Торвакард от чего

ТОРВАКАРД Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Торвакард (Torvacard) — гиполипидемическое лекарственное средство из группы статинов. Селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы — фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А в мевалоновую кислоту, являющуюся предшественником стеролов, включая холестерин (ХС). Триглицериды (ТГ) и ХС в печени включаются в состав ЛПОНП, поступают в плазму крови и транспортируются в периферические ткани. ЛПНП образуются из ЛПОНП в ходе взаимодействия с рецепторами ЛПНП.
Аторвастатин снижает концентрацию ХС и липопротеинов в плазме крови за счет ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы, синтеза ХС в печени и увеличения числа печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП. Снижает образование ЛПНП, вызывает выраженное и стойкое повышение активности ЛПНП-рецепторов. Снижает концентрацию ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которая обычно не поддается терапии гиполипидемическими средствами. Снижает концентрацию общего ХС на 30–46%, ЛПНП — на 41–61%, аполипопротеина В — на 34–50% и ТГ — на 14–33 %; вызывает повышение концентрации ХС-ЛПВП и аполипопротеина А.
Дозозависимо снижает концентрацию ЛПНП у больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией, резистентной к терапии другими гиполипидемическими средствами.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч, Cmax у женщин выше на 20%, AUC — ниже на 10 %; Cmax у больных алкогольным циррозом печени — в 16 раз, AUC — в 11 раз выше нормы.
Пища несколько снижает скорость и длительность абсорбции препарата (на 25 и 9 % соответственно), однако снижение ХС-ЛПНП сходно с таковым при применении аторвастатина без пищи. Концентрация аторвастатина при применении в вечернее время ниже, чем в утреннее (приблизительно на 30%). Выявлена линейная зависимость между степенью всасывания и дозой препарата.
Биодоступность — 12%, системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы — 30%. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в слизистой оболочке ЖКТ и при первом прохождении через печень.
Средний Vd — 381 л, связь с белками плазмы крови — 98%. Метаболизируется преимущественно в печени под действием изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 с образованием фармакологически активных метаболитов (орто- и парагидроксилированных производных, продуктов β-окисления). In vitro орто- и парагидроксилированные метаболиты оказывают ингибирующее действие на ГМГ-КоА-редуктазу, сопоставимое с таковым аторвастатина. Ингибирующий эффект препарата в отношении ГМГ-КоА-редуктазы примерно на 70% определяется активностью циркулирующих метаболитов.
Выводится через кишечник с желчью после печеночного и/или внепеченочного метаболизма (не подвергается выраженной кишечно-печеночной рециркуляции).

T1/2 — 14 ч. Ингибирующая активность в отношении ГМГ-КоА-редуктазы сохраняется около 20–30 ч благодаря наличию активных метаболитов. Менее 2% от принятой внутрь дозы препарата определяется в моче. Не выводится в ходе гемодиализа.

Показания к применению

Препарат Торвакард в сочетании с диетой для снижения повышенных уровней общего холестерина, холестерина/ЛПНП, аполипопротеина В и ТГ и повышения уровня холестерина/ЛПВП у больных с первичной гиперхолестеринемией, гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией и комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (типы IIa и IIb по Фредриксону); в сочетании с диетой для лечения больных с повышенными сывороточными уровнями ТГ (тип IV по Фредриксону) и больных с дисбеталипопротеинемией (тип III по Фредриксону), у которых диетотерапия не дает адекватного эффекта; для снижения уровней общего холестерина и холестерина/ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, когда диетотерапия и другие нефармакологические методы лечения оказываются недостаточно эффективными (в качестве дополнения к гиполипидемической терапии, в т.ч. аутогемотрансфузии очищенной от ЛПНП крови); заболевания сердечно-сосудистой системы (у пациентов, имеющих повышенные факторы риска возникновения ИБС — пожилой возраст старше 55 лет, курение, артериальная гипертензия, сахарный диабет, заболевания периферических сосудов, перенесенный инсульт, гипертрофия левого желудочка, протеин-/альбуминурия, ИБС у ближайших родственников), в т.ч. на фоне дислипидемии, — вторичная профилактика с целью снижения суммарного риска смерти, инфаркта миокарда, инсульта, повторной госпитализации по поводу стенокардии и необходимости в процедуре реваскуляризации.

Способ применения

Внутрь в любое время дня, независимо от времени приема пищи.
Перед назначением препарата Торвакард больному необходимо рекомендовать стандартную гиполипидемическую диету, которую он должен продолжать соблюдать в течение всего периода терапии.
Начальная доза — в среднем 10 мг 1 раз в сутки. Доза варьирует от 10 до 80 мг 1 раз в сутки. Дозу подбирают с учетом исходных уровней ХС-ЛПНП, цели терапии и индивидуального эффекта. В начале лечения и/или во время повышения дозы препарата Торвакард необходимо каждые 2–4 нед контролировать уровни липидов в плазме крови и соответствующим образом корректировать дозу. Максимальная суточная доза — 80 мг в 1 прием.
Первичная гиперхолестеринемия и смешанная гиперлипидемия. В большинстве случаев бывает достаточно назначения дозы 10 мг препарата Торвакард 1 раз в сутки. Существенный терапевтический эффект наблюдается, как правило, через 2 нед, и максимальный терапевтический эффект обычно наблюдается уже через 4 нед. При длительном лечении этот эффект сохраняется.

Побочные действия

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — назофарингит.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: часто — аллергические реакции; очень редко — анафилаксия.
Со стороны обмена веществ и питания: часто — гипергликемия; нечасто — гипогликемия, увеличение массы тела, анорексия.
Со стороны психики: нечасто — нарушения сна, включая бессонницу и кошмарные сновидения.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, парестезия, гипестезия, извращение вкуса, потеря или снижение памяти; редко — периферическая нейропатия.
Со стороны органа зрения: нечасто — снижение четкости зрения; редко — нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — шум в ушах; очень редко — потеря слуха.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — боль в области глотки и трахеи, носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы: часто — запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея; нечасто — рвота, боль в верхней и нижней части живота, отрыжка, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатит; редко — холестаз; очень редко — печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — крапивница, кожная сыпь, зуд, алопеция; редко — ангионевротический отек, буллезный дерматит, включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — миалгия, артралгия, боль в конечностях, мышечные спазмы, припухлость суставов, боли в спине; нечасто — боль в шее, мышечная слабость; редко — миопатия, миозит, рабдомиолиз, тендопатия (иногда осложненная разрывом сухожилия).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — недомогание, астения, боль в груди, периферические отеки, повышенная утомляемость, лихорадка.
Лабораторные и инструментальные данные: часто — повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение активности КФК; нечасто — лейкоцитурия, повышение концентрации гликозилированного гемоглобина.
Следующие нежелательные явления были зарегистрированы при применении некоторых статинов: сексуальная дисфункция; депрессия; гинекомастия; случаи иммуноопосредованной некротизирующей миопатии; единичные случаи интерстициального заболевания легких (особенно при длительном применении).
Сахарный диабет: частота развития зависит от наличия или отсутствия факторов риска (концентрация глюкозы в крови натощак 5,6–6,9 ммоль/л, индекс массы тела (ИМТ) >30 кг/м2, гипертриглицеридемия, артериальная гипертензия в анамнезе).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Торвакард являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата; активные заболевания печени или повышение сывороточной активности печеночных трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН) неясного генеза, печеночная недостаточность (степень тяжести А и В по шкале Чайлд-Пью); наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы); женщины репродуктивного возраста, не пользующиеся адекватными методами контрацепции; беременность, период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: злоупотребление алкоголем; заболевания печени в анамнезе; выраженные нарушения водно-электролитного баланса, эндокринные и метаболические нарушения, артериальная гипотензия, тяжелые острые инфекции (сепсис), неконтролируемая эпилепсия, обширные хирургические вмешательства, травмы, заболевания скелетных мышц, сахарный диабет.

Беременность

Применение препарата Торвакард у женщин репродуктивного возраста возможно только в случае использования надежных методов контрацепции и при условии информированности пациентки о возможном риске лечения для плода.
Препарат Торвакард противопоказан во время беременности. Безопасность применения у беременных женщин не установлена. Контролируемых клинических исследований применения аторвастатина у беременных не проводилось. Были получены редкие сообщения о врожденных аномалиях развития плода после воздействия ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы. Исследования, проведенные на животных, показали присутствие токсического воздействия аторвастатина на репродуктивную функцию.
Лечение матерей препаратом Торвакард может уменьшить образование мевалоната в клетках печени плода, который является предшественником ХС. Атеросклероз является хроническим процессом, и обычно прекращение применения гиполипидемических ЛС во время беременности должно оказывать незначительное влияние на отдаленный риск, связанный с первичной гиперхолестеринемией.
По этим причинам, препарат Торвакард не следует применять женщинам, которые планируют беременность и у которых не исключается беременность. Лечение препаратом Торвакард следует приостановить на период беременности или до тех пор, пока не будет установлено, что женщина не беременна.
Препарат противопоказан в пе риод кормления грудью. Неизвестно, секретируются ли аторвастатин или его метаболиты в грудное молоко. У крыс концентрации аторвастатина и его активных метаболитов в плазме крови, аналогичны таковым в молоке. Из-за возможности развития серьезных нежелательных реакций у ребенка женщины,принимающие препарат Торвакард, должны прекратить грудное вскармливание.
Фертильность. В исследованиях, проведенных на животных, аторвастатин не оказал влияния на фертильность особей мужского или женского пола.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Влияние лекарственных препаратов на аторвастатин при одновременном применении
Аторвастатин метаболизируется под действием изофермента CYP3A4 цитохрома Р450 и является субстратом для транспортных белков, например транспортера печеночного захвата OATP1B1. Одновременное применение ЛС, которые являются ингибиторами изофермента CYP3A4 или транспортных белков, может привести к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови и повышенному риску миопатии. Риск также может увеличиться при одновременном применении аторвастатина с другими ЛС, которые могут вызывать миопатию, такими как производные фиброевой кислоты и эзетимиб.
Ингибиторы изофермента CYP3A4. Было показано, что мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 приводят к значительному повышению концентрации аторвастатина в плазме крови. По возможности следует избегать одновременного применения мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 (например циклоспорин, телитромицин, кларитромицин, делавирдин, стирипентол, кетоконазол, вориконазол, итраконазол, позаконазол и ингибиторы протеазы ВИЧ, включая ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир и т.д.). В случаях, когда нельзя избежать одновременного применения этих лекарственных препаратов и аторвастатина, рекомендуется применять более низкие начальные и максимальные дозы аторвастатина. При применении суточной дозы препарата Торвакард более 40 мг рекомендуется проводить тщательное клиническое наблюдение за состоянием пациентов.
Умеренные ингибиторы изофермента CYP3A4 (например эритромицин, дилтиазем, верапамил и флуконазол) могут увеличить концентрацию аторвастатина в плазме крови. Повышенный риск миопатии наблюдается при применении эритромицина в сочетании с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами).
Исследования по взаимодействию препаратов, оценивающие влияние амиодарона или верапамила на аторвастатин, не были проведены. Оба препарата, и амиодарон, и верапамил, как известно, ингибируют активность изофермента CYP3A4, и совместное применение с аторвастатином может привести к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови. Таким образом, следует назначать более низкую максимальную дозу аторвастатина и проводить надлежащее клиническое наблюдение за состоянием пациента при одновременном применении с умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4. Рекомендуется проводить тщательное клиническое наблюдение после начала терапии или в период подбора дозы ингибитора.
Грейпфрутовый сок. Содержит 1 или более компонентов, которые ингибируют изофермент CYP3A4 и могут повысить концентрацию ЛС в плазме крови, метаболизируемых под воздействием изофермента CYP3A4. Употребление одного стакана грейпфрутового сока (240 мл) также приводит к снижению AUC на 20,4% для активного ортогидроксиметаболита. Большие объемы грейпфрутового сока (более 1,2 л в день в течение 5 дней) повышали AUC аторвастатина в 2,5 раза и AUC активного (аторвастатина и метаболитов). Не рекомендуется сочетанное применение больших объемов грейпфрутового сока и препарата Торвакард.
Индукторы изофермента CYP3A4. Одновременное применение аторвастатина с индукторами изофермента CYP3A4 цитохрома P450 (например эфавиренз, рифампицин, Зверобой продырявленный) может привести к различным снижениям концентрации аторвастатина в плазме крови. Вследствие двойного механизма взаимодействия рифампицина, (индукция изофермента СУР3А4 и ингибирование транспортера печеночного захвата OATP1B1), рекомендуется одновременный прием аторвастатина и рифампицина, поскольку отсроченный прием аторвастатина после приема рифампицина сопровождался значительным снижением концентрации аторвастатина в плазме крови. Пока нет данных о влиянии рифампицина на концентрацию аторвастатина в гепатоцитах, и если совместной терапии нельзя избежать, следует тщательно наблюдать за пациентом, контролируя эффективность препарата.
Ингибиторы транспортных белков. Ингибиторы транспортных белков (например, циклоспорин) могут увеличить системное воздействие аторвастатина. Эффект ингибирования белков-транспортеров печеночного захвата на концентрации аторвастатина в гепатоцитах неизвестен. Если совместной терапии нельзя избежать, для достижения терапевтической цели следует снизить дозу аторвастатина и установить тщательное наблюдение за состоянием пациента.
Гемфиброзил/производные фиброевой кислоты. Монотерапия фибратами иногда сопровождается возникновением нежелательных явлений со стороны скелетной мускулатуры, в то.ч. рабдомиолиза. Риск этих явлений может таким образом увеличиться при сочетанной терапии производными фиброевой кислоты и аторвастатином. Если совместной терапии нельзя избежать, следует применять наименьшие дозы аторвастатина и установить тщательное наблюдение за состоянием пациента.

Эзетимиб. Монотерапия эзетимибом сопровождается возникновением нежелательных явлений со стороны скелетной мускулатуры, в т.ч. рабдомиолиза. Риск этих явлений может таким образом увеличиться при сочетанной терапии эзетимибом и аторвастатином. Если совместной терапии нельзя избежать, следует применять наименьшие дозы аторвастатина и установить тщательное наблюдение за состоянием пациента.
Колестипол. Концентрации аторвастатина и его активных метаболитов в плазме крови были ниже (примерно на 25%) при совместном применении колестипола и аторвастатина. Тем не менее, влияние на липиды было выражено больше при сочетанной терапии аторвастатином и колестиполом, чем при монотерапии каждым из препаратов.
Фузидовая кислота. Исследования по лекарственному взаимодействию аторвастатина и фузидовой кислоты не были проведены. Как и при применении с другими статинами, нежелательные явления со стороны скелетной мускулатуры, включая рабдомиолиз, были зарегистрированы в период пострегистрационного применения аторвастатина совместно с фузидовой кислотой. Механизм этого взаимодействия неизвестен. Состояние пациентов следует тщательно контролировать, и при возможности рассмотреть целесообразность временного прекращения совместного лечения этими препаратами.
Влияние аторвастатина на сопутствующую терапию ЛС
Дигоксин. При многократном приеме дигоксина и аторвастатина в дозе 10 мг, Css дигоксина немного увеличивалась. Пациенты, принимающие дигоксин, должны находиться под надлежащим врачебным контролем.
Пероральные контрацептивы. Одновременное применение аторвастатина и пероральных контрацептивов приводило к повышению концентраций норэтистерона и этинилэстрадиола в плазме крови. Этот эффект следует учитывать при выборе перорального контрацептива для женщин, получающих препарат Торвакард®.
Варфарин. В клиническом исследовании, проведенном у пациентов, получавших варфарин длительное время, одновременное применение аторвастатина в дозе 80 мг в день и варфарина вызывало небольшое снижение ПВ (примерно на 1,7 с) в течение первых 4 дней лечения, которое вернулось к нормальной величине в течение 15 дней терапии аторвастатином.
Несмотря на очень редкие сообщения о случаях клинически значимых антикоагулянтных взаимодействий, следует определять ПВ у пациентов, принимающих антикоагулянты кумаринового ряда, прежде чем начать терапию и регулярно в начале терапии аторвастатином, чтобы убедиться в отсутствии существенного изменения ПВ. После того, как будет зафиксировано стабильное значение ПВ, его можно контролировать через стандартные интервалы времени, рекомендуемые для пациентов, получающих антикоагулянты кумаринового ряда. При изменении дозы аторвастатина или его отмене, следует повторить такую же процедуру. Терапия аторвастатином не сопровождалась появлением кровотечения или изменениями ПВ у пациентов, не принимающих антикоагулянты.

Передозировка

Лечение препаратом Торвакард: проведение симптоматической терапии, по мере необходимости следует проводить поддерживающую терапию. Необходимо контролировать показатели активности печеночных трансаминаз и КФК. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Условия хранения

Препарат Торвакард не требует специальных условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Торвакард — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг и 40 мг.
По 10 табл. в блистере из Al/Al. По 3 или 9 бл. помещены в картонную пачку.

Состав

1 таблетка Торвакард содержит активное вещество: аторвастатин 10/20/40 мг в виде в виде аторвастатина кальция — 10,34/20,68/41,36 мг.
Вспомогательные вещества ядро: магния оксид — 14/28/56 мг; МКЦ — 70/140/280 мг; лактозы моногидрат — 26,3/52,6/105,2 мг; кроскармеллоза натрия — 4,5/9/18 мг; гипролоза низкозамещенная — 14/28/56 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,5/1/2/2,4 мг; магния стеарат — 0,7/1,4/2,8 мг; оболочка пленочная: гипромеллоза 2910/5 — 3,5/7/14 мг; макрогол 6000 — 0,6/1,2мг; титана диоксид — 0,35/0,7/1,4 мг; тальк — 0,05/0,1/0,2 мг.

Дополнительно

Перед началом терапии препаратом Торвакард необходимо попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии путем адекватной диетотерапии, повышения физической активности, снижения массы тела у больных с ожирением и лечения других состояний.
Применение ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы для снижения уровня липидов в крови может приводить к изменению биохимических показателей функции печени, которые следует контролировать перед началом терапии, через 6 и 12 нед после начала приема препарата Торвакард и после каждого повышения дозы, а также периодически например каждые 6 мес. Повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови может наблюдаться в течение терапии препаратом Торвакард (обычно в первые 3 мес).
Пациенты, у которых отмечается повышение уровня активности печеночных трансаминаз, должны находиться под контролем до возвращения уровня ферментов в норму. При ретроспективном анализе подтипов инсульта у пациентов без ИБС, перенесших недавно инсульт или ТИА, была выявлена высокая частота возникновения геморрагического инсульта у пациентов, получавших аторвастатин в дозе 80 мг, по сравнению с плацебо. Повышенный риск был отмечен в начале исследования у пациентов, ранее перенесших геморрагический инсульт или лакунарный инфаркт головного мозга. Соотношение риска и пользы при приеме аторвастатина в дозе 80 мг пациентами, перенесшими геморрагический инсульт или лакунарный инфаркт головного мозга, не определено, и следует тщательно оценить потенциальный риск геморрагического инсульта перед началом лечения препаратом Торвакард.
Влияние на скелетную мускулатуру. Лечение препаратом Торвакард в редких случаях может вызвать миалгию, миозит и миопатию, которые могут прогрессировать до рабдомиолиза, состояния, потенциально опасного для жизни, характеризующегося зна чительным повышением активности КФК (>10 раз по сравнению с ВГН), миоглобинемией и миоглобинурией, которые могут привести к почечной недостаточности. Препарат Торвакард может вызвать повышение активности сывороточной КФК, что следует принимать во внимание при дифференциальной диагностике загрудинных болей. Пациентов необходимо предупредить о том, что им следует немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, особенно, если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой.
Терапию препаратом Торвакард следует временно прекратить или полностью отменить при появлении признаков возможной миопатии или наличии фактора риска развития почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (например тяжелая острая инфекция, артериальная гипотензия, серьезное хирургическое вмешательство, травма, тяжелые обменные, эндокринные и водно-электролитные нарушения и неконтролируемые судороги).
Перед началом лечения. Препарат Торвакард следует назначать с осторожностью пациентам с факторами, предрасполагающими к развитию рабдомиолиза. Активность КФК следует измерять перед началом лечения статинами в следующих ситуациях:
— при почечной недостаточности;
— гипотиреозе;
— наличии личного или семейного анамнеза наследственных мышечных заболеваний;
— наличии данных о предыдущем токсическом влиянии на скелетную мускулатуру, вызванном приемом статинов или фибратов;
— заболевании печени и/или злоупотреблении алкоголем в анамнезе;
— у пациентов старше 70 лет такое измерение необходимо при наличии других предрасполагающих факторов рабдомиолиза;
— в ситуациях, когда может произойти увеличение концентрации аторвастатина в плазме крови, например при лекарственном взаимодействии и у особых групп населения, включая генетические субпопуляции.
В подобных ситуациях следует проводить оценку соотношения риска развития побочных реакций к возможной пользе лечения, кроме того, рекомендуется проводить тщательное наблюдение за состоянием пациента.
Если исходные показатели активности КФК значительно повышены (>5 раз, по сравнению с ВГН), начинать лечение не следует.
Измерение КФК. Определение активности КФК не следует проводить после физических нагрузок или при наличии любой вероятной альтернативной причины повышения ее показателей, т.к. это затрудняет интерпретацию результатов теста. Если исходные показатели активности КФК значительно повышены (>5 раз, по сравнению с ВГН), следует провести повторный анализ через 5–7 дней, чтобы подтвердить результаты.
В период лечения. Пациентов необходимо предупредить о том, что им следует немедленно обратиться к врачу при появлении болей, судорог или слабости в мышцах, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой.
Если подобные симптомы возникают у пациентов в период лечения препаратом Торвакард, у них следует оценить активность КФК. При значительном повышении показателей (>5 раз, по сравнению с ВГН), лечение препаратом Торвакард следует прекратить.
Если мышечные симптомы являются серьезными и вызывают ежедневный дискомфорт, даже если показатели активности КФК не превышают ВГН менее чем в 5 раз, следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения препаратом Торвакард.
При разрешении симптомов и возвращении показателей КФК до нормальных значений может быть принято решение о назначении повторного курса аторвастатина или введения альтернативного статина в самой низкой дозе под тщательным наблюдением.
Лечение аторвастатином следует прекратить при клинически значимом повышении активности КФК (>10 раз, по сравнению с ВГН), либо при диагностировании рабдомиолиза, либо при подозрении на него.
Сопутствующее лечение другими лекарственными препаратами
Риск рабдомиолиза повышается при одновременном применении аторвастатина и некоторых ЛС, которые могут увеличить концентрацию аторвастатина в плазме крови, таких как мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 или транспортных белков (например циклоспорин, телитромицин, кларитромицин, делавирдин, стирипентол, кетоконазол, вориконазол, итраконазол, позаконазол и ингибиторы протеазы ВИЧ, включая ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир и т.д.). Риск миопатии также может повыситься при одновременном применении гемфиброзила и других производных фиброевой кислоты, эритромицина, никотиновой кислоты в липидснижающих дозах (более 1 г/сут) и эзетимиба. При возможности вместо этих ЛС следует применять альтернативные (невзаимодействующие) препараты.
В случаях, когда необходимо одновременное применение этих лекарственных препаратов и аторвастатина, следует тщательно оценить потенциальные пользу и риск сопутствующей терапии. Когда пациенты получают лекарственные препараты, которые увеличивают концентрацию аторвастатина в плазме крови, рекомендуется назначать препарат Торвакард в минимальной максимальной дозе. Кроме того, в случае применения мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, рекомендуется применять минимальную начальную дозу препарата Торвакард ® и установить клиническое наблюдение за состоянием этих пациентов.
Одновременное применение препарата Торвакард и фузидовой кислоты не рекомендуется, поэтому может быть принято решение о временном прекращении лечения препаратом Торвакард на период терапии фузидовой кислотой.
Применение у детей. Безопасность применения препарата у детей не установлена.
Интерстициальная болезнь легких. При применении некоторых ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, особенно при длительной терапии, были зарегистрированы редкие случаи возникновения интерстициальной болезни легких. Ее проявления могут включать в себя одышку, непродуктивный кашель и ухудшение общего состояния (повышенная утомляемость, снижение массы тела и лихорадка). При подозрении на интерстициальную болезнь легких терапию препаратом Торвакард следует прекратить.
Сахарный диабет. Препараты класса статинов способны вызывать повышение концентрации глюкозы в крови. У некоторых пациентов с высоким риском развития сахарного диабета такие изменения могут приводить к его манифестации, что является показанием для назначения гипогликемической терапии. Однако снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний на фоне приема ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) превышает риск развития сахарного диабета, поэтому данный фактор не должен служить основанием для отмены лечения статинами. За пациентами группы риска (концентрация глюкозы в крови натощак 5,6–6,9 ммоль/л, индекс массы тела (ИМТ) >30 кг/м2, гипертриглицеридемия, артериальная гипертензия в анамнезе) следует установить врачебное наблюдение и регулярно проводить контроль биохимических параметров.
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями. Препарат Торвакард содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция, прием данного препарата противопоказан.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат Торвакард оказывает незначительное влияние на способность управления автомобилем и работу с механизмами.

Основные параметры

Название: ТОРВАКАРД
Код АТХ: C10AA05 — Аторвастатин

Торвакард

Инструкция по применению:

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Показания к применению
  3. 3. Противопоказания
  4. 4. Способ применения и дозировка
  5. 5. Побочные действия
  1. 6. Особые указания
  2. 7. Лекарственное взаимодействие
  3. 8. Аналоги
  4. 9. Сроки и условия хранения
  5. 10. Условия отпуска из аптек

Цены в интернет-аптеках:

от 240 руб.

Торвакард – ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы; гиполипидемическое средство из группы статинов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, почти белого или белого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 или 9 блистеров).

Активное вещество: аторвастатин кальция, его содержание в 1 таблетке в перерасчет на аторвастатин составляет 10, 20 или 40 мг.

Дополнительные компоненты: гипролоза низкозамещенная, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, магния оксид.

Состав оболочки: титана диоксид, макрогол 6000, тальк, гипромеллоза 2910/5.

  • первичная гиперхолестеринемия, гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия, комбинированная (смешанная) гиперлипидемия (типы IIa и IIb по Фредриксону) – в сочетании с диетой для повышения уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (Хс-ЛПВП), снижения повышенных уровней общего холестерина (Хс), холестерина липопротеинов низкой плотности (Хс-ЛПНП), триглицеридов и аполипопротеина В;
  • гомозиготная семейная гиперхолестеринемия – в качестве дополнения к гиполипидемической терапии (в том числе к аутогемотрансфузии очищенной от ЛПНП крови) для снижения уровней общего Хс и Хс-ЛПНП в случаях, когда диетотерапия и другие нефармакологические методы терапии не дают адекватного эффекта;
  • повышенные сывороточные уровни триглицеридов (тип IV по Фредриксону) и дисбеталипопротеинемия (тип III по Фредриксону) – в сочетании с диетой в тех случаях, когда только диетотерапия оказывается недостаточно эффективной;
  • заболевания сердечно-сосудистой системы у пациентов с повышенным риском развития ишемической болезни сердца (ИБС), таким как: перенесенный инсульт, артериальная гипертензия, гипертрофия левого желудочка, заболевания периферических сосудов, ИБС у ближайших родственников, протеинурия/альбуминурия, сахарный диабет, курение, возраст старше 55 лет, в т. ч. на фоне дислипидемии – для вторичной профилактики с целью снижения риска инсульта, инфаркта миокарда, госпитализации по поводу стенокардии, необходимости в процедуре реваскуляризации, а также суммарного риска смерти.

Абсолютные:

  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • печеночная недостаточность (степень тяжести А и В в соответствии со шкалой Чайлд – Пью);
  • активные заболевания печени или повышение активности трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с пациентами с врожденной гиперплазией надпочечников (ВГН) неясного генеза;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность и лактация;
  • отсутствие адекватной контрацепции у женщин детородного возраста;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту Торвакарда.

Относительные:

  • тяжелые острые инфекции (например, сепсис);
  • сахарный диабет;
  • артериальная гипотензия;
  • метаболические и эндокринные нарушения;
  • тяжелые нарушения водно-электролитного баланса;
  • заболевания печени в анамнезе;
  • неконтролируемая эпилепсия;
  • заболевания скелетных мышц;
  • обширные хирургические вмешательства;
  • злоупотребление алкоголем.

Способ применения и дозировка

Торвакард следует принимать внутрь в любое удобное время суток, вне зависимости от приемов пищи. До назначения препарата больному рекомендуют стандартную гиполипидемическую диету, которой ему следует придерживаться в течение всего периода лечения.

Начальная доза обычно составляет 10 мг 1 раз в сутки. Далее оптимальную терапевтическую дозу подбирают индивидуально в зависимости от цели терапии, исходных уровней Хс-ЛПНП и индивидуального эффекта.

Высшая суточная доза – 80 мг в 1 прием.

Каждые 2–4 недели в начале терапии и во время повышения дозы следует контролировать уровни липидов в плазме крови и при необходимости корректировать дозу.

При первичной гиперхолестеринемии и смешанной гиперлипидемии большинству пациентов достаточно суточной дозы 10 мг. Существенный терапевтический эффект развивается обычно через 2 недели, максимальный – через 4 недели. При длительном лечении этот эффект сохраняется.

При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии может потребоваться назначение максимальной суточной дозы 80 мг.

Возможные нежелательные реакции:

  • со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, запор или диарея, гастралгия, метеоризм, тошнота, рвота; нечасто – повышение аппетита или анорексия, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха;
  • со стороны костно-мышечной системы: очень часто – артралгия, миалгия; нечасто – миопатия; редко – боль в спине, судороги икроножных мышц, миозит, рабдомиолиз;
  • со стороны центральной и периферической нервной системы: часто – астения, головная боль; нечасто – снижение или потеря памяти, гипестезии/парестезии, нарушения сна (включая бессонницу и кошмарные сновидения), сонливость, атаксия, периферическая невропатия, головокружение, депрессия;
  • со стороны лабораторных показателей: нечасто – повышение концентрации гликозилированного гемоглобина, гипогликемия, гипергликемия, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (АСТ), повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы (КФК);
  • аллергические реакции: часто – кожные высыпания, зуд; нечасто – крапивница; очень редко – буллезные высыпания, анафилактический шок, ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема, в т. ч. синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
  • прочие: часто – периферические отеки, боль в груди; нечасто – недомогание, шум в ушах, слабость, вторичная почечная недостаточность, увеличение массы тела, алопеция, импотенция, тромбоцитопения.

Следующие нежелательные реакции были зарегистрированы при применении некоторых статинов: гинекомастия, сексуальные дисфункции, депрессия, иммуноопосредованная некротизирующая миопатия, сахарный диабет (его частота зависит от наличия/отсутствия факторов риска), единичные случаи интерстициального заболевания легких (особенно при длительном лечении).

Особые указания

Торвакард назначают в том случае, если не удается добиться контроля гиперхолестеринемии путем адекватной диетотерапии, повышенной физической активности, снижения массы тела у пациентов с ожирением, а также лечения других заболеваний и корректировки сопутствующих нарушений.

Перед началом терапии, через 6 и 12 недель после начала приема препарата, после каждого повышения дозы и периодически во время терапии (не менее чем раз в полгода) необходимо контролировать функцию печени. Если значения АСТ или АЛТ более чем в 3 раза превышают аналогичные значения у пациентов с ВГН, следует снизить дозу Торвакарда или прекратить лечение.

Аторвастатин может способствовать повышению показателя сывороточной КФК, что нужно учитывать при дифференциальной диагностике загрудинных болей. Также препарат может вызывать миопатию, поэтому пациенты должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения к врачу в случае появления у них необъяснимых мышечных болей или слабости, особенно если это состояние сопровождается лихорадкой или недомоганием. При подозрении на развитие миопатии и при наличии фактора риска возникновения почечной недостаточности вследствие рабдомиолиза Торвакард следует временно или полностью отменить.

Как и другие средства класса статинов, аторвастатин способен повышать концентрацию глюкозы в крови, вследствие чего у пациентов с высоким риском развития сахарного диабета возможна его манифестация, что является показанием к проведению противодиабетической терапии. Снижение риска сосудистых заболеваний благодаря применению статинов превышает риск сахарного диабета, в связи с чем этот фактор не считается серьезным аргументом для отмены Торвакарда, но пациентам из группы риска (с гипертриглицеридемией, концентрацией глюкозы в крови натощак 5,6–6,9 ммоль/л, индексом массы тела > 30 кг/м2, артериальной гипертензией в анамнезе) требуется тщательное врачебное наблюдение и регулярный контроль биохимических показателей крови.

Женщины детородного возраста во время лечения должны использовать надежные методы контрацепции.

Сообщения о неблагоприятном влиянии препарата на психомоторные и когнитивные функции человека не поступали.

Лекарственное взаимодействие

  • никотиновая кислота, никотинамид, противогрибковые средства из группы азолов, иммунодепрессивные препараты, фибраты, циклоспорин, эритромицин, кларитромицин, средства, ингибирующие метаболизм, опосредованный изоферментом 3А4 CYР450, и/или транспорт лекарственных средств: повышается концентрация аторвастатина в плазме крови и, как следствие, риск возникновения миопатии (эти препараты могут быть назначены одновременно с Торвакардом только после тщательной оценки ожидаемой пользы и возможных рисков; во время лечения необходимо постоянно контролировать состояние пациента на предмет появления болей или слабости в мышцах, особенно в начале терапии и при повышении дозы любого из лекарственных средств, также периодически нужно определять активность КФК, но следует учитывать, что данный подход не позволяет предотвратить случаи развития тяжелой миопатии);
  • препараты, содержащие магния и алюминия гидроксиды: в плазме крови снижается концентрация аторвастатина примерно на 35%, но степень уменьшения уровня Хс-ЛПНП при этом не меняется;
  • колестипол: в плазме крови снижается концентрация аторвастатина примерно на 25%, но гиполипидемический эффект от применения данной комбинации превосходит таковой от каждого из препаратов, применяемых в отдельности;
  • препараты, снижающие концентрацию эндогенных стероидных гормонов (в том числе кетоконазол, спиронолактон, циметидин): возрастает риск снижения эндогенных стероидных гормонов (если возникает необходимость применения подобной комбинации, следует соблюдать осторожность);
  • пероральные контрацептивы, содержащие этинилэстрадиол и норэтиндрон: в случае применения аторвастатина в суточной дозе 80 мг повышается концентрация этинилэстрадиола и норэтиндрона примерно на 20 и 30% соответственно, что нужно учитывать при подборе перорального контрацептива для женщин, получающих Торвакард;
  • дигоксин: в случае применения аторвастатина в суточной дозе 80 мг концентрация дигоксина увеличивается примерно на 20% (пациенты должны находиться под наблюдением врача).

Аналоги

Аналогами Торвакарда являются: Аторис, Аторвастатин, Аторвастатин-Тева, Липримар.

Сроки и условия хранения

Специальные условия хранения не требуются. Беречь от детей.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Торвакард — это препарат (таблетки), относится к группе гиполипидемические препараты. Для лекарства характерны следующие особенности применения:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан
  • При нарушениях функции печени: противопоказан
  • При нарушении функции почек: можно
  • В пожилом возрасте: можно

Упаковка

В 1 таблетке содержится 40, 20 мг или 10 мг аторвастатина.

Дополнительные вещества: крокскармеллоза натрия, стеарат магния, целлюлоза микрокристаллическая, оксид магния, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид кремния, моногидрат лактозы.

Оболочка состоит из макрогола, гипромеллозы, диоксида титана и талька.

Таблетки в оболочке белого цвета, по 10 шт. в блистерах.

Фармакологическое действие

Относится к группе статинов и оказывает гиполипидемическое действие. Ингибирует избирательно и конкурентно фермент, участвующий в синтезе холестерина.

Триглицериды и холестерин становятся составными частями атерогенных липопротеидов в печени, после чего кровью переносятся на периферию. Вступая во взаимодействие с рецепторами липопротеинов низкой плотности они превращаются в эти липопротеины.

Благодаря ингибированию ГМГ-КоА-редуктазы снижается уровень липопротеинов и холестерина в крови. Уменьшается синтез ЛПНП и повышается активность их рецепторов.

Препарат способен уменьшать количество ЛПНП при гомозиготной гиперхолестеринемии наследственного характера, когда другие препараты не оказывают эффекта.

Лекарство снижает уровень холестерина на 30-46%, атерогенных липопротеидов на 41-61%, триглицеридов на 14-33% и увеличивает содержание липопротеинов, обладающих антиатерогенными свойствами.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В крови максимальная концентрация препарата наступает в течение 60-120 минут. Прием пищи уменьшает продолжительность всасывания, но понижение холестерина сопоставимо с таковым без еды. В случае применения вечером, концентрация лекарства ниже, чем при приеме утром.

С белками крови связывается на 98%. Подвергается метаболизму в печени с образованием активных метаболитов.

Выводится с желчью, период полувыведения равен 14 ч. Эффективность препарата сохраняется за счет активных метаболитов до 30 часов. При гемодиализе не выводится.

Показания к применению Торвакарда

Таблетки Торвакард — от чего они?

Лекарство применяют в комплексе с диетой для:

  • уменьшения уровня холестерина, атерогенных липопротеидов, триглицеридов, аполипопротеина В и увеличение количества ЛПВП при гиперхолестеринемии, гетерозиготной и комбинированной гиперхолестеринемии (типы IIа и IIb по Фредриксону);
  • лечения пациентов, у которых увеличено содержание триглицеридов в крови (IV тип по Фредриксону) и тип III по Фредриксону (дисбеталипопротеинемия), если диета не приносит результат;
  • снижения количества холестерина и ЛПНП при гомозиготной гиперхолестеринемии семейного типа;
  • лечения болезней сердца и сосудов при наличии повышенных факторов возникновения ишемической болезни сердца (артериальная гипертония, пациенты старше 55 лет, инсульт в анамнезе, альбуминурия, гипертрофия левого желудочка, курение, болезни периферических сосудов, ИБС в семье, сахарный диабет).

Наиболее частые показания к применению Торвакарда – вторичное предупреждение инфаркта миокарда, смерти, реваскуляризации, инсульта на фоне дислипидемии.

  • тяжелые поражения печени;
  • повышенный уровень трансаминаз в крови;
  • наследственная непереносимость глюкозы и лактозы, недостаточность лактазы;
  • женщины репродуктивного возраста, не применяющие контрацепцию;
  • беременность и кормление грудью;
  • детям до 18 лет;
  • индивидуальная непереносимость.

Осторожно применяют при нарушениях обмена веществ и метаболизма, артериальной гипертензии, алкоголизме, перенесенные болезни печени, сепсисе, изменениях водно-электролитного равновесия, при сахарном диабете, эпилепсии, травмах и крупных операциях.

Нервная система: бессонница, головная боль, депрессия, нарушения сна, парестезии, атаксия, невропатии.

Пищеварительный тракт: боли в желудке, диспепсия, тошнота и рвота, нарушения стула, изменения аппетита, панкреатит и гепатит, желтуха.

Костно-мышечная система: боли в суставах и мышцах, в спине, судороги в мышцах ног, миозит.

Аллергические проявления: крапивница, зуд, анафилактический шок, многоформная эритема, ангионевротический отек, синдром Лайелла.

Нарушения в лабораторных показателях: изменения уровня глюкозы, увеличение активности ферментов печени и креатинфосфокиназы в крови.

Из других проявлений могут быть отёки периферических тканей, боли в грудной клетке, шум в ушах, облысение, слабость, повышение массы тела, импотенция, почечная недостаточность вторичного характера, снижение количества тромбоцитов.

Таблетки от холестерина в некоторых случаях приводили к депрессии, нарушениям сексуальной функции, редким случаям поражения соединительной ткани легких, сахарному диабету (развитие зависит от факторов риска – уровня глюкозы натощак, артериальной гипертонии, индекса массы тела, гипертриглицеридемии).

Инструкция по применению Торвакарда (Способ и дозировка)

В процессе лечения больной должен соблюдать гиполипидемическую диету.

Терапию начинают с 10 мг в сутки, впоследствии повышают до 20 мг. Суточная лечебная доза — от 10 до 80 мг. Дозу подбирают с учетом лабораторных показателей и индивидуальных особенностей.

Препарат принимают независимо от еды.

До начала приёма и при необходимости корректировки дозы проводят лабораторный контроль уровня липидов.

Эффект от применения наступает через 14 дней.

Для лечения пациентов с гомозиготной гиперхолестеринемией одним из немногих препаратов, дающих эффект, является Торвакард, инструкция по применению четко определяет суточную дозу, которая составляет 80 мг.

При появлении признаков передозировки проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Использование препаратов, угнетающих метаболизм, опосредованный ферментом CYP450, эритромицина, противогрибковых и иммуносупрессивных препаратов, фибратов, циклоспорина, кларитромицина, никотинамида, никотиновой кислоты концентрация Торвакарда в крови увеличивается. При этом увеличена вероятность возникновения миопатии, поэтому необходимо контролировать уровень КФК в крови.

Совместный приём средств с гидроксидом алюминия или магнием уменьшает концентрацию Торвакарда, но это не влияет на эффективность.

Комбинация с колестиполом снижает концентрацию аторвастатина, но их совместный гиполипидемический эффект превосходит каждый по отдельности.

Циметидин, Спиронолактон, кетоконазол повышает вероятность снижения уровня стероидных гормонов.

Приём пероральных контрацептивов и суточной дозы Торвакарда 80 мг увеличивает содержание этинилэстрадиола в крови.

Использование в комбинации с дигоксином снижает концентрацию последнего на 20%.

Условия продажи

По рецепту.

В месте, которое защищено от детей.

Срок годности

4 года.

До начала лечения нужно попробовать снизить уровень холестерина диетой, лечением ожирения и сопутствующих заболеваний, увеличением физической активности.

В процессе лечения необходим контроль уровня АСТ и АЛТ. Впервые контроль проводят перед, через 6 недель и 3 месяца после старта терапии, а также после корректировки дозы и 1 раз в полгода. Если уровень ферментов повышается более чем в 3 раза, препарат отменяют.

Приём Торвакарда может быть причиной слабости и боли в мышцах (миопатии) и повышения КФК в крови. При появлении мышечных болей или слабости в сочетании с повышением температуры нужно обратиться к врачу.

Лекарство отменяют при риске появления почечной недостаточности из-за рабдомиолиза. Это могут быть травма, обширные операции, нарушения обмена веществ и электролитного баланса, артериальная гипотензия, тяжелая инфекция, судороги.

Приём Торвакарда может приводить к развитию сахарного диабета у пациентов, которые имеют повышенный риск. Но стоит помнить, что польза от приема статинов выше риска возникновения сахарного диабета, поэтому нет необходимости в отмене препарата, а пациенты группы риска должны быть постоянно под контролем врача.

Аналоги Торвакарда

Аналоги Торвакарда представлены на рынке в большом количестве: Закор, Вазилип, Крестор, Ловастатин, Ровакор, Правастатин, Розувастатин, Симвастатин, Аторвастатин, Липримар, Аторис.

Цена аналогов составляет от 120 руб. за 30 таб. Аторвастатина российского производства до 3 606 руб. за 28 таблеток препарата Крестор в дозе 40 мг.

Синонимы

Аторвастатин, Липримар, Аторис.

Детям

Противопоказан до 18 лет.

При беременности и лактации

Противопоказан ввиду высокого риска развития патологий плода. Если возникла необходимость проведения лечения во время лактации, кормление грудью следует отменить.

Отзывы о Торвакарде

Те отзывы о Торвакарде, которые имеются на форумах, позволяют сделать вывод о достаточной эффективности препарата. Его широко назначают кардиологи для снижения уровня холестерина и защиты больных от инсульта и инфаркта. После 1-2 месяцев применения наблюдают значительное уменьшения уровня холестерина. Некоторые женщины указывают на приятный побочный эффект – снижение веса.

Из недостатков можно назвать то, что лекарство от холестерина может вызывать бессонницу и зудящую сыпь на теле.

Цена Торвакарда, где купить

Стоимость препарата в аптеках России составляет от 276 до 320 руб. за 30 таблеток в дозе 10 мг. Цена Торвакард 20 мг 90 таблеток в среднем равна 1025 руб., а упаковка из 90 таблеток дозой 40 мг стоит 1286 руб.

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Аптека ИФК

Отзывы

Видео по теме

Торвакард: аналоги, отзывы, инструкция по применению

Как правильно принимать лекарство. Статины

Лекарства, снижающие холестерин — статины

Презентация препарата Торвакард

Торвакард 20 мг Аторвастатин

Торвакард 10 мг

Как очистить сосуды от холестерина самая последняя методика

О самом главном. Как снизить уровень холестерина

Разжижение крови, профилактика атеросклероза и тромбофлебита. Простые советы.

Статины и чем их заменить

Жить здорово! Холестерин: снижать нельзя оставить. (11.05.2017)

Статины от холестерина: информация для пациентов

По-быстрому о лекарствах. Аторвастатин.

Яркий пример мозговой недостаточности

МЕД.ПРЕПАРАТЫ

ХОЛЕСТЕРИН. АТОРВАСТАТИН. ЧАСТЬ 1

Онлайн приём. Статины и страхи перед ними в народе

Холестерин: диета не нужна? Таблетки от холестерина — пить или нет.

флебодиа 600 при варикозе

Как снизить холестерин. Диета для снижения холестерина.

Таблетки в оболочке белого цвета, по 10 шт. в блистерах.

При появлении признаков передозировки проводят симптоматическую терапию.

По рецепту.

В месте, которое защищено от детей.

4 года.

Аторвастатин, Липримар, Аторис.

Противопоказан до 18 лет.

Стоимость препарата в аптеках России составляет от 276 до 320 руб. за 30 таблеток в дозе 10 мг. Цена Торвакард 20 мг 90 таблеток в среднем равна 1025 руб., а упаковка из 90 таблеток дозой 40 мг стоит 1286 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

Аптека Диалог

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Торвакард 10 мг 90 таблСанофи Россия АО/Saneca Pharmace 714 руб.заказать
  • Торвакард 40 мг 90 таблСанофи Россия/Санека Фармасьютик 1570 руб.заказать
  • Торвакард 20 мг 90 таблСанофи Россия/Санека Фармасьютик 1079 руб.заказать
  • Торвакард 20 мг 30 таблСанека Фармасьютикалс а.с. 445 руб.заказать
  • Торвакард 40 мг 30 табл 669 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Торвакард Кристал 20 мг N90 таблетки ТОВ Зентіва,Чеcька Республіка 367 грн.заказать
  • Торвакард Кристал 40 мг N30 таблетки ТОВ Зентіва,Чеcька Республіка 247 грн.заказать
  • Торвакард Кристал 10 мг N90 таблетки ТОВ Зентіва,Чеcька Республіка 331 грн.заказать
  • Торвакард Кристал 10 мг N30 таблетки ТОВ Зентіва,Чеcька Республіка 112 грн.заказать
  • Торвакард Кристал 20 мг N30 таблетки ТОВ Зентіва,Чеcька Республіка 96 грн.заказать

ПаниАптека

  • Торвакард таблетки Торвакард 20 табл. п/о 20мг №90 , Saneca Pharmaceuticals 345 грн.заказать
  • Торвакард таблетки Торвакард 40 табл. п/о 40мг №30 , Saneca Pharmaceuticals 267 грн.заказать
  • Торвакард таблетки Торвакард 20 табл. п/о 20мг №30 , Saneca Pharmaceuticals 107 грн.заказать
  • Торвакард таблетки Торвакард 10 табл. п/о 10мг №30 , Saneca Pharmaceuticals 111 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

показать еще

Торвакард: инструкция по применению, предостережения и отзывы

Торвакард – это средство, согласно инструкции, снижающее холестерин, выпускаемое в форме таблеток, которое относится к группе статинов. Благодаря эффекту этого препарата возобновляется нормальная сердечная деятельность и ощутимо снижаются риски осложнений со стороны сосудистой системы. Медикамент находится на хорошем счету, как у представителей врачебной сферы, так и у пациентов благодаря своей доказанной эффективности.

Детально рассмотрим таблетки Торвакарда, инструкцию по их применению, возможных нежелательных действий, противопоказания и ответим на вопрос, стоит ли их принимать от холестерина.

Состав и лекарственная форма

Препарат Торвакард относится к медицинским средствам гиполипидемической группы, статинам. Согласно описанию в инструкции, он — ингибитор ГМГ-КоА редуктазы фермента, превращающего субстрат в мевалоновую к-ту. Подавление ГМГ-КоА-редуктазы сохраняется около 21-29 ч из-за присутствия активных молекул после печёночного метаболизма. Основной активный компонент, согласно инструкции регистра лекарственных средств (РЛС) – аторвастатин кальция. К вспомогательным компонентам относятся магния оксид, кремния диоксид, моногидратная лактоза, гидроксипропил- и микрокристаллическая целлюлоза.

Главным фармакологическим действием торвакарда в инструкции, есть понижение синтеза ЛПНП в печени, и помимо этого – устойчивое повышение активности взаимодействия с рецепторами этой фракции холестерола. Форма производства этого медикамента – таблетки, сверху покрытые оболочкой, по виду напоминают капсулы. Выпускаются в трех вариантах дозировки – торвакард 10 мг, торвакард 20 мг, торвакард 40 мг.

Исследования показывают, что этим лекарством можно достичь снижение уровня общего холестерола на 31-45%, липопротеидов низкой плотности – примерно на 40-60%, аполипопротеид В – до 35-51%, и триглицеридов – до 15-32%. Содержание всех перечисленных соединений в избытке создает очень высокий риск развития атеросклероза и прочих осложнений. Параллельно с этим умеренно возрастает содержание в крови липопротеидов высокой плотности – фракции «хорошего» холестерина, которая не участвует в патогенетических звеньях атеросклероза. Абсорбция Торвакарда, регламентированная инструкцией, достаточно высокая, от чего и действие препарата наступает быстро. Метаболизм происходит в основном печенью, экскретируется с желчью в просвет кишечника.

По инструкции, это медикаментозное средство выписывают для больных с увеличенным показателем холестерина, состояние которых невозможно улучшить диетой или прочими лекарственными методами. Кроме снижения уровня вредного холестерина – ЛПНП и уменьшения активности ЛПНП рецепторов, он корректирует баланс между жирами высоких и низких плотностей. Теперь рассмотрим показания к применению таблеток Торвакарда:

  • В комплексе с диетотерапией для уменьшения высоких показателей общего холестерина, аполипопротеида В, ЛПНП у больных с гиперхолестеринемией 1-го типа, гетерозиготной семейной и ненаследственной гиперхолестеринэмией (по Фредриксоновской градации — типы IIа и IIб)
  • Вместе с диетотерапией у людей с показателями повышенных сывороточных триглицеридов (IV тип)
  • Для понижения показателя общего холестерола и ЛПНП у людей с гиперхолестеринемией, гомозиготного типа, передающегося по наследству, в клинических вариантах, когда нормализация питания и иные немедикаментозные методики терапии малоэффективны.
  • Заболевания ССС (люди с высоким шансом прогрессии ИБС – старший возраст, свыше 55, вредные привычки – курение, повышенное давление (гипертензия артериальная), риск развития сахарного диабета, выделения белка с мочой (протеинурия), предрасположенность к ИБС). Как сказано в инструкции, при дислипидемии – профилактическое назначение для снижения риска летальности и тяжелых последствий – инфаркта, сердечной астмы, сердечной недостаточности, стенокардии, госпитализация при необходимости в процедуре реваскуляризации.

Для назначения Торвакарда существуют противопоказания — некоторые состояния организма больного, а именно, в инструкции приведены следующие:

  • Активные заболевания печени или повышение активности сывороточных трансаминаз — ферментов печени (троекратно выше показателей ВГН), при невыясненной этиологии.
  • Печеночная недостаточность.
  • Отягощенная наследственность – нарушение толерантности к лактозе, ее недостаток или синдром мальабсорбции.
  • Беременность и период кормления.
  • Женщины фертильного возраста, которые не используют необходимые средства контрацепции.
  • Детский возраст.
  • Гиперчувствительность к отдельным составным элементам медикамента.

С долей особой внимательности Торвакард назначается при печеночных патологиях в анамнезе, при гипотониях, мышечных патологиях. С алкоголем совместимость отсутствует, поэтому при злоупотреблении спиртным или при алкоголизме в прошлом, согласно инструкции, препарат назначается индивидуально с осторожностью.

Побочные эффекты

При лечении этим статином возможен ряд побочных действий на отдельные системы органов, о чем упоминается в инструкции к препарату. В частности:

  • Пищеварительный тракт — метеоризм, тошнота, запор, абдоминальные боли, крайне редко: воспаление поджелудочной железы, гепатит.
  • Нервная система – возможны цефалгии (головные боли), нарушения сна, реже могут появляться головокружения и извращения вкуса, полинейропатия (заболевания периферических нервов).
  • Органы чувств – ощущения шума в ушах, расстройство слуха, снижение остроты зрения.
  • Респираторная система – кровотечения из носа, изредка – болезни легких.
  • Скелетно-мышечная система — артралгии, миалгии, мышечные спазмы, редко может развиваться повышенная утомляемость и слабость в мышцах.
  • Реакции гиперчувствительности – эритематозная сыпь по типу крапивницы, ангионевротические отеки, крайне редко: некротические кожные процессы, анафилаксия.
  • Метаболические процессы – гипергликемия (увеличение уровня сахаров крови)
  • Кроветворение – снижение показателей свертывания крови, в частности – тромбоцитопения.

При появлении осложнений из вышеуказанного перечня, прием торвакарда следует прекратить либо после дополнительной консультации с лечащим доктором, откоррегировать дозу и определить возможность дальнейшего приема.

До старта лечения статинами, нужно попробовать стабилизировать липидный баланс увеличением активности образа жизни, прибавкой физических нагрузок, борьбой с ожирением. До рекомендации лекарства Торвакард, врач должен назначить пациенту классическую гиполипидемическую диетотерапию, которая сохраняется на протяжении всего курса лечения. Согласно инструкции, стартовая доза насчитывает около 10 мг один раз в день. Суточная дозировка может быть назначена в диапазоне от 10 до 80 мг, что регламентировано инструкцией.

Можно принимать Торвакард в любое время суток, самостоятельно, независимо от еды. Назначают индивидуальные дозы, согласно показателям лабораторных анализов – липидограммы и особенностям лечения конкретного больного. Во время терапии или в период увеличения дозировки, нужно каждые две-четыре недели проверять показатели жиров в крови и соответственно им корректировать дозу. Максимальная суточная дозировка, регламентированная инструкцией – 80 мг за один раз. При диагнозе первичной гиперхолестеринемии, чаще всего для достижения клинического эффекта достаточна минимальная доза в виде 10 мг лекарства один раз за сутки. Ощутимое лечебное действие видно через две недели, а максимальное – спустя четыре. При пролонгированной терапии такой эффект сохраняется.

Печеночные показатели и ее функции нужно исследовать до старта лечения, спустя шесть недель, спустя двенадцать недель спустя старт лечения и спустя каждое увеличение дозировки. Прием Торвакарда нужно остановить при проявлении слабости или болезненных ощущений в мышцах, при обнаружении симптоматики гипотетической миопатии или наличии факторах риска развития недостаточности почек на фоне рабдомиолиза.

На аптечном рынке Торвакард отпускается только по рецепту доктора. Самолечение исключено, пациент должен следовать инструкция врача и перед назначением этого препарата пройти полноценное обследование. Собственная гиперинициативность больного может принести ему целый ряд серьезных осложнений и тяжелых последствий.

Согласно инструкции, передозировка сопровождается симптомами артериальной гипотензии тяжелого течения – падение системного АД. Специального антидота для этого статина не существует, поэтому применяется симптоматическое лечение.

Использование во время беременности

Беременность при применении данного статина — противопоказание. Согласно инструкции, во время грудного кормления также препарат не назначают, из-за того, что точно не выявлено, проникает ли активный компонент – аторвастатин – в грудное молоко.

По инструкции, в детской врачебной практике не назначается из-за отсутствия доказательной базы по применению в этой отрасли.

Взаимодействие с другими препаратами

Риск появления и прогрессии миопатии при назначении гиполипидемических медикаментов, снижающих образование холестерина, растет при сопутствующем применении ряда лекарств. В частности, фибратов, противомикробных препаратов (производные азола), циклоспорина, и целого ряда иных медикаментов. В инструкции указан список средств, взаимодействие с коими имеет ряд особенностей:

  1. При параллельном назначении торвакарда с феназоном или варфарином – симптомов клинически ощутимого взаимодействия найдено не было.
  2. При синхронном назначении препаратов, наподобие циклоспорина, фибратов (гемфиброзил и другие препараты этой группы), иммуносупрессоров, противомикозных средств производных азола, лекарств, угнетающих метаболизм с изоферментом 3А4 CYР450, плазменная концентрация Торвакарда увеличивается. Рекомендуется проведение клинического мониторинга подобных пациентов и при нужности, назначения препаратов только в стартовых дозах.
  3. При одновременном применении Торвакарда в количестве 10 мг за день и азитромицина в количестве 500 мг за день, AUC первого из них в плазме остался без изменений.
  4. При параллельном использовании данного статина и лечебных средств, в составе которых есть гидро-оксиды магнезиума и алюминия, AUC статина в крови снижалась почти на 30-35%, но клинический эффект не изменялся и уровень снижения показателя ЛПНП в плазме крови не изменялся, однако врачебный контроль необходим.
  5. Колестипол. Аналогично с изучаемым сегодня статинов, это тоже гиполипидемическое вещество, относящееся к группе анионообменных смол. При содружественном применении, концентрация в плазме Торвакарда уменьшалась почти на четверть, но общий клинический эффект от старта применения лекарств синхронно, был выше каждого из них отдельно.
  6. Оральные контрацептивы. Параллельное назначение рассматриваемого статина в высокой дозе (80 миллиграмм) с этими лекарствами ведет к видимому увеличению показателей содержания гормональных компонентов лекарства. Согласно инструкции, на 20% растет AUC этинилэстрадиола, на 30% — норэтистерона.
  7. Дигоксин. Комбинация с дигоксином ведет к тому, что процентное содержание торвакарда в плазме, увеличивается на 20%. Больных, получающим дигоксин в сочетании со статином в самой высокой дозе (80 миллиграмм – максимальная, регламентировано инструкцией) необходимо контролировать стационарно.

Цена препарата

Среднестатистическая цена препарата на аптечных полках зависит от его дозы и количества таблеток в пачке. В России средняя на Торвакард цена по стране составляет:

  • Торвакард 10 мг – порядка 240-280 рублей за 30 таблеток, за 90 таблеток придется отдать сумму в диапазоне 700-740 руб.
  • Торвакард 20 мг – порядка 360-430 руб за 30 таблеток и 1050 – 1070 руб за 90 таблеток соответственно.
  • Торвакард 40 мг – порядка 540 – 590 руб за 30 таблеток и 1350 – 1450 руб за 90 штук.

На украинском фармацевтическом рынке на Торвакард цена в аптеках следующая:

  • Торвакард 10 мг – около 110-150 грн за 30 таблеток, за 90 таблеток нужно будет отдать сумму в диапазоне 310 – 370 грн.
  • Торвакард 20 мг – около 90 — 110 грн за 30 таблеток и 320 – 370 грн за 90 таблеток соответственно.
  • Торвакард 40 мг – цена варьирует от 220 до 250 грн за 30 таблеток.

Ценовая политика зависит от страны и фирмы производителя, от особенностей фармацевтического рынка, от местного регионального регулирования цен.

Торвакард – медикамент, который хорошо себя зарекомендовал, показывает хорошие клинические результаты и достаточно доступный — дешевый по цене. Однако в ряде случаев (индивидуальная непереносимость, изменение лечебных назначений, изменение состояния больного), может возникнуть необходимость выбора вместо торвакарда его аналога.

Существуют заменители с тем же действующим веществом в инструкции, что и у Торвакарда – Аторвастатин. К ним относят Атокор, Аторис, Липримар, Торвазин, Тулип, Ливостор.

Помимо них, специалисты медицинской сферы могут остановить свой выбор на аналоге по фарм. группе – также статины. К ним относят такие лекарственные средства, как Акорта, Розувастатин, Крестор, Розукард, Розарт, Липостат, Роксера, Симгал и другие.

Отзывы об использовании

Среди врачей, о торвакарде отзывы сугубо лестные. Он очень часто фигурирует в назначениях при гиперхолестеринемиях разного генеза. За многие годы этот препарат доказал свою эффективность на практике.

Жилинов С.А. врач-эндокринолог, г. Уфа: «Торвакард я назначаю своим пациентам достаточно давно. Всегда вижу стабильный позитивный результат при минимуме осложнений или побочных действий. Он очень хорошо показывает себя в терапии состояний с повышенным холестерином. Кроме того, в профилактике ишемии сердца он также играет далеко не последнюю роль. Да и по цене он доступен почти любому больному».

Как и доктора, больные также хвалебно отзываются об этом медикаменте. При сравнении с другими популярными статинами цена и доступность препарата достаточно привлекательны.

Василенко С.К., водитель маршрутного такси, 50 лет, г. Керчь: «У меня последние лет шесть все время скакал холестерин в анализах. Пошел в поликлинику, местный врач мне назначил Торвакард. Сначала думал, что зря деньги потратил, но потом почитал инструкцию препарата, послушал инструкции доктора и понял, что эффект не моментальный, а постепенный. И через недели две я уже сам почувствовал положительные перемены в своем здоровье. Сейчас никаких явных жалоб у меня нет, ощущаю себя на десяток лет моложе».

Чегодай Е.А. 66 лет, г. Воронеж: «Еще с молодости у меня проблемы с повышенным холестерином. Перед тем, как начать принимать торвакард, я пила липримар – судя по инструкции, у них почти одинаковый состав. Но цены на липримар сейчас кусаются, поэтому доктор мне предложил заменить его более дешевым лекарством. Разницы я лично никакой не вижу, никаких побочных эффектов из того большого списка в инструкции, я у себя не находила ни на том лекарстве, ни на этом. Жаль только, что эти таблетки нужно пить теперь всю жизнь».

Панченко Вера, 39 лет, с. Антоновка: «Мой папа уже давно более сахарным диабетом второго типа, до лечения концентрация глюкозы в крови натощак достигала 8-9. У него большой избыток массы тела, и как сказал доктор, поэтому и холестерин в анализах зашкаливает. В районной больнице нам настоятельно советовали помимо всего нашего лечения пить еще и торвакард по 20 миллиграмм на ночь, согласно инструкции. Он оказался достаточно удобным – его нужно пить только раз в день. Как раз то, что надо, потому что папе уже почти 70 лет и в его годах ему тяжело помнить о всех таблетках. Тем более в инструкции написано, что от еды прием таблеток не зависит — это очень кстати с учетом папиного диабета. В первый же месяц, как мы начали пить это лекарство, было ощутимое снижение уровня ХС (холестерина), и сейчас с ним все в порядке, он в норме».

Как видим, судя по отзывам как врачей, так и их пациентов, выбранное гиполипидемическое средство – Торвакард – обладает достаточно высокой эффективностью и очень часто встречается в клинической практике. Также часто встречаются отзывы о приятной приемлемой цене этого статина. Следует принимать во внимание и помнить, что назначать торвакард можно только после полного обследования и консультации с нужным специалистам, следуя его строгим индивидуальным инструкциям.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *