Ультоп от чего

Ультоп капсулы 20 мг — инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер :

П N014514/01

Действующее вещество :

Омепразол

Лекарственная форма :

капсулы кишечнорастворимые

Состав :

1 капсула содержит кишечнорастворимые гранулы (сахароза, крахмала кукурузный), гипролоза, магния карбонат, тяжелый, сахароза, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат.

Оболочка пеллеты: метакриловой кислоты и пеллеты:

Ядро пеллеты:

Активное вещество: омепразол 20,00 мг Вспомогательные вещества: сахарные

1 представлено как вес сухого полимера Состав оболочки капсулы:

КОРПУС капсулы: краситель железа оксид красный Е172 0,0875 %, титана диоксид Е171 3 %, желатин до 100 %. КРЫШЕЧКА капсулы: краситель железа оксид красный Е172 0,6153 %, титана диоксид Е171 2 %, желатин до 100 %.

Описание :

Двухцветные капсулы: корпус капсулы светло-розового цвета, крышка капсулы коричнево­розового цвета. В капсулах содержатся пеллеты от белого до белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа :

понижающее секрецию желудочных желез средство — протонового насоса ингибитор. АТХ :
A.02.B.C.01

Фармакодинамика :

Ингибирует фермент Н+ К+ АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа.

После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток. Базальная желудочная секреция снижается до 94% после приема 40 мг омепразола. Кислотность желудочного сока в течение 24 часов снижается на 80 — 97% при приеме 20 мг омепразола и на 92 — 94% при приеме 40 мг. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 часа.

Фармакокинетика:

Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5-1 час. Биодоступность составляет 30-40 %. Биодоступность несколько увеличивается у пожилых и пациентов с нарушенной функцией печени, и в значительной степени — у пациентов с хронической печеночной недостаточностью (может достигать 100%). Связь с белками плазмы — около 90% — 95%.
Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с образованием 6 метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.), фармакологически неактивных. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения — 0,5-1 час. Выведение почками (70-80 %) и с желчью (20-30 %). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается. При печеночной недостаточности период полувыведения

— 2 — 3 часа.

Общий клиренс — 500 — 600 мл/мин.

— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения и противорецидивное лечение), в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);

— Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в том числе рефлюкс-эзофагит и неэрозивные формы рефлюксной болезни (НЭРБ);

— Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовые язвы;

— Синдром Золлингера — Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.

— Повышенная чувствительность к омепразолу или другими компонентам препарата;

— Детский возраст (эффективность и безопасность у детей не доказана);

— Беременность;

— Период лактации.

С осторожностью :

почечная и/или печеночная недостаточность, наследственная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и/или галактозы, или дефицит сахарозы/изомальтозы.

Беременность и лактация :

Безопасность применения во время беременности и в период лактации кормления грудью не изучена. Поэтому назначать в период беременности препарат не рекомендуется. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Внутрь, до еды, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения: по 20 мг в сутки в течение 2

— 4 недель (в резистентных случаях до 40 мг в сутки).

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит: по 20 — 40 мг в сутки в течение 4-8 недель.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): пациенты с умеренным воспалением по 1 капсуле по 20 мг один раз в сутки утром, перед завтраком в течение 4-8 недель. Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, возможен прием препарата в другой зарегистрированной дозировке (Ультоп, капсулы 40 мг). Пациенты с тяжелым течением ГЭРБ, резистентной к обычной терапии: по 40 мг (2 капсулы Ультопа 20 мг или 1 капсула Ультопа 40 мг) один раз в сутки утром, перед завтраком. Длительность основного курса лечения обычно составляет 4-8 недель. После заживления эрозивного эзофагита показано поддерживающее лечение на протяжении 26-52 недель, при тяжелом эзофагите — пожизненно. В случаях рецидива тяжелой ГЭРБ или резистентной ГЭРБ болезни лечение может быть продлено до 4 — 8 недель.

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, вызванные приемом НПВП: по 20 мг в сутки в течение 4-8 недель.

Эрадикация Helicobacter pylori: по 20 мг 2 раза в сутки в течение 7 или 14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными средствами. Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки: по 10-20 мг в сутки. Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, возможен прием препарата в другой зарегистрированной дозировке (Ультоп, капсулы 10 мг).

Противорецидивное лечение ГЭРБ: 20 мг в сутки в течение длительного времени. Доказаны безопасность и эффективность двенадцатимесячной поддерживающей терапии. Возможен прием по требованию.

Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией: доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80 -120 мг в сутки, в этом случае ее делят на 2-3 приема.

У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.

Побочное действие

В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные реакции:

Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, изжога, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, панкреатит (в том числе возможен фульминантный), потеря аппетита, изменение цвета каловых масс, кандидоз пищевода, атрофия слизистой оболочки языка, транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов и билирубина в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени или печеночная энцефалопатия.

Со стороны центральной или периферической нервной системы: головная боль,

головокружение, агрессивность, апатия, нервозность, возбуждение, сонливость, бессонница, тремор, вертиго, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, тахикардия, брадикардия,

сердцебиение, артериальная гипертензия, васкулиты, периферические отеки.

Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, инфекции мочевыводящих путей, лейкоцитурия, протеинурия, гематурия, глюкозурия, повышение концентрации креатинина в сыворотке, гинекомастия, боль в яичках.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия, оссалгия (боль в костях), мышечные судороги.

Со стороны системы кроветворения: панцитопения, агранулоцитоз, анемия (в том числе гемолитическая анемия), нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, лейкопения.

Со стороны кожных покровов: кожный зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, выпадение волос, алопеция, петехии, сухость кожи, эпидермальный некроз, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны органов дыхания: кашель, носовое кровотечение.

Со стороны органов чувств: звон в ушах, извращение вкуса, невыраженные нарушения зрения и слуха.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм,

интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка.

Лабораторные показатели: гипогликемия, гипонатриемия.

Прочие: боль в спине, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия; редко — образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер), усиление потоотделения, общая утомляемость, общая слабость, прибавка в весе.

Передозировка :

Симптомы: боль в животе, сонливость, головная боль, головокружение, сухость во рту, тахикардия, аритмия, нечеткость зрения, возбуждение, спутанность сознания, повышение потоотделения, тошнота; в редких случаях: судороги, одышка, гипотермия.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, дигоксином, амоксициллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (
омепразол повышает pH желудка). Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина, нифедипина, варфарина и дисульфирама, что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.

Эффективность преднизона и циклоспорина может быть снижена, что в некоторых случаях может потребовать коррекции дозы циклоспорина.

При одновременном приеме усиливается всасывание омепразола и кларитромицина, что приводит к увеличению их концентрации в плазме.

Особые указания :

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием пищи замедляет абсорбцию омепразола, поэтому препарат рекомендуют принимать перед едой.

В особых случаях, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.

С осторожностью необходимо принимать Ультоп у пациентов с циррозом печени; суточная доза не должна превышать 20 мг.

Так же с осторожностью необходимо принимать Ультоп у пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов, находящихся на диализе, фармакокинетические параметры омепразола не изменяются.

Ультоп содержит сахарозу, поэтому препарат не рекомендуется применять пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы и/или галактозы, или дефицитом сахарозы/изомальтозы. Капсулу гидросорбента, впаянную в крышку флакона, не следует проглатывать!

Влияние на способность управлять транспортным средством :

в обычных дозировках препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

Форма выпуска :

Капсулы кишечнорастворимые 20 мг.

При производстве на АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения:

Упаковка :

По 14 или 28 капсул помещают в полиэтиленовый пенал с полипропиленовой завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия и капсулой гидросорбента.

1 пенал в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения :

Список Б.

В сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности :

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек :

По рецепту

Владелец регистрационного удостоверения :

Владелец Регистрационного удостоверения:КРКА, д.д., Ново место, АО КРКА, д.д., Ново место, АО Словения 28 марта 2015 г. (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Ультоп капсулы 20 мг — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Ультоп капсулы 20 мг в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: zdravcity.ru planetazdorovo.ru uteka.ru apteka.ru

Ультоп® (Ultop®)

Последняя актуализация описания производителем 27.09.2017 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Омепразол* (Omeprazole*)

АТХ

A02BC01 Омепразол

  • Понижающее секрецию желудочных желез средство — протонного насоса ингибитор

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
  • K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
  • K25 Язва желудка
  • K26 Язва двенадцатиперстной кишки
  • K27 Пептическая язва неуточненной локализации
  • K31 Другие болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
  • K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона
  • Y45 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении аналгезирующих, жаропонижающих и противовоспалительных средств

3D-изображения

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
омепразол 10 мг
20 мг
40 мг
вспомогательные вещества: сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная); гипролоза; магния гидроксикарбонат; сахароза; крахмал кукурузный; натрия лаурилсульфат
оболочка пеллеты: метакриловой кислоты и этакрилата сополимер (1:1); тальк*; макрогол 6000; титана диоксид; натрия гидроксид
состав оболочки капсулы:
корпус капсулы: краситель железа оксид красный (Е172); титана диоксид (Е171); желатин
крышечка капсулы: краситель железа оксид красный (Е172); титана диоксид (Е171); желатин, *0,2% талька (рассчитано по массе пеллет/капсула — перемешивают с пеллетами перед помещением их в капсулы для снижения электростатического заряда в процессе заполнения капсул)

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — ингибирующее протонный насос.

Способ применения и дозы

Внутрь, утром перед едой или во время приема пищи, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки. При обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки рекомендуется принимать 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов заживление язвы наступает в течение 2 нед. В тех случаях, когда в течение 2 нед полное заживление язвы не наступает, заживление достигается при последующем 2-недельном приеме препарата Ультоп®. Пациентам с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки, резистентной к лечению, обычно назначают препарат Ультоп®40 мг 1 раз в сутки, заживление язвы обычно наступает в течение 4 нед.

Для профилактики рецидивов пациентам с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки рекомендуют препарат Ультоп® 10 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20–40 мг 1 раз в сутки.

Язвенная болезнь желудка. При обострении язвенной болезни желудка рекомендуемая доза препарата Ультоп® — 20 мг 1 раз в сутки.

Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4 нед. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное заживление не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается заживление. Пациентам с язвенной болезнью желудка, резистентной к лечению, обычно назначают препарат Ультоп® 40 мг 1 раз в сутки, заживление обычно достигается в течение 8 нед.

Для профилактики рецидивов пациентам с язвенной болезнью желудка рекомендуют препарат Ультоп®, 20 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз в сутки.

Рефлюкс-эзофагит. Рекомендуемая доза — по 1 табл. препарата Ультоп® 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4 нед. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное излечение не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение.

Пациентам с тяжелой формой рефлюкс-эзофагита рекомендуется препарат Ультоп® 40 мг 1 раз в сутки, излечение обычно наступает в течение 8 нед. Пациентам с рефлюкс-эзофагитом в стадии ремиссии назначают препарат Ультоп® 10 мг 1 раз в сутки в виде длительных курсов поддерживающей терапии. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20–40 мг 1 раз в сутки.

Симптоматическая ГЭРБ. Рекомендуемая доза препарата Ультоп® — 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. Терапевтический эффект может достигаться при ежедневной дозе 10 мг, поэтому не исключается индивидуальный подбор дозы. Если после 4 нед лечения (препарат Ультоп® 20 мг 1 раз в сутки) симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.

Диспепсия, связанная с повышенной кислотностью. Для облегчения боли и/или устранения ощущения дискомфорта в эпигастральной области, с изжогой или без изжоги, назначают препарат Ультоп® 20 мг 1 раз в сутки. Терапевтический эффект может достигаться при дозе 10 мг 1 раз в сутки, поэтому лечение можно начинать с этой дозы. Если после 4 нед лечения (препарат Ультоп® 20 мг 1 раз в сутки) симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС. При наличии эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВС рекомендуемая доза препарата Ультоп® — 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов, у большинства пациентов излечение наступает в течение 4 недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное излечение не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение.

Для профилактики эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВС, рекомендована доза препарата Ультоп® — 20 мг 1 раз в сутки.

Режимы эрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни

Трехкомпонентная схема лечения

— препарат Ультоп® 20 мг, амоксициллин 1000 мг и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимать 2 раза в сутки в течение 1 нед;

— препарат Ультоп® 20 мг, метронидазол 400 мг (или тинидазол 500 мг) и кларитромицин 250 мг. Все препараты принимать 2 раза в сутки в течение 1 нед;

— препарат Ультоп® 40 мг 1 раз в сутки, а также амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг 3 раза в сутки в течение 1 нед.

Двухкомпонентная схема лечения

— препарат Ультоп® 40–80 мг/сут и амоксициллин 1500 мг/сут (дозу следует делить на 2 части) в течение 2 нед.

— во время клинических исследований применяли амоксициллин в суточной дозе 1500–3000 мг, омепразол 40 мг 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг 3 раза в сутки в течение 2 нед.

В тех случаях, когда после прохождения курса лечения проба на Helicobacter pylori остается положительной, курс лечения может быть повторен.

Синдром Золлингера-Эллисона. Пациентам с синдромом Золлингера-Эллисона препарат назначают в индивидуальной дозировке. Лечение продолжают по клиническим показаниям настолько долго, насколько это необходимо. Рекомендуемая начальная доза — 60 мг ежедневно. У всех пациентов с тяжелой формой заболевания, а также в тех случаях, когда другие терапевтические методы не привели к желаемому результату, применение омепразола было эффективным у более 90% пациентов при приеме в дозе 20–120 мг ежедневно. В тех случаях, когда суточная доза омепразола превышает 80 мг, дозу следует делить на 2 части и принимать 2 раза в сутки.

Дети. Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, возможен прием препарата Ультоп® в другой зарегистрированной дозировке (Ультоп®, капсулы кишечнорастворимые, 10 и 40 мг).

Дети старше 2 лет (масса тела более 20 кг)

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. По 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 40 мг 1 раз в сутки.

Рефлюкс-эзофагит. Продолжительность лечения составляет 4–8 нед.

Симптоматическое лечение изжоги и отрыжки кислым при ГЭРБ.Продолжительность терапии 2–4 нед. Если при применении омепразола в течение 2–4 нед симптомы заболевания не исчезают, рекомендуется дальнейшее обследование.

Дети старше 4 лет

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).При выборе антибиотика для соответствующей комбинированной терапии необходимо учитывать индивидуальную переносимость препаратов пациентом. Препараты следует назначать в соответствии с характером устойчивости и руководством по лечению, с учетом продолжительности лечения (чаще всего 7 дней, иногда 14 дней) и соответствующего применения антибактериальных препаратов. Лечение должно осуществляться под контролем специалиста.

Рекомендуется использование следующих доз

Масса тела, кг Доза
15–30 Комбинация с двумя антибиотиками: 10 мг омепразола, амоксициллин 25 мг/кг и кларитромицин 7,5 мг/кг применяются одновременно 2 раза в сутки в течение 1 нед
31–40 Комбинация с двумя антибиотиками: 20 мг омепразола, 750 мг амоксициллина и кларитромицин 7,5 мг/кг применяются одновременно 2 раза в сутки в течение 1 нед
>40 Комбинация с двумя антибиотиками: 20 мг омепразола, 1000 мг амоксициллина и 500 мг кларитромицина применяются одновременно 2 раза в сутки в течение 1 нед

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и T1/2 омепразола из плазмы крови увеличиваются. В связи с этим доза 10–20 мг/сут является достаточной.

Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется.

В особых случаях, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы у взрослых и детей, можно проглотить еe содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.

Форма выпуска

Капсулы кишечнорастворимые 10 мг, 20 мг и 40 мг.

При производстве на АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения. По 14 или 28 капс. помещают в ПЭ пенал с полипропиленовой завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия и капсулой гидросорбента. В ПЭ пенал с 28 капс. по 40 мг помещают дополнительную капсулу гидросорбента.

1 пенал помещают в пачку картонную.

При производстве на ООО «КРКА-РУС», Россия. По 7 капс. в контурной ячейковой упаковке (бл.) из комбинированного материала ПВХ/ПЭ/ПВДХ/ПЭ/ПВХ и фольги алюминиевой или из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги алюминиевой.

По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки (бл.) помещают в пачку из картона.

Производитель

KRKA, d.d., Novo mesto (Словения), ООО «КРКА-Рус» (Россия).

Тел.: (495) 981-10-95; факс (495) 981-10-91.

Условия отпуска из аптек

Ультоп® 10 мг — без рецепта.

Ультоп® 20 и 40 мг — по рецепту.

Условия хранения препарата Ультоп®

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ультоп®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
J95.4 Синдром Мендельсона Аспирация желудочного сока
Аспирация кислого содержимого желудка
K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс Билиарный рефлюкс-эзофагит
Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь
Гастрокардиальный синдром
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
Желудочно-пищеводный рефлюкс
Неэрозивная рефлюксная болезнь
Синдром гастрокардиальный
Синдром Ремхельда
Эрозивный рефлюкс-эзофагит
Язвенный рефлюкс-эзофагит
K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом Рефлюкс-гастрит
Рефлюкс-эзофагит
Эрозивно-язвенный эзофагит
K25 Язва желудка Helicobacter pylori
Болевой синдром при язвенной болезни желудка
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Воспаление слизистой оболочки желудка
Воспаление слизистой оболочки ЖКТ
Доброкачественная язва желудка
Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori
Обострение гастродуоденита на фоне язвенной болезни
Обострение язвенной болезни
Обострение язвенной болезни желудка
Органическое заболевание ЖКТ
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
Послеоперационная язва желудка
Рецидив язвы
Симптоматические язвы желудка
Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
Хеликобактериоз
Хроническое воспалительное заболевание верхних отделов ЖКТ, ассоциированное с Helicobacter pylori
Эрадикация Helicobacter pylori
Эрозивно-язвенные поражения желудка
Эрозивные поражения желудка
Эрозия слизистой оболочки желудка
Язвенная болезнь
Язвенная болезнь желудка
Язвенное поражение желудка
Язвенные поражения желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori
Обострение язвенной болезни
Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
Рецидив язвы двенадцатиперстной кишки
Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
Хеликобактериоз
Эрадикация Helicobacter pylori
Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки
Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori
Эрозивные поражения двенадцатиперстной кишки
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки
Язвенные поражения двенадцатиперстной кишки
K27 Пептическая язва неуточненной локализации Медикаментозная язва ЖКТ
Медикаментозные язвы
Осложнения пептической язвы
Острая стрессовая язва ЖКТ
Пептическая язва ЖКТ
Пептическая язва с Helicobacter pylori
Пептические язвы
Перфорация при пептической язве
Повреждение слизистой оболочки ЖКТ, обусловленное приемом НПВС
Симптоматическая язва ЖКТ
Симптоматические язвы ЖКТ
Стрессовая язва
Стрессовая язва желудка
Стрессовые повреждения слизистой оболочки
Стрессовые язвы
Стрессовые язвы двенадцатиперстной кишки
Стрессовые язвы желудка
Стрессовые язвы ЖКТ
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ
Эрозия ЖКТ
Эрозия слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ
Эрозия слизистой оболочки ЖКТ
Язва ЖКТ
Язва медикаментозная
Язва пептическая
Язва послеоперационная
Язва стрессовая
Язвенные поражения ЖКТ
K31 Другие болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Дискомфорт в области желудка
Стрессовые повреждения слизистой оболочки
K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона Аденома поджелудочной железы ульцерогенная
Гастринома
Гастриномы
Золлингера-Эллисона синдром
  • русский
  • қазақша

Торговое название

Ультоп®

Международное непатентованное название

Омепразол

Капсулы кишечнорастворимые, 20 мг

Одна капсула содержит

активное вещество — омепразол 20 мг,

вспомогательные вещества: гранулы сахарные*, гидроксипропилцеллюлоза, магния карбонат тяжелый, сахароза, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, сополимер метакриловой и этакриловой кислот (1:1) дисперсный 30 %, тальк, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), натрия гидроксид,

состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), желатин.

*- гранулы сахарные состоят из сахарозы и крахмала кукурузного

Описание

Твердые желатиновые капсулы с корпусом светло-розового цвета и крышечкой коричнево-розового цвета.

Содержимое капсул – пеллеты от белого до слегка желтого или слегка розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе. Ингибиторы протонного насоса. Омепразол.

Код АТХ A02BC01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

Омепразол неустойчив в кислой среде и поэтому принимается внутрь в виде кишечнорастворимых гранул в капсулах или таблетках. Омепразол быстро абсорбируется, максимальная концентрация в плазме достигается приблизительно через 1-2 часа после приема. Всасывание происходит в тонком кишечнике и обычно заканчивается в течение 3-6 часов. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность. После приема однократной дозы омепразола биодоступность составляет около 40%, после повторных доз увеличивается до 60%.

Распределение

Объём распределения составляет около 0,3 л/кг массы тела, связывание с белками плазмы омепразола составляет около 97%.

Метаболизм

Омепразол полностью метаболизируется цитохромом Р450 (CYP). Метаболизм препарата зависит от полиморфного специфического изофермента CYP2С19, который отвечает за образование основного метаболита — гидроксиомепразола. Метаболизм оставшейся части зависит от другой специфической изоформы, CYP3A4, который отвечает за образование омепразола сульфона. Из-за того, что омепразол конкурентно ингибирует CYP2C19, существует риск метаболического взаимодействия между омепразолом и другими веществами, метаболиз которых связан с CYP2C19. Однако в связи с низким сродством к CYP3A4, омепразол не ингибирует метаболизм других субстратов CYP3А4. Кроме того, для омепразола характерно отсутствие ингибирующего эффекта относительно основных ферментов CYP.

Около 3% представителей европеоидной расы и 15–20% населения Азии испытывают недостаток функционального фермента CYP2C19, которых называют «медленными метаболизаторами». У таких индивидуумов метаболизм омепразола, вероятно, катализируется главным образом, ферментом CYP3А4. После повторного разового приема 20 мг омепразола в сутки, AUC (площадь под кривой «концентрация-время») у «медленных метаболизаторов» выше 5–10 раз, а средняя Cmax в плазме крови выше в 3–5 раз, чем у субъектов исследования с функциональным ферментом CYP2C19. Эти результаты не влияют на выбор режима дозирования омепразола.

Выведение

Период полувыведения (t1/2) омепразола из плазмы крови после приема однократной дозы и повторных доз обычно составляет меньше 1 часа. Омепразол полностью выводится из плазмы крови в промежутках между приемами препарата, без тенденции к кумуляции, после приема однократной суточной дозы. Почти 80% перорально принятой дозы омепразола выводится в виде метаболитов с мочой, остальная часть — фекалиями, главным образом образующихся в результате желчеотделения.

AUC омепразола увеличивается при повторном введении. Это увеличение является дозозависимым и приводит к нелинейной зависимости AUC от дозы при многоразовом приёме препарата. Такая временная и дозовая зависимость является следствием снижения метаболизма при первом прохождении, а также снижением системного клиренса, вызванного вероятно тем, что омепразол и/или его метаболиты (например, сульфон) ингибируют фермент CYP2C19. Ни один из метаболитов омепразола не влияет на секрецию желудочной кислоты.

Печёночная недостаточность

У пациентов с дисфункцией печени метаболизм омепразола нарушается, что приводит к увеличению AUC. Омепразол не кумулируется в организме при однократном ежедневном применении.

Нарушение функции почек

У больных со сниженной функцией почек фармакокинетика омепразола, в том числе системная биодоступность и скорость выведения, не изменяются.

Пациенты пожилого возраста (75–79 лет)

Скорость метаболизма омепразола уменьшается у людей пожилого возраста

Фармакодинамика

Ультоп® — это специфический ингибитор кислотной помпы париетальных клеток. Он действует быстро и обеспечивает контроль посредством обратимого ингибирования секреции желудочной кислоты один раз в сутки. Омепразол является слабым основанием, концентрируется и превращается в активную форму в очень кислой среде внутриклеточных канальцев париетальных клеток, где ингибирует фермент H+/K+ АТФазу – кислотную помпу. Ультоп® оказывает дозозависимое действие на последний этап синтеза желудочной кислоты, эффективно угнетает как базальную, так и стимулированную секрецию кислоты, независимо от стимулирующего фактора.

Все наблюдаемые фармакодинамические эффекты могут быть объяснены как воздействие омепразола на секрецию кислоты.

Влияние на секрецию желудочной кислоты

Пероральный прием Ультопа® один раз в сутки обеспечивает быстрое и эффективное ингибирование дневной и ночной секреции желудочной кислоты, максимальный эффект достигается в течение 4-х дней лечения. При приеме Ультоп® 20 мг, среднее снижение кислотности желудочного сока составляет не менее 80% в течение 24-х часов, затем сохраняется у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки, при этом среднее снижение пиковой кислотности после стимуляции пентагастрином составляет около 70% через 24 часа после приема препарата.

У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки, пероральный прием Ультоп® 20 мг поддерживает кислотность (рН) желудка ≥ 3, в среднем 17 часов из 24-часового периода.

Снижая секрецию кислоты и кислотность желудка, Ультоп®, в зависимости от дозы, уменьшает/нормализует выделение кислоты в пищеводе у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью. Ингибирование секреции кислоты зависит от AUC омепразола, а не от действительной концентрации в плазме в данный момент времени.

Тахифилаксия во время лечения Ультопом® не наблюдалась.

Влияние на Helicobacter pylori

H. pylori связан с язвенной болезнью, в том числе, с заболеваниями желудка и двенадцатиперстной кишки.

H. pylori — главный фактор развития гастрита, включая атрофический гастрит, который приводит к повышенному риску развития рака желудка.

H. pylori вместе с желудочной кислотой являются основными факторами развития язвенной болезни.

Эрадикция H. pylori омепразолом и противомикробными препаратами способствует эффективному и быстрому излечиванию и длительной ремиссии язвенной болезни.

Другие эффекты, связанные с ингибированием кислоты

У пациентов, принимавших в течение длительного времени препараты, чаще отмечалось образование железистых кист в желудке. Эти явления, обусловленные физиологическими изменениями в результате выраженного ингибирования секреции кислоты, являются доброкачественными и подвержены обратному развитию.

Снижение кислотности желудочного сока за счет любых средств, включая ингибиторы протонной помпы, повышает наличие числа бактерий в желудочно-кишечном тракте. Лечение с помощью кислотоснижающих препаратов может привести к незначительному увеличению риска развития желудочно-кишечных инфекций, вызванных такими бактериями как Salmonella и Campylobacter.

Взрослые

  • лечение язвы двенадцатиперстной кишки

  • профилактика рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки

  • лечение язвы желудка

  • профилактика рецидивов язвенной болезни желудка

  • эрадикация Helicobacter pylori (H. pylori) в комбинации с соответствующими антибиотиками при язвенной болезни

  • лечение эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом НПВП

  • профилактика язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленные применением НПВП, у пациентов группы риска

  • лечение рефлюкс-эзофагита

  • длительная поддерживающая терапия для профилактики рецидивов эрозивного эзофагита

  • лечение симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

  • лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Дети и подростки старше 12 лет

  • в сочетании с антибиотиками при лечении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, вызванной H. Pylori

Капсулы Ультоп® рекомендуется принимать утром, желательно до еды, проглатывая целиком и запивая половиной стакана воды. Капсулу нельзя жевать или измельчать.

Пациентам с затруднениями при проглатывании и детям, которые могут пить и проглатывать только полутвердую пищу капсулу можно раскрыть и принять ее содержимое с половиной стакана воды или смешать его со слабокислым напитком, например с фруктовым соком, яблочным пюре или негазированной водой. Пациенту необходимо знать, что такую смесь необходимо принять за короткий период (в течение 30 мин). Смесь перед применением необходимо взболтать и запить половиной стакана воды (нельзя использовать молоко или газированную воду). Кроме того, пациенты могут рассасывать капсулу и глотать пеллеты, запивая половиной стакана воды.

Пеллеты с кишечнорастворимой оболочкой нельзя разжевывать!

Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки

Пациентам с активной язвой двенадцатиперстной кишки рекомендуется принимать омепразол в дозе 20 мг один раз в сутки. У большинства пациентов заживление язвы наступает в течение двух недель. В тех случаях, когда в течение двух недель полное заживление язвы не наступает, заживление достигается при последующем двухнедельном приёме препарата. Пациентам с язвой двенадцатиперстной кишки, мало восприимчивой к лечению, обычно назначают омепразол 40 мг один раз в сутки; заживление язвы обычно наступает в течение четырех недель.

Профилактика рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки

Для профилактики рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки у пациентов с негативной пробой на Helicobacter pylori или в тех случаях, когда эрадикация H.pylori невозможна, рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола один раз в день. Для некоторых пациентов может быть достаточной суточная доза 10 мг. В случае безуспешной терапии, доза может быть увеличена до 40 мг.

Лечение язвы желудка

Рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразол один раз в сутки. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4-х недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное заживление не наступает, обычно назначают повторный 4-х недельный курс лечения, в течение которого достигается заживление. Пациентам с язвой желудка, мало восприимчивой к лечению, обычно назначают 40 мг омепразола один раз в сутки; заживление обычно достигается в течение 8 недель.

Профилактика рецидивов язвенной болезни желудка

Для предотвращения рецидивов пациентам с язвой желудка, мало восприимчивой к лечению, рекомендуется 20 мг омепразола один раз в сутки. В случае необходимости, дозу можно увеличить до 40 мг один раз в сутки.

Эрадикация H. pylori при язвенной болезни

При выборе антибиотиков для эрадикации инфекции H. pylori следует рассмотреть переносимость препарата отдельными пациентами, и, следует проводить лечение в соответствии с национальными, региональными и местными руководящими принципами и схемами лечения в отношении бактериальной резистентности:

  • омепразол 20 мг + кларитромицин 500 мг + амоксициллин 1000 мг, каждый препарат два раза в сутки в течение одной недели, или

  • омепразол 20 мг + кларитромицин 250 мг (либо 500 мг) + метронидазол 400 мг (или 500 мг или тинидазол 500 мг), каждый препарат два раза в сутки в течение одной недели, или

  • омепразол 40 мг один раз в сутки с амоксициллином 500 мг и метронидазолом 400 мг (или 500 мг или тинидазолом 500 мг), три раза в сутки в течение одной недели.

Если после прохождения курса лечения проба на Helicobacter pylori остается положительной, курс лечения может быть повторен.

Лечение НПВП-ассоциированных язв желудка и двенадцатиперстной кишки

При наличии НПВП ассоциированных язв желудка и двенадцатиперстной кишки рекомендуемая доза препарата 20 мг один раз в сутки. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4-х недель. У тех пациентов, у которых не произошло излечивания в течение периода исходной терапии, заживление обычно достигается при повторном 4-х недельном приеме препарата.

Профилактика язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленные применением НПВП, у пациентов с группы риска

Для профилактики НПВП ассоциированных язв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов из группы риска (возраст >60 лет, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе) рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола один раз в сутки.

Лечение рефлюкс-эзофагита

Рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола один раз в сутки. У большинства пациентов заживление наступает в течение четырех недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полного заживления не происходит, обычно назначают повторный четырехнедельный курс лечения, в течение которого достигается излечение.

Пациентам с тяжелой формой рефлюкс-эзофагита рекомендуется 40 мг омепразола один раз в сутки; излечение обычно наступает в течение восьми недель.

Длительная поддерживающая терапия для профилактики рецидивов эрозивного эзофагита

При длительной поддерживающей терапии для профилактики рецидивов эрозивного эзофагита пациентам рекомендуется 10 мг омепразола в сутки.

В случае необходимости, дозу можно увеличить до 20- 40 мг один раз в сутки.

Лечение симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

Рекомендуемая доза 20 мг омепразола один раз в сутки. Терапевтический эффект может достигаться при ежедневной дозе 10 мг, поэтому не исключается индивидуальный подбор дозы.

Если после 4-х недель ежедневного применения 20 мг омепразола симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Пациентам с синдромом Золлингера-Эллисона препарат назначают в индивидуальной дозировке и лечение продолжают по клиническим показаниям настолько долго, насколько это необходимо. Рекомендуемая начальная доза 60 мг омепразола ежедневно. Все пациенты с тяжелой формой заболевания и неадекватным ответом на другие виды терапии контролируются эффективно и более 90% пациентов принимают поддерживающую дозу омепразола 20 мг -120 мг ежедневно. Когда суточная доза препарата превышает 80 мг, дозу следует делить на две части и принимать 2 раза в сутки.

Для больных с нарушенной функцией почек коррекция дозы не требуется.

Для больных с нарушенной функцией печени достаточно принимать 10– 20 мг омепразола в сутки.

Для больных пожилого возраста (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется.

Дети и подростки старше 12 лет

Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, вызванной H. Pylori

При выборе соответствующей комбинированной терапии следует руководствоваться официальным национальным, региональным и местным руководством в отношении бактериальной резистентности, длительности лечения (чаще всего 7 дней, но иногда до 14 дней) и использовать соответствующие антибактериальные средства.

Лечение должно проводиться под наблюдением специалиста.

Рекомендуется следующая схема дозирования:

31–40 кг

Комбинация с двумя антибиотиками: Ультоп 20 мг, амоксициллин 750 мг и кларитромицин 7.5 мг/кг массы тела назначается совместно два раза в день в течение одной недели

> 40 кг

Комбинация с двумя антибиотиками: Ультоп 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг назначается совместно два раза в день в течение одной недели

Побочные действия

Часто (≥ 1/100, до <1/10)

  • головная боль

  • боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота/рвота

Нечасто (≥ 1/1 000, до <1/100)

  • бессонница

  • головокружение, парестезия, сонливость

  • вертиго

  • повышение уровня ферментов печени

  • дерматит, зуд, сыпь, крапивница

  • недомогание, периферический отек

Редко (≥ 1/10 000, до <1/1 000)

  • лейкопения, тромбоцитопения

  • аллергические реакции, например, лихорадка, отек Квинке

и анафилактическая реакция/шок

  • гипонатриемия

  • возбуждение, спутанность сознания, депрессия

  • нарушения вкусового восприятия

  • нечеткость зрения

  • бронхоспазм

  • сухость во рту, стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта

  • гепатит с или без желтухи

  • алопеция, фотосенсибилизация

  • перелом бедра, запястья или позвоночника

  • артралгия, миалгия

  • интерстициальный нефрит

  • повышенная потливость

Очень редко (<1/10 000)

  • агранулоцитоз, панцитопения

  • гипомагниемия

  • агрессия, галлюцинации

  • печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с уже

существующими заболеваниями печени

  • мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический

эпидермальный некролиз (ТЭН)

  • мышечная слабость

  • гинекомастия

Неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным):

  • микроскопический колит

  • гипомагниемия; тяжелая гипомагниемия может привести к гипокалиемии; в свою очередь, гипокалиемия может вызвать гипомагниемию

Профиль нежелательных явлений у детей в возрасте от 0 — 16 лет в целом такой же, как и у взрослых, как при краткосрочном, так и длительном лечении.

  • повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам, или к любому из вспомогательных веществ

  • одновременное применение с нелфинавиром и/или атазанавиром

  • детский возраст до 12 лет

  • беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Воздействие омепразола на фармакокинетику других лекарственных препаратов

Лекарственные средства с рН-зависимым высвобождением

Пониженная кислотность в желудке при лечении омепразолом может привести к снижению или повышению всасывания других лекарств, механизм всасывания которых зависит от кислотности среды.

В плазме крови уровни нелфинавира и атазанавира снижаются при их одновременном приеме с омепразолом.

Одновременное применение омепразола с нелфинавиром противопоказано (См. раздел «Противопоказания»).

Одновременное применение омепразола (40 мг один раз в сутки) с нелфинавиром снижало среднюю концентрацию нелфинавира на 40%, а средняя концентрация фармакологически активного метаболита М8 снижалась на 75-90%. Взаимодействие может также вызывать ингибирование CYP2C19.

Одновременное назначение омепразола с атазанавиром не рекомендуется (См.раздел «Противопоказания»).

Одновременное применение омепразола (40 мг один раз в сутки) и атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг у здоровых добровольцев приводило к снижению концентрации атазинавира на 75%. Повышение дозы атазанавира до 400 мг не компенсирует влияние омепразола на концентрацию азатанавира. Одновременное применение омепразола (20 мг один раз в сутки) с атазанавиром 400 мг/ритонавиром 100 мг у здоровых добровольцев приводило к снижению концентрации атазанавира приблизительно на 30% по сравнению с приемом атазинавира 300мг/ритонавира 100 мг один раз в день.

Совместное применение омепразола (20 мг в сутки) и дигоксина вызывало 10% повышение биодоступности дигоксина. Необходимо с осторожностью применять дигоксин и омепразол в высоких дозах у лиц пожилого возраста. Терапевтический лекарственный мониторинг дигоксина должен быть усилен.

Результаты исследований у здоровых добровольцев показали фармакокинетические (ФK)/фармакодинамические (ФД) взаимодействие между клопидогрелем (ударная доза 300 мг/ежедневно поддерживающая доза 75 мг) и омепразолом (80 мг внутрь ежедневно), что приводило к снижению активного метаболита клопидогреля в среднем на 46% и снижению максимального ингибирования (АДФ индуцированной) агрегации тромбоцитов в среднем на 16%.

Противоречивые данные клинических проявлений ФК/ФД взаимодействия омепразола относительно основных сердечно-сосудистых осложнений сообщались из двух наблюдательных и клинических исследований. В качестве меры предосторожности, одновременного использования омепразола и клопидогреля рекомендуется избегать (см. раздел «Особые указания»).

Абсорбция позаконазола, эрлотиниба, кетоконазола и итраконазола значительно снижается при одновременном применении с омепразолом, поэтому снижается и их клиническая эффективность.

Одновременное применение позаконазола и эрлотиниба с омепразолом не рекомендуется.

Вещества, которые метаболизируется с помощью CYP2C19

Омепразол является умеренным ингибитором CYP2C19 — основного фермента, метаболизирующего омепразол. Следовательно, метаболизм сопутствующих активных веществ, которые также метаболизируются ферментом CYP2C19, может быть снижен и системное воздействие этих веществ может увеличиться. Примерами таких препаратов являются R-варфарин и другие антагонисты витамина К, цилостазол, диазепам и фенитоин.

Омепразол, назначенный в дозе 40 мг здоровым пациентам, увеличивал Cmax и AUC цилостазола на 18% и 26% соответственно, а Cmax и AUC одного из его активных метаболитов — на 29% и 69% соответственно.

Рекомендуется мониторинг концентрации фенитоина в плазме крови в течение первых двух недель вначале терапии омепразолом и, если была коррекция дозы фенитоина, то и в конце терапии омепразолом с последующей коррекцией дозы.

Механизм неизвестен

Одновременное применение омепразола и саквинавира/ритонавира приводит к увеличению концентрации саквинавира в плазме крови примерно до 70%, что связано с хорошей переносимостью препарата у ВИЧ-инфицированных пациентов.

Одновременное применение такролимуса с омепразолом, приводит к увеличению концентрации такролимуса в сыворотке крови. Требуется усиленный мониторинг концентрации такролимуса, а также функции почек (клиренс креатинина), и по необходимости, нужно проводить коррекцию дозы такролимуса.

Сообщалось об увеличении уровня метотрексата при одновременном применении его с ингибиторами протонной помпы у некоторых пациентов. При назначении высоких доз метотрексата следует временно отменить прием омепразола.

Воздействие других лекарственных препаратов на фармакокинетику омепразола

Ингибиторы CYP2C19 и/ или CYP3A4

Поскольку омепразол метаболизируется с помощью CYP2C19 и CYP3A4, активные вещества ингибирующие CYP2C19 или CYP3A4 (кларитромицин и вориконазол), могут привести к увеличению концентрации омепразола в сыворотке крови за счет уменьшения скорости метаболизма омепразола. Сопутствующее лечение вориконазолом приводит к увеличению воздействия омепразола в два раза. Коррекция дозы омепразола, как правило, не требуется, так как высокие дозы переносятся хорошо. Тем не менее, у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, и при назначении длительной терапии омепразолом, должна рассматриваться коррекция дозы.

Индукторы CYP2C19 и/или CYP3A4

Активные вещества, известные как индуцирующие CYP2C19 или CYP3A4 или их вместе (такие, как рифампицин и зверобой), могут привести к снижению концентрации омепразола в сыворотке крови за счет увеличения скорости метаболизма омепразола.

При наличии любых тревожных симптомов (например, значительная непреднамеренная потеря веса, повторные приступы рвоты, дисфагия, рвота с кровью, анемия или мелена), а также при наличии или подозрении на язву желудка, необходимо исключить злокачественную опухоль, поскольку лечение может облегчить симптомы и задержать постановку диагноза.

Не рекомендуется совместный прием атазанавира с ингибиторами протонной помпы, при необходимости такой комбинированной терапии рекомендуется тщательный клинический контроль (например, вирусная нагрузка) с увеличением дозы атазанавира до 400 мг с 100 мг ритонавира; не следует превышать суточную дозу омепразола 20 мг.

Омепразол, как и все препараты, блокирующие секрецию соляной кислоты, может снижать всасывание витамина В12 (цианокобаламин) вследствие гипо- и ахлоргидрии. Это следует учитывать у пациентов с низкой массой тела или факторами риска снижения всасывания витамина В12 при длительной терапии. Омепразол является ингибитором CYP2С19. В начале или в конце лечения омепразолом необходимо обратить внимание на потенциальную возможность взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются CYP2С19. Взаимодействие наблюдается между клопидогрелом и омепразолом. Клиническая значимость этого взаимодействия неясна. В качестве меры предосторожности не следует назначать одновременный прием омепразола и клопидогрела.

Сообщалось о случаях тяжелой гипомагниемии у пациентов, получавших ИПП более трех месяцев, в большинстве случаев, в течение года. Серьезные симптомы гипомагниемии, такие как усталость, тетания, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия могли начинаться незаметно и не всегда проявляться. Наиболее пострадавшим пациентам потребовалось возмещение магния и прекращение применения ИПП.

Для пациентов, у которых ожидается длительное лечение ИПП или совместное применение ИПП с дигоксином или с лекарственными препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретики), необходимо определить уровень магния до начала лечения ИПП и периодически, во время лечения.

ИПП, особенно если применяются в больших дозах и в течение длительного времени (>1 года), увеличивают риск переломов бедра, запястья и позвоночника преимущественно у пожилых людей или при наличии других признанных факторов риска. Данные исследований свидетельствуют, что ИПП могут увеличить общий риск переломов на 10-40%. В некоторых случаях это может быть связано с другими факторами риска. Пациенты с риском остеопороза должны лечиться в соответствии с действующими клиническими рекомендациями и получать витамин Д и кальций в необходимых дозах.

Лечение ингибиторами протонной помпы может привести к незначительному увеличению риска желудочно-кишечных инфекций, вызванных такими бактериями, как Salmonella и Campilobacter.

При длительном лечении, особенно при лечении сроком более 1 года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.

При назначении длительной терапии омепразолом и одновременном применении с кларитромицином у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, должна рассматриваться коррекция дозы омепразола (См. раздел «Лекарственные взаимодействия»).

Влияние на данные лабораторных исследований

Увеличение уровня хромогранина А (CgA) может оказывать влияние на результаты исследований нейроэндокринных опухолей. Медицинские работники должны временно остановить лечение омепразолом за 14 дней до оценки уровня CgA и повторить испытание, если исходные уровни CgA высоки. Если выполняются серийные тесты (например, для мониторинга), то для тестирования должна быть использована аналогичная коммерческая лаборатория, так как диапазон референсных значений между тестами может варьировать.

Особая информация вспомогательных веществах

Ультоп® содержит сахарозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозо-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы не следует принимать это лекарство.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Ультоп® не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Могут наблюдаться такие неблагоприятные реакции, как головокружение и нарушение зрения. Если появилась такая реакция, пациенты не должны управлять автомобилем или работать с техникой

Информация о последствиях передозировки омепразолом ограниченная. В литературе описаны случаи передозировки до 560 мг и периодические сообщения о пероральном приеме до 2400 мг омепразола (в 120 раз выше обычной рекомендуемой клинической дозы).

Симптомы: временные — тошнота, рвота, головокружение, боль в животе, диарея и головная боль, в единичных случаях — апатия, депрессия и растерянность.

Лечение: по необходимости, симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 14 капсул помещают в пластиковый пенал из полиэтилена высокой плотности с полипропиленовой крышкой, с внутренней стороны которой закреплен влагопоглотитель. По 1 пеналу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25ºС, в защищенном от влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности

По рецепту

КРКА, д.д. Ново место, Словения

Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения

Владелец регистрационного удостоверения

КРКА, д.д. Ново место, Словения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «КРКА Казахстан», РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19, корпус 1 б, 2-й этаж

Ультоп

Инструкция по применению:

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Показания к применению
  3. 3. Противопоказания
  4. 4. Способ применения и дозировка
  5. 5. Побочные действия
  1. 6. Особые указания
  2. 7. Лекарственное взаимодействие
  3. 8. Аналоги
  4. 9. Сроки и условия хранения
  5. 10. Условия отпуска из аптек

Цены в интернет-аптеках:

от 92 руб.

Ультоп – протонового насоса ингибитор, препарат, понижающий секрецию желез желудка.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

  • капсулы кишечнорастворимые: по 40 мг – с корпусом коричнево-розового и крышечкой светло-розового цвета, по 20 мг – с корпусом светло-розового и крышечкой коричнево-розового цвета, по 10 мг – с корпусом светло-розового и крышечкой белого цвета; содержат пеллеты от белого с розовым или желтым оттенком до белого цвета (по 7 шт. в блистере, в картонной пачке 2 или 4 блистера; по 14 или 28 шт. в полиэтиленовом пенале с пропиленовой крышкой, в картонной пачке 1 пенал);
  • лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: порошкообразная масса почти белого или белого цвета (40 мг во флаконе, в картонной пачке 1 флакон).

В 1 капсуле содержатся:

  • действующее вещество: омепразол – 40 мг, 20 мг или 10 мг;
  • вспомогательные компоненты: сахароза, сахарная крупка (патока крахмальная, сахароза), крахмал кукурузный, гипролоза, натрия лаурилсульфат, магния гидроксикарбонат (магния карбонат, тяжелый), макрогол 6000, 30% дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), титана диоксид, тальк;
  • состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172), желатин.

В 1 флаконе с лиофилизатом содержатся:

  • действующее вещество: омепразол – 40 мг;
  • вспомогательные компоненты: динатрия эдетат, раствор натрия гидроксида (1N), вода для инъекций (в процессе лиофилизации удаляется).

Применение Ультопа в форме лиофилизата, капсул по 40 мг и 20 мг показано при лечении следующих заболеваний:

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • эрозивно-язвенное поражение желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированное с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии с антибиотиками);
  • эрозивно-язвенное поражение желудка и двенадцатиперстной кишки, возникшее на фоне применения нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
  • стрессовые язвы;
  • синдром Золлингера – Эллисона.

Кроме этого, отдельные показания для каждой из форм:

  • капсулы 40 мг и 20 мг: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (включая неэрозивные ее формы и рефлюкс-эзофагит), другие патологии, связанные с повышенной желудочной секрецией;
  • лиофилизат: рефлюкс-эзофагит; при общей анестезии – профилактика попадания в дыхательные пути кислого содержимого желудка (синдром Мендельсона).

Капсулы кишечнорастворимые по 10 мг:

  • неязвенная диспепсия – непродолжительная терапия;
  • профилактика рецидивов язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни – в виде длительной поддерживающей терапии.
  • грудное вскармливание;
  • детский возраст;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать Ультоп при печеночной недостаточности и любых нарушениях функции почек.

Кроме этого, дополнительные противопоказания к применению капсул:

  • период беременности;
  • синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы или изомальтазы.

В период беременности применение лиофилизата возможно только в случае острой необходимости, если польза от терапии для матери превышает потенциальную угрозу для плода.

Способ применения и дозировка

Капсулы

Капсулы принимают внутрь до еды, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством воды.

Рекомендованное дозирование:

  • обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки: 20 мг в сутки, курс лечения – 2–4 недели. При резистентности к препарату суточную дозу можно повысить до 40 мг;
  • обострение язвенной болезни желудка, эрозивно-язвенный эзофагит: 20–40 мг в сутки, продолжительность курса – 4–8 недель;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): при умеренном воспалении – 20 мг в сутки (до завтрака) в течение 4–8 недель. Для достижения достаточного терапевтического эффекта возможно повышение суточной дозы до 40 мг. При рецидиве тяжелой или резистентной формы ГЭРБ применение препарата продлевают на 4–8 недель. Поддерживающую терапию (после заживления эрозивного эзофагита) продолжают на протяжении 26–52 недель, при тяжелой форме эзофагита – капсулы принимают пожизненно;
  • синдром Золлингера – Эллисона, патологии, связанные с повышенной желудочной секрецией: начальная доза – 60 мг в сутки. Затем по мере необходимости суточную дозу корректируют индивидуально, с учетом исходного уровня желудочной секреции, повышая до 80–120 мг, при этом дозу делят на 2–3 приема;
  • эрадикация Helicobacter pylori: по 20 мг 2 раза в сутки в сочетании с антибактериальными препаратами в течение 7 или 14 дней (в зависимости от схемы терапии);
  • неязвенная диспепсия: 10–20 мг 1 раз в сутки, курс лечения – 2–4 недели. При отсутствии клинического эффекта после 4 недель приема препарата или появлении симптомов диспепсии вскоре после завершения курса приема препарата необходимо уточнить диагноз;
  • профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: 10–20 мг в сутки;
  • профилактика рецидивов ГЭРБ: поддерживающая терапия – 20 мг в сутки в течение длительного (до 52 недель) периода, либо применение препарата по мере необходимости.

При нарушении функции печени суточная доза не должна превышать 10–20 мг в связи с увеличением биодоступности и клиренса омепразола.

Пациентам с нарушением функции почек и в пожилом возрасте коррекция дозы не требуется.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Готовый раствор предназначен для внутривенного (в/в) капельного введения, продолжительность инфузии – 0,5 часа.

Раствор следует готовить перед непосредственным введением.

Для растворения лиофилизированного порошка можно использовать 100 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) или инфузионного физиологического раствора.

При разведении с 5% раствором декстрозы препарат следует использовать в течение ближайших 6 часов, с физиологическим раствором – 12 часов.

Препарат в форме лиофилизата назначают в случае невозможности перорального приема капсул.

Рекомендованное суточное дозирование:

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит: 40 мг однократно;
  • синдром Золлингера – Эллисона: начальная доза – 60 мг однократно, при отсутствии достаточного терапевтического эффекта дозу следующих инфузий повышают индивидуально. При суточной дозе более 60 мг ее следует поделить на две инфузии.

При нарушении функции печени суточная доза должна составлять 10–20 мг.

Коррекция дозы не требуется при лечении пациентов пожилого возраста или при нарушении функции почек.

  • со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в животе, тошнота, рвота, запор, диарея, метеоризм, стоматит, нарушение вкусовых ощущений, транзиторное повышение активности печеночных ферментов; на фоне тяжелых предшествующих заболеваний печени – гепатит, желтуха, функциональное нарушение печени, печеночная энцефалопатия;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки;
  • со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, головокружение, парестезии, возбуждение, бессонница, депрессия, галлюцинации; при тяжелых сопутствующих соматических патологиях или после перенесенного заболевания печени – энцефалопатия;
  • со стороны костно-мышечной системы: миалгия, мышечная слабость, артралгия;
  • со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения;
  • дерматологические реакции: кожный зуд, сыпь; в отдельных случаях – алопеция, фотосенсибилизация, многоформная (мультиформная) экссудативная эритема;
  • аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, лихорадка, ангионевротический отек, интерстициальный нефрит, анафилактический шок;
  • со стороны органов чувств: нарушение зрения;
  • со стороны мочеполовой системы: гинекомастия;
  • прочие: усиление потоотделения; редко – образование желудочных гландулярных кист.

Кроме этого, дополнительные побочные действия Ультопа, которые могут развиться на фоне применения капсул:

  • со стороны пищеварительной системы: синдром раздраженного кишечника, изжога, панкреатит (в т. ч. возможен фульминантный), потеря аппетита, изменение цвета каловых масс, кандидоз пищевода, атрофия слизистой оболочки языка, транзиторное повышение активности печеночных ферментов и билирубина в плазме;
  • со стороны нервной системы: агрессивность, апатия, нервозность, тремор, вертиго, спутанность сознания;
  • со стороны костно-мышечной системы: боль в костях (оссалгия), мышечные судороги;
  • дерматологические реакции: выпадение волос, петехии, сухость кожи, синдром Стивенса – Джонсона, эпидермальный некроз;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, стенокардия, брадикардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, васкулит;
  • со стороны мочеполовой системы: инфекции мочевыводящих путей, интерстициальный нефрит, микроскопическая пиурия, гематурия, протеинурия, глюкозурия, боль в яичках, повышение уровня содержания креатинина в сыворотке;
  • со стороны системы кроветворения: анемия (включая гемолитическую анемию), нейтропения, лейкоцитоз;
  • со стороны дыхательной системы: кашель, боль в горле, обильное кровотечение из носа;
  • со стороны органов чувств: невыраженные нарушения слуха, звон в ушах;
  • лабораторные показатели: гипонатриемия, гипогликемия;
  • прочие: лихорадка, боль в спине, общая слабость, общая утомляемость, повышение веса тела.

Начинать применение Ультопа можно только после исключения наличия злокачественных новообразований, особенно у пациентов с язвой желудка, поскольку лечение препаратом может маскировать симптоматику и отсрочить диагностирование опухоли.

Развитие побочных эффектов при кратковременной терапии отмечается редко, обычно они носят слабовыраженный преходящий характер. В случае появления нежелательных симптомов выраженного действия прием Ультопа следует прекратить.

На абсорбцию омепразола влияет прием пищи, поэтому капсулы следует принимать до еды.

В случае возникновения трудностей с проглатыванием целой капсулы допускается ее рассасывание во рту, или проглатывание только содержимого капсулы. Кроме этого, можно растворить содержимое капсулы в слегка подкисленной жидкости (сок, йогурт) и выпить в течение 30 минут.

При проведении диализа фармакокинетические параметры активного вещества препарата не изменяются.

На фоне длительной терапии возможно развитие желудочных гландулярных кист, патология носит обратимый, доброкачественный характер.

Терапевтические дозы препарата не оказывают влияния на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Кофеин, теофиллин, диклофенак, напроксен, пироксикам, метопролол, пропранолол, циклоспорин, лидокаин, этанол, хинидин, эстрадиол не изменяют свою концентрацию в плазме крови при одновременном длительном применении Ультопа в суточной дозе 20 мг.

При сочетании с антацидными средствами взаимодействие не установлено.

Поскольку омепразолу свойственно повышать рН (кислотность) желудка, при комбинации с ампициллином, солями железа, итраконазолом, кетоконазолом он может снижать абсорбцию их эфиров.

Действие препарата может снижать выведение и повышать концентрацию диазепама, фенитоина, антикоагулянтов непрямого действия.

При одновременном приеме с кларитромицином происходит взаимное усиление всасывания.

Аналогами Ультопа являются: капсулы – Омепразол, Омез, Ортанол, Омепразол-Тева; лиофилизаты – Желкизол, Омез, Хелицид, Улкозол.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C, капсулы – в защищенном от влаги месте, лиофилизат – в защищенном от света месте.

Срок годности: капсулы по 10 мг в блистерах и лиофилизат – 2 года, капсулы в пеналах и капсулы по 20 мг и 40 мг в блистерах – 3 года.

Отпускается по рецепту (кроме капсул по 10 мг).

1 капсула содержит омепразола 10, 20 или 40 мг.

Капсулы желатиновые 10 мг, 20 мг, 40 мг

Угнетение кислотообразования, оказывает цитопротекторное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Необратимо связывается с ферментом Н+/К+-АТФ-азой, известным как протонный насос. Угнетает его активность, что приводит к снижению базальной и стимулированной секреции. Действие препарата зависит от дозы. Эффект проявляется через 1 час, а максимум — через 2 часа и длится 24 часа. По окончании лечения секреция нормализуется в течение недели. При приеме 20 мг кислотность уменьшается на 90 % и на 94 % при приеме 40 мг.

Фармакокинетика

Всасывание происходит в тонкой кишке в течение 3-6 часов. Cmax в крови через 0,5–1 ч. Биологическая доступность составляет 35%. Биодоступность увеличивается у лиц пожилого возраста и при нарушении функции печени. Метаболизируется в печени. Выводится почками (70%) и с желчью (30%).

Показания к применению Ультопа

  • гастроэзофагеальный рефлюкс;
  • эрозивные гастриты и дуодениты, возникшие на фоне приема НПВС;
  • язвенная болезнь;
  • эрадикация Helicobacter pylori (в комплексной терапии);
  • язвы стрессовые и пептические;
  • синдром Золлингера-Эллисона.

Показания к применению капсул 10мг:

  • симптомы диспепсии (например, изжога);
  • кратковременная терапия;
  • противорецидивное лечение;
  • профилактика язв и эрозий при приеме НПВС.
  • беременность и лактация;
  • индивидуальная непереносимость омепразола;
  • возраст до 12 лет;
  • наследственная непереносимость фруктозы;
  • одновременный прием с атазанавиром;
  • тяжелые заболевания почек и печени;
  • наличие у больного глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Побочные эффекты

  • диарея или запор, метеоризм, сухость во рту, рвота, стоматит, преходящее повышение ферментов печени;
  • бессонница, головная боль, возбуждение, головокружение, депрессия, галлюцинации, энцефалопатия (при тяжелых заболеваниях печени);
  • тахикардия, стенокардия, повышение АД, периферические отеки;
  • интерстициальный нефрит, появление белка, эритроцитов и сахара в моче, повышение креатинина в крови;
  • у мужчин — увеличение молочных желез и боль в области яичек;
  • судороги, артралгия, боль в костях, миалгия;
  • агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения;
  • сухость кожи, зуд, сыпь, алопеция;
  • кашель, носовое кровотечение;
  • нарушения зрения, звон в ушах;
  • утомляемость, слабость, прибавка веса.

Ультоп, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Капсулы принимаются внутрь, не разжевывая, до еды с небольшим количеством жидкости. Длительность приема устанавливает врач.

При обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки — 20 мг/сут.

При ГЭРБ — 20 мг, при тяжелом течении ГЭРБ 40 мг перед завтраком с переходом на поддерживающее лечение.

При язвенной болезни желудка и эзофагите — 20–40 мг/сут.

Эрозии на фоне приема НПВС — 20 мг/сут.

Эрадикация Helicobacter pylori — 20 мг 2 р/сут. в комбинации с антибактериальными средствами. С целью профилактики — 10мг /сут.

Синдром Золлингера-Эллисона — начинают прием с 60 мг/сут. Возможно увеличение до120 мг/сут.

Инструкция по применению Ультопа должна соблюдаться во избежание передозировки и побочных эффектов.

Установлено, что больные хорошо переносят дозу до 360 мг.

При передозировке появляется тошнота, сонливость, головокружение, тахикардия, нечеткость зрения, повышение потоотделения, возбуждение, в редких случаях — судороги.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Может снижать всасывание ампициллина, кетоконазола, солей железа. Повышает концентрацию диазепама, неодикумарина, синкумара, фенилина, что требует уменьшения доз этих препаратов. При приеме с кларитромицином концентрации в крови обоих препаратов увеличиваются.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

При температуре до 25° С.

Срок годности

3 года.

Ультоп рекомендуется принимать перед едой, поскольку прием пищи несколько замедляет всасывание. Если имеются трудности с проглатыванием капсулы, ее содержимое можно смешать с соком и выпить суспензию.

У детей, которые длительно принимают препарат, может снижаться уровень витамина В12.

В виду содержания сахарозы, Ультоп не рекомендуется назначать больным с синдромом гюкозо-галактозной мальабсорбции.

В обычных дозировках препарат не влияет на скорость реакций при вождении транспорта, однако следует помнить, что возможны головокружение, зрительные нарушения и сонливость.

Аналоги Ультопа

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Гастрозол, Лосек, Омепразол, Омез, Ульказол, Биопразол, Орнатол. Все эти аналоги Ультопа имеют одно и то же действующее вещество.

Отзывы об Ультопе

Ультоп: отзывы врачей

Согласно отзывам практикующих врачей, при лечении кислотозависимых заболеваний лучше принимать качественные генерики, к которым относится Ультоп. Среди омепразолов, представленных в России, только этот препарат имеет биоэквивалентность с оригинальным омепразолом, что доказано в лабораториях Германии.

В клинических испытаниях в гастроэнтерологическом отделении МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского Ультоп показал высокую эффективность в сочетании с кларитромицином и амоксициллином при проведении антихеликобактерной терапии. Его клиническая эффективность проявляется в быстром купировании симптомов (прежде всего изжоги) и заживлении эрозивно–язвенных дефектов. После лечения наступает длительная ремиссия.

Отзывы пациентов говорят о том, что Ультоп представляет собой сочетание эффективности, хорошей переносимости с умеренной ценой.

Цена Ультопа, где купить

Купить препарат можно в аптеках, перечень которых представлен на сайте Федеральной справочной службы www.poisklekarstv.ru. Информация обновляется ежедневно. Цена на Ультоп 20 мг № 28 колеблется в пределах от 148 руб. до 337 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Ультоп капсулы кишечнораствор. 20мг 28 шт.Крка-Рус ООО 268 руб.заказать
  • Ультоп капсулы кишечнораствор. 40мг 28 шт.Крка-Рус ООО 413 руб.заказать
  • Ультоп капсулы кишечнораствор. 10мг 28 шт.Крка-Рус ООО 178 руб.заказать

Аптека Диалог

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Ультоп 20 мг 14 капсКРКА-Рус ООО 146 руб.заказать
  • Ультоп 10 мг 28 капс 239 руб.заказать
  • Ультоп 40 мг 28 капс 589 руб.заказать
  • Ультоп 20 мг 28 капсКРКА-Рус ООО 335 руб.заказать

показать еще

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *