Версатис лидокаин

Пластырь версатис — инструкция, показания к применению, аналоги, отзывы

Всем привет! Мой брат занимается боксом и иногда берет меня на соревнования.

Я заметила, что при травмах суставов врач клеит спортсменам какой-то пластырь и через несколько минут им становится значительно легче, как будто и не было никакой боли.

На одних соревнованиях мне удалось подсмотреть название — Версатис.

Дома я решила найти в интернете на пластырь Версатис инструкцию и отзывы, так как у самой на перемену погоды «ноет» колено. Оказалось, что это ты пластырь применяют не только от болей в суставах, но и при послеоперационных болях.

Что такое Версатис?

С появлением трансдермальной терапии появилась возможность эффективного лечения воспаления и снятия боли местно, без использования инъекций и пероральных средств. В результате препараты оказывают свое действие непосредственно на проблемный очаг, и наблюдается меньшее количество побочных явлений.

Для снятия симптомов заболевания опорно-двигательной системы разработан пластырь “Версатис”. В инструкции он представлен, как ортопедическая обезболивающая наклейка, которая применяется при возникновении боли в суставах и мышцах. Привычная сфера его использования — переломы, растяжения, миозиты и невралгия.

Если площадь поражения достаточно обширна, то допускается использовать сразу несколько пластырей. Эффективность при этом увеличивается, но и риск возникновения негативных реакций также повышается.

Трансдермальный препарат для купирования боли в опорно-двигательном аппарате выпускается под маркой “Версатис” (пластырь). Описание медикамента следующее: лечебная наклейка, пропитанная лидокаином, выполненная из полимерных материалов. Изделие имеет белый цвет и небольшой характерный запах.

Размеры достаточно большие, позволяющие одновременно обезболить обширный участок тела. Пациенты в своих отзывах замечают, что наклейка прочно крепится на теле и не мешает привычным движениям. Пластырь продается в картонных пачках по пять штук. Каждое изделие имеет размеры — примерно 13,5 см на 10,5 см.

Медикаментозный состав

Достаточно сильным эффектом обладает пластырь “Версатис” с лидокаином. В инструкции по применению указан полный состав лечебной наклейки. Стоит внимательно ее изучить, потому что каждый компонент оказывает свое действие и может быть причиной индивидуальной реакции:

  1. лидокаин — активное вещество, обладающее обезболивающей активностью;
  2. тартаровая кислота;
  3. желатин;
  4. полиакриловая кислота;
  5. кармеллоза натрия;
  6. метилпарагидроксибензоат;
  7. пропилпарагидроксибензоат;
  8. очищенная вода.

Лидокаин – известный местный анестетик, купирует болевые импульсы, благодаря способности регулировать мембраны нейронов и существенно уменьшая их проницаемость для ионов натрия. В результате блокируется проведение нервных импульсов.

Выраженный эффект наступает в течение 3 минут, снижается чувствительность болевого участка на длительное время. Лидокаин влияет на кровеносные сосуды, расширяя их и укрепляя стенки.

Лечебная основа защищена липкой пленкой, которая выполнена из полиэтилентерефталата. Все дополнительные компоненты необходимы для обеспечения пролонгированного действия лидокаина. При этом медикамент высвобождается постепенно и малыми дозами. В результате гарантируется равномерное обезболивание в течение 12 часов. Желатин способствует увлажнению кожи, что является важной составляющей частью трансдермальной терапии.

Принцип действия

Пластырь содержит в своем составе 5 % лидокаина гидрохлорид. У этого вещества есть два основных действия:

  • Антиаритмическое.
  • Местноанестезирующее.

Конечно, нас, прежде всего, интересует местноанестезирующее. Оно достигается за счет стабилизирующего действия на мембраны нейронов и, как следствие, нарушения передачи неровного импульса.

Основные показания для применения лидокаина гидрохлорида ‒ это различные виды местной анестезии при оперативных вмешательствах, исследованиях, болезненных манипуляциях (например, в стоматологии).

При применении в виде пластырей достигается местный обезболивающий эффект без системного действия. Согласно инструкции по применению пластырь Версатис, содержащий лидокаин:

  1. Купирует болевой синдром при вертеброгенных поражениях.
  2. Помогает при невралгии (после перенесенного опоясывающего герпеса).
  3. Устраняет боль, связанную с воспалением мышц (миозит).

Как только пластырь наклеивают на кожу, местный анестетик начинает проникать под кожу и быстро попадает в район нервных узлов. Как следствие, сигнал, проходящий по ним в мозг, блокируется, из-​за чего боль притупляется или вовсе исчезает.

Довольно продолжительное время действует пластырь “Версатис”. В инструкции по применению и отзывах пациентов можно встретить подтверждение, что болевой синдром угасает на срок от 4 до 12 часов. Конечно, эффективность во многом зависит от остроты воспаления и того, чем вызвано воспаление.

При этом врачи подмечают, что медикамент не затрагивает иные нервные окончания, кроме тех, которые отвечают за распространение неприятных ощущений. Поэтому пациенты различают холод, тепло и другие раздражители.

Пластырь с Лидокаином Версатис признан популярным изделием для людей, которые боятся уколов и не любят глотать таблетки, имеет ряд преимуществ, таких как удобная форма выпуска, возможно применение в любых условиях в случае резкого возникновения боли.

Перечисленное говорит о том, что показания для применения Версатис с лидокаином ‒ это и боли в мышцах, спине, шее, суставах, возникающие при остеохондрозе и иных заболеваниях позвоночника. Эффект наступает довольно быстро (через 30 минут) и может сохраняться даже после отклеивания пластыря.

Фармакологические свойства

Пластырь Версатис благодаря входящему в его состав лидокаину, который является производным ацетамида, обладает местноанестезирующим действием. Он выпускается в форме трансдермальной терапевтической системы – дозированной мягкой лекарственной формы, медленно высвобождающей содержащееся в ней лекарственное средство. Удобство такой трансдермальной системы заключается в том, что:

  • После наклеивания пластыря на кожу лекарство очень быстро проникает в кровь через ее верхние слои (дерму);
  • Ее использование позволяет регулировать скорость высвобождения из пластыря содержащегося в нем лекарственного средства.

Благодаря входящему в его состав 5% лидокаину, Версатис обеспечивает местное воздействие на очаг боли без развития системного эффекта. Пластырь обладает стойким анальгезирующим действием в отношении болей нейропатического характера, которые ассоциируются с постгерпетической невралгией и характеризуются пациентами как жгучие, простреливающие или пронизывающие.

Мягкая пластина трансдермальной системы с гидрогелем обеспечивает надежную защиту в области очага боли, а также обеспечивает высокую терапевтическую эффективность: действие лидокаина ощущается уже спустя приблизительно полчаса после наклеивания пластыря Версатис на болевую поверхность.

Обезболивающий эффект сохраняется на протяжении 24 часов при однократном применении лекарственного средства в режиме двенадцатичасового использования терапевтической пластины.

Пластырь Версатис обладает отличными показателями переносимости и безопасности, поскольку его применение практически не провоцирует развития негативных побочных реакций, обусловленных системным воздействием лидокаина.

Поскольку риск лекарственного взаимодействия с какими-либо препаратами минимален, допускается использование средства как в монотерапии, так и в комбинации с другими анестетиками. Обезболивающий эффект способен нарастать в течение нескольких недель применения Версатиса и сохраняется длительное время при отсутствии снижения реакции на повторяющееся введение лидокаина и привыкания к нему.

Таким образом, пациентам не требуется увеличения дозы действующего вещества для обеспечения желаемого терапевтического эффекта.

Кроме того, Версатис:

  1. Способствует снижению проницаемости мембран для ионов натрия (Na) и калия (K). Повышение мембраностабилизирующей активности является причиной появления одновременно двух эффектов: небольшого возбуждения рецепторов и блокирования их от последующего действия прочих активаторов бета-адренорецепторов;
  2. Провоцирует блокирование потенциалозависимых натриевых каналов возбудимых мембран нейронов;
  3. Применяемый в качестве местного средства Версатис не провоцирует раздражения тканей;
  4. При использовании в рекомендованных дозах не оказывает влияния на сократительную функцию миокарда и не замедляет атриовентрикулярную (AV) проводимость.

Данные о фармакокинетике

Адсорбируется примерно 3±2 % лидокаина от общего количества, содержащегося в пластыре. Достижения максимальной концентрации в крови 0,13 мкг/мл возможно при наложении 3 пластырей на протяжении 12 часов. Связывание с плазменными белками происходит на 50-80%.

Распределение быстрое (период полувыведения фазы распределения длиться 6-9 минут) начинается с проникновения в хорошо обеспеченные кровоснабжением ткани, затем – в жировую и мышечную ткань.

Лидокаин способен проникать сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, экскретироваться вместе с грудным молоком (приблизительно 40 % от концентрации в плазме крови женщины).

Метаболизм происходит в печени на 90-95 % с учетом действия микросомальных ферментов до образования фармакологически активных метаболитов. Выведение через почки и с желчью, причем до 10% элиминируется в неизмененном виде.

Особенности фармакокинетики у особых групп пациентов:

  • У лиц, имеющих заболевания печени, скорость метаболизма снижается до 10-50% от нормальной величины.
  • С хронической почечной недостаточностью — возможно накопление метаболитов, тогда как подкисление мочи вызывает увеличение выведения лидокаина.

Лечебные показания и инструкция по применению

“Версатис” — пластырь, фото которого представлены выше — показан для снятия болевого синдрома, связанного с заболеваниями опорно-​двигательного аппарата. Но наибольший эффект он оказывает при симптоматическом лечении дистрофических патологий спины.

В инструкции указан список показаний, когда есть смысл использовать лечебную наклейку:

  1. невралгия, ишиалгия;
  2. межпозвоночная грыжа различной локализации и размера;
  3. боль в спине, возникшая на фоне инфекционного заболевания позвоночного столба или мышечного корсета;
  4. сколиоз на любой стадии развития;
  5. травмы спины, включая позвоночник и мягкие ткани;
  6. болезненность суставов;
  7. растяжение мышц спины или конечностей;
  8. остеохондроз;
  9. радикулит;
  10. артроз;
  11. головная боль.

При невозможности пациентом посещать физиопроцедуры может быть назначен пластырь “Версатис”. Инструкция содержит информацию, что медикамент во многих случаях с успехом их заменяет. К тому же средство имеет и несколько других не специфических назначений:

  • При высоком давлении, если у пациента диагностируется гипертония, можно размещать пластырь на затылочной части для облегчения состояния.
  • При онкологических болях “Версатис” может помочь унять их. При этом важной составляющей терапии представляется возможность обойтись без таблеток и инъекций.

Способ применения и дозировка

Версатис применяется местно, наносится на тот участок тела, в котором ощущается боль, дискомфорт. Пластырь следует держать не более 12 часов. Инструкция по применению дает следующие рекомендации:

  1. Необходимо снять защитную пленку перед наклеиванием. Желательно место нанесения протереть спиртом для дезинфекции участка кожи.
  2. Категорически запрещается наносить лейкопластыри Версатис сверху крема, мази, автозагара, поскольку это снижает лечебное действие и повышает риск реакций гиперчувствительности.
  3. Нельзя наносить после бани, сауны.
  4. Накладывать на здоровую неповрежденную кожу, так, чтобы поверхность пластыря покрывала место, где ощущается боль (чаще область спины).
  5. После наложения нужно обязательно вымыть руки, а до этого не прикасаться к глазам.
  6. Следующий пластырь приклеивается на это же место только спустя 12 часов.
  7. Одновременно на теле может находиться не более 3 пластырей Версатис.
  8. Если на месте аппликации есть волосяной покров в области спины, его нужно состричь, а не сбривать.

Пластырь с лидокаином прикрепляется на кожу в том месте, где ощущается боль до её исчезновения, но не более, чем на 12 часов.

Пластырь Версатис может применяться только один раз. В инструкции также отмечается, что нужно постоянно оценивать эффективность препарата: если после 2–4 недель использования эффект недостаточный, лечение стоит прекратить.

Все правила грамотной наклейки можно узнать у лечащего врача, что является предпочтительным вариантом. Можно узнать о них и из инструкции. При этом важно соблюдать правила:

  • аппликация может спровоцировать аритмию, поэтому наклейку располагают подальше от области сердца;
  • запрещено использовать пластырь в месте, где имеются родинки, сыпь различного происхождения и на слизистых.

Как только истек срок максимального воздействия или ушла боль, пластырь “Версатис” необходимо снимать. Для этого его аккуратно удаляют с кожи и немедленно складывают пополам. Такая осторожность необходима, чтобы исключить дополнительный контакт с действующим веществом.

Далее следует удалить остатки липкого слоя с кожи и для устранения небольшого зуда помазать место детским кремом. Запрещено использовать жидкости, содержащие спирт для протирания.

Ограничения в использовании и противопоказания

Достаточно часто при заболеваниях опорно-двигательного аппарата врачи назначают пластырь “Версатис”. Форма выпуска трансдермального препарата предполагает использовать лечебную наклейку только для внешнего использования.

Такое лечение не вызывает системных побочных действий и практически не имеет противопоказаний. Пластырь считается безопасным при правильном и дозированном применении.

Но все же есть как ограничения к использованию, так и категоричные противопоказания:

  1. Известно, что лидокаин проникает через плацентарный барьер в грудное молоко. Однако используя трансдермальную терапию, можно обеспечить локализованное воздействие активного вещества. Хотя беременность и грудное вскармливание являются ограничениями для использования, иногда врач может разрешить применение лечебной аппликации.
  2. Запрещено использовать пластырь на кожных участках, где имеются раны, царапины и другие повреждения.
  3. В месте проявления дерматита, экземы или паразитарных инвазий аппликацию делать нельзя.
  4. Относительным противопоказанием служит сбой в работе печени.
  5. Хроническая почечная недостаточность является серьезным основанием в отказе от использования лечебной наклейки.
  6. При индивидуальной чувствительности запрещено применять пластырь.

С осторожностью Версатис используется, если речь идет о пациентах:

  • У которых в месте наложения пластыря локализуется очаг местной инфекции или имеется травма;
  • Не достигших 2 лет;
  • Преклонного возраста.
  • Не рекомендуется пользоваться пластырем беременным и кормящим женщинам.

Побочные проявления

Несмотря на то, что изделие действует местно, все же, как и у любого препарата, возможны нежелательные проявления. В случае возникновения реакций гиперчувствительности организма следует немедленно прекратить использование.

Нежелательные реакции:

  1. Возможны аллергические реакции: зуд и покраснение кожи, сыпь, гиперемия кожи, ангионевротический отек.
  2. Некоторая заторможенность, сонливость или, наоборот, повышенная возбудимость людей, у которых непереносимость Лидокаина.

Согласно тем же отзывам о Версатисе, крайне редки, но тем не менее возможны анафилактические и реакции, обусловленные повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата. Как правило, все побочные эффекты носят слабо выраженный характер, а системные нарушения не отмечаются.

Превышение дозы средства считается маловероятным, и все же его нельзя исключать. Оно может стать следствием нарушения описанных в инструкции Версатиса рекомендаций. Спровоцировать передозировку действующего вещества и, как следствие, негативные побочные явления, может:

  • Одновременное наложение трех и более пластин трансдермальной терапевтической системы;
  • Применение пластыря более двенадцати часов;
  • Наложение трансдермальной системы на поврежденные участки кожи.

Результатом повышения концентрации лидокаина в крови являются:

  1. Головокружение;
  2. Приступы тошноты и рвоты;
  3. Повышенная сонливость;
  4. Чрезмерная бледность кожных покровов;
  5. Судороги;
  6. Брадикардия;
  7. Озноб;
  8. Онемение;
  9. Тремор;
  10. Аритмия;
  11. Повышенное беспокойство, тревожность;
  12. Метгемоглобинемия (повышение уровня метгемоглобина в крови);
  13. Анафилактический шок;
  14. Нарушение функции зрения, которое выражается в виде нечеткого восприятия зрительных образов;
  15. Остановка сердца.

Антидота специфического к лидокаину не существует. Если обнаружены подозрительные симптомы — пластырь следует немедленно снять, утилизировать и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими препаратами

Версатис можно назначать и с другими лекарствами пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта, сахарным диабетом, заболеваниями щитовидной железы, для которых применение обычных обезболивающих препаратов ограничено из-за сложного лекарственного взаимодействия и/или из-за возможного отрицательного влияния на основное заболевание.

В отличие от других лекарственных средств при применении Версатиса всасывания лидокаина в кровь не происходит. Препарат действует местно, только на уровне нервных окончаний, расположенных в коже. Это предотвращает развитие побочных реакций и отрицательного влияния на организм в целом.

Благодаря тому, что у Версатиса нет системного действия, его можно сочетать с любым другим обезболивающим препаратом, в случае, если боль сильная.

Версатис — обеспечивает новый комфортный, качественный уровень лечения боли. Это препарат:

  • без запаха,
  • не пачкает одежду,
  • не занимает много места
  • не требует особых условий хранения
  • его удобно брать в дорогу

Особые указания

Пластырь Версатис не должен применяться на слизистых оболочках. Следует избегать контакта пластыря с областью глаз.

Пластырь Версатис содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи, а также метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Следует соблюдать осторожность при использовании пластыря Версатис у пациентов с тяжелой сердечной, почечной или печеночной недостаточностью. После первого вскрытия саше, препарат необходимо использовать в течение 14 дней, вскрытое саше необходимо хранить плотно закрытым. Препарат не следует хранить в холодильнике или замораживать.

Эффективность терапии необходимо повторно оценить через 2-4 недели от начала лечения. Если в эти сроки ответ на терапию недостаточен или терапевтический эффект определяется только защитными свойствами пластыря, лечение следует прекратить.

Необходимо регулярно оценивать эффективность терапии для определения оптимального количества одновременно применяемых пластырей, необходимых для покрытия области боли, или для увеличения периодов времени между аппликациями пластыря.

Использованный пластырь содержит действующее вещество. Утилизируйте пластырь Версатис сразу после применения. После удаления с кожи, пластырь должен быть сложен пополам липкой стороной внутрь, так, чтобы поверхность, содержащая действующее вещество, не была видна. Использованные пластыри не должны быть доступны для детей или домашних животных.

Аналоги средства

“Версатис” – пластырь, который подвергся различным исследованиям. Одним из учреждений, которое выявляло особенности воздействия препарата, является Уральский медицинский центр. Его ученые доказали эффективность действующего состава и безопасность при грамотном назначении.

На данный момент с помощью трансдермальной терапии проводится лечение многих пациентов по их собственным разработанным методикам.

Отмечается также, что аналог пластыря версатис существует. Он используется для лечения воспаленных суставов, для купирования болевого синдрома в области спины и при терапии больного позвоночника. Заменителем лидокаина из серии трансдермальной терапии могут выступать следующие средства:

  1. перцовые наклейки, которые имеют отвлекающий эффект;
  2. “Вольтарен” – крем на основе диклофенака;
  3. магнитные пластыри (Китай);
  4. “Нанопласт”.

Лидокаин используется врачами для обезболивания небольшого участка тела и является местной анестезией. Вещество представляет собой жидкость без цвета и запаха. Ее действие основано:

  • на блокировке нервных окончаний и натриевых каналов;
  • выводе солей;
  • снятии отечности.

Однако передозировка грозит проявлением побочных эффектов. Важно учитывать, что препарат способен проникать через плацентарный барьер. Доказано, что использование такой анестезии приводит к отставанию в развитии плода.

Уникальным составом отличается “Версатис” пластырь. Инструкция к аналогам показывает, что только “Вольтарен” обладает обезболивающим действием, аналогичным лидокаину. Остальные препараты действуют на основе выделения тепла либо с помощью природных компонентов (перец).

Отзывы пациентов

Часто положительные отзывы связаны с выраженным лечебным эффектом (боль уходит), удобством применения. Пациенты отмечают, что болевой синдром уходит быстро, раздражения на коже не фиксируются. Часто наклейка помогает при ожогах, но важно, чтобы на коже не было волдырей. Боль в этом случае заметно уменьшается уже через 5–10 минут.

Отрицательные отзывы – это цена и отсутствие обезболивания после снятия пластыря. Однако есть отрицательные отзывы, когда человек не увидел достаточной эффективности. Врачи объясняют такое действие особенностями самого препарата.

Пластырь способен блокировать нервные окончания, расположенные только на поверхности кожи и близко к ней. Боль, которая локализована, достаточно глубоко может остаться, потому что лидокаин оказывается малоэффективен.

Плохие отзывы встречаются и о качестве наклеивания. Некоторые не удовлетворены тем, что пластырь плохо держится и постоянно норовит отклеиться. Но такая ситуация связывается с излишним потением или особенностью места использования.

Пластырь “Версатис” хорошо зарекомендовал себя при устранении болей в спине и суставах, хорошо переносится и практически не вызывает побочных явлений при грамотном назначении.

Роман. Спасаюсь от ужасных болей в тазобедренном суставе, наклеиваю и иду на работу. Прописал врач.

Вольдемар. Посоветовал невропатолог, еще отзывы почитал предварительно. Вообще, болит спина и шея, все из-за искривления позвоночника. Пластырь помогает, я считаю.

Данилов А. Б. врач, д.м.н., ММ. Версатис – уникальный препарат для лечения боли, не имеющий пока аналогов у нас в стране.

Екатерина. Версатис использовала в связи с остеохондрозом, прикладывала в область спины. Когда он приклеен, боли нет, но после боль возвращается.

Olka Razumovskaya. А беременным же этот пластырь тоже можно? Кто-нибудь носил? А то спина так к вечеру болеть начинает. За день находишься, что вечером уже невмоготу. Мази помогают, но ненадолго.

Katy. Я для своей спины Версатис использую. Иногда как прихватит между лопаток до иск из глаз. думали нерв защемляет, но другая проблема, мышцы слабые и если нагрузки большие бывают, то спина болит и ноет, а пластырь мое спасение. Быстро боль снимает и можно спокойно вести обычный образ жизни.

Мина Тернева. Хороший пластырь, у меня муж им пользуется уж несколько лет, с тех пор как хронический радикулит поставили. С ним может жить нормальной жизнью, даже без больничного работать, а то как обострение, так неделя-две выпадали из жизни, толком ни походишь, из дома не выйти и лежать на животе — все развлечение. А он у меня активный человек, для него такие больничные — это депрессия. Так что Версатис — это просто спасение для него.

Мария. С проблемой со спиной я столкнулась под конец беременности, боли были такие, что ходить было тяжело. Прошла множество обследований, но с позвоночником было все в порядке, сказали, что все дело в слабых мышцах спины. Прописали носить бандаж и пластырь Версатис.

Надо сказать, что он хорошо помог, я спокойно смогла доходить последние недели беременности без постоянной боли. Хотя сначала я боялась его использовать, но как объяснила врач лидокаин в кровь не всасывается, действует местно и никакого вреда ребеночку не принесет.

Людмила. У меня колени болят после нескольких травм, в детстве фигурным катание занималась, несколько неудачных падений. В принципе, жить не мешает, но иногда колени начинают болеть до желания на стену лезть. Как-то пожаловалась на это своему бывшему спортивному врачу, он мне посоветовал как раз версатис, когда больнь накрывает.

Попробовала, помог. Самое приятное, что это обезболивающие местного действия и в кровь ничего не всасывается. а носить можно хоть целый день его.

Валентин. Никогда не забуду как пластырь Версатис для меня стал спасением. У меня после 30 недели беременности начала сильно поясница болеть. Пошла к врачу с просьбой о помощи, вот она мне пластырь и посоветовала. Так клеила его на ночь, всю ночь хорошо спала и еще утром носила. так как его можно носить до 12 часов в сутки. Так и справлялась со своей болью. А родила и поясница перестала болеть.

Ольга. У меня на днях так шею прихватило, не могла шевельнуться. Пошла в аптеку за обезболивающим, мне фармацевт предложила попробовать местный лейкопластырь Версатис с лидокаином. Взяла его, наклеила и всю ночь с ним проспала, наутро проснулась здоровенькая, от боли не осталось и следа. Очень классная штука, обошлась без таблеток.

Кристина. У отца время от времени спина болеть начинает, врачи только разводят руками, а с болью же как-то справляться надо. Вот поэтому покупаем папе пластырь Версатис и всегда он есть в наличии, так если боль начинается, то наклеивает и 12 часов ходит с пластырем. Говорит он так охлаждает хорошо и боль уходит быстро.

Предыдущая Приборы и пластыриКитайский пластырь от боли в суставах — состав, принцип действия, инструкция по применению, отзывы

ВЕРСАТИС ПЛАСТЫРЬ N5

Лекарственная форма

От белого до светло желтого цвета полимерный адгезивный (липкий) материал со слабым характерным запахом, равномерно распределенный на одной стороне нетканого материала и закрытый пластиковой пленкой. На нетканом материале выгравирована надпись «Lidocaine 5 %».

Фармакодинамика

Версатис содержит лидокаин, производное ацетамида. Механизм действия связан со стабилизацией мембран нейронов, что, как полагают, является результатом блокады натриевых каналов.
При местном применении на неповрежденную кожу возникает терапевтический эффект достаточный для снятия болевого синдрома.

Фармакокинетика

Всасывание:
При однократном или многократном применении пластыря Версатис в максимальной рекомендуемой дозе (одновременная аппликация трех пластырей продолжительностью 12 часов), только 3 ± 2 % лидокаина, содержащегося в пластыре, поступает в системный кровоток. Концентрация в плазме крови после применения максимальной рекомендованной дозы препарата у пациентов без клиники постгерпетической невралгии составила 84-125 нг/мл. У пациентов с постгерпетической невралгией — 52 нг/мл.
Распределение:
Объем распределения не зависит от возраста и снижен у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, увеличивается при печеночной недостаточности.
С белками плазмы крови связывается 70 % лидокаина, проникающего в системный кровоток после накожной аппликации. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры путём пассивной диффузии.
Метаболизм:
Лидокаин быстро метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов. Основной путь метаболизма N-дезалкилирование с образованием моноэтилглицинксилидида (МЭГК)и глицинксилидида (ГК), метаболиты обладают меньшей фармакологической активностью, чем лидокаин и присутствуют в меньших концентрациях. Метаболиты гидролизуются до 2,6-ксилидина, который конъюгацией преобразуется в 4-гидрокси-2,6-ксилидин.
Не установлено, обладает ли 2,6-ксилидин, фармакологической активностью, однако, при изучении на биологических моделях 2,6-ксилидин потенциально обладает канцерогенным эффектом. Кинетический анализ выявил, что при ежедневных аппликациях продолжительностью до одного года, максимальная концентрация 2,6-ксилидина в среднем составляет 9 нг/мл. Лидокаин и его метаболиты (моноэтилглицинксилидид, глицинксилидид и 2,6-ксилидин) не накапливаются в организме, равновесная концентрация достигается в течение первых четырёх суток применения.
При увеличении количества одновременно применяемых пластырей с одного до трех, концентрация лидокаина в плазме нарастает медленнее пропорционального соотношения.
Выведение:
Лидокаин и его метаболиты выводятся с мочой (более 85 % в виде метаболитов, менее 10 % в неизмененном виде). Основной метаболит в моче — конъюгат 4-гидрокси-2,6-ксилидина, составляющий примерно 70 — 80% дозы, выводимой с мочой. Метаболит 2,6-ксилидин выводится с мочой в концентрации менее чем 1% от полученной дозы. Период полувыведения лидокаина после кожной аппликации пластыря составляет 7,6 ч.
При сердечной, почечной или печеночной недостаточности возможно замедление выведения лидокаина и его метаболитов.

Побочные реакции отмечались примерно у 16 % пациентов, применявших Версатис. Так как препарат применяется наружно, в большинстве случаев нежелательные реакции носят местный характер и возникают в области применения пластыря. Наиболее частыми нежелательными реакциями являются следующие местные реакции в области аппликации пластыря: эритема, сыпь (до везикулярной), кожный зуд, чувство жжения, дерматит в месте аппликации.
В таблице ниже приведены побочные реакции, выявленные при клиническом применении препарата при постгерпетической невралгии. Они перечислены по системам органов и частоте возникновения. Частота возникновения определяется следующим образом: «очень часто» (? 1/10), «часто» (? 1/100 — < 1/10), «нечасто» (? 1/1000 — < 1/100), «редко» (? 1/10000 — < 1/1000), «очень редко» (< 1/10000), «недостаточно данных» (на основании имеющихся данных невозможно оценить частоту).
Система органов
Побочная реакция
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто
Поражения и повреждение кожи
Общие расстройства и местные реакции
Очень часто
Реакции в месте аппликации
Следующие побочные реакции отмечались при постмаркетинговом применении препарата:
Система органов
Побочная реакция
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко
Анафилактическая реакция, гиперчувствительность
Общие расстройства и местные реакции
Очень редко
Нарушение целостности кожного покрова
Все побочные реакции имели слабую или среднюю интенсивность. Менее чем в 5 % случаях развитие побочных реакций было причиной прекращения применения препарата.
При правильном применении препарата развитие системных побочных реакций маловероятно, так как при лечении пластырем, содержащим 5% лидокаин, поступление действующего вещества в системный кровоток незначительно (см. раздел «Фармакокинетика»). Системные нежелательные реакции, связанные с применением лидокаина, идентичны реакциям, характерным для местных анестетиков амидной группы (см. раздел «Передозировка»).
Если возникли любые указанные в инструкции побочные реакции, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Пластырь не должен применяться на слизистых оболочках. Следует избегать контакта пластыря с областью глаз.
Пластырь содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи, а также метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные). Следует соблюдать осторожность при использовании пластыря Версатис у пациентов с тяжелой сердечной, почечной или печеночной недостаточностью. После первого вскрытия саше, препарат необходимо использовать в течение 14 дней, вскрытое саше необходимо хранить плотно закрытым. Препарат не следует хранить в холодильнике или замораживать.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
Поскольку системная абсорбция минимальна, нет оснований предполагать наличие влияния на способность управлять автомобилем и возможность работать с механизмами.

Показания

Нейропатическая боль, ассоциированная с ранее перенесенной герпетической инфекцией (herpes zoster), постгерпетическая невралгия.

— повышенная чувствительность аллергического и неаллергического генеза к действующему и вспомогательным веществам препарата;
— повышенная чувствительность аллергического и неаллергического генеза к местным анестетикам группы амидов (например, бупивакаину, этидокаину, мепивакаину и прилокаину);
— воспаление или нарушение целостности кожных покровов в месте аппликации пластыря (например, высыпания herpes zoster, атопический дерматит или раны).
С осторожностью:
Применяется с осторожностью при тяжелой сердечной, почечной или печеночной недостаточности (см. «Особые указания»).
Беременность и лактация:
Лидокаин проникает через плаценту. Данные по применению лидокаина у беременных отсутствуют, поэтому во время беременности препарат применяют, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Лидокаин выделяется с грудным молоком. Поскольку метаболизм лидокаина происходит относительно быстро и преимущественно в печени, можно ожидать, что крайне незначительные количества лидокаина могут выводиться с грудным молоком. Данных по применению пластыря Версатис у кормящих матерей нет, поэтому во время грудного вскармливания препарат применяют, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Лекарственное взаимодействие

В накопленном опыте применения препарата не отмечалось клинически значимого взаимодействия с другими препаратами.
Поскольку максимальная концентрация лидокаина в плазме крови низка, возникновение клинически значимого фармакокинетического взаимодействия маловероятно.
Хотя абсорбция лидокаина через кожу обычно низка, следует соблюдать осторожность при применении пластыря, содержащего лидокаин 5%, у пациентов, получающих антиаритмические препараты I класса (например, токаинид, мексилетин) или другие местные анестетики, поскольку не исключен риск развития аддитивного системного эффекта.

Версатис

В одном пластыре, длиной 13,3-14,7 см, шириной 9,5-10,5 см, находится 700 мг активного лидокаина и такие неактивные вспомогательные соединения: 3367 мг очищенный воды, 2520 мг глицерола; 2800 мг сорбитола, 1400 мг раствора полиакриловой кислоты 20%, 700 мг полиакрилата натрия, 700 мг кармеллозы натрия, 700 мг пропиленгликоля, 420 мг мочевины, 210 мг каолина, 210 мг кислоты винной (тартаровой), 147 мг желатина, 58,8 мг поливинилового спирта (75000), 32,2 мг дигидроксиаминоацетата алюминия (глицината алюминия), 14 мг эдетата динатрия, 14 мг метилпарагидроксибензоата, 7 мг пропилпарагидроксибензоата, 1750 мг нетканого материала и 742 мг пластиковой пленки (полиэтелентерефталата, ПЭТ).

Пластырь белого или ярко-желтого цвета, выполнен из полимерного адгезивного липкого материала, покрыт пластиковой пленкой, имеет слабый характерный запах. На нетканом полотне есть тиснение «Lidocaine 5%».

Пластырь Версатис для местного применения упакован в саше по 5 шт. В картонной пачке может быть 1, 2, 6 саше.

Оказывает местноанестезирующее влияние.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Версатис содержит местный анестетик — лидокаин, который является производным ацетамида, обладающим мембраностабилизирующей активностью и способностью блокировать натриевые каналы в возбудимых мембранах нейронов. При местном использовании на коже, не имеющей повреждений, возникает ожидаемый терапевтический эффект — снятие болевого синдрома, без системного влияния.

Адсорбируется примерно 3±2 % лидокаина от общего количества, содержащегося в пластыре. Достижения максимальной концентрации в крови 0,13 мкг/мл возможно при наложении 3 пластырей на протяжении 12 часов. Связывание с плазменными белками происходит на 50-80%.

Распределение быстрое (период полувыведения фазы распределения длиться 6-9 минут) начинается с проникновения в хорошо обеспеченные кровоснабжением ткани, затем – в жировую и мышечную ткань.

Лидокаин способен проникать сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, экскретироваться вместе с грудным молоком (приблизительно 40 % от концентрации в плазме крови женщины). Метаболизм происходит в печени на 90-95 % с учетом действия микросомальных ферментов до образования фармакологически активных метаболитов. Выведение через почки и с желчью, причем до 10% элиминируется в неизмененном виде.

Особенности фармакокинетики у особых групп пациентов

  • У лиц, имеющих заболевания печени, скорость метаболизма снижается до 10-50% от нормальной величины.
  • С хронической почечной недостаточностью — возможно накопление метаболитов, тогда как подкисление мочи вызывает увеличение выведения лидокаина.

Показания к применению

  • болевой синдром, в т.ч. вертеброгенный;
  • воспалительные процессы в скелетной мускулатуре различного генеза — миозиты;
  • постгерпетическая невралгия.

Противопоказания

Пластырь с лидокаином Версатис противопоказан:

  • при нарушениях целостности кожи места наложения;
  • при установленной гиперчувствительности к лидокаину и прочим компонентам пластыря;
  • беременным и кормящим грудью матерям.

С осторожностью следует применять

  • при инфекционных или травматических поражениях кожи в предположительном месте наложения;
  • в острые фазы заболеваний или у ослабленных пациентов;
  • во время терапии антиаритмическими препаратами I класса и другими местными анестетиками;
  • в педиатрии;
  • у пожилых особ.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы возможно развитие аллергического контактного дерматита, проявляющегося в виде гиперемии в месте применения, кожной сыпи, крапивницы, зуда, а также были случаи жжения области кожных покровов, подвергавшихся действию препарата. Были также зарегистрированы случаи развития ангионевротического отека.

Версатис, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Дозировка

Пластырь приклеивают на неповрежденную невоспаленную сухую кожу в области возникновения болевого синдрома — 1 раз в сутки на 12 часов максимум. Возможно применение не более 3 пластырей одновременно. Если пластиковая защитная пленка не была удалена, то пластырь можно разрезать на необходимое количество частей. Длительность лечения до 2–4 недель, если терапевтический эффект недостаточен или обеспечивается лишь его защитными свойствами, то лечение прекращают.

Особенности наложения пластыря

Пластырь применяется наружно, приклеивать к коже следует сразу после того, как его вынули из саше и удалили пластиковую пленку с липкого слоя. Волосы рекомендуется состричь ножницами, но не сбривать!

Внимание! После приклеивания пластыря надо сразу вымыть руки. Избегайте контакта рук с глазами!

Утилизация

Нельзя накладывать использованный пластырь повторно. Так как он содержит активное вещество его нужно утилизировать сразу после снятия, сложите пластырь пополам липкой стороной внутрь и удостоверьтесь, что он не доступен детям и домашним животным.

Передозировка

Прием сверх доз препарата Версатис маловероятен, но полностью не исключен, ведь при неправильном использовании возможно достижение более высоких плазменных концентраций, отличающихся от установленных норм для терапевтического эффекта. Возможно проявление системной токсичности сходной с таковой после введения лидокаина как местного анестезирующего препарата. Оно сопровождается следующей симптоматикой:

  • анафилаксией;
  • судорогами;
  • тремором;
  • депрессией;
  • эйфорией;
  • возбуждением ЦНС;
  • головной болью;
  • головокружением;
  • чувством страха;
  • беспокойством;
  • нарушением зрения;
  • шумом в ушах;
  • брадикардией;
  • гипертонией;
  • ощущением жара либо холода;
  • угнетением дыхания.

Предпринимаемые действия при передозировке

Антидота специфического к лидокаину не существует. Если обнаружены подозрительные симптомы — пластырь следует немедленно снять, утилизировать и обратиться к врачу.

Взаимодействие

Версатис дает очень низкие плазменные концентрации лидокаина, поэтому клинически значимые реакции лекарственного взаимодействия маловероятны.

Условия продажи

Отпускается в аптеке по рецепту.

Условия хранения

Версатис должен храниться при температуре – до +25 °Цельсия, не подвергаясь заморозке. После вскрытия упаковки саше рекомендуется плотно закрыть. В целях безопасности желательно полностью ограничить доступ несовершеннолетним.

Срок годности

36 мес. После вскрытия пластыри можно использовать в течение 2 недель.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Возможно применение Лидокаина в других формах:

  • 10% спрей, упаковка Лидокаина 38 г обойдется в 360-400 рублей;
  • 10% раствор для инъекций, 10 ампул по 2 мл – приблизительная стоимость 29-40 рублей.

Отзывы о Версатисе

Пациенты, использовавшие Версатис, утверждают, что препарат очень помогает. Положительную рецензию получил пластырь у людей, страдавших миозитом, сколиозом, резкими болями в области шеи и спины. Они говорят, что это хорошая профилактика и реальная помощь, чтобы боль утихла и не возвращалась.

Цена Версатиса, где купить

Купить Версатис (в упаковке 5 пластырей) можно за 480-560 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Версатис пластырь 700мг 5 шт.Тейкоку Сейяку Ко. Лтд. 692 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Версатис (трансдерм. терапевт.система (саше) №5)Grunenthal GmbH 750 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Версатис пластырь n5Тейкоку Сейяку Ко.,Лтд/Грюненталь ГмбХ 830 руб.заказать

показать еще

Лекарство Версатис инструкция по применению определяет, как обезболивающее средство, которое производится немецкими или японскими фармацевтами. Специалисты назначают этот препарат для местного снятия болевого синдрома.

Формы выпуска и состав

Пластырь Версатис представляет собой трансдермальную терапевтическую систему. Он представляет собой полимерный адгезивный (клейкий) материал, белого или светло-желтого цвета, со слабым характерным запахом. Одна сторона является липкой и покрыта пластиковой пленкой, другая сторона представлена фабричной тканью.

Основным действующим веществом является лидокаин, в 1 пластыре его содержание составляет 700 мг. Также в нем содержатся вспомогательные вещества, к которым относятся:

  • Пропиленгликоль.
  • Дигидроксиаминоацетат алюминия.
  • Карбоксиметилцеллюлоза натрия.
  • 20% раствор полиакриловой кислоты.
  • Метилпарагидроксибензоат (метилпарабен).
  • Мочевина.
  • Глицерол.
  • Натрия полиакрилат.
  • Очищенная вода.
  • Каолин.
  • Поливиниловый спирт.
  • Динатрия эдагат.
  • Пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен).
  • Тартаровая (винная) кислота.
  • 70% раствор D-сорбитола.
  • Желатин.

Картонная упаковка содержит 5 пластырей и инструкцию по применению.

От чего помогает пластырь Версатис? Средство показано при следующих заболеваниях и синдромах:

  • При болевом синдроме. Данное показание позволяет использовать пластырь при болезнях суставов и неврологических заболеваниях в качестве обезболивающего средства. Это относится также к вертеброгенному синдрому – осложнению патологий позвоночника со сдавливанием нервов.
  • Постгерпетической невралгии – последствии опоясывающего лишая. Медики отмечают, что во многих таких случаях эффективно убрать боль чем-то кроме пластин с анестетиком невозможно.
  • Миозитах – воспалительных заболеваниях скелетной мускулатуры.

Инструкция по применению Версатиса: дозировки и правила приема

Пластырь применяется наружно. Пластырь прикрепляется на кожу в области болевого синдрома однократно за сутки на срок до 12 часов. При этом одновременно возможно применение не более 3 пластырей. В случае необходимости пластырь разрезается на части перед удалением пластиковой защитной пленки.

Пластырь допускается наносить на сухую, неповрежденную, невоспаленную кожу (после полного заживления герпетических высыпаний) покрывая область боли. После истечения срока допустимого применения, пластырь снимают и делают перерыв не менее 12 часов.

Повторно использованный пластырь не применяется. Пластырь необходимо прикреплять к коже сразу после того как он был извлечен из саше и удалена пленка с липкого слоя. Волосяной покров при этом состригают ножницами (не следует сбривать). Эффективность применения Версатиса повторно оценивается через 2-4 недели от начала терапии местной формой лидокаина.

Если в эти сроки лечебный эффект недостаточен, лечение прекращается. Следует регулярно проводить оценку эффективности терапии для определения оптимального количества применяемых одномоментно пластырей, требуемых для покрытия области боли.

После нанесения пластыря рекомендуется немедленно вымыть руки, избегать контакта рук с глазами и слизистыми. После использования пластырь следует утилизировать, т. к. он содержит некоторое количество действующего вещества. Использованный пластырь не должен быть доступен для детей или домашних животных.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Данный препарат оказывает местноанестезирующий фармакологический эффект. Обезболивающее действие наступает через 30-40 минут после применения пластыря. Что касается продолжительности анестезирующего эффекта, то она составляется не менее десяти часов.

Первое нанесение пластыря сопровождается существенным снижением болевых ощущений, а для полного их устранения, как правило, требуется курс лечения, длящийся от 15 до 30 дней. Продолжительность терапии назначается только лечащим врачом.

Побочные явления

При применении Версатиса могут возникнуть аллергические реакции (зуд, крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, ангионевротический отек), а также чувство жжения в месте нанесения.

Согласно инструкции, Версатис имеет всего лишь два противопоказания:

  • Во-первых, следует избегать использования лекарственного средства при повышенной чувствительности к лидокаину или какому-либо из вспомогательных компонентов, входящих в состав трансдермальной пластины;
  • Во-вторых, нельзя использовать пластырь на участках кожных покровов с нарушенной целостностью.

С осторожностью Версатис используется, если речь идет о пациентах:

  • У которых в месте наложения пластыря локализуется очаг местной инфекции или имеется травма;
  • Не достигших 2 лет;
  • Преклонного возраста.

Не рекомендуется пользоваться пластырем беременным и кормящим женщинам.

Взаимодействие с лекарствами

Версатис дает очень низкие плазменные концентрации лидокаина, поэтому клинически значимые реакции лекарственного взаимодействия маловероятны.

Особенности применения

Перед началом использования пластыря Версатис необходимо ознакомиться с инструкцией к его применению. Важно обращать внимание на несколько особых указаний, к которым относятся:

  • Одновременное применение с препаратами для лечения аритмии может усилить токсическое действие лидокаина.
  • После фиксации пластыря на кожу, необходимо тщательно вымыть руки с мылом, так как на них может оставаться лидокаин.
  • Не рекомендуется применение пластыря Версатис при беременности на любом сроке и во время грудного вскармливания.
  • Использование пластыря Версатис не влияет на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

В случае если болевые ощущения имеют постоянный характер и не исчезают после использования пластыря в течение 5 дней, необходимо проконсультироваться с врачом и пройти обследование.

Цены в аптеках

Для справки: цена пластыря Версатис начинается от 601 рублей за 1 упаковку.

Условия отпуска и хранения

В аптечной сети пластырь Версатис отпускается без рецепта. В случае появления каких-либо вопросов в отношении его применения необходимо проконсультироваться с врачом. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности – 3 года.

Аналогичные средства

Аналоги Версатиса (обезболивающие препараты):

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *