не можете точно определить где происходит нажатие, значит в этой точке есть онемение. Онемение — это тоже ощущение, возможно самое главное, т.к. за ним скрывается набор других подавленных ощущений. Давайте ему особое внимание, время и терпение.
  • В этом процессе могут подниматься самые разные эмоции: слезы, смех, гнев, раздражение, скука и т.п. Это нормально, т.к. йони хранит много разной памяти и подавленных переживаний. Если это происходит, это не повод останавливаться, но повод позволить этим эмоциями завешить свои циклы (т.к. изначально они застряли, потому что их цикл остался незавершенным, например когда было «нельзя» испытвать или выражать эту эмоцию), с помощью движения, звучания, и глубокого дыхания. Если не знаете как высвобождать эмоции, вы можете научиться этому .

Наслаждайтесь!

И если вам что-то непонятно, не стесняйтесь связаться с нами через наши соцсети.

Темпалгин

Состав Темпалгина

В состав таблеток входят активные компоненты: метамизол натрия и триацетонамин-4-толуолсульфонат.

Дополнительные составляющие: пшеничный крахмал, повидон, магния стеарат, метакриловая кислота, метилметакрилата сополимер, дибутилфталат, макрогол, тальк, титана диоксид, глицерол, касторовое масло, краситель.

Выпускается Темпалгин в таблетках с плёночным покрытием, упакованных по 10 штук в блистеры, по 2, 10 и 30 блистеров в пачке.

Таблетки Темпалгин обладают анксиолитическим, анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Этот препарат является болеутоляющим и седативным средством. Его действие обуславливается входящими в его состав веществами.

Метамизол натрия обладает обезболивающим и умеренным противовоспалительным эффектом, который обеспечивается ингибированием циклооксигеназ 1-го и 2-го типа.

Темпидон помогает устранить беспокойство, избавиться от страха, снизить двигательное возбуждение и незначительно АД. Эти вещества способны потенцировать действие друг друга.

Для препарата характерно быстрое всасывание из ЖКТ. Его действие проявляется через 30 мин., а максимальная концентрация в составе крови обнаруживается спустя 1-2 часа. Вещество метабилизируется в печени. Из организма препарат выводится в виде метаболитов и часть в неизменной форме вместе с желчью и мочой.

Показания к применению Темпалгина

Основные показания к применению Темпалгина:

  • различные болевые синдромы – невралгия, головная и зубная боль, мигрени, миалгии;
  • висцеральные болевые проявления, например, почечная, кишечная, а также печеночная колика;
  • снижение несильных болевых синдромов после обследований и операций.

Противопоказания Темпалгина

Основные противопоказания к применению:

  • артериальная гипотензия;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • тяжёлые формы недостаточности функций печени и почек;
  • нарушение кроветворения;
  • беременность, лактация;
  • аспириновая астма;
  • гиперчувствительность;
  • детский возраст.

Побочные действия

При приёме таблеток Темпалгин М могут развиваться побочные действия: головные боли, головокружение, галлюцинации, желтуха, холестаз, гиперферментемия, гипербилирубинемия, эпигастральные боли, рвота, тошнота, сбои давления, тахикардия, цианоз, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, протеинурия, олигурия и так далее.

Кроме этого, не исключено развитие аллергических эффектов в виде крапивницы, отёка Квинке, кожного зуда, экссудативной эритемы, бронхоспазмов, анафилактического шока.

Таблетки Темпалгин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Темпалгина рекомендует принимать таблетки внутрь, после употребления еды, обильно запивая водой. Дозировка препарата зависит от выраженности болевых проявлений и индивидуальных особенностей пациента.

Взрослым людям обычно назначают в день по одной штуке к 1-3-х разовому приёму. При этом максимальная разовая дозировка не может быть больше 1 таблетки, суточная – до 4 штук. Во время выполнения стоматологических процедур нужно принять одну таблетку за полчаса до вмешательства.

Также аннотация к препарату сообщает, что детям от 15 лет можно принимать не больше 2-х таблеток в сутки.

Длительность терапии не должна превышать 3-5 дней. Больше этого срока препарат принимают только по назначению врача.

Темпалгин при беременности

Приём данного препарата при беременности противопоказан. Также воздержаться от применения таблеток необходимо при грудном вскармливании.

Передозировка

В случаях превышения дозировки препарата могут проявиться нежелательные симптомы различной степени сложности. Известно, что передозировка вызывает тахикардию, рвоту, сонливость, артериальную гипотонию, абдоминальные боли, одышку, нарушения сознания и судороги. Также не исключена печёночная или почечная недостаточность.

При этом проводится лечение в виде промывания желудка, применения энтеросорбентов и другой симптоматической терапии. В более тяжёлых случаях назначается форсированный диурез и гемодиализ.

Взаимодействие

Сочетание препарата с производными фенотиазина вызывает гипертермию. При этом обезболивающий эффект может усиливаться транквилизаторами и успокаивающими средствами.

Вероятность развития лейкопении увеличивается при назначении с цитостатиками или Тиамазолом.

Данный препарат может понизить концентрацию Циклоспорина в составе плазмы, усилить эффективность ГКС, гипогликемических средств, непрямых антикоагулянтов и Индометацина.

Также возможно ослабление индукторов печёночных ферментов – фенилбутазона или барбитуратов. Не исключено взаимное усиление токсических эффектов при одновременном применении метамизола натрия, НПВС, ряда пероральных контрацептивов, Аллопуринола и трициклических антидепрессантов, в то время как Пропранолол, Кодеин и блокаторы рецепторов Н2 способны замедлять элиминацию этого лекарственного средства.

Особые указания

Запрещено одновременное применение Темпалгина с рентгеноконтрастными препаратами, коллоидными кровезаменителями и Пенициллином.

Иногда приём этого препарата может привести к развитию агранулоцитоза, поэтому, когда по непонятным причинам поднимается температура, появляется озноб, боли в горле, затруднённое глотание, стоматит, вагинит или проктит, требуется отмена лечения.

Длительный приём препарата – больше недели, возможен только при контроле состояния крови и функций печени.

Tempalgin не назначают для лечения острых болевых синдромов в области живота.

Для этого препарата характерно анксиолитическое действие, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от выполнения опасных видов деятельности, при которых требуется повышенное внимание и скорость реакций.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Хранить таблетки можно при комнатной температуре, в сухом месте, недоступном детям.

Срок годности

4 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основные аналоги: Темпангинол, Парацетамол, Кардиомагнил, Амизон и Тантум Верде.

Алкоголь

Установлено, что это лекарство усиливает эффект этанола. Поэтому алкоголь во время лечения лучше не употреблять.

Отзывы о Темпалгине

Многочисленные отзывы о Темпалгине указывают на то, что часто он бывает довольно эффективным. Таблетки хорошо помогают при месячных, от зубной боли и от головной боли. При этом пациенты нередко обсуждают таблетки Темпалгин, от чего они помогают лучше всего?

Следует отметить, что на всех людей этот препарат действует по-разному. Например, у кого-то он помимо устранения болевых синдромов также понижает или повышает давление, а кто-то вообще не ощущает никакого эффекта. Как правило, причина этого кроется не в интенсивности болевых проявлений, а в вызываемых их причинах.

Иногда встречаются сообщения, что пациентки продолжительное время принимают это лекарство в качестве обезболивающего. В результате они начинают интересоваться на форумах, как действует Темпалгин, от чего помогает и для чего его обычно назначают? Известны случаи, когда люди снижали болевые проявления при помощи этих таблеток, что приводило к развитию хронических форм заболевания.

Конечно, бывают случаи, когда приём обезболивающих препаратов является необходимостью. Однако если боли не проходят, то нужно обратиться к врачу. Важно знать, принимая Tempalgin, от чего он помогает и к чему это может привести. Не исключено развитие патологических процессов и сложность в постановке точного диагноза.

Цена Темпалгина, где купить

Цена таблеток Темпалгин варьируется в пределах 103-400 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Темпалгин таблетки п.п.о. 100 шт.Sopharma AD 529 руб.заказать
  • Темпалгин таблетки п.п.о. 20 шт.Sopharma AD 141 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Темпалгин (таб.п/об. №20)Sopharma 141 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Темпалгин 20 таблСофарма АО 167 руб.заказать
  • Темпалгин 100 таблСофарма АО 660 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Темпалгин №10 таблетки АТ»Софарма», Болгарія 29 грн.заказать
  • Темпалгин N20 таблетки АТ»Софарма», Болгарія 54 грн.заказать

ПаниАптека

  • Темпалгин таблетки Темпалгин табл. п/о №10 Болгария , Sopharma 36 грн.заказать
  • Темпалгин таблетки Темпалгин табл. п/о №20 Болгария , Sopharma 65 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

показать еще

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *