Урдокса показания к применению

Урдокса

Урдокса: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. При нарушениях функции печени
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Urdoxa

Код ATX: A05AA02

Действующее вещество: Урсодезоксихолевая кислота (Ursodeoxycholic acid)

Производитель: «Фармацевтическое предприятие „Оболенское”», ЗАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 23.10.2018

Цены в аптеках: от 639 руб.

Урдокса – гепатопротекторный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Урдоксы – капсулы: почти белые или белые, непрозрачные, твердые желатиновые, размер №0, внутри заполнены почти белым или белым гранулятом или порошком (в контурных ячейковых упаковках по 10 шт., в банках по 50 или 100 шт., в картонной пачке 1–10 упаковок или 1 банка).

Состав 1 капсулы:

  • активное вещество: урсодезоксихолевая кислота – 0,25 г;
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат – 0,002 г; кремния диоксид коллоидный безводный – 0,005 г; крахмал кукурузный – 0,073 г;
  • капсула: титана диоксид (Е 171) – 2%, желатин – 98%.

Фармакологические свойства

Урдокса – иммуномодулирующее, гиполипидемическое, гипогликемическое, гипохолестеринемическое, холелитолитическое и желчегонное средство.

Входящим в состав Урдоксы активным веществом обусловлены следующие действия препарата:

  • снижение цитотоксического эффекта солей желчных кислот и защита гепатоцита от их повреждающего действия посредством встраивания в мембрану гепатоцита и стабилизации ее структуры;
  • стимулирование экзоцитоза и активизирование Са2+-зависимой альфа-протеазы при холестазе, уменьшение концентрации токсичных желчных кислот (дезоксихолевой, литохолевой, хенодезоксихолевой и иных), повышенной на фоне хронических заболеваний печени;
  • конкурентное снижение всасывания липофильных желчных кислот в кишечнике, повышение их фракционного оборота при энтерогепатической циркуляции, индуцирование холереза, стимулирование пассажа желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник;
  • экранирование неполярных желчных кислот (хенодезоксихолевой), вследствие чего формируются смешанные (нетоксичные) мицеллы;
  • снижение насыщения желчи холестерином посредством ингибирования всасывания холестерина в кишечнике и уменьшения его секреции и синтеза в печени;
  • повышение растворимости холестерина в желчевыводящей системе, стимулирование образования и выделения желчи, частичное или полное растворение холестериновых желчных камней;
  • уменьшение литогенности желчи, увеличение в ней концентрации желчных кислот, усиление желудочной и панкреатической секреции, активности липазы;
  • влияние на иммунологические реакции в печени: уменьшение экспрессии некоторых антигенов гистосовместимости – HLA-2 на холангиоцитах и HLA-1 на мембране гепатоцитов, влияние на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшение количества эозинофилов, подавление иммунокомпетентных Ig (в первую очередь IgM).

Характеристика урсодезоксихолевой кислоты (УДХК):

  • всасывание: УДХК абсорбируется в тонкой кишке посредством пассивной диффузии (около 90%), в подвздошной кишке – через активный транспорт; Сmах (максимальная концентрация в плазме крови) при пероральном приеме в дозе 0,05 г по прошествии 30, 60, 90 мин составляет соответственно 3,8; 5,5 и 3,7 ммоль/л; Сmах достигается через 1–3 ч;
  • распределение: имеет высокую связь с белками плазмы (до 96–99%), проникает через плацентарный барьер; при систематическом приеме в сыворотке крови становится основной желчной кислотой и составляет приблизительно 48% от общего количества желчных кислот в крови;
  • метаболизм: УДХК метаболизируется в печени в глициновый и тауриновый конъюгаты, которые секретируются в желчь;
  • выведение: 50–70 % общей дозы выводится с желчью. В незначительном количестве невсосавшаяся урсодезоксихолевая кислота поступает в толстую кишку, где расщепляется бактериями; образующаяся литохолевая кислота всасывается частично из толстой кишки, однако сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилтауринового или сульфолитохолилглицинового конъюгата.

Показания к применению

  • первичный билиарный цирроз без признаков декомпенсации (для симптоматической терапии);
  • дискинезия желчевыводящих путей;
  • хронические гепатиты различного происхождения;
  • муковисцидоз (кистозный фиброз);
  • неалкогольный стеатогепатит;
  • алкогольная болезнь печени;
  • первичный склерозирующий холангит;
  • билиарный рефлюкс-гастрит;
  • холестериновые камни желчного пузыря (для их растворения).

Противопоказания

Абсолютные:

  • желчные камни рентгенположительные (с высоким содержанием кальция);
  • нефункционирующий желчный пузырь;
  • острые инфекционно-воспалительные заболевания кишечника, желчных протоков и желчного пузыря;
  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • выраженные нарушения функции поджелудочной железы, печени, почек;
  • возраст до 3 лет;
  • период лактации;
  • индивидуальная непереносимость компонентов, содержащихся в лекарственном средстве.

Относительные (состояния, при наличии которых назначение Урдоксы требует осторожности):

  • возраст 3–4 года (могут возникнуть затруднения при проглатывании капсул);
  • беременность.

Инструкция по применению Урдоксы: способ и дозировка

Капсулы Урдокса принимают перорально, не разжевывают, запивают водой (в небольшом количестве).

Первичный билиарный цирроз (симптоматическая терапия)

Суточная доза препарата зависит от массы тела пациента и варьирует в пределах 3–7 шт. (приблизительно по 0,014 ± 0,002 г урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела). На протяжении первых 3 месяцев лечения капсулы принимают в несколько приемов на протяжении дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу принимают 1 раз в день, вечером.

Доза препарата и кратность приема в зависимости от массы тела:

Урдоксу принимают регулярно. Продолжительность курса терапии не ограничена.

Холестериновые камни желчного пузыря (для их растворения)

Рекомендуется принимать ежедневно, вечером (перед сном), по 0,01 г урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в день.

Суточная доза Урдоксы в зависимости от массы тела:

  • до 60 кг: по 2 шт.;
  • 61–80 кг: по 3 шт.;
  • 81–100 кг: по 4 шт.;
  • 100 кг: по 5 шт.

Продолжительность курса варьирует в пределах от 6 до 12 месяцев.

С целью профилактики повторного холелитиаза после растворения камней Урдоксу принимают на протяжении нескольких месяцев.

Билиарный рефлюкс-гастрит

Рекомендуется принимать ежедневно 1 раз в день (вечером, перед сном) по 1 шт. Продолжительность курса – от 10 дней до 6 месяцев, в случае необходимости – до 2 лет.

Муковисцидоз

Суточная доза – по 0,012–0,015 г на 1 кг массы тела. При необходимости она может быть увеличена до 0,02–0,03 г на 1 кг массы тела, разделенных на 2–3 приема. Продолжительность лечения – от 6 месяцев до нескольких лет, либо пожизненно.

Алкогольная болезнь печени, неалкогольный стеатогепатит, хронические гепатиты различного происхождения

Средняя суточная доза Урдоксы – по 0,01–0,015 г на 1 кг массы тела, разделенные на 2–3 приема. Продолжительность лечения – от 6 до 12 месяцев и более.

Дискинезия желчевыводящих путей

Средняя суточная доза – 0,01 г на 1 кг массы тела, разделенные на 2 приема. Продолжительность терапии – от 14 суток до 2 месяцев с возможным повторением курса при необходимости. Детям в возрасте от 3 лет суточную дозу устанавливают в индивидуальном порядке исходя из расчета – 0,01–0,02 г на 1 кг массы тела.

Побочные действия

  • желудочно-кишечный тракт: часто – диарея; редко – рвота, тошнота; очень редко – острая боль в правой верхней части живота;
  • желчевыводящие пути и печень: редко – преходящее увеличение активности печеночных ферментов; очень редко – кальцинирование желчных камней, при терапии развитых стадий первичного билиарного цирроза – декомпенсация цирроза печени (исчезает после отмены Урдоксы);
  • кожные покровы: очень редко – крапивница.

Передозировка

Данных о передозировке Урдоксы нет. При передозировке проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

Урдоксу важно принимать под наблюдением лечащего врача.

В случаях приема Урдоксы для растворения желчных камней должны быть соблюдены следующие условия:

  • камни должны быть рентгенонегативными (холестериновыми);
  • размер камней не должен превышать 15–20 мм;
  • желчный пузырь должен быть функциональным и наполнен камнями не более чем на ½;
  • должна быть сохранена проходимость пузырного и общего желчного протока.

В случае длительного (> 1 месяца) приема Урдоксы в первые 3 месяца терапии каждые 28 суток лечения, а затем каждые 3 месяца определяют активность печеночных трансаминаз посредством биохимического анализа крови. Эффективность проводимого лечения контролируют каждые 6 месяцев через ультразвуковое исследование желчевыводящих путей. Препарат продолжают принимать на протяжении 3 месяцев (не менее) после полного растворения камней с целью растворения слишком маленьких остатков камней, которые сложно обнаружить, и для профилактики рецидива камнеобразования.

Редко в начале лечения первичного билиарного цирроза могут ухудшаться клинические симптомы заболевания, к примеру, может участиться зуд. Терапию в таких случаях не прекращают, а дозу Урдоксы снижают до 1 шт. в день с последующим увеличением дозы на 1 шт. каждые 7 суток до тех пор, пока не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

При развитии побочных эффектов или тяжелых реакций важно сообщить о них лечащему врачу и не продолжать прием Урдоксы без его рекомендации.

Применение при беременности и лактации

Строго контролируемых адекватных исследований влияния урсодезоксихолевой кислоты на беременность не проводилось. Урдоксу с осторожностью назначают беременным женщинам и только в тех случаях, когда прогнозируемая польза для матери значительно превышает потенциальный риск для плода.

В настоящее время данных о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком нет. Урдокса противопоказана корящим матерям.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Урдокса противопоказана детям в возрасте младше 3 лет.

Поскольку прием капсул у детей 3–4 лет может быть затруднен, препарат с осторожностью назначают пациентам этой возрастной категории.

При нарушениях функции почек

Урдокса противопоказана пациентам с выраженным нарушением функции почек.

При нарушениях функции печени

Лекарственное средство противопоказано больным с выраженным нарушением функции печени.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Урдоксы с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

  • колестирамин, колестипол, антациды, в состав которых входит алюминия оксид (смектит) или алюминия гидроксид: снижение абсорбции урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике, ее эффективности и поглощения. При необходимости назначения такой комбинации между их приемом соблюдают интервал 2 ч (минимально);
  • циклоспорин: возможно усиление его поглощения из кишечника. У больных, получающих циклоспорин, проверяют его концентрацию в крови и при необходимости корректируют дозу;
  • ципрофлоксацин: возможно снижение его всасывания в отдельных случаях;
  • прогестины, неомицин, эстрогены, гиполипидемические средства (в особенности клофибрат): повышают насыщение желчи холестерином и могут уменьшать способность урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные конкременты.

Аналоги

Аналогами Урдоксы являются: Экурохол, Эксхол, Холудексан, Урсофальк, Урсосан, Урсолив, Урсодез, Ливодекса, Гринтерол.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Урдоксе

Согласно отзывам, Урдокса является эффективным лекарственным средством. Среди недостатков некоторые отмечают развитие побочных эффектов, таких как тошнота, боль в спине и выпадение волос.

Цена на Урдоксу в аптеках

Примерная цена Урдоксы (50 капсул в упаковке) – 620 рублей.

В составе таблеток находится 250 мг урсодезоксихолевой кислоты + стеарат магния, кукурузный крахмал, диоксид титана, коллоидный безводный диоксид кремния, метилгидроксибензоат, кислота уксусная, желатин, пропилгидроксибензоат.

Препарат выпускают в виде небольших непрозрачных желатиновых капсул. Цвет: белый или почти белый. Капсулы твердые, внутри каждой – белый или почти белый порошок.

Капсулы продаются в ячейковых контурных упаковках, по 1,2,3,4,5 упаковок в картонной пачке. Или в банках по 50 или 100 штук.

Фармакологическое действие

Гепатопротектор, желчегонное и холелитолитическое средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Кроме гепатопротекторного и желчегонного действия, лекарство обладает способностью понижать холестерин и стимулировать работу иммунной системы.

Урсодезоксихолевая кислота встраивается в оболочку-мембрану клеток-гепатоцитов, таким образом, стабилизируя их структуру и защищая клетки от влияния солей кислот желчи. Препарат обладает способностью снижать уровень опасных кислот – хенодезоксихолевой, дезоксихолевой и других, стимулирует активность кальций-зависимой альфа-протеазы.

Лекарство снижает синтез холестерина в печени и его концентрацию в желчи, стимулирует выработку желчи и ее выделение. Происходит усиление панкератической и желудочной секреции.

При пероральном приеме обладает способностью растворять холестериновые камни и снижать уровень холестерина, в общем. Средство увеличивает число Т-лимфоцитов, образование IL-2, снижает количество эозинофилов, тем самым стимулируя клеточный иммунитет.

Абсорбция средства происходит в тонкой и подвздошной кишке. Максимальна концентрация в плазме крови – 5,5 ммоль на литр наблюдается примерно через час. Действующее вещество практически полностью (до 99%) связывается с белками плазмы. Эффективность препарата линейно зависит от концентрации этой кислоты в желчи и количества принятого лекарства.

Метаболизм средство претерпевает в печени, затем его активные метаболиты выделяются с желчью (порядка 60%). Лишь его небольшая часть расщепляется бактериями в толстой кишке.

Показанием к применению препарата служит:

  • билиарный рефлюкс-гастрит;
  • первичный цирроз, без декомпенсации;
  • необходимость растворения камней желчного пузыря мелких и средних размеров, при нормальном его функционировании.

Лекарство противопоказано к применению:

  • при острых воспалительных заболеваниях кишечника, желчного пузыря и протоков;
  • при тяжелых заболеваниях почек, печени и поджелудочной железы;
  • беременным и кормящим женщинам;
  • если желчный пузырь перестал функционировать;
  • при наличии желчных камней с большим содержанием кальция;
  • детям (до 18 лет);
  • при декомпенсированном циррозе печени;
  • при аллергии на компоненты средства.

Наиболее часто проявляются: боли в эпигастральной области, правом подреберье; абдомиальная боль; запор или диарея.

Также возможны:

  • кальцинирование камней в желчном пузыре;
  • повышение ферментов печени;
  • тошнота и рвота;
  • головокружение;
  • псориаз;
  • алопеция;
  • аллергия, высыпания на коже, крапивница.

Урдокса, инструкция по применению (способ и дозировка)

Лекарство принимают внутрь, запивая водой, не разделяя и не раскусывая капсулу.

Дозировка средства и продолжительность приема различаются в зависимости от заболевания, назначаются лечащим врачом.

Инструкция по применению Урдоксы

Для лечения первичного билиарного цирроза печени дозировку подбирают в зависимости от веса:

  • если вес пациента до 50 кг, то назначают по 2 капсулы, распределяя на два приема;
  • при массе тела от 51 до 65 килограмм назначают 3 капсулы в день за 3 приема;
  • если вес от 66 до 85 кг – одну таблетку утром, одну в обед и 2 перед сном;
  • при весе от 86 до 110 кг – одна таблетка утром, 2 днем и 2 вечером;
  • если вес больного составляет более 110 кг, то суточная дозировка будет равняться 6 капсулам, распределенным на 3 приема.

Чтобы растворить холестериновые желчные камни, назначают по 250-500 мг лекарства в день (1 или 2 таблетки). Препарат принимают после и во время приема пищи, в течение 4 -12 месяцев. В качестве профилактики назначают 1 таблетку в день.

Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита назначают по 1 капсуле, 1 раз в день. Продолжительность приема определяется в индивидуальном порядке врачом.

Не было зарегистрировано случаев передозировки средством. Если же передозировка все-таки произошла, следует принять колестрирамин, который образует хелатные комплексы с кислотами желчи.

Взаимодействие

Не стоит сочетать препарат с колестирамином и прочими средствами, снижающими степень абсорбции кислот желчи в кишечнике, эстрогенами, гиполипидемическими средствами, гормональными контрацептивами, гепатотоксичными лекарствами.

Условия продажи

Нужен рецепт.

Условия хранения

Хранить лекарство нужно в сухом, прохладном месте, без прямого доступа солнечных лучей. Беречь от детей.

Срок годности

4 года. Если истек срок годности, препарат принимать крайне не рекомендуется.

Если лекарство используется для растворения камней в желчном пузыре, для достижения хорошего результата и снижения вероятности возникновения побочных реакций, должны соблюдаться определенные условия:

  • размер камней — не более 20 мм;
  • камни должны быть рентгеннегативными;
  • желчный пузырь не должен быть воспален, должен продолжать функционировать;
  • пузырь может быть заполнен камнями не более, чем на половину.

Каждый месяц (на начальных этапах) или 3 месяца (лечение около полугода) нужно производить контроль уровня печеночных ферментов. Затем, в течение 3 месяцев, после полного растворения камней, препарат нужно принимать для профилактики.

Аналоги Урдоксы

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Урсосан или Урдокса – что лучше?

Оригинал и его аналог ничем не отличаются друг от друга. Урдокса и Урсосан – одинаковые лекарства. Единственное их различие состоит в стране-производителе. Урдокса – отечественный аналог Урсосана, при этом сырье для изготовления препарата закупается за рубежом. В связи с этим оба лекарства могут отличаться разве что стоимостью. В данном случае, Урдокса несколько дешевле своего аналога.

В Интернете существуют в основном положительные отзывы об Урдоксе. Люди, принимающие лекарство, в основном остались довольны результатом. Некоторые жалуются на побочные реакции в виде выпадения волос, болей в спине и тошноты.

Цена Урдоксы

Цена Урдоксы составляет примерно 1000 рублей за 100 капсул по 250 мг.

Цена Урдоксы в Екатеринбурге – 650 рублей, 50 капсул.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Урдокса капсулы 250мг 50 шт.Фармпроект ЗАО/Оболенское ЗАО ФП 719 руб.заказать
  • Урдокса капсулы 250мг 100 шт.Фармпроект АО 1409 руб.заказать
  • Урдокса капсулы 250 мг 100штАО Оболенское фарм. предприятие 1221 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Урдокса капсулы 250мг №50Фармпроект ЗАО 737 руб.заказать
  • Урдокса капсулы 250мг №100Фармпроект ЗАО 1217 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Урдокса 250 мг 100 капсФармпроект АО 1358 руб.заказать
  • Урдокса 250 мг 50 капс 741 руб.заказать

показать еще

Урдокса® (Urdoxa)

Последняя актуализация описания производителем 01.06.2018 Рекомендуются более актуальные описания:

  • ГРИНТЕРОЛ
  • Урсодез

Фильтруемый список 01.06.2018

Действующее вещество:

Урсодезоксихолевая кислота* (Ursodeoxycholic acid*)

АТХ

A05AA02 Урсодезоксихолевая кислота

Фармакологические группы

  • Гепатопротекторное средство
  • Гепатопротекторное средство
  • Гепатопротекторное средство

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E84.8 Кистозный фиброз с другими проявлениями
  • K29.9 Гастродуоденит неуточненный
  • K70 Алкогольная болезнь печени
  • K73.9 Хронический гепатит неуточненный
  • K74.3 Первичный билиарный цирроз
  • K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
  • K80 Желчно-каменная болезнь
  • K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей
  • K83.0 Холангит
Капсулы 1 капс.
активное вещество:
урсодезоксихолевая кислота 250 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 73 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 5 мг; магния стеарат — 2 мг
капсула твердая желатиновая: желатин — 98%; титана диоксид (E171) — 2%

Описание лекарственной формы

Белые или почти белые твердые непрозрачные желатиновые капсулы №0. Содержимое капсул: белый или почти белый гранулят.

Фармакологическое действие — холелитолитическое, желчегонное, гепатопротекторное.

Фармакодинамика

Гепатопротекторный препарат, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое, иммуномодулирующее действие.

Встраивается в мембрану гепатоцита, стабилизирует ее структуру и защищает гепатоцит от повреждающего действия солей желчных кислот, снижая таким образом их цитотоксический эффект. При холестазе активирует Са2+-зависимую α-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой), концентрации которых у пациентов с хроническими заболеваниями печени повышены.

Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их фракционный оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник.

Экранирует неполярные желчные кислоты (хенодезоксихолевую), благодаря чему формируются смешанные (нетоксичные) мицеллы.

Снижает насыщение желчи Хс путем уменьшения синтеза и секреции Хс в печени и ингибирования его всасывания в кишечнике.

Повышает растворимость Хс в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Уменьшает литогенность желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие.

Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней, уменьшает насыщенность желчи Хс, что способствует его мобилизации из желчных камней.

Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов гистосовместимости — HLA-1 на мембране гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование ИЛ-2, уменьшает количество эозинофилов, подавляет иммунокомпетентные Ig (в первую очередь IgM).

Фармакокинетика

УДХК абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. Cmax в плазме крови при приеме внутрь в дозе 50 мг через 30, 60, 90 мин — 3,8, 5,5 и 3,7 ммоль/л соответственно. Cmax достигается через 1–3 ч.

Связь с белками плазмы высокая — до 96–99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме препарата УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации УДХК в желчи.

Метаболизируется в печени (клиренс при первом прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь.

Около 50–70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания препарата Урдокса®

первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);

растворение холестериновых камней желчного пузыря;

билиарный рефлюкс-гастрит;

первичный склерозирующий холангит;

алкогольная болезнь печени;

неалкогольный стеатогепатит;

кистозный фиброз (муковисцидоз);

хронические гепатиты различного генеза;

дискинезия желчевыводящих путей.

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

нефункционирующий желчный пузырь;

острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;

цирроз печени в стадии декомпенсации;

выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы.

УДХК не имеет возрастных ограничений к применению, однако детям до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

С осторожностью: у детей от 3 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и канцерогенного действия УДХК. Применение УДХК при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения УДХК у беременных женщин не проводилось).

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Данные о выделении УДХК с грудным молоком в настоящее время отсутствуют.

Со стороны ЖКТ: часто — диарея; редко — тошнота, рвота; очень редко — острые боли в правой верхней части живота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — преходящее повышение активности печеночных ферментов; очень редко — кальцинирование желчных камней. При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза очень редко — декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Со стороны кожных покровов: очень редко — крапивница.

Если любые из указанных в описании нежелательных явлений усугубляются или появляются любые другие нежелательные явления, не указанные в описании, необходимо сообщить об этом врачу.

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию УДХК в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же применение препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, является необходимым, их следует принимать минимум за 2 ч до приема препарата Урдокса®.

УДХК может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, принимающих циклоспорин, следует проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях препарат Урдокса® может снижать всасывание ципрофлоксацина.

Гиполипидемические лекарственные препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Следует сообщить врачу обо всех принимаемых препаратах.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капс. — примерно (14±2) мг УДХК на 1 кг. В первые 3 мес лечения дозу препарата Урдокса® следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать 1 раз, вечером.

Рекомендуется следующий режим применения (см. таблицу 1).

Таблица 1

Масса тела, кг Суточная доза, капсулы Утро День Вечер
34–46 2 1 1
47–62 3 1 1 1
63–78 4 1 1 2
79–93 5 1 2 2
94–109 6 2 2 2
более 110 7 2 2 3

Препарат Урдокса® следует принимать регулярно. Длительность терапии — в течение неограниченного времени.

Растворение холестериновых камней желчного пузыря

Рекомендуемая доза составляет 10 мг УДХК на 1 кг/сут (см. таблицу 2).

Таблица 2

Масса тела, кг Суточная доза, капсулы
до 60 2
61–80 3
81–100 4
свыше 100 5

Препарат Урдокса® необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном. Длительность терапии составляет 6–12 мес. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капс. препарата Урдокса® ежедневно 1 раз в день перед сном. Курс лечения от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости до 2 лет.

Первичный склерозирующий холангит

Суточная доза составляет 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

Алкогольная болезнь печени

Средняя суточная доза составляет 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6–12 мес и более.

Неалкогольный стеатогепатит

Средняя суточная доза составляет 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6–12 мес и более.

Кистозный фиброз (муковисцидоз)

Суточная доза составляет 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет или пожизненно.

Хронические гепатиты различного генеза

Суточная доза составляет 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет 6–12 мес и более.

Дискинезия желчевыводящих путей

Средняя суточная доза составляет 10 мг/кг в 2 приема. Длительность терапии составляет от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Детям старше 3 лет препарат назначают индивидуально, из расчета 10–20 мг/кг/сут.

Случаи передозировки УДХК неизвестны.

Лечение: симптоматическое.

Прием препарата Урдокса® должен осуществляться под наблюдением врача.

При применении препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15–20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена. При длительном (более 1 мес) приеме препарата каждые 4 нед в первые 3 мес лечения, в дальнейшем — каждые 3 мес необходимо проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение, по крайней мере 3 мес, для того чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может усилиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капс. ежедневно, далее следует повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капс.) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

В случае развития нежелательных или тяжелых реакций пациенту необходимо сразу же информировать о них лечащего врача и ни в коем случае не продолжать применение препарата без рекомендации специалиста.

При уничтожении неиспользованных упаковок препарата специальных мер предосторожности не требуется.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами выявлено не было.

Капсулы, 250 мг. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 50 или 100 капс. в банке полимерной или банке полимерной с крышкой для ЛС. Крышка банки может быть выполнена из пластика желтого цвета.

На каждую банку наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или этикетку самоклеящуюся.

По 1 банке или по 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок помещают в картонную пачку.

Производитель

1. АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»». 142279, Россия, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, корп. 7–8, 39.

2. ЗАО «Фармпроект». 192236, Россия, Санкт-Петербург, ул. Софийская, 14, лит. А.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии: АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»». 142279, Россия, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, корп. 7–8.

Тел./факс: (495) 646-28-68.

По рецепту.

Условия хранения препарата Урдокса®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Урдокса®

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E84.8 Кистозный фиброз с другими проявлениями Муковисцидоз печени
K29.9 Гастродуоденит неуточненный Билиарный рефлюкс-гастрит
Гастродуоденит
Гастродуоденит на фоне нормальной секреции
Гастродуоденит на фоне повышенной секреции
Острый гастродуоденит
Хронический гастродуоденит
Хронический гастродуоденит с нормальной секреторной функцией
Хронический гастродуоденит с повышенной секреторной функцией
Эрозивный гастродуоденит
K70 Алкогольная болезнь печени Алкогольная гепатопатия
Алкогольное поражение печени
Алкогольные поражения печени
Заболевания печени алкогольной этиологии
Цирроз алкогольного происхождения
K73.9 Хронический гепатит неуточненный Воспалительные заболевания печени
Гепатит хронический
Инфекция печени
Хронические гепатиты с признаками холестаза
Хронический гепатит
Хронический реактивный гепатит
Хроническое воспалительное заболевание печени
K74.3 Первичный билиарный цирроз Гипертрофический цирроз Ано
Холангиолитический цирроз
K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках Гепатоз жировой
Дистрофия жировая печени
Жировая дегенерация печени
Жировая дистрофия печени
Жировая инфильтрация печени
Жировое перерождение печени
Жировой гепатоз
Липидозы
Нарушения липидного обмена печени
Неалкогольный стеатогепатит
Острая желтая атрофия печени
Стеатогепатиты
Стеатоз
Стеатозные состояния
K80 Желчно-каменная болезнь Болезнь желчнокаменная
Желчекаменная болезнь
Желчно-каменная болезнь
Желчнокаменная непроходимость
Желчь литогенная
Камни желчного пузыря
Приступ желчно-каменной болезни
Холангиолитиаз
Холелитиаз
Холестериновые желчные камни в желчном пузыре
Холестериновые камни в желчном пузыре
Холецистолитиаз
K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей Билиарная обструкция
Билиарный рефлюкс-гастрит
Билиарный рефлюкс-эзофагит
Билиарный сладж
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Гипермоторная дискинезия желчных путей
Гипокинезия желчного пузыря
Гипомоторная дискинезия желчного пузыря
Дискинезия желчевыводящих путей
Дискинезия желчного пузыря
Дискинезия желчных путей
Желчная колика
Желчный рефлюкс
Нарушение желчеотделения
Нарушение оттока желчи
Подострое и хроническое заболевание желчных путей
Спазм желчевыводящих путей
Спазм желчного тракта
Спастическая дискинезия желчевыводящих путей
Спастическая дискинезия желчного пузыря
Спастические состояния ЖКТ
K83.0 Холангит Воспаление желчных путей
Воспалительные заболевания желчевыводящих путей
Инфекции желчевыводящих путей
Инфекции желчных путей
Инфекция желчевыводящих путей
Инфекция желчного пузыря и желчевыводящих путей
Инфекция желчного пузыря и желчных путей
Инфекция желчных путей
Инфекция желчных путей и ЖКТ
Острый холангит
Первичный склерозирующий холангит
Склерозирующий холангит первичный
Холангиолитиаз
Холангит
Холецистогепатит
Хронический холангит

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *