Ванкомицин инструкция

Ванкомицин

Состав

Порошок или лиофилизат содержат 0,5 или 1 г активного вещества ванкомицин.

Форма выпуска Ванкомицина

Порошок или лиофилизат для приготовления раствора для инфузий. Ванкомицин в таблетках не выпускается.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы гликопептидов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основной компонент продуцируется Amycolatopsis orientalis. Ванкомицин оказывает бактерицидное вoздействие (исключение составляют энтерококки — на них медикамент действует бактериостатически). Механизм антибактериального действия направлен на блокирование цепочки синтеза в бактериальной клеточной стенке, торможение синтеза рибонуклеазы, изменение проницаемости бактериальных клеточных мембран. Лекарственный препарат воздействует на стафилококки, коринобактерии, стрептококки, клостридии, энтерококки, актиномицеты.

Оптимальная эффективность наблюдается при рH равном 8; снижение эффективности медикамента отмечается при снижении рН до 6. Антибиотик Ванкомицин оказывает активное воздействие на микроорганизмы, которые находятся в стадии размножения.

К действию медикамента устойчивы практически все грамотрицательные микроорганизмы, простейшие, вирусы, грибы, микобактерии. Перекрестная резистентность между ванкомицином и другими антибактериальными медикаментами не зарегистрирована.

Показания к применению

Инструкция по применению Ванкомицина рекомендует назначать медикамент при менингите, эндокардите, инфекционных поражениях кожи, инфекционных заболеваниях костной ткани, энтероколите, псевдомембранозном колите (возбудитель — клостридии), при абсцессе легких, пневмонии, инфекционных поражениях суставов.

Противопоказания

Ванкомицин не назначают при неврите слухового нерва, в первом триместре беременности, непереносимости активного вещества, кормлении грудью.

При нарушениях слуха, во втором и третьем триместрах беременности, патологии почечной системы Ванкомицин применяют с осторожностью, после предварительной консультации специалистов.

Побочные действия

При быстром введении формируются постинфузионные реакции: симптом «красного» человека (вызван черзмерным высвобождением гистамина), который проявляется учащенным сердцебиением, ознобом, лихорадкой, спазмом мышечной ткани, гиперемией кожных покровов в верхней половине тела; анафилактические реакции в виде кожного зуда, сыпи, диспноэ, бронхоспазма и падения уровня кровяного давления.

Пищеварительный тракт: псевдомембранозный колит, тошнота.

Мочевыделительный тракт: повышение уровня азота мочевины и креатинина, нефротоксичность (проявляется при длительной терапии, в комбинации с аминогликозидами); редко регистрируется интерстициальный нефрит.

Органы чувств: звон в ушах, снижение слуха, вертиго. Органы кроветворения: редко формируется агранулоцитоз, тромбоцитопения (преходящая форма), обратимая нейтропения.

Из местных реакций чаще всего наблюдается сыпь, боль в месте инъекции, флебит, некроз в области введения препарата.

Возможно развитие аллергических реакций в виде сыпи, эозинофилии, озноба, тошноты, лихорадки, васкулита, экссудативной злокачественной эритемы, синдрома Лайелла.

Инструкция по применению Ванкомицина (Способ и дозировка)

Внутримышечное введение препарата Ванкомицин сопровождается выраженным болевым синдромом, поэтому медикамент вводят исключительно внутривенно со скоростью не более 10 мг в минуту, длительность инфузий составляет не более часа.

Взрослым каждые 6 часов вводят по 0,5 грамм либо 7,5 мг/кг.

Пациентам с патологией почечной системы дозу рассчитывают по схеме 15мг/кг, дальнейшее дозирование осуществляется с учетом уровня КК.

Порошок ванкомицина перед введением разбавляют в растворе для инъекций: 500 мг антибиотика в 10 мл воды. Приготовленный раствор разводят в хлориде натрия 0,9%.

Лечение псевдомембранозного колита: внутрь в виде раствора 0,5-2 грамма 3-4 раза в сутки, курс терапии рассчитан на 7-10 дней.

Передозировка

Прием повышенных доз препарата Ванкомицин сопровождается усилением вышеописанных побочных реакций.

Требуется проведение гемоперфузии, гемофильтрации, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

У детей наблюдаются эритематозные высыпания, отмечается гиперемия кожных покровов, а у взрослых нарушается внутрисердечная проводимость при одновременном применении анестетиков местного действия.

Недопустимо одновременное лечение ототоксичными препаратами и нефротоксичными медикаментами (этакриновая кислота, паромомицин, аминогликозиды, цисплатин, «петлевые» диуретики, кармустин, капреомицин, полимиксин В, буметанид, Бацитрацин, салицилаты, амфотерицин В, аминогликозыди, циклоспорин).

Снижение эффективности препарата Ванкомицин наблюдается при лечении колестирамином.

Проявления ототоксичности (вертиго, шум в ушах) ванкомицина маскируются при лечении фенотиазинами, антигистаминными средствами, тиоксантенами, меклозином.

Нервно-мышечная блокада и падение кровяного давления наблюдается при терапии векуронием бромидом и общими анестетиками (инфузии антибиотика возможны за час до введения указанных медикаментов).

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

В сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более двух лет.

Особые указания

Во втором и третьем триместрах беременности Ванкомицин назначают исключительно по «жизненным» показаниям.

При лечении новорожденных и недоношенных детей обязателен контроль над уровнем антибиотика в крови.

Ванкомицин рекомендуется вводить перед общей анестезией, так как частота побочных эффектов возрастает при одновременной терапии общими анестетиками.

Обязательно проведение аудиограммы, контроль над работой почечной системы (показатели азота мочевины, креатинина, общий анализ мочи).

Желателен контроль над концентрацией ванкомицина в крови.

Токсичные эффекты проявляются при концентрации антибиотика более 80 мкг/мл.

Аналоги Ванкомицина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами являются препараты: Ванкадицин, Ванко, Ванкоген, Ванколон, Ванкомек, Ванкум, Ликованум, Танкофето, Эдицин.

Отзывы о Ванкомицине

Сильный антибиотик, принимать с осторожностью и под наблюдением врача.

Часто в отзывах содержится информация о серьезных проявлениях побочных эффектов: падает давление, тяжело дышать, покраснение кожи, сердце стучит, болят уши.

Цена Ванкомицина, где купить

Цена Ванкомицина составляет примерно 200 рублей. Купить в Москве препарат можно примерно по той же цене.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

Аптека Диалог

  • Ванкомицин (фл. 1г в/в пор.)Красфарма ОАО 260 руб.заказать
  • Ванкомицин (фл. 0,5г в/в пор.)Красфарма ОАО 157 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Ванкомицин-Вокате 500 мг №10 лиофилизат Анфарм Хеллас С.А., Греция 1985 грн.заказать

ПаниАптека

  • Ванкомицин флакон Ванкомицин пор. лиоф. д/п р-ра 1000мг №1 Украина , Фармекс Групп ООО 255 грн.заказать
  • Ванкомицин флакон Ванкомицин порошок лиофилизированный для приготовления раствора 500мг №10 Греция , Anfarm Hellas 2120 грн.заказать

показать еще

Ванкомицин® — трициклический антибиотик из группы гликопептидов, выделенный из Amycolatopis orientalis.
Характеризуется выраженным бактерицидным действием,

Ванкомицин® не имеет перекрёстной резистентности с другими антибиотическими препаратами. ЛС блокирует биосинтез клеточной стенки на том участке, на который не воздействуют антибиотики пенициллинового и цефалоспоринового ряда. Ванкомицин® влияет на проницаемость плазматической мембраны, связываются с аминокислотами клеточной стенки и тормозит синтез рибонуклеиновой кислоты.

Ванкомицин® инструкция по применению

Перед началом лечения рекомендовано провести исследование на чувствительность патогенных микроорганизмов к Ванкомицину®.

Высокая чувствительность свойственна следующим микроорганизмам:

  • Staphylococcus:золотистый стафилококк и эпидермальный стафилококк;
  • Streptococcus:пиогенный стрептококк, пневмококк, стрептококк агалактия;
  • Enterococcus: клостридиум диффициле;
  • Diphtheroids: листерия моноцитогенес, палочка Додерлейна, актиномицеты, клостридии, сенная палочка;
  • Энтерококки.

Резистентностью обладают большинство грам- патогенов (хламидии, микоплазмы, риккетсии), а также вирусы, грибы и простейшие. Спектр противомикробной активности расширяется при совместном применении с аминогликозидами. Ванкомицин® также действует на штаммы, устойчивые к метициллину и продуцирующие пенициллиназу.

Антибиотик плохо всасывается при пероральном приёме. Однако, при псевдомембранозных колитах раствор применяют перорально.

При системных инфекциях его вводят внутривенно. Внутримышечные инъекции достаточно болезненны.

Период полувыведения в среднем составляет около 5 часов. ЛС элиминируется с мочой путём клубочковой фильтрации.

У пациентов, страдающих олигоурией или анурией, период полувыведения составляет около семи дней. Больше 50% лекарственного средства связывается с белками плазмы крови.

Состав ванкомицина®

Действующее вещество — ванкомицин®.

В одном флаконе содержится 0,5 грамм и 1,0 грамм активной фармацевтической субстанции (Vancomycin hydrochloride). Вещество представляет собой стерильный белый порошок.

Читайте далее: Какие препараты принимают с антибиотиками от дисбактериоза

Форма выпуска Ванкомицина®

Порошок, предназначенный для проведения инфузионной терапии. Сухое вещество помещено во флакон. В картонный упаковке, помимо флакона, находится аннотация к лекарству. Ванкомицин® отпускается по рецепту врача (международное наименование может быть написано на русском или латинском языке).

Срок годности – два года.

Антибиотик следует хранить при температуре не выше 8 градусов. Ванкомицин® в таблетках не производится.

Рецепт на Ванкомицин® на латинском языке

Rp.: Vancomycini 0.5
D.t.d. № 10.
S. По 1.0 два раза в сутки внутривенно.

Абсолютные показания к назначению Ванкомицина®

В список показаний к применению входят:

  • гнойно-некротические процессы, развивающиеся в костных тканях, суставах, связочном аппарате (остеомиелиты, гнойные артриты, бурситы и т.д.);
  • инфекционные заболевания нижнего отдела дыхательного тракта, кожных покровов и неэпителиальных внескелетных тканей;
  • инфекционный эндокардит, вызванный Staphylococcus, Streptococcus и Enterococcus;
  • псевдомембранозный колит, спровоцированный клостридиум диффициле;
  • сепсис;
  • обширные стоматологические операции;
  • хирургическое вмешательство, например, протезирование клапанов сердца.

Препарат эффективен в отношении инфекций, устойчивых к воздействию пенициллинов и цефалоспоринов.

Во втором и третьем семестре беременности Ванкомицин® допустимо использовать лишь при наличии жизненных (витальных) показаний. При назначении новорождённым и недоношенным рекомендуется поводить обследования, позволяющие выявить концентрацию в сыворотке крови. То же самое касается пожилых пациентов и лиц, имеющих патологии функции почек.

Во время антибиотикотерапии необходимо проводить аудиометрию, позволяющую выявить уровень снижения слуха и восприятия звуков, и комплексное лабораторное исследование функции почек, так как препарат обладает нефротоксичностью.

Противопоказания ванкомицина®

Ванкомицин® противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата, почечной дисфункции, склонности к аллергическим реакциям, неврите слухового нерва. Антибиотик не назначают также в период лактации (грудное вскармливание приостанавливают по причине того, что антибиотик проникает в молоко) и беременным женщинам (особенно в первом триместре, во втором и третьем допустимо). В ходе экспериментальных исследований не было выявлено каких-либо свидетельств о том, что Ванкомицин® обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием.

Антибиотический препарат отличается ототоксичностью (уничтожает рецепторные клетки), поэтому его с осторожностью применяют при лечении пациентов, имеющих те или иные нарушения слуха.

Терапия данным ЛС может спровоцировать тромбофлебит. Медленное введение разведённого раствора позволяет свести к минимуму тяжесть и частоту возникновения данного заболевания. При быстром введении возможны посттрансфузионные осложнения.

Ванкомицин® раздражает ткани, поэтому его предпочтительно вводить внутривенно. На фоне внутримышечных инъекций нередко возникает некротическое поражение мягких тканей.

Читайте далее: Как быстро вывести антибиотики из организма после лечения

Дозировка ванкомицина®

При назначении стандартных схем лечения взрослым пациентам прописывают по 0,5 грамма четыре раза или по одному грамму два раза в день. Новорождённым, не достигшим месячного возраста, назначают по 15 миллиграмм на 1 кг веса (стартовая доза), а затем по 10 мг на кг каждые двенадцать часов. Детям старше одного месяца показано 10 миллиграмм на 1 кг веса каждые восемь часов.

Внутривенное вливание должно продолжаться не менее часа.

Пожилым пациентам и тем, кто имеют заболевания почек, дозировка подбирается индивидуально.

Начальная доза антибиотика даже для лиц с лёгкой и среднетяжёлой почечной недостаточностью должна быть не меньше 15 миллиграмм на один кг веса.

Пациентам с нарушением функции почек дозу и частоту введения рассчитывают основываясь на скорости клубочковой фильтрации.

Для перорального введения суточная доза составляет максимум два грамма, разделенных на три-четыре приёма. Терапия занимает от семи до десяти дней. 0.5-2 грамма Ванкомицина® можно развести в 30 мл воды и выпить. Пищевые сиропы улучшают вкусовые качества раствора. Разведённый раствор допустимо вводить при помощи желудочного зонда.

Р-р гликопептидного антибиотика имеет низкий рН, поэтому его нельзя смешивать с щелочными растворами.

Р-ры Ванкомицина и β-лактамов полностью несовместимы. По показаниям, ванкомицин® может применяться в комбинации с амногликозидами.

Побочные эффекты

Существует минимальный риск развития почечной недостаточности. Зафиксированы случаи возникновения интерстициального нефрита (деструктивные изменения интерстициальной ткани и канальцев почек).

Ванкомицин® может повреждать слуховой и вестибулярный аппараты. На фоне длительной терапии может снижаться слух. Ототоксический эффект усиливается у пациентов, одновременно получающих другие медикаменты, поражающие органы слуха. Больные также отмечают головокружение и звон в ушах.

У некоторых пациентов наблюдается снижение артериального давления, учащённое сердцебиение, появление приливов, воспаление вен, судорог, нейтропения, снижение уровня тромбоцитов, а также гиперемия кожных покровов.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: диспепсические расстройства, тошнота, в единичных случаях – псевдомембранозные колиты.

Аллергические реакции: эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, артериит, кожный зуд, крапивная лихорадка, анафилактоидный шок, дерматит.

Аналоги Ванкомицина® в таблетках

Аналогов ванкомцина® в таблетках нет.

Ванкорус® (от 140 до 370 р.) — антибиотик – гликопептид, который продуцируется Amycolatopsis orientalis. Действует на бактерии, находящиеся в стадии размножения. Страна-производитель: Россия.

Ванколед® (от 240 до 340 р.) хорошо распределяется в тканях и жидкостях. Плохо проникает через гемато-энцефалический барьер. Страна-производитель: США.

Эдицин® (от 240 до 730 р.) – антибиотик, оказывающий бактерицидное действие. К нему чувствительны штаммы, продуцирующие пенициллиназу. Страна-производитель: Сербия.

Ванкомицин® также встречается в аптеках под следующими торговыми названиями:

Вакомицин® и алкоголь

Ванкомицин® не сочетается со спиртными напитками. На время лечения антибиотиком рекомендовано отказаться от приема алкоголя. Прием алкоголя может привести к токсическому поражению печени и ЦНС.

Беременность и ванкомицин®

Может назначаться беременным пациенткам только по жизненным показаниям. При наличии безопасной альтернативы, рекомендовано использовать другой противомикробный препарат.

В случае, если Ванкомицин® назначается женщине, кормящей грудью, естественное вскармливании временно прекращают.

Отзывы о ванкомицине®

Ванкомицин® относится к резервным препаратам, которые должны применяться строго по назначению врача. Препарат хорошо зарекомендовал себя в лечении инфекций, вызванных штаммами бактерий, обладающих резистентностью к пенициллинам и цефалоспоринам.

Также препарат эффективен при стафилококковых энтероколитах и антибиотикоассоциированной диарее.

Ванкомицин® относится к резервным препаратам, которые должны применяться строго по назначению врача. Препарат хорошо зарекомендовал себя в лечении инфекций, вызванных штаммами бактерий, обладающих резистентностью к пенициллинам и цефалоспоринам.

Читайте далее: Внимание польза и вред антибиотиков для организма

  • Об авторе
  • Недавние публикации

Врач инфекционист высшей категории с многолетним опытом работы.
Специалист в области терапии инфекционных заболеваний различной этиологии, методах лабораторной диагностики биоматериала. Под редакцией А.Черненко недавно публиковал (посмотреть все)

  • Бурсит какой врач лечит? — 08.12.2018
  • Тигециклин — инструкция по применению, аналоги, рецепт на латинском языке — 20.11.2018
  • Вены на ногах выступают – все причины, и к какому врачу обратиться — 12.11.2018

Веро-Ванкомицин (Vero-Vancomycin)

Последняя актуализация описания производителем 07.08.2008 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Ванкомицин (Vancomycin*)

АТХ

J01XA01 Ванкомицин

Фармакологическая группа

  • Гликопептиды
  • A41.9 Септицемия неуточненная
  • B99 Другие инфекционные болезни
  • I33 Острый и подострый эндокардит
  • I33.0 Острый и подострый инфекционный эндокардит
  • J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
  • K52.8.0* Колит псевдомембранозный
  • L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
  • M00.9 Пиогенный артрит неуточненный (инфекционный)
  • M86 Остеомиелит
  • M89.9 Болезнь костей неуточненная

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 фл.
ванкомицина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) 0,5 г
1 г

во флаконах по 0,5 или 1 г; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Лиофилизированная масса от белого до белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета.

Характеристика

Ванкомицин является трициклическим гликопептидным антибиотиком, выделенным из Amycolatopsis orientalis.

Фармакологическое действие — антибактериальное.

Фармакодинамика

Бактерицидное действие ванкомицина проявляется в результате ингибирования биосинтеза клеточной стенки. Кроме того, ванкомицин может изменять проницаемость клеточной мембраны бактерий и изменять синтез РНК. Перекрестная устойчивость между ванкомицином и антибиотиками других классов отсутствует.

In vitro ванкомицин проявляет активность в отношении грамположительных микроорганизмов, включая: Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (в т.ч. гетерогенные метициллин-устойчивые штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (включая пенициллиноустойчивые штаммы), Streptococcus agalactiae, группу вириданс, Streptococcus bovis и энтерококки (например Enterococcus faecalis); Clostridium difficile (например токсигенные штаммы, принимающие участие в развитии псевдомембранозного энтероколита) и дифтероиды. К другим микроорганизмам, которые чувствительны к ванкомицину in vitro относятся: Listeria monocytogenes, роды бактерий Lactobacillus, Actinomyces, Clostridium и Bacillus.

In vitro некоторые изолированные штаммы энтерококков и стафилококков проявляют устойчивость к ванкомицину. Ванкомицин и аминогликозиды действуют как синергисты in vitro в отношении многих штаммов Staphylococcus aureus, стрептококков, не принадлежащих к энтерогруппе D, энтерококков и бактерий группы Streptococcus (группа вириданс).

Ванкомицин неактивен in vitro в отношении грамотрицательных микроорганизмов, микобактерий и грибов.

Фармакокинетика

У лиц с нормальной функцией почек многократное в/в введение 1 г ванкомицина (15 мг/кг) (инфузия в течение 60 мин) создавало средние концентрации в плазме около 63 мг/л непосредственно после завершения инфузии; через 2 ч после инфузии средние концентрации в плазме — около 23 мг/л, а через 11 ч после инфузии — около 8 мг/л. Многократные инфузии 500 мг (введение в течение 30 мин), создавали средние концентрации в плазме около 49 мг/л после завершения инфузии; через 2 ч после инфузии средние концентрации в плазме — около 19 мг/л, а через 6 ч — около 10 мг/л. Концентрации в плазме при многократном введении аналогичны концентрациям в плазме при однократном введении.

Средний T1/2 ванкомицина из плазмы — 4–6 ч у больных с нормальной функцией почек. Около 75% введенной дозы ванкомицина выводится с мочой за счет клубочковой фильтрации в первые 24 ч. Средний Cl из плазмы — около 0,058 л/кг/ч, а средний почечный Cl — около 0,048 л/кг/ч. Почечный клиренс ванкомицина является достаточно постоянным и обеспечивает его выведение на 70–80%. Объем распределения колеблется от 0,3 до 0,43 л/кг. Препарат практически не метаболизируется. Как показала ультрафильтрация, при концентрации ванкомицина в сыворотке от 10 до 100 мг/л, 55% ванкомицина обнаруживается в связанном с белком состоянии.

После в/в введения ванкомицина гидрохлорид обнаруживается в плевральной, перикардиальной, асцитической, синовиальной жидкостях и в ткани ушка предсердия, а также в моче и в перитонеальной жидкости в концентрациях, ингибирующих рост микроорганизмов. Ванкомицин медленно проникает в цереброспинальную жидкость. При менингите отмечается проникновение препарата в спинно-мозговую жидкость. Ванкомицин проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Нарушение функции почек замедляет выведение ванкомицина. У больных с отсутствующими почками средний T1/2 — 7,5 дней. Общий системный и почечный клиренс ванкомицина может быть снижен у пожилых больных в результате естественного замедления клубочковой фильтрации.

Показания препарата Веро-Ванкомицин

эндокардит.

Ванкомицин эффективен как при монотерапии, так и в комбинации с аминогликозидами для лечения эндокардита, вызываемого Streptococcus viridans или S. bovis. При эндокардите, вызванном энтерококками (например Е. faecalis), ванкомицин эффективен только в сочетании с аминогликозидами.

Имеются сведения о том, что ванкомицин эффективен при лечении дифтероидного эндокардита. Ванкомицин успешно применяется в сочетании с рифампицином, аминогликозидами или с обоими антибиотиками при раннем эндокардите, обусловленном S. epidermidis или diphtheroids, после протезирования клапана.

В отдельных случаях ванкомицин показан для профилактики эндокардита;

сепсис;

инфекции костей и суставов;

инфекции нижних отделов дыхательного тракта;

инфекции кожи и мягких тканей.

Ванкомицин может также применяться при инфекциях, вызванных грамположительными микроорганизмами в случаях:

— аллергии к пенициллину;

— непереносимости или отсутствии ответа на лечение другими антибиотиками, включая пенициллины или цефалоспорины;

— инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к ванкомицину, но устойчивыми к другим антимикробным препаратам;

псевдомембранозный колит — в виде раствора для приема внутрь (см. «Способ применения и дозы»).

гиперчувствительность к ванкомицину;

беременность (I триместр);

период грудного вскармливания;

неврит слухового нерва;

почечная недостаточность.

С осторожностью:

нарушение слуха (в т.ч. в анамнезе);

беременность (II и III триместр).

В I триместре беременности противопоказано, во II–III — применение возможно только по жизненным показаниям. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Организм в целом: анафилактоидные реакции.

Сердечно-сосудистая система: остановка сердца, приливы, снижение АД, шок (эти симптомы, в основном, связаны с быстрой инфузией препарата).

ЖКТ: тошнота, псевдомембранозный колит.

Система крови: агранулоцитоз, эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения.

Влияние на почки: интерстициальный нефрит, изменение функциональных почечных тестов, нарушение функции почек.

Кожные покровы: эксфолиативный дерматит, реакции гиперчувствительности, доброкачественный (IgA) пузырчатый дерматоз, зудящий дерматоз, сыпь, синдром «красного человека», синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, васкулит.

Органы чувств: вертиго, звон в ушах, ототоксические эффекты.

У ряда больных, получавших ванкомицин, наблюдалось ототоксическое действие. Оно может быть преходящим или носить постоянный характер. Сообщается, что большинство таких случаев наблюдалось среди больных, которые получали избыточные дозы ванкомицина, с тугоухостью в анамнезе или у больных, получавших одновременное лечение другими препаратами с возможным развитием ототоксичности, например аминогликозидами.

Другие: озноб, лекарственная лихорадка, некроз тканей в местах инъекций, боль в местах инъекций, тромбофлебиты.

Во время или вскоре после слишком быстрой инфузии ванкомицина у больных могут развиться анафилактоидные реакции. Быстрое введение препарата также может вызвать синдром «красного человека», покраснения верхней части тела или боль и спазм мышц груди и спины. После прекращения инфузии указанные реакции обычно проходят в течение 20 мин, но иногда могут продолжаться до нескольких часов.

При одновременном в/в введении ванкомицина и неингаляционных общих анестетиков отмечались эритема, покраснение кожи и анафилактоидные реакции, возможен риск снижения АД или развития нервно-мышечной блокады. Введение ванкомицина в виде 60-минутной инфузии перед введением анестетика может снизить вероятность возникновения этих реакций.

При одновременном и/или последовательном системном или местном применении других потенциально ототоксичных и/или нефротоксичных препаратов (аминогликозиды, амфотерицин В, АСК или другие салицилаты, бацитрацин, капреомицин, кармустин, паромомицин, циклоспорин, петлевые диуретики, полимиксин B, цисплатин, кислота этакриновая) требуется проведение тщательного контроля за возможным развитием данных симптомов.

Антигистаминные средства, меклозин, фенотиазины, тиоксантены могут маскировать симптомы ототоксического действия ванкомицина (шум в ушах, вертиго).

Раствор ванкомицина имеет низкий рН, что может вызвать физическую или химическую нестабильность при смешивании с другими растворами. Следует избегать смешивания с щелочными растворами.

Растворы ванкомицина и бета-лактамных антибиотиков являются несовместимыми при смешивании. Вероятность преципитации возрастает с увеличением концентрации ванкомицина. Необходимо адекватно промыть в/в систему между применениями данных антибиотиков. Кроме того, рекомендуется снизить концентрацию ванкомицина до 5 мг/мл и менее.

Способ применения и дозы

В/в, со скоростью введения не более 10 мг/мин. Рекомендуемая концентрация составляет не более 5 мг/мл; у больных, которым показано ограничение потребления жидкости, может применяться концентрация до 10 мг/мл. Однако при введении таких концентраций возрастает вероятность развития побочных явлений, связанных с инфузией.

Взрослым: доза для больных с нормальной функцией почек составляет 2 г в/в (по 500 мг каждые 6 ч или по 1 г каждые 12 ч). Каждую дозу следует вводить со скоростью не более 10 мг/мин и в течение не менее 60 мин. Возраст и наличие ожирения у пациента могут потребовать изменения обычной дозы на основании определения концентрации ванкомицина в сыворотке.

Детям: обычная доза составляет 10 мг/кг и вводится в/в каждые 6 ч. Каждую дозу следует вводить в течение не менее 60 мин.

Детям раннего возраста и новорожденным: для новорожденных начальная доза должна составлять 15 мг/кг, а затем — 10 мг/кг каждые 12 ч в течение 1-й недели их жизни. Начиная со 2-й недели жизни — каждые 8 ч до достижения возраста 1 мес. Каждую дозу следует вводить в течение не менее 60 мин.

Больным с нарушенной функцией почек необходимо индивидуально подбирать дозу. Для подбора дозы ванкомицина для этой группы больных можно использовать уровень креатинина сыворотки. У пожилых больных ванкомицин имеет более низкий клиренс и больший объем распределения. У этой группы подбор дозы целесообразно проводить на основании концентраций ванкомицина в сыворотке. У недоношенных детей и у пожилых больных в результате сниженной функции почек может потребоваться значительное снижение дозы. Следует регулярно контролировать концентрацию ванкомицина в сыворотке. В приведенной ниже таблице указаны дозы ванкомицина в зависимости от клиренса креатинина.

Таблица

Дозы ванкомицина для больных с нарушенной функцией почек

Клиренс креатинина, мл/мин Доза ванкомицина, мг/24 ч
100 1545
90 1390
80 1235
70 1080
60 925
50 770
40 620
30 465
20 310
10 155

Данные этой таблицы нельзя применять для определения дозы препарата при анурии. Таким больным следует назначать начальную дозу 15 мг/кг для быстрого создания терапевтических концентраций препарата в сыворотке. Доза, необходимая для поддержания стабильной концентрации препарата, составляет 1,9 мг/кг/24 ч. Больным с выраженной почечной недостаточностью целесообразно вводить поддерживающие дозы 250–1000 мг 1 раз в несколько дней (при Cl креатинина 10–50 мл/мин — 1 г каждые 3–7 дней, менее 10 мл/мин — 1 г каждые 7–14 дней). При анурии рекомендуется доза 1 г каждые 7–10 дней.

Приготовление раствора для внутривенного введения

Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением препарата. Для этого во флакон с сухим, стерильным порошком ванкомицина добавляют необходимый объем воды для инъекций, чтобы получить раствор с концентрацией 50 мг/мл. Требуется дальнейшее разведение приготовленного раствора.

Приготовленные растворы ванкомицина перед введением подлежат дальнейшему разведению до концентрации не более 5 мг/мл. Требуемую дозу разведенного вышеуказанным образом ванкомицина следует вводить путем дробных в/в инфузий в течение не менее 60 мин. В качестве растворителей можно использовать 5% раствор декстрозы для инъекций или 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций. Перед инъекцией приготовленный раствор для парентерального введения следует проверять визуально, если это возможно, на наличие механических примесей и изменение цвета.

Приготовление раствора для приема внутрь

Ванкомицин может применяться внутрь для лечения псевдомембранозного колита, вызванного С. difficile, вследствие применения антибиотиков, а также для лечения стафилококкового энтероколита. В/в введение ванкомицина не имеет преимуществ для лечения данных заболеваний. Ванкомицин не эффективен при приеме внутрь в случае других типов инфекций. Соответствующую дозу (взрослым — по 0,5–2 г 3–4 раза, детям — 0,04 г/кг 3–4 раза) можно приготовить в 30 мл воды и дать больному выпить ее или ввести через зонд. Для улучшения вкуса раствора к нему можно добавлять обычные пищевые сиропы. Продолжительность лечения — 7–10 дней.

Симптомы: усиление выраженности побочных явлений.

Лечение: корригирующая терапия, направленная на поддержание клубочковой фильтрации. Ванкомицин плохо удаляется при проведении диализа. Имеются сведения о том, что гемофильтрация и гемоперфузия через полисульфоновую ионообменную смолу приводят к увеличению клиренса ванкомицина.

При назначении новорожденным желателен контроль за концентрацией в сыворотке крови.

Быстрое введение (например в течение нескольких минут) ванкомицина может сопровождаться выраженным понижением АД и в редких случаях — остановкой сердца. Ванкомицин следует вводить в виде разведенного раствора в течение не менее 60 мин, чтобы избежать побочных реакций, связанных с инфузией.

Ванкомицин следует назначать с осторожностью пациентам с аллергией на тейкопланин, т.к. были зарегистрированы случаи перекрестной аллергии.

Больным, получающим ванкомицин в/в, должен периодически проводиться анализ крови и контроль функции почек.

Ванкомицин следует применять с осторожностью у больных с почечной недостаточностью (желательно определять концентрации ванкомицина в сыворотке крови при почечной недостаточности у пациентов старше 60 лет), поскольку высокие, сохраняющиеся длительное время концентрации препарата в крови могут увеличивать опасность проявления токсического действия препарата (Cmax не должны превышать 40 мкг/мл, а Cmin — 10 мкг/мл, концентрации >80 мкг/мл считаются токсичными). Для больных с почечной недостаточностью дозы ванкомицина должны подбираться индивидуально.

Ванкомицин является раздражающим агентом и поэтому диффузия растворенного препарата через сосудистую стенку может вызвать некроз прилегающих тканей. Могут наблюдаться тромбофлебиты, хотя вероятность их развития может быть уменьшена за счет медленного введения разбавленных растворов (2,5–5 г/л) и чередования мест введения препарата.

Условия хранения препарата Веро-Ванкомицин

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Веро-Ванкомицин

3 года. После приготовления — 14 сут (при температуре 2-8 град.)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
A41.9 Септицемия неуточненная Бактериальная септицемия
Бактериальные инфекции тяжелого течения
Генерализованные инфекции
Генерализованные системные инфекции
Инфекции генерализованные
Раневой сепсис
Септико-токсические осложнения
Септикопиемия
Септицемия
Септицемия/бактериемия
Септические заболевания
Септические состояния
Септический шок
Септическое состояние
Токсико-инфекционный шок
Шок септический
Эндотоксиновый шок
B99 Другие инфекционные болезни Инфекции (оппортунистические)
Инфекции на фоне иммунодефицита
Оппортунистические инфекции
I33 Острый и подострый эндокардит Послеоперационный эндокардит
Ранний эндокардит
Эндокардит
Эндокардит острый и подострый
I33.0 Острый и подострый инфекционный эндокардит Бактериальный эндокардит
Инфекционный эндокардит
Острый септический эндокардит
Пневмококковый эндокардит
Подострый септический эндокардит
Септический эндокардит
Стрептококковые инфекции эндокарда
Стрептококковый эндокардит
Эндокардит септический
J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная Бактериальное заболевание дыхательных путей
Бактериальные инфекции нижних дыхательных путей
Бактериальные инфекции органов дыхания
Вирусное заболевание дыхательных путей
Вирусные инфекции дыхательных путей
Воспалительные заболевания дыхательных путей
Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей и легких
Инфекции нижних дыхательных путей
Инфекции нижних отделов дыхательных путей
Инфекционное воспаление дыхательных путей
Инфекционные заболевания дыхательных путей
Инфекционные заболевания легких
Инфекционные заболевания респираторной системы
Инфекция дыхательных путей
Кашель при простуде
Легочная инфекция
Острая инфекция дыхательных путей
Острая респираторно-вирусная инфекция
Острое воспалительное заболевание дыхательных путей
Острое заболевание дыхательных путей
Респираторная инфекция
Респираторно-вирусные инфекции
Респираторно-синцитиальная вирусная инфекция у детей раннего возраста
Респираторные заболевания
Респираторные инфекции
K52.8.0* Колит псевдомембранозный Псевдомембранозный колит
L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная Абсцесс мягких тканей
Бактериальная или грибковая инфекция кожи
Бактериальные инфекции кожи
Бактериальные инфекции мягких тканей
Бактериальные кожные инфекции
Бактериальные поражения кожи
Вирусная инфекция кожи
Вирусные инфекции кожи
Воспаление клетчатки
Воспаление кожных покровов в местах инъекций
Воспалительные кожные заболевания
Гнойничковое заболевание кожи
Гнойничковые заболевания кожи
Гнойно-воспалительное заболевание кожи и мягких тканей
Гнойно-воспалительные заболевания кожи
Гнойно-воспалительные заболевания кожи и ее придатков
Гнойно-воспалительные заболевания мягких тканей
Гнойные инфекции кожи
Гнойные инфекции мягких тканей
Инфекции кожи
Инфекции кожи и кожных структур
Инфекционное поражение кожи
Инфекционные заболевания кожи
Инфекция кожи
Инфекция кожи и ее придатков
Инфекция кожи и подкожных структур
Инфекция кожи и слизистых оболочек
Инфекция кожных покровов
Кожные бактериальные инфекции
Некротизирующие подкожные инфекции
Неосложненные инфекции кожи
Неосложненные инфекции мягких тканей
Поверхностная эрозия кожи со вторичной инфекцией
Пупочная инфекция
Смешанные инфекции кожи
Специфические инфекционные процессы в коже
Суперинфекция кожи
M00.9 Пиогенный артрит неуточненный (инфекционный) Инфекция суставов
Септический артрит
M89.9 Болезнь костей неуточненная Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Боли в костно-мышечной системе
Боль при хронических дегенеративных заболеваниях костей
Инфекция костей
Локальные остеопатии
Нарушение процессов минерализации костной ткани
Оссалгия
Остеопения

Ванкомицин является мощным антибиотиком, который принадлежит к группе трициклических гликопептидов. Действующий компонент препарата – ванкомицина гидрохлорид.

Лекарство выпускается в форме сухого вещества для приготовления раствора для инъекций в емкостях по 0,5 и 1 г. Ванкомицин в таблетках не выпускается.

Фармакологическое действие Ванкомицина

Согласно инструкции, Ванкомицин представляет собой антибиотик группы гликопептидов, который оказывает бактерицидное действие посредством блокировки синтеза клеточных стенок и чувствительных к нему патогенных микроорганизмов. Препарат нарушает синтез РНК, изменяет проницаемость бактерий. Лекарственный препарат проявляет активность по отношению к стрептококкам, коринебактериям, стафилококкам, клостридиям и другим грамположительным микроорганизмам. Грамотрицательные палочки, вирусы, грибы, простейшие и микобактерии устойчивы к действию Ванкомицина.

В таблетках Ванкомицин не применяется по той причине, что после перорального применения всасывание активного вещества осуществляется плохо, хотя по показаниям врача раствор можно применять внутрь при некоторых заболеваниях.

Как правило, инфекционные заболевания системного характера лечатся посредством введения раствора внутривенно.

Препарат широко распределяется в большинстве жидкостей и тканей в организме. Проникновение лекарства через гематоэнцефалический барьер осуществляется плохо, но проницаемость увеличивается при воспалении оболочек мозга.

Выведение препарата происходит вместе с мочой на 80-90 процентов от принятой дозы, остальное количество выводится с желчью.

Показания к применению Ванкомицина

По инструкции, Ванкомицин показан при инфекционно-воспалительных процессах, когда использование пенициллинов, цефалоспоринов и других антибиотиков не дает желаемых результатов или попросту невозможно.

Лекарственное средство показано при инфекционных заболеваниях:

  • Костей и суставов;
  • Нижних дыхательных путей, в том числе и пневмонии;
  • ЦНС, включая менингит;
  • Кожи и мягких тканей.

Также препарат эффективен при сепсисе и эндокардите (воспалительное заболевание внутренней оболочки сердца).

Способы применения Ванкомицина и дозы

В инструкции к Ванкомицину указано, что препарат вводят внутривенно капельным способом, при этом процесс должен осуществляться медленно – со скоростью не более 10 мг в минуту. Длительность введения должна составлять минимум час. Взрослым пациентам чаще всего назначают дозу 500 мг каждые 6 часов или 1 грамм каждые 12 часов.

Максимально допустимое количество препарата в сутки для взрослых не должно быть больше 3-4 грамм.

Для расчета дозировки новорожденным детям умножают 15 мг лекарственного средства на вес ребенка (в кг), затем полученный объем вводят каждые 12 часов. Детям, которым уже исполнился 1 месяц, доза препарата равняется той, которая предназначена для новорожденных, но инъекции делают каждые 8 часов. Для возрастной категории старше 1 месяца инструкция к Ванкомицину отмечает дозировки следующих типов:

  • 10 мг на килограмм веса каждые 6 часов;
  • 20 мг на килограмм веса каждые 12 часов.

Пациентам с нарушениями выделительной функции почек начальная доза лекарства составляет 15 мг на килограмм веса, после чего дозировку можно корректировать, но учитывая скорость очищения крови от креатинина.

При состоянии уремии, которое сопровождается накоплением азотистых шлаков в крови, рекомендуется вводить лекарственное средство не чаще, чем один раз в 10 дней.

По той причине, что Ванкомицин в таблетках не существует, применение внутрь осуществляется в виде раствора. Для лечения взрослых пациентов дозу от 0,5 до 20 г делят на 3-4 приема, для детей – 40 мг на килограмм веса в сутки, соблюдая ту же кратность. Назначенную врачом дозу разводят в 30 мл воды и выпивают. Если пациент не может самостоятельно выпить раствор, его вводят через зонд.

Длительность перорального приема Ванкомицина колеблется от недели до 10 дней.

Побочные действия Ванкомицина

Ванкомицин может спровоцировать такие побочные реакции, как:

  • потеря слуха;
  • почечная недостаточность;
  • головокружение, шум в ушах;
  • одышка, кожный зуд, крапивница, анафилактический шок;
  • снижение концентрации нейтрофилов в крови обратимого характера;
  • снижение в крови числа тромбоцитов (тромбоцитопения);
  • покраснение верхнего плечевого пояса, боль в области груди и спины;
  • понижение артериального давления;
  • дерматит, тошнота и озноб;
  • воспаление стенки вены в месте введения лекарственного препарата;
  • синдром Стивена-Джонсона (после быстрого введения).

При приеме Ванкомицина с лекарствами для наркоза увеличивается частота побочных эффектов, поэтому препарат желательно вводить перед наркозом.

Противопоказания к применению

Лекарственное средство противопоказано при индивидуальной непереносимости его компонентов, а также при аллергических реакциях в анамнезе.

Ванкомицин имеет способность проникать через плацентарный барьер и в грудное молоко, поэтому при беременности и лактации его могут назначить только по особо важным показаниям.

Ванкомицин назначают только для стационарного лечения. Также следует знать, что препарат необходимо вводить медленно, в противном случае может произойти резкое падение артериального давления и остановка сердца, хотя и в редких случаях.

Из-за того, что внутримышечное введение лекарства вызывает болезненные ощущения, его вводят внутриартериально. Также инъекции Ванкомицина в мышцу могут привести к развитию некроза, поэтому данный способ не применяют.

Препарат плохо абсорбируется после перорального приема, поэтому его могут назначить данным способом только после лечения энтероколита, вызванного стафилококком, и псевдомембранозного колита, спровоцированного Clostridium difficile.

Требуется снижение дозировки или увеличение временного интервала между инъекциями у недоношенных младенцев, грудных детей, пациентов в возрасте от 60 лет. Данные категории больных нуждаются в регулярном контроле плазменных концентраций препарата.

Если Ванкомицин принимают длительно, требуется проведение аудиограммы, а также осуществление контроля за формулой крови и функциями почек (анализ показателей креатинина, мочи и азота мочевины).

Препарат необходимо хранить в сухом и темном месте при температурном режиме не выше 8 градусов. Срок годности с момента производства – 2 года.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *