Цефтазидим инструкция по применению уколы

Аналоги

  • Фортум.

Цена

Средняя цена онлайн*, 163 р. (1 флакон 1г)

Где купить:

Инструкция по применению

Цефтазидим относится к цефалоспоринам III поколения и является антибиотиком широкого спектра действия. Обладает бактерицидным эффектом.

Показания

Лекарственное средство назначают при инфекциях, вызванных чувствительными к медикаменту бактериями:

  • менингит;
  • воспаление брюшины;
  • заражение крови;
  • тяжелые гнойно-септические заболевания;
  • инфекционный артрит, остеомиелит, воспаление суставных сумок;
  • абсцесс и воспаление легких, бронхит, гнойный плеврит, инфекционная бронхоэктатическая болезнь;
  • воспаление простаты, мочевого канала и пузыря, слизистой почечной лоханки, пиелонефрит, абсцесс почки;
  • воспаление молочной железы;
  • гнойные раны;
  • рожистое воспаление;
  • флегмона;
  • гонорея;
  • гинекологические инфекции;
  • воспалительные заболевания ЛОР-органов (лабиринтит);
  • воспаление кишечника, желчного пузыря, желчных протоков, абсцессы брюшной полости, дивертикулит, скопление гноя в желчном пузыре.

Способ применения и дозы

Дозировка медикамента подбирается индивидуально в зависимости от тяжести инфекции, ее локализации, чувствительности микроорганизмов, возраста и веса больного, функции почек.

Разводить медикамент нужно следующим образом:

Дозировка антибиотика Объем растворителя для в/м введения Объем растворителя для в/в

введения

500 мг 1 мл воды для инъекций 2,5 мл воды для инъекций
1—2 г 3 мл воды для инъекций 10 мл воды для инъекций

При капельном введение медикамента в вену полученный раствор разводят в 50 —100 мл следующих растворителей:

  • физраствор;
  • раствор Рингера;
  • 5%—10% раствор декстрозы;
  • 5% раствор декстрозы с физраствором.

Для в/м введения антибиотик может быть разведен в 0,5%—1% лидокаине.

При разведении флакон с медикаментом нужно энергично встряхивать, чтобы порошок полностью растворился.

Перед введением препарата стоит убедиться, что в растворе нет посторонних частиц и осадка, а также, что лекарство не поменяло цвет.

Готовый раствор может быть от светло-желтого до янтарного, в зависимости от вида растворителя и его количества.

В готовом растворе можно заметить маленькие пузырьки — это углекислый газ, который не влияет на эффективность медикамента.

Использовать нужно только свежеприготовленный раствор.

Пациентам старше 12 лет препарат назначают:

Заболевание Дозировка
осложненные инфекции мочеполовой системы вводить через каждые 8—12 часов по 0,5 г или 1 г
неосложненное воспаление легких и инфекции кожных покровов через каждые 8 часов по 0,5—1г
кистозный фиброз, дыхательные инфекции вызванные псевдомонадами суточная дозировка 150 мг на кг веса (при назначении до 9 г в сутки у таких больных не наблюдались осложнения)
инфекции опорно-двигательного аппарата медикамент вводят в/в 2 г с интервалом 12 часов, в тяжелых случаях через 8 часов

При патологии почек начальная дозировка — 1 г.

Поддерживающую дозировку подбирают в зависимости от КК:

КК дозировка
от 35 до 50 мл/мин 1 г через каждые 12 часов
от 16 до 30 мл/мин 1 г 1 раз в сутки
от 6 до 15 мл/мин 0,5 г 1 раз в 24 часа
меньше 5 мл в минуту 0,5 г в 2 дня

Больным, находящимся на гемодиализе, после очередной процедуры вводят по 1 г медикамента, тем, кто на перитонеальном диализе вводят по 500 мг 1 раз в день.

При перитонеальном диализе медикамент можно добавлять в диализный раствор, из расчета 125–250 мг антибиотика на 2 литра диализного раствора.

Детям:

  • младше 1 месяца вводят внутривенно в виде инфузионных растворов, суточная дозировка составляет 30 мг на кг, вводить ее нужно за 2 приема;
  • от 2 месяцев до 12 лет, суточная доза составляет 30—50 мг на кг, вводят ее за 3 раза.

При низком иммунитете, кистозном фиброзе, менингите по 150 мг/кг/сут через каждые 12 часов. Максимальная суточная дозировка составляет 6 г.

Лекарственное средство противопоказано при индивидуальной непереносимости цефалоспоринов и пенициллинов.

С осторожностью медикамент стоит назначать при следующих патологиях:

  • склонность к кровотечениям;
  • тяжелые нарушения почек;
  • язвенный колит;
  • период новорожденности;
  • синдром недостаточности всасывания.

Беременность и лактация

Активное вещество проникает через плацентарный барьер, поэтому женщинам в положении медикамент назначают по жизненным показаниям.

Во время терапии стоит перевести младенца на искусственное питание.

При случайном или умышленном увеличении дозы наблюдаются следующие признаки, указывающие на передозировку:

  • головные боли;
  • судороги;
  • изменения в результатах анализов;
  • вертиго.

Противоядия нет. Лечение передозировки направлено на устранение ее симптомов. Если интоксикация очень тяжелая и медикаментозная терапия оказывается неэффективной, назначают гемодиализ.

Побочные эффекты

На фоне терапии могут развиться следующие нежелательные реакции:

  • аллергия, которая может проявляться анафилаксией, высыпаниями, зудом, крапивницей, ознобом или жаром, бронхоспазмом, увеличением количества эозинофилов, отеком Квинке, синдромом Лайелла и Стивенса-Джонсона;
  • тошнота, рвота, жидкий стул, запор, повышенное газообразование, абдоминальные боли, дисбиоз, повышение билирубина, трансаминаз, ЩФ, стоматит, воспаление языка, псевдомембранозный энтероколит, застой желчи;
  • снижение форменных элементов крови, замедление свертываемости крови, увеличение протромбинового времени;
  • уменьшение количества мочи или ее отсутствие, повышение в крови азотистых веществ, мочевины, креатинина, токсическая нефропатия;
  • цефалгия, головокружение, парестезии, судороги, энцефалопатии, тремор «порхающих крыльев»;
  • молочница;
  • кровотечение из носа;
  • суперинфекция;
  • воспаление стенки сосуда, боли, инфильтрат в месте введения иглы.

Состав

Лекарственное средство выпускается в виде белого или желтоватого порошка для изготовления раствора для парентерального введения. Активным веществом является цефтазидим, в качестве вспомогательного компонента в состав препарата входит карбонат натрия.

Фармакология и фармакокинетика

Антибиотик вызывает гибель следующих микроорганизмов:

  • гемофильная палочка;
  • клебсиеллы;
  • энтеробактер;
  • кишечная палочка;
  • морганеллы;
  • нейссерии;
  • цитробактер;
  • протеи;
  • провиденсии;
  • сальмонелла;
  • шигеллы;
  • серрации;
  • ацинетобактеры;
  • гемофилюс;
  • пастерелла мультоцида;
  • псевдомонады;
  • стрептококки;
  • стафилококки;
  • микрококки;
  • бактероиды;
  • клостридия перфрингенс;
  • пептококки;
  • пептострептококки;
  • пропионибактерии.

После внутримышечного введения максимальная концентрация наблюдается через 1 час.

Терапевтическая концентрация в организме после однократного введения наблюдается 8—12 часов.

Активное вещество выделяется в течение суток с мочой.

Период полувыведения составляет 1,9 часа, у новорожденных он длиннее в 3—4 раза, при гемодиализе он варьирует от 3 до 5 часов.

Условия хранения и продажи

Список Б. Лекарство нужно хранить в недосягаемом для детей, сухом, темном месте при температуре максимум 25° С. Срок годности составляет 24 месяца.

Медикамент отпускается по рецепту врача.

Отзывы

(Оставьте Ваш отзыв в комментариях)

Во время кормления грудью начался мастит. Поднялась температура, молоко было вперемешку с гноем. Маммолог собирался уже резать железу. Но решил проколоть Цефтазидим, первый укол делали прямо в грудь, потом в мышцу. На 3 день стало легче. Полный курс длился 5 суток. Единственный минус — инъекции очень болезненные.
Мария Простудилась, пошла к врачу, поставили диагноз «гайморит» и назначили Цефтазидим. Делала уколы утром и вечером. Через неделю от болезни не осталось и следа.
Анастасия

* — Среднее значение среди нескольких продавцов на момент мониторинга, не является публичной офертой

ЦЕФТАЗИДИМ 1,0 N1 ФЛАК ПОР Д/Р-РА В/В В/М

Лекарственная форма

порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Состав на 1 флакон.
Активное вещество:
Цефтазидима пентагидрат — 1,16 г, в пересчете на цефтазидим — 1,0 г;
Вспомогательное вещество: Натрия карбонат — 0,118 г

Механизм действия.
Цефтазидим является цефалоспориновым антибиотиком III поколения. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез клеточной стенки бактерий.
Распространенность приобретенной устойчивости бактерий к цефтазиднму варьируется в зависимости от региона и с течением времени, у определенных видов микроорганизмов устойчивость может быть очень высокой. Предпочтительно иметь локальные данные по чувствительности, особенно при терапии тяжелых инфекций.
Бактерии, обычно чувствительные к цефтазидиму:
грамположительные аэробы — Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину)1, коагулазонегативные стафилококки (штаммы, чувствительные к метициллину), бета-гемолитические стрептококки1;
грамотрицательные аэробы — Haemophilus influenzae, включая устойчивые к ампициллину штаммы7, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis’, Pasteurella multocida, Proteus spp.7, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp.
Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к цефтазидиму:
грамотрицательные аэробы — Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Citrobacter spp.7, Enterobacter spp.7, Escherichia coli1, Klebsiella spp., включая К. pneumoniae1, Pseudomonas spp., включая P. aeruginosa1, Serratia spp.7, Morganella morganii, Yersinia enterocoliticcp
грамположительные аэробы — Streptococcus pneumoniae’. Streptococci группы Viridans; грамположительньП анаэробы — Clostridium spp., кроме C. difficile, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.;
грамотрицательные анаэробы — Fusobacterium spp.
Бактерии, обладающие природной устойчивостью к цефтазидиму:
грамположительные аэробы — Enterococcus spp., включая Е. faecalis и Е. faecium, Listeria spp.;
грамотрицательные аэробы — Campylobacter spp.; грамположительиые анаэробы — Clostridium difficile; грамотрииательпые анаэробы — Bad его ides spp., включая B.fragilis; прочие — Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.
1 — для данных бактерий клиническая эффективность цефтазидима была продемонстрирована в клинических исследованиях.

Всасывание. После внутримышечного введения цефгазидима в дозе 500 мг и 1 г в плазме крови быстро достигаются максимальные концентрации препарата (18 мг/л и 37 мг/л соответственно). Через 5 мин. после внутривенного болюсного введения препарата в дозе 500 мг, 1 г или 2 г его плазменные концентрации составляют 46 мг/л, 87 мг/л и 170 мг/л, соответственно.
Распределение. В плазме крови терапевтически эффективные концентрации цефтазидима сохраняются через 8-12 часов после внутривенного или внутримышечного введения. Связь с белками плазмы крови составляет около 10 %. Концентрации цефтазидима, превышающие минимальные ингибируюшие концентрации (МИК) для большинства патогенных микроорганизмов, достигаются в костной ткани, тканях сердца, легких мокроте, желчи, синовиальной жидкости, внутриглазной жидкости, в плевральной и перитонеальной жидкостях. Цефтазидим легко проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса в менингеальных оболочках цефтазидим плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, концентрация препарата в цереброспинальной жидкости (ЦСЖ) низкая. При менингите в ЦСЖ достигаются терапевтические концентрации цефтазидима. которые составляют от 4 до 20 мг/л и выше.
Метаболизм. Цефтазидим не метаболизируется в организме.
Выведение. Парентеральное введение позволяет достичь высоких концентраций в плазме крови в течение длительного времени, которые уменьшаются с периодом полувыведения около 2 часов. У новорожденных в возрасте 0-28 дней и детей в возрасте 28 дней — 2 мес. период полувыведения цефтазидима может быть в 3-4 раза выше, чем у взрослых. Цефтазидим выделяется в неизмененном виде почками путем клубочковой фильтрации, причем около 80-90 % от введенной дозы выделяется почками в течение 24 часов. Менее 1 % выводится с желчью, в результате чего через кишечник выделяется ограниченный объем препарата. У пациентов с нарушенной функцией почек скорость выведения цефтазидима снижается, поэтому дозу следует уменьшить.

Нежелательные реакции, представленные ниже, сгруппированы в соответствии с классами систем органов медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA. Для оценки частоты развития побочных реакций используют следующие критерии: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), очень редко (от <1/10 000, включая отдельные сообщения), и «частота неизвестна» (по имеющимся данным определить частоту не представляется возможным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто — эозинофилия, громбоцитоз; нечасто — лейкопения, нейгропения и тромбоцитопения; очень редко -лимфоцитоз, гемолитическая анемия, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции (включая бронхоспазм и/или снижение артериального давления).
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — кандидоз (включая вагинит и кандидоз полости рта).
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головная боль и головокружение; очень редко — парестезия; сообщалось о случаях неврологических нарушений (таких как тремор, миоклония, судороги, энцефалопатия) у пациентов с нарушением функции почек при недостаточном снижении дозы цефтазидима.
Нарушения со стороны сосудов: часто — флебит или тромбофлебит при в/в введении. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея; нечасто -тошнота, рвота, боли в животе и колит (может быть вызван Clostridium difficile и проявляться как псевдомембранозный колит (см. раздел «Особые указания»)), очень редко — неприятный вкус во рту.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — транзиторное повышение одного или более «печеночных» ферментов (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминогрансферазы (ACT), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), гамма-глутамилтранс-пептидазы (ГГТП) и щелочной фосфатазы (ЩФ)), очень редко — желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — пятнисто-папулезная или уртикарная сыпь, нечасто — зуд, очень редко — ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко
интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Общие реакции и реакции в месте ведения: часто — боль и/или воспаление после внутримышечной инъекции, нечасто — лихорадка.
Лабораторные данные: часто — положительная прямая реакция Кумбса (примерно у 5 % пациентов, при этом могут наблюдаться соответствующие изменения показателей крови), нечасто — преходящее повышение концентрации мочевины, азота мочевины в крови и/или сывороточного креатинина.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Перед началом лечения необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций повышенной чувствительности на цефтазидим, цефалоспорины, пенициллины или другие лекарственные препараты. Особое внимание следует уделить пациентам с предшествующей нетяжелой аллергической реакцией на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики.
При развитии аллергической реакции во время лечения, препарат следует немедленно отменить, в тяжелых случаях может потребоваться применение эпинефрина, гидрокортизона, ан гигистаминных препаратов или проведение других экстренных мероприятий. Одновременное применение цефалоспоринов в высокой дозе с нефротоксическими препаратами, такими как аминогликозиды или диуретики с выраженным действием (например, фуросемид), может оказать негативное влияние на функцию почек.
Поскольку цефтазидим выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью его доза должна быть снижена в соответствии со степенью нарушения функции почек. Сообщалось о неврологических нарушениях у пациентов с почечной недостаточностью в случаях, когда доза не была снижена.
Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при применении антибиотиков, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у пациентов с диареей во время или после применения антибиотиков. Если диарея длительная или имеет выраженный характер или пациент испытывает спазмы в животе, лечение антибиотиками должно быть немедленно прекращено и пациент должен быть обследован. Препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны. Длительное применение антибиотиков, в том числе и цефтазидима, может провести к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов (преимущественно родов Candida и Enterococcus), при этом может потребоваться прекращение лечения или проведение соответствующей терапии.
Во время лечения необходимо постоянно оценивать состояние больного. Как и при лечении другими цефалоспоринами и пенициллинами широкого спектра действия, при
использовании цефтазидима у некоторых изначально чувствительных штаммов Enterobacter spp. и Serratia spp. может развиваться резистентность, поэтому при лечении инфекций, вызванных этими микроорганизмами, следует периодически проводить исследование на чувствительность к антибиотикам. Цефтазидим не влияет на результаты определения глюкозы в моче с помощью ферментных методов, но может вызвать слабое искажение результатов анализов, основанных на восстановлении меди (Бенедикта. Фелинга, Клинитест). Цефтазидим не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикратным методом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Поскольку препарат может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.

Моноинфекции или смешанные инфекции, вызванные чувствительными к цефтазидиму микроорганизмами:
— тяжелые инфекции, такие как септицемия, бактериемия, инфекции у пациентов с иммунодефицитом;
— бактериальный менингит;
— фебрильная нейтропения вследствие бактериальной инфекции;
— нозокомиальная пневмония;
— бронхолегочная бактериальная инфекция при муковисцидозе;
— инфекции ЛОР-органов, в том числе хронический гнойный средний отит, злокачественный наружный отит;
— осложненные инфекции мочевыводящих путей;
— осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
— инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей;
— осложненные интраабдоминальные инфекции;
— инфекции костей и суставов;
— перитониты, связанные с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом;
— профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).
Цефтазидим может назначаться как препарат выбора до получения результатов на бактериологическую чувствительность. Цефтазидим также может быть использован в комбинации с большинством других бета-лактамных антибиотиков, а также с аминогликозидами.
Чувствительность бактерий к цефтазидиму варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности (см. раздел «Фармакологические свойства»).

Повышенная чувствительность к цефтазидиму или любому другому компоненту препарата, другим цефалоспориновым антибиотикам в анамнезе; выраженные тяжелые реакции повышенной чувствительности (например, анафилактические реакции) к другим бета-лактамным антибактериальным препаратам в анамнезе.
С осторожностью. У пациентов с нарушением функции почек, язвенным колитом в анамнезе, в период новорожденности, при одновременном применении с «петлевыми» диуретиками и аминогликозидами.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Нет данных, подтверждающих эмбриотоксическое или тератогенное действие цефтазидима, однако препарат следует с осторожностью применять в первые месяцы беременности. При необходимости применения цефтазидима во время беременности следует соизмерять ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. Цефтазидим выделяется с грудным молоком в малом количестве, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата кормящими женщинами. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить грудное вскармливание на период применения цефтазидима.

Одновременное введение высоких доз цефтазидима и нефротоксических препаратов может оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек.
Цефтазидим, как и другие антибиотики, может нарушать кишечную микрофлору, что может приводить к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных гормональных контрацептивов.
Цефтазидим совместим с большинством растворов для внутривенного введения, менее стабилен в растворе бикарбоната натрия, поэтому его не рекомендуется использовать в качестве растворителя.
Раствор цефтазидима с концентрацией от 0,05 мг/мл до 0,25 мг/мл совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).
Растворы Цефтазидима в концентрации 4 мг/мл фармацевтически совместимы с растворами следующих препаратов: гидрокортизона 1 мг/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы; цефуроксима 3 мг/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида; клоксациллина 4 мг/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида; гепарина 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида; хлорида калия 10 мЭк/л или 40 мЭк/л в 0,9 % растворе натрия хлорида. Раствор цефтазидима (500 мг в 1,5 мл воды для инъекций) фармацевтически совместим с раствором метронидазола (500 мг в 100 мл).
Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, ванкомицином, хлорамфениколом. Цефтазидим и аминогликозиды нельзя смешивать в одной инфузионной системе или шприце. Хлорамфеникол действует in-vitro как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническая значимость данного явления не известна, однако при одновременном введении необходимо учитывать возможный антагонизм действия. При добавлении ванкомицина к раствору цефтазидима отмечается выпадение осадка, поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих препаратов.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Цефтазидим

Международное непатентованное название

Цефтазидим

Порошок для приготовления раствора для инъекций 500 мг, 1000 мг, 2000 мг

Один флакон содержит

Стерильная смесь цефтазидима и натрия карбоната,

в том числе:

активное вещество — цефтазидима пентагидрат 582.5мг, 1165мг, 2330 мг

(в пересчете на цефтазидим 500 мг, 1000мг, 2000мг),

вспомогательное вещество — натрия карбонат безводный.

Описание

Кристаллический порошок от белого до кремового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования.

Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефтазидим. Код ATХ J01DD02

Фармакокинетика

После введения препарат быстро распределяется в организме человека и достигает терапевтических концентраций в большинстве тканей и жидкостей, включая синовиальную, перикардиальную и перитонеальную жидкость, а также в желчи, мокроте и моче. Распределение также происходит в костях, миокарде, желчном пузыре, коже и мягких тканях в концентрациях, достаточных для лечения инфекционных заболеваний, особенно при воспалительных процессах, усиливающих диффузию препарата. Плохо проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер, но достигаемый препаратом в спинномозговой жидкости терапевтический уровень достаточен для лечения менингита. Обратимо связывается с белками плазмы крови (менее 15%), причем бактерицидным действием обладает только в свободном виде. Степень связывания с белками крови не зависит от концентрации. Максимальная концентрация в плазме крови при внутримышечном введении 0,5 г или 1 г через час соответственно равна 17 мкг/мл и 39 мкг/мл, при внутривенном введении соответственно 42 мкг/мл и 69 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови при внутримышечном введении — 1 ч, при внутривенном введении — к концу инфузии. Концентрация препарата, равная 4 мкг/мл, сохраняется в течение 6-8 ч. Терапевтическая концентрация в плазме крови сохраняется в течение 8-12 ч. Период полувыведения при нормальной почечной функции — 1,8 ч; при нарушенной — 2,2 ч. Объем распределения составляет 0,21-0,28 л/кг. Препарат накапливается в мягких тканях, почках, легких, костях и суставах, серозных полостях. Препарат не метаболизируется в печени, нарушение функции печени не отражается на фармакодинамике и фармакокинетике препарата. Доза у таких пациентов остается обычной. Выводится в неизмененном виде почками до 80-90% (70% введенной дозы выводится в первые 4 ч) в течение суток путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в равной степени. При нарушении функции почек рекомендуется снижение дозы.

Фармакодинамика

Препарат Цефтазидим является антибактериальным препаратом из группы цефалоспоринов III поколения, обладает широким спектром и действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов, устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Препарат активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae и другие Neisseria spp. и большинство представителей семейства Enterobacteriaceae (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и другие Klebsiella spp., Morganella morganii и другие Morganella spp., Proteus mirabilis (в т. ч. индолположительный), Proteus vulgaris и другие Proteus spp., Providenсia rettgeri и другие Providenсia spp. и Serratia spp.), Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Pasteurella multocida. Salmonella spp., Shigella spp. и Yersinia enterocolitica. Препарат Цефтазидим обладает наиболее высокой активностью среди цефалоспоринов III поколения в отношении Pseudomonas aeruginosa и внутригоспитальной инфекции. Препарат активен в отношении грамположительных бактерий: Micrococcus spp., Streptococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes группы A, Streptococcus viridans и другие Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis); штаммов, чувствительных к метициллину: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis. Препарат Цефтазидим активен в отношении анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (большинство штаммов Bacteroides fragilis — резистентны), Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и Propionobacterium spp. Препарат не активен в отношении метициллинустойчивых штаммов Campilobacter spp., Chlamydiа spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes и другие Listeria spp., Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis; Streptococcus faecalis.

Цефтазидим показан для лечения инфекций, перечисленных ниже, у взрослых и детей, включая новорожденных (от рождения), вызванных чувствительными к цефтазидиму возбудителями:

— внутрибольничных пневмоний

— бронхолегочные инфекции при муковисцидозе

— бактериальный менингит

— хронический гнойный средний отит

— злокачественный наружный отит

— осложненные инфекции мочевыводящих путей

— осложненные инфекции кожи и мягких тканей

— осложненные интраабдоминальные инфекции

— инфекции костей и суставов

— перитонит, связанный с постоянным амбулаторным перитонеальным диализом (ПАПД/CAPD)

Лечение больных с бактериемией, которая возникает в связи, или предполагается связана с любой из перечисленных выше инфекций.

Лечение лихорадящих пациентов с нейтропенией при подозрении на бактериальные инфекции.

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция)

При назначении цефтазидима следует учитывать его антибактериальный спектр, который, в основном, ограничен до аэробных грамотрицательных бактерий.

Цефтазидим необходимо комбинировать с другими антибактериальными препаратами, если предполагаемые бактерии не подпадают под спектр его действия.

Следует принимать во внимание официальные руководства по рациональному использованию антибактериальных средств

Дозу препарата и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, а также от возраста пациента и функции почек.

Взрослые и дети > 40 кг:

В виде инъекций:

Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе — 100 до 150 мг / кг / сут через каждые 8 ч, максимальная суточная доза — 9 г /день1)

Лихорадка у больных с нейтропенией, внутрибольничная пневмония, бактериальный менингит, бактериемия * — по 2 г каждые 8 ч.

Инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей 1-2 г каждые 8 ч.

Осложненные интраабдоминальные инфекции и перитонит, связанный с диализом у пациентов на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД)- 1-2 г каждые 8 ч.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей 1-2 г каждые 8 ч или 12 ч.

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция) — 1 г при вводной анестезии, и вторая доза — при удалении катетера.

Хронический гнойный средний отит и злокачественный отит наружного уха — 1-2 г каждые 8 ч.

В виде непрерывной инфузии:

Лихорадка у больных с нейтропенией, внутрибольничная пневмония, бронхолегочные инфекции при муковисцидозе, бактериальный менингит, бактериемия, инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, осложненные интраабдоминальные инфекции и перитонит, связанный с диализом у пациентов на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД) – нагрузочная доза 2 г с последующим введением в виде непрерывной инфузии от 4 до 6 г каждые 24 часа 1)

1) у взрослых с нормальной функцией почек доза 9 г / сут была использована при отсутствии побочных явлений.

Дети <40 кг и дети > 2 месяцев

В виде инъекций

Осложненные инфекции мочевыводящих путей — 100-150 мг / кг / сутки в три введения, максимальная суточная доза — 6 г.

Хронический гнойный средний отит, злокачественный отит наружного уха — 100-150 мг / кг / сутки в три введения, максимальная суточная доза 6 г.

Дети с нейтропенией, бронхолегочные инфекции при муковисцидозе, бактериальный менингит, бактериемия* — 150 мг / кг / сутки в три введения, максимальная суточная доза — 6 г.

Инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, осложненные интраабдоминальные инфекции, перитонит, связанный с диализом у пациентов на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД) — 100-150 мг / кг / сутки в три введения, максимальная суточная доза — 6 г.

В виде непрерывной инфузии:

Лихорадка у больных с нейтропенией, внутрибольничная пневмония, бронхолегочные инфекции при муковисцидозе, бактериальный менингит, бактериемия *, инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, осложненные интраабдоминальные инфекции и перитонит, связанный с диализом у пациентов на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД) – нагрузочная доза 60-100 мг / кг с последующим введением в виде непрерывной инфузии 100-200 мг / кг/ сут. Максимальная суточная доза – 6 г / сут.

* Бактеремия в результате любой из перечисленных инфекций в разделе «Показания» или при наличии подозрения на эти инфекции.

Новорожденные и младенцы ≤ 2 месяцев

В виде инъекций

При большинстве инфекций — 25-60 мг / кг / день в два введения (у новорожденных и детей ≤ 2-х месяцев период полувыведения цефтазидима в сыворотке крови может быть в три-четыре раза длиннее, чем у взрослых).

Детская популяция

Безопасность и эффективность цефтазидима в виде непрерывной инфузии у новорожденных и младенцев ≤ 2-х месяцев не установлена.

Пожилые

Учитывая возрастное снижение почечного клиренса у пожилых лиц, рекомендованная доза должна быть <3 г/сутки у пациентов старше 80 лет.

Печеночная недостаточность

По имеющимся данным необходимости коррекции дозы при легкой или умеренной степени нарушения функции печени не требуется, данных при выраженной печеночной недостаточности нет. Рекомендуется проводить клинический контроль безопасности и эффективности лечения.

Почечная недостаточность

Цефтазидим выводится почками в неизмененном виде, поэтому у пациентов с нарушенной функцией почек доза должна быть уменьшена.

Начальная нагрузочная доза препарата составляет 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от клиренса креатинина.

Рекомендуемые поддерживающие дозы при почечной недостаточности

При введении в виде инъекций

Взрослые и дети > 40 кг

Пациентам с тяжелыми инфекциями можно увеличить поддерживающую дозу на 50%, либо увеличить частоту введения препарата. У детей показатели клиренс креатинина следует скорректировать в зависимости от площади поверхности тела или мышечной массы тела.

Дети < 40 кг

*Значения креатинина в сыворотке являются ориентировочными значениями, которые не могут точно указать ту же степень снижения дозы для всех пациентов с пониженной функцией почек.

** Основанный на площади поверхности тела или измеренный.

Рекомендуется проводить тщательный клинический контроль безопасности и эффективности лечения.

Рекомендуемые поддерживающие дозы при почечной недостаточности

При введении в виде непрерывной инфузии

Взрослые и дети > 40 кг

Следует осторожно подбирать дозы и проводить тщательный клинический контроль безопасности и эффективности.

Дети <40 кг

Безопасность и эффективность цефтазидима при непрерывной инфузии у детей с почечной недостаточностью <40 кг не установлена. Рекомендуется тщательный клинический контроль безопасности и эффективности.

При непрерывной инфузии детям с нарушением функции почек клиренс креатинина следует корректировать в зависимости от площади поверхности тела или мышечной массы тела.

Гемодиализ

Период полувыведения цефтазидима в сыворотке во время гемодиализа составляет 3 — 5 часов.

После каждого сеанса гемодиализа следует повторить поддерживающие дозы цефтазидима согласно рекомендациям, указанным в таблицах.

Перитонеальный диализ

Цефтазидим может быть использован при перитонеальном диализе и постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД).

Кроме внутривенного применения цефтазидим можно включать в диализный раствор (обычно 125 — 250 мг на 2 л диализного раствора).

Для пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном артерио-венозном гемодиализе или гемофильтрации высоким потоком в отделениях интенсивной терапии: 1 г/сут, в виде разовой дозы или в несколько приемов. При гемофильтрации низкими потоками следует назначать дозы, рекомендованные при нарушении почечной функции.

Для пациентов, находящихся на вено-венозной гемофильтрации и вено-венозном гемодиализе, рекомендуются дозы, указанные в таблицах ниже.

Рекомендуемые дозы для непрерывной вено-венозной гемофильтрации

Клиренс креатинина (КК) мл/мин

Поддерживающая доза (мг) при скорости ультрафильтрации (мл/мин)1:

1 Поддерживающая доза назначается каждые 12 час.

Рекомендуемые дозы для непрерывного вено-венозного гемодиализа

Клиренс креатинина (КК) мл/мин

Поддерживающая доза (мг) при скорости потока диализата1:

1.0 л/час

2 л/час

Скорость ультрафильтрации (л/час)

Скорость ультрафильтрации (л/час)

1 Поддерживающая доза назначается каждые 12 час.

Инструкция по применению

Цефтазидим следует вводить с помощью внутривенной инъекции или инфузии, или путем глубокой внутримышечной инъекции. Внутримышечное введение следует проводить, если внутривенный путь невозможен или хуже подходит для пациента.

ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАСТВОРОВ: при растворении порошка выделяется двуокись углерода. После введения растворителя флакон необходимо встряхивать, чтобы получился прозрачный раствор. В полученном готовом растворе препарата могут присутствовать небольшие пузырьки двуокиси углерода. Полученный раствор может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Если соблюдены все рекомендуемые правила разведения препарата, то его эффективность не зависит цвета полученного раствора. 1.»ПЕРВИЧНОЕ РАЗВЕДЕНИЕ»

Для внутримышечного введения содержимое флакона растворяют в 1.5 мл (500 мг), 3 мл (1.0 г) растворителя (вода для инъекций, 0.5-1 % раствор лидокаина гидрохлорида). Лидокаин не используется в качестве растворителя в педиатрической практике.

2.»ВТОРИЧНОЕ РАЗВЕДЕНИЕ»

Для внутривенного КАПЕЛЬНОГО введения полученный вышеописанным способом раствор препарата Цефтазидим дополнительно разводят в 50-100 мл одного из следующих растворителей, предназначенных для внутривенного введения: 0,9% раствор натрия хлорида, 5%, 10% раствор глюкозы (декстрозы), 5% pаствор глюкозы (декстрозы) с 0,9% раствором натрия хлорида. Использовать только свежеприготовленный раствор!

Часто

— эозинофилия, тромбоцитоз

— флебит или тромбофлебит (при внутривенном введении), боль и/или воспаление в месте инъекции (после внутримышечного введения)

— диарея

— транзиторное повышение активности одного или более печеночных ферментов — AЛT, AСT, ЛДГ, ГГТ и щелочной фосфатазы,

— ложноположительная реакция Кумбса (развивается примерно у 5% пациентов, может влиять на пробу совместимости крови)

— пятнисто-папулезная сыпь или крапивница

Нечасто

— кандидоз (в том числе кандидозный вагинит, молочница слизистой оболочки рта)

— лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения

— головная боль, головокружение

— антибиотик-ассоциированная диарея и колит (могут быть ассоциированы с Clostridium difficile и могут проявляться как псевдомембранозный колит),

— абдоминальные боли, тошнота, рвота,

— зуд

— лихорадка

— транзиторное повышение уровня мочевины, азота мочевины и/или креатинина в сыворотке крови

Очень редко

  • интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность

Частота неизвестна

— лимфоцитоз, гемолитическая анемия, агранулоцитоз

— анафилаксия (включая бронхоспазм и снижение артериального давления)

— парестезия

— неврологические осложнения, включая тремор, миоклонию, судороги,

энцефалопатию и кому (у пациентов с нарушением функции почек при

отсутствии адекватного снижения дозы препарата),

— нарушение вкусовых ощущений

— желтуха

— ангионевроический отек, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

— DRESS-синдром (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами)

— гиперчувствительность к цефтазидиму, к любым другим цефалоспоринам или любому другому компоненту препарата

— наличие в анамнезе тяжелой гиперчувствительности (например: анафилактическая реакция) к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы)

С осторожностью: при почечной недостаточности, беременности, в период лактации, у новорожденных

Лекарственные взаимодействия

Исследования по взаимодействию проводились только с пробенецидом и фуросемидом.

Одновременное применение высоких доз цефтазидима с нефротоксическими лекарственными препаратами может отрицательно повлиять на функцию почек (см. раздел «Особые указания»).

Хлорамфеникол действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов, клиническое значение данного факта неизвестно, необходимо при выборе препарата для лечения учитывать возможность антагонизма.

Фармацевтически совместим со следующими растворами:

При концентрации от 1 до 40 мг/мл — 0.9 % раствор натрия хлорида; раствор натрия лактата; раствор Хартмана; 5 % и 10 % растворы декстрозы; 0.225 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0.45 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0.9 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0.18 % раствор натрия хлорида и 4 % раствор декстрозы; 10 % раствор Декстрана 40 в 0.9 % растворе натрия хлорида или в 5 % растворе декстрозы; 6 % раствор Декстрана 70 в 0.9 % растворе натрия хлорида или в 5 % растворе декстрозы. При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1,5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.

Нельзя использовать раствор натрия гидрокарбоната в качестве растворителя.

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, ванкомицином.

Повышенная чувствительность

Подобно всем бета-лактамным антибиотикам отмечены серьезные аллергические реакции, включая фатальные случаи, на цефтазидим, При тяжелых аллергических реакциях лечение следует немедленно прекратить и начать адекватную противоаллергическую терапию.

Перед началом лечения у больного необходимо уточнить имеются ли в анамнезе тяжелые аллергические реакции на цефтазидим, другие цефалоспорины, или другие бета-лактамные агенты. С осторожностью применять у пациентов, у которых в анамнезе были нетяжелые аллергические реакции к другим бета-лактамным антибиотикам.

Перед назначением препарата Цефтазидим следует выяснить наличие в анамнезе у пациента реакций гиперчувствительности к цефтазидиму, цефалоспоринам, пенициллинам или другим препаратам.

Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с известной гиперчувствительностью к пенициллинам и бета-лактамным антибиотикам (см раздел «Противопоказания»).

Спектр деятельности

Цефтазидим обладает ограниченным спектром антибактериальной активности и не подходит для лечения некоторых видов инфекций в виде монотерапии, только если возбудитель документально подтвержден, чувствителен, при высокой вероятности, что при данном возбудителе цефтазидим будет лучшим выбором. Особенно это важно при лечении больных с бактериемией, бактериальном менингите, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции костей и суставов. Кроме того, цефтазидим чувствителен к гидролизу некоторых бета-лактамаз расширенного спектра (ESBLs), данную информацию следует учитывать при выборе цефтазидима.

Псевдомембранозный колит

У некоторых пациентов во время или после применения цефтазидима может развиваться антибиотик-ассоциированный колит и псевдомембранозный колит (от легкой до тяжелой степени диареи), вызываемый токсинами, вырабатываемыми Clostridium difficile. В этом случае лечение прекращают и проводят соответствующую терапию. Не следует назначать препараты, подавляющие перистальтику кишечника.

Почечные нарушения

Одновременное назначение высоких доз цефалоспоринов и нефротоксичных лекарственных средств таких как аминогликозиды, сильнодействующие диуретики (например, фуросемид), может неблагоприятно влиять на функцию почек.

Цефтазидим выводится через почки, поэтому доза должна быть уменьшена в зависимости от степени нарушения функции почек. Необходим тщательный мониторинг безопасности и эффективности у пациентов с нарушением функции почек. Отмечены неврологические осложнения у пациентов с нарушением функции почек при отсутствии адекватного снижения дозы препарата.

Чрезмерный рост нечувствительных организмов

Длительное применение цефтазидима может привести к чрезмерному росту резистентных микроорганизмов (энтерококки, грибы) что может потребовать прекращения лечения и других соответствующих меров. Важное значение имеет повторная оценка состояния пациента.

Цефтазидим не влияет на результаты тестов по определению глюкозурии при помощи энзимных тестов, но может оказывать незначительное влияние (ложноположительное) на методы восстановления меди (методы Бенедикта, Фехлинга, Клинитест).

Развитие положительной реакции Кумбса связанное с применением цефтазидима у примерно 5% пациентов, может влиять на пробу совместимости крови.

500 мг порошка для приготовления раствора для инъекций Цефтазидима содержит 1 ммоль (22,8 мг) натрия на флакон

1000 мг порошка для приготовления раствора для инъекций Цефтазидима содержит 2 ммоль (45,6 мг) натрия на флакон

2000 мг порошка для приготовления раствора для инъекций Цефтазидима содержит 4 ммоль (91,1 мг) натрия на флакон

это следует учитывать для пациентов, находящихся на натрий-контролируемой диете.

Беременность и лактация

Количество данных об использовании цефтазидима у беременных женщин ограничено. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия в отношении беременности, эмбрионального/ фетального развития, родов/послеродового развития.

Цефтазидим следует назначать беременным женщинам, только если польза от его применения перевешивает риск.

Цефтазидим выводится из организма через материнское молоко в небольших количествах, но в терапевтических дозах цефтазидим побочного эффекта на вскармливаемого грудью ребёнка не оказывает, поэтому может использоваться во время грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследований о влиянии на способность управления транспортным средством нет, однако нежелательные эффекты (например: головокружение) могут влиять на способность управлять транспортными средствами и машинами.

Симптомы: неврологические осложнения с развитием энцефалопатии, судорог и комы.

Симптомы передозировки могут развиться у пациентов с нарушением функции почек при отсутствии адекватного снижения дозы препарата.

Лечение: лечение симптоматическое и поддерживающее, в случае тяжелой передозировки, когда консервативная терапия безуспешна, концентрация препарата в крови может быть уменьшена при помощи гемодиализа или перитонеального диализа.

Форма выпуска и упаковка

По 500.0 мг, 1.0 г и 2.0 г активного вещества во флаконы из трубки стеклянной, герметически укупоренные пробками рези­новыми, обжатые колпачками алю­миниевыми, или импортными ком­бинированными колпачками «FLIPP OFF».

На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или этикетку самоклеющуюся импортного производства, или текст наносят на флакон краской глубокой печати.

Каждый флакон вместе с утвержденной инструкцией по медицин­скому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Допускается текст утвержденной инструкции по медицинскому при­менению на государственном и русском языках наносить на пачку.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Производитель

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81,

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты infomed@santo.kz

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *