Визомитин инструкция по применению

Инструкция по применению

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

___Визомитин®__
наименование лекарственного препарата

Регистрационный номер: ЛП-001355

Торговое наименование: Визомитин®

Международное непатентованное или группировочное наименование: Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид

Лекарственная форма: Капли глазные

Состав на 1 мл:
Действующее вещество:
Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид (ПДТФ) 0,155 мкг
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид 0,1 мг, гипромеллоза 2 мг, натрия хлорид 9 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат 0,81 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат 1,16 мг, натрия гидроксид 1 М раствор до рН 6,0 – 8,0, вода очищенная до 1 мл.

Описание
Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа
Кератопротекторное средство.
Антиоксидантное средство.

Код АТХ: S01ХA

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид (ПДТФ) является производным пластохинона, который через линкерную цепь (С10) связан с остатком трифенилфосфина. При применении в низких (наномолярных) концентрациях ПДТФ проявляет высокую антиоксидантную активность. Оказывает стимулирующее действие на процесс эпителизации роговицы, способствует повышению стабильности слезной пленки.

Одной из причин развития возрастной катаракты является повреждающее действие ультрафиолетового излучения, которое инициирует процессы фотоокисления, приводящие к денатурации основных структурных компонентов хрусталика – кристаллинов. Первой защитой тканей глаза от ультрафиолетового излучения является слезная жидкость, которая поглощает ультрафиолетовый свет в диапазоне 240-320 нм и нейтрализует его за счет компонентов антиокислительной активности слезной жидкости. По данным доклинического изучения, противокатарактальное действие препарата Визомитин® связано с повышением уровня экспрессии основных белков хрусталиков α-кристаллинов. По данным клинического исследования, у пациентов с возрастной катарактой, применявших препарат Визомитин®, отмечено повышение антиоксидантной активности слезы.

Фармакокинетика
В доклинических исследованиях на животных показано, что при применении глазных капель Визомитин® в виде инстилляций ПДТФ в крови не обнаруживается. После перорального приема ПДТФ здоровыми добровольцами период полувыведения в плазме составляет приблизительно 45 минут.

Показания к применению
В том числе, в составе комплексной терапии: Симптомы синдрома «сухого глаза»/роговично-конъюнктивального ксероза (плохая переносимость ветра, кондиционированного воздуха, дыма, ощущение инородного тела, рези, жжения, сухости глаз, плавающая острота зрения, слезотечение, покраснение глаз в области, не прикрытой веками).
Симптомы начальной стадии возрастной катаракты (постепенное затуманивание и снижение остроты зрения).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Детский возраст до 18 лет (отсутствуют данные клинических исследований).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данных по безопасности применения препарата Визомитин® во время беременности нет. Исследования генеративной функции и тератогенного эффекта на крысах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных ПДТФ.

Неизвестно, выделяется ли ПДТФ с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились. Применение препарата Визомитин® при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы
Симптомы синдрома «сухого глаза»: по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок 3 раза в сутки. По данным клинических исследований, лечебный эффект достигается за первые две-четыре недели применения. Терапевтический эффект оказывается стойким при применении в течение 6 недель.
При отсутствии эффекта в течение первых двух недель лечения необходим осмотр специалиста.
Начальная стадия возрастной катаракты: по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок 3 раза в сутки. Длительность курса лечения — 6 месяцев. Диагноз «начальная стадия возрастной катаракты» должен быть установлен специалистом.
Если после лечения не наступает улучшения или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочное действие
Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Со стороны органа зрения
Часто: кратковременные резь и жжение после закапывания.
Нечасто: временное возникновение пелены перед глазами.
Прочее
Часто: аллергические реакции (зуд, покраснение и отек век и конъюнктивы).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
При применении препарата Визомитин® в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При чрезмерном применении возможно усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Ранее не отмечалось неблагоприятных взаимодействий препарата Визомитин® с другими лекарственными препаратами. При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, перерыв между инстилляциями должен быть не менее 15 минут.

Особые указания
Контактные линзы
Глазные капли Визомитин® содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид, и их не рекомендуется использовать при ношении контактных линз. Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует снять и снова надеть их не ранее, чем через 15 минут после применения препарата.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует касаться глаз кончиком пипетки в момент закапывания.
Действующее вещество препарата Визомитин® очень чувствительно к свету: между использованиями не храните флакон в освещенном месте!
Пациентам, применяющим препарат Визомитин® для снятия симптомов синдрома «сухого глаза» и поддерживающей терапии катаракты без рецепта, следует обратиться к врачу в следующих случаях:

  • применение препарата для снятия симптомов синдрома «сухого глаза» в течение 6 недель и более;
  • наличие гнойных выделений из глаз;
  • покраснение участков глаза, прикрытых веками;
  • резкое (от одного дня до месяца) ухудшение зрения;
  • появление новых симптомов или изменение ранее наблюдавшихся симптомов, касающихся органов зрения.

Пациенты, длительное время страдающие от повторяющихся симптомов синдрома «сухого глаза» или прогрессирующего ухудшения зрения по причине катаракты, должны регулярно проходить осмотр врача-офтальмолога.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Если после применения препарата возникает кратковременная нечеткость зрения, до его восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими четкости зрительного восприятия.

Форма выпуска
Капли глазные концентрацией 0,155 мкг/мл в полиэтиленовых флаконах по 5 мл или 10 мл с пробками — капельницами и навинчиваемыми колпачками. Каждый флакон с инструкцией по применению помещен в пачку из картона.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от +2 до +8 0С.
Вскрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре
от +2 до +8 0С; использовать в течение 1 месяца.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Глазные капли визомитин относятся к группе лекарственных средств, хорошо увлажняющих и защищающих от вредных воздействий оболочки глаза, т.е. к искусственным слезам.

Официально препарат зарегистрирован (ЛП-001355) как фармакологическое средство в 2011 году.

Основой для разработки этого средства стали многолетние исследования академика Скулачева и его единомышленников — ученых института физической и химической биологии МГУ

Визомитин является первым и до настоящего времени единственным запатентованным офтальмологическим препаратом с выраженным антиоксидантным действием.

Состав

Основное вещество этих капель — пластохинонилецилтрифенилфосфония бромид.

Именно оно было открыто и исследовано группой энтузиастов МГУ, получив в народе название «капли Скулачева», а за рубежом, в научной среде, — ионы Скулачева.

Владимир Скулачев

Дополнительные компоненты: хлориды натрия и бензалкония; нария дигилрофосфат, гидрофосфат додекагидрат, гидроксид; гипромеллоза; вода.

  • Додекагидрат натрия. Ингредиент, который помогает сделать капли вязкими, а эффект воздействия более длительным. Обладает способностью увлажнять слизистую глаз
  • Бензалкония хлорид. Антисептический компонент, оказывает умеренное бактериостатическое действие, помогает в борьбе с инфекциями
  • Дегидрофосфат натрия. Вещество, обеспечивающее буферные свойства препарату (стабильность состава)
  • Хлорид натрия (физиологический раствор). Отвечает за выведение вредных и токсических веществ из клеток
  • Гипромеллоза. Составляющая Визомитина с вяжущими и увлажняющими свойствами
  • Гидроксид натрия. Поддерживает нейтральный щелочной баланс препарата
  • Вода инъекционная. Используется как растворитель для всех компонентов лекарства.

Свойства капель

  1. Защита от патологически активного кислорода и его выведение
  2. Нормализация и слезных желез и обеспечение длительного сохранения слезной пленки
  3. Замедление дегенеративных изменений в тканях глаза, торможение процессов старения.

Цена

Правом на производство Visomitinа обладает российская компания Миротекс, производитель препарата — закрытое акционерное общество «Фрамон».

Выпускаются капли в пластиковых флаконах, оснащенных капельницей. Раствор в них может быть прозрачным или немного окрашенным, оба варианта для данных капель — это норма.

Фирменным знаком лекарства является изображение на картонной упаковке формулы основного вещества, его короткое название ПДТФ.

Купить в аптеках москвы Визомитин можно за 520-670 рублей.

Механизм действия капель

В основу для разработки данного средства легла теория фенаптоза, согласно ей старение — это результат деятельности свободных радикалов. Их молекулы постепенно губят все клетки организма.

Визомитин же способен затормозить старение тканей, уменьшая вредное воздействие свободного кислорода в глазных структурах, то есть препарат обладает выраженными антиоксидантными свойствами.

Как это происходит?

  • Визомитин легко проникает сквозь плотную мембрану клеток и активно усваивается митохондриями, клетками в которых аккумулируется токсичный кислород.
  • Молекулы капель сами быстро выводятся из тканей вместе со связанными свободными радикалами.
  • Небольшие дозы лекарства обладают высокой антиоксидантной активностью, поэтому не оказывают отрицательного воздействия на организм.
  • Препарат частично удаляет вредный кислород, оставляя некоторое его количество для осуществления нормального тканевого метаболизма.

Характеристика основного компонента лекарства

Уникальное органическое соединение, полученное путем синтеза определенных веществ: пластохинон, соединенный особой углеродной связью с трифенилфосфином.

Разработка этого препарата велась российскими учеными более 10 лет.

В результате в 2012 году исследования увенчались успехом и Визомитин был одобрен Минздравом и выпущен в продажу.

В инструкции по применению капель указано, что препарат способен стимулировать слезную железу и вызывать слезопродукцию, что помогает очищать слизистые оболочки и ускоряет их эпитеализацию.

С 2015 года наукой было признано, что Визомитин может защитить глаз от вредного ультрафиолетового излучения, которое часто является причиной развития катаракты.

  1. Кератопротектор — средство защищающее роговицу от токсических воздействий через насыщение ее влагой.
  2. Антиоксидант — препарат нормализующий окислительные процессы в тканях глаз.

Показания к применению

  1. Синдром «сухого глаза»
  2. Начальные фазы развития катаракты

При сухости глаз применение капель обеспечивает нормальный уровень увлажненности глаз. Синдромом страдают люди, работающие с определенными химическими веществами, долгое время сидящие за компьютером, постоянно использующие контактные линзы.

Также изменение работы слезной железы могут спровоцировать эндокринные болезни или обменные нарушения.

Лечение катаракты Визомитином основано на его свойстве — замедлять старение и защищать глаз от вредного УФ-излучения.

В настоящее время ведутся клинические испытания капель с целью лечения глаукомы, увеитов, кератитов и других глазных болезней.

Визомитин очень хорошо переносится пациентами и осложнений после его применения зафиксировано не было.

Однако, врачи не рекомендуют использовать его:

  • если пациенту не исполнилось 18-ть лет;
  • если есть аллергия на компоненты лекарства;
  • если больные женщины в положении или кормят грудью.

Побочные реакции

  • жжение
  • зуд
  • гиперемия

Длятся эти неприятные ощущения в течение первых минут после закапывания и быстро проходят.

При сухости глаз Визомитин капают за конъюнктивальный мешок 3-4 раза в сутки.

Для лечения катаракты препарат дозируют также, но имеется отличие в длительности его применения.

Синдром «сухого глаза» исчезает за неделю или две, а положительная динамика при помутнении хрусталика достигается не менее чем через полгода лечения.

Хранение и срок действия

В темном и прохладном месте (2-8 градусов по Цельсию).

Открытыми каплями можно пользоваться 1 месяц.

Флакон, который не использовали, годен в течение двух лет.

Отзывы пациентов

Ольга, 30 лет, менеджер:

Визомитин помог мне при сухости, которая появилась при ношении контактных линз. Я применяю его утром до работы и вечером на ночь. Чувствую себя очень комфортно и радуюсь, что отказываться от линз не пришлось.

Анна Витальевна, 50 лет, бухгалтер:

Врач назначил мне эти капли для лечения начальных проявлений катаракты. Я человек ответственный, все делала согласно инструкции и систематически, в течение полугода.

Сама явных улучшений не прочувствовала, но доктор, при осмотре, подчеркнула, что прогрессирования болезни нет и курс можно повторить после перерыва. Я не против, все таки лучше, чем операция.

Владимир, 33 года, водитель:

Я дальнобойщик, приходится работать долго и в темноте. Стал замечать, что глаза сохнут и иногда после этого загнаиваются. Вначале лечу воспаление, а затем, чтобы избежать сухости, капаю Визомитин. Применяю его только на отдыхе, за баранкой нельзя, сразу заметил в дороге потом намного легче. Хорошие капли!

Отзывы врачей

Алексей Триполец, 45 лет, офтальмолог:

Визомитин незаменимый препарат для лечения синдрома сухого глаза. Хорошо применять его прямо в пик зрительных нагрузок (перед работой или в процессе). Обеспечивает хорошую увлажненность, снимает усталость, является профилактикой воспалительных заболеваний.

Иван Анатольевич Краснов, 55 лет, окулист:

Назначал Визомитин в комплексном лечении катаракты и действительно на многих пациентах капли работают, патологические изменения затормаживаются и область помутнения не растет.

Олег Семенович Спиваков, 48 лет, офтальмолог:

Относился к каплям насторожено, но прочитав медицинские статьи о клинических исследованиях и опыте применения Визомизина на практике, понял, что препарат засуживает признания и своего места в лечении больных. Затем и на своем опыте убедился, что лекарство действует лучше, чем подобные ему импортные средства.

Аналоги

Абсолютных аналогов Визомитину нет, есть препараты сходного действия и только относительно лечения сухости глаз.

  1. Оптив (США). Выпускается во флаконах по 10 мл. Основные вещества — кармеллоза натрия и глицерол, цена 520-580 рублей.
  2. Квинакс (Бельгия), фасуется в пластиковые капельницы по 15 мл. Главный компонент — натрия азапентацена полисульфонат, стоимость 470-650 рублей.
  3. Айстил (Италия). Производится во флаконах по 10 мл. или пластиковых ампулах по 0,3 мл. (20 шт.), основное лекарственное начало — натрия гиалуронат, цена 420-530 рублей.

Пациентам, которым назначен Визомитин, заменять его самостоятельно на похожие препараты нельзя, обязательно нужно проконсультироваться с лечащим врачом.

Инструкция по применению глазных капель Визомитин

Капли для глаз Визомитин – новый офтальмологический препарат, который используется для устранения сухости, профилактики воспалительных заболеваний. Более известный как капли Скулачева, он восстанавливает баланс влажности, применяется в качестве кератопротектора при патологиях роговицы и помутнении хрусталика. Это единственное средство с антиоксидантным действием, прошедшее клинические испытания.

Капли Визомитин – новинка на рынке офтальмологических препаратов, имеющая уникальный состав. Он разработан российским академиком В.П. Скулачевым на основании многолетних исследований и клинических работ. Современные компоненты сводят к минимуму риск аллергии и побочных действий.

В основе состава – химическое вещество пластохинонилдецилтрифенилфосфомия бромид, которое в небольшой концентрации оказывает эффект антиоксиданта. Противовоспалительное и увлажняющее действие придают следующие компоненты:

  • хлорид натрия;
  • гипромеллоза;
  • бензалкония гидрохлорид.

Раствор содержит дистиллированную воду и натрия гидроксид, очищающие и нормализующие уровень рН глаза после закапывания.

Капли Визомитин представляют собой прозрачную жидкость без цвета и осадка. Она не имеет запаха, легко распределяется по роговице и склере. Упакована во флаконы-капельницы с дозатором, который помогает закапать глаза самостоятельно в домашних условиях.

В аптеке капли предлагаются в упаковке из непрозрачного пластикового флакона по 5 мл. Картонная коробка содержит полный перечень компонентов, а подробная инструкция позволяет подобрать правильную дозировку.

Основной компонент распределяется и проникает в верхний слой склеры, оставляя на поверхности незаметную пленку. Это искусственная слеза, защищающая глаза от любого вида излучения, стимулирующая процесс восстановления баланса рН до оптимального. Фармакологические свойства препарата, заявленные производителем:

  • антиоксидантные;
  • кератопротекторные;
  • противовоспалительные;
  • противокатаральные;
  • регенерирующие.

При повышенном воздействии излучения от солнечных лучей, монитора компьютера или телевизора в хрусталике запускается процесс фотоокисления. Он постепенно разрушает кристаллины и липидный слой, что негативно сказывается на качестве и остроте зрения, провоцирует развитие катаракты. Проблема все чаще диагностируется у офисных работников и молодых людей, которые более 3–4 часов проводят перед монитором.

При использовании Визомитина негативное воздействие нейтрализуется, удается остановить разрушение хрусталика. Он выводит токсины, стимулирует выработку натуральной слезы, стимулирует регенерацию эпителия роговицы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Капли для глаз Визомитин были разработаны активной группой ЗАО «Фрамон» НИИ Митоинженерии научного центра при МГУ и запатентованы в 2012 году. При разработке использовались инновационные компоненты, новые способы смешивания и гомогенизации. Клинические исследования по препарату продолжаются.

Основное активное вещество произведено в лаборатории как производное пластохинона. Это природный антиоксидант, участвующий в процессе фотосинтеза. В составе капель он выводит токсические соединения кислорода, связывает свободные радикалы и замедляет старение клеток. В водорастворимой формуле Визомитина нормализует состояние хрусталика, снимает напряжение и гипертонус, нейтрализует световое излучение диапазоном до 240–320 нм.

Препарат проходил клинические исследования на животных. При местном применении практически не всасывается в кровь больного, концентрируется в сосудах глазного яблока.

Период полного выведения почками составляет 36–48 часов. Печень полностью нейтрализует капли с помощью выделяемых ферментов, связывая их с белками.

Раствор используется при лечении и профилактике глазных заболеваний:

  • снятие синдрома сухого глаза;
  • глаукома;
  • начальная стадия катаракты;
  • перенапряжение при работе;
  • воспаление слезной железы.

Препарат рекомендуется при раздражении, которое возникает при постоянном ношении контактных линз. Его используют при многочасовой работе за монитором, постоянном пребывании на ярком солнце. Он восстанавливает и увлажняет роговицу после операции, лечения лазером или травмы слезного канала.

Визомитин рекомендуется пациентам с сахарным диабетом, эндокринными нарушениями, которые сталкиваются с ухудшением зрения на фоне заболевания. Курсовое применение капель показано людям старшего возраста для замедления процесса старения роговицы, улучшения остроты зрения.

Глазной препарат не следует использовать при следующих особенностях:

  • аллергия на любой компонент;
  • возраст пациента младше 18 лет.

Капли не рекомендуются при гнойных воспалениях, запущенной форме катаракты.

При соблюдении дозировки побочные действия от Визомитина проявляются редко. При аллергической реакции у пациента могут возникнуть:

  • покраснение;
  • жжение;
  • отечность века;
  • сильный зуд.

Если неприятные ощущения не проходят самостоятельно, необходимо остановить лечение каплями, подобрать аналог совместно с врачом.

Инструкция по применению Визомитина

При синдроме сухих глаз офтальмологи рекомендуют применять раствор следующим образом:

  • чистыми руками отодвинуть нижнее веко;
  • закапать в конъюнктивальный мешок не более 2 капель лекарства;
  • закрыть глаза на 20–30 секунд.

Средний курс продолжается 10–14 дней, после чего необходим перерыв. Инструкция предусматривает использование 2–3 раза в сутки. При катаракте лечение увеличивается до 3–4 месяцев, а положительные результаты фиксируются в течение полугода.

По данным клинических исследований, капли не ухудшают состояние после закапывания, не мешают вождению автомобиля, работе с мелкими деталями. После процедуры в редких случаях может возникнуть временное помутнение, которое исчезает через 10–15 минут.

По данным производителя препарата, случаев передозировки и неприятных последствий не возникало. При появлении жжения можно промыть глаза чистой водой, приложить прохладный компресс на веки.

Лекарственное средство не рекомендуется использовать при лечении детей и подростков до 18 лет.

При беременности и лактации

Производитель Визомитина не проводил клинические испытания о пользе и вреде лекарства при беременности, лактации. Поэтому его не используют для лечения данной категории пациентов.

Дополнительная информация

Препарат должен назначать врач только после диагностики глаз, выявления причины катаракты или глаукомы. Во время длительного курса необходимо периодически проводить дополнительное обследование для выявления улучшений или осложнений, подбора более действенного аналога.

Взаимодействие с другими препаратами

Капли Скулачева можно использовать в комплексе с антибиотиками и офтальмологическими лекарствами. При этом необходимо соблюдать промежуток между закапыванием не менее 5–10 минут.

Условия продажи и срок хранения

Антиоксидантные капли продаются в аптеке без рецепта врача.

Препарат требует хранения в темном и прохладном месте при температуре не выше 8° С (можно использовать полку в дверце холодильника). В запечатанном виде лекарство сохраняет свойства до 2 лет от даты выпуска. После вскрытия флакона-капельницы капли следует использовать в течение 30 суток.

На фармацевтическом рынке не выявлен аналог капель Визомитин. Среди глазных лекарств с похожим принципом действия врачи выделяют: Систейн Ультра, Видисик, Дефислез.

Отзывы о Визомитине

Отзывы врачей о Визомитине противоречивые. Многие специалисты только начинают использовать капли при лечении пациентов, собирают данные наблюдений и исследований. Но они отмечают эффективность и минимальное количество побочных действий.

Евгений, 42 года Я программист, провожу у монитора по 12 часов в сутки, поэтому мучаюсь от рези и сухости. Обратился к офтальмологу и врач меня удивил, что ситуация скоро закончится ухудшением зрения, ношением очков. Теперь утром и вечером использую капли Визомитин, чувствую значительное облегчение. Единственный минус – высокая цена препарата. Елена, 58 лет Диагноз «начальная стадия катаракты» стал для меня серьезным испытанием и неприятной неожиданностью. В составе комплексного лечения мне назначили капли Визомитин. Я использовала их 6 месяцев по инструкции, но практически не заметила улучшений, не исчезло ощущение пленки на глазах. Но при очередном осмотре врач отметил, что развитие болезни полностью остановилось. Решила продолжать лечение и не менять препарат.

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Визомитин показания к применению
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения

Фрамон, ЗАО/НИИ Митоинженерии МГУ, ООО

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Органы чувств /зрение, слух/

Кератопротекторное средство. Антиоксидантное средство.

Формы выпуска

  • Капли глазные концентрацией 0,155 мкг/мл в полиэтиленовых флаконах по 5 мл с пробками — капельницами и навинчиваемыми колпачками. Каждый флакон с инструкцией по применению помещен в пачку из картона.
  • Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Исследований фармакокинетики у человека не проводилось. В доклинических исследованиях на животных распределение ПДТФ в органах и тканях происходило в течение 48 ч после внутривенного и внутрижелудочного введения. Было обнаружено, что ПДТФ присутствует в наибольших концентрациях в тканях почки, печени и сердце в течение 1 ч после введения. ПДТФ относительно быстро подвергается ферментативному расщеплению и ковалентному связыванию с белками.

Особые условия

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами Если после применения препарата возникает кратковременная нечеткость зрения, до его восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

  • Состав на 1 мл:
  • Активное вещество:
  • Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид (ПДТФ) 0,155 мкг
  • Вспомогательные вещества:
  • Бензалкония хлорид 0,1 мг, гипромеллоза 2 мг, натрия хлорид 9 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат 0,81 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат 1,16 мг, натрия гидроксида 1 М раствор до рН 6,3 – 7,3, вода очищенная до 1 мл.

Визомитин показания к применению

  • -Синдром «сухого глаза».
  • -Начальная стадия возрастной катаракты.

Визомитин противопоказания

  • Гиперчувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет.
  • БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
  • Адекватных контролируемых исследований у беременных и кормящих грудью женщин не проводилось. Не рекомендуется назначать препарат во время беременности. При необходимости назначения в период лактации на период лечения грудное вскармливание следует прекратить.

Визомитин побочные действия

  • Аллергические реакции.
  • Со стороны органов чувств: возможно кратковременное ощущение жжения и рези в глазах после закапывания.
  • ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ, ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ.

При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями. При этом перерыв между инстилляциями должен быть не менее 5 минут.Данные о передозировке при местном применении отсутствуют.

Условия хранения

  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *