Зитролид инструкция

Зитролид

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Зитролид показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Синонимы

Производитель

*ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД* ОАО Валента Фармацевтика,ОАО ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Антибиотик группы макролидов — азалид

Формы выпуска

Описание лекарственной формы

  • Капсулы №0, с белым корпусом и оранжево-желтой или желтой крышечкой; содержимое капсул — порошок от белого до белого с кремоватым оттенком цвета. Капсулы твердые желатиновые, размер №00, с белым корпусом и оранжевой крышечкой; содержимое капсул — порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета

антибиотик группы макролидов, является представителем подгруппы азалидов. Обладает широким спектром противомикробного действия. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие. Препарат активен в отношении грамположительных кокков: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококков групп C, F и G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Helicobacter pylori, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp. Активен также в отношении: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Зитролид неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Фармакокинетика

Всасывание При приеме внутрь азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема препарата внутрь в дозе 500 мг Cmax азитромицина в плазме крови достигается через 2.5-2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37%. Распределение Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким pH, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой Vd (31.1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью выраженности воспалительного процесса. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения. Метаболизм Азитромицин деметилируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выведение Выведение азитромицина из плазмы крови происходит в 2 этапа: T1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч в интервале от 24 до 72 ч после приема препарата, что позволяет принимать его 1 раз/

Особые условия

Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении азитромицина с антацидами. После отмены препарата у некоторых пациентов могут сохраняться реакции гиперчувствительности, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

  • азитромицин250 мг Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая. Состав оболочки капсул: желатин, титана диоксид, хинолиновый желтый, азорубин, понсо 4R. азитромицин500 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. Состав оболочки: желатин, титана диоксид, желтый «солнечный закат».

Зитролид показания к применению

  • Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: — инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. ангина, фарингит, синусит, тонзиллит, средний отит); — инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит); — скарлатина; — инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); — инфекции мочеполовой системы (в т.ч. неосложненный уретрит и/или цервицит); — болезнь Лайма (боррелиоз) — для лечения начальной стадии (erythema migrans); — заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии)

Зитролид противопоказания

  • — тяжелая печеночная недостаточность; — почечная недостаточность тяжелой степени; — период грудного вскармливания; — детский возраст до 1 года; — повышенная чувствительность к компонентам препарата; — повышенная чувствительность к другим макролидам. С осторожностью применяют препарат при беременности, аритмии (возможно развитие желудочковых аритмий, удлинение интервала QT), у детей с выраженными нарушениями функции печени или почек.

Зитролид дозировка

  • 0,5г 250 мг 500 мг

Зитролид побочные действия

Антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина. При одновременном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени. При совместном применении с дигоксином повышается концентрация дигоксина. При одновременном применении с эрготамином и дигидроэрготамином усиливается их токсическое действие (вазоспазм, дизестезия). При одновременном применении с триазоламом снижается клиренс и усиливается фармакологическое действие триазолама. Азитромицин замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также препаратов, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньисильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея

  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • Азитромицин, Сумамед, Хемоцин

Состав

  • Антибиотик Зитролид включает активное вещество азитромицин. Дополнительные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат. Капсулы состоят из желатина, хинолинового желтого, понсо 4R, титана диоксида, азорубина.
  • Зитролид Форте содержит в качестве действующего компонента азитромицина дигидрат. Дополнительные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат. Корпус капсулы состоит из титана диоксида и желатина. Крышечка включает краситель «Солнечный закат» желтый, желатин, титана диоксид.

Форма выпуска

Капсулы.

Фармакологическое действие

Данное лекарство представляет собой антибактериальное средство системного действия.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат действует как антибактериальное средство. Он активен по отношению к:

  • грамположительным коккам: Streptococcus pneumoniae, St. agalactiae, Staphylococcus aureus, St. pyogenes, стрептококки группы CF и G, St. viridans;
  • некоторым анаэробным микроорганизмам: Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., Bacteroides bivius;
  • грамотрицательным бактериям: Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Legionella pneumophila, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Moraxella catarrhalis, B. parapertussis, H. ducreyi, Neisseria gonorrhoeae;
  • Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.

Не оказывает влияния на грамположительные бактерии, которые устойчивы к Эритромицину.

Лекарство быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата – 37%. Максимальная концентрация достигается через 150 минут. Хорошо проникает в ткани урогенитального тракта, дыхательные пути, мягкие ткани и кожные покровы.

Содержание активного вещества в пораженных очагах выше, чем в здоровых тканях. Бактерицидная концентрация сохраняется на протяжении 5-7 суток после применения последней дозировки.

Выведение из плазмы проходит в две стадии: время полувыведения – 14-20 часов в промежутке от 8 до 24 часов и 41 час в промежутке от 1 до 3 дней. Это дает возможность использовать лекарство раз в сутки.

Около половины дозировки выводится в неизменном виде с желчью, а 6% – через почки. Применение во время приема пищи уменьшает максимальную концентрацию действующего вещества на 52%.

Показания к применению

Показания к применению – инфекционные заболевания, спровоцированные бактериями, которые чувствительны к азитромицину.

Противопоказания

Нельзя использовать данное средство при гиперчувствительности к его компонентам или другим антибиотикам, относящимся к группе макролидов, а также в случае тяжелых нарушений работы печени и почек, массы тела до 45 кг, беременности и лактации.

Побочные действия

Побочные реакции при использовании препарата могут быть следующими:

  • ЦНС: повышенное возбуждение, головокружение, сонливость, головная боль, вертиго, парестезия, чрезмерная утомляемость;
  • желудочно-кишечный тракт: тошнота, диарея, болезненные ощущения в животе, желтуха, холестаз, рвота, метеоризм, увеличение активности АСТ и АЛТ, а также уровня билирубина;
  • аллергия: кожная сыпь, крапивница, зуд;
  • ССС: болезненные ощущения в груди, сердцебиение;
  • мочеполовая система: нефрит, вагинальный кандидоз;
  • прочие: фотосенсибилизация, транзиторная нейтрофилия, эозинофилия, при инъекциях возможны бронхоспазм, воспаления и боли в месте введения.

В редких случаях возникает изменение цвета языка, шум в ушах, запор, обратимое нарушение слуха (вплоть до глухоты), псевдомембранозный колит, некроз печени, панкреатит, печеночная недостаточность, отек Квинке, анафилактический шок.

В детском возрасте возможны: головная боль, нервозность, бессонница, гиперкинезия, тревожность, конъюнктивит, снижение аппетита, кандидомикоз слизистой рта, гастрит.

Инструкция по применению Зитролида (Способ и дозировка)

При использовании препарата Зитролид инструкция по применению рекомендует глотать капсулы целиком за час до еды или спустя 2 часа после нее. Желательно запивать лекарство водой. Дневная дозировка принимается обычно в один прием. Рекомендуется делать это каждый день в одно и то же время. Продолжительность терапии и точные дозировки определяются специалистом и зависят от характера заболевания.

В случае инфекционных заболеваний дыхательных путей показано применение 500 мг/сутки. Курс лечения – 3 дня.

При острых неосложненных заболеваниях мочеполовой системы показан прием 1 г лекарства однократно.

В случае инфекционных заболеваний кожных покровов и мягких тканей, а также в начале болезни Лайма принимают обычно 1 г Зитролида в первые сутки, а затем по 500 мг еще 4 дня.

При язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, которые вызваны Helicobacter pylori следует принимать, как правило, ежедневно по 1 г лекарства вместе с другими препаратами. Курс рассчитан на 3 дня.

Инструкция по применению Зитролид Форте сообщает, что обычно лекарство принимается в следующих дозировках:

  • инфекции дыхательных путей, кожных покровов, мягких тканей, ЛОР-органов – по 500 мг/сутки на протяжении трех дней;
  • острые инфекции мочеполовых органов – 1 г однократно;
  • пневмония – по 500 мг раз в сутки на протяжении 7-10 дней сразу после окончания использования в/в формы;
  • угри – по 500 мг раз в сутки в течение трех дней, затем в той же дозировке, но раз в неделю на протяжении 9 недель. Первая еженедельная дозировка применяется через 7 суток после приема первой ежедневной, далее соблюдается интервал в 7 дней между приемами;
  • болезнь Лайма – 1 г в первые сутки и по 500 мг/сутки еще 4 дня.

Детям, вес которых больше 45 кг, показаны те же дозировки, что и для взрослых.

Если обязательная доза лекарства пропущена, необходимо принять ее, как только пациент вспомнит об этом. Следующая дозировка принимается спустя сутки.

Передозировка

При передозировке возможны тошнота, рвота, нарушение слуха, головные боли, диспепсические явления.

Специфического антидота не существует. Рекомендуется промыть желудок и принять энтеросорбенты. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Нельзя применять Зитролид совместно с алкалоидами спорыньи.

Антацидные препараты, включающие в состав кальций, магний или алюминий, а также этанол замедляют и снижают степень абсорбции азитромицина. Требуется двухчасовой промежуток между приемами.

Токсическое воздействие дигидроэрготамина усиливается под влиянием Зитролида. А при его сочетании с Варфарином рекомендуется контролировать протромбиновое время.

Лекарство также увеличивает уровень Дигоксина в крови, уменьшает клиренс и повышает эффект Триазолама.

При взаимодействии с Циклосерином, Метилпреднизолоном, Фелодипином, непрямыми антикоагулянтами и лекарственными средствами, подвергающимися микросомальному окислению, замедляется их выведение, повышается токсичность и содержание в плазме крови. Линкозамиды снижают, а Тетрациклин и хлорамфеникол, наоборот, активизируют действие Зитролида.

Условия продажи

Продается по рецепту.

Условия хранения

Оптимальная температура до 25 °C. Хранить средство нужно в сухом и темном месте.

Срок годности

Три года со дня даты, указанной на упаковке. Не использовать после того, как истечет срок годности.

Аналоги Зитролида

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Зитролида, у которых совпадает состав активных веществ и форма выпуска, в аптеках продаются следующие:

Также к схожим по действию средствам относятся:

Все аналоги Зитролида имеют свои особенности применения. Их нельзя самостоятельно заменять без консультации с врачом.

Отзывы о Зитролиде

Разные мнения о Зитролиде нередко можно встретить в Интернете. Отзывы о нем оставляют те, кто использовали это средство для лечения язв ЖКТ, спровоцированных Helicobacter pylori, а также многих инфекционных заболеваний, вызванных различными бактериями.

Как правило, средство оказывается действенным. Однако отзывы врачей сообщают о том, что очень важно принимать его строго согласно инструкции, иначе велик риск появления негативных побочных реакций. Специалисты особо акцентируют внимание на том, что между применением препарата и некоторыми средствами, а также приемами пищи нужно соблюдать двухчасовой интервал.

Отзывы о Зитролиде действительно часто сообщают о появлении побочных реакций. В частности, родители пишут о том, что у детей наблюдались ухудшение аппетита, запор, кандидамикоз слизистой рта, изменение вкуса, гастрит, конъюнктивит.

Отзывы о Зитролид Форте также в основном характеризуют его как эффективный препарат. Среди положительных моментов обычно отмечают удобную схему приема. Но, к сожалению, побочные действия у людей, принимавших это средство, возникают очень часто. Кроме того, многие спорят о целесообразности покупки данного лекарства в связи с тем, что существуют аналоги с более низкой стоимостью.

Цена Зитролида, где купить

Капсулы Зитролид выпускаются в дозировке 250 мг. Их стоимость в среднем 245 рублей за упаковку, рассчитанную на 6 штук. Цена Зитролида в упаковке по 100 штук – около 2800 рублей. Нередко также в аптеках интересуются, какова цена Зитролид 500 мг. Но капсулы в такой дозировке не продаются.

Капсулы Зитролид Форте выпускаются в дозировке по 500 мг. Их стоимость около 250 рублей за упаковку, рассчитанную на 3 штуки. Такая цена Зитролид Форте иногда считается завышенной по сравнению с аналогами, поэтому некоторые пациенты предпочитают искать другие лекарства со схожим действием. Например, таблетки Азитромицин.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Зитролид форте капсулы 500мг 3 шт.АО Валента Фармацевтика 341 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Зитролид форте (капс. 500мг №3)Валента Фармацевтика ОАО 326 руб.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Зитролид форте 500 мг №3 капс.Валента Фармацевтика ОАО (Россия) 2 тг.заказать

показать еще

Зитролид — инструкция по применению антибиотика, аналоги, отзывы и формы выпуска (капсулы или таблетки 250 мг и 500 мг Форте) лекарства для лечения ангины, гайморита и пневмонии у взрослых, детей и при беременности. Состав и алкоголь

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Зитролид. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Зитролида в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Зитролида при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ангины, гайморита и пневмонии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Зитролид — антибиотик группы макролидов, является представителем подгруппы азалидов. Обладает широким спектром противомикробного действия. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Препарат активен в отношении грамположительных кокков: Streptococcus pneumoniae (стрептококк), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококков групп C, F и G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus (стафилококк); грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Helicobacter pylori (хеликобактер), Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.

Активен также в отношении: Chlamydia trachomatis (хламидия), Mycoplasma pneumoniae (микоплазма), Ureaplasma urealyticum (уреаплазма), Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Зитролид не активен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Состав

Азитромицин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При приеме внутрь Зитролид быстро абсорбируется из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Биодоступность составляет 37%. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью выраженности воспалительного процесса. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения. Азитромицин деметилируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. ангина, фарингит, синусит, тонзиллит, средний отит);
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);
  • скарлатина;
  • инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
  • инфекции мочеполовой системы (в т.ч. неосложненный уретрит и/или цервицит);
  • болезнь Лайма (боррелиоз) — для лечения начальной стадии (erythema migrans);
  • заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Формы выпуска

Капсулы 250 мг и 500 мг Зитролид Форте (иногда ошибочно называют таблетки).

Инструкция по применению и режим дозирования

Зитролид и Зитролид Форте принимают внутрь 1 раз в сутки за 1 ч до еды или через 2 ч после приема пищи.

Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают 500 мг в сутки в течение 3 дней; курсовая доза составляет 1.5 г.

При инфекциях кожи и мягких тканей назначают 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).

При острых инфекциях мочеполовой системы (неосложненный уретрит или цервицит) назначают однократно 1 г.

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения 1 стадии (erythema migrans) назначают 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, препарат назначают по 1 г в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной терапии.

Детям Зитролид и Зитролид Форте назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней или в 1-й день — 10 мг/кг, затем в течение 4 дней — по 5-10 мг/кг в сутки в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг).

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии erythema migrans детям назначают в дозе 20 мг/кг в 1-й день и по 10 мг/кг со 2-го по 5-й день.

Побочное действие

  • диарея;
  • тошнота, рвота;
  • абдоминальные боли;
  • диспепсия;
  • метеоризм;
  • мелена;
  • запоры;
  • анорексия;
  • гастрит;
  • изменение вкуса;
  • ощущение сердцебиения;
  • боль в грудной клетке;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • сонливость;
  • тревожность;
  • невроз;
  • нарушение сна;
  • вагинальный кандидоз;
  • нефрит;
  • сыпь;
  • фотосенсибилизация;
  • отек Квинке;
  • конъюнктивит;
  • зуд;
  • крапивница.

Противопоказания

  • печеночная недостаточность тяжелой степени;
  • почечная недостаточность тяжелой степени;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • детский возраст до 3 лет, до 12 лет для Зитролид Форте;
  • повышенная чувствительность к азитромицину или другим макролидам.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности Зитролид и Зитролид Форте следует применять с осторожностью и в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери значительно превышает потенциальный риск для плода.

Препарат противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения Зитролида и Зитролида Форте в период лактации на время лечения грудное вскармливание рекомендуется приостановить.

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 3 лет, до 12 лет для Зитролид Форте.

Особые указания

Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов.

После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Лекарственное взаимодействие

Антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол (алкоголь) и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.

При одновременном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

При совместном применении с дигоксином повышается концентрация дигоксина.

При одновременном применении с эрготамином и дигидроэрготамином усиливается их токсическое действие (вазоспазм, дизестезия).

При одновременном применении с триазоламом снижается клиренс и усиливается фармакологическое действие триазолама.

Зитролид замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также препаратов, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, производные ксантина, в т.ч. теофиллин) за счет ингибирования азитромицином микросомального окисления в гепатоцитах.

Линкозамины ослабляют эффективность азитромицина.

Тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.

Аналоги лекарственного препарата Зитролид

Структурные аналоги по действующему веществу:

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Зитролид форте

Зитролид форте: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. При нарушениях функции печени
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Zitrolid forte

Код ATX: J01FA10

Действующее вещество: азитромицин (azithromycin)

Производитель: ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, ОАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 23.11.2018

Цены в аптеках: от 99 руб.

Зитролид форте – противомикробный лекарственный препарат широкого спектра бактериостатического действия для системного применения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Зитролида форте – капсулы: №00, желатиновые твердые, с белым корпусом и оранжевой крышечкой, заполнены склонным к комкованию порошком от белого с желтоватым оттенком до белого цвета (по 3 шт. в контурных ячейковых упаковках из пленки ПВХ и фольги, в пачке из картона 1 или 2 упаковки).

В составе 1 капсулы содержатся:

  • активное вещество: азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) – 500 мг;
  • вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния;
  • капсула: титана диоксид (Е171), краситель желтый солнечный закат (Е110), желатин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активный компонент Зитролида форте – азитромицин, антибиотик, обладающий антимикробной бактериостатической эффективностью, входит в группу макролидов, азалид. Механизм его действия связан с ингибированием синтеза белка клетки микроба. Обратимо связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, азалид угнетает на стадии трансляции пептидтранслоказу и подавляет биосинтез белка, замедляя тем самым рост бактерий и их размножение. Азитромицин, используемый в высоких концентрациях, проявляет бактерицидное действие.

Зитролид форте активен в отношении ряда аэробных (как грамположительных, так и грамотрицательных), анаэробных, внутриклеточных и прочих микроорганизмов.

Микроорганизмы могут проявлять изначальную устойчивость к действию антибиотика либо становиться резистентными в процессе терапии.

Микрофлора, в большинстве случаев чувствительная к азитромицину:

  • грамположительные аэробные бактерии: чувствительные к метициллину Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, чувствительные к пенициллину Streptococcus pneumoniae;
  • грамотрицательные аэробные бактерии: Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida;
  • анаэробные бактерии: Clostridium perfringens, Prevotella spp., Fusobacterium spp., Porphyromonas spp.;
  • прочие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma hominis.

Резистентные к пенициллину грамположительные аэробы Streptococcus pneumoniae способны развивать устойчивость по отношению к азитромицину.

Изначально резистентные к Зитролиду форте микроорганизмы: грамположительные аэробные бактерии , анаэробные бактерии (Bacteroides fragilis), грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину.

Основные фармакокинетические характеристики азитромицина:

  • всасывание: абсорбция азитромицина высокая, он липофилен и кислотоустойчив; после однократного приема дозы 500 мг биодоступность составляет 37%, максимальная концентрация (Cmax) в сыворотке крови – 0,4 мг/л, время достижения Cmax (Tmax) – 2,5–2,9 ч;
  • распределение по органам и тканям: объем распределения (Vd) – 31,1 л/кг, концентрация в тканях и клетках выше в 10–50 раз, чем сывороточная. Азитромицин легко проникает сквозь гистогематические барьеры, хорошо проходит в мочеполовые органы (в т. ч. предстательную железу), дыхательные пути, мягкие ткани, кожу, кумулирует в среде с низким рН, в лизосомах (что имеет большое значение для эрадикации возбудителей, расположенных внутри клетки). Транспортируется вещество полиморфно-ядерными лейкоцитами, фагоцитами и макрофагами; проникает через клеточные мембраны, создавая в них высокие концентрации. В очагах инфекции уровень азитромицина достоверно выше (на 24–34%), чем в здоровых тканях, и проявляет прямую связь с выраженностью воспалительного процесса, при этом сохраняется в терапевтически эффективных концентрациях от 5 до 7 дней после приема последней дозы. Связь вещества с белками плазмы крови составляет 7–50% и находится в обратно пропорциональной зависимости от его концентрации в крови;
  • метаболизм: азитромицин подвергается интенсивному деметилированию в печени с образованием неактивных метаболитов. В процессе участвуют изоферменты цитохрома P450 CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7, по отношению к которым азитромицин является ингибитором;
  • экскреция: плазменный клиренс азитромицина – 630 мл/мин; период его полувыведения (T1/2) после приема 500 мг вещества: в интервале от 8 до 24 ч – 14–20 ч, в интервале 24–72 ч – 41 ч. В неизмененном виде до 50% вещества выводится с желчью, около 6% – почками.

На фармакокинетические характеристики существенное влияние оказывает одновременный прием препарата с пищей: на 52% снижается Cmax, на 43% уменьшается площадь под кривой «концентрация – время» (AUC).

У мужчин пожилого возраста (от 65 до 85 лет) фармакокинетические параметры азитромицина остаются неизменными, у пожилых женщин на 30–50% увеличивается Cmax.

Согласно инструкции, Зитролид форте рекомендуется применять для лечения инфекционно-воспалительных болезней, вызванных микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:

  • пневмония, включая атипичную и обострение хронической, бронхит, включая острый и обострение хронического, другие инфекции нижних отделов дыхательных путей;
  • синусит, средний отит, тонзиллит, фарингит, другие инфекции ЛОР-органов и верхних отделов дыхательных путей;
  • цервицит, гонорейный/негонорейный уретрит, другие инфекции мочевыводящих путей;
  • угри обыкновенные средней степени тяжести, рожистое воспаление, вторично инфицированные дерматозы, импетиго, другие инфекции кожи и мягких тканей;
  • боррелиоз (начальная стадия болезни Лайма), мигрирующая эритема, инфекционные болезни, передающиеся через укус иксодового (Ixodidae) клеща.

Абсолютные:

  • почечная недостаточность тяжелой степени с клиренсом креатинина меньше 40 мл/мин;
  • печеночная недостаточность тяжелой степени (по шкале Чайлд – Пью класс В и выше);
  • лактационный период;
  • детский возраст до 12 лет;
  • масса тела до 45 кг;
  • сочетанная терапия с эрготамином и дигидроэрготамином;
  • индивидуальная гиперчувствительность к азитромицину и другим макролидам, а также к любым компонентам препарата.

Относительные противопоказания, при которых Зитролид форте следует применять с осторожностью: беременность, почечная недостаточность с клиренсом креатинина больше 40 мл/мин, легкой и средней степени тяжести печеночная недостаточность (по шкале Чайлд – Пью ниже класса В), миастения, наличие аритмии и предрасположенность к развитию аритмии с удлинением интервала QT (риск развития желудочковых аритмий/удлинения интервала QT), а также одновременное применение с терфенадином, варфарином и дигоксином.

Инструкция по применению Зитролида форте: способ и дозировка

Капсулы Зитролид форте принимают внутрь, 1 раз в сутки, за час до или через два часа после еды.

Рекомендованное дозирование по показаниям для взрослых пациентов и детей старше 12 лет при массе тела 45 кг и более:

  • инфекционные поражения ЛОР-органов, верхних/нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей: по 500 мг в сутки в течение трех дней; курсовая доза – 1500 мг;
  • угри обыкновенные (acne vulgaris): по 500 мг в сутки в течение трех дней, далее по 500 мг в сутки 1 раз в неделю в течение девяти недель. Первая еженедельная доза принимается через семь дней после приема первой ежедневной дозы, на восьмой день от начала курса, последующие 8 еженедельных доз принимают с интервалом в семь дней;
  • острые инфекционные поражения мочеполовых органов (неосложненный уретрит/цервицит): 1000 мг однократно;
  • боррелиоз, или болезнь Лайма (для лечения I стадии – мигрирующей эритемы): 1000 мг в первый день и по 500 мг в сутки со второго по пятый день; курсовая доза – 3000 мг;
  • пневмония: по 500 мг в сутки в течение 7–10 дней; прием капсул начинают сразу по завершении внутривенного введения антибиотика.
  • пищеварительная система: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, метеоризм, мелена, анорексия, запор, гастрит, кандидоз слизистой оболочки ротовой полости, диспепсия, повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия, гепатит, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит, панкреатит, печеночная недостаточность (в исключительных случаях с летальным исходом, преимущественно на фоне печеночной дисфункции), фульминантный гепатит, некроз печени;
  • сердечно-сосудистая система: боль в загрудинной области, ощущение сердцебиения, снижение артериального давления (АД), рост интервала QT, желудочковая тахикардия (аритмия типа «пируэт»);
  • нервная система: головная боль, головокружение, сонливость, вертиго, парестезия, дисгевзия/агевзия, гипестезия, судороги, агрессия, психомоторная гиперактивность, обморок, миастения, утрата обоняния/вкусовых ощущений; у детей – тревожность, невроз, бессонница, гиперкинезия; при терапии среднего отита – головная боль;
  • органы чувств: конъюнктивит, нарушение четкости и остроты зрительного восприятия, шум в ушах, глухота;
  • мочеполовая система: повышение плазменной концентрации креатинина, увеличение уровня остаточного азота в мочевине, вагинальный кандидамикоз, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность в острой форме;
  • органы гемопоэза: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, лимфопения, гемолитическая анемия;
  • реакции гиперчувствительности: крапивница, сыпь, кожный зуд, ангионевротический отек, синдром Стивенса – Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), многоформная эритема, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), анафилактическая реакция;
  • другое: артралгия, гипергликемия, астения, реакции фотосенсибилизации, периферические отеки, слабость, недомогание.

Симптомами передозировки азитромицина являются: сильная тошнота, диарея, рвота, временная потеря слуха.

Рекомендуется немедленная отмена Зитролида форте, промывание желудка, прием активированного угля и при необходимости проведение симптоматической терапии.

Особые указания

Зитролид форте принимают за один час до или спустя два часа после антацидных лекарственных средств.

Если пропущен прием очередной суточной дозы, капсулу следует принять сразу, как только вспомнили, а последующие принимать с интервалом в 24 часа от этого времени.

Наличие симптомов нарушения печеночной функции, таких как склонность к кровотечениям, быстро нарастающая астения, потемнение мочи, желтуха, печеночная энцефалопатия, требует прекращения терапии азитромицином и проведения исследования функционального состояния печени.

В связи с возможным развитием эрготизма одновременный прием производных эрготамина и дигидроэрготамина с азитромицином противопоказан.

Как на фоне терапии Зитролидом форте, так и спустя две-три недели после ее завершения, возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, сопровождающегося диареей. При легкой форме заболевания следует прекратить прием азитромицина и начать применение ионообменных смол (колестипол, колестирамин). В случае тяжелого течения болезни требуется возмещение потери жидкости, белка и электролитов, а также применение бацитрацина, ванкомицина или метронидазола.

Нельзя использовать лекарственные препараты, угнетающие перистальтику желудочно-кишечного тракта, при терапии азитромицином.

В связи с вероятным удлинением интервала QT у больных, получавших макролиды, в том числе азитромицин, при его применении следует соблюдать осторожность пациентам с известными факторами риска удлинения интервала QT: при нарушении электролитного баланса (гипомагниемия, гипокалиемия), синдроме врожденного удлинения интервала QT, заболеваниях сердца (сердечная недостаточность, брадикардия, инфаркт миокарда), одновременном приеме препаратов, способных удлинять интервал QT (антиаритмических лекарственных средств Ia и III классов, трициклических и тетрациклических антидепрессантов, нейролептиков, фторхинолонов), и в пожилом возрасте.

Азитромицин может вызвать развитие миастенического синдрома либо обострение миастении.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период лечения Зитролидом форте требуется соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов работ, в том числе управлении автотранспортными средствами, поскольку препарат может влиять на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

В связи с тем, что азитромицин проникает сквозь плацентарный барьер, его применение при беременности допускается только в случае клинически значимого превышения предполагаемой пользы для матери над потенциальным риском для плода.

Если Зитролид форте необходимо использовать во время лактации, грудное вскармливание требуется прекратить.

Применение в детском возрасте

В педиатрической практике применение Зитролида форте 500 мг для лечения детей младше 12 лет и/или с массой тела менее 45 кг противопоказано.

При нарушениях функции почек

Зитролид форте противопоказан при тяжелой почечной недостаточности с клиренсом креатинина меньше 40 мл/мин.

При почечной недостаточности умеренной степени тяжести с клиренсом креатинина больше 40 мл/мин терапию следует проводить под контролем функции почек.

При нарушениях функции печени

Зитролид форте противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности класса В и выше по шкале Чайлд – Пью.

При печеночной недостаточности легкой и средней степени (по шкале Чайлд – Пью ниже класса В) терапию следует проводить с осторожностью из-за возможности развития тяжелой печеночной недостаточности и фульминантного гепатита.

Лекарственное взаимодействие

  • антациды (магний- и алюминийсодержащие): на биодоступность азитромицина не влияют, но снижают его концентрацию в крови на 30%, поэтому Зитролид форте следует принимать за один час до или спустя два часа после их приема;
  • производные эрготамина и дигидроэрготамина: возможно усиление их токсического действия, проявляющееся вазоспазмом, дизестезией;
  • антикоагулянты непрямого действия кумаринового ряда (варфарин): прием с азитромицином в обычных дозах требует тщательного контроля протромбинового времени;
  • терфенадин: одновременный прием терфенадина с макролидами способен вызвать аритмию и удлинение интервала QT, в связи с чем нельзя исключить такую реакцию при его совместном приеме с азитромицином, поэтому необходимо соблюдать осторожность;
  • циклоспорин, дигоксин: необходимо контролировать их концентрацию в крови (возможно повышение абсорбции дигоксина в кишечнике);
  • нелфинавир: может увеличивать частоту побочных реакций азитромицина, таких как понижение слуха, рост активности печеночных трансаминаз;
  • зидовудин: азитромицин на его фармакокинетические параметры и на экскрецию почками самого зидовудина и его глюкуронида не влияет, но в моноядерных клетках периферических сосудов повышает концентрацию его активного метаболита – фосфорилированного зидовудина; на данный момент клиническое значение этого взаимодействия не определено;
  • циклоспорин, терфенадин, алкалоиды спорыньи, цизаприд, пимозид, хинидин, астемизол и другие вещества, метаболизирующиеся с участием изофермента CYP3A4: необходимо учитывать возможность ингибирования этого фермента азитромицином;
  • карбамазепин, циметидин, диданозин, эфавиренз, флуконазол, индинавир, мидазолам, теофиллин, триазолам, триметоприм/сульфаметоксазол, цетиризин, силденафил, аторвастатин, рифабутин и метилпреднизолон: азитромицин не влияет на их концентрацию в крови.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Зитролиде форте

По отзывам, Зитролид форте – сильнодействующий антибиотик нового поколения, который хорошо лечит заболевания верхних дыхательных путей. Препарат удобен в применении, но как все антибактериальные средства может спровоцировать разные побочные реакции. Пациенты рекомендуют особенно осторожно принимать Зитролид форте астматикам, поскольку азитромицин ухудшает состояние дыхания. В одном из отзывов утверждается, что существует вероятность приобретения подделки этого препарата в аптеках.

Цена на Зитролид форте в аптеках

Ориентировочная цена на Зитролид форте 500 мг (3 капсулы в упаковке) – 266–330 руб.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *