Троксевазиновая мазь применение

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Троксевазин®

Международное непатентованное название

Троксерутин

Лекарственная форма

Гель для наружного применения 2%

Состав

100 г геля содержит

активное вещество — троксерутин 2 г,

вспомогательные вещества: карбомер, динатриевая соль ЭДТА, бензалкония хлорид, триэтаноламин, вода очищенная.

Описание

Однородный гель от желтого до светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.

Код АТС С05СА04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении геля Троксевазин® активный компонент препарата легко высвобождается из водорастворимой основы геля и проникает через кожу через 30–60 минут, а в подкожную жировую ткань — через несколько часов, создавая высокую концентрацию в воспаленных тканях.

Фармакодинамика

Троксевазин® – комплекс биофлавоноидов, который содержит не менее 95% троксерутина. Он уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает тонус гладких мышц венозных сосудов, оказывает противоотечное действие, устраняет воспаление паравенозных тканей. Стабилизирует стенки капилляров и оказывает умеренное антиагрегантное действие. Улучшает трофику тканей, уменьшает боль и другие патологические проявления, связанные с венозной недостаточностью. Является антагонистом вазодилатирующих эффектов гистамина, брадикинина, ацетилхолина. В связи с чем, Троксевазин® проявляет венотонический, капилляропротекторный, противоэкссудативный и гемостатический эффекты. Действуя в качестве антиоксиданта, подавляет перекисное окисление липидов.

Показания

— боли и отеки нижних конечностей, обусловленные венозной недостаточностью

— варикозное расширение вен

— варикозные язвы

— поверхностный тромбофлебит, перифлебит

— диабетическая микроангиопатия

— комплексное лечение геморроидальной болезни

— побочные сосудистые эффекты лучевой терапии

— боли и отеки травматического происхождения, гематомы, вывихи, растяжения, ушибы, мышечные спазмы.

Способ применения и дозы

Гель наносят утром и вечером на пораженные участки кожи с помощью легких массирующих движений до его полного впитывания в кожу. Гель можно употреблять и для наложения компрессов. Для обеспечения адекватного терапевтического эффекта гель следует применять регулярно до полного исчезновения отеков и других симптомов. Затем лечение можно прервать. При появлении повторных симптомов лечение следует возобновить. Курс лечения назначает врач.

Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует проконсультироваться с врачом.

Редко

— аллергические кожные реакции (крапивница, экзема, дерматит)

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

— I триместр беременности

— детский возраст до 15 лет

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.

Гель наносят только на поврежденные участки кожи. Не наносить на открытые раны, глаза и слизистые оболочки.

Возможно применение препарата в пожилом возрасте.

Беременность и период лактации

Применять Троксевазин® во время беременности (II и III триместры) и в период лактации возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

При наружном применении Троксевазина® вероятность передозировки отсутствует.

Форма выпуска и упаковка

По 40 г препарата в тубы алюминиевые или ламинатные.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Балканфарма-Троян АД

Болгария, 5600, г. Троян, ул. “Крайречна” № 1

Владелец регистрационного удостоверения

Балканфарма-Троян АД, Болгария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции от потребителей

Представительство «Актавис Интернешнл Лтд» г. Алматы,

ул. Муканова 241, офис 1-А

Инструкции

Регистрационный номер: П N012713/01
Торговое наименование: Троксевазин®
Международное непатентованное или группировочное наименование: троксерутин
Лекарственная форма: капсулы

Описание
Твердые цилиндрические желатиновые капсулы № 1, корпус — желтый, крышечка — желтая.
Содержимое капсул: порошок от желтого до желто-зеленого цвета, допускается наличие конгломератов, которые разрушаются при легком надавливании стеклянной палочкой.
Фармакотерапевтическая группа: венотонизирующее и венопротекторное средство
Код АТХ: С05СА04

Фармакологические свойства:
Троксевазин содержит не менее 95% троксерутина. Троксерутин избирательно накапливается в эндотелиальном слое сосудов, проникает глубоко в субэндотелиальный слой венозной стенки, создавая там более высокие концентрации по сравнению с окружающими тканями. Предотвращает вызванное окислительными реакциями повреждение клеточных мембран. Антиоксидантное действие проявляется в предотвращении и устранении окислительных свойств кислорода, подавлении окисления липидов и защите эндотелия сосудов от окислительного воздействия гидроксильных радикалов. Троксерутин уменьшает повышенную проницаемость капилляров и оказывает венотоническое действие. Цитопротективный эффект является результатом подавления активирования и адгезии нейтрофилов, снижения агрегации эритроцитов и повышении их устойчивости к деформации, уменьшении высвобождения медиаторов воспаления. Троксерутин повышает венозно-артериальный рефлюкс и увеличивает время повторного наполнения вен, улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию.
Троксерутин уменьшает патологические изменения, связанные с венозной недостаточностью: отек, боль, улучшает трофику тканей. Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии.
Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.

Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь препарата с радиоактивной меткой абсорбция 14С-O-(β-гидроксиэтил)-рутозидов у человека составляет около 10-15%. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается в пределах 1-9 часов. В течение 120 часов концентрации остаются определяемыми, снижение концентрации носит биоэкспоненциальный характер.
Распределение
Связь с белками плазмы крови составляет 27-29%, в наибольших количествах накапливается в эндотелии. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плацентарный барьер незначительно, в минимальных количествах выводится с грудным молоком.
Биотрансформация
Метаболизируется в основном посредством о-глюкуронирования в печени.
Выведение
Выводится в основном через кишечник и в меньшей степени почками.

Показания к применению:
— Хроническая венозная недостаточность.
— Посттромботический синдром.
— Трофические нарушения при варикозной болезни и трофические язвы.
— В качестве вспомогательного лечения после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов.
— Геморрой (боль, экссудация, зуд и кровотечение).
— В качестве вспомогательного лечения ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертензией и атеросклерозом.

Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к рутозидам или к другим компонентам препарата.
— Беременность (I триместр).
— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
— Хронический гастрит в фазе обострения.
— Детский возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен).
— Период грудного вскармливания.
— Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью
— При почечной недостаточности (при длительном применении).
— Беременность (II и III триместры).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата в течение I триместра беременности противопоказано. Возможность применения препарата во время II и III триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В случае необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует проконсультироваться с врачом.
В минимальных количествах выводится с грудным молоком. Применение препарата в период грудного вскармливания не изучено.

Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
При хронической венозной недостаточности и ее осложнениях, при симптоматическом лечении геморроя на начальном этапе лечения назначают по 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в сутки (600-900 мг) в зависимости от тяжести симптомов. Эффект обычно развивается в течение 2 недель. Лечение прекращают после исчезновения симптомов и отека.
В случае повторного возникновения симптомов лечение возобновляют в той же дозе или снижают дозу — 1 капсула 2 раза в сутки (600 мг).
Достигнутый эффект сохраняется на протяжении не менее 4 недель. Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели.
При диабетической ретинопатии препарат применяют в дозе 1800-3000 мг по 6-10 капсул (2 раза в сутки по 3-5 капсул (1800-3000 мг)). Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели.
Необходимость более длительного лечения определяется после консультации с врачом и индивидуально.

Побочное действие
Частота возникновения нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, ˂1/10), нечасто (≥1/1000, ˂1/100), редко (≥1/10000, ˂1/1000), очень редко (˂1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции повышенной чувствительности (например, кожная сыпь).
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко — гиперемия («приливы» крови), экхимозы.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — тошнота, боль и дискомфорт в желудке, диспепсия, метеоризм, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — зуд, сыпь, крапивница.
Прочие: очень редко — чувство усталости.
В случае возникновения нежелательных реакций следует обратиться к врачу.

Передозировка
При передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота, головная боль, «приливы» крови к лицу.
Лечение: Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическое лечение.
В случае передозировки препарата следует немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нет установленного лекарственного взаимодействия.

Особые указания
При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и антитромботической терапии.
Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца.
Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или симптомы заболевания утяжеляются, следует немедленно обратиться к врачу. Опыт применения препарата у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен. При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами
Прием препарата не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и другими сложными механизмами.

Форма выпуска
Капсулы 300 мг.
По 10 капсул в блистер из ПВХ/Ал фольги или ПВХ/ПВДХ/Ал фольги. По 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Производитель
Балканфарма-Разград АД,
бул. Апрельского восстания, 68, 7200, Разград, Болгария.

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Троксевазин показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения
  • Синонимы

Производитель

**** BALKANPHARMA PHARMACHIM (Трояфарм) PHARMACHIM HOLDING PHARMACHIM+BALKANPHARMA PHARMACHIM+ФЕРЕЙН Балканфарма — Дупница АД Балканфарма — Троян АД Балканфарма-Разград АД

Страна происхождения

Австралия Болгария

Группа товаров

Сердечно-сосудистые препараты

антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения+прочие препараты

Формы выпуска

  • Гель для наружного применения по 40г в тубу. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. туба 40г упак 100 капсул упак 50 капсул

Описание лекарственной формы

  • Гель для наружного применения Капсулы Прозрачный или почти прозрачный гель от желтоватого до зеленовато-желтого цвета.

Троксевазин® Нео — комбинированный препарат для наружного применения. Действие обусловлено входящими в его состав ингредиентами. Благодаря этим компонентам эффективность препарата увеличивается. Троксерутин — ангиопротекторное средство. Обладает Р-витаминной активностью: оказывает венотонизирующее, венопротекторное, противоотечное, противовоспалительное, противосвертывающее и антиоксидантное действие. Уменьшает проницаемость и ломкость капиляров, повышает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки. Способствует нормализации микроциркуляции и трофики тканей, уменьшает застойные явления. Гепарин — антикоагулянт прямого действия, естественный противосвертывающий фактор организма. Препятствует тромбообразованию, активирует фибринолитические свойства крови, улучшает местный кровоток. Оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы. Декспантенол — провитамин В5 — в коже превращается в пантотеновую кислоту, входящую в состав кофермента А, который играет важную роль в процессах ацетилирования Троксерутин проникает в дерму уже через полчаса после нанесения крема. Спустя 2 часа это вещество попадает в подкожную клетчатку. Там и начинает действовать препарат. При этом у пациента заметно повышается тонус вен, сосудистая стенка становиться более эластичной. Троксевазин-Нео с гепарином, который также входит в состав, способен в больших количествах накапливаться в верхнем слое кожи, где он быстро связывается с протеинами, оказывая положительное воздействие на организм. Гепарин препятствует процессу тромбообразования, слегка разжижая кровь. При этом улучшается кровообращение, уменьшаются застойные явления крови. При наружном использовании препарата, гепарин не проникает через плацентарный барьер, поэтому его разрешено использовать при беременности во втором триместре. Троксевазин-Нео с декспантенолом или провитамином В-5 в составе проникает во все слои кожи, где он и перевоплощается в пантотеновую кислоту. Эта кислота, в свою очередь, способна связываться с альбумином и бета-глобулином.При местном применении активные вещества быстро абсорбируются кожей. Гепарин накапливается в верхних слоях и активно связывается с протеинами кожи. При наружном применении незначительное количество гепарина проникает в системный кровоток, не оказывая системного действия, не вызывая каких-либо изменений параметров свертывания крови. Не проникает через плацентарный барьер. Декспантенол проникает во все слои кожи и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму и выводится в неизмененном виде. Троксерутин через 30 минут обнаруживается в дерме, а через 2-5 часов в подкожной жировой клетчатке. Проникновение троксерутина в системный кровоток клинически незначимо.

Особые условия

Гель наносят только на неповрежденную поверхность. Избегать попадания на открытые раны, глаза и слизистые оболочки. При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в т.ч. при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), гель используют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Троксевазин гель не оказывает влияния на способность управлять автотранспортным средством и работать с движущимися механизмами,

  • гепарин натрия 1.7 мг (300 ME) троксерутин 20 мг декспантенол 50 мг Вспомогательные вещества: карбомер — 7 мг, пропиленгликоль — 100 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.8 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.2 мг, троламин — 4.2 мг, вода очищенная — до 1 г. троксерутин 300мг вспомогательные вещества: магния стеарат,лактозы моногидрат состав твердой желатиновой капсулы: сансетжелтый (E110), хинолин (E104), титана диоксид (E171), желатин.

Троксевазин показания к применению

  • — хроническая венозная недостаточность; — постфлебитический синдром; — трофические нарушения при варикозной болезни; — трофические язвы; — в качестве вспомогательного лечения после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов; — геморрой (боль, экссудация, зуд, кровотечение); — венозная недостаточность и геморрой при беременности, начиная со II триместра; — в качестве вспомогательного лечения ретинопатии у больных сахарным диабетом, с артериальной гипертензией и атеросклерозом.

Троксевазин противопоказания

  • — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; — хронический гастрит в фазе обострения; — повышенная чувствительность к компонентам препарата; — повышенная чувствительность к рутозидам. С осторожностью следует применять препарат длительно при почечной недостаточности

Троксевазин дозировка

  • 2 % 300 мг

Троксевазин побочные действия

  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, изжога, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ. Прочие: кожная сыпь, головная боль, приливы крови к лицу. Побочные эффекты быстро исчезают после прекращения лечения.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия препарата Троксевазин® Нео с другими лекарственными средствами не выявлено.

  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • Троксерутин; Троксерутин Врамед; Троксерутин-Мик

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *