Вимово инструкция по применению

Вимово

Состав

Лекарство содержит следующие активные вещества: напроксен, эзомепразола магния тригидрат.

Дополнительные компоненты: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, триэтилцитрат, глицерил моностеарат, пропилпарагидроксибензоат (Е216), суспензия 30%, полидекстроза (E1200), воск карнаубский, повидон К90, магния стеарат, макрогол 8000, полисорбат 80, метилпарагидроксибензоат (Е218), железа оксид желтый, титана диоксид, опакод черный.

Опакод черный включает железа оксид черный, пропиленгликоль, воду, гипромеллозу, изопропанол.

Форма выпуска

Таблетки с кишечнорастворимой оболочкой.

Фармакологическое действие

Данный лекарственный препарат представляет собой комбинированное НПВС для облегчения состояния в случае тяжелых патологий опорно-двигательного аппарата.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество препарата напроксен обладает анальгезирующими и жаропонижающими свойствами. Принцип действия его аниона предположительно связан с угнетением простагландинсинтетазы.

Эзомепразол является ингибитором протонового насоса. Он уменьшает секрецию соляной кислоты в желудке посредством особого угнетения в париетальных клетках желудка протонной помпы. Эзомепразол преобразуется в активную форму, находясь в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой желудка. При этом угнетается как базальная, так и стимулированная секреция соляной кислоты.

Попадая в организм, эзомепразол высвобождается в желудке до растворения в тонком кишечнике напроксена.

После двукратного применения препарата его максимальная плазменная концентрация достигается примерно в течении трех часов. Прием пищи не влияет на степень всасывания напроксена, но замедляет его на 8 часов, а также уменьшает максимальную плазменную концентрацию этого активного вещества на 12%.

После двукратного применения эзомепразол быстро абсорбируется. В данном случае максимальная плазменная концентрация достигается примерно спустя 30-45 минут. Прием во время еды не замедляет абсорбцию эзомепразола, но в значительной степени снижает ее степень, что вызывает уменьшение плазменной концентрации на 75%.

Напроксен связывается с альбуминами плазмы крови на 99%. Степень связи эзомепразола с белками плазмы – 97%.

Напроксен и эзомепразол интенсивно биотрансформируются в печени под влиянием изоферментов системы цитохрома Р450.

После двухкратного применения время полувыведения напроксена – 9 и 15 часов после приема утром и вечером, соответственно. Около 95% выводится с мочой в неизменном виде, а также в виде 6-О-десметилнапроксена и конъюгатов. 3% или менее выводится с калом. В случае почечной недостаточности метаболиты могут накапливаться.

Период полувыведения эзомепразола после двухкратного приема – 1 час. Около 80% выводится с мочой в виде метаболитов, оставшаяся часть – с калом. Меньше 1% также экскретируется с мочой.

Показания к применению

Лекарство применяется при остеоартрозе, спондилите, ревматоидном артрите в случае риска появления язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

Нельзя применять при:

  • почечной/печеночной/сердечной недостаточности в тяжелой степени;
  • указаниях в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу;
  • аллергии на НПВП;
  • гиперкалиемии;
  • кровотечениях;
  • гиперчувствительности к замещенным бензимидазолам;
  • обострении язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • обострении воспалительных заболеваний;
  • лактации;
  • гиперчувствительности к составляющим лекарства.

Кроме того, нельзя использовать данное средство во время III триместра беременности, а также в возрасте до 18 лет и после аортокоронарного шунтирования.

С осторожностью препарат Вимово назначают в случае умеренной или легкой печеночной недостаточности, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, заболеваний периферических артерий, риска развития заболеваний ССС, гиповолемии, появления побочных эффектов со стороны ЖКТ при применении НПВП в анамнезе, ИБС, нарушения мозгового кровообращения, почечной недостаточности средней степени, заболеваний ЖКТ в анамнезе. Пожилым людям также следует принимать лекарство с осторожностью.

Побочные действия

В большинстве случаев при приеме данного лекарственного средства возможны следующие побочные эффекты:

  • ощущение сердцебиения;
  • бессонница;
  • проблемы со зрением и слухом;
  • аллергия;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • депрессия;
  • диспепсия;
  • дивертикулит;
  • болезненные ощущения в животе.

Инструкция по применению Вимово (Способ и дозировка)

Для тех, кто принимают таблетки Вимово, инструкция по применению сообщает, что делать это нужно за 30 минут до приемов пищи. Обычно специалисты назначают пить по 2 таблетки в день, в утреннее и вечернее время. Их нельзя разжевывать, крошить или ломать при приеме.

Инструкция по применению Вимово указывает, что пациентам с патологией почек необходимо контролировать состояние выделительной системы. При необходимости, лечение прекращают.

Передозировка

Сведений о передозировке препаратом не предоставлено. Считается, что в случае применения Вимово в повышенных дозах будут в основном отображаться симптомы передозировки напроксеном. Как правило, это транзиторные изменения работы печени, летаргия, сонливость, чувство дискомфорта в животе, расстройства пищеварения, проблемы с работой почек, апноэ, рвота, головокружение, боли в эпигастрии, изжога, тошнота, гипопротромбинемия, метаболический ацидоз, дезориентация, кровотечения в ЖКТ. В редких случаях также возможны дыхательная недостаточность, острая почечная недостаточность, повышение давления, кома. Связь появления судорог с приемом препарата точно не установлена.

При передозировке эзомепразолом симптомы имеют временный характер. Вероятно появление общей слабости и некоторых неприятных симптомов со стороны ЖКТ.

В случае передозировки напроксеном терапия симптоматическая и поддерживающая. Специфический антидот отсутствует. Спустя 4 часа после передозировки можно стимулировать рвоту и назначить прием Активированного угля и/или осмотического слабительного.

Специфический антидот для лечения симптомов передозировки эзомепразолом не известен. Проводится симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие

Нельзя принимать одновременно с Атазанавиром и нелфинавиром. С осторожностью назначают в сочетании с пероральными кортикостероидами, избирательными ингибиторами обратного захвата серотонина или антитромботическими лекарствами, диуретиками, антикоагулянтами, ингибиторами АПФ.

Можно принимать вместе с ацетилсалициловой кислотой в низких дозировках. Но делать это нужно с осторожностью, так как из-за этого могут появиться серьезные побочные реакции. Прием высоких доз приводит к снижению степени связи Вимово с белками плазмы крови. Клиническая значимость этого явления не определена.

Прием лекарств, содержащих литий, в сочетании с Вимово требует контроля признаков токсичности лития.

Взаимодействие с Метотрексатом может привести к усилению его токсичного влияния. Такое сочетание требует осторожности.

Дозировки могут корректироваться при назначении препарата совместно с производными гидантоина или сульфонилмочевины, а также сульфонамидами.

Состояние пациента также следует тщательно контролировать при приеме Варфарина совместно с Вимово. Последний, кроме того, снижает антигипертензивное действие бета-адреноблокаторов.

Пробенецид удлиняет время полувыведения напроксена из плазмы крови.

Циклоспорин и Такролимус назначаются с НПВП с осторожностью.

Сочетание с Колестирамином может замедлять всасывание напроксена.

Эзомепразол ингибирует CYP2C19, а также биотрансформируется под влиянием фермента CYP3A4. Концентрация эзомепразола повышается практически в 2 раза при сочетании комбинированного ингибитора CYP3A4 и CYP2C19.

Клиренс Диазепама снижается на 45% в случае применения эзомепразола в дозе 30 мг.

Условия продажи

Выпускается по рецепту.

Условия хранения

Лекарство необходимо держать в недоступном для маленьких детей месте в заводской упаковке. Флакон с препаратом должен быть плотно закрыт и защищен от попадания влаги. Оптимальная температура до 30°С.

Срок годности

Срок годности составляет 2 года. Нельзя использовать по истечению этого времени.

Аналоги Вимово

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Вимово с теми же активными компонентами не производятся. К средствам, схожим по механизму действия, относятся:

Не смотря на то, что Вимово считается довольно эффективным препаратом, многие пациенты боятся переходить на него после приема аналогичных средств, опасаясь возвращения болей.

Отзывы о Вимово

Отзывы о Вимово можно встретить самые разные. У данного лекарственного средства есть свои сторонники, которые убедительно доказывают его эффективность, а также противники, которые говорят о том, что препарат может негативно влиять на кишечник.

В основном отзывы о таблетках положительные. Пациенты отмечают, что это лекарство действительно помогает. Но боли возвращаются через некоторое время после прекращения приема.

В любом случае отзывы о Вимово свидетельствуют о том, что средство будет эффективным тогда, когда применяется строго по рецепту. Необходимо исключить нежелательные лекарственные комбинации. Принимать препарат без назначения врача опасно.

Цена Вимово, где купить

Цена Вимово в упаковке, рассчитанной на 60 таблеток, обычно от 1200 до 1400 рублей. Средство распространено в аптечной сети, но купить его можно только по рецепту специалиста. В некоторых аптеках цена Вимово может быть и выше 1600 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Вимово, Vimovo 500мг/20мг табл. №30 3590 руб.заказать

показать еще

Таблетки Вимово: инструкция по применению, отзывы врачей и как можно купить

Для терапии заболеваний воспалительного характера часто применяют нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС). Эти средства имеют множество побочных эффектов, а при длительном применении способны привести к развитию язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Вимово (Vimovo) относится к НПВС, но при этом действует на организм мягче. Он разработан таким образом, чтобы не провоцировать излишнее выделение соляной кислоты — причины язвенной болезни в ЖКТ.

Вимово является комбинированным средством, предназначенным для облегчения болезненной симптоматики патологий опорно-двигательного аппарата.

Сочетание активных веществ позволяют принимать лекарство даже тем людям, которые не могут лечиться с помощью НПВС из-за наличия проблем в органах пищеварения.

О производителе

Разработчиком и патентообладателем Vimovo является англо-шведская фармацевтическая компания АстраЗенека (AstraZeneca). Предприятие выпускает множество медикаментов для разных областей медицины: гастроэнтерологии, психиатрии, кардиологии, онкологии, неврологии, патологий сосудов.

Лечение пациентов

Применяется в составе комплексной терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата. Он помогает устранить острые приступы боли, жара и другую симптоматику, вызванную воспалительными процессами.

Инструкция по применению

С целью минимизации рисков развития побочных эффектов, необходимо изучить инструкцию по применению, прилагаемую к медикаменту.

Лекарственная форма

Вимово выпускается в виде желтых овальных таблеток.

Описание и состав

Препарат содержит два активных компонента:

  • напроксен — 500 мг;
  • эзомепрозол — 20 мг.

Действующие вещества дополнены вспомогательными элементами, которые необходимы для формирования лекарственной формы.

Таблетка имеет несколько слоев:

  • верхний слой (оболочка) — эзомепрозол;
  • второй слой — кишечнорастворимая оболочка замедленного высвобождения;
  • ядро препарата — напроксен.

Расфасованы по 30 или 60 штук в пластиковые банки. Баночки закрываются завинчивающейся крышкой. При первом вскрытии крышки слышен характерный хлопок. Лекарство упаковано в картонные пачки.

Фармакологическая группа

Препарат относится к группе нестероидных противовоспалительных средств.

Фармакодинамика

После приема таблетка попадает в желудок и верхний слой, содержащий эзомепрозол, растворяется. Данное активное вещество является ингибитором протонного насоса, поэтому снижает секрецию соляной кислоты. При этом основной компонент остается нетронутым и покидает желудок в оболочке.

После попадания в кишечник вторая оболочка препарата растворяется, высвобождая напроксен. Компонент попадает в кровь, а затем достигает органов. Напроксен снимает жар, боль и другую тяжелую симптоматику в воспаленных суставах и мышечной ткани.

Фармакокинетика

Активное вещество всасывается в кровь и практически на 100% связывается с плазмой. Максимальная концентрация препарата достигается после повторного приема.

Пища не влияет на абсорбцию вещества, но уменьшает плазменную концентрацию. Поэтому таблетки рекомендуется пить до еды.

Период Т2 составляет 10-15 часов. Лекарство выводится преимущественно через почки.

Информация об основном действующем компоненте

Напроксен (Naproxen) является синтетическим веществом, производным пропионовой кислоты. Входит в группу НПВС. В отличии от других аналогичных препаратов, имеет менее выраженный противовоспалительный эффект, но быстрее и мощнее устраняет болевой синдром.

Применяется для облегчения симптомов при обострении:

  • остеоартрита;
  • ревматоидного артрита;
  • анкилозирующего спондилита.

Медикамент рекомендован для лечения пациентов, имеющих предрасположенность к развитию язвенной болезни в желудочно-кишечном тракте.

Таблетки Vimovo нельзя принимать:

  • при гиперчувствительности к основным и вспомогательным компонентам лекарства;
  • при повышенной концентрации кальция в крови и моче;
  • во время беременности, в период грудного вскармливания;
  • в детском и подростковом возрасте до восемнадцати лет;
  • при предрасположенности к кровотечениям;
  • в период острых заболеваний печени;
  • при бронхиальной астме;
  • при наличии инфекций и других острых воспалительных процессов в кишечнике;
  • при открытых язвах в ЖКТ;
  • во время постпериода аортокоронального шунтирования;
  • при дисфункции печени и почек.

Применение и дозы

Вимово принимают дважды в день, в утренние и вечерние часы. Рекомендуется пить таблетки минимум за полчаса до еды. Лекарство глотают и запивают водой.

Это важно

Нельзя разжевывать таблетку, так как она состоит из чередующихся слоев, которые и обеспечивают комплексное воздействие лекарства.

Длительность лечения зависит от тяжести воспалительных процессов, сопровождающихся соответствующей симптоматикой. Медикамент перестают пить после того, как будет достигнут устойчивый клинический эффект.

Самые распространенные негативные явления, возникающие во время лечения, относятся к органам пищеварения. Пациент может жаловаться на тошноту, диарею или запор, боль в эпигастрии, метеоризм. Реже наблюдаются головная боль, нарушение зрения, слуха, головокружение, аритмия, бессонница.

Совмещение с медикаментозными препаратами

Запрещено одновременно принимать Vimovo и Нелфинавир или Атазанавир.

Следует проявлять осторожность при совмещении с такими медикаментами, как:

  • антитромботические средства;
  • диуретики;
  • кортикостероиды;
  • ингибиторы АПФ;
  • антикоагулянты;
  • бета-адреноблокаторы;
  • литийсодержащие средства;
  • Варфин, Пробенецид.

Совместимость с алкоголем

Нельзя совмещать прием с употреблением алкогольных напитков, так как это усилит побочные действия лекарства.

Особые указания

Проблемы с мозговым кровообращением, сердечной недостаточностью, хронической гипертензией и патологией периферических артерий могут обостриться при применении лекарственного средства. Пациенты с этими заболеваниями должны внимательно наблюдать за изменением самочувствия после приема.

Несмотря на наличие в составе препарата эзомепрозола, могут возникать разные нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Снижение выработки соляной кислоты само по себе может стать причиной ухудшения барьерной функции органа, что увеличивает риски возникновения кишечных инфекций.

Если Вимово применяется на протяжение длительного времени, то это приводит к постоянному нейтральному РН желудка. Такое состояние может вызвать рост доброкачественных новообразований.

Управление сложными механизмами и транспортом

Не рекомендуется заниматься деятельностью, связанной с повышенной концентрацией внимания. Это связано с тем, что прием может сопровождаться нарушением работы органов слуха, зрения, вызывать дезориентацию и головокружение.

Случаи передозировки не описаны. Так как основным действующим компонентом является напроксен, то следует рассматривать передозировку именно этим веществом. Большие дозы напроксена прежде всего плохо влияют на состояние желудочно-кишечного тракта и даже могут вызвать кровотечения. Однако второй компонент защищает слизистые оболочки, поэтому подобные эффекты должны быть менее выраженными.

Возможно развитие более тяжелых состояний, таких как почечная и дыхательная недостаточность, дезориентация, повышение артериального давления, судороги, состояние комы.

В случае приема большой дозы напроксена необходимо промыть желудок и принять энтеросорбенты.

Лекарство хранят в оригинальной упаковке, в сухом, затемненном месте. Нельзя допускать попадание таблеток в руки малышей.

Вимово годен 2 года с момента выпуска.

Прекращение терапии

Медикамент прекращают пить после устранения острых приступов боли и воспаления.

Структурных аналогов Vimovo не существует — это уникальный препарат. Его можно заменить на лекарства со схожим действием.

В этом списке находятся такие медикамента, как:

  • Ибуфен;
  • МИГ 400;
  • Флексен;
  • Артрум;
  • Кетопрофен;
  • Нурофен.

Вимово выгодно отличается от этих лекарств высоким европейским качеством и наличием дополнительного компонента, защищающего слизистые оболочки пищеварительного тракта от раздражения.

Цена препарата и как его купить

Препарат сложно найти в российских аптеках. Купить Вимово можно через интернет-магазины, либо заказать у посредников, которые привозят лекарства из Европы. При заказе в Германии медикамент поступит в Россию в течение примерно 15 дней. По Москве или Санкт-Петербургу курьеры доставляют лекарство на дом. В другие города доставку нужно обговаривать в индивидуальном порядке.

Стоимость одной упаковки, содержащей 60 шт., составляет приблизительно 80 евро. При заказе нескольких пачек действует система скидок.

Отзывы врачей

Игорь Осипов, ревматолог. Вимово — отличное средство для быстрого снижения боли при воспалительных патологиях суставов. Он не лечит сами болезни, поэтому применяется только в составе комплексной терапии. Препарат выгодно отличается от аналогов тем, что имеет хорошую переносимость организмом, так как содержит дополнительный компонент. Мои пациенты хвалят Vimovo за быстрое действие и минимальное количество побочных эффектов.

Отзывы покупателей

Ирина Комарова, 54 года. Из-за постоянных болей в коленях мне пришлось уйти с работы, так как там постоянно на ногах. Обезболивающие лекарства я не могла принимать из-за проблем с желудком. Иногда боли были такие сильные, что сложно было пройтись по комнате. Врач посоветовал мне купить препарат Вимово. Он сказал, что эти таблетки можно пить даже при язве. Заказала упаковку медикамента в Германии, так как посредники обещали предоставить чеки, подтверждающие что лекарство настоящее. Уже после первого применения я поняла, как много времени потратила впустую, терпя сильную боль. Они оказались очень эффективными. Помогают быстро: никакой тошноты, рвоты и изжоги нет.

Защита от подделки

Перед покупкой медикамента необходимо внимательно изучить информацию о нем, рассмотреть внешний вид упаковки на сайте производителя или его официальных представителей. При заказе лекарства следует уточнить у продавца, можно ли оплатить счет наложенным платежом. Это позволит сравнить полученный препарат с имеющейся информацией и ознакомиться с документацией к нему.

Не стоит приобретать медикамент с рук или по заниженной цене. В таких случаях есть высокий риск приобрести подделку.

Условия продажи в аптеках

Вимово является рецептурным медикаментом. При заказе препарата за рубежом посредники берут на себя решение всех вопросов по доставке товара, поэтому рецепт брать не нужно.

Оксана Свиридова

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Вимово показания к применению
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения

Производитель

Патеон Фармасьютикалс Инк/АстраЗенека АБ

Страна происхождения

США/Швеция

Группа товаров

Противовоспалительные препараты (НПВП)

•Ингибиторы протонного насоса в комбинациях

Формы выпуска

Описание лекарственной формы

  • Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (пленочной) Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (пленочной) желтого цвета, овальные, с надписью «500/20» на одной стороне, выполненной черным красителем.

Комбинированный препарат, содержащий НПВП и ингибитор протонового насоса. Препарат Вимово™ разработан в виде таблеток с последовательной доставкой веществ: в оболочке содержится эзомепразол магния немедленного высвобождения, а в ядре — напроксен замедленного высвобождения, покрытый кишечнорастворимой оболочкой. В результате эзомепразол высвобождается в желудке до растворения напроксена в тонкой кишке. Кишечнорастворимая оболочка предотвращает высвобождение напроксена при рН ниже 5.5, обеспечивая защиту от возможного негативного воздействия напроксена на слизистую оболочку желудка. Напроксен — НПВП, обладает анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм действия аниона напроксена, как и других НПВП, до конца не выяснен, но может быть связан с подавлением простагландинсинтетазы. Эзомепразол — ингибитор протонового насоса, является S-изомером омепразола и снижает секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического ингибирования протонной помпы в париетальных клетках желудка. S- и R-изомеры омепразола обладают сходной фармакодинамической активностью. Эзомепразол является слабым основанием, которое переходит в активную форму в сильно кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка и ингибирует протоновый насос — фермент Н+/К+-АТФазу, при этом происходит ингибирование как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты. Влияние на секрецию соляной кислоты в желудке После 9 дней двукратного приема трех комбинаций Вимово™: напроксен по 500 мг в сочетании с эзомепразолом в дозах 10 мг, 20 мг или 30 мг, рН желудка выше 4 поддерживался в среднем 9.8 ч, 17.1 ч и 18.4 ч соответственно, в течение суток у здоровых добровольцев. Изменчивость индивидуальных значений времени поддержания рН желудка выше 4, в виде коэффициента вариабельности (CV), составила 55%, 18% и 16% соответственно. Другие эффекты, связанные с ингибированием секреции соляной кислоты. Во время лечения препаратами, понижающими секрецию желез желудка, концентрация гастрина в плазме повышается в результате снижения секреции кислоты. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина A (CgA). Повышение концентрации CgA может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния необходимо временно прекратить прием эзомепразола за 5 дней до проведения исследования концентрации CgA. У пациентов, длительное время получавших эзомепразол, отмечается увеличение количества энтерохромаффиноподобных клеток, вероятно, связанное с повышением концентрации гастрина в плазме. У пациентов, принимающих препараты, понижающие секрецию желез желудка, в течение длительного времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате выраженного ингибирования секреции соляной кислоты. Кисты доброкачественные и подвергаются обратному развитию. Применение лекарственных препаратов, подавляющих секрецию соляной кислоты в желудке, в т.ч. ингибиторов протоновой помпы, сопровождается увеличением содержания в желудке микробной флоры, в норме присутствующей в ЖКТ. Применение ингибиторов протонной помпы может приводить к незначительному увеличению риска инфекционных заболеваний ЖКТ, вызванного бактериями рода Salmonella spp. и Campylobacter spp., а также, возможно, бактериями Clostridium difficile у госпитализированных пациентов. Клиническая эффективность и безопасность Вимово™ в дозе 500 мг/20 мг 2 существенно уменьшал частоту язв, ассоциированных с приемом НПВП у пациентов, не инфицированных Нelicobacter pylori, относящихся к группе риска (пожилой возраст, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе), по сравнению с напроксеном в таблетках, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, по 500 мг 2 в ходе 6-месячной терапии в комбинации с другими ингибиторами протоновой помпы или в режиме монотерапии. Частота развития язвы желудка при применении Вимово™ составила 5.6, а при приеме напроксена — 23.7. Прием Вимово™ также уменьшал частоту развития язв двенадцатиперстной кишки по сравнению с терапией напроксеном (0.7% и 5.4% соответственно). У пациентов, получавших Вимово™, отмечена более низкая частота побочных эффектов НПВП со стороны верхних отделов ЖКТ по сравнению с пациентами, принимавшими напроксен в таблетках, покрытых кишечнорастворимой оболочкой (53.3% и 70.4% соответственно). У пациентов, получавших Вимово™ и ацетилсалициловую кислоту в низкой дозе, отмечалась более низкая частота язв желудка и двенадцатиперстной кишки по сравнению с пациентами, которые принимали ацетилсалициловую кислоту вместе с напроксеном в таблетках, покрытых кишечнорастворимой оболочкой (4% и 32.4% соответственно). Вимово™ был эффективен и у пациентов в возрасте 60 лет и старше — частота язв желудка и двенадцатиперстной кишки составила 3.3%, а у пациентов, получавших напроксен в таблетках, покрытых кишечнорастворимой оболочкой — 30.1%. У пациентов, получавших Вимово™ в течение 6 месяцев, была отмечена более низкая частота симптомов диспепсии по сравнению с приемом напроксена в таблетках, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Пациенты, получавшие Вимово™, реже прекращали терапию из-за развития побочных эффектов (7.9%) по сравнению с пациентами, получавшими напроксен в таблетках, покрытых кишечнорастворимой оболочкой (12.5%). Частота прекращения терапии из-за побочных эффектов со стороны верхних отделов ЖКТ также была ниже при терапии Вимово™ (4% и 12% соответственно). Средняя продолжительность терапии Вимово™ составила 152 дня по сравнению с 124 днями монотерапии напроксеном. При остеоартрите коленного сустава отмечена сходная эффективность Вимово™ в дозе по 500 мг/20 мг 2 и целекоксиба в дозе 200 мг/ при приеме в течение 12 недель терапии. Частота отмены терапии из-за развития побочных эффектов также была сходной.Всасывание Напроксен. В равновесном состоянии после двукратного приема Вимово™ Cmax напроксена в плазме крови достигается в среднем в течение 3 ч после приема препарата утром и вечером. Tmax напроксена в плазме немного больше в первый день терапии, при этом медианы времени после утреннего и вечернего приема составляют 4 ч и 5 ч соответственно. По значениям AUC и Cmax напроксена в плазме крови была доказана биоэквивалентность Вимово™ и напроксена, покрытого кишечнорастворимой оболочкой. Напроксен быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, биодоступность составляет 95% Css напроксена достигается через 4-5 дней приема. Прием Вимово™ с пищей не влияет на степень абсорбции напроксена, но существенно тормозит (на 8 ч) абсорбцию и снижает на 12% Cmax в плазме. Прием Вимово™ за 30 минут до еды не влиял (или только в минимальной степени) на величину и время абсорбции напроксена, по сравнению с приемом Вимово™ во время еды. Эзомепразол. После двукратного приема Вимово™ эзомепразол быстро абсорбируется, достигая Cmax в плазме крови, в среднем, через 0.5-0.75 ч после приема утром и вечером в первый день и после достижения равновесного состояния. Cmax в плазме выше при равновесном состоянии по сравнению с концентрацией в первый день приема Вимово™. Это частично объясняется усилением абсорбции за счет фармакодинамического эффекта эзомепразола, повышающего рН желудка, что приводит к уменьшению кислотного распада эзомепразола в желудке. Снижение пресистемного метаболизма и системного клиренса эзомепразола на фоне повторного приема препарата также способствует увеличению плазменных концентраций эзомепразола в равновесном состоянии. Прием Вимово™ с пищей не замедляет всасывание эзомепразола, но существенно уменьшает степень абсорбции, что приводит к снижению на 52% и 75% AUC и Cmax в плазме соответственно. Прием Вимово™ за 30 минут до еды существенно не влиял на скорость и степень абсорбции эзомепразола по сравнению с приемом Вимово™ во время еды. Распределение Напроксен. Связывание напроксена в терапевтических концентрациях с альбуминами плазмы составляет более 99%. Vd напроксена составляет 0.16 л/кг. При приеме напроксена в дозах более 500 мг/ плазменные концентрации увеличиваются менее чем пропорционально дозе из-за повышения клиренса в результате насыщаемости связи с белками плазмы при более высоких дозах (средняя минимальная Css 36.5, 49.2 и 56.4 мг/л после приема напроксена в суточных дозах 500, 1000 и 1500 мг соответственно). Анион напроксена обнаруживался в грудном молоке у женщин в концентрации, составлявшей примерно 1% от Cmax напроксена в плазме. Эзомепразол. Связывание эзомепразола с белками плазмы составляет 97%. Кажущийся Vd эзомепразола в равновесном состоянии у здоровых добровольцев составляет примерно 0.22 л/кг массы тела. Метаболизм Напроксен. Напроксен интенсивно метаболизируется в печени под действием изоферментов системы цитохрома Р450, в основном, изофермента CYP2C9, с образованием 6-О-десметилнапроксена. Не

Особые условия

Пациенты пожилого возраста Напроксен. У пациентов пожилого возраста наблюдалась повышенная частота развития нежелательных реакций при применении НПВП, в частности, желудочно-кишечные кровотечения, язвенные поражения и перфорация ЖКТ, которые могут привести к смерти больного. В ходе клинических исследований препарата Вимово™ у пациентов пожилого возраста не отмечено повышения частоты развития язвы желудка и двенадцатиперстной кишки по сравнению с пациентами моложе 60 лет; снижение риска развития язвы сохранялось в этой популяции пожилых больных. Однако осложнения язвы, такие как кровотечение, перфорация и обструкция ЖКТ, не изучались в этих исследованиях Вимово™. Влияние на ЖКТ Напроксен. Желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление или перфорация ЖКТ, которые могут привести к смерти пациента, наблюдались при применении всех НПВП в любое время в ходе лечения, с развитием симптомов поражения или без, при наличии серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе или без. В состав препарата Вимово™ входит эзомепразол для уменьшения частоты развития желудочно-кишечных побочных эффектов напроксена, включая изъязвление. Несмотря на то, что Вимово™ существенно уменьшает частоту развития язв желудка по сравнению с одним напроксеном, по-прежнему возможно развитие язв и сопровождающих их осложнений. Риск развития желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления и перфорации ЖКТ при применении НПВП увеличивается при повышении дозы напроксена у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно, если язва осложнена кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. Таким пациентам следует назначать терапию, начиная с наименьшей дозы. Пациенты с желудочно-кишечными нежелательными реакциями в анамнезе; особенно пациенты пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных симптомах в брюшной полости (особенно, о желудочно-кишечном кровотечении) и, особенно, в начале лечения. Следует с осторожностью назначать НПВП пациентам, уже принимающим препараты, которые могут повысить риск развития язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромботические препараты, такие как ацетилсалициловая кислота. При развитии желудочно-кишечного кровотечения или язвы применение препарата Вимово™ необходимо прекратить. Следует с осторожностью назначать НПВП пациентам с заболеванием ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона) в связи с возможным обострением этого заболевания. Эзомепразол. При развитии любого настораживающего симптома (например, значительная, непреднамеренная потеря веса, рецидивирующая рвота, дисфагия, кровавая рвота или мелена) и наличии предположения или уверенности в развитии язвы желудка, необходимо исключить злокачественное новообразование, т.к. эзомепразол магния может облегчать симптомы и отсрочивать постановку диагноза. Терапия ингибиторами протонного насоса может незначительно повышать риск инфицирования ЖКТ

Вимово показания к применению

  • — с целью облегчения симптомов при лечении остеоартрита, ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита у пациентов с риском развития язв желудка и/или двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с приемом НПВП.

Вимово противопоказания

  • — указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу и аллергических реакций при приеме ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (полное или неполное сочетание непереносимости ацетилсалициловой кислоты, риносинусита, крапивницы/ангионевротического отека, полипоза слизистой оболочки полости носа и бронхиальной астмы); — тяжелая печеночная недостаточность (класс С по Чайлд-Пью) или активные заболевания печени; — почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин); — тяжелая неконтролируемая сердечная недостаточность; — подтвержденная гиперкалиемия; — язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; — желудочно-кишечное кровотечение, кровоизлияние в мозг или другие кровотечения; — воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (язвенный колит, болезнь Крона); — состояния после аортокоронарного шунтирования; — одновременный прием с атазанавиром и нелфинавиром; — III триместр беременности; — период грудного вскармл

Вимово побочные действия

  • В состав препарата Вимово™ входят напроксен и эзомепразол, поэтому возможно развитие тех же нежелательных эффектов, которые наблюдались при применении этих активных веществ в отдельности. Нежелательные эффекты со стороны ЖКТ, такие как диспепсия, боль в желудке, тошнота и рвота, наиболее часто развиваются при применении напроксена. При разработке Вимово™ в его состав включен эзомепразол для снижения частоты развития желудочно-кишечных побочных эффектов напроксена. Показано, что при приеме Вимово™ значительно понизилась частота развития язвенных поражений желудка и нежелательных явлений в верхнем отделе ЖКТ, ассоциированных с НПВП, по сравнению с монотерапией напроксеном. В ходе плацебо-контролируемых исследований наиболее частые нежелательные явления при приеме Вимово™ (n=490) по сравнению с плацебо (n=246) включали диарею, боль в верхней части живота, запор, головокружение и периферический отек, которые являются нежелательными лекарственными реакциями при применении активных веществ в отдельности. Не получено новых данных по безопасности при применении Вимово™ у общей популяции больных (n=1157) по сравнению с хорошо известными профилями безопасности активных веществ напроксена и эзомепразола.

Нерекомендуемые комбинации Антиретровирусные препараты. Показано, что омепразол, и его рацемат — эзомепразол, взаимодействуют с некоторыми антиретровирусными препаратами. Клиническая значимость и механизмы этого взаимодействия до конца не ясны. Повышение рН желудка во время приема омепразола может изменить абсорбцию антиретровирусного препарата. Другие возможные механизмы взаимодействия опосредованы изоферментом CYP2C19. При применении некоторых антиретровирусных препаратов, таких как атазанавир и нелфинавир, одновременно с омепразолом понижались концентрации этих препаратов в сыворотке крови. В связи с этим не рекомендуется принимать омепразол одновременно с такими препаратами, как атазанавир и нелфинавир. При применении омепразола одновременно с другими антиретровирусными препаратами, такими как саквинавир, отмечено повышение концентрации последнего в сыворотке крови.

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Вимово — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 500 мг + 20 мг) лекарственного препарата для лечения артрита, артроза и профилактики риска развития язвы желудка у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Вимово. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Вимово в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Вимово при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения артроза, артрита и профилактики сопутствующего риска развития язвы желудка и двенадцатиперстной кишки у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Вимово — комбинированный препарат, содержащий нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) и ингибитор протонового насоса. Препарат Вимово разработан в виде таблеток с последовательной доставкой веществ: в оболочке содержится эзомепразол магния немедленного высвобождения, а в ядре — напроксен замедленного высвобождения, покрытый кишечнорастворимой оболочкой. В результате эзомепразол высвобождается в желудке до растворения напроксена в тонкой кишке. Кишечнорастворимая оболочка предотвращает высвобождение напроксена при рН ниже 5.5, обеспечивая защиту от возможного негативного воздействия напроксена на слизистую оболочку желудка.

Напроксен — НПВП, обладает анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм действия аниона напроксена, как и других НПВП, до конца не выяснен, но может быть связан с подавлением простагландинсинтетазы.

Эзомепразол — ингибитор протонового насоса, является S-изомером омепразола и снижает секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического ингибирования протонной помпы в париетальных клетках желудка. S- и R-изомеры омепразола обладают сходной фармакодинамической активностью.

Эзомепразол является слабым основанием, которое переходит в активную форму в сильно кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка и ингибирует протоновый насос — фермент Н/К-АТФазу, при этом происходит ингибирование как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты.

У пациентов, получавших Вимово, отмечена более низкая частота побочных эффектов НПВП со стороны верхних отделов ЖКТ по сравнению с пациентами, принимавшими напроксен в таблетках, покрытых кишечнорастворимой оболочкой (53.3% и 70.4% соответственно).

У пациентов, получавших Вимово и ацетилсалициловую кислоту в низкой дозе, отмечалась более низкая частота язв желудка и двенадцатиперстной кишки по сравнению с пациентами, которые принимали ацетилсалициловую кислоту вместе с напроксеном в таблетках, покрытых кишечнорастворимой оболочкой (4% и 32.4% соответственно).

Вимово был эффективен и у пациентов в возрасте 60 лет и старше — частота язв желудка и двенадцатиперстной кишки составила 3.3%, а у пациентов, получавших напроксен в таблетках, покрытых кишечнорастворимой оболочкой — 30.1%.

У пациентов, получавших Вимово в течение 6 месяцев, была отмечена более низкая частота симптомов диспепсии по сравнению с приемом напроксена в таблетках, покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

Пациенты, получавшие Вимово, реже прекращали терапию из-за развития побочных эффектов (7.9%) по сравнению с пациентами, получавшими напроксен в таблетках, покрытых кишечнорастворимой оболочкой (12.5%). Частота прекращения терапии из-за побочных эффектов со стороны верхних отделов ЖКТ также была ниже при терапии Вимово (4% и 12% соответственно). Средняя продолжительность терапии Вимово составила 152 дня по сравнению с 124 днями монотерапии напроксеном.

При остеоартрите коленного сустава отмечена сходная эффективность Вимово в дозе по 500 мг + 20 мг 2 раза в сутки и целекоксиба в дозе 200 мг в сутки при приеме в течение 12 недель терапии. Частота отмены терапии из-за развития побочных эффектов также была сходной.

Состав

Напроксен + Эзомепразола магния тригидрат + вспомогательные вещества.

Показания

  • с целью облегчения симптомов при лечении остеоартрита, ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита у пациентов с риском развития язв желудка и/или двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с приемом НПВП.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг + 20 мг.

Инструкция по применению и режим дозирования

Препарат назначают внутрь, по 1 таблетке (500 мг/20 мг) 2 раза в сутки. Рекомендуется принимать Вимово, как минимум, за 30 минут до еды.

Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой, не разжевывая, не ломая пополам и не измельчая.

У пациентов пожилого возраста повышен риск развития серьезных осложнений от нежелательных реакций.

Побочное действие

  • увеличение активности ферментов печени;
  • увеличение времени кровотечения;
  • повышение уровня сывороточного креатинина;
  • сердцебиение;
  • аритмия;
  • застойная сердечная недостаточность;
  • инфаркт миокарда;
  • тахикардия;
  • повышение АД;
  • снижение АД;
  • васкулит;
  • агранулоцитоз, апластическая анемия, эозинофилия, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, лейкопения, лимфаденопатия, панцитопения, тромбоцитопения;
  • головокружение;
  • сонливость;
  • головная боль;
  • предобморочное состояние;
  • вертиго;
  • когнитивная дисфункция;
  • кома;
  • судороги;
  • снижение концентрации внимания;
  • неврит зрительного нерва;
  • парестезия;
  • обморок;
  • тремор;
  • депрессия;
  • бессонница;
  • возбуждение;
  • тревожность;
  • спутанность сознания;
  • необычные сновидения;
  • галлюцинации;
  • нервозность;
  • нарушение зрения;
  • нечеткость зрения;
  • конъюнктивит;
  • помутнение роговицы;
  • отек диска зрительного нерва;
  • звон в ушах;
  • ухудшение слуха;
  • одышка;
  • бронхиальная астма;
  • бронхоспазм;
  • эозинофильный пневмонит;
  • пневмония;
  • отек легких;
  • угнетение дыхания;
  • диспепсия;
  • боль в животе;
  • тошнота, рвота;
  • диарея, запор;
  • изжога;
  • пептические язвы;
  • стоматит;
  • сухость во рту;
  • эзофагит;
  • гастрит;
  • глоссит;
  • отрыжка;
  • метеоризм;
  • язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • желудочно-кишечное кровотечение и перфорация;
  • мелена;
  • кровавая рвота;
  • панкреатит;
  • обострение воспалительного заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
  • непептическая язва ЖКТ;
  • ректальное кровотечение;
  • язвенный стоматит;
  • холестаз;
  • гепатит;
  • желтуха;
  • печеночная недостаточность;
  • гломерулонефрит;
  • гематурия;
  • интерстициальный нефрит;
  • нефротический синдром;
  • олигурия/полиурия;
  • протеинурия;
  • почечная недостаточность;
  • зуд;
  • кровоподтек;
  • пурпура;
  • кожная сыпь;
  • алопеция;
  • экзантема;
  • крапивница;
  • токсический эпидермальный некролиз;
  • многоформная эритема;
  • узловатая эритема;
  • стойкая лекарственная эритема;
  • красный плоский лишай;
  • системная красная волчанка;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • фоточувствительный дерматит;
  • реакции фоточувствительности;
  • эксфолиативный дерматит;
  • ангионевротический отек;
  • мышечная слабость;
  • миалгия;
  • нарушение аппетита;
  • задержка жидкости;
  • изменение массы тела (связанное с отеком/задержкой жидкости);
  • дивертикулит;
  • асептический менингит;
  • анафилактические реакции;
  • анафилактоидные реакции;
  • реакции повышенной чувствительности;
  • бесплодие;
  • нарушение менструального цикла;
  • утомляемость;
  • отек;
  • потливость;
  • жажда;
  • астения;
  • недомогание;
  • лихорадка.

Противопоказания

  • указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу и аллергических реакций при приеме ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (полное или неполное сочетание непереносимости ацетилсалициловой кислоты, риносинусита, крапивницы/ангионевротического отека, полипоза слизистой оболочки полости носа и бронхиальной астмы);
  • тяжелая печеночная недостаточность (класс С по Чайлд-Пью) или активные заболевания печени;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
  • тяжелая неконтролируемая сердечная недостаточность;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • желудочно-кишечное кровотечение, кровоизлияние в мозг или другие кровотечения;
  • воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (язвенный колит, болезнь Крона);
  • состояния после аортокоронарного шунтирования;
  • одновременный прием с атазанавиром и нелфинавиром;
  • 3 триместр беременности;
  • период грудного вскармливания;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не изучены);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к другим замещенным бензимидазолам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Вимово противопоказан при беременности и лактации.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность применения не изучены).

Особые указания

Пациенты пожилого возраста

Напроксен. У пациентов пожилого возраста наблюдалась повышенная частота развития нежелательных реакций при применении НПВП, в частности, желудочно-кишечные кровотечения, язвенные поражения и перфорация ЖКТ, которые могут привести к смерти больного. В ходе клинических исследований препарата Вимово у пациентов пожилого возраста не отмечено повышения частоты развития язвы желудка и двенадцатиперстной кишки по сравнению с пациентами моложе 60 лет; снижение риска развития язвы сохранялось в этой популяции пожилых больных. Однако осложнения язвы, такие как кровотечение, перфорация и обструкция ЖКТ, не изучались в этих исследованиях Вимово.

Влияние на ЖКТ

Напроксен. Желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление или перфорация ЖКТ, которые могут привести к смерти пациента, наблюдались при применении всех НПВП в любое время в ходе лечения, с развитием симптомов поражения или без, при наличии серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе или без. В состав препарата Вимово входит эзомепразол для уменьшения частоты развития желудочно-кишечных побочных эффектов напроксена, включая изъязвление. Несмотря на то, что Вимово существенно уменьшает частоту развития язв желудка по сравнению с одним напроксеном, по-прежнему возможно развитие язв и сопровождающих их осложнений.

Риск развития желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления и перфорации ЖКТ при применении НПВП увеличивается при повышении дозы напроксена у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно, если язва осложнена кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. Таким пациентам следует назначать терапию, начиная с наименьшей дозы. Пациенты с желудочно-кишечными нежелательными реакциями в анамнезе; особенно пациенты пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных симптомах в брюшной полости (особенно, о желудочно-кишечном кровотечении) и, особенно, в начале лечения. Следует с осторожностью назначать НПВП пациентам, уже принимающим препараты, которые могут повысить риск развития язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромботические препараты, такие как ацетилсалициловая кислота.

При развитии желудочно-кишечного кровотечения или язвы применение препарата Вимово необходимо прекратить.

Следует с осторожностью назначать НПВП пациентам с заболеванием ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона) в связи с возможным обострением этого заболевания.

Эзомепразол. При развитии любого настораживающего симптома (например, значительная, непреднамеренная потеря веса, рецидивирующая рвота, дисфагия, кровавая рвота или мелена) и наличии предположения или уверенности в развитии язвы желудка, необходимо исключить злокачественное новообразование, т.к. эзомепразол магния может облегчать симптомы и отсрочивать постановку диагноза. Терапия ингибиторами протонного насоса может незначительно повышать риск инфицирования ЖКТ такими микроорганизмами как Salmonella (сальмонелла) и Campylobacter.

Влияние на сердечно-сосудистую систему и мозговое кровообращение

Напроксен. Как и при применении любого НПВП необходимо вести наблюдение за пациентами с артериальной гипертензией и/или хронической сердечной недостаточностью в анамнезе, т.к. терапия НПВП сопровождается задержкой жидкости и развитием отеков.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, ИБС, заболеванием периферических артерий и/или нарушением мозгового кровообращения следует назначать напроксен только после тщательного обследования. Такое же обследование следует выполнить перед началом длительной терапии пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

По результатам клинических и эпидемиологических исследований терапия напроксеном (1000 мг в сутки) может сопровождаться более низким риском развития тромбоза артерий, чем селективные ингибиторы ЦОГ-2, но невозможно исключить этот небольшой риск. В целом, данные не подтверждают кардиопротективного эффекта.

Влияние на почки

Напроксен. Длительное применение НПВП приводило к развитию медуллярного некроза почки и другим поражениям почек. Токсичность на почки также наблюдалась у пациентов, у которых почечные простагландины играли компенсаторную роль в поддержании почечной перфузии. У этих пациентов применение НПВП может привести к дозозависимому уменьшению синтеза простагландинов, и во вторую очередь — к снижению почечного кровотока, что может ускорить развитие почечной недостаточности с клиническими проявлениями. Наибольший риск развития такой реакции присутствует у пациентов с нарушенной функцией почек, гиповолемией, сердечной недостаточностью, печеночной недостаточностью, с избыточным выведением натрия хлорида из организма, у пациентов, получающих диуретики и ингибиторы АПФ, и у пациентов пожилого возраста. После отмены терапии НПВП состояние пациентов обычно восстанавливается до уровня до начала лечения.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Т.к. напроксен в большей степени (95%) выводится почечной экскрецией путем клубочковой фильтрации, с большой осторожностью следует назначать его пациентам с почечной недостаточностью, и рекомендуется контролировать сывороточный уровень креатинина и/или КК у этих пациентов. Не рекомендуется назначать Вимово пациентам с исходным КК менее 30 мл/мин. Гемодиализ не снижает плазменную концентрацию напроксена из-за высокого связывания с белками плазмы. Определенным пациентам, особенно с нарушенным почечным кровотоком в результате уменьшения объема межклеточной жидкости, цирроза печени, ограниченного потребления соли, хронической сердечной недостаточности и ранее существовавшего заболевания почек, необходимо оценивать функцию почек до и во время приема Вимово. Некоторые пациенты пожилого возраста с предполагаемым нарушением функции почек, а также пациенты, получающие диуретики, могут также попасть в эту категорию. Чтобы предотвратить возможную чрезмерную кумуляцию метаболитов напроксена у этих пациентов, следует уменьшить суточную дозу препарата.

Влияние на систему кроветворения

Напроксен. Необходимо с осторожностью назначать препараты, содержащие в своем составе напроксен, пациентам с нарушениями коагуляции или получающим терапию, влияющую на гемостаз. Риск развития кровотечения у таких пациентов с высоким риском кровотечения или получающих полную антикоагулянтную терапию (например, производные дикумарола), возрастает при сопутствующем применении препаратов, содержащих в своем составе напроксен. Напроксен уменьшает агрегацию тромбоцитов и удлиняет время кровотечения. Это следует учитывать при определении времени кровотечения.

При развитии активного или клинически значимого кровотечения в любой области у пациентов, принимающих Вимово, терапию необходимо прекратить.

Дерматологические эффекты

Напроксен. Очень редко при применении НПВП развивались серьезные кожные реакции, некоторые из которых привели к смерти больных, в т.ч. эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наибольший риск развития таких реакций существует в начале терапии, и в большинстве случаев начало развития таких реакций происходит в первый месяц лечения. При первых признаках кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или других симптомах гиперчувствительности необходимо прекратить прием Вимово.

Влияние на зрительную функцию

При появлении зрительных нарушений при приеме препарата Вимово рекомендуется консультация офтальмолога.

Анафилактические (анафилактоидные) реакции

Напроксен. Реакции гиперчувствительности могут развиться у предрасположенных к ним пациентам. Анафилактические (анафилактоидные) реакции могут развиться у пациентов с гиперчувствительностью в анамнезе или без нее, или при наличии или без гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте, другим НПВП или препаратам, содержащим напроксен. Эти реакции могут развиться у пациентов с ангионевротическим отеком, бронхоспазмом (например, бронхиальная астма), ринитом и полипозной риносинусопатией в анамнезе.

Пациенты с бронхиальной астмой

Напроксен. Применение ацетилсалициловой кислоты у пациентов с аспириновой астмой сопровождалось развитием тяжелого бронхоспазма, который может привести к смерти больного. Т.к. у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте отмечена перекрестная реактивность, включая бронхоспазм, между ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП, не рекомендуется назначать Вимово пациентам с такой гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и с осторожностью назначать пациентам с бронхиальной астмой.

Воспаление

Напроксен. Жаропонижающие и противовоспалительные свойства напроксена могут уменьшать лихорадку и другие признаки воспаления, тем самым снижая их значимость в качестве диагностических симптомов.

Комбинации с другими лекарственными препаратами

Напроксен. Не рекомендуется применять напроксен одновременно с НПВП (кроме ацетилсалициловой кислоты), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, в связи с кумулятивным риском развития серьезных нежелательных явлений, связанных с НПВП.

Общие указания

Если не приемлема суточная доза напроксена 1000 мг, то следует использовать альтернативные режимы терапии.

За больными, получающими длительную терапию (особенно более 1 года), необходимо вести постоянное наблюдение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с тем, что во время терапии препаратом Вимово могут наблюдаться головокружение, нарушение зрения и сонливость, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Нерекомендуемые комбинации

Антиретровирусные препараты. Показано, что омепразол, и его рацемат — эзомепразол, взаимодействуют с некоторыми антиретровирусными препаратами. Клиническая значимость и механизмы этого взаимодействия до конца не ясны. Повышение рН желудка во время приема омепразола может изменить абсорбцию антиретровирусного препарата. Другие возможные механизмы взаимодействия опосредованы изоферментом CYP2C19. При применении некоторых антиретровирусных препаратов, таких как атазанавир и нелфинавир, одновременно с омепразолом понижались концентрации этих препаратов в сыворотке крови. В связи с этим не рекомендуется принимать омепразол одновременно с такими препаратами, как атазанавир и нелфинавир. При применении омепразола одновременно с другими антиретровирусными препаратами, такими как саквинавир, отмечено повышение концентрации последнего в сыворотке крови. Концентрации некоторых других антиретровирусных препаратов в сыворотке не изменялись при сопутствующем применении с омепразолом. В связи со сходством фармакодинамических и фармакокинетических свойств омепразола и эзомепразола, противопоказано назначение эзомепразола одновременно с антиретровирусными препаратами, такими как атазанавир и нелфинавир.

Применять с осторожностью

Ацетилсалициловая кислота. Вимово можно принимать одновременно с ацетилсалициловой кислотой в низкой дозе (≤325 мг/сут). В ходе клинических исследований у пациентов, принимавших Вимово в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в низкой дозе, не повышалась частота развития язв желудка по сравнению с пациентами, получавшими только Вимово. Однако сопутствующее применение ацетилсалициловой кислоты и Вимово может повышать риск развития серьезных побочных эффектов.

При одновременном применении напроксена с ацетилсалициловой кислотой в высоких дозах понижается его связывание с белками плазмы, но без влияния на клиренс свободного напроксена. Клиническая значимость этого взаимодействия неизвестна.

Диуретики. Клинические исследования, а также постмаркетинговое наблюдение показали, что у некоторых пациентов НПВП способны уменьшать натрийуретический эффект фуросемида и тиазидных диуретиков. Это связано с подавлением синтеза простагландинов в почках. При применении диуретиков с НПВП следует тщательно наблюдать за признаками почечной недостаточности, а также контролировать эффективность терапии диуретиками.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. По данным эпидемиологических исследований существует связь между применением психотропных препаратов, влияющих на обратный захват серотонина, и развитием кровотечения из верхних отделов ЖКТ. Поэтому следует с осторожностью назначать НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Кортикостероиды. При одновременном применении кортикостероидов с НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения. Следует с осторожностью назначать НПВП одновременно с кортикостероидами.

Ингибиторы АПФ. НПВП способны уменьшать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Это взаимодействие следует учитывать при назначении НПВП одновременно с ингибиторами АПФ.

Препараты лития. НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови и снижают почечный клиренс лития. Средняя Cmin лития повышается на 15%, а почечный клиренс понижается на 20%. Эти эффекты были обусловлены ингибированием синтеза простагландинов в почках под влиянием НПВП. Поэтому при одновременном применении НПВП и препаратов лития следует внимательно следить за признаками токсичности лития.

Метотрексат. НПВП конкурентно ингибируют кумуляцию метотрексата и понижают секрецию метотрексата в почечных канальцах на модели животных. Это может указывать на возможное усиление токсичности метотрексата при одновременном применении с НПВП. В связи с этим следует соблюдать осторожность при совместном применении НПВП и метотрексата.

Производные сульфонилмочевины, гидантоина. Напроксен в высокой степени связывается с альбумином плазмы крови, поэтому теоретически возможно взаимодействие с другими препаратами, связывающими альбумин, такими как производные сульфонилмочевины и гидантоина. Пациентам, получающим одновременно напроксен и производные гидантоина, сульфонамид или производные сульфонилмочевины, при необходимости следует корректировать дозу препарата.

Варфарин. НПВП могут усиливать эффект пероральных антикоагулянтов (например, варфарина и аценокумарола) и гепарина. При одновременном применении эзомепразола в дозе 40 мг с варфарином, несмотря на незначительное увеличение Cmin в плазме менее сильного R-изомера варфарина, время коагуляции оставалось в пределах допустимой нормы. Однако в ходе постмаркетингового наблюдения выявлены случаи клинически значимого повышения MHO при сопутствующем применении с варфарином. Поэтому рекомендуется вести тщательное наблюдение во время начала и завершения терапии варфарином или другими кумариновыми производными.

Бета-адреноблокаторы. Напроксен и другие НПВП способны уменьшать антигипертензивный эффект пропранолола и других бета-адреноблокаторов.

Циклоспорин/такролимус. Из-за повышенного риска нефротоксичности следует соблюдать осторожность при одновременном приеме циклоспорина или такролимуса с любыми НПВП.

Препараты, абсорбция которых зависит от рH желудка. Уменьшение кислотности желудочного сока при применении эзомепразола может повышать или понижать абсорбцию препаратов, если механизм всасывания этих препаратов зависит от кислотности желудочного сока. Также как и при применении других препаратов, подавляющих секрецию соляной кислоты, или антацидных средств, лечение эзомепразолом может привести к снижению всасывания кетоконазола или итраконазола, а также к повышению всасывания дигоксина. Совместный прием омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки и дигоксина повышает биодоступность дигоксина на 10% (биодоступность дигоксина повышалась на величину до 30% у 20% пациентов).

Лекарственное взаимодействие с другими препаратами

Исследования совместного применения эзомепразола и напроксена (неселективный НПВП) или рофекоксиба (селективный ингибитор ЦОГ-2) не выявили клинически значимого взаимодействия.

Как и при приеме других НПВП, сопутствующее применение колестирамина может тормозить абсорбцию напроксена.

Эзомепразол подавляет CYP2C19, основной изофермент, участвующий в метаболизме эзомепразола. Эзомепразол также метаболизируется под действием фермента CYP3A4. Имеются следующие данные, касающиеся CYP2C19-, CYP3A4-опосредованного взаимодействия:

  • совместное применение эзомепразола в дозе 30 мг понижает на 45% клиренс диазепама, субстрата CYP2C19 (маловероятно, что это взаимодействие имеет клиническую значимость).
  • совместное применение эзомепразола в дозе 40 мг на 13% повышает Cmin фенитоина в плазме крови у пациентов с эпилепсией.
  • совместное применение эзомепразола и комбинированного ингибитора CYP2C19 и CYP3A4, такого как вориконазол, может почти в 2 раза увеличить концентрацию эзомепразола;
  • совместное применение эзомепразол и ингибитора CYP3A4, кларитромицина (500 мг 2 раза в сутки), в 2 раза увеличивает AUC эзомепразола.

Не требуется изменять дозу эзомепразола в этих случаях.

Лекарственные препараты, индуцирующие изоферменты CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и препараты зверобоя продырявленного, при совместном применении с эзомепразолом могут приводить к снижению концентрации эзомепразола в плазме крови за счет ускорения метаболизма эзомепразола.

Влияние на лабораторные показатели

Напроксен может уменьшать агрегацию тромбоцитов и удлинять время кровотечения. Об этом следует помнить при определении времени кровотечения.

Напроксен может повышать уровни 17-кетостероидов в моче при их определении в результате взаимодействия препарата и/или его метаболитов с м-динитробензолом, используемом в этом анализе. Хотя измерения 17-гидроксикортикостероидов (тест Porter-Silber) не были изменены, терапию напроксеном временно на 72 ч приостановили до выполнения анализов по оценке функции надпочечников, если использовался тест Porter-Silber.

Напроксен может вступать во взаимодействия с некоторыми веществами, используемыми при анализе мочи на 5-гидроксииндолуксусную кислоту.

Аналоги лекарственного препарата Вимово

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Вимово не имеет.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения ревматоидного артрита):

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

В состав препарата входят напроксен и эзомепразол, поэтому возможно развитие тех же нежелательных эффектов, которые наблюдались при применении этих активных веществ в отдельности. Нежелательные эффекты со стороны ЖКТ, такие как диспепсия, боль в желудке, тошнота и рвота, наиболее часто развиваются при применении напроксена. При разработке препарата в его состав включен эзомепразол для снижения частоты развития желудочно-кишечных побочных эффектов напроксена. Показано, что при приеме препарата значительно понизилась частота развития язвенных поражений желудка и нежелательных явлений в верхнем отделе ЖКТ, ассоциированных с НПВП, по сравнению с монотерапией напроксеном.

В ходе плацебо-контролируемых исследований наиболее частые нежелательные явления при приеме Вимово (n=490) по сравнению с плацебо (n=246) включали диарею, боль в верхней части живота, запор, головокружение и периферический отек, которые являются нежелательными лекарственными реакциями при применении активных веществ в отдельности. Не получено новых данных по безопасности при применении препарата у общей популяции больных (n=1157) по сравнению с хорошо известными профилями безопасности активных веществ напроксена и эзомепразола.

Не установлено различий в типах нежелательных реакций при применении препарата в течение 12 месяцев по сравнению с краткосрочной терапией. Пациенты, принимавшие препарат, значительно реже досрочно прекращали терапию из-за развития нежелательных реакций по сравнению с больными, принимавшими один напроксен, покрытый кишечнорастворимой оболочкой (7.9% по сравнению с 12.5% соответственно). Доля пациентов, прекративших лечение из-за развития любого нежелательного явления в верхнем отделе ЖКТ (включая язвы двенадцатиперстной кишки) при применении препарата составила 4% по сравнению с 12% больных, получавших один напроксен, покрытый кишечнорастворимой оболочкой.

Нежелательные явления классифицированы по частоте развития и органам, и системам. Частоты развития нежелательных эффектов определялись как: очень частые (> 1/10); частые (>1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

Напроксен

Следующие нежелательные явления отмечены у пациентов, получавших напроксен во время клинических исследований и постмаркетингового периода:

Лабораторные показатели: Нечастые/редкие — увеличение активности ферментов печени, увеличение времени кровотечения, повышение уровня сывороточного креатинина.

Нарушения со стороны сердца: часто — сердцебиение; Нечастые/редкие — аритмия, застойная сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, тахикардия.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Нечастые/редкие — агранулоцитоз, апластическая анемия, эозинофилия, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, лейкопения, лимфаденопатия, панцитопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны нервной системы: частые — головокружение, сонливость, головная боль, предобморочное состояние, вертиго; Нечастые/редкие — когнитивная дисфункция, кома, судороги, снижение концентрации внимания, неврит зрительного нерва, парестезия, обморок, тремор.

Нарушения со стороны органа зрения: частые — нарушение зрения; Нечастые/редкие — нечеткость зрения, конъюнктивит, помутнение роговицы, отек диска зрительного нерва.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частые — звон в ушах, нарушение слуха; Нечастые/редкие — ухудшение слуха.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — одышка; Нечастые/редкие — бронхиальная астма, бронхоспазм, эозинофильный пневмонит, пневмония, отек легких, угнетение дыхания.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частые — диспепсия, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запор, изжога, пептические язвы, стоматит; Нечастые/редкие — сухость во рту, эзофагит, язвы желудка, гастрит, глоссит, отрыжка, метеоризм, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение и перфорация, мелена, кровавая рвота, панкреатит, колит, обострение воспалительного заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), непептическая язва ЖКТ, ректальное кровотечение, язвенный стоматит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Нечастые/редкие — гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, олигурия/полиурия, протеинурия, почечная недостаточность, медуллярный некроз почки, некроз почечных канальцев.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частые — зуд, кровоподтек, пурпура, кожная сыпь; Нечастые/редкие — алопеция, экзантема, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, узловатая эритема, стойкая лекарственная эритема, красный плоский лишай, системная красная волчанка, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительный дерматит, реакции фоточувствительности, включая случаи сыпи наподобие поздней порфирии кожи (псевдопорфирия), эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны скелетно-мышечного аппарата и соединительной ткани: Нечастые/редкие — мышечная слабость, миалгия.

Нарушения со стороны метаболизма и питания: Нечастые/редкие — нарушение аппетита, задержка жидкости, гипергликемия, гиперкалиемия, гиперурикемия, гипогликемия, изменение массы тела (связанное с отеком/задержкой жидкости).

Инфекции и инвазии: часто — дивертикулит; Нечастые/редкие — асептический менингит, инфекция, сепсис.

Нарушения со стороны сосудов: Нечастые/редкие — повышение артериального давления, снижение артериального давления, васкулит.

Общие расстройства и реакции в месте введения: часто — утомляемость, отек, потливость, жажда; Нечастые/редкие — астения, недомогание, лихорадка.

Нарушения со стороны иммунной системы: Нечастые/редкие — анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Нечастые/редкие — холестаз, гепатит, желтуха, печеночная недостаточность.

Нарушения со стороны репродуктивной функции и молочных желез: Нечастые/редкие — бесплодие, нарушение менструального цикла.

Психические расстройства: часто — депрессия, бессонница; Нечастые/редкие — возбуждение, тревожность, спутанность сознания, необычные сновидения, галлюцинации, нервозность.

Эзомепразол

Следующие нежелательные лекарственные реакции выявлены или предполагались у пациентов, получавших эзомепразол, покрытый кишечнорастворимой оболочкой, во время клинических исследований и/или постмаркетингового периода. Ни одна из этих нежелательных реакций не зависела от дозы препарата.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Редкие — лейкопения, тромбоцитопения; Очень редкие — агранулоцитоз, панцитопения.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, парестезия, сонливость; редко — расстройство вкуса.

Нарушения со стороны органа зрения: редко — нечеткость зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота/рвота, запор; нечасто — сухость во рту; редко — стоматит, желудочно-кишечный кандидоз; очень редко — микроскопический колит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — интерстициаль

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *